符合人类工程学的可调整的带支架的呼吸面具组件转让专利
申请号 : CN03133033.9
文献号 : CN100581611C
文献日 : 2010-01-20
发明人 : 安东尼·M·金 , 萨德·纳斯尔 , 菲利普·R·夸克 , 雷恰尔·E·穆尔 , 安德鲁·M·普赖斯
申请人 : 雷斯梅德有限公司
摘要 :
一种用于给患者输送可呼吸气体的呼吸面具组件，包括一个具有一个前部表面和一个后部表面的支架，所述后部表面与前部表面相对且适合用来面对患者。所述支架形成了从后部表面延伸的一个内壁和一个外壁，所述内外壁相互分开以便在其间形成一个沟槽。一个衬垫可拆卸地与支架连接以便所述衬垫和支架互相之间可进行重复地接合和拆卸。所述衬垫包括一个将被插入到支架的沟槽中的侧壁，所述侧壁具有一个第一互锁表面，当衬垫和支架相互接合时，所述第一互锁表面与一个设置在沟槽内的第二互锁表面相接合。所述第一和第二互锁表面相互锁定以便将衬垫可拆卸地连接到支架上。
权利要求 :
1.一种用于给患者输送可呼吸气体的呼吸面具组件，包括： 一个具有一个前部表面和一个后部表面的支架，所述后部表面与前部表面相对且适合用来面对患者，所述支架形成了从后部表面延伸的一个内壁和一个外壁，所述内外壁相互分开以便在其间形成一个沟槽；以及 一个衬垫，所述衬垫可拆卸地连接到支架上以便使所述衬垫和支架互相之间可进行重复地接合和拆卸，所述衬垫包括一个可被插入到支架的沟槽中的侧壁，所述侧壁具有一个第一互锁表面，当衬垫和支架相互接合时，所述第一互锁表面与设置在沟槽内的第二互锁表面相接合，其中所述第一和第二互锁表面相互锁定以便将衬垫可拆卸地连接到支架上。
2. 依据权利要求1的呼吸面具组件，其中所述衬垫的侧壁包括至少一个提 供所述第一互锁表面的托座，并且内夕卜壁中的至少一个包括至少一个突出物， 所述突出物提供所述第二互锁表面，所it^少一个托座与所it^少一个突出物 相齡以便将所述衬垫可拆卸舰接到支紅
3. 依据权利要求1的呼吸面具组件，其中所述内壁的M大于所必卜壁的 狄，以^^斤述内壁向远离所i^部表面的方向伸出一微巨离，所^巨离大于 所必卜壁向远离所ii^部表面的方向伸出的一鄉巨离。
4. 依据权利要求l的呼吸面具组件，i^一步包括一个贯il/斤述支架的一主 体而i经的孔，所述孔用于将可呼吸气体引A^—个由衬l^支架形成的鼻子 呼吸腔中，还包括一个弯管组件，所述弯管组件可旋转ifc^接到支架的前部表 面。
5. 依椐权利要求l的呼吸面具组件，进一步包括一个可拆卸赋接到支架 上的头架组件，其中所述支架包括用于容纳所述衬垫的一个主体和-HS^在 所述主体的^^!'ji4Ji的侧支架组件，所述侧支^l且件包括一个^^形成的笫一连^Hp分，所述第一连接部^t合与^^在头彩且件上的第二连^Ni5分 可拆卸驗接。
6. 依据权利要求5的呼吸面具组件，其中所述第一连##部分包括至少一^4贞定夹子接》1^且件，所述锁定夹子接^^且件具有一个槽，所述槽构iiA可接 受-HSU在头架组件上的锁定突出物，所述锁定突出物与iM在所述槽内的"HS贞定凸缘互锁以便将所述头^^且件可拆卸itk^接到所述支^Ji。
7. 依据权利要求i的呼吸面具组件，其中所述衬t^所述支^)iiA能够 于将衬垫和支架M的一个^力和用于将衬垫从支^Ji拆卸的一个拆卸力成为可调整的，以便使齡力（1)大于拆卸力，或者（2)小于拆卸力，或 者（3)等于拆卸力。
8. 依据权利要求1的呼p及面具组件，其中所述支架的沟槽具有一个梯形形状。
9. 依据权利要求4的呼吸面具组件，其中所述支絲包拾 一个^J斤述前 部表面延伸且围绕所述孔的壁，所述壁在其末端具有一个凸缘，所述凸麵造 成可旋转地与所述弯管组件相连接。
10. 依据权利要求4的呼吸面具组件，其中所述弯管组件包括一个旋转弯 管，所述旋转弯管包括一个与气^ili管相通的第一末端部^一个可拆卸地 连接到支^Ji而不i^v鼻子呼^Jt的第二末端部分。
11. 依据权利要求10的呼吸面具组件，其中所述旋转弯管的第二末端部分包括一个适合与iU在支紅的孑L4目齡的酉e^^—个弹f生套圏，所錄 性套圈大体上围绕所淑e^分以形成一个在萍I"生套圈和酉e^分之间的接收 空间，并il^斤述支架包括一个延伸部分，所ii^f申部分形成了在其上有一个凸缘的孑L,并且其中所^f性套圏构ii^it样，即所述凸^i^/^斤述接收空间时所耕f生套圈向外弯曲直到第二末端部分到达一个有效位置为止，在所述有效 位置时弹l"生套圏在其弹力作用下向内弯曲以便将所述凸斜目对于举f生套圈锁定并且因jfclf弯管组件可拆卸iik^接到支^Ji。
12. 依据权利要求1的呼吸面具组件，其中，所述沟槽的狄为约2-10mm。
13. 依据权利要求12的呼吸面具组件，其中，所述沟槽的^^5mm。
14. 依据权利要求1的呼吸面具组件，其中，所述内壁的厚^/约l-2mm。
15. 依据权利要求14的呼吸面具组件，其中，所述内壁的厚鈔1.4rnm。
16. 依据权利要求1的呼吸面具组件，其中，所必卜壁的厚度为约l-2mm。
17. 依据权利要求16的呼吸面具组件，其中，所必卜壁的厚度为1.4mm。
18. 依据权利要求l的呼吸面具组件，其中，支架包括在支架的一外表面 上的第一校)1M科己，其用于与衬垫外表面上的第^^M斩树齐。
19. 依据权利要求18的呼吸面具组件，其中，第"~^第_=^交>|1#^^自包括菱形、线、色彩或箭头。
20. 依据权利要求19的呼吸面具组件，其中，第4第二校)jM^格自包 綺头。
21. 依据权利要求1的呼吸面具组件，其中，所述侧壁的^JL^少等于沟槽的深度，从而使侧壁^ia^^后接触所述沟槽的^4面。
22. 依据权利要求i的呼吸面具组件，其中，侧壁具有一厚度，该厚度能 承受在第一^第二互锁表面#^的过程中«口在侧壁上的弯曲力。
23. 依据权利要求l的呼吸面具组件，其中，衬垫肯^一次移动时连接在 支架上，其将衬1##在支架上并与支架形成密封。
24. 依据权利要求l的呼吸面具组件，其中，衬垫在没有内部或夕HP夹子 的情况下被##^密封。
25. 依据权利要求1的呼吸面具组件，其中，所述沟槽构造得用于适应衬 t^'遗在至少一个纟^Ui的尺寸的增加。
26. 依据权利要求l的呼吸面具组件，其中，沟槽构ii^il样，即，将衬 垫从支架上拆开的拆开力小于或大于在最大治疗压力下作用在面具组件上的 力。
27. 依据才Wj要求l的呼吸面具組件，其中，还包括多个衬垫，树垫用 于重复地可拆卸ilki^接到支^Ji和从支^Ji拆下，其中，所述衬垫尺寸不同。
28. 依据^U'j要求27的呼吸面具组件，其中，緒垫用于适应病人的一定 百分数，从而所述多个衬1-"^1应高达95-100%的病人。
29. 依据^U'J要求1的呼吸面具组件，其中，沟槽有对称的形状。
30. 依据4WJ要求1的呼吸面具组件，其中，沟槽有梯形形状。
31. 依据W'J要求1的呼吸面具组件，其中，JL^有一曲率，其^iJ^赋 病人鼻子^!'j的，面部轮廓。
32. 依据权利要求1的呼吸面具组件，其中，所必卜壁限定了支架的周边。
33. 依据权利要求l的呼吸面具组件，其中，还包括至少一个通气口。
说明书 :
符合人类工程学的可调整的带支架的呼吸面具组件 相互参考的相关申请
本申请请求享有Moore等的序列号为60/377,254、 60/397,195和 60/402,509的美国临时申请的优tt,所述这些申请的4^内容引入本申请作 为参考。
发明领域
本发明涉及护鼻面具，所迷护鼻面具用于针对例如阻塞睡眠窒息(OSA)等睡 眠中呼吸(SDB)失调状态而进行的输送非侵入正压力流通空气（NPPV)和鼻子的 连续正空气通道压力（鼻子的CPAP)治疗中。
发明背景
在专利号为4,944,310的美国专利申请中给出了关于用于治疗0SA的 nCPAP的教导，在jtb^其^内容引入作为参考,在OSA的nCPAP治疗中，供给
患者导气通道入口的压缩气体或其它的可呼吸气体处于一个高于大气压力的压 力下，通常为4-20Qn水柱以此来"冲"开患者的上部空气通道并且防止窒息。 用于输送鼻部CPAP和NPPV治疗的装置典型地包括一个X^U —个空气输 送导管和一个患者接触面。所述风机可以进行编程以提供一系列不同形式的 治疗。在一种形式中，将具有恒定压力的空气或者可呼吸气^^供给患者。根 据患者的需要来改变治疗压力的大小以供呼"M众所周知的。这种治疗形式被 认为是可自动调节的鼻子的CPAP治疗，如专利号为5,245,995的美国专利 (Sullivan和Lynch)中所逸在M其^内容引入作为参考。NPPV是另一 种治疗呼吸失调的形式。在其M本的形式中， 一在呼吸阶段的吸气过程中将 相对高的气体压力施加于患者的面具上，并雖呼吸阶段的呼气过程中将相对 低的压力或大气g加于患者的面具上。在其它的样式中，压力可以以一种复 杂的方式在整个呼吸周期中改变。例如，在吸气和呼气过程中施加在面具上的压 力可以在治疗期间改变。例如可参见第5, 704, 345号美国专利和国际专利公 开号为W098/12965和W099/61088的专利申请，它们中的所有内容陂引入作为 参考。在本说明书中，术语MW治疗将用来描述所有形式的NPPV和鼻CPAP治疗。
患者与NPPV治疗的M可以采用一些形式，如一个护鼻的面具组件、 一个 鼻子或嘴的面具组件、护鼻衬垫或者是一个护鼻的海绵或垫子组件。 一个面具 组件典型地是包括一个刚性的壳、 一个柔软的脸-接触衬垫、 一个前额支撑件和 一个用来将面具固定于头上的头架。
在一个公知的面具组件中，头架包括一个有四条带子的帽子部分。在使用 时，所述帽子部分与患者的枕骨部分相结合。而且，在使用时，两条下面的带 在帽子部分与一个护鼻面M间延伸，而两个上面的带在帽子部分与一个前额 支撑件之间延伸。例如可参见专利号为6,119,693的美国专利（Kwok,Mathett 和Grant)，在jH^其4^P内容引入作为参考。
有一些患者#^包括快«^方便#^:机构，这是为了使一个患者或者临 床医生将其从风机、风机管、和/或面具/头架组件上拆下。快速或者方便的释 放机构在NPPV治疗需要降时中断的地方或在由于系统的故障导致患者^ff上 的气流中止时是有用的。例如，如申请号为09/482,718的美国专利申请中所公 开的那样，在此将其^P内容引入作为参考，通#动一个方便定位的绳索来 减弱处于接合的头带之间的钩和环扣件，头架或面具组件能够从患者身上拆除， 所述接合源通常处于，如头架组件的后部.在另一个例子中，如申请号为 09/504， 220的美国专利申请公开的那样，在j^Mf其4^P内容引入以供参考，通 过拆除一个头带，头架/面具组件能够从患者身上拆除，所述头带连##被直接 连接到面具的支架上。也可^J^专利号为3， 990， 727的美国专利，所述专利7〉 开了一种快速可拆的连M,所iti^^H以乎被应用在Sle印NetWl(^面具中。
既然患者必须在带着患者^件时能够睡既那么就希望它是舒适的。另 外，患者^#应所述提供一个良好的密封以防线减少泄漏，或者更好戯 制发生的任何泄漏及保持治疗的功先既然人体的鼻子、脸和头在形状上有显 著的差异，从经济的角度，能够生产可适应一定范围的脸部形状的#^#是重 要的，这样^降就不需通过提供大量的型号而增加过度库存了。许多患者接 合伴已经被设计出来，以患者的敬性、易使用、可调性和能够适应大范围的 患者脸部和头部形状的能力为设计目标。
专利号为5,243971 (Sullivan和Bruderer)的美国专利提供了一种适合用 在NPPV治疗中的患者M件（护鼻和护整个面部面具均可)。所述面具有一个安^L一个壳上的J^P接触部分，所述壳以一定的尺寸和形状生产为盖过一个 欲穿戴者的鼻子，并且所述面部解RHP分是一种可伸张的膜的形式，所述膜由 一种塑料材^j度塑而成。专利号为5， 243， 971的全部内容在此陂引入以供参考。
专利号为6, 357,441和6,112， 74(Kwok和Styles)的美国专利分別描述了 一种护鼻衬垫，所述衬垫包括一个基本上成三角形的支架，从所述支架上延伸 出一个膜。这些专利的4^内容在此引入作为参考。
其它的护鼻面J^iHf在专利号为5, 724, 965和6,119,694的美国专利中， 它们的4^P内容引入以供参考。它们分别描述了一种护鼻村垫，所述护鼻4十垫 与鼻尖接合或者在水平面内刚好处于患者的上唇上方的鼻子那一部分。在 PCT/US00/11329(W000/69521)中，其全部内容引入作为参考， 一个三角形的护 鼻衬垫包括一怖形的倒面，所述锥形向患者的贿减小。这些现有技术的面 具/衬垫中的一些在患者«性、潜在的鼻孔堵塞、稳定性和/或密封性（尤其 是在鼻梁和脸颊区域）等方面面临很大的挑战。
许多可调的前额支撑件已经被^i9J^出来，目标在于在增加患者舰'脉适 应最大数量的患者人口时可获得一个牢固的密封。例如，专利号为6,119,693 的美国专利（Kwok,Mathett和Grant)描述了一种用于护鼻面具或整个脸部面 具的可调的前额支撑件。所述前额支撑件可以为不同的脸部侧面的形状和尺寸 而进行调节。在这个发明中，相对于脸部的密封角度可以调整。专利号为 6,119,693的美国专利的全部内容在此引入作为相互参考。在国际专利申请 PCT/AU00/00097(W000/78384)中，公开了一种适合固定到一个呼吸面具上的前
为相互参考。
因此，在^^域中提[种能够克服现有技术的缺陷或缺点的面具是m^" 必要的。
发明简述
本发明的一方面涉及一种用于输送NPPV治疗的*的患者#^。 本发明的另一方面是提供一种会导致改善患者对NPPV治疗的顺>^性的患
本发明的另一方面是生产一种衬垫，所述衬垫与/i^的面具相比，能够密 封在更小的鼻子区域内，同时可保持或超过ResMed Mi rag齡Ultra Mi rage®衬垫的敬程度'
本发明的另 一方面是减少感觉到的和/或实际护鼻面具的尺寸和/或重量并 且为4吏用者^^供一个更少突入的面具„
本发明的另一方面是提供一种面具组件，其中面具和头架具有減少数量的 连接件，所述连^#配置在方便和能直觉感到的位置以便在使用时可由患者快 舰安^^口/或拆开，而不容易被意夕卜械开。
本发明的另一方面是提供一种面具组件，其中没必要提^""个前额支撑件 或一个前额支撑件的调整^， 一使用中却同样可以保持面具的稳定仗
本发明的另 一方面是提供一种护鼻面具组件，所述护鼻面具组件能够适应 大范围的患者，以便降低或减少库存需#需要生产的不同尺寸的面具/衬垫的 种类。
然而本发明的另 一方面是提供一种能够提供给患者更多舒适性的面具组 件，例如，通过较好的避免在面部接触区域，尤其是患者的敏感鼻梁区域出现 不希望的定位压力点，同时仍可保持良好的密封性，借助或不借助于正压力来形 成或保持密封。本发明的另 一方面是当避免沿鼻梁下部区域的定位压力点时， 还要避免与鼻梁下部区域的接触，鼻梁区^多骨区向包含更多软骨的鼻子部 ^it渡的地方。
本发明的另一方面是避免不希望的定^触压力或力，所述压力或力可能 增加不希望的通过患者的鼻孔和鼻子通路的，尤其是通过鼻腔的气流P且力。
还有，本发明的另一方面是提供一种头架组件，所iii且件可以给面具/衬垫 提供附加的稳定性。在实施例中，所述头架可以制iMl包括至少一层可使头架
具有一定程度的硬挺度以有助于面具/衬垫稳定性的结构，这可以消除顺额支 撑件的需要并且由此可减少对患者眼部的视觉障碍，并且提高或至少不妨碍在 面具系统使用时，患者穿、戴或者摘眼睛的能力。至少头带自身的一部分可以 由刚4封目对于柔韧性更大的材料制成。而不用提供一种多层的结构。所述头架
可以包括一个相对大的、可用手操作的夹子部件，所述夹子部件可以快ilHjl 易M头带和/或面具支架上连接或拆下。供选择的晃头架可以与面具支架磁 '〖链接。
本发明的另一方面是提#-~个方便或快速的#^:机构，需^~微小的努力和 灵活性就肯,所iWi。本发明的另一方面是—^^一种支架，所述支架包括和/或成一体的一个快速 #^机构以至于头架上的夹子组件能够很容易^支架上拆下。所述快速«
机构可以包括至少一个连4^部分，所述连^Mp分可以与支架一体成形'一 个配合的连接件部分可以设置在头架的一部分上。所述面具系统被连接到一个 压缩空气源上，所述压缩空气通过一个空气输送管道输送。为了将压缩空气供 应到患者空气通道的入口，所述管道可以直^^连^到面具上，以其内腔与面具 腔室流体'幽连通.优选的是，有一个连餅将空气输送管itt接到面具上。 优选的中间件是一个弯管连發降，这将在下面进行更详细«|述。支架可以包 括一个从面具的外表面突出的伸出管，所述管可以提高弯管连接泮和面M间 的密封性，并且也能够提高面具支架和弯管连M之间的稳定性。伸出管可以 包括一个用于连接到弯管组件上的凸缘。优选的是，所述弯管组件易于餅， 以便在患者治疗临时中止时，能快itJL容易地将所迷弯管连^fr从面具支架上 拆下。所述弯管组件可以有一个与大气相连的通风口。优选的晃所^it风口 ^"助一个朝,气通道与空气通道系统谅i/^连接，所述朝,气通道与进气通il是分开 了，例如可通过使用一^H殳置在弯管连餅一部分内的隔板^i行分隔。 本发明的另 一方面是为患者^fr提^""种通常呈梯形的面具4于垫。 本发明的另 一方面是提[种用于给患者输送可呼吸气体的呼吸面具组件。 依据本发明的一个实施例的呼吸面具组件包括一个具有一个前部表面和一个后 部表面的支架，所述后部表面与前部表面相对且适合用来面对患者。所述支架 形成了从后部表面伸出的一个内壁和一个外壁，所述内外壁相互分开以^t在其 间形成一个沟槽。 一个衬垫可拆卸地与支架连接以^/斤述衬垫和支架互相之间 可进行重复ifcii接和拆卸。所述衬垫包括一个将被插入到支架的沟槽中的側壁， 所述側壁具有一个第 一互锁表面，所述第 一互锁表面在衬垫和支架相互#时 与一个设置在沟槽内的第二互锁表面M。所述第一和第二互锁表面相互锁定 以便将衬垫可拆卸絲接到支架上。
当然，本发明中所描述的几方面可以形成本发明的子-方面。同样，不同的 子-方面和/或方面可以以不同的方式进行组合，并且都构成本发明的附加方面
或次要方面。本发明的这些或其它的特征及方面将会在下边的详细说明中进行 描述，或者通过结合附图阅读下面的详细说明部分后会明显地看出这些或其它 的特征财面，其中相同的幅图标记表示相同的部件。附图简述
所附附图佳本发明的不同实施例更易于理解。在这些附图中：
图i是一*照本发明的一伟选实施例的护鼻面具组件的^图；
图lb示出了一*照本发明的一个实施例的头架组件；
图2是图1中护鼻面具组件的一个局部側视图；
图3是图1中护鼻面具组件的一个局部前视图；
图4是图1中护鼻面具组件的一个局部顶部平面視图；
图5是图1中护鼻面具组件的支架部分的一个前部皿图；
图5a是图5中支架的一个顶部視欧
图5b是一W用于护鼻面具组件上可能影响病人的不同的力的示意图； 图5c是一个图5中支架的后部it^亂
图6a是依据本发明的另一个实施例的一个弯管组件和支架的一个顶部
视图；
图6b是图6a中的实施例的一个分解视图；
图7是图5中支架的一个局部剖面图；
图8是图1所示的护鼻面具組件的一个左側fe^物的側面图；
图8a依据本发明中另一个实施例的一个右側緣物的放大视图；
图9a是图1所示护鼻面具组件的一个锁定夹子的顶部视图；
图9b是图9a所示的锁定夹子的一个底部视图；
图10a是依据本发明处于完4^^皿态下的一个夹子和支架的側视图；
图10b是图10a所示的夹子的一个底部視图；
图10c是图10a所示的夹子的一个顶部视图；
图l(W是图10a所示的夹子的一个选現图；
图10e-10g示出了本发明的处于不同连^^:置的夹子和W^物；
图11是图1中护鼻面具组件的一个带扣的itt图；
图12是图1中护鼻面具组件的一个处于松弛状态下的横跨带的底部视图；
图13是图12中的处于横^状态下的横-跨带的底現图；
图14是图13中横跨带的一个横跨带扣的视图；
图15是图1中与护鼻面具组^^使用的一个带环的选现图。；
图16a图1中的旋转弯管的一个逸现图；图16b是图1中护鼻面具组件的一个旋转弯管的倒视图； 图17是一个固16a和16b中旋转弯管的一个前视图； 图18是一个固16a和16b中旋转弯管的一个后视图； 图18b是一个旋转弯管的另一个实施例的俯败图； 图18c是18b中旋转弯管的一个前视图； 图18d是18b中旋转弯管的一个后视图； 图18e是18b中旋转弯管的一个横截面图；
图19a-1-19c-2是图18所示的旋转弯管的连续剖面图，示出了沿支架的前 表面延伸与一个边*接；
图20是图1中护鼻面具组件的一个i!K孔罩的it^图； 图21是图20中^孔罩的一个后视图； 图22是图20中通风孔罩的一个底部视图；
图22b是一个用于与图18b中旋转弯管连接的i!K孔罩的另一个实施例的 舰图；
图22c是图22b中的iW孔罩的一个后视图； 图22d是图22b中的舰孔罩的一个底部视图； 图22e是图22b中的iiK孔罩的一^H^视图；
图22f是一个示出了图22b中的itX孔罩与图18b中的旋转弯管连接的側
视图；
图23是一个图6a中护鼻面具组件的连接管的选统图； 图24a是图1中护鼻面具组件的衬垫的一个正面视图，示出了计算及辅助 设计（CAD)的构it^;
图24b是一个图24a中的衬垫的结构側视图。示出了CAD构絲；
图24c-24f示出了的图24a所示的衬垫的不同it^L图；
图24g示出了依照本发明的一个实施例的一个面^N"垫，所述衬垫包括一
个隔膜槽口；
图25a是图1所示的衬垫的一个絲图，示出了 CAD构辆； 图25b是图25a中的衬垫的一个正面视图； 图25c是图25a中的衬垫的一个边框側视固，示出了 CAD构錄； 图25d是沿图25b中线25d-25d的一个截面图，示出了 CAD构造线；图25e是沿图25b中线25e-25e的一个截面图； 图25f是沿图25b中线25f-25f的一个截面图； 图25g是沿图25b中线25g^25g的一个截面图； 图25h是沿图25b中线25h-25h的一个截面图；
图25i是一个图25d的放大的图，示出了一个实施例的典型（TYP)尺寸(R-半径)；
图26是一个图1中护鼻面具组件的 一个空气管的选现图； 图27a-27e是图1中护鼻面具组件的一个支架和衬垫的局部截面图，示出 了支架和村垫安^^拆开的一系列位置；
图28M图1中护鼻面具组件的支架和村垫的一*选择实施例的局部截
面图；
图29a-29d示出了图27a-27e中村垫的供选择的密封结构； 图30和31示出了依照图1来设计一个面具所用的不同的尺寸； 图32a-l-32c-2示出了支架和衬垫之间连接的一个附加实施例，衬垫示出 了 CAD构錄；
图32d是图32a-l-32c-2所示的支架的一个放大的截面图； 图32e描述了一个用于支架和衬垫之间#^的本发明中的另一实施例； 图33是护鼻面具组件的一个支架的另一实施例的it^图； 图34是护鼻面具組件的辆狀物和头架组件的另一个实施例的顶部视图 图35是图34所示的头架组件的右側fei^物的一个放大视图； 图36是一个透视图，所述视图示出了与图34和35的头架组件磁'!4ii接的 图33中的支架；
图37是一个示出了图33种支架与图34和35中头架组件磁'ji^接的示意
图；
图38A-38D示出了衬垫的另一个实施例的不同絲图，衬垫示出了 CAD构
魏
图39A-39D示出了衬垫的另一个实施例的不同逸現图，衬垫示出了 CAD构
魏
图40是护鼻面具的一个支架的另一个实施例的头视图； 图41是图40所示的支架的一个底部视图；图42是构造成与图40所示的支架结合的衬垫的一个实施例的顶视图，衬 垫示出了CAD构造线；
图43是图42所示的村垫的后部视图，衬垫示出了 CAD构itC 优选实施例的详细描述
附图中描述了两个主要的实施例。尽管各实施例中的某些特征和/或部分是 相同的，但一些部妙/或部件是不同的.例如，尽管图l中示出了本发明中所 述弯管组件60的一个实施例，而图6a~6b表示出了弯管组件60的另一种^ 形式，其它的不同之处将在下面描^而且，关于不同部妙/或部件的A^供 选择的方法也会在下面进行描述，且这些供选择的方法应认为是本发明附加的 优选实施例。
如图1-4所示，依据本发明的一伟选实施例的一个护鼻面具10，包括一 个支架20和一个衬垫40,优选的情况是所述#于垫40可分离皿接到支架20 上，供选择的情况有：可以利用共模塑或过模塑技术、胶水、或減固^"式 将所述衬垫40永久ifc^接于支架20上。一个旋转弯管组件60和一个头架组件 80可以连接到支架20上。图1示出了通常当其处于将M装于人体头部时的护 鼻面具IO。当然为了易于理解，图l显示的是稍稍远离头部，或者"悬浮"状 态。图lb示出了去除支架20后平放的头架80。图2表示出了面具组件10的左 视图，图3示出了其前视图，图4示出了其顶视图。在图2-4中，为清楚M 头架组件80的后部被移去了。
面具支架
如图5所示，支架20包括一>|^申长体22，所述伸长体22有一个用于与旋 转弯管组件60相连的中孔24。闺5a是支架20的一个顶视图，其中支架20包 括一个设计成与衬垫40相配合的主体20a和一对側支架组件20b，其中側支架 组件20b优选与支架20的主体20a —体形成。固5a示出了两种'】支架组件具 有相同结构的优选情况。主体20a和側支架组件20b设计成有一定的曲度，所 述曲度通常与患者鼻子两边的J^轮廓相适应。根据本发明的一个实施例，所 述曲度从具有120。夹角的两个边组件平滑过渡，当4十垫40处于合逸的位置时， 为了防止与患者的鼻子接触主体20a在鼻子附近&离患者的脸部，而侧支架组 件20b通常与脸颊部分平行。由于在所述部分不希望有接触，则在f侧支架 20b和患者的脸颊之间保持一^E离。然而如果希望的话，侧支架组件20b可以构造成包括一>{^适的结构,如与患者脸颊区域结合的垫结构。这样的垫可以具 有处于治疗模式施加压力时帮助支撑脸颊的优点。
基于支架20的弯曲设计和其##机所形成的面具组件10的重心CGl(图 5b)可以与患者的J^P^^。同样地，例如由于面具组件的重量而产生在垂直 面上的旋转转距或力矩可以减小。例如当患者如图5b所示竖直坐立时，面具组 件10的重力能够产生相对于轴A (向纸里）的转距，所迷轴A在水平面内相对 于患者鼻子是横向的。所述转距能够产生趋向于将面具组件10沿轴A向箭头B 方向转动的力，所述轴A通常沿村垫的Ji^区域布置，这样的转距可以导致患 者沿Ji^区域不舒适或/和减小围绕鼻子下梁区^/或脸颊部的密卦汰。特别 的是，处于接#部的重心CG1能够产生比具有重心CG2的面具更小的转距， 其中CG2更远离J^P。这是因为重心CG1、 CG2和J^P之间的距离dl、 d2定义 了用于衡量转距的杠lt (转距=力x杠杆距)。相应地，如果力或;Wf距减小， 则转距就能够减小。当患者侧卧时也会产生类似的转距。所述转距受弯管几何 形状的影响，包^i者如相对于衬垫的长度和高度之类特征的影响。期望的是， 将组件的;Mf有效长度减小到最小，除M外，这取决于弯管的构逸
有助于减小面具组件重心和脸部之间距离的因素包括：衬垫40的设计、支 架20的设计、以及弯管组件60的设计。转距的另一来源是弯管组件与气M 送管的60的连接，这一来源可能影响面具的牢固'良实际上，气⑩送管可能 作用一个压力给弯管组件60,所^力依次可以产生一个趋向于将面具组件相 对于患者移动的转距。由弯管组件和气«送管之间的连接引起的作用于患者 的转距大小可以通过采用下述的弯管组件60来减小，所描述内容是相应于图 16a-19c-2所示内容的，筒而言之，弯管组件的杠杆臂可以有效的被减小，原因 在于设计成直^^连接于气員送管310 (图26)而不需一个处于弯管组件和气 »送管310之间的中间旋#^接件300 (图6b和23 )，这被*应用在一些 现有技术中。供选择的情况是： 一个旋转连M可以合并在管中。这样，在不 增加所不希望的转距的情况下可增加一个转动自由度。并且因为衬垫40被设计 成至少沿所述衬垫40的唇部和脸颊部M压力，在垂直面内转动的可能4沐趋 向被进一步减小。而且所述村垫40的^"个脸颊区域形成一个相对大的接触压 力接受面，所述接受面在垂直方向延伸并JL^水平方向加宽。同样地，衬垫40 至少在脸颊区域阻止垂直或水平面内的#^，逸就有助于在患者上将衬垫40保持在一个牢固的位置。关于衬垫40的更详细内容将在下面结合图24a-251进行 描述。参考图5c,支架20包括一个与衬垫40相连的通常为梯形的沟槽26，所 述沟槽26包括一内壁28、 一个外壁30和一个沟槽底32。关于沟槽26将在下 面进一步进行详细描述。
图6a表示的是与图l-5c中所示的支架20和弯管组件60稍有不同的支架 20和弯管组件60。尽管实施例间的主要区别在于弯管60，然而也有支架20、 衬垫40等之间的区别，通过不同附图之间的Jfe^或者结合下面不同部分的描述 m^易看出和理解这些区别。相同的部件用相同的附图标记^示。
在图6a和6b中，弯管组件60用一个C-夹子与面具20相连，所述C-夹子 23能够伸缩以安装到圆周形凹槽25的内部，所述凹槽25配置在弯管组件60 的一部分上，所述弯管组件60通过一个类似于ResMed的ULTRAMIRAG跑面具中 采用的一种W^置^^到支架20中，#第09/594775 (Drew等)号美国专利 申请中有描述。附图6b表示的是衬垫40、支架20、弯管組件60和气員送管 的分解图。C-夹子23有一个与支架20的内表*的表面以阻止所不希望的弯 管60从支架20上脱离。除jlt^外，弯管60可以包括一个或者多个通向大气的 iiK孔61,例如用于排出呼出的二氧4诚气体。构造所述itR孔61是为了使治 疗压力能够保持在鼻腔中。iiX孔61可以用一个罩组件65盖住，所迷罩组件 65齊t她并且可以移除地夹在弯管组件60的一个外表上。图6a中的排气口 61 通过透明罩组件65是可视的。关于罩组件65和C-夹子的详细内容在ResMed 的申请号为09/502,745、 09/594,775的美国专利申请中或在申请号为 PCTAU00/00097(WO00/78384)的PCT申请中均有描迷，它们的所有内容在此引入 作为参考。
如图6a所示，沟槽26的内壁28优选向远离支架20的方向伸出一段距离， 所必S离比外壁30向远离支架20的方向伸出的距离要大，图5c和32d #示 出内壁28从支架20伸出的一^JEE离大于夕卜壁30从支架20伸出的一M离。 如图32d所示，内壁28的厚度在大约1-2咖的范围内，优i^l.麵外壁30 的厚度在大约1-2ran的范围内，优选为1.细，并且内夕卜壁28、 30的顶部之间 的距离在0. 5-10mm范围内，优絲2mnu此夕卜，如图32d所示相对的内外壁28、 30的竖直面之间的沟槽26的宽^ 2-lOn皿，优i4^ 5raiL
通过采M种内壁28和夕卜壁30之间的相对距离，使衬垫40与支架20之间的连接更容易。因为衬垫和面具支架要移动到-"^，所以内壁28提供了一个 调整衬垫的可视的和/或触觉的信号。并JL^通过引导衬垫40的侧壁或中间部 分225叙沟槽26 (图24e和图27a)来使啮合过程的继续更容易，这将在结合 图27a-29d和32a-l-32c-2的描述中进行^^分的叙述。选择沟槽26的形状，例 如可选择为如图5c中所示的lit梯形，以<£^得在没有附加的引#的情况下 使衬垫相对于沟槽26正确定位的引导，所ii^ij所述引导目的沟槽26应具有例如 等边三角形、圆形、正方形或长方形等^7对称的形状。当然衬垫沟槽26可以 采用这些形状中的<封可一种。
如图5c和6a所示，支架20包括一个位于支架20的l边的锁定夹子接 受组件34，所述接受组件34用于与一个各自的头^l且件80的锁定夹子82(图 9a和10a)连接，^"^H贞定夹子接受组件34包括一个齡面35 (图5c )、 一个 中间支撑孔36和位于中间支撑孔36相对i^Ji的两^H贞定孔38。中间支撑孔36 和锁定孔38通常具有一个长方形的截面。每一个锁定孔38包括一个位于其 上的锁定凸缘39(图7)，所述凸缘39用于与一个锁定夹子82的一个各自的锁 定突出物116相连接（图9a和9b),关于这方面的内容将在下面进^^述。沟 槽38可以提#-~个位于支架20的外壁上的孔71 (图10a),所述孔71可以是 附加的或是#^锁定凸缘39 (图7)。可以从图5a中看出位于支架20底部的孔 71。而图4中表示出了从支架20顶部的孔71。孑L71不必穿透支架20的侧壁。
头彩且件
图lb表示出了^^本发明的一个实施例的头架组件80,在图lb中，显示 了头^^且件处于平i文状态。
参见图:U4，头架组件80包括一对前带84，左右前带84优选彬匕呈镜像 位置设置。^""个前带84狄常规的"Y"字形并贿一个前部带末端86、顶部 带末端88和一个后部带末端90，它们一体形^M^者通it^M戎固定等别的方^目 互连接。所述带由层压织物或泡沫制成。 一种可从市场上买到的材料是由美国 Accumed公司生产的"Breath-0"Prene，，^1。所述带的固定可借助于^J?]一顿 和一种环形材彬口维可纶尼^^扣（商标名），带也可用锁定夹子82固定在支 架20上，这样所述带就不必包^^J和环固定件了，这将在下面进##细描述。如图l-3和8所示， 一个旨物92连接于[个前带84上。每一个旨物92 具有与相应的前带84—样的常规形状，并且具有前部末端94、顶部末端96和 一个后部末端98。 #~~个^^物92由例如塑,有点刚性的材料制成，并且其 具有一个在0. 3-2.0nm范围内的厚度,优选的厚度是塑料的例子包括尼龙 ll和聚丙烯。轭状物92用粘合剂、缝线、或其他公知的«连接方式连接于 相应的前带84上。带和旨物装置在不同方向可以具有不同的柔籾性，例如在 一个第一方向是硬挺的（如为了阻止由旋转弯管、相关导管等的重力形成的变 形)，但是在一个通常与第一方向垂直的方向是柔軔的。 一旦将面具带于患者的 头上，相对硬挺的絲物有助于使支架和衬垫处于使用者的恰当位置。尽管具 有与前带84相同的常规形状，在所述实施例中顶部末端96和后部末端98通常 不延伸到前带84的顶部带末端88和后部带末端90。然而在另一个实施例中， 顶部末端96可以沿顶部带末端88的整个长度延伸并且与一个连接件128 —体 或一件成形（图l),総物92比前带84窄以便当他们结合到""^时，前带84 的较软材料可延伸超过旨物92的刚性较大材料，以防止或至少减少使用者与 «物92的刚4錄大材料的接触，这种接触会带^JN激或不般感。尽管带及 相关连的辄状物是一个多层结构，例如为两层结构，但带84和扼状物92可以 采用一种单一材辆成，只要患者感觉條并且能够保持链的硬挺度即可。旨物92在一定的平面和方向上可增加带84的硬挺度。这有助于在使用 时将面具组件10稳定于患者头部。在其他平面和方向上驗物和带组件可具 有不同的硬挺度。例如，所述带和扼状物应所述能够阻jL^患者脸部向里或向 外的弯曲或巻曲。通常，当带84和旨物92与支架20相连时，所述带84和 皿物92应所述能够相对于患者头部保持其位置。而且支架20不必提供一个 前额部的支撑组件，这样与带有前额支撑件的面具相比，由于可以使妨碍患者 视野的程度減小，这样就可以进一步增加患者的^it性。当然，如果期望附加 的稳定寸线舒适感，可以装备上面描述的前额支撑件。面具支架20也不必要装 备一个下领带，但是如果期望附加的稳定'M^:感，也可以装备一个下顎带。 另外，除了拆除了前额支撑件外，带84和絲物92要选#^€免干扰患者的视 线。尤其是当安装时，每一个扼状物92的前部絲94连接到处于患者眼睛下 面的支架20上，并且优选沿一个弯曲的弧度延伸斧降靠穿itJ^颊区域，每一个 带84的顶部末端88和每一个扼状物的顶部末端96从Y形交叉点沿患者头部的太阳穴部位向夕卜延伸。旨物92的后部末端98和带84的后部末端90向下弯 曲并围绕耳部，用以与后部带组件138相连接，这将在下面进行更为详尽皿 述。由于扼状物92具有硬挺免较好的情况是带84能够保持一个预先设定的 形状。另一方面，旨物92和带84 M有一定的柔軔性以便可适应患者生理 上的不同而进行一定程度上的调整。旨物92沿其側面的厚度也可不同以便改 变柔性特性，例如，较厚的区域可以更硬抓
如图8所示，^"个絲物92有一个位于前部絲94上的固定凸缘100。 所述安装凸缘100有一个通向孔103的;L4健孔101,参见图8&两个半环性 凸缘102被槽104相互分开。所述半环性凸缘102的径向内表面形成中间孔103. 所述«物92还有一个位于安装凸缘100的后部的举l"生突出物106,所述萍汰 突出物106的前部与旨物92相连、后部与扼状物92隔开距离107，以便当压 力施加到齊艮突出物106上时其食她对于絲物92弯曲，斧f生突出物106优选 具有许多位于一个安装凸缘100的轴附近的一个SUi的凸齿108。所述斧汰突出 物106在其自由端^一个网^面110 (图8)或者一个凸起的定位件110a (图8a)来帮助使用者定位、#^#^举性凸出物106。图8a是右边,物 92和带84的放大图，这是为了更好的显示»物92的细节，上图还显示出了轭 状物92缝合到带84上的方式。也可以采用其它的例如锁或摩擦等固定Wi 锁定夹子
锁定夹子82可调3fcit接到每一个固定凸缘10O上.如图9a和9b所示，每 一个锁定夹子82包括一个主体112。两个举逸臂114连接到所M体112的相 对iii并且以一种常规的平行方式从所述主体向外伸出。钩116连接于各个弹 性臂114的自由端。
如图10a所示，夹子82能够插入与支架20的锁定夹子^^接收件34可释 放:fe^，在图10a中，只是示出了一个夹子82并且其没有与絲物92装配 的情况。f个锁钩116被接tt支架的一个各自的沟槽38中（图5c)。在图 10a中，示出了锁钩116的末端，所述锁钩116的末端处于向外弯曲iiX沟槽38 上的M收件中之前的位置。图4示出了处于接收件71内的#^位置时的锁钩 末端。当然，所述夹子82或者至少是其上的锁钩116能够形成在支架20上， 并且沟槽38或至少是接收件71能够形成在带和/或旨物上。
图4和10a也示出了锁定夹子82a与支架20的外表面优选形成一个大体连续的表面，所#面是连接而不中断的。优选的晃锁夹子82在每一端都与支 架20—样宽，絲使得患者接触定位更容易。齊昧臂114设计絲锁定夹子主 体的平面内是有举逸的，这就可进一步提高锁定夹子82连结与拆卸的容易性。 这种设置提高了释放机构的功效学性能。通过患者的拇指和一个相对的手指就 能够m^易地定^IHt锁定夹子82„还有，因为它们的尺寸增加了，患者以 最小的灵活性就肯»#所述锁定夹子82。此外，所述锁定夹子82连接到带84/ g物92上以便所迷锁定夹子82和带84/Wl物92之间的长度调整是不必要 的。
所述锁定夹子82包括一个M体112向外横向延伸的保持凸缘118(图9b )， 所述保持凸缘118具有一个沿所述保持凸缘118的一个轴延伸的中间插座119 和两个位于所述中间插座119相对边上的两个保持凸出物120，所迷两个^持凸 出物120从中间插座119横向延伸。图10b-d示出了图10a中所示的锁定夹子 82的更多细节，这些细节与图9a和9b中的特tt似。尽管图示的锁定夹子82 是从絲物92上分离的，可以理解，如果两者之间的相对运动和/或拆卸是不 必需的话，所述夹子和旨物92可形成一体。所述夹子82和支架20可以形成 为一个^^元，并且夹子部分能够与^R物相连。
保持凸缘118以一定的尺寸和形状制造以便保持凸出物120与槽104相匹 ^并且所述保持凸缘118沿轴向插入到旨物92的安装凸缘100内。中间插 座119按一定的尺寸制造成与中间孔103之间具有高精度公差，以便锁定夹子 82和絲物92相互之间可旋转地支撑。 一旦保持凸缘118已经插^3安装凸缘 100中，锁定夹子82就能够相对于扼状物92旋转以便保持凸出物120与凸缘102 的内表面M,由此将安装夹子82轴向锁^,物92上，图10e-g中示出 了相对于旨物92处于不同位置时的锁定夹子82。在图10e中，夹子82的凸 出物120已经通过扼状物92的孔插入，并且夹子82已经沿箭头A的方向稍微 地旋转以便凸出物120的上表面与半环形部分102的内表面密M。当夹子82 被连接以至使柔性臂114处于相对于^l物92的前部末端94大约90度位置时， 夹子82便能够从扼状物92上分离。在所述实施例中，分离可以在两个位置发生， 并且这两个位置都是经过选择的，以便于确^^面具正常使用时，不会发生分 离；否则夹子82能够随意:HM^&^物92上拆卸。图10f和10g示出了相对于 旨物92处于不同位置的夹子82。如图9b和10b中所看到的，锁定夹子还有许多处于一个^Ji的凸齿122， 所述弧处于保持凸缘118的一个轴附l构#配置齿122以便与举逸凸出物 106上的齿108 ^#^。 一旦诤I4凸出物106妙下以使齿108降低时，锁定夹 子82就能够相对于旨物92旋转到一个期望的位置。然后彈艮凸出物106可 以#^以便使齿108与齿122在期望的位置（在一个齿距内）M并Jbfe对于 旨物92可旋转地锁定锁定夹子82。 ^f^据一个实施例，可以配置齿108和齿 122，以便当将一个先定的转滅加到锁定夹子82上时，齿122将自动地向齿 108和斧汰凸出物106施加向下的压力，以允i賴定夹子82絲，直到转棘 撤除且齿108与齿102再次M。因，定夹子82能够相对旨物92在一个 约50~100°优选75°的角度范围内旋«节，这取决于齿108和齿122之间的接 合位置。通过齿108和122数量和位置的改变，可以获得的旋转调整角可以依 照所期望角度来改变。所述调整角度的范围反映出脸部所需的相关衬垫的位置。 如上所述的用齿系统的旋#^整允许患者轻*^做调^#且允许在一个大的位 置范围内来适应较大的不同患者间脸部变化的范围。例如，患者可以调节两个 锁定夹子82到相对于旨物92具有相同的角免可供选择的情况有：患者可 以调整锁定夹子82以便锁定夹子相对于旨物92具有各自不同的角度。齿系 统允许患者^^fc为f顿定夹子82设置和再设置期望角^例如，所述齿 系统可以允许每一个锁定夹子和其各自的,物之间在例如五个位置处进^f沐 对移动,就負隨应大多数的絲形状。当然也可采用多于或少于五个位置，这 将取决于具体实用性。而且， 一旦所期望的各顿定夹子82相对于缺物92 的一个特定角度确定后，所述面具系统可以包括一个非可调的夹子装置，所述 夹子装置用于固定锁定夹子相对于旨物92的旋转位置。为了患者可以容易地 确定锁定夹子相对于^R物的相对位置，齿^L够大的。
此外，举法突出物106被配置^i殳置成使患者不能随意地压下举艮突出物 106的结构，例如在睡眠期间通过旋转锁定夹子/旨物，使锁定夹子82相对于 皿物92相对运动。例如，如图10e-10g和图36(—个不同的实施例）所示，锁 定夹子82比举f生凸出物106进一步向外伸出。也就是l举法凸出物106处于 比锁定夹子92的外ii^低的位置。因此，锁定夹子82相对于斧逸凸出物106 的设置可阻止弹法凸出物106的随意开动。而且举逸凸出物106是与旨物92 相连的以至于所述扼状物92能够从举汰凸出物106上向内或向外弯曲而不会使锁定夹子82的齿122上脱离。
供选择的调整组件可以通过某些或全部子配件的简单颠倒来得到。例如中 间插座119可以位于旨物92上，而其对应的轭状物中间孔103可以位于锁定 夹子82上。以一种类似的方式，^""个子*和其对应部^可以颠倒。供选 择的是，旨物92和锁定夹子82可以通过螺钉和夹紧装置来可调节地连接。例 如， 一部分可以是和所述M物和架子分离的，所述螺钉或夹紧装置能够用来 可选择地在许多期望的位置将fe^物和夹子82连接.另外，中间孔103可以以 ,方式形成，所述方式可允许辄状物和夹子之间ii^f拆离和连接。也可以采 用 一种允许相对于锁定夹子有固定角度的敏物的替代系统。
锁定夹子82还包括一个中心的支撑凸出物124,所述支撑凸出物124Ai 体112向夕hf申出并处于幹氐臂114之间且通常与萍昧臂114平行„所述中间凸 出物124构iM与中间支撑孔36紧密配合，以便当中间凸出物124插进中间支 撑孔36时，允许在锁定夹子82和锁定夹子接)1^且件34之间有很小的絲、摆 动或共同移动。中间支持凸出物124比臂114长以有助于校^it入支架.锁定 夹子82还具有一个与M面35 (图5c) ;fe^的掩^面125,所述接合面125 在锁定夹子82插入锁定夹子接^U且件34时可为锁定夹子82 ^R供附加的支撑。 锁钩116和/或中间支撑凸出物124可以具有锥形的宽度和/或厚度以«容易 插入到孔36、 38中.同样，锁钩116和/或中间支撑凸出物124可以具有圓形 的或适形的的边缘以便更容易插入到孔36、 38中，另外，中间支撑凸出物124 可以有一沟槽，所述沟槽与配置在中间支撑孔36上的凸出部分结合以4吏中间支 撑凸出物124更容易插入到中间支撑孔36中。可供选择晃所述中间支撑凸出 物124可以有一个凸出部，所述凸出部可以与配置在中间支撑孔36上的沟槽结 合。
当锁定夹子82被插入到锁定夹子接)J^且件34中时，且当锁钩116插AfiJ 接收件71中（图4)或越过锁定凸缘39时（图7 )，举逸臂114被施加相向的 压力. 一旦锁钩116越过锁定凸缘39或接收件71时，举胜臂114便能够向外 弹出以提，钩116和锁定凸缘39和/或接收件71之间的锁M。在锁孔38 中提供有足够的空间以允i賴钩116进行必要运动以^^过锁定凸缘39。
以这种方式，各个左右前带组件，包括前带84、 «物92和锁定夹子82, 均能够连接到支架20上，并且扼状物92和前带84可以相对于支架20在一个50-100°、优选75。的角度范围内进^f豫糊整。
在一个优选实施例中，锁定夹子82是一个通过喷射模塑法形成一体的塑料 件。塑料的实例包括尼龙、乙缩搭和聚丙烯。在一个实施例中，保持凸出物120 #模塑过程中模塑喷射形成，模塑喷射过程中保留有沿锁定夹子82的主体 112贯通的孔116，因此保持凸出物110的下表面和主体112是分离的。
^t'J4的相互连接
图33-37表示出了一，选躺支架420和头架组件480之间可拆卸连接 的实施例。特别晃支架420和,物492构iiiUte^物492可以^^44i^^到 支架420上。
如图33所示，支架包含一个主体420a和一对側支架组件420b.和具有支 架20的实施例类似，主体420a也是构造成能够以可拆卸地方式与衬垫40连接。 f个側支架组件420b包含一个第一连接部分434，用以与头架组件480上的 旨物492提供的第二连接部分435连接起来.在所示的实施例中，第一连接 部分434包含一个从側支架组件420b向外延伸出的保持结构418。所述保持结 构418构造成用来保持一个磁体419。在一个实施例中，磁体419是由钕构成 的并且具有圆柱形的形状，所述圆柱形的直径为6.35毫米，厚度为6.35毫表 然而，保持结构418可以构ii^能^N^^"尺寸和形^^^体的结构。而且，每 ^H!'J支架组件420b的外边缘包^i午多弧形排列的凸齿422。
如图34和35所示，每个头架组件480上的絲物492都具有^y以于头架 组件80上的扼状物92的结构。特别晃每个絲物492都含有第二连接部分 435，所^接部分具有一个处于它的前部;^494上的安装凸缘400。所述安 装凸缘400有一个通向孔403的孑L4键孔401。两个半环性凸缘402被槽404 相互分开。所述半环性凸缘402的径向内表面形成中间孔403。所述^L物492 还有一个位于安装凸缘400的后部的举Ji突出物406，所述弹汰突出物406的前 部与扼状物492相连、后部与旨物492隔开距离407,以便当压力施加到捧逸 突出物406上时其f缺对于旨物492弯曲。举法突出物406优选具有许多位 于一个安装凸缘400的轴附近的一个3Ui的凸齿408。所述弹逸突出物406在其 自由端也有一个凸起的定位件410以帮助使用者定位、#^，^4生凸出物 106,
与辄状物92相比,扼状物492包含一个固絲孔403上的«金属盘412。在一个实施例中，金属盘412是一个直径为14毫米、厚度为1毫米的钢质垫圏。 然而，金属盘412可以具有贿甜的尺寸和形状，所述尺寸和形状可以安装 it扼状物492上的孔403中。而且， 一个^il^寸和形状的磁体可以用来代替 金属盘412。
如图36和37所示，支架420上的第一连接部分434和旨物492上的第 二连接部分435相掩^,以便磁体419可以和^属盘412以磁力#^在>^ 特别是，磁体419沿轴向插入中间孔403,以便磁体419与金属盘412相邻或接
支架420上。如上面讨M的那样，用一块^^体^^r属盘412可以增加扼状 物492和支架420间的磁引力。保持结构418和孔403之间制iM有一个高精 ;tA寸公差的尺寸以便支架420和旨物492能够可旋转地相互支撑，
此外，当支架420以磁力和耗状物492 M合时，支架420上的凸齿422 构#配置成与诤汰凸出物406上的齿轮408^^。 一旦举法凸出物406被 压下以使齿108降低时，,物492就能够相对于支架420旋转到一个期望的 位置。然后幹f生凸出物406可以被幹故以便使齿408与齿422在期望的位置（在 一个齿距内）相M并且相对于I&^物92可旋转地锁定支架420。依据一个实 施例，可以配置齿408和齿422，以便当#~"个预定的转]^加到旨物492 上时，齿422将自动地向齿408和斧汰凸出物406施加向下的压力，以允许扼 状物492转动，直到转距被撤除且齿408与齿422再次#^。因jfcfe^物492 能够相对于支架420在一个约50-100°优选75°的角度范围内旋转调节，这将取 决于齿408和齿422之间的^^位置。
每^W支架组件420b上的磁体419是有确^r向的，以至于4射吴的连樹例
识别出来。特别是，在一个側支架组件420b上的磁体419是有确定方向的，因 此，所述磁体419仅仅能够与城物492之一靠磁力连接，并JL^另一种'】支 架组件上的磁体也是有确定的方向的，以至于它仅仅能够与旨物492的另一 边靠磁力相连接。因此支架420与头架组件480之间正确连接的感官判断是
可以确保头架组件480和支架420之间的正确安t而且，由于>#体419能够 自动将其自身相对于金属盘412定^正确的位置，因此即使在黑暗中所述结构也能使支架420 4»易地与头架组件480相#^。通过施加一个大于>#体419 和金属盘412之间的磁引力的^ii的脱离力就能够m^易的把头架组件480从 支架420拆离。
可供选，是，支架420上的第一连^"部分434可以配置一^H^金属盘， 旨物492上的第二连^"部分435可以配置一块>#体。 带子
每个前带84包含一个连接到顶带88上的梯子形的带扣128，所述带扣用 来把顶带88与交叉带138的一个顶带140连接在4参见图1-3和11.带扣 128可以用胶合剂、缝纫和/或其它已知的方法与顶带88连接在4如和带子 做成一体的。在图ll所示的实施例中，带扣128包括许多以正方形均匀分布在 一个连接凸出物132上的孔130，所述孔130使扣带能够缝制在顶带88上。所 述扣带还包括一个横条134和一个横条136,围绕所述横条顶带140能够以一种 /i^的方式穿ii因此顶带140沿横条136缠绕，并且顶带140的自由端处于 横条134和顶带140剩^分之间。因此，当在带扣128和顶带140之间施加 张力时，顶带的自由端通it^擦力保持^^条134和顶带140剩絲分之间， 因此带扣128和顶带140之间的连接在张力下是可以自控的。 一个单横条的带 扣也可以在用与一个带^^并把带子固^^^ii位置时使用。当然也可采用
4^页域中公知的其他的可代替带扣的连接组件。
如图12所示，交叉带138^j^:松的状态下具有一个常规的伸长形状，而且 有两根顶带140从具有末端144的横带142处向上延伸.为把交叉带138皿 M合佩带的结构，两根顶带140从一个交叉扣146穿过，因jtb^们被保持在 交叉的位置。参见图13和14。在这种方式下，交叉带138的左顶带140与;W 带88的扣128交叉连接，同时，交叉带138的右顶带140与左顶带88的扣128 交叉连接。这种各个带子的交叉能够有助于使头架组件80和护鼻面具10在使 用者身上处于一个期望的可调整位置。带團148能够压住各个带子的自由端。 参见图15。在本发明的一种形式中，提供有加长的带子，之后可将其剪成适合 4吏用者的长度。
与带扣128和顶带相88类似，带扣150 (图1)可以连接到横带末端144 上，以便于使横带末端144可以与各个前带84上的后部带絲90连接起来。 旋转弯管组件图6a中所示的旋转弯管组件60可以与目前应用在ResMed公司的ULTRA MIRAG聰面具中的一样，如上所述面具中采用了一个内部的C-夹子组件。图6a 中的弯管组件60打算用来与一个连接管300 (图23)相连。所iii^接管300装 备在弯管组件60和气皿送管310之间（图26 )。
供选择的是，弯管组件可以依据图1-4和16-22所示构逸这样的弯管组 件60可以包括一个旋转弯管160和一个iIK孔罩180。旋转弯管160可旋转地 与支架20相连。
在本发明的另一可供选择的形式中， 一个另外的旋转件连接于管310的 末端，如图6b所示。
如图16a-19c-2所示，旋转弯管160包括一个进气通道162和一个排气 通道164。空气管310 (图26)优选直接与旋转弯管组件160的杆部166连接 (无连接管300)，以提供压缩的呼吸空气或气体以供患者呼吸，所述压缩的空 气或气体来自于一个压缩供给源并通过空气管310、进气通道162和内部的衬垫 40提供给患者。
排气通道164与进气通道162间用例如隔板161等相分离开，所述隔板161 配置在弯管160的内部。参见图18和19a-l。在所示的实施例中，隔板161有 一个常规的平面构逸然而，所述隔板161也可以具有一个弯曲构造或其它的 鍵构造来使iW孔164和进气通道162相分离。选树气通道162和排气通 道164的方向以便使用进气通道162中的方向箭头表示的引入气,少地直接 滞止沿排气通道164排走的气^L进一步地说，既然隔板161迫使引入气体通 过一条曲折的路线，那么进入弯管160的气体具有更少地直接^A排气通道164 的可能性，例如，在能够通过排气通道164排出气歉前，需旋转180度。
弯管160包括一个适合与配置在支架20上的孔24 M的^部分169， 所述弯管用于给支架20和衬垫形成的鼻腔提供气体。隔板161刚好在弯管的末 端部分169内中上 一个柔韌的快it^机构包括一个套團173和一个裙装物 170。套圈173包括一个常规的T形组件，如图16b所示，所述T形组件围绕 弯管160的末端169。优选的是，弯管160的末端169延伸超出套團173以便 在组装到支架20上时改进校准效果。如图18所示，套團173与末端部分169 同心且相互分离以便形成一个套團173和末端部分193之间的接收空间183。裙 装物170优选与弯管160—体成形，并且与T形套圈173的较^M部相连。两个沟槽167配置在套團173和裙装物170之间。沟槽167的一部分167a允许T 形套團173的较>[«_部分相对于裙装物170是可弯曲的。沟槽167的一部分167b 允许T形套團173的横向部分相对于弯管160的末端169向内或向外是可弯曲 的。
图19a-1-19c-2示出了弯管160和支架20连接的连续视图。图19a-l-19a-2 示出了在与面具支架20连接前的弯管160的横截面视图。固19b"l-19b-2示出 了处于^^^i^接位置的弯管160和支架20,图19c-l-19c-2示出了处于充M a^置的弯管160和支架20。
支架21包括一个配置在一个壁25的一个末端的凸缘21，所述壁25形成孔 24。图5和5a示出了凸缘21,然而，既然使用了一种不同的弯管组件160，图 6a的实施例没有示出或者是包括了一个这样的凸象当凸缘21插进空间183 时，它与形成在套團173内表面上的伸出件181 ;fB#^。在本实施例中，仅配 置有两^H申出件181。伸出件181具有一定的斜底以便与凸缘21的^^将引 起T形套團173横向部分的每个末端向外的弯曲（19b-l-19b"2),直到凸, 准并接受在沟槽167b中（19c-l-19c-2).在所述状态下，随着弯管160固a 支架20上，套團173返回到其非弯曲状态。凸缘21部*靠在配置于空间183 内的^l座165上。
在弯管160和支架20之间的通过喀碌-动作的连接过程中，套闺173和凸 缘21间的#^会引起听得见的喀喊声或声音暗示，这种声音暗示在^f吏用者发 出弯管160已牢固连接于支架20上的4言号方面另:有利的。
为了将弯管160从支架20上斧故，位于套團173的^"iUi的部分185 互相向内弯曲，这是为了使伸出件181沿径向向外凸出以允许凸缘21通ii以 这种方式下，弯管160能够iSitJL^易M支架20上移走而不^A鼻腔的内 部。逸t生在弯管用一个C-夹子连接的情况（图6b)。如图16b所示，弯管160 的一个优选形式包括有用于帮助使用者定##^点的有紋理凸出部分185。相对 的有紋理部分185之间的距离也就是套圏173的直径为35-45咖，并且优选为 40mil
弯管160也是用于直接与气##送管310(图26)连接而没有如图23所示 的连* 300 (参见图1 )。图6b示出了处于弯管和气«送管310之间的连接 件300。去te餅300是有利的，这是因为弯管和连## 300结合的有^bMf长度可以增加不希望的转距水平，所述转自对于患者头/^fe加到支架或面具
10上。通过消除使用连掩降300的需要，；Mt臂的有效长度可以被減小，絲 致使施加在面具组件上的转距较小，这将4吏稳定性增加„随着增加的稳定性， 患者的*性提高并且更加顺皮
M接状态，如图19a-1-19c-2所示支架20的壁25的内表面与管道的末 端部分169的外表面密封#^。这些表面相互#^-段约1-lOnm的距离,优选 6咖，这将有助于密封且提供弯管160和支架20之间的稳定连接。如图 19c-1-19c-2，臂25的-"^分伸进面具20内，进一步增加了弯管160和支架20 之间的接触面积。在连皿态，套團173的g部分173a与支架20的夕卜表面 20c在同一个平面上，如图19c-1-19c-2所示。壁25包括一个凸缘25a (图 19c-2)，所述凸缘25a用来为末端部分169的插入提供一个中止并且允许在弯 管160和支架20之间有一个可控的缝隙。在一个实施例中，弯管160和支架20 之间的缝隙最小。在另一个实施例中，在弯管160和支架20之间提供一种密封 以阻止泄漏产生。
该系统能使得弯管160和支架20之间快速而精确^i接起来。而且还可以 简单地拆卸。而且，弯管160构it^允许患者用一只手将弯管160连接到支架 20或从支架20上拆卸。这在去掉面具或者如果在一段时间内患者选择中断治 疗，而在一小段时间后恢复治疗时是有利的。弯管组件60和支架20之间的连 接在瞬时的治疗中断时允许患者快速的将弯管160从送艮机的气体输送管上拆 下而将面具支架、衬垫和头架保持在患者头部的^Ei位置。孔24是足够大的以 減少阻力并且既然通过孔24可以调节足量的气体所以能够使患者呼吸顺畅，特 别的晃孔24有一个至少18011皿2的面积。在一个实施例中，孔24有一个20-30mm 的直径范围，和一个20CH600niif的面积范围，优逸在500~600咖2的范闺内。如 图所示，所述孔有一*通的圆形形状。然而，所述孔也可以具有一个非圆形 形状。另外，支架可以有许多通孔，通过这些孔弯管与支架相齡以至于弯管 包围住这些孔。在这方面，依据本发明的一个实施例中所述的面具不同于现有 技术中的包括快速释放机械并有较窄孔的面具装置，这种较窄孔的快速#^机 械可使患者感到不舒服，例如出现焦虑或幽闭恐怖症。这种不舒适感会由于增 加的呼出C02或增加的流动阻力而恶化。
通风孔罩m孔罩180包括主体182,所述主体182由下部孔184、弯曲部分186 和顶部188。见图20""22。同时主体182至少包括一个iiX^U90,在一个优选 实施例中，许多itK孔190^yJtX孔罩的内部延伸到^孔罩的夕h^。 ifX孔 罩180的顶部188包括一个凸缘或孔192以用来与旋#^接件160的销168相 M。在图示的实施例中，iIK孔罩180包括一个孔192。通过使旋#^* 160的杆166穿过itX孔罩180的下部孔184而^i!SL孔罩180连接到旋转连接 件160上。iiX孔罩180向旋转连接件160移动直到销168延伸通过孔192，如 图1所示。由于通风孔罩180被弯管160或气⑩送管固定，所以这种结构允 :H^W孔罩180保持在弯管组件和/或面具组件10附l i^t于在清洗或偶然 «#开通风孔罩180时是方便的，因为它一直留在面具组件上所以不会掉下 丢失。
弯曲部分186靠近旋#^##的隔板170安装，以便在itX孔罩180内部 和旋转连接件160之间"^^-"个常规的气密封。在这种方式下，从一个面具内 部排出的气体可以流过旋#^接降160的排气通道164， ^i!K孔罩180的内部 由itK孔190排放到大气中。图19c-1包括一个箭头B，所述箭头B描绘了当通 风孔罩处在适当的位置时气体的大致排出路线。这种布置有一个附加的优点就 是itK孔的方向减少或防止了从面具出来的气流给患者的!W者it^的刺氣 图l-4示出了旋转连接泮160和itX孔罩180处于连接状态。何隔装置163确 保了ilX孔罩180与弯管160的外表面之间有充分的间隔，而且既然i!K孔罩 优选用柔软有幹I"生的材料制作，所迷间隔装置163特别有助于防止空气间隙断 礼当然，如果需要的话，所迷舰孔罩也可以采用一种塑料絲分来制作， 这种塑料成分有点縣Ultra Mirage™上使用的罩，另外，这种iiX孔布置可 以由在序列号为09/021， 541的美国专利申请中公开的ResMedii^孔组件来代 替或补充，在jlfc^其^内容引入作为参考。
图18b-18e示出了旋i^it拾fr的另一个实施例，其用标记360g示，所 述旋转连*适合与图22b-22e中示出的i!SL孔罩380相连接。如图18b、 18c、 18e所示，旋转连接件360包含一个位于壁362末端的凸缘361，所述凸缘361 围糊》气通道364的出口。图18d和18e展示了进气通道365、排气通道364 和一个用来分开进气通道365、排气通道364的隔板369。如图18e所示，隔板 369具有一个弯曲结构。特别的是，所述隔板369从排气通道365的入口延伸到排气通道365的出口时，它通常是向下弯曲的。然而，隔板369可以有一个类似于图19a-l所示的隔板161的常规平面结构。供选择的是，隔板可以^T其他的合适的结构来分刑违气通道365、排气通道364。如图22b-22e所示，iiX孔罩380包括主体382,所iti体具有一个下部孔384、中间部分386和顶部388。同时主体382上有许多iW孔390 ^yJiX孔罩内部延伸到itX孔罩夕NF。 •孔罩380的顶部388有一个套團392用来与旋转弯管360上的凸缘361M 。通过将旋净鍵M 360的杆366穿过itK孔罩380的下部孔384而^eitK孔罩380连接到旋转弯管360上。然后itK孔罩380向旋转弯管360移动直到套團392锁M转弯管360上的凸缘361。套團392被拉伸压住旋转弯管360的凸缘361并且由于它的幹汰而紧紧夹住凸缘36L在图示的实施例中，套團392呈常规的圆形以便施加在凸缘361和壁362上压力（"环形的压力"）是均匀分布的。类似于i!X孔罩180的实施例，由于m孔罩380被弯管360或气⑩送管固定，因此这种结构允"^m孔罩380停留在旋转弯管360和/或面具组件附l既然ifK孔罩可以不用附加固^置就可以在弯管上保持在^it的位置以盖住出气通路，它可以被认为是"自保持"的。此外，当患者拉伸套團392到凸缘361上时，itX孔罩通过环行的下部孔184保持在弯管上舰降低了如果首次装配尝试^JL丢失itK孔罩的^L^。
图22f示出了旋转弯管360和通风孔罩380处于连接位置。如图18c和18e所示，旋转弯管360包含一个壁363，所述壁363能确^iiX孔罩380和旋转弯管360的外表面之间有足够的空间，既然i!K孔罩优选用柔软有举法的材料制作，这尤其有助于防止由断裂造成的的气^^缝隙。itK孔罩380包含一个位于顶部388的内表面上的凹槽389 (图22c),所述凹槽389用于与壁363接合。
面糾垫
衬垫设计«置于脸上，并在减少或避免与脸部压力敏感区Jto接触的同时，可在其周边施加压力。脸部的某些部位需要特别的注意以获得压力的平衡和密封。通过提高稳定性来提供一种低的側面面具以提高患者的舰度、并减少可以使面具相对病人的J^转动的力均是人们所期望的。下面将列出这些特
小4^ii行一个成功的设计所a的方法。
所述衬垫有一个与^#接触面和一个非,接触面并且有一个位于其间的壁。衬垫的非脸部接触面与面具支架连接。在本发明的一种形式中，如图24c 中所示的各个视图，Jl^接触面的衬垫形状通常是梯形的。在这方面，位于脸 部的村垫形状与现有技术中呈常规三角形的衬垫相比，这种梯形形状的一* 点是它有助于在低于鼻子的一点处实现密封，而且还不会阻止通过患者或使用 者鼻孔的流动(也就是说,在鼻子每側的鼻子側部软骨区域并且刚好是鼻骨以 下)。因此，衬垫放置在患者鼻梁区域的下部。并且，所述村垫被构錄赵成 鼻孔区域的接触压力是最小或消除的。衬垫的形状可以改变，如： 一个三角形 或其它的非梯形的性状都可以被应用，ti己定位压力点处于鼻梁区域下方并且 避免堵塞鼻孔。 一些现有技术中的面具衬垫推向鼻孔，这就增加了气^^达鼻 孔的阻力。在所述衬垫的一^Hfc选形式中，衬垫的J^接触面和非M接触面 都具有一样的常,形形状。
在本发明的一种形式中，在衬垫的,接触区域配置有一个支撑结构和密 封结构的结合。支撑结构和密封结构可以作为衬垫的一部分来配置,或者可以选 择采用分离的部件。在支撑结构和密封结构作为衬垫的一部分配置的情况下， 所述衬垫可以具有一个单层壁、双层壁或三层或更多层壁结构。在衬垫的一种 优选形式中，密封结构由一薄的部件提供，而支撑结构由一乾享的支架提供。
鼻梁的中间和两边对接触压力尤其敏感。因此，村垫在所迷区域的密封尽 量轻，这是很重要的。衬垫的不稳定可能由一个施加在鼻梁区域的增加的压力 引起，因#所述区域存在一个额外的挑战。支撑件（例如，图24a所示的支
24a所示的膜205)，因此允许膜205单独密封。尽管接触压力的定位点应避免 处于鼻梁区域，尤其是要避免^其与鼻梁区域下部接触的最敏感点处，但是 还必须保持密封。鼻梁区域下部通常位于鼻梁的多骨区域向包含更多软骨的鼻 子的一部分转换的地方。另外，施加在脸部的力应所述均匀地分布在衬垫40的 整个圆周上。本发明的一方面«^接触压力可控制地绕^分布。当然，为 防止定位压力，施加到鼻梁区域下部的力可以沿膜25的一个较宽区域向外^t， 然而因为压力可以在唇部、尤其是脸颊部分更舒适地调解，所以施加到唇和脸 颊区域的力可以更轻，如向外的延伸远i^ii^宽^向的延伸。而且，在保 持了一个沿患者脸部相对及时的全部压力分布时，在鼻梁区域下部的膜和J^P 的接触面积或宽度可以大于膜和唇部以及脸颊的接触面积或宽度，这将提高舒适性。运用所述布置，患者感到压力在接触区J^均匀分布的，即使作用于接 触区域的压力可能不是均匀分布的。
另 一个阮点是，衬垫相对于患者的角M可以改变的且不^^反过来影响密 封的功效。例如，基于患者脸部的不同形状，所述衬垫可以以不同的角度与不 同的患者接触，并且当患者睡觉时，所述衬垫的角度可以相对于处于移动过程 中的J^P而进行移动。
密封件（如膜205)包括一个大的有效的巻绕部分（大半径）以允许某种 程度的运动或面具相对于患者脸部的巻绕，并且可防止膜的末端边缘刺激患者 的#/或鼻子。所述密封件（如，膜）通过与鼻子两侧的鼻梁下部保持一致而 紧密地与鼻子密封。安全密封与通过鼻子的膜的紧固性/延伸性之间必须达到一 个折衷。膜切口能够开槽以使伸私尼离最大且没有#紧度。延伸性也能通过 材料来获得，例如，柔软的材絲/或薄的材料,例如，？H生体、舰、聚亚氨 脂、热塑性剩生体、泡'絲/或合成物质。
密封件（如膜）优选具有在0.1-2.0ran范闺的厚度，厚度进一步优选为 0.35mm的举汰体，所述举〖生体允许膜在鼻梁下部上是易伸展的，膜的伸展*, 不同的区域可以通it^度不同、施加硬挺结构如肋状物,或用复合结构来改变。
脸部褶铍大多产生在脸部或鼻子的側面的鼻褶处（被认为鼻唇沟）。J^J衬 垫（如图24a所示的支架）尽可食^t置在靠近鼻子側面的地方，这样所述衬垫 ^可能最平坦的区域密封。设计成放置在脸部褶皱区域的弯曲区域应所述有 一个和其实际半径一样小的半径。膜205 ):bH"垫的边缘（如边框225)进一步向 内或向下伸出以允许在鼻子側面沿夕卜边缘圏绕。itit减小了由粗糙边缘引紛》〗 激的可能性并且可防止内部村垫边缘成为患者J^P和/或鼻子的刺激源。
穿iU^i"部的过度压力可能是由衬垫的设计和在自身重力下面具的垂直方 向旋转而引起的，或者由施加在面具上的不希望的压力而引起，例如，由于管 道的4^#^连接于面具上的部件的重力。如上所述，头架的设计可以有助于减 少施加在唇区域的不希望的压力，所述压力是由于在自身重力下面具的垂直方 向旋转引起的。唇区域42可以包括一个切口^ii应患者隔膜的底部，以提高密 封性和#^性，如图24g所示。隔膜开口 264应配置在区域265内，如图24c所 示。图24a和24b示出了衬垫40的前后视图。在一个可供选择的实施例中，一 个隔膜开口也可以配置在M衬垫上。在本实施例中，衬垫40优选具有一个常规的梯形。然而，所述衬垫40也 可以具有一个非梯形形状，如一个三角形。所述村垫40包括一对用于提供对脸 颊和鼻子側面之间褶的密封的脸颊区域41; 一个用于提供患者鼻子下面和Ji^ 上面之间的密封的屑-部区域42;和一个鼻粱区域43。鼻粱区域43横^it鼻梁 的下部和鼻梁的倾斜边，并与形成在脸颊和鼻子側面的鼻褶相交。唇区域42和 每一脸颊区域41之间的过渡是在村垫40开始由围绕鼻子底部转向鼻側的地方。 鼻梁区域43与^~脸颊区域之间的过》^_在#^脸颊区域41 M向上指向鼻 梁的地方。换句话it鼻梁区域43起始于脸颊区域开始倾斜向上的地方。参见 图24d。
鼻梁区域43设计成与患者的鼻子相接触，例如，如图l所示，在图中可以 看出鼻梁下部被选定接触。注意到图1示出了与支架相间隔的衬垫40。然而， 在引入的Moore等的序列号为60/402， 509的美国临时申请附录C的附图中，示 出了连接于两个模型鼻上的护鼻面具组件，对iW在下面进行描迷。更特别的 是，鼻子包括处于鼻梁上部的相对多骨的部分，和在鼻尖上的柔性软骨。必须 参考Gray， s Anatomy,第38版（1995 )，图6.133A, B， 6.135A和11.3A,在此 将示出了这些区域的图引入以作为参考。避免沿鼻子多骨区作用压力点是人 们所想要得到的。反过来，避免面具仅仅与鼻子的软骨区域接触也是人们所想 要的，因为它的柔軔性可能会在使用中提供太多的不M的移动、可能堵塞患者 的鼻子通路、并且不fE^供一个稳定地固定。另外，在鼻尖处定位可能增加患 者脸部的面具组件的重心之间的距离一这也是一种不希望的后果。
因此，衬垫和鼻梁之间最佳的密封接合区域是在鼻子的多骨区域的最上边 和下部软骨区域之间。最佳的是，接触区域刚好在软骨上方的骨骼上。通常， 衬垫可以放在沿鼻子的中间骨骼上，应当避免鼻子側面的软骨区域。通过鼻子 的长度和其它的相应尺寸可以测量出从鼻子到过渡区域的长度，或者可以M 体解剖学的数据信息中获得。有^f^4性的尺寸例子被认为包括图30和31中提 供的一个或多个。然而，在由于个体患者脸部的不同引起的所有情况下，衬垫 不食ML鼻梁的下部区域（通常位于鼻梁的多骨区域向含有更多软骨的鼻子部分 过渡的地方）与患者接触。
衬垫40设计成具有一种或更多，号以适应大多数患者A^K如患者A^ 的80%),优选具有一种到三种型号。鼻子底部和鼻梁顶部的距离长于鼻子底部与骨骼与li骨过渡区的距离。既,斜于垫40的长度不必与鼻子的整个长度相适应， 所以，衬垫40可以制成简洁的和/或重量轻的。就给了设计者优^il提高衬 垫其它部分面积的自由并且增加了带面具时患者的视野。最佳面具设计的一定 面部尺寸已经确定以便使能够适应的人口数量最大化。在一个实施例中， 一系 列颜色编码的衬垫被应用。例如所述衬垫可以对形状或型号进行颜色编码。
图24a-g示出了衬垫40的另外的视图。如图24e所示，衬垫40包括支架 200和连接到支架上的膜205,支架200和膜205例如可以在本4贞域公知的一次 喷射膜塑过程中形成，如用与具有肖«^为40的SILASTIC™类似的i^L当 然，支架200和膜205也可以由两个不同部分形成，所述两个不同部分被连接 到-"^和/或连接到支架20上。支架200有一个*210，所ilii缘210可以 连接到支架200的沟槽26上，如图27a-29d所示。可以通过采用夹子、带、摩 擦或压合、直接膜塑到支架上、祐合剂和/«水和沟槽等4^页域中^^的手段 将支架200的边缘210连接到支架200上,。边缘210和边缘210上方的中间部 分或壁215具有一厚t所述厚度能够承受当衬垫40置于与支架的沟道#^位 置时所能够施加的扣紧力。在一种形式中，中间部分215的厚度为2-10rn^优选 为5亂中间部分215vMJ^210向过渡线220延伸，所^ii渡线位于薄膜205 与下部支架200连接处并处于支架200和膜205之间。在一个优选实施例中， 支架200的中间部分的高处主要在脸颊区域41上并且在唇部和鼻梁区域42、 43 处较少。
除了过渡线220,支架200包括一个边框225。在一^Hfe选形式中，边框 225具有一个向下弯曲到衬垫40鼻腔中的弯曲形札在一^选择的形式中， 框架可以由一个具有常规的圆形截面的固体件形成。膜205具有一个形成密封 的部分270 (图24e)所述部分在鼻梁下部区域、脸颊和唇部41-43与患者接触。 边框225具有一厚度，所述厚度优选小于支架200的中间部分215，但是优选大 于膜205。例如，膜205在0.1-2.011111的厚度范围内，优选为0.35咖，而边框 225具有在0.5到2. Omm之间的厚度，且优选为1. 35nm>尽管优选膜20比边框 225薄，但他们也可以具有相同的厚度。如图25所示膜205完全盖妙围住支架 200的边框225。膜205的内表面与边框225的外表面分开以便与患者形成顺应 密封。通过顺应密封这就意味着膜205能够适应患者一/鼻部特征的微小不同 而不会施加不适的力，并且能够确#使用过程中面具相对于患者的微小移动而保持有效的密封。膜205优选至少在鼻梁区域43处与边框225分离，尤其是 在接近鼻梁区域43顶点的区域43a处（图24c)。这是因为患者的所述区域对定 錄触压力最敏感。不同的是，膜205优i4^村垫40与患者相接触并在鼻梁区 域43向患者施加密封压力的唯一部分。膜205最好能够沿整个鼻梁区域均匀地 分布压力，施加一个较轻的压力，由此可提高敬'良当然，施加到鼻子的多骨 区錄软骨区敏渡区的密封压力不能太大以至于将射L部分或辨封闭。
边框225在鼻梁区域，尤其是在其顶点处与膜205分开足够的距离在避免 其处在鼻梁下部的定位压力点或区逸而且，边框225应向内弯曲以便平均地 分布压力，这可能会引起膜205与边框225的接触。这种压力可能是头架绷得 过紧的结果或者由于患者的移动而引起的不稳定的结果。村垫40设计成即M 头架绷得过紧时也可避免边框225和膜205之间的接触。在这种情况下，只要 衬垫40的结构皿性不被破坏，边框225在鼻梁下部区域（至少在顶点43a处） 可以去除以节省材^减小重量。而且，边框225不必沿其整个周边弯曲，尤 其是设计成不与膜205相接触的部仗
在脸颊和唇部区域41、 42处膜205和边框225之间的间隔是不必要的，但 可以增加*性并且由于顺应膜205从而能使衬垫40适合更大范围的患者。
依据本发明的衬垫rf^L有技术的村垫具有改进的稳定性。覆盖区，或接触 区已经被最大化，尤其是沿鼻子側面。衬垫的边接触区域已经被最大化。这有 两个优点。第一，既然根据本发明衬垫的侧壁长于一些现有技##垫，所以设 计一种在鼻孔上方及在鼻梁上部以下处密封的面具是可能的。第二，通过将接
触压力分布在一个更大的覆盖区或接触区域内，就可以改善面具组件的稳定性。 这样，当与现有技术中的趋向于沿大致处于唇部上方的一个轴转动的面具相比， 村垫40在垂直面内转动的可能性就更小了 。
图25d-25i示出了衬垫40的横截面。如图25d所示，在鼻粱区域43边框 和膜之间的距离在约5-14nm的范围内，优选为9nnL如图25e所示，边框和g 间的距离在约7-16咖的范围内，优逸为ll亂如图25f、 25g、 25h、 25d和25i 所示在唇部区域，所i^E离在约l"6,范围内，优^4raiL
图25d-25i示出了一个优选实施例中的各种其它尺寸。如，膜延伸部位的 弯曲半径、角度等。例如,在图25d中，在鼻梁顶点区鄉的弯曲半径在约5-14nm 的范围内，优选为9nm，且有一个约70~90度的角度范围，优选为80度。如图25e所示，弯曲半径在约4-10咖范围内，优选为7nm，且有一个约50~70度的 角度范围，优选为60度。通常，在鼻梁区域43的距离应所述大于在脸颊和唇 部区域4L 42的距离。当然也可以提f种带复合的膜和边框的衬垫，例如， 一种单层结构。反过来，边框225的支撑功能也可通过采用两个或更多个支撑 边框来支撑膜205以实现支撑功能，或者是将两个或更多个膜iM在一个边框 上。在另一种供选择的情况下，边框的支撑功能和膜的密封功能能够被分成两 个不同的部件，这两个不同的部件可以由不同的材料制成。图24e示出了膜205包括一个在鼻梁区域43处的预先形成的、轮廓相符的 凹槽255通常用来与患者鼻梁区域下部的典型轮廓相匹配。支架200包括一个 相对于凹槽255协同定位的凹槽260。凹槽255通常为一个U形形状，而凹槽 260的形状通常比凹槽255宽，并且凹槽260通常也为U形形状。如闺24F所示， 凹槽255的深度A在12-27咖范围内。如图24a-c所示，膜205的一个内边230形雄205的一个孔235。在一 个优选的形式中，所述孔235的形状通常是梯形的，并且具有一个大约为 31-45咖的底部宽度w、具有长s为20"22nm的側边、和一个顶部t,所迷顶部t 通常平行于底部并具有5-10mm的长免参见图24c'夹角a在45°-55°的范围 内，优选50°。膜205的底部和顶部之间的高h为19~22狐另外，村垫40的 总体长度ho在45-55咖范围内，优选为50"51咖，并且衬垫40的总体宽度w。在 65-75咖范围内，优选69-71niiL同样，如图24f所示，村垫的尺寸4在29_31咖 范闺内且衬垫尺寸4在41-43咖范闺内。在一个具有"标准型号"的村垫40的 一个实施例中，衬垫40的膜205具有一个大约为31-34nm的宽度w，优选为33咖； 一个在19-28咖范围内的高h，优选为22咖；且凹槽255具有一个范围在 19-23咖之间的深度di,优选为2L5niiL在另一个具有"深"型号的衬垫40的 一个实施例中，衬垫40的膜205具有一个大约为31-34nm的宽度w,优选为33mm; 一个在19-28nrn范围内的高h，优选为22mm; 且凹槽255具有一个范围在 22-27n皿之间的深度4优选为24nm然而在另一个较宽和/或深度较浅（宽/浅） 的衬垫的实施例中，衬垫40的膜205具有一个大约为35-45i皿的宽度w，优选 为41咖；一个在19-28mm范围内的高h，优选为22mm;且凹槽255具有一个范 围在12-20ram之间的深度dt，优选为16亂可以理解的是，上述尺寸只涉及了本 发明的一个具体实施例，并且一个不同型号的面具（例如， 一个"小"号相对于一个"大"号）尽管形^同而采用不同的尺寸也仍然落在本发明的范围之 内。另外，尽管"标准"型衬垫、"深"型衬垫、"宽/浅"型衬垫可以单独提供， 但这些衬垫也可以作为一套村垫-"^提供。这套包括三型号的衬垫可提供与更 大范围患者的良好配合而且不^t成一个额外的库存。
与孔235相邻的膜205的边s包括一段弯曲部分250 (图24c)，所述弯曲 部分250处于鼻梁部分43和唇部41之间。弯曲部分250看上去像一个向内弯 向孔235的突出部分。在图24f中，弯曲部分250看上去相对于临近表面向外 突出。图24e也示出了在鼻梁区域配置在膜205上的凹槽255的深免这是从 顶部视图来看的，附图24d提供了弯曲部分250 M 205具有相对于边框225 的下部形状的形状的另一视图，。弯曲部分250有助于沿鼻子的側面#_供一个良 好的密封，所述側面位于脸颊和鼻子相遇处的缝先例如，如在图24c中所看 到，弯曲部分250与边框225的边缘处是分开的以便更好地实#褶处与沿鼻 子側面间的密封。如在图24c中所见到的，边框225的边缘240和膜205的边 缘230在脸颊41处賴以一定的角度相互分开。膜205和边框225的嫂230、 240之间的距离在唇部42处最小。并站脸颊区域41处逐渐增加，錄弯曲部 分250和鼻梁区域43最大，如图25e-25i所示。
边框225的内边240在图24b中示出，所述内边240形成一个孔245。所 述孔245的底部宽度W在38-45nm的范围内。每边的长S在20~23nm范围内。 顶部长T在15-20nm范围内，底部和顶部之间的高H在32-36咖范闺内。上述 尺寸，以;^jtb^供的所有其它尺寸，均是优i4A寸，当然这些尺寸可根据特 定的应用而改变。尽管所述孔的形状也具有一个常规的梯形特乾然而所述梯 形与膜205的孔235的梯形具有不同比例。孔235小于孔245。
另外，孔235和孔245可以具有一个三角形形状或其它的非-梯形形状。另 外，衬垫的皿形状可以是一个三角形或一个非-梯形形乾孔235和孔245以 及村垫的形状可以是互相相似的或者可以不同，例如，孔235具有一个梯形形 状而孔245则具有一个三角形的形状。
从过渡线220到膜205的*测得的膜205的宽兔在弯曲部分250和鼻 梁区域43处最大、在脸颊区域41处较小、錄唇部区域42处最小。膜205通 常从在鼻梁、脸颊和唇部区域41-43中的过渡线220处离开而向上延伸。在鼻 梁区域43处，膜205沿一个常规的连续半径向内延伸以便在边缘230处中止。在脸颊区域41,膜205围绕边框225弯曲并且之后以一定的角度从边框225向 内指向相对的支架200的底部。在唇部区域41处，边框225和膜具有基本相 同的形状。参见图25d-25i。 面具支架和衬垫连接系统
要以一种方式来生产本发明中的面具，这种方式将把面具支架和面具衬垫 永久地互相连接在一l例如，可以在弯管作为一个独立件而被连接的地方， 采用相同材料将面具支架和衬垫制成一体。供选择的是，面具支架和衬垫可以 采用同种或不同材料而被形成两个部分，在这种选择方式中衬垫和面具壳以一 种永久的方式连接起来。永久的连接可以通过采用共同膜塑、粘合剂、使用夹 子或其他的«方式来实1
供选择的是，面具支架和衬垫可以通过一种方法连接，所述方法允i午在面 具的使用寿命内重复地拆开并且之后絲其连接起来，这将在下面进行描述， 皿允许将其拆开以进行有效的清#保养或者甚至在一部分用坏时可将已坏 部分更换掉。
本发明的面具壳和衬垫连接系统允许生产一种面具支架和衬垫结合阵，所 述结*允许分别独立地确定^于垫连接到支架的力和将衬垫从支架上拆下的 力。由于这种性能，生产一种连接力和拆开力相等的面具连接系统是可能的， 或者连接力小于拆开力，或者连接力大于拆开力也均是可以的。
所^ii接系统可以设计成获得一个拆开力，所述拆开力小于或大于在最大 的治疗压力时作用在面具系统上的力。
最小拆开力优选的是（例如从面具支架上拆下衬垫的力）大于当面具腔内 达到最大的治疗压力时作用于面具壳和衬垫结合降上的力.通过设置拆开力的 最低限，所述最低限是参考施加到支架和衬垫结^ff上的力来确定的，当施加 的治疗压力减小时，面具脱离的可能'汰也^i成少。
尽管，最小拆开力优选的是参考治疗压力所施加的力来确定，但最大的拆 开力应所述不大于使用者为防止意外的滑落或者在使用者烦恼时用手拆下面具 时所能舒适g加的力。优选的是，摘下的力不大于4吏用者可以^il:^加的 力。
可以通过采用本发明的密封和保持装置来预先设定和取得衬垫的接合力
(就是恰当:fefe^垫连接到面具壳上所需要的力)„优选的l掩^力不大于使用者可以^tg加的力。当本发明应用于大 量生产时，最大M力优选不大于目标使用A^能够^iig加的力。在一个 临床设备中目标/^#是把面具安装应用到病人身上的临M员。在非临床设备
中目标辑可能是最^^吏用者。优选的是，目标齡力将通过考虑目标A^在 以一种方便的方式操作面具壳和衬垫时可以施加的优选结合力来确定„当然， 这些原则"iLii用于拆开力。
在护鼻面具组件10的一个实施例中，使用了一种妃晚的装置也就是保#^ 密封装置来将衬垫40 #^到支架20上。参见图27a-29d.有了保#密封装置， 用 一个保持衬垫40的动作就可以《^#垫40安装到面具支架20上并且与支架20 形成一种安全密封。支架20上的沟槽26的外壁30上配置有许多凹口33,这些 凹口33围绕外壁30间隔布置。凹口 33可以部分或完全地穿必卜壁30。内壁 28和夕卜壁30的内表面可以配置成稍微呈锥形以易于^H"垫40安彭ij支架20 上。衬垫40包括一个側壁215。如图25d所示，侧壁215具有一个大约5咖的宽 度b。侧壁215包括一些保持^^44,所迷保持>»44围绕側壁215间隔布置 以便与凹口33校准。每个保持唇缘44包含一个引导边缘45，其呈锥形以易于 将村垫40插入沟槽26;还包含一>1^##表面431，其制作成能够^住凹口 33 并且可防止衬垫40和支架20分离直到一个预设的分离力施加到衬垫40和支架 20之间。优选的是所述预设分离力设计成大于将衬垫40插入沟槽26所需的力。 位于側壁215 ^的是上下密封^^缘46和47，它们从側壁215向夕H申出并且围 绕側壁42外围延伸。与密封唇缘46和47相对的是上下密封v^缘49和48，它 们从側壁215向内延伸，并且围绕側壁215外围延伸。在保持唇缘44的对面， 側壁215的内表面具有一个被削减部位50,由此^衬垫的壁和沟槽间形成了 一个空隙，逸就允许衬垫40的壁可弯曲到被削减部位50,如图27b和27e所示， 使得衬垫40的插入更容易了'被削减部位50可以布置在刚好在^-个保持唇 缘44的对面或者完全沿側壁215的内表面延伸。
#将描述依据本发明的一个实施例的衬垫40与支架20的装配。衬垫40 通常首先与沟槽26对准。参见图27&内壁28稍微地高于外壁30以有助于村 垫40^入沟槽26之前相对于沟槽26对准。之后村垫40向沟槽26移动。参 见图27b。 f个保持唇缘44的引导边缘45将与外壁30的一个顶W^并且 开始变艰側壁215的被削減部位50允许这种变形发生且没有必要显著赠加力以将衬垫40插WJ支架20中去。密封唇缘46-49已经与沟槽26的内外壁28 和30的各自表面相接触。衬垫40进一步插入沟槽26中直到它的底部靠在沟槽 底32为止。参见图27c。密封唇缘46-49与沟槽26的内外壁28和30充分接触。 [个保持唇缘44已^A到各自的凹口 33中，但是仍然存在側壁215的变 形，所述变形可通过被削减部位50来调整。之后当诤昧体的压缩从沟槽26得 以释放时，衬垫40稍微抽出，将^-H^^持唇缘44的保持面432座靠在各自 的凹口 33上，密封唇缘46-49绕内夕卜壁28和30处于连续密封位置。参见图27d。 这种抽出和座靠向使用者提^-~个衬垫40 iL^座靠在沟槽26中的接触信号。 如果凹口 33制成在所迷位置对使用者来说是可视的话，也可以提#-~个座靠的 可视信号。在所述位置处侧壁215的变形通常已级消除并且被削减部位50也 已回到其放矛^结构。为了将衬垫40从支架20上拆开，可进一步从沟槽26中抽 出村垫40， #^吏保持唇缘44向下变形。保持唇缘44的这种形状形成了与使用 者的装配力相比更优选的更安全的拆开力。
另外，当衬垫的密封唇絲保持唇絲两絲是由一种i^J^等^f以的延时 伸展材料制成或者例如使用了某种化学清洁品(如至少在一个方向增加尺寸） 时，这种由材料的伸长而引起的额外尺寸或体积可以被容纳于管道26内，这称 作密封>|"«保持>^^^曲。本发明在这方面与现有技#比^:有优势的，即 衬垫材料的伸长不会危害面具壳和衬垫的密封，因此由这种可伸展材料生产的 部件的使用寿命延长了。
现有技术典型地需要衬垫材料来获得与支架紧密地密封以^gt通过一种或更 多的方式来阻止气体从面具腔中泄漏。另外一些面具用一个夕Hp或内部的夹子 来将衬垫夹在夹子和支架之间。在Respironics的ComfortSelect面具及ResMed 的Ultra Mirage™面具中均出现有这种衬垫夹子，这些在专利号为6,412,487 的美国专利中有描迷，在此引入以供参考。
对于现有技术来说，如果衬垫由一种随时间延伸的材^^成，这种材料具 有一种至少在一个面内在一定程度上增加的趋势，这各一定程度的增加使得从 面具支架沟槽上的装配或拆下或者否则运用一个衬垫夹子变得困难。由于在村 垫密封部分和面具支架沟槽之间出现缝隙，P且止气体从面具腔室中泄漏的密封 就会受到危害。现有技术的缺点已经用一个带有位于支架上的密封沟槽和位于 衬垫上的密封缘部的面具为参考作了描述。然而，类似的缺点^t^发生在上述特征反过来配置的地方。也就是说，在密封沟槽处于衬垫上和密封i^彖处于面 具壳上以4衬垫和面具壳的接触面是平面的地方。
因为面具腔室中的治疗压力在面具叙己的过程中并没有，所以结合力的选 择没有必要参考治疗过程中淑口的力来确定。更合适的是，生产本发明的连接 系统以侵获得一个比拆开力小的结合力这样一种结构是可能的，其中#力小
于拆开力是与4射可^^A^能够施加的拉力（即： 一只或两只手握住一个物体 ^^始点向外移动）与似门能够淑口的推力（即： 一只或两只手握住物体象一 个固定长移动）的对比数据是相一致的。
尽管在如衬垫由例如^^等延时伸展材料制成的情况下，部件的尺寸可以 延时tt,但上述描迷的实施例也可以##拆开力比*力大的关系。
本发明的实施例也iJl了贿技术中的丧^Se^擦力的故泉，在这种装 配中，至少有一^件如衬垫是由一种趋向于随时间的消失而丧失摩擦f生能的 材料制成，例如用硅胶，这种材料由于化学变化或其自身p及收环嫂污染物，如 患者的皿油脂，而趋向于变"滑"。但本发明解决了现有技术中支架和衬R 间随着时间的推移而出现结合效果消失的问题，尽管它们之间的摩擦力由于时 间的##丧失4卓了。
尽管本发明没有给出需要带、夹子或其它附加的^#装置的教授，條些 装置可以包括在生产中以便进一步增加支架和衬垫之间结合的牢固性，或者另 外可以减少为获^-个与上卩財目一致的拆开力所需的设if^差，所itJii^皮认 为对于目标A^在最大治疗压力时〗^t结合是合适的。
衬垫40至少包括一个密封唇缘，所述密封^P4it过支架和衬^^间的接触 面赵)评处气*面具腔室中泄漏的作用。优选的是，如将要描述的那样，至 少叙己两个密封唇缘，^-个相对于支架沟槽26具有相对小的接触点，以便将 在叙己和拆开过程中产生的衬垫与支架之间的摩擦力减至最小而不会损坏密封 性。
如果用一个密封唇缘，那么为了获得议的密封，其结构可能需要其扭 当的位置始终^口比釆用同种材料制成的两个或更多个密封唇缘的情况大的摩 擦力。
通过控制摩擦源，就可能影响结#拆开的力，例如，将衬垫和支架结合 和拆开所需的力。側壁的被削减部位50也^ii应在装ge^拆开衬垫40和支架20时的側壁 215的变形，由此可减少装配和拆开所必需的力。#衬垫40是由柔軔的树§ 微可以压缩的材^^'j如皿等制成时尤其重要。供选择的晃内壁28可以配置 一个与每一个凹口33相对的凹口29用以适应侧壁215的变形。参见图28。凹 口 29 (和/或被削減部位50)能够如期望的制成或构造成以最好:fet应预期的 側壁变形。密封唇缘46-49的不同组合也可供选择使用。例如可参见图29a (密封唇缘47和48X图29b (密封唇缘46和49)，图29c(密封唇缘48和 49)及图29d (密封唇缘46和47 )。其它的密封#^保持>|"缘的构造也可以 应用。这种结构将衬垫与支架之间的密封功能与衬垫与支架之间的结#保持 功能分开，所以每一方面都可以在装置的构it^制作中被单^fe制和优化。
依据本发明的另一个实施例，图32a-1-32c-2示出了支架20和衬垫的M 顺序。在本实施例中，側壁215和用以接收側壁215的沟槽已经改变，图 32a-l-32a-2示出了M前的支架和村垫，图32b-l-32b~2示出了^it程中的 支架和衬垫，图32c-l-32c-2示出了充分M的支架和丰于垫。
在本实施例中，側壁215优#側壁215的末端包括一一体形成的插座 215a。侧壁215包括一个允许插座215a向側壁215弯曲的凹槽215b。在插入过 程中（图32b-1-32b-2)，插座215a向凹槽215b弯曲直到它被^ii沟槽26上的 突出部26a位置。经过突出部26a后，插座215a弯曲进入处于突出部26a下边 的沟槽26的一段空间内。因此，插座的顶端;M^在举性锁定位置，且衬垫40 充分且牢固地与支架20连接。在连接状态，側壁215提供了与支架20之间的 牢固密封，可阻止压缩气体从鼻腔中的泄漏。插座215a的顶端与突出部26a的 #^提供了一个将衬垫与支架保持连接的保持力。为了拆开，患者用一个力将 側壁215从沟槽26中拉出，所述力足以将引起插座215a变形并且克服突出部 26a。结#拆*需*-"个足以克服沟槽26和側壁215之间的摩^^接触的力。
在图示的实施例中，在側壁215末端的插座215a通常向内伸入衬垫的呼吸 lgil伸。然而，如图32e所述，插座215a通常可以从衬垫40的呼吸腔向外伸 出并且与位于支架20的外壁30突出部26a >fe#^。
图40-41示出了支架20的另一实施例，支架20被构iM使支架20和衬垫 40的M更容易。特别的晃支架的主体20a包括在其外壁30的外表面上的校 准标记A,，例如，菱形、线、色彩、箭头等。图40示出了配置在外壁30上部的单一校;針示记A，图41示出了配置在夕卜壁30下部的一对校?N示记At。
衬垫40包括在其夕卜表面上的校;財示记A2，例如，菱形、线、色彩、箭头等， 所述校准标记A2被配置用来在衬垫40和支架20相互接合时与配置在支架20上 的校准标记A!相校准。图38B、 39B和42示出了配置在鼻梁区域的衬垫40夕卜表 面上的单一校;斜示记A,图43示出了配置^^部区域的衬垫40外表面上的一 对校准标记A。当村垫40和支架20相互#^时，配置在支架20上部的校^# 记A,与配置在衬垫40鼻梁区域的校准标记A2对准。^f以池配置在支架20下 部的一对校准标记Ai与配置在衬垫40唇部区域的一对校准标记A2对准。支架 20和衬垫40上的校准标记A 、 Aa的分别校准，可确保支架20和衬垫40之间 相互正确地对准^整。也就是l通过正确地将支架20和衬垫40上的校;斜示 记A, 、 A2分別校准，患者能够J^;Wf支架20和衬垫40接合在4
校准标记A、 ^可以有甜的构造，例如，菱形、线、色彩、箭头等。同 样，贿对应的编号校准标记A 、 A2都可以配置在支架20和衬垫40上。在图 示的实施例中，支架20上部和衬垫40鼻梁区域有不同的校准标记编号A!、 A2,
与支架20下部和衬垫40唇部区tt对应。然而，支架20的上下部和各自的衬 垫40鼻梁区^唇部区域洧相同的校;斜示记编号Ai 、 &，只要校卩斜示记Ai 、 4布置成能够使支架20和衬垫40更容易脉正确的位置i^齡即可。另外， 为使支架20和衬垫40之间更容易结合，校准标记Ah A可以沿支架20和衬垫 40的夕卜表面布置在^H^it的位置。
如图40所示，支架20可以包括处于側支架组件20b上的校准标记Ai，例 如，菱形、线、色彩、箭头等，所述校准标记用来使支架20和头架组件80之 间的M更容易。特别的是，头架组件80的锁定夹子82可以包括处于其外表 面上的校准标记，例如，菱形、线、色彩、箭头等，所i^f示i诚配置是用絲 锁定夹子与支架20互M^时与配置在支架20上的校准标记A成一线对准。
其它方面
设计一个鼻衬垫时要考虑病人鼻子的形状和尺寸，"i^"考虑所包围的面部 部分的尺寸和形状，例如场、脸颊等处。参见图30-31。当关于可能使用和需 ^^吏用某种NPPV治疗的病人的尺寸和形状的统计信息很少时，申请AiL现一些 精选的标准可用于建立衬垫40的统计模型以使4逸用于大多数的病A^ (例如 80%的患者竭)。例如，衬垫40可构造成适用于60"9096的病A^，不管年龄，性别，或者种族。然而，例如衬垫40可构M适用多亍70%^多于80%的病/^#。 根据鼻子的宽度，鼻突和鼻子高度，申请A^可以设计村垫，以至于可能需要 鼻罩的A^中的在多数人能够員AW吏用同样尺寸的衬垫/面具。 一种或者两种 另外的衬垫/面具可以被设计員应其它部分的A^。患者的年龄、种族和性别 可以成为用计算机制作衬垫模型时的因素.而且，通过设计一个衬垫，在所述 衬垫里面可避免与鼻梁的上部接触，申请人已经能够消除其中的一个通常限制 衬垫设计的因素。
如图30和31所示，鼻子宽度决定衬垫40上孔的宽度。鼻突描绘了衬垫和 面罩支架组合阵的最小深度。这是由隔膜的底部来测量的„有太大深度的面具 会导致在鼻腔里有太多的闲置空间，皿会增加所不希望的C02再^v以及面 具组件重心进一步向远离患者脸部方向移动以降低稳定性的情况出现的可能
性。鼻子高度可反映出装置的宽v^/深奴寸。
通常衬«^符^"~个或更多个最大化尺寸。然而，使用者测试对于检验 鼻孔附近的空隙是重要的。如果太大，衬垫可能会干扰眼部区域。将衬垫设计 «置在鼻梁的下方，则这种干扰眼部区域的可能性就会被减小.如果衬垫太 小，如衬垫沿鼻子的柔软部分会施加压力时，则所迷部分可f喊下去，鼻孔可 能部分或4r^被堵塞住，这就会导致呼吸受队錄一些现有技术中是可肯汰 生的，如在Respironics的简单面具中。鼻子宽度、高度和鼻突可以通过参考 人翻寸量数据表絲得。
在面具系统的一个实施例中，面具系统设计成包括一个支架和多种衬垫且 每种衬垫都可以与支架相连接。每一种村垫构it^ii应患者A^中的一定比例， 这样多种衬垫，优选为l-3种衬垫就可"-fel用于患者A^中的95-100%。
因此，多种衬垫的每一种具有一个类似的支架接触面但是却具有不同的脸 部接触面。每一种衬垫具有至少一个^接触面|*，所述^it不同于其余衬 垫。在一个实施例中，^""种衬垫在鼻梁区域可以不同。例如，如图38A-38D 所示的衬垫40a有一个处于鼻梁区域的形状^il的凹口 255a,所述凹口 255a 比图39A-39D中所示的衬垫40b具有的处于鼻梁区域的形状^ii的凹口 255b要 ;l特别的是，凹口 255a具有一个在22-27咖范围内的深度d，优选为2麵并 且凹口 255b有一个在19"23咖范围内的深度d，优^21.5nnL如图所示，凹 口 25&具有一个比凹口 255b的弯曲半径小的弯曲半径。在另一个实施例中，每一种衬垫的膜的孔宽可以不同，多种衬垫可以用颜色来编码以帮助区分不同 的衬垫。
引入的Moore等的序列号为60/402， 509的美国临时申请的附录A中包括了 依据本发明的一个比选实施例的面具系统的各种图片。附录A也包括了依据本 发明的另一个实施例的面具系统的各种图片。例如，提供了一个支架的实施例， 所述实施例图示出了具有氧气或压力端口的支架。参见图41。支架中氧气或压 力端口的进一步的细节包含在申请号为09/504， 234的美国专利申请中，其中的 全部在此引入作为参考。附录A也包括了面具系统的指导信息。引入的Moore 等的序列号为60/402,509的美国临时申请的附录B中包括本发明讨M的两个 现有技术的面具。引入的Moore等的序列号为60/402,509的美国临时申请的附 录C中包括了两个具有显著差异的鼻子和J^特征的测试模型（A+B)的图，还 包括了与各个模型相联系的本发明面具组件及现有技术面具。附录c还包括了
一系列将本发明的一个实施例与用在MIRAG跑面具上的现有技术中的衬垫进行 对比的对比图。参见，如授予Kwok等的专利号为6,112,746的美国专利，该文 ^此也引入作为参考。通常来式本发明的面具组件通常均能够与两个鼻子模 型相符合，即^X寸和形状有显著的差异。衬垫40也tMS利地与模型B中的变 形相适应。现有技术中的面具组件趋向于不能与鼻子模型的形，适应，尤其 是用于这种较小鼻子模型的形状时会出现明显的缝隙。 一种现有技术的模型（参 见专利号为5,724,965的美国专利）是相对不稳定的并趋向于在模型的脸颊部 上專賴，尤其是在较小的鼻子模型上。
上迷不同实施例中的元件、部件和特性可以以^"需要的方式进行组合或 重新配置而形成一个新的实施例是可以预计的。例如，本发明作了关于护鼻面 具的描述，这些教导也可以应用到口-鼻和整个一的面具中。
患者导气通道入口的压缩气体或其它的可呼吸气体处于一个高于大气压力的压 力下，通常为4-20Qn水柱以此来"冲"开患者的上部空气通道并且防止窒息。 用于输送鼻部CPAP和NPPV治疗的装置典型地包括一个X^U —个空气输 送导管和一个患者接触面。所述风机可以进行编程以提供一系列不同形式的 治疗。在一种形式中，将具有恒定压力的空气或者可呼吸气^^供给患者。根 据患者的需要来改变治疗压力的大小以供呼"M众所周知的。这种治疗形式被 认为是可自动调节的鼻子的CPAP治疗，如专利号为5,245,995的美国专利 (Sullivan和Lynch)中所逸在M其^内容引入作为参考。NPPV是另一 种治疗呼吸失调的形式。在其M本的形式中， 一在呼吸阶段的吸气过程中将 相对高的气体压力施加于患者的面具上，并雖呼吸阶段的呼气过程中将相对 低的压力或大气g加于患者的面具上。在其它的样式中，压力可以以一种复 杂的方式在整个呼吸周期中改变。例如，在吸气和呼气过程中施加在面具上的压 力可以在治疗期间改变。例如可参见第5, 704, 345号美国专利和国际专利公 开号为W098/12965和W099/61088的专利申请，它们中的所有内容陂引入作为 参考。在本说明书中，术语MW治疗将用来描述所有形式的NPPV和鼻CPAP治疗。
患者与NPPV治疗的M可以采用一些形式，如一个护鼻的面具组件、 一个 鼻子或嘴的面具组件、护鼻衬垫或者是一个护鼻的海绵或垫子组件。 一个面具 组件典型地是包括一个刚性的壳、 一个柔软的脸-接触衬垫、 一个前额支撑件和 一个用来将面具固定于头上的头架。
在一个公知的面具组件中，头架包括一个有四条带子的帽子部分。在使用 时，所述帽子部分与患者的枕骨部分相结合。而且，在使用时，两条下面的带 在帽子部分与一个护鼻面M间延伸，而两个上面的带在帽子部分与一个前额 支撑件之间延伸。例如可参见专利号为6,119,693的美国专利（Kwok,Mathett 和Grant)，在jH^其4^P内容引入作为参考。
有一些患者#^包括快«^方便#^:机构，这是为了使一个患者或者临 床医生将其从风机、风机管、和/或面具/头架组件上拆下。快速或者方便的释 放机构在NPPV治疗需要降时中断的地方或在由于系统的故障导致患者^ff上 的气流中止时是有用的。例如，如申请号为09/482,718的美国专利申请中所公 开的那样，在此将其^P内容引入作为参考，通#动一个方便定位的绳索来 减弱处于接合的头带之间的钩和环扣件，头架或面具组件能够从患者身上拆除， 所述接合源通常处于，如头架组件的后部.在另一个例子中，如申请号为 09/504， 220的美国专利申请公开的那样，在j^Mf其4^P内容引入以供参考，通 过拆除一个头带，头架/面具组件能够从患者身上拆除，所述头带连##被直接 连接到面具的支架上。也可^J^专利号为3， 990， 727的美国专利，所述专利7〉 开了一种快速可拆的连M,所iti^^H以乎被应用在Sle印NetWl(^面具中。
既然患者必须在带着患者^件时能够睡既那么就希望它是舒适的。另 外，患者^#应所述提供一个良好的密封以防线减少泄漏，或者更好戯 制发生的任何泄漏及保持治疗的功先既然人体的鼻子、脸和头在形状上有显 著的差异，从经济的角度，能够生产可适应一定范围的脸部形状的#^#是重 要的，这样^降就不需通过提供大量的型号而增加过度库存了。许多患者接 合伴已经被设计出来，以患者的敬性、易使用、可调性和能够适应大范围的 患者脸部和头部形状的能力为设计目标。
专利号为5,243971 (Sullivan和Bruderer)的美国专利提供了一种适合用 在NPPV治疗中的患者M件（护鼻和护整个面部面具均可)。所述面具有一个安^L一个壳上的J^P接触部分，所述壳以一定的尺寸和形状生产为盖过一个 欲穿戴者的鼻子，并且所述面部解RHP分是一种可伸张的膜的形式，所述膜由 一种塑料材^j度塑而成。专利号为5， 243， 971的全部内容在此陂引入以供参考。
专利号为6, 357,441和6,112， 74(Kwok和Styles)的美国专利分別描述了 一种护鼻衬垫，所述衬垫包括一个基本上成三角形的支架，从所述支架上延伸 出一个膜。这些专利的4^内容在此引入作为参考。
其它的护鼻面J^iHf在专利号为5, 724, 965和6,119,694的美国专利中， 它们的4^P内容引入以供参考。它们分别描述了一种护鼻村垫，所述护鼻4十垫 与鼻尖接合或者在水平面内刚好处于患者的上唇上方的鼻子那一部分。在 PCT/US00/11329(W000/69521)中，其全部内容引入作为参考， 一个三角形的护 鼻衬垫包括一怖形的倒面，所述锥形向患者的贿减小。这些现有技术的面 具/衬垫中的一些在患者«性、潜在的鼻孔堵塞、稳定性和/或密封性（尤其 是在鼻梁和脸颊区域）等方面面临很大的挑战。
许多可调的前额支撑件已经被^i9J^出来，目标在于在增加患者舰'脉适 应最大数量的患者人口时可获得一个牢固的密封。例如，专利号为6,119,693 的美国专利（Kwok,Mathett和Grant)描述了一种用于护鼻面具或整个脸部面 具的可调的前额支撑件。所述前额支撑件可以为不同的脸部侧面的形状和尺寸 而进行调节。在这个发明中，相对于脸部的密封角度可以调整。专利号为 6,119,693的美国专利的全部内容在此引入作为相互参考。在国际专利申请 PCT/AU00/00097(W000/78384)中，公开了一种适合固定到一个呼吸面具上的前
为相互参考。
因此，在^^域中提[种能够克服现有技术的缺陷或缺点的面具是m^" 必要的。
发明简述
本发明的一方面涉及一种用于输送NPPV治疗的*的患者#^。 本发明的另一方面是提供一种会导致改善患者对NPPV治疗的顺>^性的患
本发明的另一方面是生产一种衬垫，所述衬垫与/i^的面具相比，能够密 封在更小的鼻子区域内，同时可保持或超过ResMed Mi rag齡Ultra Mi rage®衬垫的敬程度'
本发明的另 一方面是减少感觉到的和/或实际护鼻面具的尺寸和/或重量并 且为4吏用者^^供一个更少突入的面具„
本发明的另一方面是提供一种面具组件，其中面具和头架具有減少数量的 连接件，所述连^#配置在方便和能直觉感到的位置以便在使用时可由患者快 舰安^^口/或拆开，而不容易被意夕卜械开。
本发明的另一方面是提供一种面具组件，其中没必要提^""个前额支撑件 或一个前额支撑件的调整^， 一使用中却同样可以保持面具的稳定仗
本发明的另 一方面是提供一种护鼻面具组件，所述护鼻面具组件能够适应 大范围的患者，以便降低或减少库存需#需要生产的不同尺寸的面具/衬垫的 种类。
然而本发明的另 一方面是提供一种能够提供给患者更多舒适性的面具组 件，例如，通过较好的避免在面部接触区域，尤其是患者的敏感鼻梁区域出现 不希望的定位压力点，同时仍可保持良好的密封性，借助或不借助于正压力来形 成或保持密封。本发明的另 一方面是当避免沿鼻梁下部区域的定位压力点时， 还要避免与鼻梁下部区域的接触，鼻梁区^多骨区向包含更多软骨的鼻子部 ^it渡的地方。
本发明的另一方面是避免不希望的定^触压力或力，所述压力或力可能 增加不希望的通过患者的鼻孔和鼻子通路的，尤其是通过鼻腔的气流P且力。
还有，本发明的另一方面是提供一种头架组件，所iii且件可以给面具/衬垫 提供附加的稳定性。在实施例中，所述头架可以制iMl包括至少一层可使头架
具有一定程度的硬挺度以有助于面具/衬垫稳定性的结构，这可以消除顺额支 撑件的需要并且由此可减少对患者眼部的视觉障碍，并且提高或至少不妨碍在 面具系统使用时，患者穿、戴或者摘眼睛的能力。至少头带自身的一部分可以 由刚4封目对于柔韧性更大的材料制成。而不用提供一种多层的结构。所述头架
可以包括一个相对大的、可用手操作的夹子部件，所述夹子部件可以快ilHjl 易M头带和/或面具支架上连接或拆下。供选择的晃头架可以与面具支架磁 '〖链接。
本发明的另一方面是提#-~个方便或快速的#^:机构，需^~微小的努力和 灵活性就肯,所iWi。本发明的另一方面是—^^一种支架，所述支架包括和/或成一体的一个快速 #^机构以至于头架上的夹子组件能够很容易^支架上拆下。所述快速«
机构可以包括至少一个连4^部分，所述连^Mp分可以与支架一体成形'一 个配合的连接件部分可以设置在头架的一部分上。所述面具系统被连接到一个 压缩空气源上，所述压缩空气通过一个空气输送管道输送。为了将压缩空气供 应到患者空气通道的入口，所述管道可以直^^连^到面具上，以其内腔与面具 腔室流体'幽连通.优选的是，有一个连餅将空气输送管itt接到面具上。 优选的中间件是一个弯管连發降，这将在下面进行更详细«|述。支架可以包 括一个从面具的外表面突出的伸出管，所述管可以提高弯管连接泮和面M间 的密封性，并且也能够提高面具支架和弯管连M之间的稳定性。伸出管可以 包括一个用于连接到弯管组件上的凸缘。优选的是，所述弯管组件易于餅， 以便在患者治疗临时中止时，能快itJL容易地将所迷弯管连^fr从面具支架上 拆下。所述弯管组件可以有一个与大气相连的通风口。优选的晃所^it风口 ^"助一个朝,气通道与空气通道系统谅i/^连接，所述朝,气通道与进气通il是分开 了，例如可通过使用一^H殳置在弯管连餅一部分内的隔板^i行分隔。 本发明的另 一方面是为患者^fr提^""种通常呈梯形的面具4于垫。 本发明的另 一方面是提[种用于给患者输送可呼吸气体的呼吸面具组件。 依据本发明的一个实施例的呼吸面具组件包括一个具有一个前部表面和一个后 部表面的支架，所述后部表面与前部表面相对且适合用来面对患者。所述支架 形成了从后部表面伸出的一个内壁和一个外壁，所述内外壁相互分开以^t在其 间形成一个沟槽。 一个衬垫可拆卸地与支架连接以^/斤述衬垫和支架互相之间 可进行重复ifcii接和拆卸。所述衬垫包括一个将被插入到支架的沟槽中的側壁， 所述側壁具有一个第 一互锁表面，所述第 一互锁表面在衬垫和支架相互#时 与一个设置在沟槽内的第二互锁表面M。所述第一和第二互锁表面相互锁定 以便将衬垫可拆卸絲接到支架上。
当然，本发明中所描述的几方面可以形成本发明的子-方面。同样，不同的 子-方面和/或方面可以以不同的方式进行组合，并且都构成本发明的附加方面
或次要方面。本发明的这些或其它的特征及方面将会在下边的详细说明中进行 描述，或者通过结合附图阅读下面的详细说明部分后会明显地看出这些或其它 的特征财面，其中相同的幅图标记表示相同的部件。附图简述
所附附图佳本发明的不同实施例更易于理解。在这些附图中：
图i是一*照本发明的一伟选实施例的护鼻面具组件的^图；
图lb示出了一*照本发明的一个实施例的头架组件；
图2是图1中护鼻面具组件的一个局部側视图；
图3是图1中护鼻面具组件的一个局部前视图；
图4是图1中护鼻面具组件的一个局部顶部平面視图；
图5是图1中护鼻面具组件的支架部分的一个前部皿图；
图5a是图5中支架的一个顶部視欧
图5b是一W用于护鼻面具组件上可能影响病人的不同的力的示意图； 图5c是一个图5中支架的后部it^亂
图6a是依据本发明的另一个实施例的一个弯管组件和支架的一个顶部
视图；
图6b是图6a中的实施例的一个分解视图；
图7是图5中支架的一个局部剖面图；
图8是图1所示的护鼻面具組件的一个左側fe^物的側面图；
图8a依据本发明中另一个实施例的一个右側緣物的放大视图；
图9a是图1所示护鼻面具组件的一个锁定夹子的顶部视图；
图9b是图9a所示的锁定夹子的一个底部视图；
图10a是依据本发明处于完4^^皿态下的一个夹子和支架的側视图；
图10b是图10a所示的夹子的一个底部視图；
图10c是图10a所示的夹子的一个顶部视图；
图l(W是图10a所示的夹子的一个选現图；
图10e-10g示出了本发明的处于不同连^^:置的夹子和W^物；
图11是图1中护鼻面具组件的一个带扣的itt图；
图12是图1中护鼻面具组件的一个处于松弛状态下的横跨带的底部视图；
图13是图12中的处于横^状态下的横-跨带的底現图；
图14是图13中横跨带的一个横跨带扣的视图；
图15是图1中与护鼻面具组^^使用的一个带环的选现图。；
图16a图1中的旋转弯管的一个逸现图；图16b是图1中护鼻面具组件的一个旋转弯管的倒视图； 图17是一个固16a和16b中旋转弯管的一个前视图； 图18是一个固16a和16b中旋转弯管的一个后视图； 图18b是一个旋转弯管的另一个实施例的俯败图； 图18c是18b中旋转弯管的一个前视图； 图18d是18b中旋转弯管的一个后视图； 图18e是18b中旋转弯管的一个横截面图；
图19a-1-19c-2是图18所示的旋转弯管的连续剖面图，示出了沿支架的前 表面延伸与一个边*接；
图20是图1中护鼻面具组件的一个i!K孔罩的it^图； 图21是图20中^孔罩的一个后视图； 图22是图20中通风孔罩的一个底部视图；
图22b是一个用于与图18b中旋转弯管连接的i!K孔罩的另一个实施例的 舰图；
图22c是图22b中的iW孔罩的一个后视图； 图22d是图22b中的舰孔罩的一个底部视图； 图22e是图22b中的iiK孔罩的一^H^视图；
图22f是一个示出了图22b中的itX孔罩与图18b中的旋转弯管连接的側
视图；
图23是一个图6a中护鼻面具组件的连接管的选统图； 图24a是图1中护鼻面具组件的衬垫的一个正面视图，示出了计算及辅助 设计（CAD)的构it^;
图24b是一个图24a中的衬垫的结构側视图。示出了CAD构絲；
图24c-24f示出了的图24a所示的衬垫的不同it^L图；
图24g示出了依照本发明的一个实施例的一个面^N"垫，所述衬垫包括一
个隔膜槽口；
图25a是图1所示的衬垫的一个絲图，示出了 CAD构辆； 图25b是图25a中的衬垫的一个正面视图； 图25c是图25a中的衬垫的一个边框側视固，示出了 CAD构錄； 图25d是沿图25b中线25d-25d的一个截面图，示出了 CAD构造线；图25e是沿图25b中线25e-25e的一个截面图； 图25f是沿图25b中线25f-25f的一个截面图； 图25g是沿图25b中线25g^25g的一个截面图； 图25h是沿图25b中线25h-25h的一个截面图；
图25i是一个图25d的放大的图，示出了一个实施例的典型（TYP)尺寸(R-半径)；
图26是一个图1中护鼻面具组件的 一个空气管的选现图； 图27a-27e是图1中护鼻面具组件的一个支架和衬垫的局部截面图，示出 了支架和村垫安^^拆开的一系列位置；
图28M图1中护鼻面具组件的支架和村垫的一*选择实施例的局部截
面图；
图29a-29d示出了图27a-27e中村垫的供选择的密封结构； 图30和31示出了依照图1来设计一个面具所用的不同的尺寸； 图32a-l-32c-2示出了支架和衬垫之间连接的一个附加实施例，衬垫示出 了 CAD构錄；
图32d是图32a-l-32c-2所示的支架的一个放大的截面图； 图32e描述了一个用于支架和衬垫之间#^的本发明中的另一实施例； 图33是护鼻面具组件的一个支架的另一实施例的it^图； 图34是护鼻面具組件的辆狀物和头架组件的另一个实施例的顶部视图 图35是图34所示的头架组件的右側fei^物的一个放大视图； 图36是一个透视图，所述视图示出了与图34和35的头架组件磁'!4ii接的 图33中的支架；
图37是一个示出了图33种支架与图34和35中头架组件磁'ji^接的示意
图；
图38A-38D示出了衬垫的另一个实施例的不同絲图，衬垫示出了 CAD构
魏
图39A-39D示出了衬垫的另一个实施例的不同逸現图，衬垫示出了 CAD构
魏
图40是护鼻面具的一个支架的另一个实施例的头视图； 图41是图40所示的支架的一个底部视图；图42是构造成与图40所示的支架结合的衬垫的一个实施例的顶视图，衬 垫示出了CAD构造线；
图43是图42所示的村垫的后部视图，衬垫示出了 CAD构itC 优选实施例的详细描述
附图中描述了两个主要的实施例。尽管各实施例中的某些特征和/或部分是 相同的，但一些部妙/或部件是不同的.例如，尽管图l中示出了本发明中所 述弯管组件60的一个实施例，而图6a~6b表示出了弯管组件60的另一种^ 形式，其它的不同之处将在下面描^而且，关于不同部妙/或部件的A^供 选择的方法也会在下面进行描述，且这些供选择的方法应认为是本发明附加的 优选实施例。
如图1-4所示，依据本发明的一伟选实施例的一个护鼻面具10，包括一 个支架20和一个衬垫40,优选的情况是所述#于垫40可分离皿接到支架20 上，供选择的情况有：可以利用共模塑或过模塑技术、胶水、或減固^"式 将所述衬垫40永久ifc^接于支架20上。一个旋转弯管组件60和一个头架组件 80可以连接到支架20上。图1示出了通常当其处于将M装于人体头部时的护 鼻面具IO。当然为了易于理解，图l显示的是稍稍远离头部，或者"悬浮"状 态。图lb示出了去除支架20后平放的头架80。图2表示出了面具组件10的左 视图，图3示出了其前视图，图4示出了其顶视图。在图2-4中，为清楚M 头架组件80的后部被移去了。
面具支架
如图5所示，支架20包括一>|^申长体22，所述伸长体22有一个用于与旋 转弯管组件60相连的中孔24。闺5a是支架20的一个顶视图，其中支架20包 括一个设计成与衬垫40相配合的主体20a和一对側支架组件20b，其中側支架 组件20b优选与支架20的主体20a —体形成。固5a示出了两种'】支架组件具 有相同结构的优选情况。主体20a和側支架组件20b设计成有一定的曲度，所 述曲度通常与患者鼻子两边的J^轮廓相适应。根据本发明的一个实施例，所 述曲度从具有120。夹角的两个边组件平滑过渡，当4十垫40处于合逸的位置时， 为了防止与患者的鼻子接触主体20a在鼻子附近&离患者的脸部，而侧支架组 件20b通常与脸颊部分平行。由于在所述部分不希望有接触，则在f侧支架 20b和患者的脸颊之间保持一^E离。然而如果希望的话，侧支架组件20b可以构造成包括一>{^适的结构,如与患者脸颊区域结合的垫结构。这样的垫可以具 有处于治疗模式施加压力时帮助支撑脸颊的优点。
基于支架20的弯曲设计和其##机所形成的面具组件10的重心CGl(图 5b)可以与患者的J^P^^。同样地，例如由于面具组件的重量而产生在垂直 面上的旋转转距或力矩可以减小。例如当患者如图5b所示竖直坐立时，面具组 件10的重力能够产生相对于轴A (向纸里）的转距，所迷轴A在水平面内相对 于患者鼻子是横向的。所述转距能够产生趋向于将面具组件10沿轴A向箭头B 方向转动的力，所述轴A通常沿村垫的Ji^区域布置，这样的转距可以导致患 者沿Ji^区域不舒适或/和减小围绕鼻子下梁区^/或脸颊部的密卦汰。特别 的是，处于接#部的重心CG1能够产生比具有重心CG2的面具更小的转距， 其中CG2更远离J^P。这是因为重心CG1、 CG2和J^P之间的距离dl、 d2定义 了用于衡量转距的杠lt (转距=力x杠杆距)。相应地，如果力或;Wf距减小， 则转距就能够减小。当患者侧卧时也会产生类似的转距。所述转距受弯管几何 形状的影响，包^i者如相对于衬垫的长度和高度之类特征的影响。期望的是， 将组件的;Mf有效长度减小到最小，除M外，这取决于弯管的构逸
有助于减小面具组件重心和脸部之间距离的因素包括：衬垫40的设计、支 架20的设计、以及弯管组件60的设计。转距的另一来源是弯管组件与气M 送管的60的连接，这一来源可能影响面具的牢固'良实际上，气⑩送管可能 作用一个压力给弯管组件60,所^力依次可以产生一个趋向于将面具组件相 对于患者移动的转距。由弯管组件和气«送管之间的连接引起的作用于患者 的转距大小可以通过采用下述的弯管组件60来减小，所描述内容是相应于图 16a-19c-2所示内容的，筒而言之，弯管组件的杠杆臂可以有效的被减小，原因 在于设计成直^^连接于气員送管310 (图26)而不需一个处于弯管组件和气 »送管310之间的中间旋#^接件300 (图6b和23 )，这被*应用在一些 现有技术中。供选择的情况是： 一个旋转连M可以合并在管中。这样，在不 增加所不希望的转距的情况下可增加一个转动自由度。并且因为衬垫40被设计 成至少沿所述衬垫40的唇部和脸颊部M压力，在垂直面内转动的可能4沐趋 向被进一步减小。而且所述村垫40的^"个脸颊区域形成一个相对大的接触压 力接受面，所述接受面在垂直方向延伸并JL^水平方向加宽。同样地，衬垫40 至少在脸颊区域阻止垂直或水平面内的#^，逸就有助于在患者上将衬垫40保持在一个牢固的位置。关于衬垫40的更详细内容将在下面结合图24a-251进行 描述。参考图5c,支架20包括一个与衬垫40相连的通常为梯形的沟槽26，所 述沟槽26包括一内壁28、 一个外壁30和一个沟槽底32。关于沟槽26将在下 面进一步进行详细描述。
图6a表示的是与图l-5c中所示的支架20和弯管组件60稍有不同的支架 20和弯管组件60。尽管实施例间的主要区别在于弯管60，然而也有支架20、 衬垫40等之间的区别，通过不同附图之间的Jfe^或者结合下面不同部分的描述 m^易看出和理解这些区别。相同的部件用相同的附图标记^示。
在图6a和6b中，弯管组件60用一个C-夹子与面具20相连，所述C-夹子 23能够伸缩以安装到圆周形凹槽25的内部，所述凹槽25配置在弯管组件60 的一部分上，所述弯管组件60通过一个类似于ResMed的ULTRAMIRAG跑面具中 采用的一种W^置^^到支架20中，#第09/594775 (Drew等)号美国专利 申请中有描述。附图6b表示的是衬垫40、支架20、弯管組件60和气員送管 的分解图。C-夹子23有一个与支架20的内表*的表面以阻止所不希望的弯 管60从支架20上脱离。除jlt^外，弯管60可以包括一个或者多个通向大气的 iiK孔61,例如用于排出呼出的二氧4诚气体。构造所述itR孔61是为了使治 疗压力能够保持在鼻腔中。iiX孔61可以用一个罩组件65盖住，所迷罩组件 65齊t她并且可以移除地夹在弯管组件60的一个外表上。图6a中的排气口 61 通过透明罩组件65是可视的。关于罩组件65和C-夹子的详细内容在ResMed 的申请号为09/502,745、 09/594,775的美国专利申请中或在申请号为 PCTAU00/00097(WO00/78384)的PCT申请中均有描迷，它们的所有内容在此引入 作为参考。
如图6a所示，沟槽26的内壁28优选向远离支架20的方向伸出一段距离， 所必S离比外壁30向远离支架20的方向伸出的距离要大，图5c和32d #示 出内壁28从支架20伸出的一^JEE离大于夕卜壁30从支架20伸出的一M离。 如图32d所示，内壁28的厚度在大约1-2咖的范围内，优i^l.麵外壁30 的厚度在大约1-2ran的范围内，优选为1.细，并且内夕卜壁28、 30的顶部之间 的距离在0. 5-10mm范围内，优絲2mnu此夕卜，如图32d所示相对的内外壁28、 30的竖直面之间的沟槽26的宽^ 2-lOn皿，优i4^ 5raiL
通过采M种内壁28和夕卜壁30之间的相对距离，使衬垫40与支架20之间的连接更容易。因为衬垫和面具支架要移动到-"^，所以内壁28提供了一个 调整衬垫的可视的和/或触觉的信号。并JL^通过引导衬垫40的侧壁或中间部 分225叙沟槽26 (图24e和图27a)来使啮合过程的继续更容易，这将在结合 图27a-29d和32a-l-32c-2的描述中进行^^分的叙述。选择沟槽26的形状，例 如可选择为如图5c中所示的lit梯形，以<£^得在没有附加的引#的情况下 使衬垫相对于沟槽26正确定位的引导，所ii^ij所述引导目的沟槽26应具有例如 等边三角形、圆形、正方形或长方形等^7对称的形状。当然衬垫沟槽26可以 采用这些形状中的<封可一种。
如图5c和6a所示，支架20包括一个位于支架20的l边的锁定夹子接 受组件34，所述接受组件34用于与一个各自的头^l且件80的锁定夹子82(图 9a和10a)连接，^"^H贞定夹子接受组件34包括一个齡面35 (图5c )、 一个 中间支撑孔36和位于中间支撑孔36相对i^Ji的两^H贞定孔38。中间支撑孔36 和锁定孔38通常具有一个长方形的截面。每一个锁定孔38包括一个位于其 上的锁定凸缘39(图7)，所述凸缘39用于与一个锁定夹子82的一个各自的锁 定突出物116相连接（图9a和9b),关于这方面的内容将在下面进^^述。沟 槽38可以提#-~个位于支架20的外壁上的孔71 (图10a),所述孔71可以是 附加的或是#^锁定凸缘39 (图7)。可以从图5a中看出位于支架20底部的孔 71。而图4中表示出了从支架20顶部的孔71。孑L71不必穿透支架20的侧壁。
头彩且件
图lb表示出了^^本发明的一个实施例的头架组件80,在图lb中，显示 了头^^且件处于平i文状态。
参见图:U4，头架组件80包括一对前带84，左右前带84优选彬匕呈镜像 位置设置。^""个前带84狄常规的"Y"字形并贿一个前部带末端86、顶部 带末端88和一个后部带末端90，它们一体形^M^者通it^M戎固定等别的方^目 互连接。所述带由层压织物或泡沫制成。 一种可从市场上买到的材料是由美国 Accumed公司生产的"Breath-0"Prene，，^1。所述带的固定可借助于^J?]一顿 和一种环形材彬口维可纶尼^^扣（商标名），带也可用锁定夹子82固定在支 架20上，这样所述带就不必包^^J和环固定件了，这将在下面进##细描述。如图l-3和8所示， 一个旨物92连接于[个前带84上。每一个旨物92 具有与相应的前带84—样的常规形状，并且具有前部末端94、顶部末端96和 一个后部末端98。 #~~个^^物92由例如塑,有点刚性的材料制成，并且其 具有一个在0. 3-2.0nm范围内的厚度,优选的厚度是塑料的例子包括尼龙 ll和聚丙烯。轭状物92用粘合剂、缝线、或其他公知的«连接方式连接于 相应的前带84上。带和旨物装置在不同方向可以具有不同的柔籾性，例如在 一个第一方向是硬挺的（如为了阻止由旋转弯管、相关导管等的重力形成的变 形)，但是在一个通常与第一方向垂直的方向是柔軔的。 一旦将面具带于患者的 头上，相对硬挺的絲物有助于使支架和衬垫处于使用者的恰当位置。尽管具 有与前带84相同的常规形状，在所述实施例中顶部末端96和后部末端98通常 不延伸到前带84的顶部带末端88和后部带末端90。然而在另一个实施例中， 顶部末端96可以沿顶部带末端88的整个长度延伸并且与一个连接件128 —体 或一件成形（图l),総物92比前带84窄以便当他们结合到""^时，前带84 的较软材料可延伸超过旨物92的刚性较大材料，以防止或至少减少使用者与 «物92的刚4錄大材料的接触，这种接触会带^JN激或不般感。尽管带及 相关连的辄状物是一个多层结构，例如为两层结构，但带84和扼状物92可以 采用一种单一材辆成，只要患者感觉條并且能够保持链的硬挺度即可。旨物92在一定的平面和方向上可增加带84的硬挺度。这有助于在使用 时将面具组件10稳定于患者头部。在其他平面和方向上驗物和带组件可具 有不同的硬挺度。例如，所述带和扼状物应所述能够阻jL^患者脸部向里或向 外的弯曲或巻曲。通常，当带84和旨物92与支架20相连时，所述带84和 皿物92应所述能够相对于患者头部保持其位置。而且支架20不必提供一个 前额部的支撑组件，这样与带有前额支撑件的面具相比，由于可以使妨碍患者 视野的程度減小，这样就可以进一步增加患者的^it性。当然，如果期望附加 的稳定寸线舒适感，可以装备上面描述的前额支撑件。面具支架20也不必要装 备一个下领带，但是如果期望附加的稳定'M^:感，也可以装备一个下顎带。 另外，除了拆除了前额支撑件外，带84和絲物92要选#^€免干扰患者的视 线。尤其是当安装时，每一个扼状物92的前部絲94连接到处于患者眼睛下 面的支架20上，并且优选沿一个弯曲的弧度延伸斧降靠穿itJ^颊区域，每一个 带84的顶部末端88和每一个扼状物的顶部末端96从Y形交叉点沿患者头部的太阳穴部位向夕卜延伸。旨物92的后部末端98和带84的后部末端90向下弯 曲并围绕耳部，用以与后部带组件138相连接，这将在下面进行更为详尽皿 述。由于扼状物92具有硬挺免较好的情况是带84能够保持一个预先设定的 形状。另一方面，旨物92和带84 M有一定的柔軔性以便可适应患者生理 上的不同而进行一定程度上的调整。旨物92沿其側面的厚度也可不同以便改 变柔性特性，例如，较厚的区域可以更硬抓
如图8所示，^"个絲物92有一个位于前部絲94上的固定凸缘100。 所述安装凸缘100有一个通向孔103的;L4健孔101,参见图8&两个半环性 凸缘102被槽104相互分开。所述半环性凸缘102的径向内表面形成中间孔103. 所述«物92还有一个位于安装凸缘100的后部的举l"生突出物106,所述萍汰 突出物106的前部与旨物92相连、后部与扼状物92隔开距离107，以便当压 力施加到齊艮突出物106上时其食她对于絲物92弯曲，斧f生突出物106优选 具有许多位于一个安装凸缘100的轴附近的一个SUi的凸齿108。所述斧汰突出 物106在其自由端^一个网^面110 (图8)或者一个凸起的定位件110a (图8a)来帮助使用者定位、#^#^举性凸出物106。图8a是右边,物 92和带84的放大图，这是为了更好的显示»物92的细节，上图还显示出了轭 状物92缝合到带84上的方式。也可以采用其它的例如锁或摩擦等固定Wi 锁定夹子
锁定夹子82可调3fcit接到每一个固定凸缘10O上.如图9a和9b所示，每 一个锁定夹子82包括一个主体112。两个举逸臂114连接到所M体112的相 对iii并且以一种常规的平行方式从所述主体向外伸出。钩116连接于各个弹 性臂114的自由端。
如图10a所示，夹子82能够插入与支架20的锁定夹子^^接收件34可释 放:fe^，在图10a中，只是示出了一个夹子82并且其没有与絲物92装配 的情况。f个锁钩116被接tt支架的一个各自的沟槽38中（图5c)。在图 10a中，示出了锁钩116的末端，所述锁钩116的末端处于向外弯曲iiX沟槽38 上的M收件中之前的位置。图4示出了处于接收件71内的#^位置时的锁钩 末端。当然，所述夹子82或者至少是其上的锁钩116能够形成在支架20上， 并且沟槽38或至少是接收件71能够形成在带和/或旨物上。
图4和10a也示出了锁定夹子82a与支架20的外表面优选形成一个大体连续的表面，所#面是连接而不中断的。优选的晃锁夹子82在每一端都与支 架20—样宽，絲使得患者接触定位更容易。齊昧臂114设计絲锁定夹子主 体的平面内是有举逸的，这就可进一步提高锁定夹子82连结与拆卸的容易性。 这种设置提高了释放机构的功效学性能。通过患者的拇指和一个相对的手指就 能够m^易地定^IHt锁定夹子82„还有，因为它们的尺寸增加了，患者以 最小的灵活性就肯»#所述锁定夹子82。此外，所述锁定夹子82连接到带84/ g物92上以便所迷锁定夹子82和带84/Wl物92之间的长度调整是不必要 的。
所述锁定夹子82包括一个M体112向外横向延伸的保持凸缘118(图9b )， 所述保持凸缘118具有一个沿所述保持凸缘118的一个轴延伸的中间插座119 和两个位于所述中间插座119相对边上的两个保持凸出物120，所迷两个^持凸 出物120从中间插座119横向延伸。图10b-d示出了图10a中所示的锁定夹子 82的更多细节，这些细节与图9a和9b中的特tt似。尽管图示的锁定夹子82 是从絲物92上分离的，可以理解，如果两者之间的相对运动和/或拆卸是不 必需的话，所述夹子和旨物92可形成一体。所述夹子82和支架20可以形成 为一个^^元，并且夹子部分能够与^R物相连。
保持凸缘118以一定的尺寸和形状制造以便保持凸出物120与槽104相匹 ^并且所述保持凸缘118沿轴向插入到旨物92的安装凸缘100内。中间插 座119按一定的尺寸制造成与中间孔103之间具有高精度公差，以便锁定夹子 82和絲物92相互之间可旋转地支撑。 一旦保持凸缘118已经插^3安装凸缘 100中，锁定夹子82就能够相对于扼状物92旋转以便保持凸出物120与凸缘102 的内表面M,由此将安装夹子82轴向锁^,物92上，图10e-g中示出 了相对于旨物92处于不同位置时的锁定夹子82。在图10e中，夹子82的凸 出物120已经通过扼状物92的孔插入，并且夹子82已经沿箭头A的方向稍微 地旋转以便凸出物120的上表面与半环形部分102的内表面密M。当夹子82 被连接以至使柔性臂114处于相对于^l物92的前部末端94大约90度位置时， 夹子82便能够从扼状物92上分离。在所述实施例中，分离可以在两个位置发生， 并且这两个位置都是经过选择的，以便于确^^面具正常使用时，不会发生分 离；否则夹子82能够随意:HM^&^物92上拆卸。图10f和10g示出了相对于 旨物92处于不同位置的夹子82。如图9b和10b中所看到的，锁定夹子还有许多处于一个^Ji的凸齿122， 所述弧处于保持凸缘118的一个轴附l构#配置齿122以便与举逸凸出物 106上的齿108 ^#^。 一旦诤I4凸出物106妙下以使齿108降低时，锁定夹 子82就能够相对于旨物92旋转到一个期望的位置。然后彈艮凸出物106可 以#^以便使齿108与齿122在期望的位置（在一个齿距内）M并Jbfe对于 旨物92可旋转地锁定锁定夹子82。 ^f^据一个实施例，可以配置齿108和齿 122，以便当将一个先定的转滅加到锁定夹子82上时，齿122将自动地向齿 108和斧汰凸出物106施加向下的压力，以允i賴定夹子82絲，直到转棘 撤除且齿108与齿102再次M。因，定夹子82能够相对旨物92在一个 约50~100°优选75°的角度范围内旋«节，这取决于齿108和齿122之间的接 合位置。通过齿108和122数量和位置的改变，可以获得的旋转调整角可以依 照所期望角度来改变。所述调整角度的范围反映出脸部所需的相关衬垫的位置。 如上所述的用齿系统的旋#^整允许患者轻*^做调^#且允许在一个大的位 置范围内来适应较大的不同患者间脸部变化的范围。例如，患者可以调节两个 锁定夹子82到相对于旨物92具有相同的角免可供选择的情况有：患者可 以调整锁定夹子82以便锁定夹子相对于旨物92具有各自不同的角度。齿系 统允许患者^^fc为f顿定夹子82设置和再设置期望角^例如，所述齿 系统可以允许每一个锁定夹子和其各自的,物之间在例如五个位置处进^f沐 对移动,就負隨应大多数的絲形状。当然也可采用多于或少于五个位置，这 将取决于具体实用性。而且， 一旦所期望的各顿定夹子82相对于缺物92 的一个特定角度确定后，所述面具系统可以包括一个非可调的夹子装置，所述 夹子装置用于固定锁定夹子相对于旨物92的旋转位置。为了患者可以容易地 确定锁定夹子相对于^R物的相对位置，齿^L够大的。
此外，举法突出物106被配置^i殳置成使患者不能随意地压下举艮突出物 106的结构，例如在睡眠期间通过旋转锁定夹子/旨物，使锁定夹子82相对于 皿物92相对运动。例如，如图10e-10g和图36(—个不同的实施例）所示，锁 定夹子82比举f生凸出物106进一步向外伸出。也就是l举法凸出物106处于 比锁定夹子92的外ii^低的位置。因此，锁定夹子82相对于斧逸凸出物106 的设置可阻止弹法凸出物106的随意开动。而且举逸凸出物106是与旨物92 相连的以至于所述扼状物92能够从举汰凸出物106上向内或向外弯曲而不会使锁定夹子82的齿122上脱离。
供选择的调整组件可以通过某些或全部子配件的简单颠倒来得到。例如中 间插座119可以位于旨物92上，而其对应的轭状物中间孔103可以位于锁定 夹子82上。以一种类似的方式，^""个子*和其对应部^可以颠倒。供选 择的是，旨物92和锁定夹子82可以通过螺钉和夹紧装置来可调节地连接。例 如， 一部分可以是和所述M物和架子分离的，所述螺钉或夹紧装置能够用来 可选择地在许多期望的位置将fe^物和夹子82连接.另外，中间孔103可以以 ,方式形成，所述方式可允许辄状物和夹子之间ii^f拆离和连接。也可以采 用 一种允许相对于锁定夹子有固定角度的敏物的替代系统。
锁定夹子82还包括一个中心的支撑凸出物124,所述支撑凸出物124Ai 体112向夕hf申出并处于幹氐臂114之间且通常与萍昧臂114平行„所述中间凸 出物124构iM与中间支撑孔36紧密配合，以便当中间凸出物124插进中间支 撑孔36时，允许在锁定夹子82和锁定夹子接)1^且件34之间有很小的絲、摆 动或共同移动。中间支持凸出物124比臂114长以有助于校^it入支架.锁定 夹子82还具有一个与M面35 (图5c) ;fe^的掩^面125,所述接合面125 在锁定夹子82插入锁定夹子接^U且件34时可为锁定夹子82 ^R供附加的支撑。 锁钩116和/或中间支撑凸出物124可以具有锥形的宽度和/或厚度以«容易 插入到孔36、 38中.同样，锁钩116和/或中间支撑凸出物124可以具有圓形 的或适形的的边缘以便更容易插入到孔36、 38中，另外，中间支撑凸出物124 可以有一沟槽，所述沟槽与配置在中间支撑孔36上的凸出部分结合以4吏中间支 撑凸出物124更容易插入到中间支撑孔36中。可供选择晃所述中间支撑凸出 物124可以有一个凸出部，所述凸出部可以与配置在中间支撑孔36上的沟槽结 合。
当锁定夹子82被插入到锁定夹子接)J^且件34中时，且当锁钩116插AfiJ 接收件71中（图4)或越过锁定凸缘39时（图7 )，举逸臂114被施加相向的 压力. 一旦锁钩116越过锁定凸缘39或接收件71时，举胜臂114便能够向外 弹出以提，钩116和锁定凸缘39和/或接收件71之间的锁M。在锁孔38 中提供有足够的空间以允i賴钩116进行必要运动以^^过锁定凸缘39。
以这种方式，各个左右前带组件，包括前带84、 «物92和锁定夹子82, 均能够连接到支架20上，并且扼状物92和前带84可以相对于支架20在一个50-100°、优选75。的角度范围内进^f豫糊整。
在一个优选实施例中，锁定夹子82是一个通过喷射模塑法形成一体的塑料 件。塑料的实例包括尼龙、乙缩搭和聚丙烯。在一个实施例中，保持凸出物120 #模塑过程中模塑喷射形成，模塑喷射过程中保留有沿锁定夹子82的主体 112贯通的孔116，因此保持凸出物110的下表面和主体112是分离的。
^t'J4的相互连接
图33-37表示出了一，选躺支架420和头架组件480之间可拆卸连接 的实施例。特别晃支架420和,物492构iiiUte^物492可以^^44i^^到 支架420上。
如图33所示，支架包含一个主体420a和一对側支架组件420b.和具有支 架20的实施例类似，主体420a也是构造成能够以可拆卸地方式与衬垫40连接。 f个側支架组件420b包含一个第一连接部分434，用以与头架组件480上的 旨物492提供的第二连接部分435连接起来.在所示的实施例中，第一连接 部分434包含一个从側支架组件420b向外延伸出的保持结构418。所述保持结 构418构造成用来保持一个磁体419。在一个实施例中，磁体419是由钕构成 的并且具有圆柱形的形状，所述圆柱形的直径为6.35毫米，厚度为6.35毫表 然而，保持结构418可以构ii^能^N^^"尺寸和形^^^体的结构。而且，每 ^H!'J支架组件420b的外边缘包^i午多弧形排列的凸齿422。
如图34和35所示，每个头架组件480上的絲物492都具有^y以于头架 组件80上的扼状物92的结构。特别晃每个絲物492都含有第二连接部分 435，所^接部分具有一个处于它的前部;^494上的安装凸缘400。所述安 装凸缘400有一个通向孔403的孑L4键孔401。两个半环性凸缘402被槽404 相互分开。所述半环性凸缘402的径向内表面形成中间孔403。所述^L物492 还有一个位于安装凸缘400的后部的举Ji突出物406，所述弹汰突出物406的前 部与扼状物492相连、后部与旨物492隔开距离407,以便当压力施加到捧逸 突出物406上时其f缺对于旨物492弯曲。举法突出物406优选具有许多位 于一个安装凸缘400的轴附近的一个3Ui的凸齿408。所述弹逸突出物406在其 自由端也有一个凸起的定位件410以帮助使用者定位、#^，^4生凸出物 106,
与辄状物92相比,扼状物492包含一个固絲孔403上的«金属盘412。在一个实施例中，金属盘412是一个直径为14毫米、厚度为1毫米的钢质垫圏。 然而，金属盘412可以具有贿甜的尺寸和形状，所述尺寸和形状可以安装 it扼状物492上的孔403中。而且， 一个^il^寸和形状的磁体可以用来代替 金属盘412。
如图36和37所示，支架420上的第一连接部分434和旨物492上的第 二连接部分435相掩^,以便磁体419可以和^属盘412以磁力#^在>^ 特别是，磁体419沿轴向插入中间孔403,以便磁体419与金属盘412相邻或接
支架420上。如上面讨M的那样，用一块^^体^^r属盘412可以增加扼状 物492和支架420间的磁引力。保持结构418和孔403之间制iM有一个高精 ;tA寸公差的尺寸以便支架420和旨物492能够可旋转地相互支撑，
此外，当支架420以磁力和耗状物492 M合时，支架420上的凸齿422 构#配置成与诤汰凸出物406上的齿轮408^^。 一旦举法凸出物406被 压下以使齿108降低时，,物492就能够相对于支架420旋转到一个期望的 位置。然后幹f生凸出物406可以被幹故以便使齿408与齿422在期望的位置（在 一个齿距内）相M并且相对于I&^物92可旋转地锁定支架420。依据一个实 施例，可以配置齿408和齿422，以便当#~"个预定的转]^加到旨物492 上时，齿422将自动地向齿408和斧汰凸出物406施加向下的压力，以允许扼 状物492转动，直到转距被撤除且齿408与齿422再次#^。因jfcfe^物492 能够相对于支架420在一个约50-100°优选75°的角度范围内旋转调节，这将取 决于齿408和齿422之间的^^位置。
每^W支架组件420b上的磁体419是有确^r向的，以至于4射吴的连樹例
识别出来。特别是，在一个側支架组件420b上的磁体419是有确定方向的，因 此，所述磁体419仅仅能够与城物492之一靠磁力连接，并JL^另一种'】支 架组件上的磁体也是有确定的方向的，以至于它仅仅能够与旨物492的另一 边靠磁力相连接。因此支架420与头架组件480之间正确连接的感官判断是
可以确保头架组件480和支架420之间的正确安t而且，由于>#体419能够 自动将其自身相对于金属盘412定^正确的位置，因此即使在黑暗中所述结构也能使支架420 4»易地与头架组件480相#^。通过施加一个大于>#体419 和金属盘412之间的磁引力的^ii的脱离力就能够m^易的把头架组件480从 支架420拆离。
可供选，是，支架420上的第一连^"部分434可以配置一^H^金属盘， 旨物492上的第二连^"部分435可以配置一块>#体。 带子
每个前带84包含一个连接到顶带88上的梯子形的带扣128，所述带扣用 来把顶带88与交叉带138的一个顶带140连接在4参见图1-3和11.带扣 128可以用胶合剂、缝纫和/或其它已知的方法与顶带88连接在4如和带子 做成一体的。在图ll所示的实施例中，带扣128包括许多以正方形均匀分布在 一个连接凸出物132上的孔130，所述孔130使扣带能够缝制在顶带88上。所 述扣带还包括一个横条134和一个横条136,围绕所述横条顶带140能够以一种 /i^的方式穿ii因此顶带140沿横条136缠绕，并且顶带140的自由端处于 横条134和顶带140剩^分之间。因此，当在带扣128和顶带140之间施加 张力时，顶带的自由端通it^擦力保持^^条134和顶带140剩絲分之间， 因此带扣128和顶带140之间的连接在张力下是可以自控的。 一个单横条的带 扣也可以在用与一个带^^并把带子固^^^ii位置时使用。当然也可采用
4^页域中公知的其他的可代替带扣的连接组件。
如图12所示，交叉带138^j^:松的状态下具有一个常规的伸长形状，而且 有两根顶带140从具有末端144的横带142处向上延伸.为把交叉带138皿 M合佩带的结构，两根顶带140从一个交叉扣146穿过，因jtb^们被保持在 交叉的位置。参见图13和14。在这种方式下，交叉带138的左顶带140与;W 带88的扣128交叉连接，同时，交叉带138的右顶带140与左顶带88的扣128 交叉连接。这种各个带子的交叉能够有助于使头架组件80和护鼻面具10在使 用者身上处于一个期望的可调整位置。带團148能够压住各个带子的自由端。 参见图15。在本发明的一种形式中，提供有加长的带子，之后可将其剪成适合 4吏用者的长度。
与带扣128和顶带相88类似，带扣150 (图1)可以连接到横带末端144 上，以便于使横带末端144可以与各个前带84上的后部带絲90连接起来。 旋转弯管组件图6a中所示的旋转弯管组件60可以与目前应用在ResMed公司的ULTRA MIRAG聰面具中的一样，如上所述面具中采用了一个内部的C-夹子组件。图6a 中的弯管组件60打算用来与一个连接管300 (图23)相连。所iii^接管300装 备在弯管组件60和气皿送管310之间（图26 )。
供选择的是，弯管组件可以依据图1-4和16-22所示构逸这样的弯管组 件60可以包括一个旋转弯管160和一个iIK孔罩180。旋转弯管160可旋转地 与支架20相连。
在本发明的另一可供选择的形式中， 一个另外的旋转件连接于管310的 末端，如图6b所示。
如图16a-19c-2所示，旋转弯管160包括一个进气通道162和一个排气 通道164。空气管310 (图26)优选直接与旋转弯管组件160的杆部166连接 (无连接管300)，以提供压缩的呼吸空气或气体以供患者呼吸，所述压缩的空 气或气体来自于一个压缩供给源并通过空气管310、进气通道162和内部的衬垫 40提供给患者。
排气通道164与进气通道162间用例如隔板161等相分离开，所述隔板161 配置在弯管160的内部。参见图18和19a-l。在所示的实施例中，隔板161有 一个常规的平面构逸然而，所述隔板161也可以具有一个弯曲构造或其它的 鍵构造来使iW孔164和进气通道162相分离。选树气通道162和排气通 道164的方向以便使用进气通道162中的方向箭头表示的引入气,少地直接 滞止沿排气通道164排走的气^L进一步地说，既然隔板161迫使引入气体通 过一条曲折的路线，那么进入弯管160的气体具有更少地直接^A排气通道164 的可能性，例如，在能够通过排气通道164排出气歉前，需旋转180度。
弯管160包括一个适合与配置在支架20上的孔24 M的^部分169， 所述弯管用于给支架20和衬垫形成的鼻腔提供气体。隔板161刚好在弯管的末 端部分169内中上 一个柔韌的快it^机构包括一个套團173和一个裙装物 170。套圈173包括一个常规的T形组件，如图16b所示，所述T形组件围绕 弯管160的末端169。优选的是，弯管160的末端169延伸超出套團173以便 在组装到支架20上时改进校准效果。如图18所示，套團173与末端部分169 同心且相互分离以便形成一个套團173和末端部分193之间的接收空间183。裙 装物170优选与弯管160—体成形，并且与T形套圈173的较^M部相连。两个沟槽167配置在套團173和裙装物170之间。沟槽167的一部分167a允许T 形套團173的较>[«_部分相对于裙装物170是可弯曲的。沟槽167的一部分167b 允许T形套團173的横向部分相对于弯管160的末端169向内或向外是可弯曲 的。
图19a-1-19c-2示出了弯管160和支架20连接的连续视图。图19a-l-19a-2 示出了在与面具支架20连接前的弯管160的横截面视图。固19b"l-19b-2示出 了处于^^^i^接位置的弯管160和支架20,图19c-l-19c-2示出了处于充M a^置的弯管160和支架20。
支架21包括一个配置在一个壁25的一个末端的凸缘21，所述壁25形成孔 24。图5和5a示出了凸缘21,然而，既然使用了一种不同的弯管组件160，图 6a的实施例没有示出或者是包括了一个这样的凸象当凸缘21插进空间183 时，它与形成在套團173内表面上的伸出件181 ;fB#^。在本实施例中，仅配 置有两^H申出件181。伸出件181具有一定的斜底以便与凸缘21的^^将引 起T形套團173横向部分的每个末端向外的弯曲（19b-l-19b"2),直到凸, 准并接受在沟槽167b中（19c-l-19c-2).在所述状态下，随着弯管160固a 支架20上，套團173返回到其非弯曲状态。凸缘21部*靠在配置于空间183 内的^l座165上。
在弯管160和支架20之间的通过喀碌-动作的连接过程中，套闺173和凸 缘21间的#^会引起听得见的喀喊声或声音暗示，这种声音暗示在^f吏用者发 出弯管160已牢固连接于支架20上的4言号方面另:有利的。
为了将弯管160从支架20上斧故，位于套團173的^"iUi的部分185 互相向内弯曲，这是为了使伸出件181沿径向向外凸出以允许凸缘21通ii以 这种方式下，弯管160能够iSitJL^易M支架20上移走而不^A鼻腔的内 部。逸t生在弯管用一个C-夹子连接的情况（图6b)。如图16b所示，弯管160 的一个优选形式包括有用于帮助使用者定##^点的有紋理凸出部分185。相对 的有紋理部分185之间的距离也就是套圏173的直径为35-45咖，并且优选为 40mil
弯管160也是用于直接与气##送管310(图26)连接而没有如图23所示 的连* 300 (参见图1 )。图6b示出了处于弯管和气«送管310之间的连接 件300。去te餅300是有利的，这是因为弯管和连## 300结合的有^bMf长度可以增加不希望的转距水平，所述转自对于患者头/^fe加到支架或面具
10上。通过消除使用连掩降300的需要，；Mt臂的有效长度可以被減小，絲 致使施加在面具组件上的转距较小，这将4吏稳定性增加„随着增加的稳定性， 患者的*性提高并且更加顺皮
M接状态，如图19a-1-19c-2所示支架20的壁25的内表面与管道的末 端部分169的外表面密封#^。这些表面相互#^-段约1-lOnm的距离,优选 6咖，这将有助于密封且提供弯管160和支架20之间的稳定连接。如图 19c-1-19c-2，臂25的-"^分伸进面具20内，进一步增加了弯管160和支架20 之间的接触面积。在连皿态，套團173的g部分173a与支架20的夕卜表面 20c在同一个平面上，如图19c-1-19c-2所示。壁25包括一个凸缘25a (图 19c-2)，所述凸缘25a用来为末端部分169的插入提供一个中止并且允许在弯 管160和支架20之间有一个可控的缝隙。在一个实施例中，弯管160和支架20 之间的缝隙最小。在另一个实施例中，在弯管160和支架20之间提供一种密封 以阻止泄漏产生。
该系统能使得弯管160和支架20之间快速而精确^i接起来。而且还可以 简单地拆卸。而且，弯管160构it^允许患者用一只手将弯管160连接到支架 20或从支架20上拆卸。这在去掉面具或者如果在一段时间内患者选择中断治 疗，而在一小段时间后恢复治疗时是有利的。弯管组件60和支架20之间的连 接在瞬时的治疗中断时允许患者快速的将弯管160从送艮机的气体输送管上拆 下而将面具支架、衬垫和头架保持在患者头部的^Ei位置。孔24是足够大的以 減少阻力并且既然通过孔24可以调节足量的气体所以能够使患者呼吸顺畅，特 别的晃孔24有一个至少18011皿2的面积。在一个实施例中，孔24有一个20-30mm 的直径范围，和一个20CH600niif的面积范围，优逸在500~600咖2的范闺内。如 图所示，所述孔有一*通的圆形形状。然而，所述孔也可以具有一个非圆形 形状。另外，支架可以有许多通孔，通过这些孔弯管与支架相齡以至于弯管 包围住这些孔。在这方面，依据本发明的一个实施例中所述的面具不同于现有 技术中的包括快速释放机械并有较窄孔的面具装置，这种较窄孔的快速#^机 械可使患者感到不舒服，例如出现焦虑或幽闭恐怖症。这种不舒适感会由于增 加的呼出C02或增加的流动阻力而恶化。
通风孔罩m孔罩180包括主体182,所述主体182由下部孔184、弯曲部分186 和顶部188。见图20""22。同时主体182至少包括一个iiX^U90,在一个优选 实施例中，许多itK孔190^yJtX孔罩的内部延伸到^孔罩的夕h^。 ifX孔 罩180的顶部188包括一个凸缘或孔192以用来与旋#^接件160的销168相 M。在图示的实施例中，iIK孔罩180包括一个孔192。通过使旋#^* 160的杆166穿过itX孔罩180的下部孔184而^i!SL孔罩180连接到旋转连接 件160上。iiX孔罩180向旋转连接件160移动直到销168延伸通过孔192，如 图1所示。由于通风孔罩180被弯管160或气⑩送管固定，所以这种结构允 :H^W孔罩180保持在弯管组件和/或面具组件10附l i^t于在清洗或偶然 «#开通风孔罩180时是方便的，因为它一直留在面具组件上所以不会掉下 丢失。
弯曲部分186靠近旋#^##的隔板170安装，以便在itX孔罩180内部 和旋转连接件160之间"^^-"个常规的气密封。在这种方式下，从一个面具内 部排出的气体可以流过旋#^接降160的排气通道164， ^i!K孔罩180的内部 由itK孔190排放到大气中。图19c-1包括一个箭头B，所述箭头B描绘了当通 风孔罩处在适当的位置时气体的大致排出路线。这种布置有一个附加的优点就 是itK孔的方向减少或防止了从面具出来的气流给患者的!W者it^的刺氣 图l-4示出了旋转连接泮160和itX孔罩180处于连接状态。何隔装置163确 保了ilX孔罩180与弯管160的外表面之间有充分的间隔，而且既然i!K孔罩 优选用柔软有幹I"生的材料制作，所迷间隔装置163特别有助于防止空气间隙断 礼当然，如果需要的话，所迷舰孔罩也可以采用一种塑料絲分来制作， 这种塑料成分有点縣Ultra Mirage™上使用的罩，另外，这种iiX孔布置可 以由在序列号为09/021， 541的美国专利申请中公开的ResMedii^孔组件来代 替或补充，在jlfc^其^内容引入作为参考。
图18b-18e示出了旋i^it拾fr的另一个实施例，其用标记360g示，所 述旋转连*适合与图22b-22e中示出的i!SL孔罩380相连接。如图18b、 18c、 18e所示，旋转连接件360包含一个位于壁362末端的凸缘361，所述凸缘361 围糊》气通道364的出口。图18d和18e展示了进气通道365、排气通道364 和一个用来分开进气通道365、排气通道364的隔板369。如图18e所示，隔板 369具有一个弯曲结构。特别的是，所述隔板369从排气通道365的入口延伸到排气通道365的出口时，它通常是向下弯曲的。然而，隔板369可以有一个类似于图19a-l所示的隔板161的常规平面结构。供选择的是，隔板可以^T其他的合适的结构来分刑违气通道365、排气通道364。如图22b-22e所示，iiX孔罩380包括主体382,所iti体具有一个下部孔384、中间部分386和顶部388。同时主体382上有许多iW孔390 ^yJiX孔罩内部延伸到itX孔罩夕NF。 •孔罩380的顶部388有一个套團392用来与旋转弯管360上的凸缘361M 。通过将旋净鍵M 360的杆366穿过itK孔罩380的下部孔384而^eitK孔罩380连接到旋转弯管360上。然后itK孔罩380向旋转弯管360移动直到套團392锁M转弯管360上的凸缘361。套團392被拉伸压住旋转弯管360的凸缘361并且由于它的幹汰而紧紧夹住凸缘36L在图示的实施例中，套團392呈常规的圆形以便施加在凸缘361和壁362上压力（"环形的压力"）是均匀分布的。类似于i!X孔罩180的实施例，由于m孔罩380被弯管360或气⑩送管固定，因此这种结构允"^m孔罩380停留在旋转弯管360和/或面具组件附l既然ifK孔罩可以不用附加固^置就可以在弯管上保持在^it的位置以盖住出气通路，它可以被认为是"自保持"的。此外，当患者拉伸套團392到凸缘361上时，itX孔罩通过环行的下部孔184保持在弯管上舰降低了如果首次装配尝试^JL丢失itK孔罩的^L^。
图22f示出了旋转弯管360和通风孔罩380处于连接位置。如图18c和18e所示，旋转弯管360包含一个壁363，所述壁363能确^iiX孔罩380和旋转弯管360的外表面之间有足够的空间，既然i!K孔罩优选用柔软有举法的材料制作，这尤其有助于防止由断裂造成的的气^^缝隙。itK孔罩380包含一个位于顶部388的内表面上的凹槽389 (图22c),所述凹槽389用于与壁363接合。
面糾垫
衬垫设计«置于脸上，并在减少或避免与脸部压力敏感区Jto接触的同时，可在其周边施加压力。脸部的某些部位需要特别的注意以获得压力的平衡和密封。通过提高稳定性来提供一种低的側面面具以提高患者的舰度、并减少可以使面具相对病人的J^转动的力均是人们所期望的。下面将列出这些特
小4^ii行一个成功的设计所a的方法。
所述衬垫有一个与^#接触面和一个非,接触面并且有一个位于其间的壁。衬垫的非脸部接触面与面具支架连接。在本发明的一种形式中，如图24c 中所示的各个视图，Jl^接触面的衬垫形状通常是梯形的。在这方面，位于脸 部的村垫形状与现有技术中呈常规三角形的衬垫相比，这种梯形形状的一* 点是它有助于在低于鼻子的一点处实现密封，而且还不会阻止通过患者或使用 者鼻孔的流动(也就是说,在鼻子每側的鼻子側部软骨区域并且刚好是鼻骨以 下)。因此，衬垫放置在患者鼻梁区域的下部。并且，所述村垫被构錄赵成 鼻孔区域的接触压力是最小或消除的。衬垫的形状可以改变，如： 一个三角形 或其它的非梯形的性状都可以被应用，ti己定位压力点处于鼻梁区域下方并且 避免堵塞鼻孔。 一些现有技术中的面具衬垫推向鼻孔，这就增加了气^^达鼻 孔的阻力。在所述衬垫的一^Hfc选形式中，衬垫的J^接触面和非M接触面 都具有一样的常,形形状。
在本发明的一种形式中，在衬垫的,接触区域配置有一个支撑结构和密 封结构的结合。支撑结构和密封结构可以作为衬垫的一部分来配置,或者可以选 择采用分离的部件。在支撑结构和密封结构作为衬垫的一部分配置的情况下， 所述衬垫可以具有一个单层壁、双层壁或三层或更多层壁结构。在衬垫的一种 优选形式中，密封结构由一薄的部件提供，而支撑结构由一乾享的支架提供。
鼻梁的中间和两边对接触压力尤其敏感。因此，村垫在所迷区域的密封尽 量轻，这是很重要的。衬垫的不稳定可能由一个施加在鼻梁区域的增加的压力 引起，因#所述区域存在一个额外的挑战。支撑件（例如，图24a所示的支
24a所示的膜205)，因此允许膜205单独密封。尽管接触压力的定位点应避免 处于鼻梁区域，尤其是要避免^其与鼻梁区域下部接触的最敏感点处，但是 还必须保持密封。鼻梁区域下部通常位于鼻梁的多骨区域向包含更多软骨的鼻 子的一部分转换的地方。另外，施加在脸部的力应所述均匀地分布在衬垫40的 整个圆周上。本发明的一方面«^接触压力可控制地绕^分布。当然，为 防止定位压力，施加到鼻梁区域下部的力可以沿膜25的一个较宽区域向外^t， 然而因为压力可以在唇部、尤其是脸颊部分更舒适地调解，所以施加到唇和脸 颊区域的力可以更轻，如向外的延伸远i^ii^宽^向的延伸。而且，在保 持了一个沿患者脸部相对及时的全部压力分布时，在鼻梁区域下部的膜和J^P 的接触面积或宽度可以大于膜和唇部以及脸颊的接触面积或宽度，这将提高舒适性。运用所述布置，患者感到压力在接触区J^均匀分布的，即使作用于接 触区域的压力可能不是均匀分布的。
另 一个阮点是，衬垫相对于患者的角M可以改变的且不^^反过来影响密 封的功效。例如，基于患者脸部的不同形状，所述衬垫可以以不同的角度与不 同的患者接触，并且当患者睡觉时，所述衬垫的角度可以相对于处于移动过程 中的J^P而进行移动。
密封件（如膜205)包括一个大的有效的巻绕部分（大半径）以允许某种 程度的运动或面具相对于患者脸部的巻绕，并且可防止膜的末端边缘刺激患者 的#/或鼻子。所述密封件（如，膜）通过与鼻子两侧的鼻梁下部保持一致而 紧密地与鼻子密封。安全密封与通过鼻子的膜的紧固性/延伸性之间必须达到一 个折衷。膜切口能够开槽以使伸私尼离最大且没有#紧度。延伸性也能通过 材料来获得，例如，柔软的材絲/或薄的材料,例如，？H生体、舰、聚亚氨 脂、热塑性剩生体、泡'絲/或合成物质。
密封件（如膜）优选具有在0.1-2.0ran范闺的厚度，厚度进一步优选为 0.35mm的举汰体，所述举〖生体允许膜在鼻梁下部上是易伸展的，膜的伸展*, 不同的区域可以通it^度不同、施加硬挺结构如肋状物,或用复合结构来改变。
脸部褶铍大多产生在脸部或鼻子的側面的鼻褶处（被认为鼻唇沟）。J^J衬 垫（如图24a所示的支架）尽可食^t置在靠近鼻子側面的地方，这样所述衬垫 ^可能最平坦的区域密封。设计成放置在脸部褶皱区域的弯曲区域应所述有 一个和其实际半径一样小的半径。膜205 ):bH"垫的边缘（如边框225)进一步向 内或向下伸出以允许在鼻子側面沿夕卜边缘圏绕。itit减小了由粗糙边缘引紛》〗 激的可能性并且可防止内部村垫边缘成为患者J^P和/或鼻子的刺激源。
穿iU^i"部的过度压力可能是由衬垫的设计和在自身重力下面具的垂直方 向旋转而引起的，或者由施加在面具上的不希望的压力而引起，例如，由于管 道的4^#^连接于面具上的部件的重力。如上所述，头架的设计可以有助于减 少施加在唇区域的不希望的压力，所述压力是由于在自身重力下面具的垂直方 向旋转引起的。唇区域42可以包括一个切口^ii应患者隔膜的底部，以提高密 封性和#^性，如图24g所示。隔膜开口 264应配置在区域265内，如图24c所 示。图24a和24b示出了衬垫40的前后视图。在一个可供选择的实施例中，一 个隔膜开口也可以配置在M衬垫上。在本实施例中，衬垫40优选具有一个常规的梯形。然而，所述衬垫40也 可以具有一个非梯形形状，如一个三角形。所述村垫40包括一对用于提供对脸 颊和鼻子側面之间褶的密封的脸颊区域41; 一个用于提供患者鼻子下面和Ji^ 上面之间的密封的屑-部区域42;和一个鼻粱区域43。鼻粱区域43横^it鼻梁 的下部和鼻梁的倾斜边，并与形成在脸颊和鼻子側面的鼻褶相交。唇区域42和 每一脸颊区域41之间的过渡是在村垫40开始由围绕鼻子底部转向鼻側的地方。 鼻梁区域43与^~脸颊区域之间的过》^_在#^脸颊区域41 M向上指向鼻 梁的地方。换句话it鼻梁区域43起始于脸颊区域开始倾斜向上的地方。参见 图24d。
鼻梁区域43设计成与患者的鼻子相接触，例如，如图l所示，在图中可以 看出鼻梁下部被选定接触。注意到图1示出了与支架相间隔的衬垫40。然而， 在引入的Moore等的序列号为60/402， 509的美国临时申请附录C的附图中，示 出了连接于两个模型鼻上的护鼻面具组件，对iW在下面进行描迷。更特别的 是，鼻子包括处于鼻梁上部的相对多骨的部分，和在鼻尖上的柔性软骨。必须 参考Gray， s Anatomy,第38版（1995 )，图6.133A, B， 6.135A和11.3A,在此 将示出了这些区域的图引入以作为参考。避免沿鼻子多骨区作用压力点是人 们所想要得到的。反过来，避免面具仅仅与鼻子的软骨区域接触也是人们所想 要的，因为它的柔軔性可能会在使用中提供太多的不M的移动、可能堵塞患者 的鼻子通路、并且不fE^供一个稳定地固定。另外，在鼻尖处定位可能增加患 者脸部的面具组件的重心之间的距离一这也是一种不希望的后果。
因此，衬垫和鼻梁之间最佳的密封接合区域是在鼻子的多骨区域的最上边 和下部软骨区域之间。最佳的是，接触区域刚好在软骨上方的骨骼上。通常， 衬垫可以放在沿鼻子的中间骨骼上，应当避免鼻子側面的软骨区域。通过鼻子 的长度和其它的相应尺寸可以测量出从鼻子到过渡区域的长度，或者可以M 体解剖学的数据信息中获得。有^f^4性的尺寸例子被认为包括图30和31中提 供的一个或多个。然而，在由于个体患者脸部的不同引起的所有情况下，衬垫 不食ML鼻梁的下部区域（通常位于鼻梁的多骨区域向含有更多软骨的鼻子部分 过渡的地方）与患者接触。
衬垫40设计成具有一种或更多，号以适应大多数患者A^K如患者A^ 的80%),优选具有一种到三种型号。鼻子底部和鼻梁顶部的距离长于鼻子底部与骨骼与li骨过渡区的距离。既,斜于垫40的长度不必与鼻子的整个长度相适应， 所以，衬垫40可以制成简洁的和/或重量轻的。就给了设计者优^il提高衬 垫其它部分面积的自由并且增加了带面具时患者的视野。最佳面具设计的一定 面部尺寸已经确定以便使能够适应的人口数量最大化。在一个实施例中， 一系 列颜色编码的衬垫被应用。例如所述衬垫可以对形状或型号进行颜色编码。
图24a-g示出了衬垫40的另外的视图。如图24e所示，衬垫40包括支架 200和连接到支架上的膜205,支架200和膜205例如可以在本4贞域公知的一次 喷射膜塑过程中形成，如用与具有肖«^为40的SILASTIC™类似的i^L当 然，支架200和膜205也可以由两个不同部分形成，所述两个不同部分被连接 到-"^和/或连接到支架20上。支架200有一个*210，所ilii缘210可以 连接到支架200的沟槽26上，如图27a-29d所示。可以通过采用夹子、带、摩 擦或压合、直接膜塑到支架上、祐合剂和/«水和沟槽等4^页域中^^的手段 将支架200的边缘210连接到支架200上,。边缘210和边缘210上方的中间部 分或壁215具有一厚t所述厚度能够承受当衬垫40置于与支架的沟道#^位 置时所能够施加的扣紧力。在一种形式中，中间部分215的厚度为2-10rn^优选 为5亂中间部分215vMJ^210向过渡线220延伸，所^ii渡线位于薄膜205 与下部支架200连接处并处于支架200和膜205之间。在一个优选实施例中， 支架200的中间部分的高处主要在脸颊区域41上并且在唇部和鼻梁区域42、 43 处较少。
除了过渡线220,支架200包括一个边框225。在一^Hfe选形式中，边框 225具有一个向下弯曲到衬垫40鼻腔中的弯曲形札在一^选择的形式中， 框架可以由一个具有常规的圆形截面的固体件形成。膜205具有一个形成密封 的部分270 (图24e)所述部分在鼻梁下部区域、脸颊和唇部41-43与患者接触。 边框225具有一厚度，所述厚度优选小于支架200的中间部分215，但是优选大 于膜205。例如，膜205在0.1-2.011111的厚度范围内，优选为0.35咖，而边框 225具有在0.5到2. Omm之间的厚度，且优选为1. 35nm>尽管优选膜20比边框 225薄，但他们也可以具有相同的厚度。如图25所示膜205完全盖妙围住支架 200的边框225。膜205的内表面与边框225的外表面分开以便与患者形成顺应 密封。通过顺应密封这就意味着膜205能够适应患者一/鼻部特征的微小不同 而不会施加不适的力，并且能够确#使用过程中面具相对于患者的微小移动而保持有效的密封。膜205优选至少在鼻梁区域43处与边框225分离，尤其是 在接近鼻梁区域43顶点的区域43a处（图24c)。这是因为患者的所述区域对定 錄触压力最敏感。不同的是，膜205优i4^村垫40与患者相接触并在鼻梁区 域43向患者施加密封压力的唯一部分。膜205最好能够沿整个鼻梁区域均匀地 分布压力，施加一个较轻的压力，由此可提高敬'良当然，施加到鼻子的多骨 区錄软骨区敏渡区的密封压力不能太大以至于将射L部分或辨封闭。
边框225在鼻梁区域，尤其是在其顶点处与膜205分开足够的距离在避免 其处在鼻梁下部的定位压力点或区逸而且，边框225应向内弯曲以便平均地 分布压力，这可能会引起膜205与边框225的接触。这种压力可能是头架绷得 过紧的结果或者由于患者的移动而引起的不稳定的结果。村垫40设计成即M 头架绷得过紧时也可避免边框225和膜205之间的接触。在这种情况下，只要 衬垫40的结构皿性不被破坏，边框225在鼻梁下部区域（至少在顶点43a处） 可以去除以节省材^减小重量。而且，边框225不必沿其整个周边弯曲，尤 其是设计成不与膜205相接触的部仗
在脸颊和唇部区域41、 42处膜205和边框225之间的间隔是不必要的，但 可以增加*性并且由于顺应膜205从而能使衬垫40适合更大范围的患者。
依据本发明的衬垫rf^L有技术的村垫具有改进的稳定性。覆盖区，或接触 区已经被最大化，尤其是沿鼻子側面。衬垫的边接触区域已经被最大化。这有 两个优点。第一，既然根据本发明衬垫的侧壁长于一些现有技##垫，所以设 计一种在鼻孔上方及在鼻梁上部以下处密封的面具是可能的。第二，通过将接
触压力分布在一个更大的覆盖区或接触区域内，就可以改善面具组件的稳定性。 这样，当与现有技术中的趋向于沿大致处于唇部上方的一个轴转动的面具相比， 村垫40在垂直面内转动的可能性就更小了 。
图25d-25i示出了衬垫40的横截面。如图25d所示，在鼻粱区域43边框 和膜之间的距离在约5-14nm的范围内，优选为9nnL如图25e所示，边框和g 间的距离在约7-16咖的范围内，优逸为ll亂如图25f、 25g、 25h、 25d和25i 所示在唇部区域，所i^E离在约l"6,范围内，优^4raiL
图25d-25i示出了一个优选实施例中的各种其它尺寸。如，膜延伸部位的 弯曲半径、角度等。例如,在图25d中，在鼻梁顶点区鄉的弯曲半径在约5-14nm 的范围内，优选为9nm，且有一个约70~90度的角度范围，优选为80度。如图25e所示，弯曲半径在约4-10咖范围内，优选为7nm，且有一个约50~70度的 角度范围，优选为60度。通常，在鼻梁区域43的距离应所述大于在脸颊和唇 部区域4L 42的距离。当然也可以提f种带复合的膜和边框的衬垫，例如， 一种单层结构。反过来，边框225的支撑功能也可通过采用两个或更多个支撑 边框来支撑膜205以实现支撑功能，或者是将两个或更多个膜iM在一个边框 上。在另一种供选择的情况下，边框的支撑功能和膜的密封功能能够被分成两 个不同的部件，这两个不同的部件可以由不同的材料制成。图24e示出了膜205包括一个在鼻梁区域43处的预先形成的、轮廓相符的 凹槽255通常用来与患者鼻梁区域下部的典型轮廓相匹配。支架200包括一个 相对于凹槽255协同定位的凹槽260。凹槽255通常为一个U形形状，而凹槽 260的形状通常比凹槽255宽，并且凹槽260通常也为U形形状。如闺24F所示， 凹槽255的深度A在12-27咖范围内。如图24a-c所示，膜205的一个内边230形雄205的一个孔235。在一 个优选的形式中，所述孔235的形状通常是梯形的，并且具有一个大约为 31-45咖的底部宽度w、具有长s为20"22nm的側边、和一个顶部t,所迷顶部t 通常平行于底部并具有5-10mm的长免参见图24c'夹角a在45°-55°的范围 内，优选50°。膜205的底部和顶部之间的高h为19~22狐另外，村垫40的 总体长度ho在45-55咖范围内，优选为50"51咖，并且衬垫40的总体宽度w。在 65-75咖范围内，优选69-71niiL同样，如图24f所示，村垫的尺寸4在29_31咖 范闺内且衬垫尺寸4在41-43咖范闺内。在一个具有"标准型号"的村垫40的 一个实施例中，衬垫40的膜205具有一个大约为31-34nm的宽度w，优选为33咖； 一个在19-28咖范围内的高h，优选为22咖；且凹槽255具有一个范围在 19-23咖之间的深度di,优选为2L5niiL在另一个具有"深"型号的衬垫40的 一个实施例中，衬垫40的膜205具有一个大约为31-34nm的宽度w,优选为33mm; 一个在19-28nrn范围内的高h，优选为22mm; 且凹槽255具有一个范围在 22-27n皿之间的深度4优选为24nm然而在另一个较宽和/或深度较浅（宽/浅） 的衬垫的实施例中，衬垫40的膜205具有一个大约为35-45i皿的宽度w，优选 为41咖；一个在19-28mm范围内的高h，优选为22mm;且凹槽255具有一个范 围在12-20ram之间的深度dt，优选为16亂可以理解的是，上述尺寸只涉及了本 发明的一个具体实施例，并且一个不同型号的面具（例如， 一个"小"号相对于一个"大"号）尽管形^同而采用不同的尺寸也仍然落在本发明的范围之 内。另外，尽管"标准"型衬垫、"深"型衬垫、"宽/浅"型衬垫可以单独提供， 但这些衬垫也可以作为一套村垫-"^提供。这套包括三型号的衬垫可提供与更 大范围患者的良好配合而且不^t成一个额外的库存。
与孔235相邻的膜205的边s包括一段弯曲部分250 (图24c)，所述弯曲 部分250处于鼻梁部分43和唇部41之间。弯曲部分250看上去像一个向内弯 向孔235的突出部分。在图24f中，弯曲部分250看上去相对于临近表面向外 突出。图24e也示出了在鼻梁区域配置在膜205上的凹槽255的深免这是从 顶部视图来看的，附图24d提供了弯曲部分250 M 205具有相对于边框225 的下部形状的形状的另一视图，。弯曲部分250有助于沿鼻子的側面#_供一个良 好的密封，所述側面位于脸颊和鼻子相遇处的缝先例如，如在图24c中所看 到，弯曲部分250与边框225的边缘处是分开的以便更好地实#褶处与沿鼻 子側面间的密封。如在图24c中所见到的，边框225的边缘240和膜205的边 缘230在脸颊41处賴以一定的角度相互分开。膜205和边框225的嫂230、 240之间的距离在唇部42处最小。并站脸颊区域41处逐渐增加，錄弯曲部 分250和鼻梁区域43最大，如图25e-25i所示。
边框225的内边240在图24b中示出，所述内边240形成一个孔245。所 述孔245的底部宽度W在38-45nm的范围内。每边的长S在20~23nm范围内。 顶部长T在15-20nm范围内，底部和顶部之间的高H在32-36咖范闺内。上述 尺寸，以;^jtb^供的所有其它尺寸，均是优i4A寸，当然这些尺寸可根据特 定的应用而改变。尽管所述孔的形状也具有一个常规的梯形特乾然而所述梯 形与膜205的孔235的梯形具有不同比例。孔235小于孔245。
另外，孔235和孔245可以具有一个三角形形状或其它的非-梯形形状。另 外，衬垫的皿形状可以是一个三角形或一个非-梯形形乾孔235和孔245以 及村垫的形状可以是互相相似的或者可以不同，例如，孔235具有一个梯形形 状而孔245则具有一个三角形的形状。
从过渡线220到膜205的*测得的膜205的宽兔在弯曲部分250和鼻 梁区域43处最大、在脸颊区域41处较小、錄唇部区域42处最小。膜205通 常从在鼻梁、脸颊和唇部区域41-43中的过渡线220处离开而向上延伸。在鼻 梁区域43处，膜205沿一个常规的连续半径向内延伸以便在边缘230处中止。在脸颊区域41,膜205围绕边框225弯曲并且之后以一定的角度从边框225向 内指向相对的支架200的底部。在唇部区域41处，边框225和膜具有基本相 同的形状。参见图25d-25i。 面具支架和衬垫连接系统
要以一种方式来生产本发明中的面具，这种方式将把面具支架和面具衬垫 永久地互相连接在一l例如，可以在弯管作为一个独立件而被连接的地方， 采用相同材料将面具支架和衬垫制成一体。供选择的是，面具支架和衬垫可以 采用同种或不同材料而被形成两个部分，在这种选择方式中衬垫和面具壳以一 种永久的方式连接起来。永久的连接可以通过采用共同膜塑、粘合剂、使用夹 子或其他的«方式来实1
供选择的是，面具支架和衬垫可以通过一种方法连接，所述方法允i午在面 具的使用寿命内重复地拆开并且之后絲其连接起来，这将在下面进行描述， 皿允许将其拆开以进行有效的清#保养或者甚至在一部分用坏时可将已坏 部分更换掉。
本发明的面具壳和衬垫连接系统允许生产一种面具支架和衬垫结合阵，所 述结*允许分别独立地确定^于垫连接到支架的力和将衬垫从支架上拆下的 力。由于这种性能，生产一种连接力和拆开力相等的面具连接系统是可能的， 或者连接力小于拆开力，或者连接力大于拆开力也均是可以的。
所^ii接系统可以设计成获得一个拆开力，所述拆开力小于或大于在最大 的治疗压力时作用在面具系统上的力。
最小拆开力优选的是（例如从面具支架上拆下衬垫的力）大于当面具腔内 达到最大的治疗压力时作用于面具壳和衬垫结合降上的力.通过设置拆开力的 最低限，所述最低限是参考施加到支架和衬垫结^ff上的力来确定的，当施加 的治疗压力减小时，面具脱离的可能'汰也^i成少。
尽管，最小拆开力优选的是参考治疗压力所施加的力来确定，但最大的拆 开力应所述不大于使用者为防止意外的滑落或者在使用者烦恼时用手拆下面具 时所能舒适g加的力。优选的是，摘下的力不大于4吏用者可以^il:^加的 力。
可以通过采用本发明的密封和保持装置来预先设定和取得衬垫的接合力
(就是恰当:fefe^垫连接到面具壳上所需要的力)„优选的l掩^力不大于使用者可以^tg加的力。当本发明应用于大 量生产时，最大M力优选不大于目标使用A^能够^iig加的力。在一个 临床设备中目标/^#是把面具安装应用到病人身上的临M员。在非临床设备
中目标辑可能是最^^吏用者。优选的是，目标齡力将通过考虑目标A^在 以一种方便的方式操作面具壳和衬垫时可以施加的优选结合力来确定„当然， 这些原则"iLii用于拆开力。
在护鼻面具组件10的一个实施例中，使用了一种妃晚的装置也就是保#^ 密封装置来将衬垫40 #^到支架20上。参见图27a-29d.有了保#密封装置， 用 一个保持衬垫40的动作就可以《^#垫40安装到面具支架20上并且与支架20 形成一种安全密封。支架20上的沟槽26的外壁30上配置有许多凹口33,这些 凹口33围绕外壁30间隔布置。凹口 33可以部分或完全地穿必卜壁30。内壁 28和夕卜壁30的内表面可以配置成稍微呈锥形以易于^H"垫40安彭ij支架20 上。衬垫40包括一个側壁215。如图25d所示，侧壁215具有一个大约5咖的宽 度b。侧壁215包括一些保持^^44,所迷保持>»44围绕側壁215间隔布置 以便与凹口33校准。每个保持唇缘44包含一个引导边缘45，其呈锥形以易于 将村垫40插入沟槽26;还包含一>1^##表面431，其制作成能够^住凹口 33 并且可防止衬垫40和支架20分离直到一个预设的分离力施加到衬垫40和支架 20之间。优选的是所述预设分离力设计成大于将衬垫40插入沟槽26所需的力。 位于側壁215 ^的是上下密封^^缘46和47，它们从側壁215向夕H申出并且围 绕側壁42外围延伸。与密封唇缘46和47相对的是上下密封v^缘49和48，它 们从側壁215向内延伸，并且围绕側壁215外围延伸。在保持唇缘44的对面， 側壁215的内表面具有一个被削减部位50,由此^衬垫的壁和沟槽间形成了 一个空隙，逸就允许衬垫40的壁可弯曲到被削减部位50,如图27b和27e所示， 使得衬垫40的插入更容易了'被削减部位50可以布置在刚好在^-个保持唇 缘44的对面或者完全沿側壁215的内表面延伸。
#将描述依据本发明的一个实施例的衬垫40与支架20的装配。衬垫40 通常首先与沟槽26对准。参见图27&内壁28稍微地高于外壁30以有助于村 垫40^入沟槽26之前相对于沟槽26对准。之后村垫40向沟槽26移动。参 见图27b。 f个保持唇缘44的引导边缘45将与外壁30的一个顶W^并且 开始变艰側壁215的被削減部位50允许这种变形发生且没有必要显著赠加力以将衬垫40插WJ支架20中去。密封唇缘46-49已经与沟槽26的内外壁28 和30的各自表面相接触。衬垫40进一步插入沟槽26中直到它的底部靠在沟槽 底32为止。参见图27c。密封唇缘46-49与沟槽26的内外壁28和30充分接触。 [个保持唇缘44已^A到各自的凹口 33中，但是仍然存在側壁215的变 形，所述变形可通过被削减部位50来调整。之后当诤昧体的压缩从沟槽26得 以释放时，衬垫40稍微抽出，将^-H^^持唇缘44的保持面432座靠在各自 的凹口 33上，密封唇缘46-49绕内夕卜壁28和30处于连续密封位置。参见图27d。 这种抽出和座靠向使用者提^-~个衬垫40 iL^座靠在沟槽26中的接触信号。 如果凹口 33制成在所迷位置对使用者来说是可视的话，也可以提#-~个座靠的 可视信号。在所述位置处侧壁215的变形通常已级消除并且被削减部位50也 已回到其放矛^结构。为了将衬垫40从支架20上拆开，可进一步从沟槽26中抽 出村垫40， #^吏保持唇缘44向下变形。保持唇缘44的这种形状形成了与使用 者的装配力相比更优选的更安全的拆开力。
另外，当衬垫的密封唇絲保持唇絲两絲是由一种i^J^等^f以的延时 伸展材料制成或者例如使用了某种化学清洁品(如至少在一个方向增加尺寸） 时，这种由材料的伸长而引起的额外尺寸或体积可以被容纳于管道26内，这称 作密封>|"«保持>^^^曲。本发明在这方面与现有技#比^:有优势的，即 衬垫材料的伸长不会危害面具壳和衬垫的密封，因此由这种可伸展材料生产的 部件的使用寿命延长了。
现有技术典型地需要衬垫材料来获得与支架紧密地密封以^gt通过一种或更 多的方式来阻止气体从面具腔中泄漏。另外一些面具用一个夕Hp或内部的夹子 来将衬垫夹在夹子和支架之间。在Respironics的ComfortSelect面具及ResMed 的Ultra Mirage™面具中均出现有这种衬垫夹子，这些在专利号为6,412,487 的美国专利中有描迷，在此引入以供参考。
对于现有技术来说，如果衬垫由一种随时间延伸的材^^成，这种材料具 有一种至少在一个面内在一定程度上增加的趋势，这各一定程度的增加使得从 面具支架沟槽上的装配或拆下或者否则运用一个衬垫夹子变得困难。由于在村 垫密封部分和面具支架沟槽之间出现缝隙，P且止气体从面具腔室中泄漏的密封 就会受到危害。现有技术的缺点已经用一个带有位于支架上的密封沟槽和位于 衬垫上的密封缘部的面具为参考作了描述。然而，类似的缺点^t^发生在上述特征反过来配置的地方。也就是说，在密封沟槽处于衬垫上和密封i^彖处于面 具壳上以4衬垫和面具壳的接触面是平面的地方。
因为面具腔室中的治疗压力在面具叙己的过程中并没有，所以结合力的选 择没有必要参考治疗过程中淑口的力来确定。更合适的是，生产本发明的连接 系统以侵获得一个比拆开力小的结合力这样一种结构是可能的，其中#力小
于拆开力是与4射可^^A^能够施加的拉力（即： 一只或两只手握住一个物体 ^^始点向外移动）与似门能够淑口的推力（即： 一只或两只手握住物体象一 个固定长移动）的对比数据是相一致的。
尽管在如衬垫由例如^^等延时伸展材料制成的情况下，部件的尺寸可以 延时tt,但上述描迷的实施例也可以##拆开力比*力大的关系。
本发明的实施例也iJl了贿技术中的丧^Se^擦力的故泉，在这种装 配中，至少有一^件如衬垫是由一种趋向于随时间的消失而丧失摩擦f生能的 材料制成，例如用硅胶，这种材料由于化学变化或其自身p及收环嫂污染物，如 患者的皿油脂，而趋向于变"滑"。但本发明解决了现有技术中支架和衬R 间随着时间的推移而出现结合效果消失的问题，尽管它们之间的摩擦力由于时 间的##丧失4卓了。
尽管本发明没有给出需要带、夹子或其它附加的^#装置的教授，條些 装置可以包括在生产中以便进一步增加支架和衬垫之间结合的牢固性，或者另 外可以减少为获^-个与上卩財目一致的拆开力所需的设if^差，所itJii^皮认 为对于目标A^在最大治疗压力时〗^t结合是合适的。
衬垫40至少包括一个密封唇缘，所述密封^P4it过支架和衬^^间的接触 面赵)评处气*面具腔室中泄漏的作用。优选的是，如将要描述的那样，至 少叙己两个密封唇缘，^-个相对于支架沟槽26具有相对小的接触点，以便将 在叙己和拆开过程中产生的衬垫与支架之间的摩擦力减至最小而不会损坏密封 性。
如果用一个密封唇缘，那么为了获得议的密封，其结构可能需要其扭 当的位置始终^口比釆用同种材料制成的两个或更多个密封唇缘的情况大的摩 擦力。
通过控制摩擦源，就可能影响结#拆开的力，例如，将衬垫和支架结合 和拆开所需的力。側壁的被削减部位50也^ii应在装ge^拆开衬垫40和支架20时的側壁 215的变形，由此可减少装配和拆开所必需的力。#衬垫40是由柔軔的树§ 微可以压缩的材^^'j如皿等制成时尤其重要。供选择的晃内壁28可以配置 一个与每一个凹口33相对的凹口29用以适应侧壁215的变形。参见图28。凹 口 29 (和/或被削減部位50)能够如期望的制成或构造成以最好:fet应预期的 側壁变形。密封唇缘46-49的不同组合也可供选择使用。例如可参见图29a (密封唇缘47和48X图29b (密封唇缘46和49)，图29c(密封唇缘48和 49)及图29d (密封唇缘46和47 )。其它的密封#^保持>|"缘的构造也可以 应用。这种结构将衬垫与支架之间的密封功能与衬垫与支架之间的结#保持 功能分开，所以每一方面都可以在装置的构it^制作中被单^fe制和优化。
依据本发明的另一个实施例，图32a-1-32c-2示出了支架20和衬垫的M 顺序。在本实施例中，側壁215和用以接收側壁215的沟槽已经改变，图 32a-l-32a-2示出了M前的支架和村垫，图32b-l-32b~2示出了^it程中的 支架和衬垫，图32c-l-32c-2示出了充分M的支架和丰于垫。
在本实施例中，側壁215优#側壁215的末端包括一一体形成的插座 215a。侧壁215包括一个允许插座215a向側壁215弯曲的凹槽215b。在插入过 程中（图32b-1-32b-2)，插座215a向凹槽215b弯曲直到它被^ii沟槽26上的 突出部26a位置。经过突出部26a后，插座215a弯曲进入处于突出部26a下边 的沟槽26的一段空间内。因此，插座的顶端;M^在举性锁定位置，且衬垫40 充分且牢固地与支架20连接。在连接状态，側壁215提供了与支架20之间的 牢固密封，可阻止压缩气体从鼻腔中的泄漏。插座215a的顶端与突出部26a的 #^提供了一个将衬垫与支架保持连接的保持力。为了拆开，患者用一个力将 側壁215从沟槽26中拉出，所述力足以将引起插座215a变形并且克服突出部 26a。结#拆*需*-"个足以克服沟槽26和側壁215之间的摩^^接触的力。
在图示的实施例中，在側壁215末端的插座215a通常向内伸入衬垫的呼吸 lgil伸。然而，如图32e所述，插座215a通常可以从衬垫40的呼吸腔向外伸 出并且与位于支架20的外壁30突出部26a >fe#^。
图40-41示出了支架20的另一实施例，支架20被构iM使支架20和衬垫 40的M更容易。特别的晃支架的主体20a包括在其外壁30的外表面上的校 准标记A,，例如，菱形、线、色彩、箭头等。图40示出了配置在外壁30上部的单一校;針示记A，图41示出了配置在夕卜壁30下部的一对校?N示记At。
衬垫40包括在其夕卜表面上的校;財示记A2，例如，菱形、线、色彩、箭头等， 所述校准标记A2被配置用来在衬垫40和支架20相互接合时与配置在支架20上 的校准标记A!相校准。图38B、 39B和42示出了配置在鼻梁区域的衬垫40夕卜表 面上的单一校;斜示记A,图43示出了配置^^部区域的衬垫40外表面上的一 对校准标记A。当村垫40和支架20相互#^时，配置在支架20上部的校^# 记A,与配置在衬垫40鼻梁区域的校准标记A2对准。^f以池配置在支架20下 部的一对校准标记Ai与配置在衬垫40唇部区域的一对校准标记A2对准。支架 20和衬垫40上的校准标记A 、 Aa的分别校准，可确保支架20和衬垫40之间 相互正确地对准^整。也就是l通过正确地将支架20和衬垫40上的校;斜示 记A, 、 A2分別校准，患者能够J^;Wf支架20和衬垫40接合在4
校准标记A、 ^可以有甜的构造，例如，菱形、线、色彩、箭头等。同 样，贿对应的编号校准标记A 、 A2都可以配置在支架20和衬垫40上。在图 示的实施例中，支架20上部和衬垫40鼻梁区域有不同的校准标记编号A!、 A2,
与支架20下部和衬垫40唇部区tt对应。然而，支架20的上下部和各自的衬 垫40鼻梁区^唇部区域洧相同的校;斜示记编号Ai 、 &，只要校卩斜示记Ai 、 4布置成能够使支架20和衬垫40更容易脉正确的位置i^齡即可。另外， 为使支架20和衬垫40之间更容易结合，校准标记Ah A可以沿支架20和衬垫 40的夕卜表面布置在^H^it的位置。
如图40所示，支架20可以包括处于側支架组件20b上的校准标记Ai，例 如，菱形、线、色彩、箭头等，所述校准标记用来使支架20和头架组件80之 间的M更容易。特别的是，头架组件80的锁定夹子82可以包括处于其外表 面上的校准标记，例如，菱形、线、色彩、箭头等，所i^f示i诚配置是用絲 锁定夹子与支架20互M^时与配置在支架20上的校准标记A成一线对准。
其它方面
设计一个鼻衬垫时要考虑病人鼻子的形状和尺寸，"i^"考虑所包围的面部 部分的尺寸和形状，例如场、脸颊等处。参见图30-31。当关于可能使用和需 ^^吏用某种NPPV治疗的病人的尺寸和形状的统计信息很少时，申请AiL现一些 精选的标准可用于建立衬垫40的统计模型以使4逸用于大多数的病A^ (例如 80%的患者竭)。例如，衬垫40可构造成适用于60"9096的病A^，不管年龄，性别，或者种族。然而，例如衬垫40可构M适用多亍70%^多于80%的病/^#。 根据鼻子的宽度，鼻突和鼻子高度，申请A^可以设计村垫，以至于可能需要 鼻罩的A^中的在多数人能够員AW吏用同样尺寸的衬垫/面具。 一种或者两种 另外的衬垫/面具可以被设计員应其它部分的A^。患者的年龄、种族和性别 可以成为用计算机制作衬垫模型时的因素.而且，通过设计一个衬垫，在所述 衬垫里面可避免与鼻梁的上部接触，申请人已经能够消除其中的一个通常限制 衬垫设计的因素。
如图30和31所示，鼻子宽度决定衬垫40上孔的宽度。鼻突描绘了衬垫和 面罩支架组合阵的最小深度。这是由隔膜的底部来测量的„有太大深度的面具 会导致在鼻腔里有太多的闲置空间，皿会增加所不希望的C02再^v以及面 具组件重心进一步向远离患者脸部方向移动以降低稳定性的情况出现的可能
性。鼻子高度可反映出装置的宽v^/深奴寸。
通常衬«^符^"~个或更多个最大化尺寸。然而，使用者测试对于检验 鼻孔附近的空隙是重要的。如果太大，衬垫可能会干扰眼部区域。将衬垫设计 «置在鼻梁的下方，则这种干扰眼部区域的可能性就会被减小.如果衬垫太 小，如衬垫沿鼻子的柔软部分会施加压力时，则所迷部分可f喊下去，鼻孔可 能部分或4r^被堵塞住，这就会导致呼吸受队錄一些现有技术中是可肯汰 生的，如在Respironics的简单面具中。鼻子宽度、高度和鼻突可以通过参考 人翻寸量数据表絲得。
在面具系统的一个实施例中，面具系统设计成包括一个支架和多种衬垫且 每种衬垫都可以与支架相连接。每一种村垫构it^ii应患者A^中的一定比例， 这样多种衬垫，优选为l-3种衬垫就可"-fel用于患者A^中的95-100%。
因此，多种衬垫的每一种具有一个类似的支架接触面但是却具有不同的脸 部接触面。每一种衬垫具有至少一个^接触面|*，所述^it不同于其余衬 垫。在一个实施例中，^""种衬垫在鼻梁区域可以不同。例如，如图38A-38D 所示的衬垫40a有一个处于鼻梁区域的形状^il的凹口 255a,所述凹口 255a 比图39A-39D中所示的衬垫40b具有的处于鼻梁区域的形状^ii的凹口 255b要 ;l特别的是，凹口 255a具有一个在22-27咖范围内的深度d，优选为2麵并 且凹口 255b有一个在19"23咖范围内的深度d，优^21.5nnL如图所示，凹 口 25&具有一个比凹口 255b的弯曲半径小的弯曲半径。在另一个实施例中，每一种衬垫的膜的孔宽可以不同，多种衬垫可以用颜色来编码以帮助区分不同 的衬垫。
引入的Moore等的序列号为60/402， 509的美国临时申请的附录A中包括了 依据本发明的一个比选实施例的面具系统的各种图片。附录A也包括了依据本 发明的另一个实施例的面具系统的各种图片。例如，提供了一个支架的实施例， 所述实施例图示出了具有氧气或压力端口的支架。参见图41。支架中氧气或压 力端口的进一步的细节包含在申请号为09/504， 234的美国专利申请中，其中的 全部在此引入作为参考。附录A也包括了面具系统的指导信息。引入的Moore 等的序列号为60/402,509的美国临时申请的附录B中包括本发明讨M的两个 现有技术的面具。引入的Moore等的序列号为60/402,509的美国临时申请的附 录C中包括了两个具有显著差异的鼻子和J^特征的测试模型（A+B)的图，还 包括了与各个模型相联系的本发明面具组件及现有技术面具。附录c还包括了
一系列将本发明的一个实施例与用在MIRAG跑面具上的现有技术中的衬垫进行 对比的对比图。参见，如授予Kwok等的专利号为6,112,746的美国专利，该文 ^此也引入作为参考。通常来式本发明的面具组件通常均能够与两个鼻子模 型相符合，即^X寸和形状有显著的差异。衬垫40也tMS利地与模型B中的变 形相适应。现有技术中的面具组件趋向于不能与鼻子模型的形，适应，尤其 是用于这种较小鼻子模型的形状时会出现明显的缝隙。 一种现有技术的模型（参 见专利号为5,724,965的美国专利）是相对不稳定的并趋向于在模型的脸颊部 上專賴，尤其是在较小的鼻子模型上。
上迷不同实施例中的元件、部件和特性可以以^"需要的方式进行组合或 重新配置而形成一个新的实施例是可以预计的。例如，本发明作了关于护鼻面 具的描述，这些教导也可以应用到口-鼻和整个一的面具中。