一种粉末培养基的密闭输送混匀计量方法

摘要

本发明提供了一种粉末培养基的密闭输送混匀计量方法，包括以下步骤：研磨筛分，利用研磨筛分装置对粉末培养基进行研磨筛分；真空上料，将上一步骤得到的粉末培养基通过计量分装装置的真空上料机经由输送管道吸入计量分装装置的真空上料机的进料口；计量分装，上一步骤得到的粉末培养基由吸入计量分装装置的真空上料机的出料口，通过输送管道进入计量分装装置的进料口，进行计量分装；清洗灭菌，将各装置拆卸清洗灭菌。通过本方法，对粉末培养基密闭自动输送、混匀和计量，从而减少对粉末培养基以及环境的污染；消除了粉尘污染；降低劳动强度。

权利要求

1.一种粉末培养基的密闭输送混匀计量方法，包括以下步骤： a)研磨筛分，利用研磨筛分装置对粉末培养基进行研磨筛分； b)真空上料，将上一步骤得到的粉末培养基通过计量分装装置的真空上料机经由输送管道吸入计量分装装置的真空上料机的进料口； c)计量分装，上一步骤得到的粉末培养基由吸入计量分装装置的真空上料机的出料口，通过输送管道进入计量分装装置的进料口，进行计量分装； d)清洗灭菌，将各装置拆卸清洗灭菌。

2. 如权利要求l所述的方法，在a)和b)步骤之间还包括下面的步骤： 收集混匀，将a)步骤得到的粉末培养基通过输送管道由混合机真空上料机吸 入混合机中混勾。

3. 如权利要求2所述的方法，在a)步骤与所述收集混匀步骤之间还包 括暂存步骤，将a)步骤得到的粉末培养基通过真空上料机吸入周转装置封存。

4. 如权利要求2所述的方法，d)步骤中进一步包括对不可拆卸的混合机 清洗灭菌，利用饮用水和纯化水中的至少一种、蒸汽和压缩空气依次对混合机 进行清洗、灭菌和干燥。

说明书

一种粉末培养基的密闭输送混匀计量方法

本发明涉及一种粉末培养基的密闭输送混勾计量方法。背景技术

目前，培养基生产企业将制成的粉末培养基成品或半成品，利用人工收集

起来，运送至混合设备内混勻，再以人工形式取出、称量包装；或者是利用研磨装置来混匀，再人工来计量分装，整个输送计量分分装流程没有完善可靠的连接和优化，也没有很好的衔接输送方式，在转运的过程中可能造成粉末培养基的二次污染，而且生产效率低，批生产能力小，劳动强度大，产生的粉尘大，更为严重的，由于各操作环节多为开放式，易使粉末培养基成品、半成品中的微生物含量、细菌内毒素超标，为下游的制药行业带来隐患。另外，现有混合设备的清洗灭菌，主要采用电加热，利用温度升高来灭菌，能耗大，且需要专用的清洗间来完成。发明内容

为了克服上述缺陷，本发明提供了 一种粉末培养基的密闭输送混勻计量方法，.通过密封式的系统，对粉末培养基进行自动输送、混匀和计量，从而减少人为因素的影响，防止粉末培养基污染；消除了粉尘污染；降低劳动强度，改善工人的劳动环境。

本发明提供了一种粉末培养基的密闭输送混匀计量方法，包括以下步骤：

a) 研磨筛分，利用研磨筛分装置对粉末培养基进行研磨筛分；

b) 真空上料，将上一步骤得到的粉末培养基通过计量分装装置的真空上料机经由输送管道吸入计量分装装置的真空上料机的进料口；

c) 计量分装，上一步骤得到的粉末培养基由吸入计量分装装置的真空上料机的出料口，通过输送管道进入计量分装装置的进料口，进行计量分装；

d) 清洗灭菌，将各装置拆卸清洗灭菌。其中，在a)和b)步骤之间还包括收集混匀步骤，将a)步骤得到的粉末培养基通过输送管道由混合机真空上料机吸入混合机中混匀，必要时重复进行此步骤，直到完成该批粉末培养基的收集。

其中，在a)步骤与所述收集混匀步骤之间还包括暂存步骤，将a)步骤得到的粉末培养基通过真空上料机吸入周转装置封存。

d)步骤中进一步包括对混合机清洗灭菌的步骤，利用饮用水和纯化水中的至少一种、蒸汽和压缩空气依次对混合机进行清洗、灭菌和干燥。

本发明的优点在于：

1. 本发明采取密闭输送、计量，充分符合GMP规范。本发明的方法的输送、计量分装都处于密闭状态下进行，充分符合GMP规范。

2. 减小了批间差，提高了批生产能力，由于本发明采用了混合机，使同批粉末培养基在混合机中混匀，从而使每批产品品质均一，性能可靠、稳定，提高了批生产能力。

3. 安全环保。与过去开放式的人工操作相比，由于本发明的方法采用密闭的操作流程，减小了对粉末培养基的污染，同时也减小了粉末培养基的扬尘，对操作环境的污染。

4. 降低劳动强度。同以往的人工输送、计量分装相比，操作人员只需经筒单培训，即可完成操作，降低了劳动强度。

5. 实现了输送、混匀、计量分装的自动化。本发明的方法既可以实现收集、输送、混匀、计量的全过程，也可以相对独立地进行其中任一环节的工作，

附图说明

图1为本发明的系统的结构示意图；
图2为图1的系统中的研磨筛分装置的结构示意图；
图3为图2所示的^f磨筛分装置的侧视图；
下面结合附图对本发明进行详细说明。
如图l所示，为本发明提供的一种粉末培养基的密闭输送混匀计量系统，利用研磨筛分装置1将粉末培养基进行研磨筛分，研磨筛分装置1具体包括研
磨容器8、筛分下料斗9、振动支架10和振动电机11,如图2和图3所示； 研磨容器8可拆卸地倒置固定于筛分下料斗9的进料口上，使研磨容器8内粉 末培养基下落于筛分下料斗9中；固定为一体的研磨容器8和筛分下料斗9 可拆卸地固定于振动支架10上，在本例中，是将筛分下料斗9可拆卸地固定 在振动支架10上，固定方式可采用任何适合的方式，如快卡连接等。在本例 中，振动支架10为方形支架构造，其中的四个垂直支撑件中安装有橡胶弹簧 12，可以通过启动振动电才几11使4展动支架IO振动，乂人而带动研磨容器8和筛 分下料斗9振动，使粘留在研磨容器8或筛分下料斗9内壁上的粉末培养基 也落到筛分下料斗9的下料口处。研磨筛分装置1的下料口通过输送管道与计 量分装装置的真空上料机2的进料口密闭地连接，计量分装装置的真空上料机 2的出料口通过输送管道与计量分装装置3的进料口密闭地连接，通过纯净压 缩空气装置（图甲未示出）向计量分装装置的真空上料机2提供纯净的压缩空 气，由计量分装装置的真空上料机2将粉末培养基从研磨筛分装置1输送到计 量分装装置3进行计量分装。计量分装装置3可以用PLC控制，以便快速分 装，为了及时将扬起的粉尘收集起来，可以在落料口处设置收尘罩。真空上料 机2可采用射流真空发生器。本例适用于批量较小的粉末培养基的输送计量， 可以将研磨筛分装置中的粉末培养基直接密闭地进行自动地计量分装。
当粉末培养基的批量较大时，上面所述系统还包括混合机4，混合机4包 括容积较大的混合仓，并装配有将混合仓抽真空的混合机真空上料机5，通过 纯净压缩空气装置向混合机真空上料机5提供纯净的压缩空气，安装有过滤器 的混合机4的进料口 ，通过输送管道与研磨筛分装置1的出料口密闭地连接， 混合机4的出料口通过输送管道与计量分装装置3的进料口密闭地连接。将由 若干个研磨容器8盛装的同一批粉末培养基分次地通过输送管道被吸入混合 机4中，同一批粉末培养基都输送入混合机4后，进行混合，混匀后，输送到 计量分装装置进行计量分装。
为了提高混合机4的利用率，上述系统还可以包括周转装置6,其上安装 有真空上料机，通过纯净压缩空气装置向周转装置真空上料机7提供纯净的压 缩空气，周转装置真空上料机7的进料口通过输送管道与研磨筛分装置1的出料口密闭地连接，周转装置真空上料机7的出料口与周转装置6的进料口密闭 地连接，周转装置6的出料口通过输送管道与混合机4的进料口密闭地连接。 通过周转装置真空上料机7将研磨筛分装置1中的粉末培养基吸入周转装置6 中。周转装置6上可以安装传感器（图中未示出），用于判断周转装置6中的 粉末培养基是否已装满，以便及时更换周转装置6。在混合机4处于一批粉末 培养基混匀与计量的工序时，可以将另一批粉末培养基经研磨筛分装置1,通 过输送管道和周转装置6真空上料机输送到若干周转装置6中，暂时封存起来。 待混合机4完成上一批的粉末培养基的混匀和计量后，再将这一批粉末培养基 逐次输送入混合机进行混匀，然后进行计量分装。
本发明的系统中除了混合机的其它装置，都是可以在每次用完后进行及时 的拆卸清洗消毒，但是由于混合机体积较大，不宜进行拆卸清洗，为了进行清 洗消毒，本发明系统中的混合机配备有清洗灭菌系统（图中未示出），清洗灭 菌系统包括饮用水装置和纯化水装置中的至少一个、蒸汽装置和纯净压缩空气 机，并通过管路分别密闭地连接于混合机4的进料口 ，从而对混合仓依次用饮 用水清洗、用纯化水清洗、用蒸汽灭菌以及用纯净压缩空气干燥，以达到清洗、 灭菌和千燥的目的。
上述纯净压缩空气装置和压缩空气机所产生的纯净压缩空气的标准为：湿 度低于百分之二，温度低于28。C，含油量小于lppm,含尘量粒度小于0.5um 的要少于35万颗每立方米,大于5um的不得检出，微生物低于100个每立方米。
另外，在本发明的系统中，各管道与各装置的连接处都通过密封件来密封， 以使粉末培养基在输送、计量和分装过程中处于密闭的状态，密封件采用硅胶 制成。与粉末培养基直接接触的部分材质均为不锈钢，混合机进料口处的过滤 器采用钛合金材料制成。而且为了保证本发明的输送系统中所使用的压缩空气 的纯净度，而不会污染粉末培养基，使用于本发明的系统中的纯净压缩空气装 置气源末端处加设有无菌过滤器。
本发明还提供了一种粉末培养基的密闭输送混匀计量方法，如图4所示， 包括以下步骤：
a)密闭地研磨筛分，利用密闭的研磨筛分装置对粉末培养基进行研磨筛 分；将装有研磨完的粉末培养基的研磨容器密封地倒置于筛分下料斗的进料口上，使物料经筛分后落到筛分下料斗的底部，并可利用振动装置使粘留于研磨 容器和筛分下料斗的物料落下。b)真空上料，将上一步骤得到的粉末培养基通 过计量分装装置的真空上料机经由密闭的输送管道吸入计量分装装置的真空
上料机中；c)密闭地计量分装，上一步骤得到的粉末培养基从计量分装装置的 真空上料机的出料口进入与其密闭连接的计量分装装置，进行计量分装；在此 步骤中还包括对计量分装装置的落料口进行粉尘收集的操作；d)清洗灭菌，将 各装置拆卸清洗灭菌。
本发明的方法的另 一种实施方式为，首先将粉末培养基进行密闭地研磨筛 分，利用密闭的研磨筛分装置对粉末培养基进行研磨筛分，将筛分下料斗的进 料口安装于装有研磨完的粉末培养基的研磨容器上，并将两者卡箍连接，再将 两者翻转过来安装于振动支架上，使研磨容器内的物料经筛分后落到筛分下料 斗的底部，并可利用振动支架的振动使粘留于研磨容器和筛分下料斗内壁上的 物料落下；然后进行真空上料，将上一步骤得到的粉末培养基利用周转装置真 空上料机吸入周转装置中，当与周转装置连接的传感器发出装满的信号后，开 动混合机的真空上料机，使周转装置中的粉末培养基被吸入混合机中，根据一 次批量的大小，可进行上述步骤多次，当将一次批量的粉末培养基都装入混合 机后，开启混合机进行混匀操作，混匀后，混合机内的粉末培养基经由密闭的 输送管道被吸入计量分装装置的真空上料机中；接着进行密闭地计量分装，通 过计量分装装置的真空上料机的出料口粉末培养基进入密闭连接的计量分装 装置，进行计量分装，在此步骤中还包括对计量分装装置的落料口进行粉尘收 集的操作；最后，对系统的各装置进行拆卸清洗灭菌操作，对于不可拆卸的混 合机的清洗灭菌，是利用饮用水和纯化水中的至少一种、蒸汽和压缩空气依次 对混合机进行清洗、灭菌和千燥。