用于治疗糖尿病的中成药及其生产工艺

摘要

用于治疗糖尿病的中成药(商品名地黄消渴胶囊)是由下述重量组份的原料配制而成：麦门冬(别名麦冬)30-60份、天门冬(别名天冬)30-60份、玄参(别名元参)40-70份、黄连70-150份、泽泻50-100份、茯苓20-50份、地骨皮70-150份、黄耆(别名黄芪)50-100份、山茱萸(别名山萸肉)40-100份、枸杞子30-60份、干地黄(别名生地黄)50-100份、熟地黄(别名熟地)40-90份、天花粉20-60份、人参30-80份、鹿茸20-40份、白僵蚕50-100份。它能增强自身机体对胰岛素的敏感性、降低血糖、血脂及调理脏器，滋补肝肾的作用。其生产工艺科学，能提取原料的有效成份。

权利要求

1、一种用于治疗糖尿病的中成药，其特征在于：它是由下述重量组份的原料配制而成：麦门冬30-60份、天门冬30-60份、玄参40-70份、黄连70-150份、泽泻50-100份、茯苓20-50份、地骨皮70-150份、黄芪50-100份、山茱萸40-100份、枸杞子30-60份、干地黄50-100份、熟地黄40-90份、天花粉20-60份、人参30-80份、鹿茸20-40份、白僵蚕50100份。

2、 根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病的中成药，其特征在于：它是由下述 重量组份的原料配制而成：麦门冬30份、天门冬40份、玄参50份、黄连100份、 泽泻60份、茯苳30份、地骨皮100份、黄芪60份、山茱萸60份、枸杞子40份、 干地黄60份、熟地黄50份、天花粉40份、人参60份、鹿茸30份、白僵蚕60份。

3、 根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病的中成药，它是由下述重量组份的原 料配制而成：麦门冬50份、天门冬45份、玄参60份、黄连120份、泽湾60份、茯 苓40份、地骨皮120份、黄芪40份、山茱萸70份、枸杞子50份、干地黄50份、 熟地黄60份、天花粉50份、人参70份、鹿茸40份、白僵蚕70份。

4、 根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗糖尿病的中成药的生产工艺，其特 征在于：第一步、先把麦门冬、天门冬、玄参、黄连、泽湾、茯苳、地骨皮、黄芪、山茱 萸、枸杞子10味原料去杂、用清7乂冲洗，再将清洗干净的原料放在浓縮容器内煎煮三遍，然后将三次滤液放在容器内混合，并熬制成糊状物为A料备用；第二步、熟地黄的加工方法是选优质怀庆干地黄，经加工蒸晒而成，其制法是取优质干地黄加黄酒30%—50%，拌和，入蒸器中蒸10—20小时，闷一夜，次日翻过蒸10—20小时，闷一夜，次日翻过进行第三次蒸，闷，蒸10—20小时，闷一夜，然 后取出，切片，烘干备用；第三步、鹿茸是用酒精灯烤去鹿茸毛，再刮去黑皮，用黄酒浸泡10—20小时， 鹿茸和黄酒的比例为1一2比0.5 — 1.5，然后将其装在布袋内，放在地下1一2米深的 土坑内埋20—30小时后，取出放在密封的容器内蒸1—3小时，切片，烘干备用；第四步、将白僵蚕放在麦麸草内，翻炒至浅黄色，待有香味时取出，并筛去麦麸草7 备用5第五步、依次把优质怀庆千地黄切片，烘干，天花粉烘干，人参去芦头，切片并 烘干；第六步、把经加工后的熟地黄、鹿莺、白僵蚕、干地黄、天花粉和人参放A^碎 机内粉碎，然后过100目筛，制成粉状物为B料；第七步、把A料拌入B料中，用搅拌机搅拌均匀后，烘干，粉碎，装入空心胶囊 中，即为成品。

说明书

用于治疗糖尿病的中成药及其生产工艺

技术领域：本发明涉及一种中成药，特别是一种治疗糖尿病的中成药（商 品名地黄消渴胶囊）。 背景技术：

糖尿病是内分泌代谢疾病中的常见病、多发病，其发病率在世界范围内有 逐渐增高的趋势。七十年代末，我国糖尿病总数约2000万，发病率为6.9%。 而最新资料表明，目前，全世界约有愈亿糖尿病患者，我国糖尿病总人数约有 3000万，发病率已达10.15%以上。新近，也有报告强调指出：这些数据都只是 指显性糖尿病，而如果把隐性糖尿病患者也包括在内的话，这数据将扩大好几 倍，高达50—130%。在发达国家中，糖尿病已被列为继心血管疾病、肿瘤之后 的第三大疾病。由于糖尿病的病因至今未完全阐明，故尚缺乏根据措施。因此， 如何有效地防治糖尿病，成为当今医学界瞩目的课题，开展糖尿病的防治研究 具有重要意义。现代研究表明，长期肥胖、饮酒、脑力紧张，操劳或情绪应激， 可使肾上腺髓质、皮质激素分泌亢进，而胰岛素分泌功能受抑，久而久之，可 促使糖尿病的发生与发展。因此，白领阶层的发病率相对较高。气是生命之本， 精微物质所化生，糖尿病一旦发病，食入之物质不能化生气血而多从小便排出， 精微物质日渐消耗，加之本有阴液亏损，气失其化生基础，日久必虚。糖尿病 的发生的根本原因就是人体机能的太过与不及（阴阳失调），表现出某些规律性 特点：即初期多为燥热偏盛，阴液损伤，病情较轻，病程较短。随着病程迁延日 久，发展至中期可因气虚而发展至阴津损耗，累及于气，表现为气阴两虚型， 此时常病情缠绵难愈。最后，由于阴损及阳，阳亦虚，导致阴阳俱虚的晚期结 局。糖尿病的根源是属于阴阳亏虚，而导致胰脏破坏。目前市场上有许多治疗 糖尿病的中成药，如广州生产的消渴丸、山西生产的甘露消渴丸，二甲双呱， 等等都是用来治疗糖尿病的，患者在服用期间也起到了一定的治疗作用，虽能 明显改善糖尿病患者的口渴喜饮、多尿、多食易饥，消瘦易饥等症状，但是这 些产品的配方中缺少主要补肾的中药，或者由于剂量较小，而不能全面的恢复 糖尿病的治疗，相应的不良反应，有低血糖反应，消化系统损害、头痛、头昏、 嗜睡、疲劳等症状。发明内容：

本发明是依据中医文献中关于糖尿病的病因病机及关于"消渴"的辨证论 治，而研制的一种治疗糖尿病的中成药，它实现了辩治糖尿病按"阴阳分型、 血瘀兼证"的辩治方法，重视培补脾之本，滋补肝肾并拟成方地黄消渴胶囊， 它成本低、疗效好，配方和工艺简单，通过近10余年的临床屡获疗效。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种治疗糖尿病的中成药，它是由下述重量组份的原料配制而成：

麦门冬（别名麦冬）30—60份、天门冬（别名天冬）30—60份、玄参（别名元 参）40—70份、黄连70—150份、泽泻50—100份、茯苳20—50份、地骨皮 70—150份、黄耆（别名黄芪）50—100份、山茱萸（别名山萸肉）40—100份、 枸杞子30—60份、干地黄（别名生地黄）50—100份、熟地黄（别名熟地）40 一90份、天花粉20—60份、人参30 —80份、鹿茸20—40份、白僵蚕50"100 份。

本发明的技术方案可以是这样实现的：

一种治疗糖尿病的中成药，它是由下述重量组份的原料配制而成：

麦门冬（别名麦冬）30份、天门冬（别名天冬）40份、玄参（别名元参）50份、 黄连100份、泽泻60份、茯苓30份、地骨皮100份、黄耆（别名黄芪）60份、 山茱萸（别名山萸肉）60份、枸杞子40份、干地黄（别名生地黄）60份、熟 地黄（别名熟地）50份、天花粉40份、人参60份、鹿茸30份、白僵蚕60份。 本发明的技术方案也可以是这样实现的：

一种治疗糖尿病的中成药，它是由下述重量组份的原料配制而成： 麦门冬（别名麦冬）50份、天门冬（别名天冬）45份、玄参（别名元参）60份、 黄连120份、泽泻60份、茯苓40份、地骨皮120份、黄耆（别名黄贫）40份、 山茱萸（别名山萸肉）70份、枸杞子50份、干地黄（别名生地黄）50份、熟 地黄（别名熟地）60份、天花粉50份、人参70份、鹿茸40份、白僵蚕70份。

用于治疗糖尿病的中成药的生产工艺是：

第一步、先把麦门冬（别名麦冬)、天门冬（别名天冬)、玄参（别名元参)、 黄连、泽泻、茯苓、地骨皮、黄耆（别名黄芪)、山茱萸（别名山萸肉）、枸杞 子10味原料去杂、用清水冲洗，再将清洗干净的原料放在浓縮容器内煎煮三遍，然后将三次滤液放在容器内混合，并熬制成糊状物为A料备用；

第二步、熟地黄（别名熟地）的加工方法是选优质怀庆干地黄（别名生地

黄）经加工蒸晒而成，其制法是取优质干地黄（别名生地黄）加黄酒30%—50%， 拌和，入蒸器中蒸10—20小时，闷一夜，次日翻过再蒸10—15小时，再闷一 夜，次日翻过进行第三次蒸，闷，蒸10—20小时，闷一夜，然后取出，切片， 烘干备用；

第三步、鹿茸是用酒精灯烤去鹿茸毛，再刮去黑皮，用黄酒浸泡（鹿莺和 黄酒的比例为l一2比0.5 — 1.5) 10—20小时，然后将其装在布袋内，放在地下 l一2米深的土坑内埋20—30小时后，取出放在密封的容器内蒸1—3小时，切 片，烘干备用；

第四步、将白僵蚕放在麦麸草内，翻炒至浅黄色，待有香味时取出，并筛 去麦麸草，备用；

第五步、依次把优质怀庆干地黄（别名生地黄）切片，烘干，天花粉烘干， 人参去芦头，切片并烘干；

第六步、把经加工后的熟地黄（别名熟地)、鹿茸、白僵蚕、干地黄（别名 生地黄)、天花粉和人参放入粉碎机内粉碎，然后过IOO目筛，制成粉状物为B 料；

第七步、把A料拌入B料中，用搅拌机搅拌均匀后，烘干，粉碎，装入空 心胶囊中，即为成品。

本发明是根据上述各种药物性能进行辩证组合的：

麦门冬（别名麦冬）：性味：甘、微苦，寒。入肺，胃，心经。养阴润肺， 清心除烦，益胃生津。

天门冬（别名天冬)：性味：甘、苦，寒。入肺，肾经。滋阴，润燥，清肺， 降火，治阴虚发热，咽喉肿痛，消渴等证。

玄参（别名元参)：性味：苦、咸，凉。入肺，肾经。滋阴，降火，除烦， 解毒。

黄连：性味：苦，寒。入心、肝、胃、大肠经。泻火，燥湿，解毒，杀 虫。用于热毒，伤寒，咽喉肿痛，口疮等证。

泽湾：性味：甘，寒。入肾，膀胱经。利水，渗湿，泄热。用于小便不利，水肿，泄泻，带下等。

茯苳：性味：甘、淡，平。入心，脾，肺经。渗湿利水，益脾和胃，宁 心安神。用于小便不利，水肿等证。

地骨皮：性味：甘，寒。入肺、肾、肝经。清热，凉血。用于虚劳潮热盗 汗，肺热咳喘，消渴，降血糖和解热作用。

黄耆（别名黄芪）：性味：甘，微温。入脾、肺经。补气升阳，益卫固表， 利水消肿，托毒生肌。

山茱萸（别名山萸肉）：性味：酸，微温。入肝、肾经。补肝肾，涩精气， 固虚脱。用于腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，等证。

枸杞子：性味：甘，平。入肝，肾经。滋肾，润肺，补肝，明目。用于肝 肾阴亏，腰膝酸软，消渴等证。

干地黄（别名生地黄)：性味：甘、苦，凉。入心、肝、肾经。清热凉血， 滋阴，消渴，

熟地黄（别名熟地)：性味：甘，微温。入肝、肾经。滋阴，补血，补精益 髓。用于阴虚血少，腰膝瘘弱等证。

天花粉：性味：甘、苦、酸，寒。入肺，胃经。生津，止渴，降火，润燥， 排脓，消胂。用于热病口渴，热邪伤津等证。

人参：性味：甘、微苦，温。入脾，肺经。大补元气，固脱生津，安神， 增智。

白僵蚕：性味：辛、咸，平。入肝，肺，胃经。祛风解痉，化痰散结。 鹿茸：性味：甘、咸,温。入肝，肾经。壮元阳，补气血，益精髓，强 筋骨。

本发明的积极效果是-

1、 该产品的生产工艺科学，能提取原料的有效成份，无毒副作用，体现了 它的药用价值，它具有生津止渴、涩敛固阴、甘平养胃，增强自身机体对胰岛

素的敏感性、降低血糖、血脂的功能，对轻度及中度n型糖尿病有明显的稳固 疗效。

2、 从根本上解决了传统西药成份不稳定、吸收率低、显效慢、副作用大等 难题。3、服用该产品可以减少西药的用量，还起到了调理脏器，滋补肝肾的作用。 具体实施方式：

以下结合实施例对本发明作进一步的详细说明： 实施例一：

麦门冬（别名麦冬）30公斤、天门冬（别名天冬）40公斤、玄参（别名元参） 50公斤、黄连100公斤、泽泻60公斤、茯苓30公斤、地骨皮100公斤、黄耆 (别名黄芪）60公斤、山茱萸（别名山萸肉）60公斤、枸杞子40公斤、干地 黄（别名生地黄）60公斤、熟地黄（别名熟地）50公斤、天花粉40公斤、人 参60公斤、鹿茸30公斤、白僵蚕60公斤。 生产工艺：

第一步、先把麦门冬（别名麦冬)、天门冬（别名天冬）、玄参（别名元参）、 黄连、泽泻、茯苓、地骨皮、黄耆（别名黄芪）、山茱萸（别名山萸肉）、枸杞 子10味原料去杂、用清水冲洗，再将清洗干净的原料放在浓縮容器内煎煮三遍，

然后将三次滤液放在容器内混合，并熬制成糊状物为A料备用；

第二步、熟地黄（别名熟地）的加工方法是选优质怀庆干地黄（别名生地

黄）经加工蒸晒而成，其制法是取优质干地黄（别名生地黄）加黄酒30%，拌 和，入蒸器中蒸20小时，闷一夜，次日翻过蒸10小时，闷一夜，次日翻过进 行第三次蒸、闷，蒸15小时，闷一夜，然后取出，切片，烘干备用；

第三步、鹿茸是用酒精灯烤去鹿茸毛，再刮去黑皮，用黄酒浸泡（鹿茸和 黄酒的比例为1比0.5) 15小时，然后将其装在布袋内，放在地下1米深的土坑 内埋20小时后，取出放在密封的容器内蒸3小时，切片，烘干备用；

第四步、将白僵蚕放在麦麸草内，翻炒至浅黄色，待有香味时取出，并筛 去麦麸草备用；

第五步、依次把优质怀庆干地黄（别名生地黄）切片，烘干，天花粉烘干， 人参去芦头，切片并烘干；

第六步、把经加工后的熟地黄（别名熟地）、鹿莺、白僵蚕、干地黄（别名 生地黄)、天花粉和人参放入粉碎机内粉碎，然后过100目筛，制成粉状物为B 料；

第七步、把A料拌入B料中，用搅拌机搅拌均匀后，烘干，粉碎，装入空心胶囊中，即为成品。 实施例二：

麦门冬（别名麦冬）50公斤、天门冬（别名天冬）45公斤、玄参（别名元参） 60公斤、黄连120公斤、泽泻60公斤、茯苓40公斤、地骨皮120公斤、黄耆 (别名黄芪）40公斤、山茱萸（别名山萸肉）70公斤、枸杞子50公斤、干地 黄（别名生地黄）50公斤、熟地黄（别名熟地）60公斤、天花粉50公斤、人 参70公斤、鹿茸40公斤、白僵蚕70公斤。 生产工艺：

第一步、先把麦门冬（别名麦冬)、天门冬（别名天冬）、玄参（别名元参）、 黄连、泽泻、茯苓、地骨皮、黄耆（别名黄芪）、山茱萸（别名山萸肉）、枸杞 子IO味原料去杂、用清水冲洗，再将清洗干净的原料放在浓縮容器内煎煮三遍， 然后将三次滤液放在容器内混合，并熬制成糊状物为A料备用；

第二步、熟地黄（别名熟地）的加工方法是选优质怀庆干地黄（别名生地 黄）经加工蒸晒而成，其制法是取优质干地黄（别名生地黄）加黄酒35%，拌 和，入蒸器中蒸15小时，闷一夜，次日翻过蒸20小时，闷一夜，次日翻过进 行第三次蒸、闷，蒸15小时，闷一夜，然后取出，切片，烘干备用；

第三步、鹿茸是用酒精灯烤去鹿茸毛，再刮去黑皮，用黄酒浸泡（鹿莺和 黄酒的比例为1比O 10小时，然后将其装在布袋内，放在地下1米深的土坑 内埋24小时后，取出放在密封的容器内蒸2小时，切片，烘干备用；

第四步、将白僵蚕放在麦麸草内，翻炒至浅黄色，待有香味时取出，并筛 去麦麸草备用；

第五步、依次把优质怀庆干地黄（别名生地黄）切片，烘干，天花粉烘干， 人参去芦头，切片并烘干；

第六步、把经加工后的熟地黄（别名熟地)、鹿茸、白僵蚕、干地黄（别名 生地黄)、天花粉和人参放入粉碎机内粉碎，然后过100目筛，制成粉状物为B 料；

第七步、把A料拌入B料中，用搅拌机搅拌均匀后，烘干，粉碎，装入空 心胶囊中，即为成品。

二 00五年三月至二 00七年八月发明人委托河南省济源市中医院使用该产

9品对五十例n糖尿病患者，进行临床观察使用，其结果如下：

一、 观察对象：

五十例病例来源均为门诊，其中男28人、女22人，年龄最大的58岁， 最小的36岁，患病时间最长的13年，最短的2年。通过服用3—5天血糖明显 下降，10天左右一般患者血糖可达到正常值。患者血糖平均在10—15mmol/L 的，在服用一周后血糖降至6.3mmol/L左右，连续服用，常年血糖稳定在 6.0mmol/L以下。从根本上解决了传统西药成份不稳定、吸收率低、显效慢、副 作用大等难题。它具有生津止渴、涩敛固阴、甘平养胃，增强自身机体对胰岛 素的敏感性、降低血糖、血脂的功能，对轻度及中度II型糖尿病有明显的稳固 疗效。在病例患者中靠注射胰岛素的3人，连续服用l(h"12个月该产品，就摆 脱了使用胰岛素。达到扶正固体、降糖及恢复自身免疫功能，对糖尿病临床验 证总显效率100%。

二、 治疗方法：

本发明以每粒胶囊含原料0.5g，每天三次，每次5—6粒，饭前服用。如前 期使用过胰岛素或血糖高于15mmol/L的患者，加用二甲双呱片一片，效果更加 明显。

三、 临床验证效果：

1、 所有用药患者3至5天血糖指标下降，轻度患者身体机能恢复正常，肝、 肾、眼等病变症状好转，原服用的西药可减至l/3或停用。

2、 严重高血糖患者服用10~12个月，摆脱注射胰岛素，连续长期服用血 糖可稳定控制在6.0mmol/L左右。

3、 临床疗效显著，药效确切，无毒副作用。以中医医学对糖尿病研究，补 气活血，养阴生津，平衡肝肺、胃、肾，增强机体的免疫力，在稳定血糖的同 时，恢复胰岛功能，调节血糖，使之彻底平衡促使病体康复。