用于注射成型人工晶状体装置的设备和方法

摘要

用于注射成型人工晶状体的设备和方法包括这样的实施例，该实施例具有第一和第二流道，所述流道延伸到模具的第一和第二镜片型腔中，所述模具构造成制造双镜片晶状体装置。

权利要求

1.一种用于注射成型人工晶状体的设备，所述晶状体具有第一和第二镜片，所述设备包括：a)第一镜片型腔，用于形成所述第一镜片；

b)第二镜片型腔，用于形成所述第二镜片；

c)第一分流道，与所述第一镜片型腔流体联通；和

d)第二分流道，与所述第二镜片型腔流体联通

其中第一和第二分流道穿过相应的第一和第二浇口延伸到它们相应的镜片型腔中。

2.如权利要求1所述的设备，其特征在于：还包括主流道，所述第一和第二分流道从所述主流道分出，并且分别延伸到所述第一和第二镜片型腔。

3.如权利要求1所述的设备，其特征在于：所述第一和第二分流道具有基本圆形的横截面。

4.如权利要求3所述的设备，其特征在于：所述主流道具有基本圆形的横截面。

5.如权利要求1所述的设备，其特征在于：还包括一个或多个支撑襻型腔，所述支撑襻型腔在所述第一和第二镜片型腔之间延伸，并且与所述第一和第二镜片型腔流体联通，所述一个或多个支撑襻型腔用于形成一个或多个支撑襻，所述支撑襻分别在所述第一和第二镜片之间延伸并且使所述第一和第二镜片相互连接。

6.如权利要求1所述的设备，其特征在于：还包括模具嵌件，所述模具嵌件具有第一和第二光学表面，所述光学表面分别部分地限定所述第一和第二镜片型腔。

7.如权利要求6所述的设备，其特征在于：还包括手柄，所述模具嵌件连接到所述手柄，从而所述手柄可用于在模制循环之间将所述模具嵌件交替地设置到所述设备和从所述设备移除。

8.如权利要求6所述的设备，其特征在于：还包括第一和第二阴模，所述第一和第二阴模均具有光学表面，所述第一和第二阴模的所述光学表面和所述模具嵌件的所述第一和第二光学表面分别共同限定所述第一和第二光学型腔。

9.如权利要求1所述的设备，其特征在于：所述第一和第二分流道基本水平地延伸。

10.如权利要求9所述的设备，其特征在于：所述主流道基本水平地延伸。

11.如权利要求1所述的设备，其特征在于：液体晶状体材料基本同时穿过所述第一和第二分流道被注入。

12.如权利要求1所述的设备，其特征在于：第一和第二注射浇口分别限定在所述第一镜片型腔和所述第一分流道的结合处和所述第二镜片型腔和所述第二分流道的结合处，所述第一和第二注射浇口均分别向内成锥度进入所述第一和第二镜片型腔中。

13.如权利要求12所述的设备，其特征在于：所述锥度在5和25度之间。

14.如权利要求12所述的设备，其特征在于：所述锥度在10和20度之间。

15.如权利要求12所述的设备，其特征在于：所述锥度为15度。

16.如权利要求1所述的设备，其特征在于：所述第一镜片型腔的形状设计成形成正的晶状体，并且所述第二镜片型腔的形状设计成形成负的晶状体。

17.如权利要求16所述的设备，其特征在于：所述第一镜片型腔定位在所述第二镜片型腔的下面。

18.如权利要求17所述的设备，其特征在于：还包括模具嵌件，所述模具嵌件具有第一和第二镜片表面，所述第一和第二镜片表面分别部分地限定所述第一和第二型腔。

19.如权利要求18所述的设备，其特征在于：还包括手柄，所述模具嵌件连接到所述手柄，从而所述手柄可用于在模制循环之间交替地将所述模具嵌件设置到所述设备和从所述设备移除。

20.如权利要求1所述的设备，其特征在于：所述第一和第二镜片型腔部分地由第一和第二光学表面形成，所述第一和第二光学表面分别限定在第一和第二工具嵌件上。

21.如权利要求20所述的设备，其特征在于：还包括第一和第二阴模，所述第一和第二工具嵌件分别可拆地安装在其中。

22.如权利要求21所述的设备，其特征在于：还包括模具嵌件，所述模具嵌件具有第一和第二光学表面，所述第一和第二光学表面分别连同所述第一和第二工具嵌件的所述第一和第二光学表面共同限定所述第一和第二镜片型腔。

23.如权利要求22所述的设备，其特征在于：所述模具嵌件可拆地安装在所述第一和第二阴模之间。

24.如权利要求21所述的设备，其特征在于：还包括至少一个支撑襻形成型腔，所述支撑襻形成型腔形成在所述第一和第二阴模之间，位于所述第一和第二光学表面的径向外部。

25.如权利要求24所述的设备，其特征在于：还包括模具嵌件，所述模具嵌件具有第一和第二光学表面，所述第一和第二光学表面分别连同所述第一和第二工具嵌件的所述第一和第二光学表面共同限定所述第一和第二镜片型腔。

26.如权利要求25所述的设备，其特征在于：所述支撑襻形成型腔至少部分地由所述模具嵌件限定。

27.如权利要求25所述的设备，其特征在于：所述模具嵌件包括环形表面，所述环形表面至少限定所述支撑襻形成型腔的一部分。

28.如权利要求27所述的设备，其特征在于：所述模具嵌件的所述第一和第二光学表面形成在被所述环形表面围绕的工具嵌件上。

29.如权利要求28所述的设备，其特征在于：所述模具嵌件的所述工具嵌件粘着地固定到所述环形表面。

30.如权利要求29所述的设备，其特征在于：所述环形表面包括通孔，粘接剂可以穿过所述通孔被注入以将所述模具嵌件的工具嵌件固定到所述环形表面。

31.如权利要求30所述的设备，其特征在于：还包括连接到所述模具嵌件的手柄。

32.如权利要求31所述的设备，其特征在于：还包括形成在所述第一和第二阴模中的第一和第二凹槽，当所述第一和第二阴模以抵靠的关系被放置时，所述手柄位于所述凹槽中。

33.一种用于注射成型人工晶状体的方法，所述人工晶状体具有第一和第二镜片，所述方法包括下列步骤：提供如权利要求1至32中任一所述的注射成型设备并且将液体晶状体材料注入所述设备。

34.如权利要求33所述的方法，其特征在于：所述液体晶状体材料通过所述第一和第二分流道基本同时被注入。

说明书

用于注射成型人工晶状体装置的设备和方法

技术领域

[0001] 本发明涉及注射成型，并且更特别的是涉及用于液体注射成型人工晶状体(“IOL”)的新颖的设备和方法。具有单个镜片的人工晶状体已经公知并且使用了许多年。人工晶状体制造已经包括铸塑成型、磨削(lathing)和液体注射成型(LIM)。在LIM技术中，冷的液体晶状体材料，例如预先混合的两个部分的液体硅树脂，被注射到加热的具有适合结构的型腔中，并且被允许凝固和硬化。虽然LIM是一种用于制造人工晶状体的廉价的技术，但是仍然可以对它的各个方面做出改进，例如表面光洁度和浇口设计，其不会产生不适合的夹水线(knit line)、浇口痕迹等。

背景技术

[0002] 最近，具有两个镜片的可调节的人工晶状体装置已经在Faezeh Sarfarazi的下列美国专利和申请中公开，所述两个镜片由一个或多个支撑襻相互连接，所述专利和申请在此整体引为参考：

[0003] US 5,275,623“Elliptical Accommodative Intraocular Lens For Small Incision Surgery”；

[0004] US 6,423,094“Accommodative Lens Formed From Sheet Material”；

[0005] US 6,488,708“Open Chamber Elliptical Accommodative Intraocular Lens System”；

[0006] 2003年5月27日提交的名为“Mold for Intraocular Lens”的USSN 10/445,762。

[0007] Sarfarazi的可调节晶状体装置包括两个镜片，一个为负，并且另一个为正，用于放在眼睛的空的晶状体囊中。所述镜片沿着它们的边缘由一个或多个支撑襻相互连接，所述支撑襻彼此间隔，并且可以辅助将所述装置正确地定位在眼睛中。支撑襻利用柔性材料形成，从而它们可以响应于由眼睛的睫状肌施加的力而弯曲，所述睫状肌控制调节。因此，当压缩力被施加到所述装置时，支撑襻将进一步径向向外弯曲和弯折，从而所述两个镜片被牵拉更加靠近在一起以实现眼睛中的可调节效果。当睫状肌放松时，支撑襻沿着相反的方向(朝着伸直的位置)弯曲，使得镜片进一步间隔开并且晶状体装置将眼睛恢复到它的自然的未调节状态。

[0008] 如上所述，单个镜片的人工晶状体已经公知并且使用了数十年，而所述两个晶状体的可调节的人工晶状体装置是新颖的并且还未在市场上看到。应当认为，制造、包装和另外的处理两个镜片的晶状体装置存在着单个镜片的人工晶状体的制造、包装和处理中所不存在的问题。在上面列出的’762申请中，两个镜片的IOL在型腔中被注射成型，所述型腔具有可拆的金属嵌件，所述嵌件中心定位在第一和第二阴模之间。IOL的第一镜片形成在第一阴模和模具嵌件的第一表面之间，并且第二镜片形成在第二阴模和模具嵌件的相反表面之间。支撑襻使第一和第二镜片相互连接，并且与第一和第二镜片整体形成。支撑襻的内表面由模具嵌件的边缘形成，并且它的外表面由第一和第二阴模形成。硅树脂被注入型腔中，并且被允许凝固以形成IOL。阴模开启，并且模具嵌件从其处被取出。模具嵌件优选连接到手柄以允许它的方便处理。当模具嵌件从阴模之间取出时，IOL保持连接到模具嵌件。因为IOL由硅树脂制成，通过仔细地牵拉它以允许模具嵌件穿过限定在一个或多个支撑襻之间的开口，它可以从模具嵌件移除。模具嵌件然后被重新放置在阴模之间以注射成型另一个IOL。注射成型工具由适合的材料制成，该材料能够承受重复的模制循环。

[0009] 虽然上述制造方法对于注射成型两个镜片的IOL是令人满意的，但是仍然可以做出改进。例如，需要一种坚固的液体注射成型方法，该方法能够产生高质量的IOL。另外适合的是具有这样一种液体注射成型设备和方法，其能够减小或者消除模制的IOL上的夹水线、浇口痕迹等，从而去除这些成型残余物的模制的后续工序同样可以减少或者消除。

发明内容

[0010] 在一个方面，本发明提供一种液体注射成型设备的预先选择的型腔部件上的预先确定的表面光洁度。表面光洁度可用于各种目的，例如为IOL的一个或多个支撑襻产生“磨砂的”外观，在植入过程中，这种外观可以提高对于外科医生的可见性。表面光洁度例如也可用于有助于将晶状体装置从模具嵌件移除。

[0011] 另一方面，本发明提供一种用于制造IOL的液体注射成型设备和方法，所述IOL具有高的质量，并且需要最少的后续成型操作，例如磨边以去除浇口痕迹。

[0012] 在又另一方面，本发明包括一种用于液体注射成型双镜片人工晶状体装置例如晶状体装置10的改进的设备和方法。在一个优选实施例中，将液体晶状体材料注入型腔中通过第一和第二浇口提供，所述第一和第二浇口分别通向第一和第二镜片型腔中，从而改善模内流动动力学，导致具有较高质量的晶状体装置。在一个优选实施例中，第一和第二浇口逐渐变细以降低或者消除最终的晶状体装置上的浇口痕迹。

[0013] 在另一个方面，本发明提供一种用于液体注射成型设备和方法的改进的模具嵌件。

[0014] 本发明将参考它的优选实施例进行描述，应当理解，在不脱离权利要求限定的本发明的完整范围的情况下，可以做出各种修改。还应当注意，本发明的某些方面可以单独应用到双镜片的晶状体装置，而本发明的其它方面可以广泛用在具有一个或多个镜片的晶状体装置，其中具有或者不具有与其整体模制的一个或多个支撑襻。

[0015] 根据本发明一个方面，提供一种用于注射成型人工晶状体的设备，所述晶状体具有第一和第二镜片，所述设备包括：第一镜片型腔，用于形成所述第一镜片；第二镜片型腔，用于形成所述第二镜片；第一分流道，与所述第一镜片型腔流体联通；和第二分流道，与所述第二镜片型腔流体联通，其中第一和第二分流道穿过相应的第一和第二浇口延伸到它们相应的镜片型腔中。

[0016] 根据本发明另一个方面，还包括主流道，所述第一和第二分流道从所述主流道分出，并且分别延伸到所述第一和第二镜片型腔。

[0017] 根据本发明另一个方面，所述第一和第二分流道具有基本圆形的横截面。

[0018] 根据本发明另一个方面，所述主流道具有基本圆形的横截面。

[0019] 根据本发明另一个方面，还包括一个或多个支撑襻型腔，所述支撑襻型腔在所述第一和第二镜片型腔之间延伸，并且与所述第一和第二镜片型腔流体联通，所述一个或多个支撑襻型腔用于形成一个或多个支撑襻，所述支撑襻分别在所述第一和第二镜片之间延伸并且使所述第一和第二镜片相互连接。

[0020] 根据本发明另一个方面，还包括模具嵌件，所述模具嵌件具有第一和第二光学表面，所述光学表面分别部分地限定所述第一和第二镜片型腔。

[0021] 根据本发明另一个方面，还包括手柄，所述模具嵌件连接到所述手柄，从而所述手柄可用于在模制循环之间将所述模具嵌件交替地设置到所述设备和从所述设备移除。

[0022] 根据本发明另一个方面，还包括第一和第二阴模，所述第一和第二阴模均具有光学表面，所述第一和第二阴模的所述光学表面和所述模具嵌件的所述第一和第二光学表面分别共同限定所述第一和第二光学型腔。

[0023] 根据本发明另一个方面，所述第一和第二分流道基本水平地延伸。

[0024] 根据本发明另一个方面，所述主流道基本水平地延伸。

[0025] 根据本发明另一个方面，液体晶状体材料基本同时穿过所述第一和第二分流道被注入。

[0026] 根据本发明另一个方面，第一和第二注射浇口分别限定在所述第一镜片型腔和所述第一分流道的结合处和所述第二镜片型腔和所述第二分流道的结合处，所述第一和第二注射浇口均分别向内成锥度进入所述第一和第二镜片型腔中。

[0027] 根据本发明另一个方面，所述锥度在5和25度之间。

[0028] 根据本发明另一个方面，所述锥度在1O和20度之间。

[0029] 根据本发明另一个方面，所述锥度为15度。

[0030] 根据本发明另一个方面，所述第一镜片型腔的形状设计成形成正的晶状体，并且所述第二镜片型腔的形状设计成形成负的晶状体。

[0031] 根据本发明另一个方面，所述第一镜片型腔定位在所述第二镜片型腔的下面。

[0032] 根据本发明另一个方面，还包括模具嵌件，所述模具嵌件具有第一和第二镜片表面，所述第一和第二镜片表面分别部分地限定所述第一和第二型腔。

[0033] 根据本发明另一个方面，还包括手柄，所述模具嵌件连接到所述手柄，从而所述手柄可用于在模制循环之间交替地将所述模具嵌件设置到所述设备和从所述设备移除。

[0034] 根据本发明另一个方面，所述第一和第二镜片型腔部分地由第一和第二光学表面形成，所述第一和第二光学表面分别限定在第一和第二工具嵌件上。

[0035] 根据本发明另一个方面，还包括第一和第二阴模，所述第一和第二工具嵌件分别可拆地安装在其中。

[0036] 根据本发明另一个方面，还包括模具嵌件，所述模具嵌件具有第一和第二光学表面，所述第一和第二光学表面分别连同所述第一和第二工具嵌件的所述第一和第二光学表面共同限定所述第一和第二镜片型腔。

[0037] 根据本发明另一个方面，所述模具嵌件可拆地安装在所述第一和第二阴模之间。

[0038] 根据本发明另一个方面，还包括至少一个支撑襻形成型腔，所述支撑襻形成型腔形成在所述第一和第二阴模之间，位于所述第一和第二光学表面的径向外部。

[0039] 根据本发明另一个方面，还包括模具嵌件，所述模具嵌件具有第一和第二光学表面，所述第一和第二光学表面分别连同所述第一和第二工具嵌件的所述第一和第二光学表面共同限定所述第一和第二镜片型腔。

[0040] 根据本发明另一个方面，所述支撑襻形成型腔至少部分地由所述模具嵌件限定。

[0041] 根据本发明另一个方面，所述模具嵌件包括环形表面，所述环形表面至少限定所述支撑襻形成型腔的一部分。

[0042] 根据本发明另一个方面，所述模具嵌件的所述第一和第二光学表面形成在被所述环形表面围绕的工具嵌件上。

[0043] 根据本发明另一个方面，所述模具嵌件的所述工具嵌件粘着地固定到所述环形表面。

[0044] 根据本发明另一个方面，所述环形表面包括通孔，粘接剂可以穿过所述通孔被注入以将所述模具嵌件的工具嵌件固定到所述环形表面。

[0045] 根据本发明另一个方面，还包括连接到所述模具嵌件的手柄。

[0046] 根据本发明另一个方面，还包括形成在所述第一和第二阴模中的第一和第二凹槽，当所述第一和第二阴模以抵靠的关系被放置时，所述手柄位于所述凹槽中。

[0047] 根据本发明另一个方面，提供一种用于注射成型人工晶状体的方法，所述人工晶状体具有第一和第二镜片，所述方法包括下列步骤：提供用于形成所述第一镜片的第一镜片型腔；提供用于形成所述第二镜片的第二镜片型腔；提供与所述第一镜片型腔流体联通的第一流道；提供与所述第二镜片型腔流体联通的第二流道，其中第一和第二分流道穿过相应的第一和第二浇口延伸到它们相应的镜片型腔中。

[0048] 根据本发明另一个方面，还包括提供主流道的步骤，所述第一和第二分流道从所述主流道分支，并且延伸到所述第一和第二镜片型腔。

[0049] 根据本发明另一个方面，所述第一和第二流道具有基本圆形的横截面。

[0050] 根据本发明另一个方面，所述主流道具有基本圆形的横截面。

[0051] 根据本发明另一个方面，还包括提供一个或多个支撑襻型腔的步骤，所述支撑襻型腔在所述第一和第二镜片型腔之间延伸，并且与所述第一和第二镜片型腔流体联通，所述一个或多个支撑襻型腔用于形成一个或多个支撑襻，所述支撑襻分别在所述第一和第二镜片之间延伸，并且使所述第一和第二镜片相互连接。

[0052] 根据本发明另一个方面，还包括提供模具嵌件的步骤，所述模具嵌件具有第一和第二光学表面，所述第一和第二光学表面分别部分地限定所述第一和第二镜片型腔。

[0053] 根据本发明另一个方面，还包括提供手柄的步骤，所述模具嵌件连接到所述手柄，从而所述手柄可用于在模制循环之间交替地将所述模具嵌件设置到所述设备和从所述设备移除。

[0054] 根据本发明另一个方面，还包括提供第一和第二阴模的步骤，所述第一和第二阴模均具有光学表面，所述第一和第二阴模的所述光学表面和所述模具嵌件的所述第一和第二光学表面分别共同限定所述第一和第二光学型腔。

[0055] 根据本发明另一个方面，所述第一和第二流道基本水平地延伸。

[0056] 根据本发明另一个方面，所述主流道基本水平地延伸。

[0057] 根据本发明另一个方面，液体晶状体材料通过所述第一和第二流道基本同时被注入。

[0058] 根据本发明另一个方面，第一和第二注射浇口分别限定在所述第一镜片型腔和所述第一流道的结合处和所述第二镜片型腔和所述第二流道之间的结合处，所述第一和第二注射浇口均分别向内成锥度进入所述第一和第二镜片型腔中。

[0059] 根据本发明另一个方面，所述锥度在5和25度之间。

[0060] 根据本发明另一个方面，所述锥度在10和20度之间。

[0061] 根据本发明另一个方面，所述锥度为15度。

[0062] 根据本发明另一个方面，所述第一镜片型腔的形状设计成形成正的晶状体，并且所述第二镜片型腔的形状设计成形成负的晶状体。

[0063] 根据本发明另一个方面，所述第一镜片型腔位于所述第二镜片型腔的下面。

[0064] 根据本发明另一个方面，还包括提供模具嵌件的步骤，所述模具嵌件具有第一和第二镜片表面，所述第一和第二镜片表面分别部分地限定所述第一和第二模具型腔。

[0065] 根据本发明另一个方面，还包括提供手柄的步骤，所述模具嵌件连接到所述手柄，从而所述手柄可用于在模制循环之间交替地使所述模具嵌件设置到所述设备和从所述设备移除。

[0066] 根据本发明另一个方面，所述第一和第二镜片型腔部分地由分别限定在第一和第二工具嵌件上的第一和第二光学表面形成。

[0067] 根据本发明另一个方面，还包括提供第一和第二阴模的步骤，所述第一和第二工具嵌件分别可拆地安装在其中。

[0068] 根据本发明另一个方面，还包括提供模具嵌件的步骤，所述模具嵌件具有第一和第二光学表面，所述第一和第二光学表面分别连同所述第一和第二工具嵌件的所述第一和第二光学表面共同限定所述第一和第二镜片型腔。

[0069] 根据本发明另一个方面，所述模具嵌件可拆地安装在所述第一和第二阴模之间。

[0070] 根据本发明另一个方面，还包括提供至少一个支撑襻形成型腔的步骤，所述支撑襻形成型腔形成在所述第一和第二阴模之间，并且在所述第一和第二光学表面的径向外部。

[0071] 根据本发明另一个方面，还包括提供模具嵌件的步骤，所述模具嵌件具有第一和第二光学表面，所述第一和第二光学表面分别连同所述第一和第二工具嵌件的所述第一和第二光学表面共同限定所述第一和第二镜片型腔。

[0072] 根据本发明另一个方面，所述支撑襻形成型腔至少部分地由所述模具嵌件限定。

[0073] 根据本发明另一个方面，所述模具嵌件包括环形表面，所述环形表面至少限定所述支撑襻形成型腔的一部分。

[0074] 根据本发明另一个方面，所述模具嵌件的所述第一和第二光学表面形成在由所述环形表面围绕的工具嵌件上。

[0075] 根据本发明另一个方面，所述模具嵌件的所述工具嵌件粘着地固定到所述环形表面。

[0076] 根据本发明另一个方面，所述环形表面包括通孔，粘接剂可穿过所述通孔被注入以将所述模具嵌件的工具嵌件固定到所述环形表面。

[0077] 根据本发明另一个方面，还包括提供连接到所述模具嵌件的手柄的步骤。

[0078] 根据本发明另一个方面，还包括提供第一和第二凹槽的步骤，所述第一和第二凹槽形成在所述第一和第二阴模中，当所述第一和第二阴模以抵靠关系被放置时，所述手柄位于所述凹槽中。

附图说明

[0079] 图1是双镜片人工晶状体的一个实施例的放大的透视图；

[0080] 图2是根据本发明的一个实施例的阴模的第一半的透视图；

[0081] 图3是根据本发明的一个实施例的阴模的第二半的透视图；

[0082] 图4A是本发明的模具嵌件的实施例的侧视图；

[0083] 图4B是示出相对于模具嵌件的其它部件间隔开的光学嵌件的图4A的视图；

[0084] 图4C是图4B的透视图；

[0085] 图4D是图4A的平面图；

[0086] 图4E是模具嵌件的透视图，其中模制的IOL连接到其处；

[0087] 图5A是处于它们的装配的、闭合状态中的阴模和嵌件的透视图；

[0088] 图5B是图5A的顶部平面图，其中模具嵌件的手柄部分示出；

[0089] 图5C是大致沿着图5A和5B中的线5C-5C截取的横截面视图；

[0090] 图5D是图5C中示出的型腔的放大的部分视图；

[0091] 图6A是模具基座、阴模和模具嵌件的分解透视图；

[0092] 图6B是模具基座的一半的平面图，具有相连的阴模和模具嵌件；

[0093] 图6C是模具基座的另一半的平面图，具有相连的阴模和模具嵌件；和[0094] 图6D是装配好的模具基座的透视图。

具体实施方式

[0095] 本发明将参考它的优选实施例进行描述，应当理解，在不脱离权利要求限定的本发明的完整范围的情况下，可以做出各种修改。还应当注意，本发明的某些方面可以单独地应用到双镜片晶状体装置，而本发明的其它方面可以广泛应用到具有一个或多个镜片的晶状体装置，其中具有或者不具有一个或多个支撑襻(haptics)，所述支撑襻与其单独地连接或者与其整体模制。

[0096] 下面参考附图，图1中示出了双透镜可调节的人工晶状体装置10的一个实施例，其可以利用本发明制造。简要的是，晶状体装置10包括第一和第二镜片12、14，第一和第二镜片由一个或多个但优选为三个支撑襻16a、16b、和16c相互连结，所述三个支撑襻在它们之间分别限定三个开放的空间18a、18b和18c。支撑襻16a-c向外弯曲经过镜片的外周12p、14p，并且是柔性的，从而镜片可以基本沿着光轴OA-OA交替地朝着或者远离彼此移动。镜片12、14和支撑襻16a-c形成为整体元件，并且可以由任何适合的IOL液体晶状体材料例如硅树脂制成。第一镜片12可以是双凸的正透镜，并且第二镜片14可以是平凹的负透镜，在眼睛中，所述平凹透镜相对于第一镜片12位于后部，如上面列出的Sarfarazi专利中更加充分所描述的。

[0097] 参考图2-6B，设置有第一和第二阴模30、32，第一和第二阴模均具有型腔部分30a、32a，当以相互面对的关系组装时，所述型腔部分30a、32a形成完整的型腔，该型腔的形状设计成在其中模制具有适合结构的晶状体装置。为了描述，阴模30、32将在用于模制图1所示的双镜片晶状体装置10的结构中进行描述。每个阴模包括基座30b、32b，所述基座分别具有一个或多个对齐的特征例如具有锥度的锁定件30c、32c和切口30d、32d，当阴模被安装在一起时，所述对齐特征相互配合以将型腔工具部分30a、30b正确地对齐。通过将销适合地安装到模具基座80的相应的一半80a、80b中(图6A和6B)，阴模30、32被安装，其详细内容将在下面更充分地描述。模具基座80安装在注射成型机(未示出)中，在模制循环之间，所述注射成型机可操作地使阴模30、32交替开启和闭合。成型机的配置当然提供了所有必须的模制处理设备，例如电子控制装置、用于使型腔中的晶状体装置凝固的加热元件、冷却元件、以及用于将液体晶状体材料注入到型腔中的注射喷嘴组件。

[0098] 型腔工具部分30a、32a均包括光学表面30f、32f，所述光学表面分别形成晶状体镜片12、14的朝向外部的表面12a、14a。晶状体镜片12、14的朝向内部的表面12b、14b由第一和第二光学表面40a、40b形成，所述第一和第二光学表面分别位于模具嵌件40(图4A-D)上。在优选实施例中，所有的模具光学表面设置在单独的嵌件上，所述嵌件可拆地连接到它们各自的安装件。更特别的是，如图5C和5D所示，光学表面30f、32f位于相应的工具嵌件50、52上，所述工具嵌件分别可拆地穿过各个阴模30、32中的开口30g、32g安装。垫模板(backing plate)60、62支承阴模30、32，并且通过螺栓60a、62a固定到其处，所述螺栓具有杆部60b、62b，所述杆部分别旋入光学嵌件50、52的非光学端50a、52a中。光学表面30f、
32f优选由具有高的光学性能和导热性的EDM或者由金刚石车削的金属(例如CuNi)制成。

[0099] 晶状体装置10的支撑襻16a-c的朝向外部的表面16a’-c’分别通过型腔部分30a(图3)中的型腔表面30h、i、j和型腔部分32a(图2)中的型腔表面32h、i、j形成。型腔表面30h、i、j和32h、i、j相对于中间的型腔表面30k、l、m和32k、l、m凹陷，其原因将在下面解释。当光学嵌件50、52安装在阴模30、32中时，其光学表面30f、32f分别位于型腔表面30h、i、j和32h、i、j的径向内部和附近。当阴模30、32安装在一起时，分型线PL优选位于晶状体装置10的中线周围，所述中线由在支撑襻16a-c的最大外径处与支撑襻相交的平面限定。

[0100] 支撑襻16a-c的朝向内部的表面16a”-c”由模具嵌件40(图4D)的环形部分40”上的型腔表面40c、d、e形成。环形部分40”优选围绕它的边缘具有均匀的厚度，并且尺寸被设计成使得：当模具闭合时，如图5A-D所示，支撑襻形成型腔HC1-3产生在模具嵌件表面40c、d、e和型腔表面30h、i、j和32h、i、j(其相对于中间的型腔表面30k、l、m和32k、l、m凹陷)之间。(在图5C和5D中，仅示出了一个支撑襻型腔HC1。)由于模具嵌件表面40f、g、h和型腔表面30k、l、m和32k、l、m的紧密的抵靠关系，液体晶状体材料被防止在支撑襻形成型腔HC1-3之间流动。由于晶状体材料不能在这里流动，因此开放的空间18a、b、c形成在模制的晶状体装置10(见图1)中的支撑襻16a、b、c之间。

[0101] 在优选实施例中，模具嵌件40连接到手柄42以辅助将模具嵌件40交替地插入阴模30、32之间和从阴模30、32之间移除。在这个实施例中，手柄部件位于凹槽35、37之间，所述凹槽分别设置在阴模30、32中，并且手柄部件切断朝着支撑襻形成表面30h、j和32h、j之间的区域的模内流动。手柄42中的孔43可与设置在模具基座80(见图6A)中的销81接合，以将模具嵌件40对齐在光学表面30f、32f之间。在这个实施例中，销81设置在芯部夹紧板87上，并且延伸穿过设置在芯板86中的孔86a。孔86a位于直线状凹部86b中，凹部86b与阴模30中的凹部35同延以在其中接纳模具嵌件手柄42。如果需要，当然可以使用其它的对齐装置。

[0102] 如图4B和4C所示，光学表面40a、b设置在嵌件40’上，嵌件40’安装在环形模具嵌件表面40”的中心开口45中。通过将一定量的液体粘接剂穿过孔43注入，嵌件40’可以被固定到其处，所述孔43延伸到凹槽41，所述凹槽41设置在模具嵌件的环形部分40”(图4C)的内径上。通过提供嵌件40’和环形部分40”作为单独的部件，它们可以由不同的材料制成，并且具有不同的表面光洁度。例如，形成装置镜片的嵌件40’可以由金刚石车削的金属制成，而形成装置的支撑襻的环形部分40”可以由高质量的耐热的塑料材料例如ALTEM制成，其能够进行重复的模制循环，或者反之亦然。用于将嵌件40’固定在开口45内的其它方法当然可以使用(例如摩擦配合，机械互锁等)。

[0103] 为了开始模制循环，模具嵌件40被放置在阴模30、32之间，如上所述。在优选实施例中，模具嵌件40被放置在阴模30或32中的一个上方，首先使手柄42位于相应的凹槽35或37中。第二阴模然后被移动紧靠第一阴模，将模具嵌件40夹在其间，并且产生型腔。
当模制具有凹入的和凸出的光学表面的晶状体装置例如晶状体装置10时，优选的是，模具嵌件40的凹入的光学表面40a被首先朝下地放置在阴模30中，所述凹入的光学表面40a用于形成晶状体装置的凸出的光学表面12b。这是为了减小划伤模具嵌件的凸出的光学表面40b的可能性，所述表面40b是朝上的，并且这时没有紧靠阴模支承。在下面的情况中这特别是真实存在的：模具嵌件40被工人手动地放置在阴模上，其中当工人试图将模具嵌件的凸出表面40b一侧朝下放置在阴模中时，工人可能不小心使模具嵌件的凸出表面40b与阴模的各部分接触。如果发生这种划伤，这将传递到模制的晶状体装置，该装置将必须被丢弃。相反的，通过使凹入的表面40a朝下放置，工人不小心使凹入表面40a(因为它是凹陷的)与阴模的各部分接触的可能性就减小了，其中它紧靠所述阴模的各部分被放置。在晶状体装置10的实施例中，用于形成正的镜片12(双凸)的阴模30因此被定位在阴模32的下面，阴模32用于形成负的镜片14(平凹)，其中模具嵌件40首先被放置在阴模30上，同时模具嵌件的凹入表面40a朝着型腔表面30a(见图6A)。阴模32然后被移动紧靠阴模30以产生易于容纳液体晶状体材料的型腔(图5A-D)。

[0104] 再次参考图2、图3和图5C、5D和图6A-D，优选完全圆形的主流道70通过相互面对的半圆的流道表面70a、70b形成，所述流道表面分别设置在阴模30、32中。圆形以外的流道几何轮廓当然可以。阴模流道72可与主流道70共面延伸用于水平注入(如图所示)或者与主流道70垂直用于竖直注入(未示出)，当模具闭合时，所述阴模流道72分别通过阴模30、32中的流道表面72a和72b形成。芯板86、88包括流道的一半84a、84b，阴模30、32分别安装在所述芯板86、88中(图6B和6C)，当模具闭合时，所述流道的一半84a、84b形成引入的流道84，流道84延伸到阴模流道72中，流道72依次延伸到主流道70中。流道嵌件72c提供了阴模32中的流道表面72b和84b之间的连接部(图6B和6D)。

[0105] 主流道70然后朝着型腔延伸，并且分支成第一和第二分流道70a’、70b’，所述分流道分别穿过第一和第二浇口70a”、70b”延伸到光学腔OC1和OC2中。第一和第二浇口70a”和70b”优选位于相邻的支撑襻形成型腔之间的光学腔OC1和OC2的边缘处。在这方面，应当注意，分流道70a’、70b’部分由模具嵌件40的环形部分40”形成(参考图5C、5D的横截面视图中的分流道的内弧形)。第一和第二浇口70a”和70b”的大致位置相对于图1中的完成的晶状体表示。第一和第二浇口70a”、70b”优选构造成向内成锥度进入它们相应的型腔OC1、OC2中，从而在模制的晶状体装置的这些区域处产生很少的浇口痕迹或者根本没有产生浇口痕迹。在优选实施例中，浇口70a”、70b”以大约5和25度之间的角度成锥度，更优选的是在大约10和20度之间，并且最优选的是以大约15度的角度成锥度。锥度的长度优选大约0.1到1.0毫米，并且更优选的是大约0.53毫米。

[0106] 特别参考图5和图6，液体晶状体材料(例如硅树脂)被注入穿过注入孔82、穿过引入流道84、穿过阴模流道72、穿过主流道70，然后分支穿过第一和第二分流道70a’和70b’。分流道70a’和70b’的直径优选基本相等，从而基本等量的液体晶状体材料穿过其中流动，虽然这可以取决于晶状体的设计而改变。这产生了两个流动前沿，所述两个流动前沿在支撑襻型腔HC1-3的中线附近处交汇。这相对于在光学型腔OC1和OC2中的一个或两个处交汇的流动前沿是优选的，因为会导致不可接受的镜片。为了改善材料流动，流道的直径可以朝着型腔逐渐减小。在液体注射成型中，材料相对于加热的型腔以冷却温度被注入。在本实施例中，液态硅树脂以大约30°F到50°F的温度被注入，并且更加优选的是以大约
40°F的温度。

[0107] 一旦液体晶状体材料已经被注入，热量被施加到模具基座80以使液体晶状体材料凝固(例如在大约250°F到300°F的范围中，并且更优选的是大约280°F)。在优选实施例中，真空可以从型腔通过真空管VL被抽吸以辅助液体晶状体材料的注射。在注射过程中，真空的施加可以适于消除气泡并且确保完全填充型腔。真空也可以帮助减少毛刺。孔47设置在模具嵌件手柄42中，真空管在其处开始延伸。垫片83可以以围绕的关系应用到阴模30、32，以帮助产生气密密封，用于更有效的真空抽吸。垫片可具有流道凹槽83a以及凹槽83b，凹槽83a与引入的流道的一半84a对齐，凹槽83b与凹槽86b对齐以接纳模具嵌件手柄42。

[0108] 一旦晶状体材料已经凝固，阴模被冷却以允许模具基座的一半80a、80b沿着分型线PL开启。模具嵌件40从阴模30、32之间利用手柄42被取出。晶状体装置10这时保持附着在模具嵌件40周围(图4E)。由于具有锥度的浇口结构，流道中的液体晶状体材料应当与其中一个阴模保持在一起，并且从晶状体装置10整齐地断开。如果它们保持连接到晶状体装置10，它们可以仔细地从其处去除。为了从模具嵌件40移除晶状体装置10，支撑襻16a-c中的两个(优选为手柄42的每一侧上的两个)被仔细地拉伸远离以允许模具嵌件
40通过其间。由于液体晶状体材料的弹性，晶状体装置10迅速恢复到它的未拉伸的状态。

[0109] 如上所述，不同的表面光洁度可以施加到一个或多个预先选择的型腔表面，从而根据需要为模制的晶状体装置10的不同部分提供不同的表面特性。不同的表面光洁度可以适用于支撑襻16a-c的朝向外部的表面上，从而在植入过程中提高它的可视性。例如，通过制造具有在大约0.15μ到1.25μ之间的Ra的支撑襻形成型腔，可以产生“磨砂的”支撑襻外观，并且更优选在大约0.3μ和0.75μ之间，并且最优选的是大约0.55μ。

[0110] 表面光洁度也可用于使得晶状体装置从模具嵌件40的移除更加容易。因为模具装置10可以利用柔性材料例如硅树脂形成，因此它可以通过小心地拉伸支撑襻以从嵌件40移除，从而模具嵌件可穿过限定在相邻支撑襻之间的空间，如上所述。太光滑的表面光洁度也是不适合的，因为硅树脂将具有粘接到非常光滑的表面的可能性，从而从型腔和板(paddle)释放就很困难。另一方面，太粗糙的表面光洁度将使晶状体具有不可接受的缺点。
表面光洁度因此应当介于非常光滑和非常粗糙之间的某处。大约小于或等于15nm之间的Ra表面光洁度已经发现能够产生可接受的晶状体释放和晶状体表面质量。表面光洁度可以利用任何类型的已知方法和设备来确定，例如10X的Zygo Newview显微镜。