柔性CPAP面具

摘要

本发明涉及一种呼吸界面装置，其包括与病人脸部接合的呼吸面具。所述呼吸面具包括形成包围病人鼻部的封闭结构的主体部分和至少一套盔带束缘。所述主体部分基本上整体地由弹性材料制成。波纹管状结构被整体地模制于所述主体部分中，以在所述面具的内底部与病人鼻部之间构建密封界面。

权利要求

1.一种界面装置，包括：

呼吸面具，该呼吸面具包括：

适于形成包围病人鼻部的封闭结构的主体，其中，所述主体整体上由弹性材料制成，并且所述主体包括唇上胡须区域，该唇上胡须区域被定义为与所述病人的鼻部和唇部之间的区域对应的区域；和在所述唇上胡须区域处整体模制入所述面具而成的波纹管状结构。

2.根据权利要求1所述的界面装置，其中所述波纹管状结构适于在所述面具的底部与病人鼻部之间构建密封界面。

3.根据权利要求1所述的界面装置，其中所述主体为大致三角形的形状，以匹配病人脸部的从鼻部正上方部位到位于所述病人的鼻部与唇部之间的区域的轮廓。

4.根据权利要求1所述的界面装置，进一步包括两套盔带束缘。

5.根据权利要求4所述的界面装置，其中所述盔带束缘实质上与所述主体形成一体。

6.根据权利要求4所述的界面装置，其中所述盔带束缘中的第一套位于所述主体的底部，而所述盔带束缘中的第二套位于所述主体的顶部。

7.根据权利要求6所述的界面装置，其中所述第一套盔带束缘向上倾斜，而第二套所述盔带束缘向下倾斜。

8.根据权利要求1所述的界面装置，进一步包括连接到所述主体部分的一个或多个供给管路。

9.根据权利要求8所述的界面装置，其中所述一个或多个供给管路沿着由所述面具的底部所限定的平面而延伸一段距离，然后向下弯曲。

10.根据权利要求8所述的界面装置，进一步包括连接到所述一个或多个供给管路的旋转部件。

11.根据权利要求1所述的界面装置，进一步包括从所述主体延伸出的一个或多个空气入口。

12.根据权利要求11所述的界面装置，其中两个所述空气入口实质上与所述主体集成为一体，使得每个所述空气入口从所述主体的相应侧部延伸。

13.根据权利要求12所述的界面装置，其中所述两个空气入口沿大致向上的方向延伸。

14.一种呼吸面具，包括：

弹性主体，所述弹性主体包括唇上胡须区域，所述唇上胡须区域被定义为与配带所述面具的人的鼻部和唇部之间的区域对应的区域；

在所述唇上胡须区域处整体模制入所述面具而成的波纹管状结构；和与所述主体整体模制而成的至少一个盔带束缘。

15.根据权利要求14所述的呼吸面具，其中所述主体适于形成包围病人鼻部的封闭结构，并且所述主体整体上由弹性材料制成。

16.根据权利要求14所述的呼吸面具，进一步包括连接到所述主体的底部的第一套盔带束缘。

17.根据权利要求16所述的呼吸面具，进一步包括连接到所述主体的顶部的第二套盔带束缘。

18.根据权利要求17所述的呼吸面具，其中所述第二套盔带束缘向下倾斜。

19.根据权利要求16所述的呼吸面具，其中所述第一套盔带束缘向上倾斜。

20.一种呼吸面具，包括：

弹性面具装置，用于形成包围病人鼻部的封闭结构；和整体模制于所述面具装置中的波纹管，用于在所述面具装置的内底部与病人鼻部的底部之间构建密封界面。

说明书

柔性CPAP面具

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本发明要求对在2004年7月20日提交的美国专利申请No.60/589,319的优先权。

技术领域

[0003] 本发明通常涉及通气装置，而更具体地，涉及一种在持续正气路压力系统中使用的柔性面具。

背景技术

[0004] 睡眠呼吸暂停是一种潜在危及生命的呼吸紊乱，其特征在于睡眠期间出现短暂的呼吸中断。存在两类睡眠呼吸暂停：中枢性的呼吸暂停和梗阻性的呼吸暂停。中枢性睡眠呼吸暂停较为少见，它发生在大脑不能向呼吸肌肉发送适合的信号以开始呼吸之时。梗阻性睡眠呼吸暂停发生在虽然持续试图进行呼吸但空气还是不能流入或流出人的鼻部或嘴部之时。在某个夜晚，无意识的呼吸停顿或者“呼吸暂停事件”的次数可能高达每小时20-60次或更多。睡眠呼吸暂停还可表现为窒息感。深度的复原性睡眠被频繁打断，经常会导致白天过度的困倦，并可能伴随着清晨的头痛。睡眠呼吸暂停的早期确诊和治疗很重要，这是因为，睡眠呼吸暂停有可能伴随着心律不齐、高血压、心脏病发作和中风。

[0005] 睡眠期间各种形式的正气路压力可以成为针对呼吸暂停患者的有效治疗形式。通气装置可以采用持续正气路压力(CPAP)的形式，其中，在贯穿整个呼吸循环的气路中始终保持正压力；通气装置也可以采用两级正气路压力系统，其中，正压力在吸气期间得到保持正压力而在呼气期间下降；通气装置还可以采用间断(非持续)正压力(IPPB)，其中，当检测到发生了呼吸暂停事件时施加气压。在这样的过程中，睡眠期间病人在鼻部上戴面具，而来自送气装置的压力迫使空气通过鼻通路。典型地，这种面具承接气体供给管路，其将气体传送到由面具壁与病人脸部所形成的腔中。所述壁通常为半刚性的，并具有含对准病人鼻孔的孔的脸部接触部分。所述脸部接触部分可包括柔软有弹性的弹性材料，该材料可适用于不同的脸部形状。所述面具通常通过带而紧固到病人的头部。调节所述带而以足够的力将面具拉至紧靠脸部，以实现面具与病人脸部之间的气密性密封，却又不会因为拉得过紧而产生不适。这样，气体被传送到面具并进入病人的鼻通路。

[0006] 上述结构的面具经常出现问题。例如，所述脸部接触部分可能会向佩戴者的脸部施加过大的压力而导致不适以及可能的皮肤过敏。这种情况的发生是因为所述脸部接触部分不得不超出其正常的弹性范围而变形以适应具体脸部形状，这需要施加更大的力。在一些情况下，这些过大的气压和力可能导致脸部变形以适应所述脸部接触部分，这可能使佩戴者更加不适，并导致脸部的疼痛和溃疡。

发明内容

[0007] 下面将对本发明进行简要概述，以提供本发明的某些方面的基本理解。这种概述并非对本发明的广泛纵览。本发明并非意在确定本发明的关键或重要元件，也并非意在描述本发明的范围。本发明唯一的目的在于，以简要方式展现本发明的一些概念，以作为在此后更详细描述的序言。

[0008] 本发明涉及一种用于持续正气路压力系统的通气界面。根据本发明的第一方面，一种界面装置包括：呼吸面具，其包括适于形成包围病人鼻部的封闭结构的主体，其中，所述主体整体上由弹性材料制成；和在所述主体的唇上胡须区域中整体模制的波纹管状结构。

[0009] 根据本发明的另一方面，提供一种呼吸面具。所述呼吸面具包括弹性主体；整体模制于所述主体的唇上胡须区域中的波纹管状结构；和与所述主体整体模制的至少一个盔带束缘。

[0010] 根据本发明的又一方面，提供一种呼吸面具。所述呼吸面具包括弹性面具装置，用于形成包围病人鼻部的封闭结构；和整体模制于所述面具装置中的波纹管，用于在所述面具装置的内底部与病人鼻部的底部之间构建密封界面。

[0011] 下面的描述和附图将详细阐述本发明的具体示例性方面。这些方面为说明性的，不过，采用本发明原理也可实现各种不同的方式，而且本发明意在包括所有的所述各方面及其等同物。根据下面的本发明的详细描述并且结合附图，本发明的目的、优点和创新特征将变得清晰。

附图说明

[0012] 图1示出了根据本发明一方面的柔性CPAP面具的正面视图。

[0013] 图2示出了根据本发明一方面的图1中柔性CPAP面具的侧向视图。

[0014] 图3示出了根据本发明一方面的图1中柔性CPAP面具的后向视图。

[0015] 图4示出了根据本发明一方面的另一种柔性CPAP面具的后向视图。

[0016] 图5示出了根据本发明一方面的图4中柔性CPAP面具的正面视图。

[0017] 图6示出了根据本发明一方面的图4中柔性CPAP面具的俯视图。

[0018] 图7示出了根据本发明一方面的图4中柔性CPAP面具的底视图。

具体实施方式

[0019] 本发明提供一种在持续正气路(positive airway)压力系统中使用的柔性面具。现在将参照各附图来描述本发明，其中，在全文中相同的附图标记用于指代相同的元件。应认识到的是，不同附图在相互之间或在同一附图中不必比例一致地绘制，而且尤其是，各部件的尺寸根据需要而绘制以利于观看附图。在下面的描述中，出于说明的目的，阐述了多个具体细节以提供对于本发明的透彻理解。不过，显然的是，本发明可不需要这些具体细节即可实现。

[0020] 图1-3例示了根据本发明的一方面的呼吸界面装置50的示例。界面装置50包括与病人脸部接合的呼吸面具100。呼吸面具100包括形成包围病人鼻部的封闭结构的主体部分110和盔带束缘(headgear strap flange)120、130中的至少一套。主体部分110由诸如聚亚安酯、硅树脂的弹性材料或任何其他适合的材料制成，并可为大致的三角形的形状，以配合病人脸部从鼻部上方到位于鼻部与唇部之间的唇上胡须区域的轮廓。不过，应认识到的是，主体部分110可为任何其他适合的形状(例如圆形)。不同于传统的呼吸面具，本发明的主体部分110并未连接到或不包括聚碳酸酯框架，或任何其他类型的刚性壳体。作为替代方案，整个主体部分110由诸如硅树脂的弹性材料模制而成，从而为病人提供显著增加的舒适度。

[0021] 两套盔带束缘120、130可实质上与主体部分110整体模制而成，如图1-3中所示；不过，应认识到的是，面具100可包括任何数量的盔带束缘，如果希望的话可包括一个。进一步地，所述盔带可按照任何适合的方式连接到主体部分110。盔带束缘将在下文中进行更详细的描述。

[0022] 界面装置50还包括连接到面具100的主体部分110的一个或多个供给管路140，以将空气压力从通气装置(未示出)传输给病人。具体而言，所述通气装置迫使诸如空气的气体通过供给管路140，并且持续正气路压力机构、两级正气路压力机构、间断(非持续)正压力机构、或任何其他适合的机构均可以提供所述通气装置，以通过面具100而将空气传输给病人。对于睡眠呼吸暂停治疗而言，所述通气装置将通常提供5-15厘米水柱的压力下的室内空气。如果希望的话，可通过将氧气供给管路接合进入供给软管或使用三端口连接器接合氧气供给管路，而向室内空气补充氧气。

[0023] 旋转部件150可连接到一个或多个供给管路140以利于容易地操控管路140从而使病人舒适。每个供给管路140包括端部分，其被连接到旋转部件150以利于容易地操控管路140从而使病人舒适。旋转部件150包括大致呈圆柱形的元件152，用于连接所述通气装置的管以及具有两个管状接合部分(未示出)的半球元件154。所述两个管状接合部分用于与供给管路140的端部分相连。圆柱形元件152和半球元件154可操作以相对于彼此而旋转。例如，圆柱形元件152和半球元件154可相对于彼此而旋转360°。应认识到的是，可以采用被设计为用于将面具100相对于所述通气装置的管而旋转的任何适合的结构。

[0024] 转回到面具100的主体部分110，波纹管状结构(在下文中称为“波纹管”)160在邻近主体部分110的唇上胡须区域处被整体模制，以创建在面具100的底部与病人鼻部之间的密封界面。更具体地，所述密封界面被创建在面具100的内底表面与鼻部的底部三角形形状的区域之间。波纹管160以类似于压缩弹簧的方式工作，以将轻微的向上压力施加于鼻部，从而使所述密封表面(例如，内底表面162与鼻部的底部区域之间的密封表面)保持相互密封接合。波纹管160在长度方向上在收缩状态与扩张状态之间可调节。

[0025] 第一和/或第二套盔带束缘120、130，可与主体部分110实质上集成或相连，以利于使用盔带(未示出)。第一套盔带束缘120可位于主体110的底部。第二套盔带束缘130位于主体110的顶部。束缘120、130分别包括孔170、180，用于承接所述盔带。当所述面具沿着病人鼻部定位时，所述盔带沿着病人的头部进行紧固并向主体部分110施加压力，以确保面具100紧靠病人脸部。具体而言，第一套盔带束缘120向上倾斜使得连接到第一套盔带束缘120的盔带以接近45度角将向后和向上的压力施加于面具100的波纹管部分160。波纹管160的弹簧状特征部分地吸收此向上的压力，并将轻微的压力施加于鼻部的底部，从而在主体110底部与病人鼻部之间形成气密性密封。第二套盔带束缘130向下倾斜，以利于盔带将向后和向下的压力施加于面具100的顶部，从而紧固主体部分110而使其紧靠病人鼻部的鼻梁区域。可替换地，所述面具可仅包括一套盔带束缘，如图4-7所示。

[0026] 从所述面具的主体110还延伸出一个或多个空气入口165，而图1-3示出了两个空气入口165。空气入口165可沿着基本向上的方向从主体110的侧部延伸，并且可实质上与主体110集成。例如，在主体110的波纹管状部分160的每一侧设置有一个空气入口165。应认识到的是，一个或多个空气入口可位于主体110的主体部分上的任何位置，并将落入本发明的范围之内。柔性空气供给管路140可与空气入口165相连或与其实质上集成。管路140可由诸如塑料之类的相对柔性可调的材料制成，并被用作用于通气的导管。

[0027] 应认识到的是，虽然呼吸界面装置50未示出，但其可包括具有第一端和第二端并具有多个用于连接到所述空气供给管路的连接件的Y形连接器(未示出)，其中，第一端适于承接来自于机械通气装置(未示出)的供给软管，第二端具有一对端口(未示出)。应认识到的是，根据本发明所描述的Y形连接器可替换为T形连接器，或现有技术中已知的任何其他三路管连接器。旋转部件150也可连接到所述连接器，以利于容易地操控管路140而使病人舒适。

[0028] 如图1中所示，管路140沿着由面具100的底部所限定的平面而延伸一小段距离，然后向下弯曲。其结果是，由供给管路140产生的重量和扭矩被至少第一套盔带120所承受，从而降低了管路140妨碍所示密封装置并可能破坏面具100与病人脸部之间密封的可能性。可替换地，供给管路140可以绕经病人的耳部。

[0029] 现在转到图3，柔性CPAP面具100的后向视图根据本发明的一个方面进行描述。面具100包括脸部接合部分190。脸部接合部分190包括使用时定位在病人鼻部上部的鼻梁部分处的鼻梁区域200，和使用时大致定位在鼻孔与唇部之间的唇上胡须区域210。脸颊区域220将鼻梁区域200与唇上胡须区域210隔开。脸部接合部分190为柔性的，以适应多种不同的脸部形状。

[0030] 在使用中，病人的鼻部通过孔230被承接进入面具100的主体100中的腔中。因而，脸部接合部分190沿着鼻部的侧部和鼻梁的上方接触病人的鼻部表面，并接触病人脸部的在鼻部底部与上唇部之间的唇上胡须区域中的部分。脸部接合部分190的形状特别适合于密封处于鼻部侧部与脸部之间的边界处的脸部形状区域。面具100的鼻梁区域200可包括增强部分，以在所述盔带在面具100上施加拉紧力时减轻鼻梁区域200的变形。

[0031] 本发明的面具100提供气密性密封，而无需传统面具中所采用的刚性框架。第一密封界面形成于面具100的顶部与病人脸部之间。第一盔带围绕病人的头部而紧固并向面具施加向后的压力，以紧固面具100的顶部使其紧靠病人的脸部。第一盔带还以接近45度角将向下的压力施加于病人的鼻梁区域，从而在面具100的顶部与病人的鼻部之间形成气密性密封。在波纹管160的顶表面接触病人鼻部的底部的大致三角形的表面的情况下，提供第二密封界面，所述三角形表面包括鼻部的鼻小柱、鼻尖下叶、和鼻侧翼。第二盔带围绕病人头部紧固并向面具100施加向后的压力，以使其紧固而靠紧病人的唇上胡须区域。另外，第二盔带还以接近45度角将向上的压力施加于波纹管160。波纹管160的弹簧状特征部分地吸收此向上的压力，并将轻微的压力施加于鼻部的底部，从而在面具100底部与病人鼻部之间形成气密性密封。

[0032] 图4-7例示了根据本发明一个方面的呼吸面具250的另一示例。呼吸面具250可由诸如聚亚安酯、硅树脂的弹性材料或任何其他适合的材料制成，并为大致的三角形形状，以适应病人脸部从鼻部上方到位于鼻部与唇部之间的唇上胡须区域的形状。不同于传统的呼吸面具，本发明的面具250并未包括聚碳酸酯框架，或任何其他类型的刚性壳体。作为替代方案，面具250的整个主体部分260由诸如硅树脂的弹性材料模制而成，从而为病人提供显著增加的舒适度。一套盔带束缘270可与主体部分260整体模制。

[0033] 波纹管状机构(在下文中称为“波纹管”)280也在主体部分260中被整体模制，以在面具250的内底部285(图6)与病人的鼻部之间创建密封界面。更具体地，所述密封界面被创建在面具250的内底部285与鼻部底部三角形形状的区域之间。波纹管280以类似于压缩弹簧的方式工作，以将轻微的向上压力施加于鼻部，从而使所述密封表面(例如，波纹管280的顶表面与鼻部的底部区域之间的密封表面)保持相互密封接合。波纹管280可在长度方向上在收缩状态与扩张状态之间调节。

[0034] 面具250的鼻梁部分包括用于承接病人鼻部鼻梁的凹口290。

[0035] 图7描述了根据本发明的一方面的面具250的底向透视图。面具250包括从主体260的底表面310突出的至少一个放气端口300。在图7中所示的示例中，采用两个放气端口300，这两个放气端口300在定位在面具250的内部中的情况下，轴向对准病人的鼻孔。
举例而言，放气端口300可为圆柱形并具有大于3mm的内直径和大约0.25英寸的长度。放气端口300的内直径足以允许病人呼出的二氧化碳气体通过，而不会大到导致面具250内部的压力显著降低。放气端口300轴向对准鼻孔以形成呼出气体的直接通气通路。几乎与此同时，由供给管路所供给的空气层流与放气端口300正交，使得由通气装置供给的空气必须弯曲大约90度而通过放气端口300排出。这种机构的作用是，放气端口300基本上安静地工作，从而减轻了在传统通气界面中与放气出口相关的口哨噪音。

[0036] 虽然在上文中已对本发明的优选实施例的详细描述进行了形式和说明，但应理解的是，各部分以及其相应特征的各种修改和重新布置，可在不偏离本发明在此公开的范围的情况下得以实现。