具有针头屏蔽件的翼形针头转让专利
申请号 : CN200680007485.0
文献号 : CN101137405B
文献日 : 2010-10-20
发明人 : 蒂莫西·J·厄斯金
申请人 : 厄斯金医学有限公司
摘要 :
公开了一种翼形针头设备。该翼形针头设备有壳体和相对的翼板，该翼板可以抓在手指之间，以便将针头插入身体内。翼形针头设备有翅片部件，该翅片部件可绕针头轴线旋转。翅片部件朝着一个翼板的旋转驱动针头屏蔽件，该针头屏蔽件沿针头向远侧方向运动。在一个实施例中，针头屏蔽件包括阻塞物(例如球)、偏压弹簧和用于阻塞物的保持器。
权利要求 :
1.一种医疗针头组件，包括：
针头，该针头包括纵向轴线、近端、尖锐远端和外表面；
壳体，该壳体有至少一个向外延伸的翼板；
翅片部件，该翅片部件固定在壳体上以使得翅片部件相对于针头的纵向轴线定向成大致沿径向向外，并可相对于壳体从第一非屏蔽位置旋转至第二屏蔽位置；
针头屏蔽组件，该针头屏蔽组件相对于壳体安装成使得针头屏蔽组件可沿针头纵向滑动；
释放机构，该释放机构与翅片部件和针头屏蔽组件相关联以使得当翅片部件从第一非屏蔽位置旋转至第二屏蔽位置时，针头屏蔽组件解锁，并能够沿针头轴相对于壳体滑动，从而屏蔽针头。
2.根据权利要求1所述的针头组件，其中：在第一非屏蔽位置中，翅片部件定向成从近似垂直至与垂直方向成近似60度。
3.根据权利要求1所述的针头组件，其中：翼板可运动以使得当翅片部件处于第一非屏蔽位置时翼板可以移向翅片部件。
4.根据权利要求3所述的针头组件，其中：翼板可以朝着翅片部件旋转。
5.根据权利要求3所述的针头组件，其中：翼板可以朝着翅片部件折叠。
6.根据权利要求1所述的针头组件，其中：壳体设置有第二向外延伸的翼板。
7.根据权利要求1所述的针头组件，还包括：弹簧，该弹簧将针头屏蔽组件偏压向第二屏蔽位置。
8.根据权利要求6所述的针头组件，其中：翼板可相对于壳体旋转以使得当翅片部件处于第一非屏蔽位置时，翼板能够移向翅片部件。
9.一种医疗针头组件，包括：
针头，该针头包括纵向轴线、近端、尖锐远端和外表面；
壳体，该壳体有一对向外延伸的翼板，该对翼板布置成彼此相对，并可相对于壳体彼此相向运动；
翅片部件，该翅片部件固定在壳体上以使得翅片部件相对于针头的纵向轴线定向成大致沿径向向外，并可相对于壳体从第一非屏蔽位置旋转至第二屏蔽位置；
针头屏蔽组件，该针头屏蔽组件相对于壳体安装成使得针头屏蔽组件可沿针头纵向滑动；
释放机构，该释放机构与翅片部件和针头屏蔽组件相关联以使得当翅片部件从第一非屏蔽位置旋转至第二屏蔽位置时，针头屏蔽组件解锁，并能够沿针头轴相对于壳体滑动，从而屏蔽针头。
10.根据权利要求9所述的针头组件，其中：在第一非屏蔽位置中，翅片部件定向成从近似垂直至与垂直方向成近似60度。
11.根据权利要求9所述的针头组件，其中：翼板可运动以使得当翅片部件处于第一非屏蔽位置时翼板可以移向翅片部件。
12.根据权利要求11所述的针头组件，其中：翼板可以朝着翅片部件旋转。
13.根据权利要求11所述的针头组件，其中：翼板可以朝着翅片部件折叠。
14.根据权利要求9所述的针头组件，还包括：弹簧，该弹簧将针头屏蔽组件偏压向第二屏蔽位置以使得当翅片部件旋转至第二屏蔽位置时，针头屏蔽件在针头上运动。
15.根据权利要求9所述的针头组件，其中：翼板可相对于壳体旋转以使得当翅片部件处于第一非屏蔽位置时，翼板能够移向翅片部件。
16.一种医疗针头组件，包括：
针头，该针头包括纵向轴线、近端、尖锐远端和外表面；
壳体，该壳体有至少一个向外延伸的翼板；
翅片部件，该翅片部件固定在壳体上以使得翅片部件相对于针头的纵向轴线定向成大致沿径向向外，并可相对于壳体从第一非屏蔽位置旋转至第二屏蔽位置；
针头屏蔽组件，该针头屏蔽组件相对于壳体安装成使得针头屏蔽组件可沿针头纵向滑动，该针头屏蔽组件包括整体鞘；
释放机构，该释放机构与翅片部件和针头屏蔽组件相关联以使得当翅片部件从第一非屏蔽位置旋转至第二屏蔽位置时，针头屏蔽组件解锁，并能够沿针头轴相对于壳体滑动，从而屏蔽针头。
说明书 :
具有针头屏蔽件的翼形针头
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本专利申请要求以下临时专利申请的优先权，且本专利申请通过参引方式清楚地包括这些临时专利申请：
[0003] 60/659226-Shielding Apparatus for Locking onto a Needle-申请日为2005年3月7日；
[0004] 60/659217-Needle shielding Apparatus with Tubular NeedleCover-申请日为2005年3月7日；
[0005] 60/659213-Needle Shielding Apparatus with Tether to NeedleHub-申请日为2005年3月7日；
[0006] 60/714954-Blood Collection Device with Needle Shield-申请日为2005年9月7日。
背景技术
[0007] 本专利申请涉及用于收集血液或其它体液或者输注流体的医疗装置，该装置使用针头来刺穿人体或动物体。它包括用于屏蔽该针头的装置。
发明内容
[0008] 本发明的一个实施例是一种翼形针头设备，它有壳体，该壳体有至少一个向外伸出的翼板(优选是两个)。翅片部件固定在壳体上。翅片部件相对于针头的纵向轴线定向成大致径向向外，并可相对于壳体从第一非屏蔽位置旋转至第二屏蔽位置。针头屏蔽组件相对于壳体安装成使得针头屏蔽组件可沿针头纵向滑动。当翅片部件从第一非屏蔽位置旋转至第二屏蔽位置时，针头屏蔽组件通过释放机构来解锁，并能够沿针头轴相对于壳体滑动，从而屏蔽针头。在第一非屏蔽位置中，翅片部件定向成从近似垂直至与垂直方向成近似60度。翼板可运动，并当翅片部件处于第一非屏蔽位置时可以移向翅片部件(或者旋转或者折叠)。弹簧将针头屏蔽组件偏压向第二屏蔽位置。翼板可相对于壳体旋转以使得当翅片部件处于第一非屏蔽位置时，翼板能够移向翅片部件。
附图说明
[0009] 图1是包括本发明的装置在针头屏蔽件部署(deployment)之前的等距视图；
[0010] 图2是包括本发明的装置在针头屏蔽件部署之后的等距视图；
[0011] 图3是包括本发明的装置在针头屏蔽件部署之前的剖视图；
[0012] 图4是包括本发明的装置在针头屏蔽件部署之前的等距剖视图；
[0013] 图5是包括本发明的装置在针头屏蔽件部署之后的剖视侧视图；
[0014] 图6是包括本发明的装置在针头屏蔽件部署之后的等距剖视图；
[0015] 图7是包括本发明的装置在针头屏蔽件部署之前的侧视图；
[0016] 图8是穿过图7中的截面A-A的剖视图；
[0017] 图9是包括本发明的装置的针头屏蔽件促动器的一部分的等距视图；
[0018] 图10是用于包括本发明的装置中的针头屏蔽件的部分的远端的等距视图。
具体实施方式
[0019] 下面介绍用于血液收集装置的本发明优选实施例。类似结构可以用于输注流体。血液收集装置5的用途是使用针头10刺入血管(或其它器官)，并通过管15将血液(或其它流体)取出至容器中。该装置使用如美国临时专利申请No.60/659213、60/659217和
60/659226中所述的技术，它们都被本文参引。
60/659226中所述的技术，它们都被本文参引。
[0020] 装置的优选实施例由以下基本部件组成：
[0021] 壳体20，具有翼板225和230；
[0022] 针头10，该针头10固定在针头毂套50上，并与管15流体连通；
[0023] 针头屏蔽组件110；以及
[0024] 促动器组件30，该促动器组件30有可旋转翅片300。
[0025] 壳体20有大致柱形体200，该大致柱形体200有远端205和近端210。远端205有开口215。近端210有开口220。通道236在近端和远端的开口之间延伸。通道236的尺寸设置成使得屏蔽组件110沿轴向适配于其中，且屏蔽组件110能够沿它轴向滑动。壳体20设置有翼板225和230，该翼板225和230能够向上彼此相向和朝着促动器组件30上的翅片300弯曲。填角块227便于翼板225和230以及壳体20的模制。设置了相同的填角块来稳定翼板230。翼板225和230分别设置有凹入部分250和255。它们的形状和尺寸适于容纳翅片300。壳体本体200设置有狭槽260，该狭槽260设计成容纳在屏蔽组件110上的键190(后面将介绍)。狭槽260从近端210(狭槽260在该近端210处开口)朝着壳体本体200的远端205(狭槽260在该远端205处封闭)延伸。狭槽260有近端265和远端270。
[0026] 针头毂套50有台阶形远端550，该台阶形远端550形成空心开口端柱体555，该空心开口端柱体555与壳体本体200的近端210中的开口215配合。台阶形成凸缘570。台阶形远端550设置有狭槽560(见图6)，该狭槽560与狭槽260对齐，并从凸缘570沿柱体555延伸至它的开口端。狭槽560还容纳键190。狭槽560在前部开口，以便使键190能够在它内部运动，且该狭槽560在后部封闭，以便防止键190离开它。
[0027] 针头10的近端75胶粘在针头毂套50中。后端565是向近侧延伸的开口端柱体，该开口端柱体设计成与管15配合，从而使流体能够流过针头10和管15并流入容器收集。
[0028] 翅片组件30有柱形体部分350，该柱形体部分350有近端365和远端360。近端365和远端360分别设置有开口366和367。通道370在近端和远端之间延伸。通道370有内表面372。翅片组件30同心地装配在柱形体200上，并能够绕柱形体200的轴线旋转，该旋转受到翼板225和230的限制。内表面372在靠近近端365处设置有周向轮缘375。轮缘375上有部分被除去，从而形成开口380和382(只表示了380，382基本与380类似)，该开口380和382的尺寸设置成允许键190通过。这些开口开始于与垂直方向成大约+70度和-70度，并形成了大约30度的圆弧。当翅片组件30处于第一位置时，轮缘375阻挡键
190。在该第一位置，当键190受到轮缘375阻挡时，翅片300为垂直。当翅片300顺时针或逆时针旋转时，柱形体部分350(因此轮缘375)绕本体部分200的轴线旋转。当翅片组件30旋转至使得键190与开口380或382(根据旋转方向而定)对齐的第二位置(顺时针或逆时针地与垂直方向成大约60度至与垂直方向成大约90度的位置)时，键190在狭槽
260中自由地向远侧行进。当这样时，在抵靠柱形体112内壁114的螺旋弹簧180的作用下，针头屏蔽组件110沿向远侧方向运动，从而屏蔽针头。
190。在该第一位置，当键190受到轮缘375阻挡时，翅片300为垂直。当翅片300顺时针或逆时针旋转时，柱形体部分350(因此轮缘375)绕本体部分200的轴线旋转。当翅片组件30旋转至使得键190与开口380或382(根据旋转方向而定)对齐的第二位置(顺时针或逆时针地与垂直方向成大约60度至与垂直方向成大约90度的位置)时，键190在狭槽
260中自由地向远侧行进。当这样时，在抵靠柱形体112内壁114的螺旋弹簧180的作用下，针头屏蔽组件110沿向远侧方向运动，从而屏蔽针头。
[0029] 因此，轮缘375和键190的组合形成触发机构的一部分，该激发机构使得屏蔽组件能够在要屏蔽针头10时解锁和沿向远侧方向运动。
[0030] 当翅片300旋转至抵靠翼板225或翅片230的位置时，翅片300可以固定在病人的皮肤上。为此，翅片300可以设置有粘接带。针头屏蔽组件110有柱形体112，该柱形体112有近端120和远端115。管腔117在近端120和远端115之间延伸，且尺寸设置成适于轴向容纳针头10以使得它能够在针头10上面滑动。针头屏蔽组件110轴向装配至壳体本体200内以使得它能够沿通道236轴向滑动。近端120设置有键190。如上所述，键190装配至狭槽260和狭槽560中。键190防止屏蔽组件110相对于壳体本体200旋转。当它抵靠狭槽260的远端时，它还防止屏蔽组件110沿向近侧方向离开壳体本体200的开口220。
[0031] 在针头屏蔽组件的远端115处有止动器机构116，用于一旦使针头70屏蔽就防止屏蔽组件向后滑动。近端115有台阶形部分150，即与柱形体112的其余柱形部分相比直径减小的区域。管腔117在台阶形部分150中直径也减小(与管腔117的直径相比)。在该区域，管腔117称为管腔118。管腔118的直径只是稍微大于针头10的外径。螺旋弹簧111穿在台阶形部分150上。螺旋弹簧111的后端抵靠在形成于台阶形部分150和柱形体112其余部分的相交处的壁114上。螺旋弹簧111是压缩弹簧，该压缩弹簧沿向近侧和向远侧方向施加轴向力。台阶形部分150还设置有开口160，该开口160成特殊形状狭槽的形式，沿向远侧方向近似从台阶形部分150的中点延伸至柱形体112的远端115(见图10)。该开口160的尺寸和形状设置成使得球122置于其中，且球122的一部分伸入柱形体112的管腔118中并抵靠针头10的外表面11。螺旋弹簧111中的力使得球122保持压靠在针头10上。这样，屏蔽组件110能够在非常小摩擦力的情况下沿针头10滑动。开口160的尺寸和形状还设置成使得当球122不再抵靠针头10(即顶端经过球122)时，球122能够向远侧朝着柱形体112的远端115运动，并进一步径向进入管腔118内，从而阻挡针头10沿向远侧方向的轴向运动。这将在下面更详细介绍。
[0032] 帽100为金属冲压件，尺寸设置成套装在台阶形部分150上，从而封闭螺旋弹簧111。帽100设置有开口170，该开口170的尺寸设置成使得球122的一部分能够在针头10抵靠球122时装配于其中，但是球122不能通过它逃出。帽100的尺寸可以受到限制，以便套装在柱形体110的远端115上，或者它可以沿柱形体115的整个长度延伸，作为整体鞘。
[0033] 在台阶形部分150的后面，螺旋弹簧180处于柱形体112的管腔117内。螺旋弹簧180为压缩弹簧，该压缩弹簧的力沿向近侧方向和向远侧方向轴向施加。螺旋弹簧180的远端191抵靠在内壁114的背面上并恰好在台阶形部分150的后面。螺旋弹簧180的近端195抵靠针头毂套50的近侧表面552(即在凸缘570区域中，但是在柱体555内部)。因此，螺旋弹簧180卡在屏蔽组件110的柱形体112内和壳体20内部。当屏蔽组件110处于它的非驱动位置时，螺旋弹簧180为压缩状态。
[0034] 下面将介绍止动机构116的操作。针头顶端70有斜面形顶端，具有两个斜面，即第一斜面71和第二斜面72。当针头屏蔽组件110沿针头10的长度向远侧方向滑动时，球122与斜面71对齐。当球122遇到斜面71时，它更少受到针头10的径向限制，且它在螺旋弹簧111的力的作用下朝着针头10的轴线径向运动。这样，球122离开帽100中的开口
170，并进一步径向向内进入管腔118中。球122绕开口170的边缘155枢轴转动，并沿开口160的长度向远侧滑动。当第二斜面与球122对齐时，它在开品160中移动得尽可能远并直接位于第二斜面72上方。这时，它尽可能远地进入管腔117中，受到开口160的尺寸和帽100的远端101的约束。弹簧111膨胀，且这时径向约束球122。球122部分地阻塞管腔118，从而阻止针头顶端70通过和防止屏蔽组件110被往回拉动从而暴露针头顶端70。
170，并进一步径向向内进入管腔118中。球122绕开口170的边缘155枢轴转动，并沿开口160的长度向远侧滑动。当第二斜面与球122对齐时，它在开品160中移动得尽可能远并直接位于第二斜面72上方。这时，它尽可能远地进入管腔117中，受到开口160的尺寸和帽100的远端101的约束。弹簧111膨胀，且这时径向约束球122。球122部分地阻塞管腔118，从而阻止针头顶端70通过和防止屏蔽组件110被往回拉动从而暴露针头顶端70。
[0035] 这时，键190到达狭槽260的远端270，这样，防止屏蔽组件110相对于针头10进一步向远侧运动。从键190至针头顶端70的距离设置成使得顶端70与球122对齐时，有足够的空间用于使球122在帽100下面在开口160中运动。当球122运动至它的至少局部堵塞管腔118的位置时，帽100的远端101的上表面136(即针头屏蔽组件110的、恰好在球122的径向外侧的部分，当屏蔽件部署时球122抵靠该部分)与球122相切形成角度α。这可以在图5中看见。该角度α设置为小于针头顶端70(在本例中为斜面72)的最小斜面角β的值。在这里所述的实施例中，在远端101的上表面136和球122之间的角度α为大约零度。当该角度相对于角度β太大时，球122将不会被卡住。台阶形区域155的远端158和帽100的尺寸设置成向外伸出以使得顶端70不能从屏蔽组件110露出。也可以使用多个球，这些球设置在与开口160和170相同的多个开口中。这样，向外伸出长度可以减少。
[0036] 在部署之后但是在针头10向远侧运动之前，球122的一部分处于管腔118中，且它的一部分通过弹簧111而被推靠在帽100的远端101内侧。球122的顶部处在帽100的远端101的上表面136的下面。在可选实施例中，膨胀的弹簧111封住开口170。当针头10向远侧运动时，它将抵靠球122，该球122将压靠帽100的端部101内侧。这样将防止针头10进一步向远侧运动，并因此防止针头顶端70从屏蔽组件110露出。
[0037] 管腔118的尺寸设置成使得针头10紧贴地装配于其中。这样，当针头10向远侧运动(即屏蔽组件110向近侧运动)且球122抵靠针头顶端70时，针头10将不会离开球122。这样，管腔170提供与球122相对的支承，以便防止针头10摆动，并防止顶端70运动从而刺入管腔118的壁中。
[0038] 在可选实施例中，球122完全进入管腔118中。这时，球122的直径稍微大于管腔118的直径。然后，球122受到管腔118和针头10的轴向约束。在本例中，管腔118的尺寸也设置成提供与球122相对的、用于针头10的支承，从而防止针头摆动和防止顶端70刺入管腔118的壁中。
[0039] 球122运动的距离至少等于它从帽100中的开口155凸出的量。当屏蔽件部署时，球122伸入管腔118内的量近似等于该距离。这使得管腔118的一部分未阻塞。当使用较小规格的针头时，需要更大的球，以便足够阻塞管腔118，从而防止顶端70穿过管腔118的未阻塞部分而伸出，并使得球122将从针头10的表面伸入开口160中。通过使帽100更小和使用相同尺寸的球，也可以获得相同效果。当使用较大规格的针头时(即当针头具有较大直径时)，球可以更小。
[0040] 装置5以如下方式装配：
[0041] 1.针头屏蔽组件110从壳体20的近端210进入壳体20中。键190与壳体20的狭槽260对齐。
[0042] 2.翅片部件30在壳体20上从壳体20的近端210开始滑动。在该步骤过程中，翅片300与垂直方向成大约60-90度，从而使开口380或开口382与键190对齐。翅片部件30再旋转至垂直位置，将键190锁定在轮缘375的后面。
[0043] 3.弹簧180也从壳体20的近端210置于屏蔽组件110的管腔117内部。弹簧180的远端191抵靠针头屏蔽件的壁114的后部。
[0044] 4.针头毂套50卡在或胶粘在壳体20的近端210上，从而压缩弹簧180。在毂套50的柱形壁中的狭槽570与壳体20上的狭槽260对齐。
[0045] 5.针头10通过管腔118、117和弹簧180而穿入针头屏蔽组件110的孔113中，并胶粘在针头毂套50中。
[0046] 6.管15胶粘在针头毂套50的近端555中。
[0047] 装置以如下方式使用：
[0048] 用户在他或她的指尖之间抓住翼板225和230，并使它们靠拢，从而使它们与翅片300接触。也可选择，装置可以简单地通过在指尖之间抓住翅片300而保持住。因此，在翅片300中提供手指夹持部。当在翅片300处于垂直(第一)位置的情况下以这两种方法中的任意一种来保持装置时，用户利用针头顶端70刺入病人皮肤和血管。一旦刺入血管中和血液能够流过针头，用户就使翅片300向下朝着翼板225或230旋转，从而放开键190(第二位置)。这样，针头屏蔽组件110由弹簧180推压而沿向远侧方向在针头上自由地轴向滑动。翅片300布置在切口250或255中，这样，它与相关翼板平齐。当收集血液时，翼板
225和230以及翅片300可以接在病人皮肤上。
225和230以及翅片300可以接在病人皮肤上。
[0049] 在该血液收集(第二)位置，针头屏蔽组件110由于弹簧180的力而沿向远侧方向轴向滑动。针头屏蔽组件的远端115靠在病人皮肤上。当针头顶端70退回时，针头屏蔽组件的远端115仍然在弹簧180的作用下沿向远侧方向运动，直到当顶端70从病人体内取出时它被完全屏蔽为止。
[0050] 在针头顶端的屏蔽机构防止针头屏蔽组件110沿向近侧方向滑动和使针头顶端70再次暴露。键190抵靠狭槽260的远端270，从而防止针头屏蔽组件110向远侧运动。这样，针头10被完全屏蔽。即使当翅片300往回旋转至第一位置(以便于从病人体内取出针头10)时，屏蔽组件110也不能退回，因为它受到球122阻挡而防止向近侧运动。键190已相对于周向轮缘375移至远侧。
[0051] 尽管已经特别介绍和表示了翼形针头组件、它们的部件以及它们在不同针头装置上的应用的有限实施例，但是这些说明并不是用于限制基本发明的范围。本领域技术人员将清楚很多变化和改变。因此，还应当知道，根据本发明原理构成的翼形针头组件和它们的部件可以以与这里特别所述不同的方式来实施。本发明还在下面的权利要求中进行限定。