具有扭曲抵消几何形状的斯腾特固定模转让专利

申请号 : CN200580044955.6

文献号 : CN101151000B

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基本信息:

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法律信息:

相似专利:

发明人 : V·尼尔曼

申请人 : 科迪斯公司

摘要 :

本发明一般涉及用于体内通道或管道中的可膨胀管腔内医疗装置,特别涉及一种至少有多个环箍段的斯腾特固定模。每一环箍段由有开口近端和远端的管状结构件构成,开口近端与远端之间有一纵向轴线。一组挠曲接头连接两两相邻的环箍段。每组挠曲接头包括几何取向相同的一个或多个挠曲接头。相邻组挠曲接头包括几何取向相反的一个或多个挠曲接头。

权利要求 :

1.一种管腔内假体装置,包括:

多个沿一纵向轴线相间距布置在纵向上的环箍结构,其中,相邻环箍结构围绕该纵向轴线转动偏置;以及沿该纵向轴线连接在两两相邻环箍结构之间的至少一个挠曲件,每一挠曲件包括连接在一个伸展在圆周方向上的直线撑杆段两端上的两个纵向伸展弧形段;每一弧形段包括第一弧形和方向相反的第二弧形;

其中,在所述假体装置处于嵌套或卷缩时所述弧形段可与圆周上相邻的弧形段互锁,使得圆周上相邻的撑杆段直接接触;其中,纵向相邻挠曲件的取向交替。

2.按权利要求1所述的假体装置,其特征在于,每一环箍段包括多个纵向撑杆件和多个连接相邻撑杆的环形件。

3.按权利要求2所述的假体装置,其特征在于,每一环形件呈半圆形。

4.按权利要求3所述的假体装置,其特征在于,每一环形件关于其径向中心点对称。

5.按权利要求1所述的假体装置,其特征在于,第一弧形的半径小于第二弧形。

6.按权利要求1所述的假体装置,其特征在于,每一直线撑杆段与圆周上相邻直线撑杆段平行。

7.按权利要求1所述的假体装置,其特征在于,纵向相邻直线撑杆段与纵向轴线之间的角度相反和相等。

8.按权利要求2所述的假体装置,其特征在于,环箍结构与相邻挠曲件之间在沿环箍结构圆周的每个环形件上连接。

9.按权利要求2所述的假体装置,其特征在于,环箍结构与相邻挠曲件之间沿环箍段圆周每隔一环形件连接。

10.按权利要求2所述的假体装置,其特征在于,环箍结构与相邻挠曲件之间沿环箍段圆周在环形件的一子集上连接成一定图案。

11.一种管腔内假体装置,包括:

多个沿一纵向轴线布置在纵向上的环箍结构,其中,相邻环箍结构围绕该纵向轴线在圆周上偏置;以及连接在相邻环箍结构之间的一组挠曲件,每组挠曲件包括取向相同的挠曲件,每一挠曲件包括连接在一个伸展在圆周方向上的直线撑杆段两端上的两个纵向伸展弧形段;每一弧形段包括第一弧形和方向相反的第二弧形;

其中,在所述假体装置处于嵌套或卷缩时所述弧形段可与圆周上相邻的弧形段互锁,使得圆周上相邻的撑杆段直接接触;其中,纵向相邻组的挠曲件取向相反。

12.一种管腔内假体装置,包括:

多个沿一纵向轴线布置在纵向上的环箍结构,以及

沿该纵向轴线连接在每个相邻环箍结构之间的至少一个挠曲件,每一挠曲件包括连接在一个伸展在圆周方向上的直线撑杆段两端上的两个纵向伸展弧形段;每一弧形段包括第一弧形和方向相反的第二弧形;

其中,在所述假体装置处于嵌套或卷缩时所述弧形段可与圆周上相邻的弧形段互锁,使得圆周上相邻的撑杆段直接接触;其中,纵向相邻挠曲件的几何取向相反。

说明书 :

具有扭曲抵消几何形状的斯腾特固定模

发明领域

[0001] 本发明一般涉及用于体内通道或管道中的可膨胀管腔内医疗装置,特别涉及一种斯腾特固定模(血管内支架),该斯腾特固定模包括环箍段和柔性接头,相邻环箍段之间有一相位差,柔性接头在斯腾特固定模展开时使得缩短和轴向扭曲最小。
[0002] 发明背景
[0003] 人们把使用管腔内假体装置用作普通血管手术的一种替代方案。管腔内假体装置通常作为血管衬用来修复动脉瘤或用作防止狭窄或闭塞的血管塌缩的机械支撑。
[0004] 血管内膜管腔内的假体涉及把一般是管状的假体装置如斯腾特固定模经皮插入血管系统内的血管或其它管状结构中。一般用一导管把压缩状态的斯腾特固定模送到血管系统内预定部位,然后斯腾特固定模膨胀入血管壁而展开。膨胀的斯腾特固定模的直径比压缩状态下的斯腾特固定模的直径大数倍。可用若干方法如机械膨胀装置(气囊导管膨胀斯腾特固定模)或自膨胀进行斯腾特固定模的膨胀。
[0005] 斯腾特固定模在血管内的定位是影响到斯腾特固定模的性能和手术是否成功的关键因素。由于外科大夫很难进到管腔内斯腾特固定模要展开的部位,因此外科大夫在精确定位正确尺寸的装置前必需知道斯腾特固定模的展开直径和长度。
[0006] 如何精确校准管腔预定部位上的斯腾特固定模对许多外科大夫来说是一项困难的任务。尽管该部位上血管的尺寸是已知的,但斯腾特固定模展开后的精确直径和长度的不确定性会导致性能无法达到最佳。斯腾特固定模展开后直径和长度的不确定性的一个原因是一种称为缩短的状态。
[0007] 为最佳理解缩短,可定义展开前后斯腾特固定模长度改变状况。为进行该定义,“卷缩长度”描述斯腾特固定模的起始点-即展开前装在一传送导管上的未膨胀斯腾特固定模的长度。在改变的临床终点定义“展开长度”-即展开在管腔内的斯腾特固定模的长度。缩短等于这两点之间的距离即抑制(“卷缩”)与展开长度之差。
[0008] 所有斯腾特固定模多多少少存在缩短。直径大于4mm的血管内膜斯腾特固定模尤其会发生缩短。斯腾特固定模的缩短量主要决定于斯腾特固定模的膨胀方式。例如,自膨胀斯腾特固定模通常用操作一可缩回套展开。随着套的缩回,首先释放斯腾特固定模的远端。在该远端部内发生缩短直到斯腾特固定模固定在管腔壁上。随着该套继续缩回,近端部一边展开一边缩短。
[0009] 气囊膨胀斯腾特固定模在膨胀过程中也缩短。用标准导管气囊展开的斯腾特固定模总是可看到气囊首先在最弱部位膨胀。气囊的最弱部位一般为露出的远端和/或近端,即气囊的不直接受导管或斯腾特固定模支撑的部位。因此,随着气囊膨胀气囊的近端和/或远端首先膨胀。斯腾特固定模的膨胀端(两端)受到气囊的在径向上膨胀斯腾特固定模的向外压力和在压缩轴向上的向里压力。该轴向压力造成较弱的连接接头或挠曲接头压缩,从而造成斯腾特固定模缩短。
[0010] 需要一种可在膨胀入管腔壁的同时缩短最小的管腔内医疗装置。
[0011] 本发明概述
[0012] 本发明一般涉及用于体内通道或管道中的可膨胀管腔内医疗装置,特别涉及一种斯腾特固定模,该斯腾特固定模包括环箍段和柔性接头,相邻环箍段之间有一相位差,柔性接头在斯腾特固定模展开时使得缩短和轴向扭曲最小。
[0013] 在本发明一实施例中,该管腔内假体装置包括沿纵向轴线布置在纵向上的多个环箍结构。这些环箍结构布置成两两相邻的环箍结构围绕纵向轴线转动偏置。该假体装置还包括沿纵向轴线连接在两两相邻环箍结构之间的至少一个挠曲件。纵向相邻挠曲件布置成取向交替。
[0014] 在本发明另一实施例中,该管腔内假体装置包括沿纵向轴线布置在纵向上的多个环箍结构。这些环箍结构布置成两两相邻的环箍结构围绕纵向轴线转动偏置。该假体装置还包括连接在相邻环箍结构之间的一组挠曲件。每组挠曲件包括取向相同的挠曲件,其中,纵向相邻组的挠曲件取向相反。
[0015] 在本发明又一实施例中,该管腔内假体装置包括沿纵向轴线布置在纵向上的多个环箍结构和连接在两两相邻的环箍结构之间的至少一个挠曲件。纵向相邻挠曲件的几何取向相反。
[0016] 附图简要说明
[0017] 图1为一例示性斯腾特固定模在未膨胀或卷缩、展开前状态下的立体图;
[0018] 图2为一例示性斯腾特固定模在膨胀、展开状态下的立体图;
[0019] 图3为一例示性斯腾特固定模沿纵向切开摊平时在其卷缩、展开前状态下的两维图;
[0020] 图4A为一公知“N”挠曲接头的立体图;
[0021] 图4B为一公知“J”挠曲接头的立体图;
[0022] 图5为一例示性斯腾特固定模沿纵向切开摊平时在其膨胀、展开状态下的两维图;
[0023] 图6A为本发明斯腾特固定模一实施例的立体图;
[0024] 图6B为构成本发明斯腾特固定模一实施例的结构件的放大立体图;
[0025] 图6C为构成本发明斯腾特固定模一实施例的结构件的放大立体图;
[0026] 图6D为本发明斯腾特固定模一实施例沿纵向切开摊平时的两维图;
[0027] 图6E示出本发明斯腾特固定模一实施例呈切开、完全膨胀形态时圆周上相邻挠曲接头之间的关系;
[0028] 图6F示出本发明斯腾特固定模一实施例呈局部卷缩形态时圆周上相邻挠曲接头之间的关系;
[0029] 图6G示出本发明斯腾特固定模一实施例呈全嵌套形态时圆周上相邻挠曲接头之间的关系;
[0030] 图7A为本发明具有扭曲抵消几何形状的斯腾特固定模一实施例的立体图;
[0031] 图7B为构成本发明斯腾特固定模一实施例的结构件的放大立体图;以及[0032] 图7C为本发明斯腾特固定模一实施例沿纵向切开摊平时的两维图。
[0033] 本发明详细说明
[0034] 本发明描述一种管腔内医疗装置,其结构段的相位不同,从而该装置可膨胀入管腔壁的同时尽量减小由装置部件的轴向压缩造成的装置的缩短。下面以血管内斯腾特固定模为例说明本发明。但是,如该词在本文中所使用的那样,管腔内医疗装置包括但不限于任何可膨胀血管内假体、可膨胀血管管腔内移植物、斯腾特固定模或任何其它用来保持或扩张体内通道的机械脚手架装置。此外,在这里,“体内通道”包括哺乳动物体内的任何管道或脉管,包括但不限于任何静脉、动脉、管道、通道、气管、输尿管、食道以及人造脉管如移植物。
[0035] 可把本发明的结构和柔性部件组成各种可径向膨胀斯腾特固定模,包括自膨胀斯腾特固定模和机械膨胀斯腾特固定模。机械膨胀斯腾特固定模包括但不限于用膨胀件如气囊径向膨胀的斯腾特固定模。
[0036] 参见附图,各附图中相同部件用相同标号表示。例如图1中撑杆108即图3中撑杆308。
[0037] 图1-5例示出公知的斯腾特固定模100,300。图1和3示出典型的公知斯腾特固定模100,300的未膨胀或卷缩、展开前状态,而图2和5示出斯腾特固定模100,300的全膨胀状态。尽管为举例示出Z形或S形图案的斯腾特固定模,但这不应看成对本发明有所限制。
[0038] 下面参见图1和2,斯腾特固定模100包括有开口近端和远端102,104的管状结构件,近端与远端之间有一纵向轴线103。斯腾特固定模100有可插入病人并穿过脉管的第一直径D1和在一脉管的目的地上展开的第二直径D2,第二直径大于第一直径。
[0039] 斯腾特固定模100的结构包括多个伸展在近端与远端102,104之间的相邻环箍106(a)-(d)。环箍106(a)-(d)包括多个纵向撑杆件108和多个连接相邻撑杆108的环形件110。相邻撑杆108的两端连接成S或Z形图案,从而形成多个室。但是,本领域普通技术人员显然可知,本发明不限于所示由撑杆形成的图案,也可使用其它形状的图案。多个环形件110呈半圆形,关于其中心对称。相邻环箍段106(a)-(d)在圆周方向上的取向相同。
即相邻环形件110沿纵向轴线在轴向上对齐。
[0040] 斯腾特固定模100的结构还包括多个连接相邻环箍106(a)-(d)的桥接件或挠曲接头114。每一挠曲接头114有两端。每一挠曲接头114的一端与一环箍、例如环箍106(c)上的一环形件110连接,另一端与一相邻环箍、例如环箍106(d)上的一环形件110连接。挠曲接头114在挠曲接头处与环形件的连接区上把相邻环箍106(a)-(d)连接在一起。
[0041] 图1和2示出其孔闭合的斯腾特固定模,挠曲接头114在环形件110上与相邻环箍106连接。在任何所述形态中,可在环箍106圆周上的所有环形件110上、也可在环形件110的子集上连接环箍106与相邻挠曲接头114。换句话说,在环箍段106的圆周上连接的环形件110和不连接的环形件110可以一定图案交替。
[0042] 图3和5示出一典型的公知斯腾特固定模300。如图3所示,斯腾特固定模300沿纵向切开、摊平成两维形态后处于其卷缩、预展开状态。同样,图5中斯腾特固定模300为圆柱形斯腾特固定模300展开后即径向向外膨胀后的两维图。应该指出,图3和5所示斯腾特固定模300实际上呈与图1所示斯腾特固定模100相同的圆柱形,只是为了便于说明才把它展开成平面图。把图3和5所示平面形态卷成一圆筒即得该圆柱形,顶点“C”与底点“D”连接。斯腾特固定模300一般用激光对一不锈钢圆筒机加工而成。但是,应该指出,也可使用其它材料制作斯腾特固定模,例如镍钛诺或钴铬合金。
[0043] 与图1环箍106(c)相同,一组撑杆件(虚线长方形内所示)构成斯腾特固定模300的圆柱形闭合环箍段306。如上所述,环箍段306包括多个由纵向撑杆件308连接的环形件310。环箍段306可说成由许多撑杆件构成,每一撑杆件由一环形件310与一撑杆308连接而成。
[0044] 除在斯腾特固定模300的两端,相邻环箍306中的每一弧形环形件310与“N”挠曲接头314或“J”挠曲接头316中的一个挠曲接头连接。如此全部连接而成的斯腾特固定模300称为“闭室”斯腾特固定模。但是本发明也可使用其它开室或闭室设计,从而并非每一弧形环形件310与一挠曲接头连接。例如,可在环箍306圆周上的所有环形件310上、也可在环形件310的子集上连接环箍306与相邻挠曲接头314。换句话说,在环箍段306的圆周上连接的环形件310和不连接的环形件310可以一定图案交替。
[0045] 图5示出其周边上有两个“J”挠曲接头316的展开的结构室336和其周边上有两个柔性“N”挠曲接头314的展开的可特别膨胀室334。如上所述,伸展在圆周上的孔组构成环箍状、圆柱形段(环箍段306),(在该例中)圆柱段有六个孔。一多孔斯腾特固定模一般每环箍段得有至少三个孔。图3和5所示斯腾特固定模300有结构室336的两个圆柱形环箍(在平面图中示为段337)和可膨胀室334的四个圆柱段335。
[0046] 也可把全连接形态的斯腾特固定模300描述成由一组组柔性“N”挠曲接头324或一组组柔性“J”挠曲接头326互连的多组纵向相间距环箍段306。每组“N”挠曲接头324包括多个在圆周上相间距的“N”挠曲接头314,每一“N”挠曲接头314与相邻环箍段306的两个弧形环形件310连接。该组“N”挠曲接头324中的“N”挠曲接头314的数量不大于该环箍段306中的弧形环形件310的总数的一半。
[0047] 同样,每组柔性“J”挠曲接头326包括多个在圆周上相间距的“J”挠曲接头316,每一“J”挠曲接头与环箍段306的两个弧形环形件310连接。该组“J”挠曲接头326中的“J”挠曲接头316的数量不大于该环箍段306中的弧形环形件310的总数的一半。如上所述,图3和5示出相邻环箍段306,506在圆周上的取向相同。即,相邻环箍段上的相邻环形件310,510在轴向上对齐。
[0048] 图4A和4B分别为斯腾特固定模300的“N”挠曲接头314和“J”挠曲接头316的三维立体图。“N”挠曲接头314包括由三个圆周方向上的段319(b)连接的四个纵向弧形段321(b),每一“N”挠曲接头314的两端在连接点355与弧形环形件310连接。图4A所示“N”挠曲接头314在斯腾特固定模表面方向上度量的撑杆宽度315小于以斯腾特固定模的纵向轴线328为圆心的径向上度量的壁厚325。图4A还示出“N”挠曲接头314的中心线长度360。中心线长度与挠曲接头的柔性成正比。
[0049] 斯腾特固定模的撑杆宽度315一般小于0.10mm以获得良好柔性,而壁厚325一般大于0.10mm以使斯腾特固定模具有良好的不透射线性。理想的情况是,宽度315与厚度325之比小于1.0,最好小于0.8。对于斯腾特固定模来说,标称撑杆宽度315一般为0.08mm,标称壁厚325一般为0.12mm。
[0050] 撑杆宽度315与壁厚325的组合使得“N”挠曲接头314伸缩自如而提高斯腾特固定模柔性,同时使得“N”挠曲接头314较硬而不向内将斯腾特固定模300膨胀到空腔中。该硬度在“N”挠曲接头314展开后提高了“N”挠曲接头314把冠状动脉中的斑外推的能力。此外据称,由于“N”挠曲接头314的宽度315小,因此斯腾特固定模膨胀时“N”挠曲接头
314可伸长,从而减小斯腾特固定模300的缩短。但是,该轴向柔性有助于斯腾特固定模缩短。
[0051] 如图4B所示,每一“J”接头316包括由一个圆周方向直线段319(a)连接的二个纵向弧形段321(a),每一“J”挠曲接头316的两端在连接点356与弧形环形件310连接。图4B所示“J”挠曲接头316在斯腾特固定模表面方向上度量的撑杆宽度317小于从斯腾特固定模的纵向轴线328起的径向上度量的壁厚326。图4B还示出“J”挠曲接头316的中心线长度361。中心线长度与挠曲接头的柔性成正比。
[0052] 如上所述,图3和5所示斯腾特固定模300可看成包括由多个“N”挠曲接头314或多个“J”挠曲接头316连接的相邻环箍段。如图3清楚所示,每一“N”挠曲接头314的形状做成可与相邻“N”挠曲接头314嵌套在一起。“嵌套”指第一柔性接头的顶插过位于第一柔性接头正上方的第二柔性接头的底。同样,第一柔性接头的底插入到位于第一柔性接头正下方的第三柔性接头的顶下方。因此,各柔性接头嵌套在一起的斯腾特固定模中每一柔性接头嵌套在与之相邻的两柔性接头即位于其正上方和位于其正下方的柔性接头中。这一嵌套使得斯腾特固定模300可卷曲成较小直径而“N”挠曲接头314不重叠。
[0053] 由于斯腾特固定模300那样的斯腾特固定模经皮送入体内管腔中,因此柔性接头的作用是便于斯腾特固定模300在经过弧形动脉和脉管时弯曲。为提供这一必要的柔性,斯腾特固定模300在穿过管腔时“N”挠曲接头314在弯曲的斯腾特固定模300的外表面上伸长,在弯曲的斯腾特固定模300的内表面上缩短。这一对把斯腾特固定模300经皮送到预定部位来说必要的很大柔性还有助于上述缩短效果。
[0054] 斯腾特固定模展开(打开)时斯腾特固定模的挠曲接头开始伸长而补偿缩短。如挠曲接头展开后的加长不够大(大多数根据气囊随着压力的提高而加长),挠曲接头的膨胀就无法补偿初始的缩短。因此,为了尽量减小缩短,需要在减小挠曲接头的轴向压缩性的同时减小挠曲接头的最终压缩性。
[0055] 图6A-6G示出在斯腾特固定模展开时减小挠曲接头的轴向压缩性的本发明一实施例。图6A为本发明斯腾特固定模600一实施例的的立体图。斯腾特固定模600包括一有开口近端和远端602,604的管状结构件,近端与远端之间有一纵向轴线603。如上所述,斯腾特固定模600有用来插入病体后穿过一脉管的第一直径D1和展开在一脉管的预定部位上的第二直径D2。因此第二直径D2大于第一直径D1。
[0056] 斯腾特固定模600的结构包括伸展在近端602与远端604之间、由5段或5“组”挠曲接头614(即624(a)-624(e))连接的6段环箍606(a)-606(f)。如图6C所示,挠曲接头614在挠曲接头与环形件连接区655把相邻环箍606连接在一起。挠曲接头组624的数量一般比环箍段606的数量小1。尽管例示出6段环箍606和5段挠曲接头624,但应该指出,这些数量可大可小,从而按照具体情况即脉管的类型和大小或要支撑的部位加长或缩短斯腾特固定模600。
[0057] 图6B和6C为构成本发明一实施例的斯腾特固定模600的结构件的立体图。每一环箍段606(a)-606(f)包括多个纵向撑杆件608和多个连接相邻撑杆608的环形件610。相邻撑杆608在两端连接成S或Z形图案,从而形成多个孔。但是,本领域普通技术人员显然可知,本发明不限于所示由撑杆形成的图案,也可使用其它形状的图案。多个环形件610呈半圆形,关于其中心对称。
[0058] 每一挠曲接头614包括连接在一伸展在圆周方向上的撑杆段619两端上的两纵向伸展“S”形双弧形段621。在本发明一实施例中,双弧形S段621包括第一弧形622和方向相反的第二弧形623,其中,第一弧形622的半径小于第二弧形623的半径。每一挠曲接头614的每一弧形段621的一端在连接点655上与相邻环箍段606上的弧形环形件610连接。所有撑杆段619的指向都相同。即,所有撑杆段619不管其位置如何都互相平行。这一形态从斯腾特固定模600的两维平面图中可看得很清楚。
[0059] 图6D为本发明斯腾特固定模一实施例沿纵向切开摊平时的两维图。应该指出,图6D所示斯腾特固定模600实际上与图6A所示相同呈圆柱形,只是为了便于说明才把它展开成平面图。把图6D平面形态卷成一圆筒即得该圆柱形,顶点“C”与底点“D”连接。
[0060] 图6D所示斯腾特固定模600示出环箍段606(a)-606(f)与挠曲接头组624之间的关系。即,斯腾特固定模600的全连接形态包括由各组挠曲接头624互连的多组纵向相间距环箍段606。每组挠曲接头624包括多个在圆周上相间距的挠曲接头614,该组挠曲接头624中的每一挠曲接头614与相邻环箍段606的两弧形环形件610连接。该组挠曲接头624中的挠曲接头614的数量不大于该环箍段606中的弧形环形件610的总数的一半。
[0061] 除在斯腾特固定模600的两端,相邻环箍606中的每一弧形环形件610与一挠曲接头614连接。如上所述,全连接而成的斯腾特固定模600称为“闭室”斯腾特固定模。但是本发明也可使用其它开室或闭室设计,从而并非每一弧形环形件610与一挠曲接头614连接。例如,可在环箍606圆周上每隔一环形件610、也可在环形件610的子集上把环箍606与相邻挠曲接头614连接成一定图案。
[0062] 为减小挠曲接头614的轴向压缩性,每一环箍段606在圆周上与相邻环箍段606之间有一相位差。例如,环箍段606(a)在圆周上与环箍段606(b)之间有一相位差,等等。这一形态造成相邻环箍段上的挠曲接头与环形件的连接区655在轴向上不对齐,从而减小轴向压缩性。
[0063] 就本发明的目的而言,圆周上有相位差的环箍段指斯腾特固定模600中相邻环箍段围绕纵向中心线603相对转动或偏置。图6B为示出环箍段606(b)与606(c)之间相角631的详示立体图。基准线632为一与斯腾特固定模600纵向轴线603平行、穿过环箍606(b)上环形件610顶点的纵向直线。同样,基准线633为一与斯腾特固定模600纵向轴线603平行、穿过环箍606(c)上相邻对应环形件610顶点的纵向直线。距离630为环箍段
606(b)与606(c)之间的圆周向偏置或弧线。该圆周向偏置与图6B所示相角631对应。
[0064] 如前所述,定相的环箍段606造成相邻挠曲接头与环形件连接区655在轴向上不对齐。因此,斯腾特固定模600嵌套或卷缩时挠曲接头614的每一环形621可与圆周上相邻的环形621互锁。此外,环形件621之间的互锁造成圆周上相邻的挠曲接头614中的撑杆件619之间直接接触。这一直接接触在给定挠曲接头组624中的相邻挠曲接头614之间形成压缩阻力,从而减小斯腾特固定模展开时每一挠曲接头614所能压缩的横向距离。该压缩阻力的最终效果是斯腾特固定模展开时其缩短减小。在本发明一实施例中,缩短较之环箍段之间无相位差的同样斯腾特固定模减小约3%。
[0065] 为在相邻环箍段606之间形成圆周相位,挠曲接头614必需加长。特别是,该实施例中的每一挠曲接头614有较长的圆周向撑杆件619。这一形态有若干优点。例如,加长的圆周向撑杆件619在斯腾特固定模600处于卷缩状态时使得圆周上相邻的挠曲接头614之间的接触面积较大。较大的接触面积造成抵制缩短的压缩阻力加大,使得斯腾特固定模600的轴向硬度提高。加长的圆周向撑杆619容易在与斯腾特固定模600纵向轴线垂直的方向上弯曲,从而挠曲接头614的柔性提高,这特别有利于引导斯腾特固定模穿过弯弯曲曲的脉管。
[0066] 图6E-6G为本发明一实施例的圆周上相邻挠曲接头614的详示图。图6E示出斯腾特固定模600一呈切开、完全膨胀形态时圆周上相邻挠曲接头614之间的关系。相邻环箍段606的环形件610之间有圆周相位差;造成圆周偏置距离630。可以看出,斯腾特固定模600全部膨胀时即使有偏置630也无互锁区。
[0067] 图6F示出斯腾特固定模600处于局部卷缩状态。如图所示,部分由于相邻环箍段606之间的圆周偏置,相邻圆周向撑杆619之间开始形成互锁区640。比较图6E与6F显然可看出,互锁区640与环箍段之间的圆周偏置630密切相关。该偏置越大,使得圆周偏置
640加大的撑杆619越长。这一互锁区640即使在斯腾特固定模600局部卷缩时也使得缩短阻力大大提高。
[0068] 图6G示出斯腾特固定模600处于全嵌套位置、卷缩而束缚在传送件上。在该形态下挠曲接头614的S段621一个嵌套在另一个中,在相邻圆周向撑杆619之间形成一很大互锁区640。该很大互锁区640使得相邻挠曲接头614之间的接触面积加大,从而挠曲接头614在斯腾特固定模展开时可压缩的横向距离减小。
[0069] 许多斯腾特固定模在膨胀、展开时会围绕纵向轴线扭曲。在圆周上定相的斯腾特固定模尤其如此。该扭曲至少部分地是由转动偏置的环箍段和挠曲接头的几何形状造成的。每一环箍段在膨胀时会转动移动与之连接的挠曲接头。该挠曲接头把这一转动位移传到连接在该挠曲接头另一端上的相邻环箍段。相邻斯腾特固定模部件之间的这一相对转动虽然增量很小,但视斯腾特固定模的不同几何形状具有不同的积累效应。
[0070] 大多时候斯腾特固定模受到的扭曲在斯腾特固定模的整个长度上被吸收。但该结果是不希望有的,因为它会改变在各斯腾特固定模结构件上造成的载荷。此外,斯腾特固定模的转动会对血管壁造成额外损伤。
[0071] 图7A-7C示出减小轴向转动或扭曲的本发明一实施例。图7A-7C所示斯腾特固定模700与图6A-6G所示斯腾特固定模600非常相似,相同部件用同一标号表示。但是,斯腾特固定模700中的挠曲接头714的几何形状如下所述交替。这一交替的几何形状使得斯腾特固定模700具有扭曲抵消特性。
[0072] 图7A为本发明具有扭曲抵消几何形状的斯腾特固定模一实施例的立体图。与上述斯腾特固定模几何形状类似,斯腾特固定模700包括一有开口近端和远端702,704的管状结构件,近端与远端之间有一纵向轴线703。斯腾特固定模700有用来插入病体后穿过一脉管的第一直径D1和展开在一脉管的预定部位上的第二直径D2。因此第二直径D2大于第一直径D1。
[0073] 斯腾特固定模700的结构包括伸展在近端702与远端704之间、由5段或5“组”挠曲接头714(即724(a)-724(e))连接的6段环箍706(a)-706(f)。如图7B所示,挠曲接头714在挠曲接头处将环形件连接区755与相邻环箍706连接在一起。挠曲接头组724的数量一般比环箍段706的数量小1。尽管例示出6段环箍706和5段挠曲接头724,但应该指出,这些数量可大可小,从而按照具体情况即脉管的类型和大小或要支撑的部位加长或缩短斯腾特固定模700。
[0074] 图7B为构成本发明一实施例的斯腾特固定模700的结构件的放大立体图。每一环箍段706(a)-706(f)包括多个纵向撑杆件708和多个连接相邻撑杆708的环形件710。相邻撑杆708在两端连接成S或Z形图案,从而形成多个孔。但是,本领域普通技术人员显然可知,本发明不限于所示由撑杆形成的图案,也可使用其它形状的图案。多个环形件710呈半圆形,对称于其中心。
[0075] 图7C为本发明斯腾特固定模700一实施例沿纵向切开摊平时的两维图。应该指出,图7C所示斯腾特固定模700实际上与图7A所示相同呈圆柱形,只是为了便于说明才把它展开成平面图。把图7C平面形态卷成一圆筒即得该圆柱形,顶点“C”与底点“D”连接。
[0076] 图7C所示斯腾特固定模700示出环箍段706(a)-706(f)与挠曲接头组724(即724(a)-724(e))之间的关系。即,斯腾特固定模700的全连接形态包括由各组挠曲接头724互连的多组纵向相间距环箍段706。相邻组的挠曲接头724的几何形状如下所述交替。每组挠曲接头724包括多个在圆周上相间距的挠曲接头714,该组挠曲接头724中的每一挠曲接头714与相邻环箍段706的两弧形环形件710连接。
[0077] 每一挠曲接头714包括连接在一伸展在圆周方向上的撑杆段719两端上的两纵向伸展“S”形双弧形段721。在本发明一实施例中,双弧形S段721包括第一弧形722和方向相反的第二弧形723,其中,第一弧形722的半径小于第二弧形723的半径。每一挠曲接头714的每一弧形段721的一端在连接点755上与相邻环箍段706上的弧形环形件710连接。
所有撑杆段719的指向都相同。即,同组724挠曲接头中的所有撑杆段719不管其相对位置如何都互相平行。但是,为具有扭曲抵消特性,相邻挠曲接头组724中的挠曲接头714的取向相反。
[0078] 挠曲接头714几何形状的交替从图7C可看得最清楚。如前所述,相邻组724的挠曲接头714的几何形状交替。例如,挠曲接头组724(d)中的挠曲接头714的几何形状朝向远端。即,挠曲接头714的圆周向撑杆719朝向远端(向前)。相反,相邻挠曲接头组724(e)中的挠曲接头714的圆周向撑杆719朝向近端(向后)。不管相邻环箍段706(d)和706(e)之间的圆周偏置或相位差如何,相邻组724的挠曲接头互成镜像。
[0079] 相邻环箍结构706之间的相位差与挠曲接头组724取向的交替的组合使得本发明斯腾特固定模较之公知斯腾特固定模增加了优点。如上所述,有相位差的环箍结构706在斯腾特固定模展开时提高了对轴向压缩和预缩短的阻力。此外,几何形状交替的挠曲接头714使得斯腾特固定模700在展开时其结构件保持在同一轴向平面中。即,膨胀时相邻环箍结构706之间很少或没有相对运动。几何形状交替的挠曲接头714有效地抵消了转动环箍结构706的力。例如,斯腾特固定模700膨胀时,每一朝向远端的挠曲接头714会逆时针转动紧接的远端环箍结构706。同样每一朝向近端的挠曲接头714会顺时针转动紧接的远端环箍结构。这一相对运动有效地抵消了环箍结构706受到的扭曲,从而在相同的轴向上对齐的部件之间无相对运动。
[0080] 尽管以上详细示出、说明了本发明的一些实施例,但本领域普通技术人员显然可根据该说明在本发明范围内作出其它种种修正和使用方法。应该指出,在本发明范围内也可对具体实施例进行种种组合或次组合。
[0081] 以下权利要求用来示出本文公开的主题中在本发明范围内的某些有用方面的例子。