刺血针装置转让专利

申请号 : CN200680018866.9

文献号 : CN101184444B

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法律信息:

相似专利:

发明人 : J·G·卡博尼克泽克W·鲁提诺斯基

申请人 : 贝克顿·迪金森公司

摘要 :

刺血针装置包括外壳和具有刺入部件的刺血针。刺血针设置在外壳内并适合在初始预启动位置与刺入位置之间轴向移动,在初始预启动位置刺入部件保留在外壳内,在刺入位置刺入部件穿过外壳的前开口延伸。这种刺血针装置包括设置在外壳内用于将刺血针向刺入位置偏置的驱动弹簧,以及使刺血针返回到外壳内的一个位置的收缩或返回弹簧,在该位置刺入部件设置在外壳内。收缩弹簧随后保持与刺血针的啮合,以有助于避免刺入部件再次从外壳的前开口向外伸出。

权利要求 :

1.一种刺血针装置,包括:

外壳;

至少部分设置在所述外壳内并与其移动相联的护套;

设置在所述外壳内并沿轴向穿过所述护套移动的刺血针,所述刺血针包括刺入部件,所述刺血针适合在初始位置与刺入位置之间轴向移动,在所述初始位置,所述刺入部件设置在所述外壳内,在所述刺入位置,所述刺入部件穿过所述护套的前开口延伸,以实施刺入过程;

设置在所述外壳的后端与所述刺血针之间的驱动弹簧,所述驱动弹簧用于将所述刺血针偏置到所述刺入位置;以及与所述护套相联并与所述初始位置的所述刺血针干涉啮合的启动器;

其中所述护套向所述外壳内的轴向移动导致所述启动器将所述刺血针移向并接触所述外壳的后端,从而至少部分压缩所述驱动弹簧,在与所述外壳的后端接触之后,为了将所述护套收缩到所述外壳内而施加的力,使得所述启动器与所述刺血针之间的干涉啮合失效,借此释放所述至少部分压缩的驱动弹簧,并允许所述驱动弹簧将所述刺血针穿过所述护套偏置到所述刺入位置。

2.如权利要求1所述的刺血针装置,其特征在于,所述启动器包括与所述护套的近端相联的滑动部件,所述滑动部件包括至少一个与所述刺血针干涉啮合的能够破裂的隔架。

3.一种刺血针装置,包括:

外壳;

至少部分设置在所述外壳内并与其移动相联的护套,所述护套包括至少一个内部突片;

设置在所述外壳内并沿轴向穿过所述护套移动的刺血针,所述刺血针包括刺入部件,所述刺血针适合在初始位置与刺入位置之间轴向移动,在所述初始位置,所述刺入部件设置在所述外壳内,在所述刺入位置,所述刺入部件穿过所述护套的前开口延伸,以实施刺入过程,所述刺血针在初始位置与所述护套中的所述内部突片干涉啮合;以及设置在所述外壳的后端与所述刺血针之间的驱动弹簧,所述驱动弹簧用于将所述刺血针偏置到所述刺入位置;

其中所述护套向所述外壳内的轴向移动导致所述刺血针由于与护套内部突片之间的干涉啮合而移向并接触所述外壳的后端,从而至少部分压缩所述驱动弹簧,在与所述外壳的后端接触之后,为了将所述护套收缩到所述外壳内而施加的力,使得所述内部突片失效,借此除去所述干涉啮合并释放所述至少部分压缩的驱动弹簧,从而将所述刺血针穿过所述护套偏置到所述刺入位置。

4.如权利要求3所述的刺血针装置,其特征在于,所述刺血针包括与所述内部突片干涉啮合的切割部件,所述内部突片的失效是由切穿所述内部突片的所述切割部件导致的。

5.一种刺血针装置,包括:

外壳;

至少部分设置在所述外壳内并与其移动相联的护套;

设置在所述外壳内并沿轴向穿过所述护套移动的刺血针,所述刺血针包括刺入部件,所述刺血针适合在初始位置与刺入位置之间轴向移动,在所述初始位置,所述刺入部件设置在所述外壳内,在所述刺入位置,所述刺入部件穿过所述护套的前开口延伸,以实施刺入过程;

设置在所述外壳的后端与所述刺血针之间的驱动弹簧,所述驱动弹簧用于将所述刺血针偏置到所述刺入位置;以及启动器,所述启动器与初始位置的所述刺血针干涉啮合并在所述刺血针的初始位置,将所述驱动弹簧维持在至少部分压缩的状态,所述启动器包括与所述外壳相联的套筒部分,和至少一个与所述刺血针干涉啮合的弹性部件;

其中所述护套向所述外壳内的轴向移动导致所述护套将所述弹性部件从所述刺血针沿径向向外移动,从而释放与所述刺血针的干涉啮合,借此释放所述至少部分压缩的驱动弹簧,进而将所述刺血针穿过所述护套偏置到所述刺入位置。

6.如权利要求5所述的刺血针装置,其特征在于,所述套筒部分和弹性部件是一体形成的并通过活动铰链相连。

7.一种刺血针装置,包括:

外壳;

设置在所述外壳内并沿轴向穿过所述外壳移动的刺血针,所述刺血针包括刺入部件,所述刺血针适合在初始位置与刺入位置之间轴向移动,在所述初始位置,所述刺入部件设置在所述外壳内,在所述刺入位置,所述刺入部件穿过所述外壳的前开口延伸,以实施刺入过程;

设置在所述外壳的后端与所述刺血针之间的驱动弹簧,所述驱动弹簧用于将所述刺血针偏置到所述刺入位置,所述驱动弹簧在所述外壳的后端与所述刺血针之间通过所述刺血针与所述外壳之间的干涉啮合保持至少部分压缩的状态;以及启动器,所述启动器与所述外壳相联并与所述初始位置的所述刺血针干涉啮合,以便释放所述驱动弹簧;

其中所述启动器的移动导致其向所述外壳内枢转运动,从而使得至少一部分刺血针在所述外壳内向下移动,直到所述刺血针释放与所述外壳的干涉啮合为止,借此释放所述至少部分压缩的驱动弹簧,进而将所述刺血针穿过所述外壳偏置到所述刺入位置。

8.如权利要求7所述的刺血针装置,其特征在于,所述刺血针包括至少一个向外延伸的导向突片,所述外壳限定出包括纵向主通道和通常为横向的侧通道的内部导向通道,所述干涉啮合包括所述导向突片啮合所述主通道与所述侧通道的交叉部。

9.一种刺血针装置,包括:

外壳,所述外壳包括在其后端的内部凸轮面;

至少部分设置在所述外壳内并与其移动相联的护套;

设置在所述外壳内并沿轴向穿过所述护套移动的刺血针,所述刺血针包括刺入部件,所述刺血针适合在初始位置与刺入位置之间轴向移动,在所述初始位置,所述刺入部件设置在所述外壳内,在所述刺入位置,所述刺入部件穿过所述护套的前开口延伸,以实施刺入过程;

设置在所述外壳的后端与所述刺血针之间的驱动弹簧,所述驱动弹簧用于将所述刺血针偏置到所述刺入位置;以及与设置在所述外壳中的所述护套的近端相联并在所述刺血针的初始位置与所述刺血针干涉啮合的启动器;

其中所述护套向所述外壳内的轴向移动导致所述启动器将所述刺血针移向所述外壳的后端,从而至少部分压缩所述驱动弹簧,同时所述启动器与所述内部凸轮面相互作用,在所述护套的轴向运动过程中与所述内部凸轮面的继续相互作用将所述启动器移到所述外壳内的一个位置,在所述位置,所述启动器与所述刺血针之间的干涉啮合得以释放,借此释放所述至少部分压缩的驱动弹簧,并允许所述驱动弹簧将所述刺血针穿过所述护套偏置到所述刺入位置。

10.如权利要求10所述的刺血针装置,其特征在于,所述启动器包括板件,所述板件与所述护套近端滑动相联,并限定出允许所述刺血针通过以释放干涉啮合的钻孔。

11.一种刺血针装置,包括:

外壳;

设置在所述外壳内并沿轴向穿过所述外壳移动的刺血针,所述刺血针包括刺入部件,所述刺血针适合在初始位置与刺入位置之间轴向移动,在所述初始位置,所述刺入部件设置在所述外壳内,在所述刺入位置,所述刺入部件穿过所述外壳的前开口延伸,以实施刺入过程;

设置在所述外壳的后端与所述刺血针之间的驱动弹簧,所述驱动弹簧用于将所述刺血针偏置到所述刺入位置;以及与所述外壳相联并与所述初始位置的所述刺血针干涉啮合的启动器,所述启动器与所述刺血针之间的干涉啮合使所述驱动弹簧在所述外壳后端与所述初始位置的刺血针之间保持至少部分压缩的状态;

其中所述启动器向所述外壳内的移动将所述启动器移到所述外壳内的一个位置,在所述位置,所述启动器与所述刺血针之间的干涉啮合得以释放,借此释放所述至少部分压缩的驱动弹簧,并允许所述驱动弹簧将所述刺血针穿过所述外壳偏置到所述刺入位置。

12.如权利要求11所述的刺血针装置,其特征在于,所述启动器包括与所述外壳枢转相连的杆件和悬挂在所述外壳内的板件,所述板件限定出允许所述刺血针通过以释放所述干涉啮合的钻孔。

13.如权利要求11所述的刺血针装置,其特征在于,所述启动器包括与所述外壳相联的能够压下的按钮和悬挂在所述外壳内的板件,所述板件限定出允许所述刺血针通过以释放所述干涉啮合的钻孔。

14.一种刺血针装置,包括:

外壳;

设置在所述外壳内并沿轴向穿过所述外壳移动的刺血针,所述刺血针包括刺入部件,所述刺血针适合在初始位置与刺入位置之间轴向移动,在所述初始位置,所述刺入部件设置在所述外壳内,在所述刺入位置,所述刺入部件穿过所述外壳的前开口延伸,以实施刺入过程;

设置在所述外壳的后端与所述刺血针之间的驱动弹簧,所述驱动弹簧用于将所述刺血针偏置到所述刺入位置,所述驱动弹簧在所述外壳的后端与所述刺血针之间通过所述刺血针与所述外壳之间的干涉啮合保持至少部分压缩的状态;以及启动器,所述启动器与所述外壳枢转相连并适合切断所述刺血针与所述外壳之间的干涉啮合,以便释放所述驱动弹簧;

其中所述启动器的移动导致所述启动器枢转移动到所述外壳内,直到所述启动器切断所述刺血针与所述外壳之间的干涉啮合为止,借此释放所述至少部分压缩的驱动弹簧,从而将所述刺血针穿过所述外壳偏置到所述刺入位置。

15.如权利要求14所述的刺血针装置,其特征在于,所述启动器包括与所述外壳枢转相连的杆件,所述杆件包括用于切断所述刺血针与所述外壳之间的干涉啮合的下垂切刃。

16.一种刺血针装置,包括:

包括内部启动部件的外壳;

至少部分设置在所述外壳内并与其移动相联的护套;

设置在所述外壳内并沿轴向穿过所述护套移动的刺血针,所述刺血针包括刺入部件,所述刺血针适合在初始位置与刺入位置之间轴向移动,在所述初始位置,所述刺入部件设置在所述外壳内,在所述刺入位置,所述刺入部件穿过所述护套的前开口延伸,以实施刺入过程;

设置在所述外壳的后端与所述刺血针之间的驱动弹簧,所述驱动弹簧用于将所述刺血针偏置到所述刺入位置;以及旋转部件,所述刺血针与所述旋转部件在初始位置干涉啮合;

其中所述护套向所述外壳内的轴向移动导致内部启动部件使所述旋转部件相对于所述刺血针旋转到释放位置,从而释放所述刺血针与所述旋转部件之间的干涉啮合,借此允许所述驱动弹簧将所述刺血针穿过所述护套偏置到所述刺入位置。

17.如权利要求16所述的刺血针装置,其特征在于,所述旋转部件与所述护套相联,由此所述护套向所述外壳内的轴向运动导致所述驱动弹簧由于所述刺血针与所述旋转部件之间的干涉啮合而至少部分压缩在所述外壳后端与所述刺血针之间。

18.如权利要求17所述的刺血针装置,其特征在于,所述旋转部件与设置在所述外壳中的所述护套后端相联。

19.如权利要求16所述的刺血针装置,其特征在于,所述内部启动部件包括具有凸轮面的凸轮部件,所述旋转部件包括导板,所述导板限定出用于接收所述凸轮部件的凸轮导槽,所述护套向所述外壳内的轴向运动导致所述凸轮面啮合所述凸轮导槽,从而将旋转运动施加到所述导板上。

20.如权利要求19所述的刺血针装置,其特征在于,所述刺血针包括与所述导板干涉啮合的启动片。

21.如权利要求20所述的刺血针装置,其特征在于,所述导板限定出间隙狭槽,当所述导板旋转到所述启动片与所述间隙狭槽对准的释放位置时,所述干涉啮合得以释放。

22.如权利要求16所述的刺血针装置,其特征在于,所述内部启动部件包括具有凸轮面的凸轮部件,所述旋转部件包括凸轮从动件,所述护套向所述外壳内的轴向运动导致所述凸轮面啮合所述凸轮从动件,从而将旋转运动施加到所述凸轮从动件上,至少直到所述凸轮从动件到达所述释放位置为止。

说明书 :

刺血针装置

技术领域

[0001] 本发明通常涉及统称为刺血针的医疗刺入装置,其用来从病人体内采集血样,更具体地说,本发明涉及这样一种容易使用的刺血针装置:该装置被设计成在正常使用下接触装置的过程中就实现启动。

背景技术

[0002] 刺血针装置在医疗领域用于刺破病人的皮肤,以便从病人体内获取毛细管血样。某些疾病例如糖尿病需要对病人的血液定期进行化验,以便监测诸如病人的血糖水平。此外,试剂盒例如胆固醇试剂盒经常需要对血样进行分析。血液收集过程通常牵涉到刺手指或其它合适的身体部分,以便获得血样。一般,这样的化验所需的血量相当小,一个小的刺伤或切口通常就能够为这些化验提供足够量的血液。
[0003] 对于医院、诊所、医生办公室和类似场所以及个体消费者来说,可从商业上购得多种刺血针装置。这些装置一般包括尖头部件(例如针头)或锐缘部件(例如刀片),这些部件用来在病人的皮肤上形成快速刺伤或切口,以提供少量的出血流。对于许多人来说,用手持针头或刀片刺自己的手指,这在生理上和心理上经常都是困难的。结果,将刺血针装置包括在触发机构启动后容易刺入或切割病人皮肤的装置内。在一些装置中,针头或刀片保持在备用位置,直到被使用者(可以是负责从病人体内抽血的医护人员或者病人本人)触发为止。针头或刀片在触发之后,就刺破或切割病人的诸如手指上的皮肤。经常将弹簧并入装置内,以提供刺破或切割病人皮肤所必需的“自动”力。
[0004] 在医疗领域最重要的是,这样的医疗刺入装置或刺血针在使用前是处于无菌状态的。今天,通常没有意外的话,医疗刺入装置或刺血针在提供给医护人员或需要这些装置的公众之前,就是在无菌条件下制造和包装的。无菌包装保持了装置的无菌状态,从而确保周围环境在装置使用之前不会对其造成污染。此外,还有一个日益增加的重要性是,使用者或其它人在装置使用后接触不到针头或刀片。随着对血液携带的疾病的关注,要求医护人员对接触病人血液的医疗器械要格外小心。由此,刺血针设计的一个重要方面包括:避免装置的针头或刀片在从病人身上抽取血样之后刺伤使用者或其它人。针头或刀片一旦使用就应该屏蔽起来,以免针头或刀片刺伤操持装置的使用者或其它人。而且,刺血针装置应该是一次性的,以消除由于针头或刀片用于多个人而造成的疾病传播机会。鉴于此,刺血针装置应该理想地设计成一次性的并具有避免重新使用的安全防护部件。
[0005] 近年来为了增大操作和操持用过的刺血针装置的安全性,已经作出许多改进。例如,目前购得的刺血针装置是单射(single shot)装置,其特征在于,刺入或切割部件从装置中自动射出和缩回到装置内。这些医疗刺入装置的实例公开在US 6,432,120;
6,248,120;5,755,733和5,540,709中。
[0006] Teo的US 6,432,120公开了一种包括刺血针保持器的刺血针装置,所述刺血针保持器包括弹簧加载的刺血针结构。弹簧加载的刺血针结构包括在结构触发之后使刺血针针头射出和缩回的单个弹簧。Wyszogrodzki的US 6,248,120公开的一种刺血针装置包括外壳、防护部分、带有刺尖的活塞以及在外壳中的内翼部件破裂之后分别使活塞射出和缩回的驱动弹簧和返回弹簧。Morita的US 5,755,733公开了这样一种刺血针装置:其包括组合的保持器和刺血针结构。刺血针结构包括具有刺尖和可压缩弹簧的刺血针部件,所述可压缩弹簧在一对启动臂启动之后使刺血针部件刺破病人皮肤。
[0007] Ramel的US 5,540,709公开了一种包括外壳的刺血针装置,所述外壳封闭可滑动的触发器,触发器用来触发压缩弹簧,而压缩弹簧激励穿刺的刺血针部件刺入病人皮肤。外壳包括一对内指部,这对内指部啮合刺血针部件的主体,然后通过使用者施加于可滑动触发器的轴向力而从与刺血针部件的啮合中释放出来。本领域公知的其它医疗刺入装置或刺血针公开在US 4,869,249和4,817,603中。这些参考文献中公开的装置包括用来保护针头或保持针头无菌状态的盖帽。
[0008] 鉴于以上方面,在医疗领域中对这样一种医疗刺入装置普遍存在需求:这种装置对于使用者来说容易操纵和使用,同时在使用前确保其无菌状态,在使用后能够安全可靠地弃掉。此外,医疗领域中也需要在收集血液样品时使用简单、便宜、可靠的一次性医用刺入装置。

发明内容

[0009] 本发明通常涉及一种刺血针装置。按照第一实施例的刺血针装置包括外壳、至少部分设置在外壳内并与之可滑动地相联的护套、以及设置在外壳内并能够穿过护套轴向移动的刺血针。所述刺血针包括刺入部件,并适合在初始位置与刺入位置之间作轴向移动,在初始位置,刺入部件设置在外壳内,在刺入位置,刺入部件穿过护套的前开口延伸以执行刺入过程。驱动弹簧设置在外壳的后端与刺血针之间,用于将刺血针偏置到刺入位置。这种刺血针装置进一步包括与护套相联并与初始位置的刺血针干涉啮合的启动器。在操作中,护套向外壳内的轴向运动导致启动器使刺血针向外壳的后端移动并与之接触,从而使驱动弹簧至少部分压缩。在与外壳的后端接触之后,为了将护套缩回到外壳内而施加的进一步的力导致启动器与刺血针之间的干涉啮合失效(failure),借此释放至少部分压缩的驱动弹簧,并允许驱动弹簧将刺血针偏置穿过护套到达刺入位置。启动器包括与护套的近端相联的可剪切部件,所述可剪切部件可包括与刺血针干涉啮合的至少一个可断裂隔架或突片。
[0010] 按照第二实施例的刺血针装置包括外壳、至少部分设置在外壳内并与之可滑动相联的护套、以及设置在外壳内并能够穿过护套轴向移动的刺血针,所述护套包括至少一个内部突片。所述刺血针包括刺入部件,并适合在初始位置与刺入位置之间作轴向移动,在初始位置,刺入部件设置在外壳内,在刺入位置,刺入部件穿过护套的前开口延伸以执行刺入过程。刺血针与初始位置的护套中的内部突片干涉啮合。驱动弹簧设置在外壳的后端与刺血针之间,用于将刺血针偏置到刺入位置。在操作中,护套向外壳内的轴向运动导致刺血针由于和护套内部突片的干涉啮合而向外壳的后端移动并与之接触,从而使驱动弹簧至少部分压缩。在与外壳的后端接触之后,为了将护套缩回到外壳内而施加的进一步的力或运动导致内部突片失效,借此去除干涉啮合及释放至少部分压缩的驱动弹簧,从而将刺血针偏置穿过护套到达刺入位置。刺血针可包括与刺血针初始位置的内部突片干涉啮合的切割部件,并且内部突片的失效可以由切穿内部突片的切割部件导致。
[0011] 按照第三实施例的刺血针装置包括外壳、至少部分设置在外壳内并与之可滑动地相联的护套、以及设置在外壳内并能够穿过护套轴向移动并包括刺入部件的刺血针。所述刺血针通常适合在初始位置与刺入位置之间作轴向移动,在初始位置,刺入部件设置在外壳内,在刺入位置,刺入部件穿过护套的前开口延伸以执行刺入过程。驱动弹簧设置在外壳的后端与刺血针之间,用于将刺血针偏置到刺入位置。这种刺血针装置进一步包括与初始位置的刺血针干涉啮合的启动器,并在刺血针的初始位置将驱动弹簧保持在至少部分压缩的状态。驱动器包括与外壳相联的套筒和与刺血针干涉啮合的至少一个弹性部件。在操作中,护套向外壳内的轴向运动导致护套使弹性部件从刺血针向外径向移动,以便释放与之的干涉啮合,借此释放至少部分压缩的驱动弹簧,从而使刺血针偏置穿过护套到达刺入位置。套筒部分和弹性部件可一体形成并诸如通过活动铰链相连。
[0012] 按照第四实施例的刺血针装置包括外壳和设置在外壳内并能够轴向移动穿过外壳并包括刺入部件的刺血针。所述刺血针适合在初始位置与刺入位置之间作轴向移动,在初始位置,刺入部件设置在外壳内,在刺入位置,刺入部件穿过外壳的前开口延伸以执行刺入过程。驱动弹簧设置在外壳的后端与刺血针之间,用于将刺血针偏置到刺入位置。驱动弹簧在外壳的后端与刺血针之间由刺血针与外壳之间的干涉啮合保持至少部分压缩的状态。这种刺血针装置进一步包括启动器,所述启动器与外壳枢转相联并与初始位置的刺血针接触啮合以便使驱动弹簧释放。在操作中,启动器的运动、一般是凹陷导致其枢转移动到外壳内,从而使至少一部分刺血针在外壳内向下移动,直到刺血针从与外壳的干涉啮合中释放出来为止,借此释放至少部分压缩的驱动弹簧,从而使刺血针偏置穿过外壳到达刺入位置。
刺血针可包括至少一个向外延伸的导向突片,并且外壳可限定出包括纵向主通道和通常为横向的侧通道的内部导向通道,因此干涉啮合包括导向突片与通常在主通道与侧通道的交叉部限定出的角或顶点的啮合。
[0013] 按照第五实施例的刺血针装置包括在其后端具有内凸轮表面的外壳、至少部分设置在外壳内并与之可滑动地相联的护套、以及设置在外壳内并能够穿过护套轴向移动并包括刺入部件的刺血针。所述刺血针适合在初始位置与刺入位置之间作轴向移动,在初始位置,刺入部件设置在外壳内,在刺入位置,刺入部件穿过护套的前开口延伸以执行刺入过程。驱动弹簧设置在外壳的后端与刺血针之间,用于将刺血针偏置到刺入位置。这种刺血针装置进一步包括与设置在外壳中的护套近端相联并与初始位置的刺血针干涉啮合的启动器。在操作中,护套向外壳内的轴向运动导致启动器使刺血针向外壳的后端移动以使驱动弹簧至少部分压缩,同时与内凸轮表面相互作用。在护套轴向运动的过程中与内凸轮表面的连续相互作用,进一步使启动器移动到外壳的一个位置,在该位置启动器与刺血针之间的干涉啮合得以释放,借此释放至少部分压缩的驱动弹簧,并允许驱动弹簧将刺血针偏置穿过护套到达刺入位置。启动器可包括板件,所述板件与护套的近端可滑动地相联,并限定出允许刺血针穿过以释放干涉啮合的小孔。
[0014] 按照第六实施例的刺血针装置包括外壳和设置在外壳内并能够穿过外壳轴向移动的刺血针。这种刺血针装置包括刺入部件,并适合在初始位置与刺入位置之间作轴向移动,在初始位置,刺入部件设置在外壳内,在刺入位置,刺入部件穿过外壳的前开口延伸以执行刺入过程。驱动弹簧设置在外壳的后端与刺血针之间,用于将刺血针偏置到刺入位置。这种刺血针装置进一步包括与外壳相联并与初始位置的刺血针干涉啮合的启动器。启动器与刺血针之间的干涉啮合使驱动弹簧在外壳的后端与初始位置的刺血针之间保持至少部分压缩的状态。在操作中,启动器向外壳内的运动、一般是凹陷,将启动器移动到外壳内的一个位置,在该位置,启动器与刺血针之间的干涉啮合得以释放,借此释放至少部分压缩的驱动弹簧,并允许驱动弹簧将刺血针偏置穿过护套到达刺入位置。启动器可包括与外壳绕枢轴相连的杆件和依靠在外壳内的板件。所述板件限定出允许刺血针穿过以释放干涉啮合的小孔。刺血针装置,按照第七实施例,所包括的启动器具有与外壳相连的可压下按钮和依靠在外壳内的板件,所述板件限定出允许刺血针穿过以释放干涉啮合的小孔。
[0015] 按照第八实施例的刺血针装置包括外壳、设置在外壳内并能够穿过外壳轴向移动并包括刺入部件的刺血针。所述刺血针适合在初始位置与刺入位置之间作轴向移动,在初始位置,刺入部件设置在外壳内,在刺入位置,刺入部件穿过外壳的前开口延伸以执行刺入过程。驱动弹簧设置在外壳的后端与刺血针之间,用于将刺血针偏置到刺入位置。驱动弹簧在外壳后端与刺血针之间通过刺血针与外壳之间的干涉啮合保持至少部分压缩的状态。这种刺血针装置进一步包括启动器,所述启动器与外壳相连或任选地枢转集成到外壳上,并适合切断刺血针与外壳之间的干涉啮合,以使驱动弹簧释放。在操作中,启动器的运动、一般是凹陷,导致其枢转移动到外壳内,直到启动器切断刺血针与外壳之间的干涉啮合为止,借此释放至少部分压缩的驱动弹簧,从而使刺血针偏置穿过外壳到达刺入位置。启动器可包括与外壳枢转相连的杆件,所述杆件包括用于切断刺血针与外壳之间的干涉啮合的悬垂刀刃。
[0016] 按照进一步实施例的刺血针装置包括外壳和设置在外壳内并包括刺入部件的刺血针。所述刺血针适合在初始的预启动位置与刺入位置之间作轴向移动,在初始的预启动位置,刺入部件保留在外壳内,在刺入位置,刺入部件穿过外壳的前开口延伸。驱动弹簧设置在外壳的后端与刺血针之间,用于将刺血针向刺入位置偏置。这种刺血针装置进一步包括将刺血针保留在预启动位置的保持毂。保持毂适合对抗驱动弹簧的偏置来保留刺血针,并包括枢转凸轮件。凸轮件与刺血针预启动位置的刺血针干涉啮合。在操作中,外壳向保持毂的轴向运动导致凸轮件枢转,借此将刺血针移向外壳的后端从而使驱动弹簧至少部分压缩,以及使凸轮件从与刺血针的干涉啮合中释放出来,从而允许驱动弹簧将刺血针穿过外壳向刺入位置驱动。凸轮件可限定出凹槽或缺口,当凸轮件枢转以使凹槽与刺血针上的干涉对准时,所述凹槽或缺口将凸轮件从与刺血针的干涉啮合中释放出来。
[0017] 所述刺血针装置在外壳内进一步包括内部触点,外壳向保持毂的轴向运动导致外壳内的内部触点使凸轮件枢转。凸轮件可包括与外壳的内部触点啮合的接触表面。外壳的内部触点可包括与凸轮件的接触表面联动啮合的一体形成的凸轮表面。保持毂可包括通常由一对对置支撑件限定出的环形轮缘,所述这对对置的支撑件通过一对枢转凸轮件相连。凸轮件可包括连接支撑件的枢转轴。
[0018] 按照最后实施例的刺血针装置包括具有内部启动件的外壳、至少部分设置在外壳内并与之可滑动地相联的护套、设置在外壳内并能够轴向移动穿过护套的刺血针、以及旋转部件。所述刺血针包括刺入部件,并适合在初始位置与刺入位置之间作轴向移动,在初始位置,刺入部件设置在外壳内,在刺入位置,刺入部件穿过护套的前开口延伸以执行刺入过程。驱动弹簧典型设置在外壳的后端与刺血针之间,用于将刺血针偏置到刺入位置。刺血针一般与初始位置的旋转部件干涉啮合。在操作中,护套向外壳内的轴向运动导致启动件使旋转部件相对于刺血针旋转到释放位置,从而释放刺血针与旋转部件之间的干涉啮合,借此允许驱动弹簧使刺血针偏置穿过护套到达刺入位置。
[0019] 旋转部件可与护套相联,以便护套向外壳内的轴向运动由于刺血针与旋转部件之间的干涉啮合而导致驱动弹簧在外壳后端与刺血针之间至少部分压缩。旋转部件可以与设置在外壳中的护套后端相联。
[0020] 启动件可包括具有凸轮表面的凸轮件,旋转部件可包括限定出用于接收凸轮件的凸轮导向凹槽的导板,从而护套向外壳内的轴向运动导致凸轮表面啮合凸轮导向凹槽并赋予导板旋转运动。刺血针可包括与导板干涉啮合的启动突片,导板可限定出间隙狭槽,从而当导板旋转到启动片与间隙狭槽对准的释放位置时,干涉啮合就可释放。
[0021] 启动件可包括具有凸轮表面的凸轮件,旋转部件可包括凸轮从动件,从而护套向外壳内的轴向运动导致凸轮表面啮合凸轮从动件并赋予其旋转运动,至少直到凸轮从动件到达释放位置为止。
[0022] 通过结合附图阅读下面的详细描述,本发明的进一步细节和优点将变得显而易见。

附图说明

[0023] 图1是刺血针装置的第一实施例的纵向剖视图,表示出初始预启动状态的刺血针装置;
[0024] 图2是沿图1中剖视图的垂直纵轴所作的图1的刺血针装置的纵向剖视图;
[0025] 图3是图1的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动初始阶段的刺血针装置;
[0026] 图4是图1的刺血针装置的纵向剖视图,表示出刚刚启动的刺血针装置;
[0027] 图5是图1的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动后装置的刺血针部分暴露出来以执行刺入过程的刺血针装置;
[0028] 图6是图1的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动后处于最终状态的刺血针装置;
[0029] 图7是刺血针装置的第二实施例的纵向剖视图,表示出初始预启动状态的刺血针装置;
[0030] 图8是沿图7中剖视图的垂直纵轴所作的图7的刺血针装置的纵向剖视图;
[0031] 图9是图7的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动初始阶段的刺血针装置;
[0032] 图10是图7的刺血针装置的纵向剖视图,其中除去了装置的刺血针,以便观察装置内部;
[0033] 图11是图7的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动后装置的刺血针部分暴露出来以执行刺入过程的刺血针装置;
[0034] 图12是图7的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动后处于最终状态的刺血针装置;
[0035] 图13是刺血针装置的第三实施例的纵向剖视图,表示出初始预启动状态的刺血针装置;
[0036] 图14图13的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动初始阶段的刺血针装置;
[0037] 图15是图13的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动后序阶段的刺血针装置;
[0038] 图16是图13的刺血针装置的剖视图,表示出刚刚启动的刺血针装置;
[0039] 图17是图13的刺血针装置的剖视图,表示出启动后装置的刺血针部分暴露出来以执行刺入过程的刺血针装置;
[0040] 图18是图13的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动后处于最终状态的刺血针装置;
[0041] 图19是刺血针装置的第四实施例的纵向剖视图,表示出初始预启动状态的刺血针装置;
[0042] 图20是沿图19的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动初始阶段的刺血针装置;
[0043] 图21是图19的刺血针装置的剖视图,表示出刚刚启动的刺血针装置;
[0044] 图22是图19的刺血针装置的纵向剖视图,其中除去了装置的刺血针,以便观察装置内部;
[0045] 图23是图19的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动后装置的刺血针部分暴露出来以执行刺入过程的刺血针装置;
[0046] 图24是刺血针装置的第五实施例的纵向剖视图,表示出初始预启动状态的刺血针装置;
[0047] 图25是沿图24中剖视图的垂直纵轴所作的图24的刺血针装置的纵向剖视图;
[0048] 图26是图24的刺血针装置的横向剖视图,表示出启动初始阶段的刺血针装置,其中刺血针在装置内处于干涉啮合状态;
[0049] 图27是图14的刺血针装置的横向剖视图,表示出启动那一刻的刺血针装置,其中刺血针从装置内的干涉啮合中释放出来;
[0050] 图28是图24的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动初始阶段的刺血针;
[0051] 图29是图24的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动那一刻的刺血针装置;
[0052] 图30是图24的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动后装置的刺血针部分暴露出来以执行刺入过程的刺血针装置;
[0053] 图31是刺血针装置的第六实施例的纵向剖视图,表示出初始预启动状态的刺血针装置;
[0054] 图32是图31的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动初始阶段的刺血针装置;
[0055] 图33是图31的刺血针装置的横向剖视图,表示出启动初始阶段的刺血针装置,其中刺血针在装置内处于干涉啮合状态;
[0056] 图34是图31的刺血针装置的横向剖视图,表示出启动那一刻的刺血针装置,其中刺血针从装置内的干涉啮合中释放出来;
[0057] 图35是图31的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动初始阶段的刺血针装置;
[0058] 图36是图31的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动那一刻的刺血针装置;
[0059] 图37是图31的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动后的刺血针装置,其中刺血针在装置内移向刺入位置;
[0060] 图38是刺血针装置的第七实施例的纵向剖视图,表示出初始预启动状态的刺血针装置;
[0061] 图39是图38的刺血针装置的横向剖视图,表示出启动初始阶段的刺血针装置,其中刺血针在装置内处于干涉啮合状态;
[0062] 图40是图38的刺血针装置的横向剖视图,表示出启动那一刻的刺血针装置,其中刺血针从装置内的干涉啮合中释放出来;
[0063] 图41是图38的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动后的刺血针装置,其中刺血针在装置内移向刺入位置;
[0064] 图42是图38的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动后的刺血针装置,其中装置刺血针在刺入位置以执行刺入过程;
[0065] 图43是38的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动后处于最终状态的刺血针装置;
[0066] 图44是刺血针装置的第八实施例的透视图;
[0067] 图45是图44的刺血针装置的透视图,其中无菌盖帽与除去的内部刺血针相联;
[0068] 图46是图44的刺血针装置的分解透视图;
[0069] 图47是图44的一部分刺血针装置的透视图,表示出装置的启动器、驱动弹簧和刺血针;
[0070] 图48是图44的刺血针装置的纵向剖视图,表示出初始预启动状态的刺血针装置;
[0071] 图49是沿图48中剖视图的垂直纵轴所作的图44的刺血针装置的纵向剖视图;
[0072] 图50是图44的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动那一刻的刺血针装置;
[0073] 图51是图44的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动后的刺血针装置,其中装置刺血针部分暴露出来以执行刺入过程;
[0074] 图52是44的刺血针装置的纵向剖视图,表示出启动后处于最终状态的刺血针装置;
[0075] 图53是刺血针装置的进一步实施例的透视图;
[0076] 图54A-54C分别是用于图53所示刺血针装置的保持毂的底视图、侧视图和端视图;
[0077] 图55是图54A-54C所示保持毂的透视图;
[0078] 图56是刺血针装置的最后实施例的透视图;
[0079] 图57是图56的刺血针装置的纵向剖视图;
[0080] 图58是沿图57中的58-58线所作的图56的刺血针装置的横向剖视图;
[0081] 图59是图56的刺血针装置的分解、部分剖视图,表示出刺血针装置的后盖帽、导板和护套;
[0082] 图60是用于图56的刺血针装置的刺血针的透视图;
[0083] 图61是图60的刺血针后部的透视图,表示出与图59所示护套和导板相联的刺血针;
[0084] 图62是图61所示组装结构的侧视图,额外包括图59所示的后盖帽;
[0085] 图64是图56的刺血针装置的护套前端的透视图;
[0086] 图65A和65B分别是图56的刺血针装置的纵向剖视图和横向剖视图,表示出初始预启动状态的刺血针装置;
[0087] 图66A和66B分别是图56的刺血针装置的纵向剖视图和横向剖视图,表示出启动初始阶段的刺血针装置;以及
[0088] 图67A和67B分别是图56的刺血针装置的纵向剖视图和横向剖视图,表示出启动那一刻的刺血针装置。

具体实施方式

[0089] 为了后面便于描述,空间取向一词,如果使用的话,是指本发明的实施例在附图中的取向。然而,应该理解,本发明可假设许多变型和实施例,除非专门表达了相反的意思以后。还应该理解,附图所示和本文所述的具体装置及实施例都是本发明的简单示范性实施例,并且相同的部件用相同的附图标记和附图字母标记来表示。
[0090] 参照图1-6,按照第一实施例的刺血针装置10a在这些图中一般示出。刺血针装置10a通常包括外壳12a、与外壳12a可移动地相联的护套14a、以及可移动地设置在外壳12a中的刺血针70a。正如本文更详细描述的,护套14a可移动地与外壳12a相联,并且至少部分设置在外壳12a内。护套14a一般从外壳12a向外部分地延伸,而刺血针70a包含在外壳12a内,并且可以轴向移动穿过护套14a。
[0091] 外壳12a通常是细长体的形式,后面称作主体20a。主体20a具有通常为圆柱形的中空构造。主体20a具有远端或前端部分22a和形成主体20a的近端或后端部分26a的后盖帽24a。主体20a的内部通常是开放的,并包括内腔或内孔28a。内腔28a由于后盖帽24a的存在而正在后端是封闭的,并包括由主体20a的前端部分22a限定出的前开口30a,护套14a穿过此开口延伸。主体20a和后盖帽24a可以一体形成。或者是,主体20a和后盖帽24a可以是粘附到一起以形成外壳12a的两个分离部件,这样易于组装成刺血针装置10。
作为实例,主体20a和后盖帽24a可通过合适的医用级粘合剂粘附到一起,或者利用在二者之间提供机械啮合的内部啮合结构相连,例如摩擦配合连接或扣合连接。例如,主体20a可包括限定出环形槽34a的环形轮缘32a,后盖帽24a可包括具有配合环形缘作为配合件的配合环形轮缘36a。当主体20a和后盖帽24a相连时,环形缘38a就在主体20a的后开口端内延伸,而环形缘38a扣合在环形轮缘32a上并且在主体20a的环形槽34a内。应该理解,这样的部件设置仅仅是为了举例说明,也可以是相反布置。预计其它的内配合机械啮合布置可用来连接主体20a和后盖帽24a。主体20a进一步包括内脊40a,一般是环形槽34a前方的沿周界延伸的脊40a,其目的和功能将在本文描述。另外,外壳12a的主体20a可包括作为一部分前端部分22a而形成且限定出前开口30a的前轮缘42a。
[0092] 如前所述,护套14a从主体20a的前端部分22a的前开口30a至少部分向外延伸。护套14a是包括护套体50a的通常为圆柱形的中空结构,并限定出穿过护套体50a延伸的内腔或内孔56a,护套体50a具有远端或前端52a和近端或后端54a。护套体50a的前端52a限定出部分前端壁58a,部分前端壁58a限定出前开口60a,当刺血针装置10被使用者启动时,刺血针70a的刺入部件穿过此开口延伸,这正如本文将要更详细描述的。前端壁58a通常限定出围绕前开口60a、用于接触病人身体上的预计刺入区域的小接触区。通过提供在护套14a中沿周界形成的多个周边凹痕(未示出),可使减小的接触区更小(即表面区域减小)。外壳12a和护套14a的外表面特征是按照2004年11月30日提交、题为“刺血针装置”、发明人为Bradley Wilkinson、序号为11/123,849的共同待审的专利申请中公开的人机特征和结构形成的。以上“刺血针装置”申请的公开文本在此作为参考并入本文。
[0093] 护套14a在外壳12a内可沿轴向滑动地移动。护套14a和外壳12a可共轴相联,此时护套14a和外壳12a围绕公共中心轴A共轴设置。护套14a和外壳12a每个可以是通常为圆柱形的形状。可剪切部件62a进一步与护套14a相联。具体地说,可剪切部件62a设置在护套体50a的后端54a,并啮合护套体50a的后轮缘63a。可剪切部件62a包括沿护套体50a的外表面在远端方向上轴向延伸的环形套筒部分64a。环形套筒64a接收护套体50a的后端54a,以便在护套体50a与外壳12a的主体20a之间定位。具体地说,环形套筒
64a的内表面在护套体50a的后端54a处啮合护套体50a的一部分在近端延伸的外表面,同时可剪切部件62a的外表面与外壳12a的主体20a的内表面滑动配合。可剪切部件62a一般进一步包括啮合刺血针70a的两个对置的向内突出的可断裂隔架或翼66a,这正如本文进一步描述的。虽然图示的可剪切部件62a具有两个对置的向内突出的可断裂隔架或翼
66a,但是应该理解,仅有一个隔架或翼66a是与刺血针70a干涉啮合所必须的(如此处所述)。可断裂隔架或翼66a可包括在施加足够的向下压力时允许隔架66a断裂(即失灵)的弱区或划线67a(如此处所述)。可断裂隔架或翼66a通常是向内径向延伸的悬臂,可以用与护套14a类似或不类似的材料制成。
[0094] 当诸如通过将护套体50a轴向缩回(即插入)到主体20a内以启动刺血针装置10a而将轴向运动施加于护套体50a时,可剪切部件62a适合与外壳12a的主体20a中的护套体50a一起滑动(如此处所述)。为了此目的以及为了适当啮合护套体50a的后端54a上的后轮缘63a,可剪切部件62a包括具体由啮合护套体50a的近端或后端54a的套筒部分64a和后轮缘63a限定出的对接凹槽68a。据此,为了将护套体50a缩回(即插入)到外壳12a的主体20a内而施加于护套体50a的任何轴向运动,都将通过后轮缘63a在对接凹槽68a中的干涉啮合传输给可剪切部件62a。结果,可剪切部件62a在为了启动刺血针装置10a而被施加轴向运动时,将伴随着护套体50a在外壳12a的主体20a内滑动。护套体50a的被捕获部分可安装在可剪切部件62a的套筒部分64a中,以便在这些部件之间具有紧密啮合,并确保施加于护套体50a的轴向运动将传输给可剪切部件62a。例如,在套筒部分64a的内表面与护套体50a的后端54a处的护套体50a的被捕获部分(即外表面)之间可提供医用级粘合剂或机械锁定啮合,以确保这些部件安装到一起并作为一个单元在外壳12a的主体20a中移动。外壳12a的主体20a的前轮缘42a的形成是为了与可剪切部件
62a的套筒部分64a的远端干涉啮合,以免可剪切部件62a、随之是护套体50a通过前开口
30a从外壳12a中完全轴向滑动出来。
[0095] 刺血针装置10a进一步包括设置在外壳12a内并伸入护套14a的刺血针70a。刺血针70a包括以刺血针72a的形式示出的刺入部件。刺血针72a在其前端包括刺端74a。刺血针70a适合在初始位置到刺入位置之间穿过护套体50a的内腔56a作轴向运动,在初始位置刺端74a设置在护套体50a内,在刺入位置刺端74a在护套体50a的前开口60a之外延伸一段足以在病人身体上产生刺伤的距离。关于刺血针装置10a和刺血针70a的操作的进一步细节将在后面提供。
[0096] 刺血针72a的刺端74a适合刺入病人的皮肤,并且可以是尖端、针尖、刀刃以及类似形式。刺端74a可包括优选的对准取向,例如尖端或刀片沿特定取向对准。在这样的取向上,护套体50a和/或外壳12a的主体20a可包括对应于刺端74a的对准取向的靶标记。护套体50a中的凹痕(未示出)和/或主体20a中的凹痕(未示出)可用作这样的对准取向,如以上作为参考并入的序号为11/123,849的共同待审的专利申请中所述。
[0097] 刺血针70a在其后端进一步包括支撑刺血针72a的载体76a。载体76a和护套体50a可包括用于引导刺血针70a在护套体50a中的运动的相应导向表面。例如,载体76a在其外部表面上可包括导向突片78a,而护套体50a限定出沿其内表面纵向延伸、用于容纳在其内滑动的导向突片78a的相应导向通道80a。载体76a在对置的横侧可包括一对导向突片78a(如图所示),或单个导向突片78a,护套体50a可包括沿其对置的内表面延伸、对应于每个导向突片78a的相应一对导向通道80a,或者是单个的相应导向通道80a。可设想导向突片或通道78a,80a的布置可相反,也可采用多个导向突片-导向通道78a,80a(即三个或更多个)。导向突片78a和导向通道80a确保刺血针70a在护套体50a内适当对准,并引导刺血针70a在护套体50a内的滑动轴向运动,而且可用来避免或阻抗载体76a在护套体
50a中的旋转运动。导向突片78a上的远端面82a在刺血针装置10a的初始或预启动状态啮合可剪切部件62a上的隔架或翼66a,直到隔架或翼66a破裂从而释放出刺血针70a为止。载体76a进一步包括分别啮合刺血针装置10a的驱动弹簧和收缩弹簧的近端或后端弹簧导向件86a和远端或前端弹簧导向件88a(如此处所述)。弹簧导向件86a,88a可与载体76a一体形成,或者作为单独的分离部件利用医疗领域惯用的方式诸如利用医用级粘合剂或直接机械安装的方式固定到载体76a的主体上。
[0098] 刺血针70a穿过刺血针装置10a的运动是通过由驱动弹簧92a提供的偏置力实现的。驱动弹簧92a适合将偏置力施加到刺血针70a上,以驱动刺血针70a穿过刺血针装置10a移向刺入位置,并且该驱动弹簧设置在外壳12a的后端与刺血针70a之间。后盖帽24a可包括使驱动弹簧92a对准和/或保持在后盖帽24a上的合适取向上。例如,后盖帽24a可包括用于使驱动弹簧92a正确定位的内部对准结构(未示出)。刺血针70a如上所示,包括在刺血针装置10a的初始或预启动状态啮合驱动弹簧92a的相反端的近端弹簧导向件86a。
在刺血针装置10a的初始状态,驱动弹簧92a在后盖帽24a与载体76a的远端弹簧导向件
86a之间延伸。当刺血针70a处于初始预启动状态时,驱动弹簧92a就处于基本上空载、松弛的状态,且将很小或没有偏置力施加于刺血针70a上。在压缩或“加载”驱动弹簧92a之后,刺血针装置10a就置于准备执行刺入过程的待命或负荷状态(如此处详细描述的)。
[0099] 收缩或返回弹簧94a可进一步配备在刺血针装置10a的前端或远端,以便在刺血针70a沿远端移到刺入位置后将刺血针70a收缩到护套体50a内,在刺入位置刺入部件74a从护套体50a的远端或前端54a向外延伸一段足以对病人产生刺伤的距离。收缩弹簧94a在刺血针70a向前运动的过程中适合被从载体76a向前延伸的远端弹簧导向件88a啮合(如此处所述)。护套体50a的前端壁或远端壁58a进一步包括轴向向后或近端延伸的内部套筒96a,而套筒96a限定出用于接收收缩弹簧94a的远端凹穴98a。在刺入过程的刺血针装置10a的整个操作顺序中,收缩弹簧94a设置在远端凹穴98a中。收缩弹簧94a可通过使用医周级粘合剂安装在远端凹穴98a中或通过将收缩弹簧94a机械安装在远端凹穴98a中。驱动弹簧和收缩弹簧92a,94a一般是在压缩状态能够储存潜能的压缩弹簧。
[0100] 刺血针装置10a可进一步包括用于防护性覆盖刺血针70a的前端、尤其是刺血针72a的刺端74a的护片或护盖100a。护片或护盖100a覆盖刺端以保持其在使用前的消毒。
护片或护盖100a一般是相当薄的细长结构,此结构从载体76a穿过护套体50a的前开口
60a延伸,用于供刺血针装置10a的使用者抓取。护片或护盖100a可以诸如通过在塑性模制工艺过程中与载体76a一体形成而与载体76a的主体一体形成。护片或护盖100a与载体
76a之间的连接部可包括周边槽或划线形式的弱区,护片或护盖100a沿此弱区预计破裂,以便将护盖100a从载体76a上除去。护片或护盖100a如所描述的,从载体76a的远端弹簧导向件88a向前延伸。护片或护盖100a的大小适合穿过收缩弹簧94a沿轴向延伸。护片或护盖100a的多种构造在以上作为参考并入的序号为11/123,849的共同待审的专利申请中有所描述。
[0101] 刺血针装置10a的各个部件一般都是用模制塑料材料例如医用级塑料材料形成的。刺血针72a可以用适合刺入皮肤的任何适宜材料构成,并且一般是外科级金属例如不锈钢。
[0102] 现在继续参照图1-6来描述刺血针装置10a的使用和启动。刺血针装置10a一般最初配有从载体76a沿远端延伸并穿过护套体50a的前端壁58a的前开口60a的护盖100a。在刺血针装置10a的初始未待用状态中,驱动弹簧92a基本上没有压缩(即空载)并处于松弛状态。驱动弹簧92a从后盖帽24a的内侧延伸到载体76a,具体地说,是围绕载体76a的近端弹簧导向件86a设置。为了在刺入过程中使用刺血针装置10a,驱动弹簧92a必须进行压缩并置于压缩、待命状态,以提供使刺血针70a穿过外壳12a和护套14a移动所需的偏置力。另外,在初始状态,驱动弹簧92a基本上仅作用在弹簧导向件86a上,以便将刺血针
70a定位在外壳12a的主体20a内。更具体地说,驱动弹簧92a将载体76a定位在外壳12a的主体20a内的相当固定、静止的位置,其中刺血针70a相对于外壳12a的主体20a和护套
14a的护套体50a占据通常固定的位置。另外,作用在载体76a的弹簧导向件86a上的驱动弹簧92a将载体76a定位,以便从载体76a横向延伸的导向突片78a接触可剪切部件62a上的悬架或悬翼66a,而悬架或悬翼66a又用来将可剪切部件62a和护套体50a定位在相对于主体20a基本上固定的位置。具体地说,驱动弹簧92a作用在载体76a上,以使载体76a定位,从而导向突片86a上的远端表面82a与套筒66a干涉啮合,并将可剪切部件62a和护套体50a定位在相对于主体20a通常固定的位置。据此,可剪切部件62a和护套体50a保持在相对于主体20a基本上恒定的相对位置,直到使用者准备使用刺血针装置10a为止。
[0103] 为了使用刺血针装置10a,使用者将外壳12a的对置两侧抓取在诸如拇指与其余手指之间,并除去可断裂护盖100a。护盖100a一般是通过如下方式除去的:在护套体50a的前端壁58a上限定的前开口60a中于扭曲及拉伸组合运动中移动护盖100a,以使与载体76a的脆弱连接断裂。一旦脆弱连接断裂,护盖100a就可以通过前开口60a除去。护套体
50a的前端壁58a然后可以与病人身体上的一个部位接触,在该部位期望产生刺伤以引发血流。如果配备靶标记,则其可以与所需刺入部位对准。
[0104] 一旦置于身体上,使用者就将力向下直接施加于外壳12a的主体20a上,以强迫护套14a的护套体50a收缩(即凹陷)到外壳12a内。具体地说,使用者就将力向下直接施加在箭头X的方向上,借此将力施加于使用者的身体(即皮肤表面)上。这样的力在护套体50a的前端壁58a上导致相反的力,从而是护套体50a在外壳12a的主体20a内沿轴向和近端收缩。当护套体50a收缩到主体20a内时,护套体50a的后端54a就沿近端(即向后)移向后盖帽24a。可剪切部件62a上的对接凹槽68a与护套体50a的后端54a处的后轮缘63a之间的干涉啮合使得可剪切部件62a与护套体50a一起移向后盖帽24a。基本上同时发生的是,导向突片78a与隔架或翼66a之间的干涉啮合开始将压缩压力或压缩力施加于驱动弹簧92a上。具体地说,当使用者将力向下施加于外壳12a上时,护套体50a和可剪切部件62a就向后移动,并通过导向突片78a上的远端表面82a与隔架66a之间的干涉啮合将相反的力传输给驱动弹簧92a,借此开始将驱动弹簧92a压缩在后盖帽24a与载体76a之间。
[0105] 当整个刺血针70a继续向后移动时,导向突片78a与隔架66a之间的干涉啮合就将驱动弹簧92a压缩在后盖帽24a与载体76a之间,更具体地说是在近端弹簧导向件86a与后盖帽24a之间。虽然隔架或翼66a是故意形成为断裂的(即易碎的),但是隔架66a具有足够的强度,从而能够经受将驱动弹簧92a在近端弹簧导向件86a与后盖帽24a之间轴向压缩一段预选距离所需的力,而不会断裂。外壳12a的主体20a的进一步向下运动最终导致近端弹簧导向件86a接触或“最低降至”后盖帽24a的内侧。此时,驱动弹簧92a在近端弹簧导向件86a与后盖帽24a之间基本上达到其最大压缩状态,并且刺血针装置10a现在“待命”或“负荷”得足以完成刺入过程。任选地,弹簧导向件86a无需接触或“最低降至”后盖帽24a的内侧,驱动弹簧92a可具有足以完成刺血针装置10a的启动的储存潜能。
[0106] 一旦近端弹簧导向件86a接触后盖帽24a的内侧,施加于外壳12a的主体20a的继续向下的力就通过与导向突片78a的干涉啮合完全施加到可断裂隔架或翼66a上。具体地说,一旦近端弹簧导向件86a接触后盖帽24a,使用者的完全向下的外加力就从主体20a(即后盖帽24a)传输给载体76a,由此传输给导向突片78a。导向突片78a与隔架66a之间的干涉啮合将向下的外加力聚焦在隔架66a上,这将导致隔架66a沿远端或向前的方向在弱区67a处屈服、剪切或断裂(即失灵)并进入护套体50a的内腔56a。在隔架或翼66a断裂的那一刻,以前由于导向突片78a与隔架66a之间的干涉啮合而施加于驱动弹簧92a的限制力或压缩力得以释放,从而将驱动弹簧92a中的储存潜能释放出来,进而允许驱动弹簧92a将刺血针70a向前移到护套体50a中。此外,随着在导向突片78a与隔架66a之间断裂的干涉啮合被消除,可剪切部件62a和护套体50a自由地向后收缩,以便啮合后盖帽24a上的环形轮缘36a,在此处它们的进一步向后运动得以停止。当可剪切部件62a和护套体50a移向环形轮缘36a时,可剪切部件62a就在外壳12a的主体20a的内表面上的环形脊40a顶部上方骑行。可剪切部件62a与环形脊40a之间的啮合使得可剪切部件62a与外壳12a的主体20a之间的摩擦啮合增大,借此使可剪切部件62a和护套体50a的位置相对于主体20a基本上固定,并阻止护套体50a在主体20a内再向前移动。可剪切部件62a的外表面与环形脊40a之间的摩擦啮合实质上是作为可剪切部件52a和护套体50a完全收缩到主体20a内并啮合后盖帽24a之后基本上避免护套体在主体20a中的向前运动的摩擦锁或闸而工作的。
[0107] 随着压缩驱动弹簧92a中的储存潜能的释放,驱动弹簧92a将刺血针70a从后盖帽24a偏离并穿过护套体50a中的内腔56a。具体地说,随着导向突片78a与套筒66a之间的干涉啮合被除去,驱动弹簧92a的偏置力将刺血针70a从后盖帽24a向下沿远端推进沿轴向穿过外壳12a的主体20a和护套14a的护套体50a。在此运动过程中,相应的导向突片78a和导向通道80a引导刺血针70a沿轴向穿过护套体50a。作用于刺血针70a的偏置力优选足以使刺血针72a的刺端74a突出足够的距离,并且来自护套体50a的前开口60a的足够动能在病人身体上的所需部位产生刺伤。而且,在刺血针70a的推进运动过程中,刺血针70a的载体76a上的近端弹簧导向件86a从仍旧与后盖帽24a连接的驱动弹簧92a中释放出来。
[0108] 另外,当刺血针70a在推进运动中向前移动时,远端弹簧导向件88a就啮合收缩弹簧94a的后端。由驱动弹簧92a提供的偏置力通过远端弹簧导向件88a与收缩弹簧94a的后端的啮合至少部分施加到收缩弹簧94a上,从而导致收缩弹簧94a向远端凹穴98a压缩。收缩弹簧94a被设计成通过驱动弹簧94a推进刺血针70a的偏置力可全部或部分压缩,但是仍使刺血针72a的刺端74a穿过护套体50a的前开口60a延伸一段足够的距离,并用足够的力刺入病人皮肤以及引发血流。远端弹簧导向件88a的尺寸适合提供邻接支撑收缩弹簧94a的内部套筒96a的对接表面,以免刺血针70a通过前向或前部开口60a完全从护套体50a中轴向移动出来。
[0109] 如上所述,收缩弹簧94a一般是压缩弹簧,其所具有的弹性在刺血针70a延伸到刺入位置之后足以使其返回到护套体50a内的松弛、空载状态。据此,一旦收缩弹簧94a压缩,就将通过与载体76a上的远端弹簧导向件88a的啮合将返回偏置力提供在刺血针70a上。收缩弹簧94a借此作用在护套体50a的前端壁58a与载体76a上的远端弹簧导向件88a之间,从而导致刺血针70a充分或完全收缩到护套体50a内。具体地说,收缩弹簧94a施加返回偏置力,该力使刺血针72a的刺端74a完全收缩到护套体50a内。而且,当收缩弹簧94a返回到护套体50a内的松弛或空载状态时,刺血针70a就返回到护套体50a内的静止位置,其中刺血针70a设置在护套体50a内的相对固定和静止的位置上。一旦收缩弹簧94a返回到松弛或未压缩状态,收缩弹簧94a就保持刺血针70a设置在护套体50a内,而刺端74a隐藏在护套体50a内,并避免刺血针70a进一步移动到刺入位置。刺血针装置10a因此被安全防护起来,以免重新使用,并且可以正确地弃掉,诸如置于合适的医用废物容器中。
[0110] 返回到图7-12,刺血针装置10b的第二实施例在这些图中总体示出,其包括与前述刺血针装置10a相同的基本部件。通常,刺血针10b包括外壳12b、与外壳12b可移动地相联的护套14b、以及可移动地设置在外壳12b中并可穿过护套14b移动的刺血针70b。由于刺血针装置10b的上述基本部件基本上与刺血针装置10a的相应部件类似,因此此处仅论述这些部件之间的明显区别,以及刺血针装置10b的使用和操作顺序。
[0111] 与刺血针装置10a相反,刺血针装置10b不包括与前面论述的可剪切部件62a相应的结构。刺血针装置10b包括具有护套体50b的护套14a,护套体50b在护套近端54b具有后凸缘或后轮缘102。后凸缘或后轮缘102适合与外壳12a的主体20a的前端部分22b的前轮缘42b干涉啮合。后凸缘102与前轮缘42b的干涉啮合避免护套体50b在启动刺血针装置10b之前通过限定在前轮缘42b中的前开口30b从外壳12b中完全轴向滑出。后轮缘102的尺寸适合在护套体50b收缩(即压下)到主体20b内时接触和滑动啮合主体20b的内表面,这正如当刺血针装置10b被使用者启动时所发生的。
[0112] 与前述刺血针装置10a的进一步区别是,刺血针70b与护套14b之间的干涉结构用来将刺血针装置10b置于待命或加载状态,此后导致刺血针装置10b的启动。在刺血针装置10b中,护套体50b包括向内延伸的套筒、翼或内突片104,内突片104取代刺血针装置10a中的可剪切部件62a上的可断裂套筒或翼66a。内突片104期望与护套体50b一体形成,但是也可以是与护套体62a相联的附加分离结构的一部分,诸如与后轮缘102相联并伸入护套体50b的中心腔或孔56b内。虽然示出的护套体50b具有两个对置的向内延伸的内突片104,但是应该理解,为了用与前面关于可剪切部件62a上的可断裂套筒或翼66a的描述类似的方式与刺血针70b啮合,仅有一个内突片104是必需的。
[0113] 在刺血针装置10a中,导向突片78a在刺血针70a上形成用于和可断裂套筒或翼66a干涉啮合的结构,导向突片78a在刺血针装置10a的初始或预启动状态最初在驱动弹簧
92a的位置作用下恰恰接触套筒66a。在刺血针装置10b中,导向突片78b还配有或形成有可以是切刀、切刃以及类似部件的切割部件106。切割部件106可以与导向突片78b一体形成,或者是利用医疗器械领域惯用的方式(例如直接机械或粘合附着)安装到导向突片78b上的分离切割结构。切割部件106在刺血针装置10b启动的过程中适合切割、剪切或塑性变形护套体50b的内腔56b中的内突片104,以使刺血针70b穿过护套体50b移动,并因此实施刺入过程。除了前面的结构差别之外,刺血针装置10b在其它方面基本上类似于前述的刺血针装置10a的结构。
[0114] 继续参照图7-12,现在描述刺血针装置10b的使用和操作。在使用之前,从载体76b沿远端延伸的护盖100b通过如下方式除去:以前述方式使与载体76b的易碎连接部断裂,将护盖100b从护套体50b的前端壁58b上的前开口60b中退出。护套体50b的前端壁
58b然后可与病人身体上的靶部位接触。在刺血针装置10b的初始状态,驱动弹簧92b基本上未压缩(即空载)并处于松弛状态。驱动弹簧92b从载体76a的近端弹簧导向件86a延伸到后盖帽24b。如前所述,在刺血针装置10b的初始状态,驱动弹簧92a处于松弛状态,并作用于弹簧导向件86b上,从而基本上将刺血针70b定位在外壳12a的主体20b内的静止位置,其中刺血针70b占据相对于主体20b通常固定的位置。此外,驱动弹簧92b作用于载体76b上的弹簧导向件86b上,从而将载体70a定位在主体20b中,由此导向突片78b、更具体地说是切割部件106与护套体50b的内腔56b中的突片或套筒104干涉啮合。切割部件
106与内突片104之间的干涉啮合进一步工作,从而将护套体50b置于相对于主体20b通常固定和静止的位置。据此,由于导向突片78b与护套体50b中的内突片104之间的干涉啮合,直到使用者准备使用刺血针装置10b为止,护套体50b一直基本上保持在相对于主体
20a通常固定和静止的位置。
[0115] 为了使用刺血针装置10b,使用者抓取外壳12b的对置两侧,并将力直接向下作用于主体20上。此力在护套体50b的前端壁58b上产生相反的力,从而导致护套体50b沿轴向收缩到主体20a内。由于护套体50b收缩到主体20b内,因此护套体50a的后端54a就沿近端(向后)向后盖帽24b移动。由于导向突片78b与内突片或套筒104之间的干涉啮合,更具体地说由于导向突片78b上的切割部件106与内突片或套筒104之间的干涉啮合,刺血针70b也向后移向后盖帽24b。当护套体50b向后移动时,此相反的力就通过导向突片78a上的切割部件106与内突片或套筒104之间的干涉啮合而施加到驱动弹簧92b上,借此将驱动弹簧92b压缩在后盖帽24b与载体76b之间。虽然内突片104预计被切割部件106切穿或塑性变形,但是这些突片形成有足够的强度,从而在将驱动弹簧92b轴向压缩于近端弹簧导向件86b与后盖帽24b之间所需的相反力作用下,能够承受切割部件106的切穿或剪切。换言之,内突片或套筒104能够承受将驱动弹簧92b压缩到达所需触发点之前的一段预定距离所需的力。外壳12b的进一步向下移动最终导致近端弹簧导向件86b接触后盖帽24b的内侧。在这一点,驱动弹簧92b基本上达到具有最大储存潜能水平的其最大压缩状态。刺血针装置10b现在处于足以完成刺入过程的待命或加载状态。
[0116] 一旦近端弹簧导向件86b接触后盖帽24b,施加到外壳12b的主体上的向下的力就完全施加到切割部件106与内突片104之间的干涉啮合上。具体地说,一旦近端弹簧导向件86b接触后盖帽24b,使用者施加的完全向下的力就从主体20b(即后盖帽24b)传送到载体76b并据此传送到导向突片78b和切割部件106。内突片104上的向下的切割力现在足以将内突片104切穿或塑性变形。在内突片104被切穿或塑性变形的那一刻,所施加的压缩驱动弹簧92b的相反的力得以释放,借此允许驱动弹簧92b将刺血针70b向前移到护套14b内。此外,随着导向突片78b与内突片104之间的干涉啮合被除去,护套体50b在由使用者一般仍然施加到外壳12b上的向下的力的作用下能够进一步向后收缩。护套体50b最终向后移到啮合后盖帽24b上的环形轮缘36b的位置上,在该位置进一步的向后移动得以停止。当护套体50b移向后盖帽24b上的环形轮缘36b时,护套体50b的后端54b上的后轮缘102就在环形轮缘40b的顶部上骑行。环形轮缘40b随后形成抑制或避免护套50b的后序向前移动的锁定结构。
[0117] 随着通过压缩而储存在驱动弹簧92b中的潜能的释放,驱动弹簧92b将刺血针70b从后盖帽24b偏离并穿过护套体50b。在这样的推进运动过程中,相应的导向突片78b和导向通道80b引导刺血针70b沿轴向穿过护套体50b。施加于刺血针70b的偏置力优选足以使刺血针72b的刺端74b伸出一段足够的距离并用来自护套体50b的前开口60b的足够的力在病人身体上的靶部位产生刺伤。而且,在刺血针70b的推进运动过程中,载体76b上的近端弹簧导向件86b从仍旧与后盖帽24b相连的驱动弹簧92b上释放。前端壁58b上的内套筒96b限定出啮合远端弹簧导向件88b的远端止动部,并避免刺血针70b通过前开口60b从护套体50b中完全轴向移动出来。
[0118] 当刺血针70b在推进运动中向前移动时,远端弹簧导向件88b就啮合收缩弹簧94b。通过驱动弹簧92b施加于刺血针70b的偏置力通过远端弹簧导向件88b与收缩弹簧
94b的啮合至少部分施加到收缩弹簧94b上,从而导致收缩弹簧94b向远端凹穴98b压缩。
收缩弹簧94b允许刺血针72b的刺端74b穿过护套体50b中的前开口60b延伸一段足够的距离并用足够的动能刺入病人皮肤并引发血流,随后使刺血针70b返回到护套14b内的基本上固定和静止的位置。具体地说,当收缩弹簧94b返回到护套体50b内的松弛或空载状态时,刺血针70a就收缩在护套14b中并返回到护套14b内的基本上固定和静止的位置。此后,收缩弹簧94b与远端弹簧导向件88b的啮合将刺血针70b保持在护套体50b内通常固定和静止的位置。这样保持刺端74b隐藏在护套体50b内并避免刺血针70b进一步移动到刺入位置。
[0119] 参照图13-18,刺血针装置10c的第三实施例在这些图中总体示出,其包括与前述刺血针装置10a,10b相同的基本部件。通常,刺血针10c包括外壳12c、与外壳12c可移动地相联的护套14c、以及可移动地设置在外壳12c中的刺血针70c。由于刺血针装置10c的上述基本部件基本上与刺血针装置10a的相应部件类似,因此此处仅论述这些部件之间的明显区别,以及刺血针装置10c的使用和操作顺序。
[0120] 在刺血针装置10a,10b中,刺血针70a,70b在这些装置的初始、预启动状态通过驱动弹簧92a,92b最初位于外壳12a,12b中的基本上固定和静止的位置。在刺血针装置10a,10b中,驱动弹簧92a,92b最初处于松弛、空载状态,并作用于刺血针70a,70b上,从而使刺血针70a,70b相对于外壳12a,12b定位。当护套14a,14b在由使用者施加的力的作用下收缩(即压下)到外壳12a,12b内时,刺血针装置10a,10b仅置于待命或加载状态,这又导致刺血针70a,70b作用于驱动弹簧92a,92b上并压缩和加载具有潜能的各个驱动弹簧92a,
92b。
[0121] 刺血针装置10c最初处于待命或空载状态,而刺血针70c准备借助压缩驱动弹簧92c偏置到刺入位置。在此初始待命状态,驱动弹簧92c处于压缩(即加载)状态,准备在释放后将刺血针70c偏置通过刺入过程。具体地说,刺血针装置10c配有压缩在载体76c上的近端弹簧导向件86c与后盖帽24c之间的驱动弹簧92c。刺血针70c借助在外壳12c与刺血针70c之间延伸的锁定或启动结构110对抗前移到护套14c内的运动而进行安装。启动器110避免刺血针70c的释放,并相应地保持驱动弹簧92c的压缩,直到刺血针装置10c的使用者准备完成刺入过程为止。
[0122] 启动器110通常包括套筒部分112和一个或多个从套筒部分112延伸的枢转条或突片114,诸如弹性条。套筒部分112设置在外壳12c的主体20c的内表面上限定的环形壁凹槽116中。相比于刺血针装置10a,10b,主体20c在刺血针装置10c中形成有通常更厚的环形壁。套筒部分112可利用如下方式安装在壁凹槽116中:利用医用级粘合剂和/或优选地通过轴向捕获在壁凹槽116与后盖帽24c上的环形轮缘36c之间,借此摩擦保持在壁凹槽116中。启动器110示出有两个通常向内延伸的、啮合刺血针70c的条或突片114。虽然此构造是需要的,但是一般仅需要一个用于啮合刺血针70c的弹性条114,也可配备超过两个的附加条114。
[0123] 条114在主体20c中通常向后或沿近端方向延伸,并啮合刺血针70c的载体76c上的导向突片78c。条114向内倾斜,在这种情况下大约与中心轴A成45度角,以便在刺血针装置10c的初始状态啮合导向突片76c。具体地说,条114的端部118啮合载体76c上的导向突片78c,以免刺血针70c从刺血针装置10c的初始、待命状态中释放出来,并借此将驱动弹簧92c保持在压缩状态,直到刺血针装置10c被使用者启动为止。条114每个都通过铰链连接部112与套筒部分112相连。铰链连接部120可以是作为此结构的示范实施例示出的活动铰链。条114的端部118啮合导向突片78c的角从而载体76c在没有护套14c的情况下相对于外壳12c沿远端的远端运动,导致条114通常压缩在铰链连接部120与导向突片78c之间的接触点之间。与刺血针装置10a,10b一样,刺血针装置10c在使用者压下外壳12c以将护套14c收缩(即压下)在其内时被启动。然而,护套14c现在适合释放外壳12c与刺血针70c之间的启动器110,借此释放压缩的驱动弹簧92c,从而使刺血针70c偏置通过刺入过程。
[0124] 为了使刺血针装置10c容易启动,护套14c适合啮合并释放启动器110。为了此目的,护套体50c在护套近端54c形成有锥形后轮缘122。锥形后轮缘120通常在与条114相同的方向上是锥形的,以便啮合条114的远端或前端侧面。锥形后轮缘122的啮合点在条114上处于铰链连接部120与导向突片78c之间的接触点之间的一个位置。锥形后轮缘122可限定出对应于条114的向内锥形的大约45度角的一个锥形。在刺血针装置10c的初始待命状态,锥形后轮缘122与条114接触,从而护套14c向外壳12a内的任何向后移动都立即尤其作用在启动器110和条114上。虽然示出的后轮缘122具有限定出的锥形,但是应该理解,这样的锥形可以忽略,并且护套体50c形成为具有平坦或钝头后轮缘122的圆柱形结构。
[0125] 继续参照图13-18,现在论述刺血针装置10c的使用和操作。与前面的实施例一样,从载体76c沿远端延伸的护盖100c先通过如下方式除去:打破与载体76c的易碎连接部并将护盖100c从护套体50c的前端壁58c上的前开口60c中取出。护套体50c的前端壁58c然后与病人身体上的靶部位接触。如图所示,刺血针装置10c最初处于待命状态,而刺血针70c准备在压缩驱动弹簧92c释放时引发刺入过程。
[0126] 为了完成刺入过程,使用者抓住外壳12c的对置两侧并沿箭头X方向将力直接向下施加在主体20c上,从而强迫护套体50c收缩到主体20c内。此力在护套体50c的前端壁58c上产生相反的力,从而导致护套体50c沿轴向收缩到主体20c内。当护套体50c收缩到主体20c内时,位于护套体50c的后端54c上并与条114啮合的锥形后轮缘122就开始将条114沿径向向外移向套筒部分112。护套体50c的继续向后移动导致条114继续从刺血针70c沿径向向外移动,直到条114从导向突片78c上脱开并释放与其的干涉啮合为止。启动器110的构造使护套体50c的轴向运动转换成条114的枢转径向向外运动,从而使刺血针装置10c有效启动。
[0127] 随着驱动弹簧92c中的潜能的释放,驱动弹簧92c使刺血针70c从后盖帽24c偏离并穿过护套体50c。在这样的推进运动过程中,载体76c上的相应导向突片78c和护套体50c内的导向通道80c引导刺血针70c沿轴向穿过护套体50c。施加于刺血针70c的该偏置力优选足以使刺血针72c的刺端74c伸出一段足够的距离并利用来自护套体50c的前开口60c的足够的力在病人身体上的所需部位产生刺伤。而且,在刺血针70c的推进运动过程中,载体76c上的近端弹簧导向件86c从仍旧与后盖帽24c相连的驱动弹簧92c中释放出来。远端弹簧导向件88c提供与支撑收缩弹簧94c的内套筒96c啮合的对接表面,以免刺血针76c通过前开口60c从护套体50c中完全轴向移动出来。
[0128] 当刺血针70c在推进运动中向前移动时,远端弹簧导向件88c就啮合收缩弹簧94c。由驱动弹簧92c提供的该偏置/推进力通过远端弹簧导向件88c与收缩弹簧94c的啮合至少部分施加到收缩弹簧94c上,从而导致收缩弹簧94c向远端凹穴98c压缩。收缩弹簧94c允许刺血针72c的刺端74c穿过护套体50c中的前开口60c延伸一段足够的距离并利用足够的力刺入皮肤并引发血流,随后将刺血针70c返回到护套14b内基本上固定和静止的位置。具体地说,当收缩弹簧94c返回到护套体50c内的松弛或空载状态时,刺血针
70c就收缩到护套14c内并返回到护套体50c内的通常静止和固定的位置。此后,收缩弹簧
94c与远端弹簧导向件88c的啮合将刺血针70c保持在护套体50c内的相对静止和固定的位置,并保持刺端74c隐藏在护套体50c内,从而避免刺血针70c进一步移动到刺入位置。
[0129] 参照图19-23,刺血针装置10d的第四实施例在这些图中总体示出,并且通常包括外壳12d和设置在外壳12d中的刺血针70d。刺血针装置10d与前面论述的刺血针装置10a-c不同,因为刺血针装置10d不是通过护套部件收缩(即压下)到外壳12d内而启动的。然而,刺血针装置10d与以上刚刚论述的刺血针装置类似,因为刺血针装置10d最初处于待命或加载状态,而刺血针70d准备在干涉结构释放后被驱动弹簧92d偏置到刺入位置。
在此初始、待命状态,驱动弹簧92d处于压缩(即加载)状态,准备在刺血针70d相对于外壳12d与刺血针70d之间的干涉结构或啮合重新定位之后使刺血针70d偏置通过刺入过程。然而,外壳12d、刺血针70d以及驱动弹簧92d的构造不同于前面的实施例,现在描述这些区别。
[0130] 刺血针装置10d的外壳12d包括通常限定出圆柱形的中空构造的细长主体20d。主体20d具有远端或前端部分22d和形成主体20d的近端或后端部分26d的后盖帽24d。
外壳12d的内部通常是开放的,并包括内腔28d。内腔28d由于后盖帽24d在后端是封闭的,并包括限定在主体20d的前端部分22d的前开口30d,刺血针70d在刺血针装置10d启动时穿过此开口至少部分延伸。主体20d和后盖帽24d可一体形成。一般,主体20d和后盖帽24d是附着到一起从而形成外壳12d的两个分离部件,如图所示,这样容易组装成刺血针装置10d。作为实例,主体20d和后盖帽24d可以通过合适的医用级粘合剂附着到一起,和/或利用提供二者之间的机械啮合的内啮合结构例如摩擦配合或咬合构造连接起来。例如,在与前述更相同的方式中,主体20d可包括限定出环形凹槽34d的环形轮缘32d,后盖帽
24d可包括具有匹配的环形唇边38d作为匹配部件的匹配环形轮缘36d。
[0131] 与前面实施例相反的是,主体20d的远端或前端部分22d包括沿轴向向后延伸的内套筒98d,套筒98d限定出用于接收和支撑收缩弹簧94d的远端凹穴98d。在前面的实施例中,收缩弹簧设置在作为启动护套结构的部分前端壁而形成的远端凹穴中。此结构现在配置在外壳12d的主体20d的前端部分22d处。此外,外壳12d的主体20d进一步包括用于使刺血针70d启动并相应释放驱动弹簧92d的启动结构或启动器130。启动器130通常包括一般与主体20d枢转相联的启动按钮或启动杆132。与主体20d的枢轴相联可以是活动铰链或等同结构形式,启动杆132由此可与主体20d一体形成。突片部件134从启动杆132的内侧下垂,用于啮合刺血针70d并导致其启动。具体地说,启动杆132与主体20d枢转相连,以便使杆132可以向内压入主体20d中的内腔28d,从而突片134与刺血针70d相互作用,进而导致刺血针70d的启动或释放。
[0132] 外壳12d的主体20d包括对置的两个侧壁136,每个侧壁限定出用于引导刺血针70d在主体20d内的移动的内部导向通道138。导向通道138可形成为内侧壁136上的凹槽或凹陷,或者是从各自侧壁136向内延伸的结构。导向通道138通常是L形,并包括纵向延伸的主通道140和通常横向延伸的侧通道142。主通道140从邻近突片部件134的区域沿远端向前延伸到邻近收缩弹簧94d的部位。主通道140在导向通道138中限定出对接表面或止动部144,以便为刺血针70d的载体76d提供一个止动件,以免刺血针70d通过前开口30d从主体20d中完全轴向移动出来。
[0133] 侧通道142毗邻主通道140并且大致倾斜延伸到与主通道140横交。侧通道142沿朝向杆132的方向向上延伸。虽然侧通道142通常向主通道140倾斜,但是侧通道142和主通道140在它们的交叉点限定出锥形角落或顶点146。角落146限定出小于约90°的角。主体20d中的两个对置侧通道142用来在初期接收载体76d上的导向突片78d,以便将载体76d保持在动态稳定和平衡的位置,借此通过驱动弹簧92d使作用于导向突片78d上的力相反,并限制收缩的驱动弹簧92d。角落146用来限定出主通道140与侧通道142之间的过渡部分。导向突片78d向侧通道142的移动使得载体76d从动态稳定位置过渡到动态不稳定的位置。据此,侧通道142最初保持导向突片78d的定位,而导向突片78d与角落或顶点146干涉啮合,以保持导向突片78d的定位,直到刺血针装置10d启动为止。
[0134] 刺血针70d以与前述实施例通常类似的方式形成,并包括前端具有刺端74d的刺血针72d,和将刺血针72d支撑在其后端的载体76d。载体76d在其外表面上包括一对啮合导向通道138的导向突片78d。刺血针70d适合在初始位置与刺入位置之间穿过主体20d的内腔28d轴向移动,在初始位置导向突片78d设置在侧通道142中,刺端74d完全设置在主体20d内,在刺入位置刺端74d在主体20d的前开口30d之外延伸一段足以在病人身体上产生刺伤的距离,同时导向突片78d保持在主通道140中。有关刺血针装置10d的操作以及刺血针70d的移动的进一步细节在后面提供。
[0135] 载体76d在其后端进一步包括近端或后轮缘148。轮缘148限定出近端弹簧导向件86d的前端,并且其直径一般大于载体76d的远端弹簧导向件88d的直径。轮缘148是作为刺血针70d上的接触结构或表面而提供的,以便被突片部件134啮合,从而导致刺血针装置10d启动。轮缘148的直径大小一般也至少等于驱动弹簧92d的直径,并提供将压缩的驱动弹簧92d限制在刺血针70d的初始状态的接触结构或表面。在刺血针装置10d的启动过程中,驱动弹簧92d抵抗后轮缘148发挥作用,以将刺血针70d偏置到刺入位置(如此处所述)。而且,载体76d还具体包括与导向通道138配合的两个对置柱150,和主通道140。啮合在导向通道138中的柱150允许载体76d围绕通过柱150的轴至少进行有限量的枢转运动,并保持刺血针70d与导向通道138相联,直到导向突片78d在刺血针装置10d的启动顺序过程中与主通道140对准为止。
[0136] 在刺血针装置10d的初始状态,驱动弹簧92d至少部分压缩在载体76d上的后轮缘148与后盖帽24d之间,并且一般具有足以实施皮肤刺入过程的储存潜能。驱动弹簧92d的后端或近端一般以本公开文本前面论述的方式安装到后盖帽24d上。驱动弹簧92d的前端或远端与载体76d相联,并可以用前面论述的类似方式(例如合适的粘合剂或直接机械连接)安装到后轮缘148上。驱动弹簧92d通常限定出偏轴或偏心的弹簧布置,其中驱动弹簧92d以向上的角度向杆132延伸。驱动弹簧92d通过导向突片78d在导向通道138的侧通道142中的啮合而稳定在偏心的压缩(即加载)布置中。角落146限定出导向突片78d的干涉啮合和过渡点,以将驱动弹簧92d保持在压缩(即加载)状态和偏心构造。角落146限定出的锐角限定出导向突片78d的接收缺口152,以免导向突片78d从侧通道142中容易地释放出来,直到使用者有意启动为止。这样,导向突片78d在导向通道138中的啮合形成对抗主体20d中的前向运动来安装刺血针70d的干涉结构,并据此保持驱动弹簧92d的压缩状态,直到刺血针装置10d的使用者准备完成刺入操作为止。
[0137] 继续参照图19-23,现在讨论刺血针装置10d的使用和操作。与前面的实施例一样,从载体76d沿远端延伸的护盖(未示出)可配有载体76d。与前面的实施例一样,这样的护盖是通过如下方式除去的:打破与载体76d的易碎连接部并将护盖从主体20d的前开口30d中抽出。主体20d的前端轮缘42d然后可与病人身体上的靶部位接触。如前所示,刺血针装置10d最初处于待命状态,而刺血针70d准备在驱动弹簧92d释放时引发刺入过程。
[0138] 为了完成刺入过程,使用者抓取外壳12d的对置两侧,并将力直接向下施加于和主体20d枢转相连的杆132上,从而导致杆132陷入主体20d的内腔28d。当杆132陷入主体20d内时,突片部件134就与载体76d上的后轮缘148相互作用。具体地说,施加于杆132的向下的力导致突片部件134将后轮缘148在内腔28d中向下移动。当载体76d的后轮缘148在主体20d的内腔28d中向下移动时,载体76d基本上同时围绕导向通道138的主通道140中的柱150枢转。而且接收在侧通道142中的导向突片78d基本上同时在侧通道
142中向下滑动,直到经过角落146为止,这样使得载体76d从动态平衡的第一状态移到动态不平衡的第二状态,借此使驱动弹簧92d将载体76d推进穿过主体20d,直到刺血针72d的刺端74d穿过主体20d的前开口30d伸出为止。导向突片78d在侧通道142中的向下移动具有进一步压缩驱动弹簧92d的任选作用。
[0139] 当杆132继续陷入主体20d内时,导向突片78d最终清除角落146并从侧通道142中脱开。在这一点,导向突片78d与导向通道138的主通道140对准,并在驱动弹簧92d的偏置力作用下在其内自由向前移动。相应地,随着导向突片78d与角落146之间的啮合的释放,驱动弹簧92d自由地将刺血针70d偏置到刺入位置。随着驱动弹簧92d中的储存潜能的释放,驱动弹簧92d随后使刺血针70d从后盖帽24d偏离并穿过主体20d。在这样的推进运动过程中,导向突片78d在导向通道138中的啮合引导刺血针70d沿轴向穿过主体20d。施加于刺血针70d的远端偏置能量优选足以使刺血针72d的刺端74d伸出足够的距离并具有来自主体20d的前开口30d的足够的力,从而在病人身体上的所需部位产生刺伤。
而且,在刺血针70d的推进运动过程中,载体76d上的近端弹簧导向件86d从仍旧与后盖帽
24d相连的驱动弹簧92d上释放出来。柱150与导向通道138中的止动件144的啮合避免刺血针70d通过前开口30d完全从主体20d中轴向移动出来。
[0140] 当刺血针70d在推进运动中向前移动时,远端弹簧导向件88d就啮合收缩弹簧94d。驱动弹簧92d的偏置力通过远端弹簧导向件88d与收缩弹簧94d的啮合至少部分施加于收缩弹簧94d上,这导致收缩弹簧94d向远端凹穴98d压缩。收缩弹簧94d使刺血针
72d的刺端74d穿过主体20d的前开口30d延伸一段足够的距离并具有足够的力,从而刺伤病人的皮肤并引发血流,随后使刺血针70d返回到外壳12d内的通常固定和静止的位置。
具体地说,当收缩弹簧94d返回到主体20d内的松弛或空载状态时,刺血针70d就收缩在主体20d中并返回到主体20d内的通常固定和静止的位置。此后,收缩弹簧94d与远端弹簧导向件88d的啮合保持刺血针70d在主体20d内的定位,同时刺血针72d的刺端74d隐藏在外壳12d内,并避免刺血针70d进一步移到刺入位置。
[0141] 参照图24-30,刺血针装置10e的第五实施例在这些图中总体示出,其包括与前述刺血针装置10a-c相同的基本元件或部件。通常,刺血针10e包括外壳12e、与外壳12e可移动地相联的护套14e、以及可移动地设置在外壳12e中的刺血针70e。由于刺血针装置10e的上述基本部件基本上与前面论述的刺血针装置10a-c的相应部件类似,因此此处仅论述这些通用部件之间的明显区别,以及刺血针装置10e的使用和操作顺序。
[0142] 刺血针装置10e的操作顺序通常遵循刺血针装置10a-c的操作顺序,其中刺血针装置10e通过护套14e向外壳12e内的收缩(即压下)而待命和启动。通常,在刺血针装置10e中,刺血针装置10e的待命和启动是由于护套14e的护套体50e的近端或后端54e啮合外壳12e内导致驱动弹簧92e压缩(即加载)的结构而发生的,在这样的压缩释放后,驱动弹簧92e使刺血针70e偏置通过推进运动,从而导致刺血针72e的刺端74e从护套14e中伸出,以实施对病人皮肤的刺入过程(如此处更详细论述的)。
[0143] 在刺血针装置10e中,护套14e包括在护套近端54e具有后凸缘或轮缘162的护套体50e。后凸缘或轮缘162通常适合与设置在外壳12e中的滑板164接触或啮合,从而导致刺血针装置10e启动(如此处详细描述的)。滑板164形成前面提到的压缩驱动弹簧92e的结构。后凸缘或轮缘162还适合啮合外壳12e的主体20e的前轮缘42e,以免护套体
50e通过限定在护套体50e的前端壁58e上的前开口30e完全从外壳12e中轴向滑动出来。
后轮缘162的大小使得其在护套体50e收缩(即压下)到主体20e内时可以沿主体20e的内表面滑动,这正如刺血针装置10e被使用者启动时所发生的。
[0144] 滑板164在外壳12e的主体20e中形成内部结构,该结构用来使驱动弹簧92e压缩,借此在驱动弹簧92e中储存潜能,驱动弹簧92e在释放后用来将刺血针70e偏置到刺入位置。滑板164设置在外壳12e的主体20e内,以与护套体50e的后轮缘162接触。滑板164与护套体50e的后轮缘162接触,以便在护套体50e收缩(即压下)到外壳12e的主体
20e内以使刺血针装置10e待命和启动时,滑板164可以与护套体50e一起向后移动。滑板
164限定出通常中心定位的钻孔或钻口166,其大小和形状通常符合刺血针70e的载体76e的横截面形状,从而允许载体76e的截面在刺血针装置10e的启动过程中通过。具体地说,钻孔166包括一般为圆形的中心部分168和两个邻接的侧向延伸缺口170,这些部分限定出允许载体76e的横截面在刺血针装置10e的启动过程中通过的形状(如此处进一步论述的)。
[0145] 与前面论述的刺血针装置10a-c相比,刺血针装置10e的进一步区别在于,后盖帽24e的形成,以及为了使刺血针装置10e待命和启动,滑板164与护套体50e之间的相互作用。与前面的实施例一样,后盖帽24e包括啮合外壳12e的主体20e的环形后轮缘32e的环形轮缘36e。具体地说,环形轮缘36e上的环形唇边38e啮合限定在环形轮缘32e中的环形槽34e,以使后盖帽24e接合主体20e。然而,在刺血针装置10e中,环形轮缘36e是细长的并沿远端延伸一段更长的距离进入外壳12e的主体20e内,以便在刺血针装置10e的初始状态毗邻护套体50e的后轮缘162定位。环形轮缘36e限定出锥形的内部凸轮表面172,由于和滑板的接触,该表面的形状适合将特殊的凸轮运动施加到滑板164上,并最终导致刺血针装置10e的待命和启动(如后面描述的)。
[0146] 在刺血针装置10e的初始状态,驱动弹簧92e与刺血针70e相联,而驱动弹簧92e从后盖帽24e的内侧延伸到载体76e。在刺血针装置10e中,载体76e在其后端进一步形成有近端轮缘或后轮缘174。轮缘174通常限定出近端弹簧导向件86e的前端,并且其直径一般大于远端弹簧导向件88e的直径且一般至少等于驱动弹簧92e的前端直径。轮缘174在载体76e上限定出用来压缩驱动弹簧92e以便将刺血针装置10e置于加载或待命状态的接触结构或表面。一旦驱动弹簧92e释放,借此释放在驱动弹簧92e收缩过程中储存在其内的潜能,驱动弹簧92e就对抗后轮缘174进行作用,从而将刺血针70e偏置到刺入位置。导向突片78e一般与后轮缘174一体形成并从其中侧向延伸。
[0147] 关于现在提到的刺血针装置10e的多个不同部件,现在继续参照图24-30描述刺血针装置10e的使用和操作。在使用前,从载体76e沿远端延伸的护盖100e通过如下方式除去:打破与载体76e的易碎连接部,并将护盖100e以前述方式从护套体50e的前端壁58e上的前开口60e中抽出。护套体50e的前端壁58e然后可与病人身体上的靶部位接触。在刺血针装置的初始空载状态,驱动弹簧92e基本上未压缩(即空载),并从载体76e上的后轮缘174延伸到后盖帽24e。在刺血针装置10e的初始空载状态,驱动弹簧92e处于松弛状态并作用于载体76e的后轮缘174上,从而将刺血针70e定位在外壳12e的主体20e内的通常固定和静止的位置,其中刺血针70e占据相对于主体20e和护套体50e基本上固定的位置。此外,作用于后轮缘174的驱动弹簧92e导致载体76e啮合(即接触)滑板164的后侧。具体地说,处于松弛或空载初始状态的驱动弹簧92e,导致后轮缘174的前侧或表面以及导向突片78e的前面82e基本上与滑板164的后侧或表面接触。而且,在刺血针装置10e的初始状态,滑板164与护套体50e的后轮缘162接触,以便载体76e的后轮缘174和导向突片78e从限定在滑板164上的钻孔166垂直偏置。据此,在刺血针状态10e的初始状态中,后轮缘174和导向突片78e与滑板164的后侧干涉啮合。
[0148] 为了使用刺血针装置10e,使用者抓取外壳12e的对置两侧并沿箭头X方向将力直接向下施加到主体20e上。此力在护套体50e的前端壁58e上产生相反的力,从而导致护套体50e沿轴向收缩(即压下)到主体20e内。当护套体50e收缩到主体20e内时,护套体50e的后端54e就沿近端(即向后)移向后盖帽24e。具体地说,护套体50e的后端54e的后轮缘162向后移动,同时与凸轮面172相互作用。而且,当护套体50e的后轮缘162在主体20e中向后移动时,由于滑板164与后轮缘162之间的啮合,滑板164也开始与后轮缘162一起向后移向后盖帽24e。此外,由于后轮缘174与导向突片78e及滑板164之间的偏置干涉啮合,刺血针70e将与护套体50e和滑板164一起向后移动。由于驱动弹簧92e与载体76e上的后轮缘174的后侧的啮合,刺血针70e的向后移动进一步开始压缩驱动弹簧
92e。
[0149] 施加于外壳12e上的向下移动也导致滑板164与后盖帽24e的环形轮缘36e限定的锥形凸轮表面172相互作用。由于凸轮表面172的锥形形状从环形轮缘36e的前端或远端朝向刺血针装置10e的中心轴A,因此滑板164在主体20e的内腔28e中向下移动,此时滑板164收缩在主体20e内。据此,在护套体50e收缩(即压下)到外壳12e的主体20e内时,滑板164在主体20e中向后和向下移动,并且此组合运动基本上同时发生。此外,护套体50e的继续向后移动能够压缩驱动弹簧92e并储存将刺血针70e偏置到刺入位置所需的潜能。
[0150] 一旦滑板164向下移到这样的位置,限制驱动弹簧92e的干涉啮合就被除去,储存在驱动弹簧92e中的潜能得以释放:在该位置限定在载体76e上的后轮缘174和导向突片78e的部位的载体76e的横截面形状与钻孔166的相应轮廓匹配。随着驱动弹簧92e中的潜能的释放以及使偏置力作用在刺血针70e上,驱动弹簧92e使刺血针70e从后盖帽24e偏离并穿过护套体50e。在这样的推进运动过程中,相应的导向突片78e和导向通道80e引导刺血针70e沿轴向穿过护套体50e。作用于刺血针70e的偏置力优选足以使刺血针72e的刺端74e伸出一段足够的距离并具有来自护套体50e的前开口60e足以在病人身体上的靶部位产生刺伤的力。而且,在刺血针70e的推进运动过程中,载体76e上的近端弹簧导向件86e从仍旧与后盖帽24e相连的驱动弹簧92e上释放出来。
[0151] 在刺血针70e于推进运动中向前移动时,远端弹簧导向件88e啮合收缩弹簧94e。由驱动弹簧92e提供的偏置/推进力通过远端弹簧导向件88e与收缩弹簧94e的啮合至少部分施加于收缩弹簧94e上,这导致收缩弹簧94e向远端凹穴98e压缩。收缩弹簧94e使得刺血针72e的刺端74e穿过护套体50e的前开口60e延伸一段足够的距离并具有足以刺入病人皮肤和引发血流的力,随后使刺血针70e返回到护套14e内的基本上固定和静止的位置。远端弹簧导向件88e提供用于啮合支撑收缩弹簧94e的、护套体50e中的内套筒96e的对接表面,以免刺血针70e通过前开口60e完全从护套体50e中轴向移动出来。当收缩弹簧94e返回到护套体50e内的松弛或空载状态时,刺血针70e就收缩在护套14e中并返回到护套体14e内的基本上固定和静止的位置。此后,收缩弹簧94e与远端弹簧导向件88e的啮合将刺血针70e保持在护套体50e内定位。此啮合进一步保持刺端74e隐藏在护套体
50e内,并避免刺血针70e进一步移到刺入位置。
[0152] 参照图31-37,刺血针装置10f的第六实施例在这些图中总体示出,其通常包括外壳12f和设置在外壳12f中的刺血针70f。刺血针装置10f的结构与前面讨论的刺血针装置10d类似,但是包括以与上面刚刚讨论的刺血针装置10e类似的方式启动装置的板件。与刺血针装置10d一样,刺血针装置10f不是通过将护套部件收缩(即压下)到外壳12f内而启动的,其最初处于待命或加载状态,而刺血针70f准备在干涉结构释放后由驱动弹簧92f偏置到刺入位置。刺血针装置10f中的干涉结构是与前面所述类似的板件,此处提供本实施例专有的该干涉结构的其它细节。
[0153] 在刺血针装置10f的初始待命状态,驱动弹簧92f处于压缩(即加载)状态,准备在释放后将刺血针70f偏置通过刺入过程。由于外壳12f、刺血针70f和驱动弹簧92f的构造通常与前述的刺血针装置10d类似,因此下面的论述是在刺血针装置10d的前述结构的基础上进行的。
[0154] 刺血针装置10f的外壳12f包括通常限定出圆柱形中空构造的细长主体20f。主体20f具有远端或前端部分22f,以及形成主体20f的近端或后端部分26f的后盖帽24f。外壳12f的内部通常是开放的并包括内腔28f。内腔28f由于后盖帽24f而在后端是封闭的,且包括限定在主体20f的前端部分22f上的前开口30f,刺血针70f在刺血针装置10f启动时穿过此开口延伸。主体20f和后盖帽24f可以一体形成。一般,主体20f和后盖帽
24f是以前述方式附着到一起从而形成外壳12f的两个分离部件,但是也可以所述方式合为一体。
[0155] 在刺血针装置10f中,主体20f的远端或前端部分22f包括沿轴向向后延伸的内部套筒96f,该套筒限定出用于接收和支撑收缩弹簧94f的远端凹穴98f。主体20f的前端部分22f处的前轮缘42f适合在刺血针装置的使用过程中与病人的身体接触。此外,主体20f包括用于使刺血针70f启动并相应释放压缩的驱动弹簧92f的启动结构或启动器180。
启动器180通常包括与主体20f枢转相联的启动按钮或启动杆182。与主体20f的枢转相联可以是活动铰链183的形式或者等同结构,并且杆182由此与主体20f一体形成。启动器180进一步包括板件184,此板件从启动杆182的内侧下垂并向下延伸到外壳12f的主体
20f的内腔28f中。板件184在启动杆182的初始状态基本上与主体20f的中心轴A横交取向。板件184可以与杆182一体形成或者作为与杆182分离并接合到其上的部件。例如,杆182可限定出接收从板件184延伸的突片188以使板件184与杆182相连的凹槽186。
突片188可经摩擦配合和/或用粘合剂安装到凹槽186中。杆182和主体20f的枢转连接是为了使板件184可以与刺血针70f相互作用,进而与驱动弹簧92f相互作用,从而释放压缩的驱动弹簧92f并导致刺血针装置10f启动。
[0156] 外壳12f的主体20f包括两个对置的内侧壁190,每个侧壁限定出在主体20f内引导刺血针70f的移动的内部导向通道192。导向通道192可形成为在内侧壁190上纵向延伸的凹槽或凹陷,或者形成为从侧壁190向内延伸的部分突起结构。导向通道192适合接收载体76f上的导向突片78f,以引导刺血针70f在主体20f内的移动。导向通道190每个限定出端面或止动件194,而后者可用来为导向突片78f提供止动件,以免刺血针70f在刺血针装置10f启动后通过前开口30f完全从主体20f中轴向移动出来。然而,期望远端弹簧导向件88f形成为提供用于啮合支撑收缩弹簧94f的、护套体50f中的内部套筒96f的对接结构,以免刺血针70f通过前开口60f完全从护套体50f中轴向移动出来。
[0157] 刺血针70f是以与前述刺血针装置10d的刺血针70d通常类似的方式形成的,而载体76f包括两个向外延伸的导向突片76f并支撑在前端具有刺端74f的刺血针72f。与前面的实施例一样,从载体76f侧向向外延伸的导向突片78f啮合主体20f中的导向通道190。载体76f在其后端进一步包括近端轮缘或后轮缘196。轮缘196通常限定出近端弹簧导向件86f的前端,并且其直径一般大于载体76f上的远端弹簧导向件88f的直径,且一般至少等于驱动弹簧92f的前端直径。轮缘196是作为刺血针70f上与板件184干涉啮合的接触结构或接触面而提供的,以免刺血针装置10f启动,并在刺血针装置10f的初始预启动状态保持驱动弹簧92f的压缩。正如所示出的,轮缘196的直径一般也至少等于驱动弹簧
92f的直径,并提供在刺血针装置10f的初始预启动状态保持驱动弹簧92f处于压缩状态的接触结构或接触面。在刺血针装置10f的启动过程中,驱动弹簧92f将对抗轮缘196进行作用,以将刺血针70f偏置到刺入位置(如此处进一步所述)。通常,刺血针70f适合在初始位置与刺入位置之间穿过主体20f的内腔28f轴向移动,在初始位置板件184与刺血针
70f干涉啮合,借此将驱动弹簧92f保持或维持在压缩或加载状态,在刺入位置刺血针72f的刺端74f在主体20f的前开口30f之外延伸一段足以在病人身体上产生刺伤的距离。
[0158] 板件184限定出通常位于中心的钻孔或钻口197,而后者的大小和形状适合与刺血针70f的载体76f的横截面形状或轮廓匹配,从而允许载体76f在刺血针装置10f的启动过程中通过。具体地说,钻孔197包括一般为圆形的中心部分198和两个邻接的侧向延伸的缺口200,这两个缺口限定出允许载体76f在刺血针装置10f的启动过程中通过的形状。
[0159] 关于现在提到的刺血针装置10f的通用部件,现在继续参照图31-37来描述刺血针装置10f的使用和操作。在使用前,从载体76f沿远端延伸的护盖100f通过如下方式除去:打破与载体76f的易碎连接部,并将护盖100f以前述方式从主体20f的前开口30f中抽出。在刺血针装置10f的初始预启动状态,板件184相对于载体76f定位,以使载体76f上的后轮缘196和导向突片78f与钻孔197偏置,并因此与板件184的后侧干涉啮合。具体地说,载体76f在后轮缘196和导向突片78f处限定出的横截面形状与钻孔197偏置,一般是垂直偏置。结果,驱动弹簧92f在载体76f上的后轮缘196与后盖帽24f之间保持在压缩加载状态。驱动弹簧92f的后端或近端可以本公开文本中前述的方式安装到后盖帽24f上。驱动弹簧92f的前端或远端可以前述方式与近端弹簧导向件86f和载体76f的后轮缘196相联,并利用诸如粘合剂和/或直接机械连接的合适方式安装到后轮缘196上。
[0160] 为了完成刺入过程,使用者抓住外壳12f的对置两侧,并使主体20f的前轮缘42f与病人身体上的靶部位接触。使用者然后沿箭头X方向将向下的压力施加到杆182上,从而导致杆182枢转(即压下)到主体20f的内腔28f中。当杆182在内腔28f中向下枢转时,板件184也在内腔28f中向下枢转,同时最初维持与刺血针70f的干涉啮合,并借此继续将驱动弹簧92f维持在压缩状态。具体地说,板件184最初维持与刺血针70f的干涉啮合,其中后轮缘196的前侧或前面和载体76f上的导向突片78f的前侧或前面与板件184的后侧或后面干涉啮合,借此保持驱动弹簧92f压缩在后轮缘196与后盖帽24f之间。当杆182继续陷入主体20f内时,板件184上的钻孔197最终与载体76f在后轮缘196和导向突片78f的部位限定出的匹配横截面形状对齐,借此允许载体76f通过钻孔197。当后轮缘196与导向突片78f及板件184之间的干涉啮合释放时,驱动弹簧92f中的储存潜能也得以释放并用来将刺血针70f移到刺入位置。
[0161] 如图35-37所示,杆182的枢转运动导致板件184的相应枢转运动。结果,当板件184在主体20f内向下枢转时,板件184就开始限定出具体与刺血针装置10f和外壳12f的中心轴A的垂直轴PA所成的角度α。当杆182进一步陷入主体20f内时,由板件形成的角度增大到角度α′。板件184的角度取向使得钻孔197相对于中心轴A稍稍倾斜取向。结果,当板件184在主体20f中向下和稍稍向前移动时,钻孔197就不沿轴PA精确取向,而是与此轴成一个角度。由于钻孔197与主体20f的中心轴A之间的角度“偏置”,由载体76f在后轮缘196和导向突片78f的部位限定出的匹配横截面形状将不会容易地通过钻孔197,直到钻孔197的尺寸增大以补偿板件184的角度取向为止。因此,在刺血针装置10f中,期望增大钻孔197的尺寸以补偿板件184的向前角度运动。或者是,板件184定位在轨道中,以便杆182的枢转运动转换成板件184的线性轨道运动。板件184仍然允许后轮缘196和导向突片78f通过钻孔197。
[0162] 随着驱动弹簧92f中的储存潜能的释放以及提供作用于刺血针70f上的偏置力,驱动弹簧92f使刺血针70f从后盖帽24f偏离并穿过主体20f。在这样的推进运动过程中,导向突片78f在导向通道192中的啮合引导刺血针70f沿轴向穿过主体20f。施加于刺血针70f上的偏置力优选足以使刺血针72f的刺端74f伸出一段足够的距离并具有来自主体20f的前开口30f足以在病人身体上的所需部位产生刺伤的力。而且,在刺血针70f的推进运动过程中,载体76f上的近端弹簧导向件86f从仍旧与后盖帽24f相连的驱动弹簧92f上释放出来。当刺血针70f在推进运动中向前移动时,远端弹簧导向件88f啮合收缩弹簧
94f。驱动弹簧92f的偏置/推进力通过远端弹簧导向件88f与收缩弹簧94f的啮合至少部分施加到收缩弹簧94f上,这导致收缩弹簧94f向远端凹穴98f压缩。收缩弹簧94f适合使刺血针72f的刺端74f穿过主体20f的前开口30f延伸一段足够的距离并具有足以刺入病人的皮肤并引发血流的力,随后使刺血针70f返回到外壳12f内基本上固定和静止的位置。正如所示出的,远端弹簧导向件88f期望提供用于啮合支撑收缩弹簧94f的内部套筒96f的对接表面,以免刺血针70f通过前开口30f完全从外壳12f的主体20f中轴向移动出来。当收缩弹簧94f返回到主体20f内的松弛或空载状态时,刺血针70f就收缩在主体20f中并返回到主体20f内的基本上固定和静止的位置。此后,收缩弹簧94f与远端弹簧导向件88f的啮合将刺血针70f保持在主体20f内,而刺血针72f的刺端74f隐藏在外壳12f内并避免刺血针70f进一步移到刺入位置。
[0163] 参照图38-43,刺血针装置10g的第七实施例在这些图中示出,其是前面刚刚描述的刺血针装置10f的一个变型。刺血针装置10g在所有方面都与上面刚刚描述的刺血针装置10f类似,只是包括现在将要详细描述的启动结构或启动器180g这一不同构造。刺血针装置10g的启动器180g用可压下按钮182g代替刺血针装置10f的启动器180的枢转杆182,从而允许板件184g直接沿轴PA陷入主体20g内,由此板件184g不再枢转到主体20g内并与轴PA形成一个角度,这与刺血针装置10f中的启动器180的杆182和下垂板件184的情形一样。除了刺血针装置10g的启动器180g与刺血针装置10f的启动器180之间的上述区别之外,刺血针装置10g的所有其它方面都与前述的刺血针装置10f相同。
[0164] 如有关刺血针装置10f,10g的图31-43进一步所示,这些装置的启动结构或启动器180,180g包括用于啮合外壳12f,12g的主体20f,20g的结构,由此一旦启动结构或启动器180,180g压下时,就避免启动器180,180g返回到其初始位置。在启动器180,180g中,一个或多个定位销202,202g分别配备在杆182的近端或后端以及按钮182g的近端或后端。定位销202,202g适合以咬合或摩擦配合的方式与限定在主体20f,20g内的匹配凹槽204啮合。主体20f,20g中的凹槽204,204g分别与杆182的近端或后端以及按钮182g的近端侧面或后侧相反设置。在操作中,当杆182和按钮182g分别陷入主体20f,20g时,定位销
202,202g就成功啮合主体20f,20g中的匹配凹槽204,204g。定位销202,202g在匹配凹槽
204,204g中的匹配啮合避免杆182和按钮182g返回到其初始位置。多个定位销202,202g的使用允许杆182和按钮182g以离散的向下步骤或阶段移到启动位置,在该位置,限定在板件184,184g上的钻孔196,196g与载体76f,76g的匹配或相应横截面形状对准,以使刺血针70f,70g移到刺入位置。
[0165] 参照图44-52,刺血针装置10h的第八实施例在这些图中总体示出,其通常包括外壳12h和设置在外壳12h中的刺血针70h。刺血针装置10h与前面讨论的刺血针装置10a-c,e不同,因为刺血针装置10h不是通过将护套部件收缩(即压下)到外壳12h内而启动的。然而,刺血针装置10h与上面讨论的刺血针装置10d,10f和10g类似,因为刺血针装置10h最初处于待命或加载状态,而刺血针70h准备在干涉啮合或结构释放后由驱动弹簧92h偏置到刺入位置,且刺血针装置10h同样包括用于释放或去除干涉啮合的可压下启动结构或启动器。此外,刺血针装置10h合并有切割或剪切部件诸如刺血针10a,10b中采用的用于去除干涉啮合的部件。与前面的实施例一样,在刺血针装置10h的初始待命状态,驱动弹簧处于压缩(即加载)状态,准备在干涉啮合去除后在皮肤刺入操作中将刺血针70h偏置到刺入位置。
[0166] 刺血针装置10h的外壳12h包括通常具有圆柱形中空构造的细长主体20h。主体20h具有远端或前端部分22h,以及形成主体20h的近端或后端部分26h的后盖帽24h。主体20h的内部通常是开放的并限定出内腔28h。内腔28h由于后盖帽24h的存在而在后端是封闭的,且包括限定在主体20h的前端部分22h上的前开口30h,刺血针70h在刺血针装置10h启动时穿过此开口延伸。主体20h和后盖帽24h可以一体形成。一般,主体20h和后盖帽24h是附着到一起从而形成外壳12h的两个分离部件,如图所示,这样容易组装成刺血针装置10h。例如,主体20h和后盖帽24h可通过合适的医用级粘合剂附着到一起,和/或利用在这二者之间提供机械啮合的内部啮合结构例如摩擦配合或咬合构造连接起来。例如,主体20h可包括与后盖帽24h上的环形轮缘36h配合的环形轮缘32h,环形轮缘36h凹陷以接收环形轮缘32h。粘合剂诸如医用级粘合剂可用来将环形轮缘32h和环形轮缘36h固定到一起。与刺血针装置10d,10f和10g一样,主体20h的远端或前端部分22h包括沿轴向向后延伸的套筒96h,套筒96h限定出用于接收和支撑收缩弹簧94h的远端凹穴98h。
[0167] 此外,外壳12h的主体20h进一步包括用于使刺血针70h启动并相应释放驱动弹簧92h、与前述刺血针装置10d通常类似方式的枢转启动结构或启动器206。启动结构或启动器206通常包括启动杆208,启动杆208相对于主体20h可枢转移动,并期望位于邻近后盖帽24h的主体20h的后端部分26h。启动杆208可从后盖帽24h沿远端或向前延伸并通过活动铰链或等同结构与后盖帽24h相连。杆208由此可与后盖帽24h一体形成。杆208或者与主体20h相联。例如,杆208可以作为主体20h的后端部分26h的一部分而形成,或者甚至作为主体20h的前端部分22h的一部分而形成并向后或沿近端向后盖帽24h延伸。与前面的实施例相反,杆208包括两个对置的下垂侧壁210。侧壁210终止于切刃或刀片
212。切刃212可以是侧壁210上的一体锐缘,或者是安装到侧壁210端部的分离切割刀片。
杆208通常适合陷入主体20h的内腔28h,以便切刃212切割或切断限制驱动弹簧92h的主体20h内的干涉啮合,并借此使刺血针装置10h启动(如此处详细描述的)。
[0168] 外壳12h的主体20h可形成有通常为矩形的截面(如图46所示),并包括两个对置的内侧壁213,每个内侧壁限定出内部隔架或凸缘214。刺血针70h通常适合啮合隔架214,以限制压缩的驱动弹簧92h,并且在杆208陷入主体20h内之后,刺血针70h上的结构被切割或切断,从而使刺血针70h与隔架214的干涉啮合释放,由此释放驱动弹簧92h的偏置力。主体20h限定出容纳刺血针70h并引导刺血针70h在主体20h内的运动的主引导通道216。
[0169] 刺血针70h是以与前述实施例通常类似的方式形成的,并包括在前端具有刺端74h的刺血针72h,和将刺血针72h支撑在后端的载体76h。载体76h现在包括一对向外延伸的、通常取代本公开文本中前述的导向突片的突片部件218。突片部件218适合与隔架
214干涉啮合,以便将刺血针70h具体定位在外壳12h和主体20h中。突片部件218与隔架216之间的干涉啮合进一步用来限制压缩的驱动弹簧92h。突片部件218适合在杆208陷入主体20h内之后用侧壁210上的切刃212切割或切断。为了此目的,突片部件218可限定出锥形截面,此截面形成可用侧壁210上的切刃212切穿的狭窄颈部或薄弱区域220。
颈部区域220可采取其它形式例如划线,但是在杆208陷入外壳12h的主体20h内时通常适合用切刃212容易切穿或剪穿(即导致破坏)。载体76h进一步包括分别啮合刺血针装置10h的驱动弹簧92h和收缩弹簧96h的近端或后端弹簧导向件86h和远端或前端弹簧导向件88h。弹簧导向件86h,88h可与载体76h的主体一体形成,或者作为离散部件以前述方式安装到载体76h的主体上。
[0170] 在操作中,刺血针70h适合在初始位置与刺入位置之间穿过主体20h的主导向通道216轴向移动,在初始位置突片部件218与主体20h限定的隔架214干涉啮合且刺血针72h的刺端74h完全设置在主体20h内,在刺入位置载体76h设置在主导向通道216中,而刺端74h在主体20h的前开口30h之外延伸一段足以在病人身体上产生刺伤的距离。在刺血针装置10h的初始预启动状态,驱动弹簧92h至少部分压缩在后盖帽24h与载体76h之间,并且一般具有足以实施皮肤刺入过程的储存潜能。驱动弹簧92h的后端或近端一般以本公开文本中前述的方式安装到后盖帽24h上。驱动弹簧92h的前端或远端与载体76h相联并围绕近端弹簧导向件86h设置,且可以利用前述的类似方式例如用合适的粘合剂或直接机械连接安装到载体76h上。如图所示,例如,在图47中,驱动弹簧92h直接啮合载体
76h,载体76h可进一步包括两个向外延伸的突片或凸缘222,驱动弹簧92h的前端啮合在此凸缘上,从而提供将驱动弹簧92h的偏置力传递到刺血针70h的额外表面,由此将刺血针
70h移到刺入位置。
[0171] 继续参照图44-52,现在描述刺血针装置10h的使用和操作。与前面的实施例一样,从载体76h沿远端延伸的护盖(未示出)与载体76h一起配备。与前面的实施例一样,这样的护盖通过如下方式除去:打破与载体76h的易碎连接部,并将护盖从主体20h的前开口30h中抽出。主体20h的前端轮缘42h然后与病人身体上的靶部位接触。如前所述,刺血针装置10h最初处于待命状态,而刺血针70h准备在压缩的驱动弹簧92h释放之后引发刺入过程。
[0172] 为了完成刺入过程,使用者抓住外壳12h的对置两侧,并将向下指向的力沿箭头X施加到杆208上,从而导致杆208枢转(即压下)到主体20h的内腔28h中。当杆208陷入主体20h内时,下垂侧壁210、更具体地说是每个下垂侧壁210端部的切刃212就在突片部件218上的减小截面、薄弱区220接触突片部件218。当杆208继续陷入主体20h内时,侧壁210上的切刃212就开始切穿每个突片部件218上的颈部区域220。一旦突片部件218完全被切穿,突片部件218与主体20h的侧壁213限定出的隔架214之间的干涉啮合就被除去,从而使驱动弹簧92h释放,进而将刺血针70h偏置到刺入位置。随着驱动弹簧的偏置力的释放,驱动弹簧92h随后使刺血针70h从后盖帽24h偏离并穿过主导向通道216。施加于刺血针70h上的偏置力优选使刺血针72h的刺端74h伸出一段足够的距离并具有来自主体20h的前开口30h、足以在病人身体上的所需部位产生刺伤的力。而且,在刺血针70h的推进运动过程中,载体76h上的近端弹簧导向件86h从仍旧与后盖帽24h相连的驱动弹簧92h上释放出来。
[0173] 在刺血针70h于推进运动中向前移动时,远端弹簧导向件88h啮合收缩弹簧94h。由驱动弹簧92h提供的偏置/推进力通过远端弹簧导向件88h与收缩弹簧94h的啮合至少部分施加于收缩弹簧94h上,这导致收缩弹簧94h向远端凹穴98h压缩。收缩弹簧94h使得刺血针72h的刺端74h穿过主体20h的前开口30h延伸一段足够的距离并具有足以刺入病人皮肤和引发血流的力,随后使刺血针70h返回到外壳12h内的基本上固定和静止的位置。载体76h期望形成有在远端弹簧导向件88h的基底形成的肩部224,此肩部的构造适合啮合由主体20h的侧壁213在主导向通道216中限定出的对接表面或止动件226,以免刺血针70h通过前开口30h完全从主体20h中轴向移动出来。止动件226是由支撑收缩弹簧94h的向后延伸的内部套筒96h向后限定出的。当收缩弹簧94h返回到主体20h内的松弛或空载状态时,刺血针70h就收缩在主体20h中并返回到主体20h内的基本上固定和静止的位置。此后,收缩弹簧94h与远端弹簧导向件88h的啮合以前面详述的方式将刺血针
70h隐藏在外壳12h内,并避免刺血针70h进一步移到刺入位置。在本公开文本中,多个部件已经被标示为适合“切割”、“剪切”、“产生”、“折断”,以使刺血针装置10释放和启动。这些术语可以在“破坏”项目或部件的通用标题下全部分组,意思是当施加无论什么形式的力(例如钝力或切力)时都预计发生失效。
[0174] 参照图53-55,2004年11月30日提交的、序列号为11/270,330、题为“Contact Activated Lancet Device”的美国专利申请中公开的刺血针装置的修正在这些图中示出,该专利文献的全部公开内容作为参考并入本文。上述并入的参考文献中公开的刺血针装置10可包括保持毂90的修改版本。图53表示出作为并入的参考文献中公开的刺血针装置
10的一部分的保持毂90i,该文献的公开内容将用来描述保持毂90i的位置和操作。保持毂90i通常限定出环形形状,并适合将刺血针70保持在收缩到外壳12内的初始待命位置。
保持毂90i一般包括两个对置的细长支撑部件91i,这两个支撑部件用两个枢转凸轮部件
92i连接,从而形成保持毂90i的环形形状。凸轮部件92i每个包括与对置的支撑部件91i枢转啮合的两个向外延伸轴93i。凸轮部件92i每个进一步包括至少一个一般为楔形的接触部件94i,该接触部件在其上表面上限定出上接触面96i。凸轮部件92i每个在其底侧进一步限定出通常位于中心的凹槽或切口100i。在此处结合刺血针装置10中的保持毂90i的操作来描述凹槽100i的目的。如图54和55所示,凸轮部件92i每个期望包括通常设置在凸轮部件92i的相反两端的两个接触部件94i,而凹槽100i限定在接触部件94i之间的凸轮部件92i的底侧。
[0175] 在刺血针装置10中,保持毂90i和刺血针70彼此互相干涉啮合,由此保持毂90i将刺血针70限制在收缩到外壳12内的初始待命状态。例如,载体76上的指部82可停靠在凸轮部件92i的上侧,借此使得刺血针70与保持毂90i之间干涉啮合。而且,接触部件94i上的上接触面96i适合与外壳12内的结构接触啮合。例如外壳12的后盖帽24可包括在其内延伸的结构,例如在其至少一个、期望在两个对置内侧壁上一体形成并延伸的内部触点46。由于保持毂90i在每个凸轮部件92i上一般包括两个接触部件94i,因此两个内部触点46可配备在外壳12的两个对置内侧壁的每一个上。每个内部触点46包括用于和接触部件94i上的相应接触面96i接触啮合的远端啮合凸轮面47。
[0176] 在刺血针装置10的通常操作过程中,护套体50向后盖帽24的轴向运动,导致保持毂90i向后向后盖帽24位移,而载体76的指部82驻留在凸轮部件92i上。保持毂90i的此向后运动导致后盖帽24内的内部触点46的啮合凸轮面47的接触面与凸轮部件92i的接触部件94i上的相应接触面96i啮合及共同作用。内部触点46的此啮合及继续向下移动导致凸轮部件92i相对于支撑部件91i在轴93i上枢转或围绕轴93i旋转。由于接触部件94i的通常为楔形的轮廓,凸轮部件92i的枢转运动具有通过进一步“提升”指部82而进一步压缩驱动弹簧92i的作用,至少直到载体部件76上的后毂86接触后盖帽24的内侧那一点为止。在此点,护套体50向后盖帽24的继续轴向位移使凸轮部件92i枢转到这样一个位置:在该位置限定在凸轮部件92i底侧的凹槽100i已经旋转到通常与指部82对准的位置,在该位置指部82与凸轮部件92i之间的干涉啮合通过这样的对准得以释放。驱动弹簧102的偏置力然后将刺血针70从后盖帽24向下推离并沿轴向穿过外壳12和护套体50,而导向突片78沿轴向穿过由保持毂90i限定的环形开口。
[0177] 参照图56-67,刺血针装置10k的最后一个实施例在这些图中总体示出。刺血针装置10k通常包括外壳12k、与外壳12k可移动相联的护套14k以及可移动地设置在外壳12k内的刺血针70k。护套14k可移动地与外壳12k相联,并且至少部分设置在外壳12k内。护套14k从外壳12k向外延伸,同时刺血针70k包含在外壳12k内并且一般可沿轴向穿过护套14k移动。
[0178] 外壳12k包括具有通常为圆柱形中空构造的细长主体20k。主体20k具有远端或前端部分22k,以及形成主体20k的近端或后端部分26k的后盖帽24k。主体20k的内部通常是开放的并限定出内腔或内孔28k。内腔28k由于后盖帽24k的存在而在后端是封闭的,且包括由主体20k的前端部分22k限定出的前开口30k,护套14k穿过此开口延伸。主体20k和后盖帽24k可以一体形成。或者是,主体20k和后盖帽24k是以本公开文本中前述的通用方式附着到一起从而形成外壳12k的两个分离部件。主体20k进一步包括作为前端部分22k的一部分形成的且限定出开口30k的前轮缘42k。
[0179] 护套14k一般是包括护套体50k的通常为圆柱形的中空结构,护套体50k具有远端或前端52k和近端或后端54k,护套14k限定出贯穿其延伸的内腔或内孔56k。护套体50k的前端52k限定出部分前端壁或轮缘58k,轮缘58k限定出前开口60k,刺血针70k的刺入部件在刺血针装置10k被使用者启动时穿过此开口延伸。前端壁58k一般限定出接触病人身体上的预计刺入区域、围绕前开口60k的小接触区。通过在护套14k中配备多个在四周形成的周围凹痕(未示出),该减小的接触区可以更小(即表面积减小)。外壳12k和护套14k的外部表面特征可以按照前面作为参考并入本文的序列号为11/123,849的申请中公开的人机特征和结构来形成。护套体50k的后端54k限定出后轮缘63k。
[0180] 护套14k一般在外壳12k内沿轴向可滑动地移动。护套14k和外壳12k可共轴相联,且护套14k和外壳12k围绕公共中心轴A共轴设置。护套14k和外壳12k每个通常为圆柱形。旋转部件或凸轮从动件、一般是导板262,进一步与护套14k相联。具体地说,导板262设置在护套体50k的后端54k处并啮合护套体50k的后轮缘63k。板262是通常为环形的结构且用两个对置间隙狭槽264和两个对置导向狭槽266限定出中心开口263。间隙狭槽264和导向狭槽266沿通常彼此正交的两个轴取向。板262的外周或四周形成有用于接收和啮合凸轮结构的两个对置的凸轮导向凹槽268,该凸轮结构适合使板262旋转,进而导致刺血针装置10k启动(如此处进一步所述)。板262一般与护套体50k的后轮缘63k旋转滑动啮合或接触,以允许其相对于后轮缘63k旋转。具体地说,板262包括与后轮缘63k和背离后轮缘63k的上侧272接触的底侧270。由于板262的底侧270与后轮缘63k之间的接触,当诸如通过将护套体50k沿轴向收缩(即压下)到主体20k内而将轴向运动施加到护套体50k上,从而启动刺血针装置10k(如此处所述)时,板262适合与主体20k中的护套体50k一起滑动。据此,为了将护套体50k收缩(即压下)到外壳12k的主体20k内而施加到护套体50k上的任何轴向运动,都将通过后轮缘63k与板262的接触啮合而传递给板262。
[0181] 刺血针装置10k进一步包括设置在外壳12k内并伸入护套14k的刺血针70k。刺血针70k包括以刺血针72k的形式示出的刺入部件。刺血针72在其前端包括刺端74k。刺血针70k通常适合在初始位置与刺入位置之间穿过护套体50k的内腔56k轴向移动,在初始位置刺端74k设置在护套体50k内,在刺入位置刺端74k在护套体50k的前开口60k之外延伸一段足以在病人身体上产生刺伤的距离。刺血针72k的刺端74k适合刺入病人的皮肤,且可以是尖端、针尖、刀刃以及类似形式。刺端74k可包括优选的对准取向,诸如沿特定取向对准的尖端或刀片。在这样的取向上,护套体50k和/或外壳12k的主体20k可包括对应于刺端74k的对准取向的靶标示。护套体50k上的凹痕(未示出)和/或主体20k上的凹痕(未示出)可用作这样的对准取向(如本公开本文以前所述)。
[0182] 刺血针70k包括在其后端支撑刺血针72k的载体76k。载体76k和护套体50k可包括用于引导刺血针70k在护套体50k中的移动的相应导向表面。例如,载体76k在其外表面上可包括导向突片78k,而护套体50k限定出沿其内壁纵向延伸的、用于在刺血针装置10k启动后将导向突片78k可滑动地容纳在其内的相应导向通道80k。载体76k在其两个对置侧面可包括一对细长导向突片78k(如图所示),或者一个细长导向突片78k,护套体50k可包括沿其对置内表面延伸的、对应于每个导向突片78k的一对导向通道80k,或者一个相应导向通道80k。在刺血针装置10k的初始预启动状态,导向突片78k在导向通道80k中的啮合确保避免刺血针70k在刺血针装置10k的启动顺序过程中在护套体50k内实质上旋转,其中板262相对于后轮缘63k作滑动旋转运动(如此处所述)。启动后,导向突片78k在导向通道80k中的啮合引导刺血针70k移到刺入位置。
[0183] 如图60所示,除了两个对置的导向突片78k之外,载体76k还包括沿一个通常与穿过导向突片78k的轴正交的轴取向的两个启动片81k。启动片81k形成刺血针装置10k的启动结构或启动器的一部分。启动片81k的长度小于导向突片78k的长度,一般接近载体76k的长度。启动片81k包括适合在刺血针70k的初始预启动状态啮合或驻留在导板262的上侧270的远端面82k。当板262旋转到合适的对准位置而启动片81k允许刺血针装置
10k启动(如此处所述)时,启动片81k通常适合与板262上的间隙狭槽264匹配或对准。
同样,导向突片78k的大小适合与板262上的导槽266匹配。然而,导向突片78k在刺血针装置10k的初始预启动状态通常至少部分穿过导槽266延伸,且导槽266的尺寸一般更大,足以使板262相对于载体76k旋转,而导向突片78k由于存在于导槽266中而干涉这样的旋转。
[0184] 护套体50k可限定出附加的内部导向通道84k,导向通道84k在启动片81k与板262之间的干涉啮合由于板262的旋转而被除去时用于接收启动片81k。这样的附加导向通道84k是任选的,因为导向突片78k和导向通道84k的联接一般足以在刺血针70k的刺入运动过程中引导载体76k的运动。如果配备的话,附加导响通道84k可延伸护套体50k的内部长度或仅沿护套体50k的一部分长度延伸。载体76k进一步包括分别啮合刺血针装置
10k的驱动弹簧和收缩弹簧的近端或后端弹簧导向件86k和远端或前端弹簧导向件88k(如本文所述)。弹簧导向件86k,88k可与载体76k一体形成,或者作为离散的分离部件以本公开文本中前述的方式配备。
[0185] 刺血针70k穿过刺血针装置10k的运动是通过由驱动弹簧92k提供的偏置力实现的。驱动弹簧92k适合将偏置力施加到刺血针70k上,以驱动刺血针70k穿过刺血针装置10k向刺入位置移动,而且驱动弹簧92k设置在主体20k的后端与刺血针70k之间。后盖帽
24k可包括使驱动弹簧92k对准和/或维持在后盖帽24k上的合适取向上的结构。例如,后盖帽24k可包括用于正确定位驱动弹簧92k的内部对准结构(未示出)。刺血针70k如前所示,包括在刺血针装置10k的初始预启动状态啮合驱动弹簧92k的相反端的近端弹簧导向件86k。导向突片78k和启动片81k可用作啮合驱动弹簧92k的远端的附加或取代结构。
[0186] 在刺血针装置10k的初始状态,驱动弹簧92k一般在后盖帽24k与载体76k的远端弹簧导向件88k之间处于通常未压缩的空载状态。然而,驱动弹簧92k可经近端弹簧导向件86k将有限的向前的偏置力或定位力施加在载体76k上,以便有助于维持启动片81k与板262之间的干涉啮合。或者是,驱动弹簧92k可部分压缩在后盖帽24k与载体76k之间,并适合在这二者之间进一步压缩。在刺血针装置10k的启动过程中,护套体50k向主体20k内的收缩由于刺血针70k与板262之间的干涉啮合而导致驱动弹簧92k压缩或进一步压缩,借此将刺血针70k偏置到刺入位置所必需的潜能储存在驱动弹簧92k中。当护套体
50k进一步收缩到主体20k内时,板262相对于刺血针70k的旋转最终除去启动片81k与板
262之间的干涉啮合,借此将压缩的驱动弹簧92k中储存的潜能作为施加到刺血针70k上的动能释放出来,从而将刺血针70k偏置到刺入位置。
[0187] 收缩或返回弹簧94k可进一步配备在刺血针装置10k的前端,用于在刺血针70k沿轴向移到刺入位置后将刺血针70k收缩到护套体50k内,在刺入位置刺入部件74k从护套体50k的远端或前端52k向外延伸。收缩弹簧94k适合在刺血针70k的向前刺入运动过程中被从载体76k向前延伸的远端弹簧导向件88k啮合(如本文所述)。护套体50k的前端壁58k形成用于接收和支撑收缩弹簧94k的远端凹穴98k。在刺入过程的刺血针装置10k的整个操作顺序中,收缩弹簧94k都设置在远端凹穴98k中。收缩弹簧94k可利用医用级粘合剂固定到护套体50k的前端壁58k的内侧或者以本公开文本中前述的方式将收缩弹簧94k机械固定到其上。驱动弹簧和收缩弹簧92k,94k一般是能够在压缩状态储存潜能的压缩弹簧。刺血针装置10k可进一步包括用于防护性覆盖刺血针70k的前端的防护片或盖
100k(如前面的实施例所述)。刺血针装置10k的各个部件一般都是用模制塑料材料例如医用级塑料材料形成的。刺血针72k可以用适合刺入皮肤的任何合适材料构成,且一般是外科级金属例如不锈钢。
[0188] 外壳12k的后盖帽24k进一步包括适合与板262相互作用以导致刺血针装置10k启动的内部结构。具体地说,后盖帽24k形成有至少一个、一般为两个沿远端延伸的启动部件、一般为凸轮件280,每个凸轮件在其远端上形成有锥形凸轮面282。凸轮部件280沿远端伸入板262上的各个凸轮导向凹槽268内。凸轮部件280与板262之间的凸轮作用提供了去除刺血针70k与板262之间的干涉啮合以使刺血针70k移到刺入位置的方式。更具体地说,在护套体50k向主体20k内的收缩运动过程中,凸轮部件280上的锥形凸轮面282与板262上的凸轮导向凹槽268之间的相互作用导致板262相对于载体76k进行充分的旋转运动,从而使启动片81k与板262上的间隙狭槽264对准,由此除去刺血针70k与板262之间的干涉啮合。如前所示,板262这样的旋转运动是护套体50k的后轮缘63k上的滑动旋转运动。还是如前所示,板262上的导槽266的大小优选足以使板262旋转到对准位置,而导向突片78k不干涉这样的旋转。
[0189] 由于凸轮部件280的细长长度,护套体50k限定出对置的切口或缺口284,用以在护套体50k收缩到主体20k内从而导致刺血针装置10k启动时,容纳在刺血针装置10k的初始预启动状态穿过凸轮导槽268延伸的凸轮部件280的远端尖部,以及凸轮部件280的远端尖部的最终前方位置。凸轮导槽268最初从缺口284偏置,但是在板262旋转到对准位置时,凸轮导槽268最终与缺口284对准(如图62所示)。凸轮部件280与板262在凸轮导槽268中的啮合提供了维持或锁定板262在护套体50k的后轮缘63k上的取向的附加优点。由此,将避免或阻止板262在使用前脱开并且后轮缘63k的下降应该使刺血针装置10k从上侧转下来(即护套14k的尖向上)。从后盖帽24k延伸或从外壳12k的主体20k的内壁向内延伸的附加结构是用于维持板262在护套体50k的后轮缘63k上的定位。
[0190] 此外,为了避免凸轮部件280施加于板262上的旋转运动传递给护套体50k,护套体50k可包括纵向延伸的外肋288,外肋288适合与主体20k的内壁上的干涉结构例如啮合片或定位销(未示出)配合。这样的片或定位销与肋288的啮合基本上锁定护套体50k相对于主体20k的取向并避免护套体50k相对于主体20k旋转。而且,啮合肋288可用作在刺血针装置10k的启动过程中引导护套体50k向主体20k内的收缩运动的导向结构。护套体50k在前端52k进一步限定出对接肩部290。对接肩部290适合与主体20k的前轮缘42k干涉啮合,以免护套体50k、由此避免刺血针70k通过前开口30k从主体20k中沿轴向向前移动出来。此外,在刺血针装置10k的初始预启动状态,驱动弹簧92k在刺血针70k上的有限定位或偏置力通过板262与护套体50k之间的干涉啮合被传递给肩部290,肩部290随后啮合前轮缘42k。
[0191] 现在继续参照图56-67来描述刺血针装置10k的使用和启动。刺血针装置10k一般最初配有从载体76k沿远端延伸并穿过护套体50k的前端壁58k上的前开口60k的护盖100k。在刺血针装置10k的初始预启动状态,驱动弹簧92k一般没有被压缩在后盖帽24k的内侧与载体76k的近端弹簧导向件86k之间,并且诸如在驱动弹簧92k提供的有限位置或偏置力的作用下,刺血针70k最初与板262干涉啮合。具体地说,从载体76k延伸的启动片81k驻留在板262的上侧270,并从板262上的匹配间隙狭槽264偏置。而且,在刺血针装置10k的初始预启动状态,导向突片78k设置在护套体50k的导向通道80k中,并沿近端穿过板262上的导槽266延伸。如前所示,在用来释放启动片81k与板262之间的干涉啮合的板262的旋转运动过程中,导向突片78k在导向通道80k中的啮合避免刺血针70k在护套体50k中旋转,更具体地说是避免了载体76k在护套体50k中的旋转(如本文所述)。
从后盖帽24k沿远端延伸的凸轮部件280至少部分穿过限定在板262四周的各个凸轮导槽
268。一般,凸轮部件280的锥形凸轮面282接触凸轮导槽268内的板262,以便在护套体
50k收缩(即压下)到主体20k内时允许凸轮部件280使板262作旋转运动,并进而维持板262与护套体50k的后轮缘63k相联。如前所述,板262上的导槽266的大小适合容纳导向突片78k并允许板262相对于载体76k旋转,而导向突片78k不干涉使启动片81k与板262上的间隙狭槽264对准所必需的这样的旋转运动。在刺血针装置10k的这个初始预启动状态,凸轮导槽268从护套体50k中的缺口284偏置,而仅有凸轮部件280的远端尖部通过凸轮导槽268延伸(如图65B所示)。
[0192] 为了使用刺血针装置10k,使用者将外壳12k的对置两侧抓在诸如拇指与一个手指之间,并除去可破裂的护盖100k。护盖100k一般是通过如下方式除去的:在护套体50k的前端壁58k上的前开口60k中的组合扭曲和推进运动中移动护盖100k,以打破与载体76k的易碎连接部。一旦该易碎连接部破裂,护盖100k就通过前开口60k除去。护套体50k的前端壁58k然后与病人身体上的部位接触,在该部位期望产生引发血流的刺伤。如果配备的话,靶标示可与所需的刺入部位对准。
[0193] 一旦置于身体上,使用者就将向下指向的力施加到外壳12k的主体20k上,从而压迫护套14k的护套体50k收缩(即压下)到外壳12k内。具体地说,使用者沿箭头X方向施加向下指向的力,借此将力施加到使用者的身体(即皮肤表面)上。这样的力在护套体50k的前端壁58k上产生相反的力,从而导致护套体50k沿轴向收缩到外壳12k的主体20k内。当护套体50k收缩到主体20k内时,护套体50k的后端54k沿近端(即向后)移向后盖帽24k。护套体50k的后端54k处的后轮缘63k与板262之间的啮合使得板262与护套体50k一起移向后盖帽24k。当整个刺血针70k由于启动片81k与板262之间的干涉啮合而向后移动时,驱动弹簧92k就开始压缩或进一步压缩在后盖帽24k与载体76k之间,更具体地说是在近端弹簧导向件86k与后盖帽24k之间。基本上同时地,凸轮部件280在板262上的凸轮导槽268中与板262相互作用,并作用在板262上,从而导致板262在护套体50k的后轮缘63k上滑动旋转。具体地说,在护套体50k沿近端移动时,凸轮部件280上的锥形凸轮面282就在凸轮导槽268中啮合板262,从而导致板262旋转。锥形凸轮面282的锥形将施加于护套体50k的线性收缩运动转换成板262的旋转运动。导向突片78k在导向通道80k中的啮合避免刺血针70k和载体76k具体在护套体50k中旋转。如图66B所示,凸轮部件280的远端进一步穿过凸轮导槽268伸出,此时凸轮部件280将板262向释放位置旋转,在该位置启动片81k与板262上的间隙264狭槽对准。
[0194] 当整个刺血针70k由于启动片81k与板262之间的干涉啮合继续向后移动时,驱动弹簧92k就继续压缩在后盖帽24k与近端弹簧导向件86k之间,并且凸轮部件280继续使板262在护套体50k的后轮缘63k上旋转。最终,板262旋转到释放位置,在该位置启动片81k与板262上的间隙狭槽264对准(如图67B所示)。当这发生的时候,启动片81k与板262之间的干涉啮合就得以释放。在启动片81k与间隙狭槽264对准的那一刻,由于启动片81k与板262之间的干涉啮合而施加于驱动弹簧92k上的限制力得以释放,从而将驱动弹簧92k中的储存潜能作为用来将刺血针70k在护套体50k中向前移动的动能来释放。随着压缩的驱动弹簧92k中的储存潜能作为动能而释放,驱动弹簧92k将刺血针70k从后盖帽24k偏离并穿过护套体50k中的内腔56k。在这样的运动过程中,相应的导向突片78k和导向通道80k引导刺血针70k沿轴向穿过护套体50k。作用于刺血针70k的偏置力优选足以导致刺血针72k的刺端74k伸出足够的距离并具有来自护套体50k中前开口60k、足以在病人身体上的所需部位产生刺伤的力。而且,在刺血针70k的推进轴向运动过程中,刺血针70k的载体76k上的近端弹簧导向件86k从仍旧与后盖帽24k相连的驱动弹簧92k中释放出来。在刺血针装置10k中,刺血针70k局限于仅仅相对于护套14k和外壳12k的轴向运动中。
[0195] 而且,当刺血针70k在推进运动中向前移动时,远端弹簧导向件88k就啮合收缩弹簧94k的后端。由驱动弹簧92k提供的偏置力通过远端弹簧导向件88k与收缩弹簧94k的后端之间的啮合至少部分施加到收缩弹簧94k上,这导致收缩弹簧94k向远端凹穴98k压缩并储存潜能。收缩弹簧94k的设计使得其利用推进刺血针70k的驱动弹簧92k的偏置力可以完全或部分压缩,但是仍然允许刺血针72k的刺端74k穿过护套体50k中的前开口60k延伸一段足够的距离并具有足以刺入病人皮肤并引发血流的力。与启动片81k相联的导向通道84k可形成有在刺血针70k的向前运动过程中被驱动片81k啮合的对接表面,以免刺血针70k通过前开口60k从护套体50k中完全轴向移动出来。或者是,载体76k和/或远端弹簧导向件88k适合与护套体50k的前端壁58k干涉啮合,以免刺血针70k通过前开口60k从护套体50k中完全轴向移动出来。
[0196] 如前所示,收缩弹簧94k一般是压缩弹簧并具有足够的弹性,从而在刺血针70k伸到刺入位置之后能够返回到护套体50k内的松弛空载状态。据此,一旦收缩弹簧94k压缩,将通过与载体76k上的远端弹簧导向件88k的啮合在刺血针70k上提供返回的偏置力。收缩弹簧94k借此在护套体50k的前端壁58k与载体76k上的远端弹簧导向件88k之间作用,从而使刺血针70k完全收缩到护套体50k内。具体地说,收缩弹簧94k施加将刺血针72k的刺端74k完全收缩到护套体50k内的偏置力。而且,当收缩弹簧94k返回到护套体50k内的松弛或空载状态时,刺血针70k就返回到护套体50k内的静止位置,其中刺血针70k设置在护套体50k内的相对固定和静止的位置。一旦收缩弹簧94k返回到松弛或未压缩状态,收缩弹簧94k就保持刺血针设置在护套体50k内,而刺端74k隐藏在护套体50k内,并避免刺血针70k进一步移向刺入位置。
[0197] 虽然参照刺血针装置的几个不同实施例描述了本发明,但是本领域的技术人员在不脱离本发明的范围和精髓的情况下,可以对本发明进行修改和变型。据此,上述详细描述意在举例说明本发明,而无限定意义。本发明由所附的权利要求书来限定,在权利要求书等同含义和范围内对本发明作出的所有改变,都包含在权利要求书的范围内。