用于通过人造腹壁口胃饲和引流的装置

摘要

本发明说明一种封闭装置，所述封闭装置用于提供新形成的胃饲瘘管，装置的设计基础是翻转的气囊，所述翻转的气囊能在待密封的瘘管上进行密封和止血的轴向牵引运动，穿过胃壁和腹壁经壁式运转的同心的气囊两端用空间促进密封和止血的方式安装。

权利要求

1.一种用于产生和保持人造腹壁口的装置(10)，所述装置(10)用于产生人造腹壁口(18)到活体(20)中，和随后使流体转移到活体(20)或从活体(20)移出，上述装置(10)包括：薄箔(22)，所述薄箔(22)有第一和第二端(24，26)，在第一和第二端(24，26)之间设置一长度(28)，薄箔(22)以如下方式安装，以便将上述两端的其中之一向后折叠或翻转到上述两端的其中另一端中；和帽(30)，所述帽(30)具有至少一个贯通它的口(34)，帽(30)在其中牢固地卡住箔(22)的每个端部(24，26)，上述口(34)收尾在箔的第一和第二端部(24，26)之间由翻转箔(22)所形成的空间(32)内，以便将充气源(44)加到口(34)上使上述箔(22)的长度(28)充气，并形成基本上隆凸形的气囊(36)，所述气囊(36)具有在外面面向同心表面(38、40)的外部和内部，其特征在于，气囊的壁厚不大于100微米。

2.如权利要求1所述的装置(10)，包括一孔(50)，其特征在于，所述孔(50)穿过帽(30)与通道(42)连通，该通道(42)由内部面向外的表面形成，通道(42)通过装置(10)的内部。

3.如权利要求1或2所述的装置(10)，其特征在于，其中隆凸形气囊(36)适合于在增加充气时施加增加的更大的力，所述力在轴向上沿着箔(22)施加，并朝向帽(30)方向。

4.如权利要求2所述的装置(10)，其特征在于，包括一插入装置(66)，所述插入装置(66)用于将处于放气状态下的箔(22)放置在活体(20)内，并将帽(30)在腹壁口(18)处设置在身体表面附近。

5.如权利要求4所述的装置，其特征在于，其中插入装置(66)包括用户可操纵的导入器(68)和锁定元件(80)，导入器(68)包括锥形探针(70)，所述探针(70)其中有一腔体(78)，箔(22)暂时卡住在所述腔体(78)内，锁定元件(80)加工成一定尺寸，以便摩擦式装配在孔(50)内，并与箔(22)结合使导入器(68)保持在靠近帽(30)的位置。

6.如权利要求5所述的装置(10)，其特征在于，包括一固定到导入器(68)上的伸长杆(76)，伸长杆(76)能将锥形探针(70)更深地插入活体(20)中，直至在不影响帽(30)或锁定元件(80)的位置情况下将箔(22)从腔体(78)内脱开。

7.如权利要求6所述的装置(10)，其特征在于，其中在给气囊(36)充气并取出锁定元件(80)后，将导入器(68)通过通道(42)和孔(50)从活体(20)取出。

8.如权利要求1或2所述的装置(10)，其特征在于，适合于通过结合先设置在活体(20)中的导丝放置在活体(20)中。

说明书

用于通过人造腹壁口胃饲和引流的装置

[0001] 权益

[0002] 本专利申请要求由Microcuff，GmbH以Dr.Fred 作为发明人于2005年6月17日提交的标题为“通过经皮放置的瘘管用于胃饲和引流的装置”的目前共同待批的德国国家申请DE 10 2005 028428.0的优先权。

[0003] 发明背景

[0004] 本发明涉及用于产生和保持人造腹壁口的装置，上述人造腹壁口能进入体腔，如在病人的胃直接摄食中所用的。更具体地说，本发明涉及一种装置，所述装置用于经皮肤放置各种胃导管，形成能进入胃肠道的人造腹壁口，和最终提供胃饲能力。除了开始的安置位置之外，装置满足供永久安置在病人体中的要求，以便当用于经肠摄食时，装置能在胃或胃壁与外部身体表面亦即腹壁外部之间实施低力、动态自动调节、定向密封。

[0005] 尤其是，本发明针对围绕腹壁口的组织的密封或永久融合问题，上述腹壁口需要在外科手术形成瘘管之后，亦即在开始插入导管过程中，立即在腹腔和胃的内部之间产生。装置还与许多方法有关，在上述方法中，在安置之后，在不损坏腹壁口部位的情况下，导管可以甚至由经过训练的非专业人员简单而无创伤地改变。

[0006] 应该意识到，有许多医疗条件存在，其中有必要获得经表皮进入内脏如胃或小肠。病人已失去吞咽能力并要求长期营养支持的这些情况可以决定直接摄食到胃或空肠中。用这种方式摄食可以通过将饲管插入病人的胃中以使一端保持固定在胃中，而另一端保持在病人身体的外部用于连接到营养源上来完成。各种不同的用于经肠摄食的饲管或导管已开发利用多年，其中包括在使用期间相对于病人有“低轮廓”的某些导管和具有更传统的或非低轮廓配置的那些导管。

[0007] 这类饲管可以用许多方法插入病人的胃中。饲管可以用内窥镜法放置，穿过打开的切口用外科手术法放置，用腹腔镜法放置，或者在内窥镜、荧光镜或超声波导引下经表皮放置。不同类型的饲管可以用这些操作手续放置，一些例子包括胃造口术、空肠造口术或胃-空肠造口术。这些饲管可以用各种定位固定器保持在内腔(胃或肠)中。这些固定机构包括：可充气的气囊、可闭塞的圆顶、固定的圆顶式缓冲器、或缝合翼。

[0008] 已知目前市场上许多导管通常都称之为“替换”导管，因为它们代替了经肠的饲管，所述经肠的饲管一开始放在病人身体中6-8周，直至瘘管腹壁口道形成。一旦腹壁口道形成，一般是将起初的安置装置取出，并将“替换”经肠的摄食装置插入腹壁口道中。在历史上，在放置实际的经肠摄食装置之前，优选的是在安置期间实施胃固定手术。这个手术使医生能将内脏壁附接到腹部，并穿过二者形成腹壁口道。这种附接作用对防止腹膜腔意外分离并暴露出造成沾污和可能的腹膜炎很关键。

[0009] 起初的安置装置在没有额外的侵害性外科手术的情况下常会不容易取出。也就是说，许多起初放置的经肠导管含有刚性定位构件，当希望取出起初放置的装置时，上述定位构件不能很容易通过病人的腹壁口。通常t形紧固件或t形杆不能取出并留在体腔中，在该体腔处t形紧固件或t形杆能自然转入病人的粪便中。在许多情况下，t形杆不通过，并留在体腔内。此外，在6-8周期间，它认为形成了瘘管的腹壁口道，通常包括小的金属t形紧固件的现有技术胃固定装置的固定机构可以深留在胃或肠壁中，并最终导致感染。另外，t形杆自身可能有会使病人不舒服的尖锐边缘。

[0010] 在许多这些手术中，为了达到在胃和腹壁之间理想的密封，必须施加牵引力到固定机构上。力用这种方式施加，以便将胃腔拉到腹壁上，因此穿过二者可以愈合在一起，从而形成通道或腹壁口，所述通道或腹壁口从病人的胃穿过腹壁通向外部环境。必须施加这种牵引力两天至两周的时间周期，直至腹壁口部位充分愈合。在这段时间里，病人减少了活动性，所述活动性可能导致另外的手术后并发症。

[0011] 需要和希望有一种装置，所述装置在腹壁口部位的起初安置或形成期间可以使用，并且也可能用作“替换”经肠的摄食装置本身。这种装置促进胃壁永久融合到腹部上；它替换标准的导管安置技术，并因此用一步手术代替多步手术。这用来减少手术的侵袭力，大大增加了伤口愈合，并能实现直接的安置后的胃入口，用于摄食和引流，及最终能无创伤的更换低轮廓装置。

[0012] 发明提要

[0013] 根据该技术的技术人员所遇到的上述问题和困难，本发明对准一种装置，所述装置用于形成人造腹壁口到活体中，且随后流体转移到活体中或从活体中移出。这种装置可以提供下列优点：它促进胃壁和腹壁在足够大的面积中接近，以便能使组织融合；它能相对于穿刺部位形成自动调节的密封，并在考虑身体运动和产生的剪切力时那样做；它即使在高拉力下也提供牢固的固定；它减少或防止从穿刺通道的起初泄漏或出血，因此减少了腹膜感染的可能；它能直接进入胃，并保持穿刺通道的起初和连续的扩张；它减少了由于低压充装气囊而在胃腔内产生溃疡的危险；它能增加病人的活动性和舒适性；及它提供一种装置，同时满足起初和长期安置二者的要求。

[0014] 上述问题和困难可以用按照独立的权利要求1所述的装置解决。本发明的另一些有利的特点、方面和细节从相关的权利要求、说明书、和附图中显而易见。

[0015] 一个实施例中的装置包括薄箔，所述薄箔具有第一和第二端，同时在所述第一和第二端之间设置一长度。薄箔用这种方式安装，以便使上述两端中的一端向后折叠或翻转到上述两端中的另一端中。还设置一帽，所述帽具有至少一个贯穿它的口。帽牢牢卡住箔的每个端部。口收尾在第一和第二箔端部之间由箔翻转所形成的空间内。通过将充气源加到口上，箔的长度会充气；并形成一般是隆凸形的气囊，所述气囊具有外部面向同心表面的外部和内部二者。帽位于气囊的一端处。

[0016] 在许多实施例中，装置都包含贯穿帽的孔，以便可以与一通道连通，所述通道由外部面向表面的内部形成。这种连通穿过装置的内部。在许多实施例中，隆凸形气球可以适合于在不断增加充气时施加不断增加的更大的力，力是在轴向上沿着箔施加，并朝向帽的方向。

[0017] 某些实施例可以装备有插入装置，所述插入装置用于将箔在放气状态下放在活体内，并将帽靠近身体表面设置在腹壁口处。插入装置可以包含用户可操纵的导入器和锁定元件。导入器可以成形为锥形探针，所述探针其中有一空腔，箔暂时锁定在所述空腔内。锁定元件加工成一定尺寸，以便摩擦式装配在孔内，并与箔结合使导入器保持在帽附近的位置中。可以将一伸长杆固定到导入器上。伸长杆能将锥形探针更深的插入活体中，直至箔从空腔内脱开。这可以在不影响帽或锁定元件的位置的情况下完成。为了取出导入器，将气囊充气，并通过通道或孔使导入器出去将导入器从活体中取出，接着再给气囊充气并取出锁定元件。

[0018] 装置在其任一实施例中都可以适合于通过接合事先设置在活体中的导丝放在活体中，方法该技术的技术人员都知道和理解。

[0019] 按照一个特定的实施例，本发明涉及一种装置，所述装置用于通过经皮肤瘘管(腹壁口)直接摄食到胃中来供应病人，装置包括一气囊，所述气囊自身向后折叠，因此气囊的内端用作穿过其插入饲管的开口腔，另外因此轴向上定向的牵引力作用在气囊和气囊的两个端部之间，这样产生一力分量，所述力分量将内部腹壁压紧到胃上，并因此在身体表面上圆盘元件和/或气囊两个同心的端部的外面一个端部的直径与瘘管的直径的比例相比放大至少约25％，用作隆凸的轴向上定向的向后滚动到内部胃壁上的支承。具体地说，气囊的两个同心的端部外部的直径可以大于瘘管的约50-约75％。

[0020] 本发明的其它目的、优点和应用通过下面本发明的优选实施例的详细说明和附图将变得更清楚，其中名称号涉及同样或等效的结构。附图简介

[0021] 图1示出本发明的一个实施例的例图。

[0022] 图2和3示出在形成本发明的许多实施例中所说明的向后折叠原理时的中间阶段。

[0023] 图4示出图1装置的可供选择的实施例。

[0024] 图5示出图1装置的可供选择的实施例具有常用定位机构的第二实施例。

[0025] 图6和7示出包括图1装置及定位机构的第二实施例中特色的装置的另一些实施例。

[0026] 图8还示出包括定位机构的第三实施例的装置的另一实施例。

[0027] 图9示出适合与图8实施例一起使用的插入装置。

[0028] 图10示出能实施装置通风的通道；这种通道可以用在本文所述装置的任何实施例上。

[0029] 本发明详细说明

[0030] 根据该技术的技术人员经历过的上述问题，本发明针对使起初的饲管安置对病人侵害较少和更舒适。本发明打算减少与经肠摄食和经肠摄食装置如胃液的放出或漏泄的起初安置有关的复杂性。本发明提供一整体装置，所述装置能适应安置操作及长期磨损和使用二者，所述致力于满足与导管的起初及长期安置有关的需要。

[0031] 为了解决这些问题，本发明想象一种内翻式或向后折叠式气囊装置，所述气囊装置基本形式与Dr.Lothar 所申请的专利WO2004/069057中所描述的装置相似，上述专利完全包括在本文中作为参考文献。应该理解，气囊元件的一端穿过相对端的内翻产生一“隆凸”形状。在充气状态下，这种隆凸结构有使气囊两端移入隆凸环的中间平面的趋势。牵引力于轴向上在气囊和气囊两端之间工作，因此，在本发明中，用作重要的基本功能元件。

[0032] 如果气囊两端穿过瘘管通道，并固定在身体外部腹部外壁上固定帽元件内，则所得到的轴向牵引力产生一力的分量，所述力的分量能压紧胃贴着腹部的内壁。这样能在穿过融合的组织实际安置经常摄食装置和胃内进入通道之前，使两个组织层永久融合，所述两个组织层的永久融合是在该装置需要分开的处理步骤之前。这种隆凸形闭合元件也能穿过元件的自由中心空腔进入胃。该空腔可以用来穿过其直接摄食、引流或插入导管。

[0033] 这种装置的起初型式及一些可供选择的实施例已在Dr.Fred 于2005年6月17日提交的标题为“通过经皮肤放置的瘘管用于胃饲和引流的装置”的DE 10 2005 028428.0中作了说明。照这样，该公开也完全包括在本文中作为参考文献，并且本申请要求其权益。

[0034] 现在见图1，图1示出了按照本发明所述的装置10。图1示出装置10和与其相邻的器官之间的空间关系：胃壁12，腹壁14及两个壁结构12和14之间的解剖学融合部位16，此处在病人的活体20中设置形成瘘管或腹壁口18的穿孔。这里，应该理解，为了方便起见，装置的说明一般是例如利用胃经肠喂食给病人。然而，如图所示和本文所说明的装置也可以用来在两个设置器官、空间或结构的腔体之间，或者一个设置器官、空间或结构的腔体和外部环境之间产生连通。照这样，在详细说明中没有加入具体要求本发明与经肠摄食或胃进入有关的限制。

[0035] 在许多所设想的实施例中，装置10由一薄箔22形成，所述薄箔22分别有第一和第二端24和26。如图2所示，箔22可以是圆筒形状，并有一长度28，所述长度28设置在两端24和26之间，上述长度28与两端一起可以限定一三维体积空间，所述三维体积空间由箔本身所形成的一个或多个表面定边界。其中最简单的体积空间是圆柱体，如图2所示。然而，其它所设想的体积空间可以包括球体、立方体、锥体、圆柱体，及更一般地，多面体。

[0036] 在一些常见实施例中，及尤其是参见图2的圆筒形实施例，图3示出箔22的其中一端向后折叠或翻转到另一端中，例如，端部26可以这样向后折叠到端部24中，以使端部26位于端部24内。当然，这种配置可以转换成端部24位于端部26内，并仍然按照本发明进行。

[0037] 在任何情况下，返回图1，通过将端部24和26卡住在帽30内，形成内部空间32。这个空间32通过翻转箔22本身形成，并且可以看出是由箔的长度28限定及由其端部24和26定边界。给帽30设置口34，所述口34终止在第一箔端24和第二箔端26之间的这个空间32内，形成隆凸形结构或气囊36，所述气囊36具有外部和内部，所述外部和内部在外表上分别面向表面38和40。空间32形成气囊36的内部，并适合于在施加或除去流体源如空气、水、或盐水时充气和放气。另一些流体可以使用并为该技术的技术人员所理解。

[0038] 可以看出，表面38是外部面向气囊36的外表面。表面40也是外表面，然而，它被认为是内部面向气囊的外表面，因为它形成通道42，所述通道42穿过隆凸形气囊的中心，还没有进入空间32。在许多实施例中，由表面40所形成的这个通道42的直径小于穿过胃壁12和腹壁14的穿刺通道。通道42的直径决定穿过装置的流动特性。另外，如果希望的话，可以把下面说明的辅助导管元件插入通道42中。

[0039] 为了给气囊36充气，某种充气源或机构44应能连接到口34上。如上所述，用来给气囊36充气的流体可以是合适的气体或液体，如空气或盐水。也可以设置保持机构46，以便将装置10合适地固定在活体20内。这种保持机构46预计有许多可能的配置，其中每种配置都在本说明书中详细论述。在第一实施例中，保持机构46可以成形为简单的圆盘、按钮、或定位环48。定位环48可以通过摩擦配合固定到帽30或气囊36自身上，并可以简单地采用以某种方式滑动式附接到装置的外部，以便当它处于合适位置时可以贴着病人腹壁的皮肤滑动。

[0040] 穿过帽30的孔50将通道42连接到外部环境。孔50形成一开口，流体穿过所述开口可以转入活体20或从活体20流出。在许多实施例中，孔50能注射经肠的摄食溶液。它也可以用来从体腔内排出气体或其它流体，如下面更详细说明的。然而，在任何所述实施例中，都可以设置专用通路，一个通路用于排食，和一个通路用于排出。这种概念该技术的技术人员很容易理解，并可以适应许多配置，所述配置包括但不限于：将专用导管52穿过孔50、穿过通道42插入，并插入胃或其它器官中，装置在上述器官内处于连通状态。这种导管可以在图5-7中看出，下面将进一步说明。导管52可以有双腔，一个腔用于摄食而另一个腔用于排出。可供选择地，导管52可以用于其中一个功能，而另一功能通过保证在导管和通道42的外部和/或孔50直径之间有足够的面积来实施。

[0041] 一般回头参见翻转的箔22形成隆凸形气囊36的这个原理，可以看出，这是对目前存在的现有技术装置的改进。例如，应该注意，本装置10形成无轴式导管结构，所述无轴式导管结构有效地消除了对现有技术刚性轴元件的需要，本发明当处于放气和抽真空状态时可以减少到像压扁的带一样的结构。用这种装置10，能通过低侵袭力的小孔进入贯穿插入气囊部分36穿过腹壁口18，并插入活体20中。

[0042] 此外，由于装置10的可控制的可压缩性，所以它比现有技术装置可更适合无创伤的从腹壁口取出。这是由于本发明不要求相当大的经腹的用力，所述经腹的用力通常与含有用来承担气囊组成部分的刚性轴元件的那些现有技术装置有关。在现有技术装置中，气囊构件的力学性能通常随时间推移而有负面改变，例如，已知与现有技术有关的气囊构件变硬，并完全失去它们全部缩回到轴中的能力。这导致产生外创伤式折叠，所述外创伤式折叠可以在除去或者随后操纵导管时加重腹壁口的愈合。

[0043] 现在返回到图4，可以看出，通过提供经腹部分，亦即气囊36与腹壁口部位18接触的部分，装置10当充气时可以能产生某种径向力加到外科上穿孔的瘘管通道或腹壁口18的经腹结构上。这个力用来使穿透通道保持在永久膨胀下，并因此贴着离开胃和进入胃和腹壁14之间腹膜腔的胃材料提供有效的密封。此外，这种特点也可使该部位处的出血放慢或停止，并促进腹壁口自身的永久而连续的扩张。

[0044] 继续看图4，可以看出，两个同心式箔端部的外部，在这种情况下，端部24这样定尺寸，以便外表面38超过腹壁口穿孔的直径。这可以通过观察外表面38与胃壁12接触的部分看出。在许多实施例中，表面38可以制成超过腹壁口直径相当大的量。相当大的量可以一般把限度说成是超过穿孔的最宽部分至少10％的量，但也可以是范围相当大，包括比腹壁口的直径大约25-约50％的范围，而在某些实施例中，可以是超出范围比腹壁口直径约大75％。

[0045] 由于气囊的材料选择、材料的机构性能、及气囊的壁厚，装置10可以设计成在充气压力下起作用，因此在箔不经受拉力或大的力作用的情况下禁止腹壁口18中出血。也就是说，在透壁的通道区翻转的护套的其余部分由于所提出的材料壁厚度而在装置的这部分形成紧密的封闭，这在下面更详细论述。尽管外表面38纵向折叠，这也用来防止胃分泌物选出。因此在腹壁口穿孔的区域中可以达到精确适合特定血流情况的装置10的止血充气。当使用具有残余尺寸的薄壁式气囊膜时，气囊施加在穿刺通道上的透壁力大多与充气压力在上述情况下可测量相对应。

[0046] 为了促进这种径向膨胀效应，气囊36的壁厚可能不大于约100微米，尤其是在径向膨胀理想的那些区域如在经胃部分处更是如此。即使如此，在许多实施例中，气囊可以用有壁厚为从约30微米到约60微米的软膜制成。尽管具有这个特定范围内壁厚的装置十分适合用于起初的安置装置，在此处希望有更高的密封力，但期望保持在合适位置用于长期处理的结构上相同的装置可以用甚至更薄的壁、耐压较低的材料制成。在这些装置中，可以设想尤其是在经腹区域处的外表面38可以甚至不超过约50微米，并且实际上可以更薄，在约10-约30微米范围内。

[0047] 能按规定的方式起作用并能用这些壁厚起作用的材料可以用美国DOW Chemical生产的Pellethane 2363(一种热塑性聚氨酯)制造。然而，其它具有类似机械特性的材料也应能同等地工作。合适的材料是机械上柔性低，并因此在高的气囊充气压力下形状稳定。它们显示很小的体积可膨胀性，并且照这样，如上述例子中那样，聚氨酯在这种应用中特别合适。这些材料即使在严重摩擦作用下，也不允许隆凸的气囊任何相当大的形状变形，并因此使气囊可能无意地穿过胃壁滑移的可能性减至最小。这种能力有某种意义，以便装置在与日常使用有关的条件下保证装置的持续可靠性。

[0048] 图5示出装置10具有隆起54的可供选择的实施例，所述隆起54在这种情况下是圆盘形隆起，形成到气囊36的外表面38中。这种隆起54如果存在的话，理想情况是位于端部24附近，以便它是在腹壁口18和活体20本身的外面。隆起54用作保持机构46的第二实施例，并且可以看出，这个特点抵消与活体20外面气囊36隆凸部分有关的力。这个实施例可以进一步便于直接在腹壁口18穿孔之后表面创伤区域中的平衡。此外，当由于皮肤的溃疡或其它刺激作用的发展而可以不用更坚硬的保持机构46时，隆起54也可能是理想的。

[0049] 在任一上述实施例中及在下面所述的另一些实施例中，箔22可以如此设计，以便处于自由展形的状态，也就是说，当空间32内的压力等于周围环境压力时，在经腹区域处气囊36的外表面38处可以有一残留直径，所述残留直径可用于表面38的折叠，并因此提供用于作用力和测得的充气压力最佳可能的平衡。

[0050] 现在转向图6，可以看出，装置10的型式可以如此制造，以便在胃壁12和腹壁14之间放置一辅助隆起56。这种装置10用作软垫贴着胃内气囊36，并因此当气囊36和辅助隆起56充气时能实施贴着胃穿孔不漏流体的密封和/或止血压缩作用。这可以例如在病人遭受严重的穿孔及其相关的出血的情况下使用。图6的装置使医生能实施有效压缩穿刺部位。装置用作活体20外面固定或保持机构的那部分可以包括类似于图1或4所示的隆起54或保持机构46。

[0051] 图7还示出装置10的另一种可供选择的型式。图7实施例示出隆凸形气囊36部分，所述隆凸形气囊36部分因为在胃壁12内部形成，所以在腹壁14外部还没有直接固定能力。这种腹内装置允许穿孔的器官的自由腹部运动，并且还能胃部进入，另外胃壁12和腹壁14不直接接触，因此不相互融合。由于某些医学或解剖学原因，这可能是理想情况。在这个实施例中，装置通过软管连接在外部连接到身体上。

[0052] 如图5-7所示，导管可以在任何实施例中使用，其中包括本文所述的另一些实施例。尤其是，在长期使用情况下，有能力使导管52穿过孔50和通道42滑动到胃或活体20内部其它部位是有益的，因为导管52可以简单而无创伤地改变，亦即不损坏穿刺通道，并且它可以由经过训练的非专业人员完成。

[0053] 参见图8，图8示出了本发明的另一个实施例的剖视图。这个实施例类似于上述实施例，其中气囊36可以类似于上述任一气囊实施例成形。像以前的实施例一样，图8实施例包括薄箔22，所述薄箔22有一收尾于第一和第二端24和26的长度28。此外，一端相对于另一端向后折叠或翻转，以理产生空间32，所述空间32分别在两端24和26之间形成气囊36。然而，图8还示出保持机构46的第三实施例。在这点上图8形成一个可能的实施例的更详细的剖视图，把许多项目说成为适合于图8。应该注意，这些项目也可以在其它实施例上发现，其中包括上述那些实施例。不能在上述实施例中利用的那些项目将特别加以注意。

[0054] 更一般地说，这个实施例将保持机构46插到帽30自身中。照这样，可以把两个组成部分说成形成头部58。头部58至少部分地用来卡住两端24和26，而且还用来装入一个或多个阀用来调节穿过整个装置10的流体流量。照这样，头部58可以用医药级硅橡胶制成，但应足够用来在没有不合适故障的情况下卡住箔端部24和26。每个保持机构46的实施例的情况正是这样。头部58还用来防止装置10完全穿过腹壁口18前进，并进入活体20的胃或肠中。

[0055] 上述多个阀中的第一阀用作口34，并且照这样适合于将空间32与充气源或机构44连接。如上述实施例中那样，口34用作将流体注入形成气囊36内部的空间32或从空间
32除去流体的机构。可以设置腔60，所述腔60从口34通向空间32。这种腔60尽管未示出，但对其它实施例中的每个实施例可能都是理想的。如显而易见的，通过口34控制充气机构44使用户或医生等能选择性地控制气囊36的充气和放气。为了帮助做到这点，可以在空间32和口34之间，例如在腔60中设置一可松开的单向阀62。能用于这种功能的合适的阀已知，并为该技术的技术人员所理解及可以用注射器执行。

[0056] 上述多个阀的第二阀如果设置的话可以座落在位于头部58内的孔50中，并且能注射经肠摄食的溶液等穿过装置10并注入用户体内。阀可以包括抗回流阀64，所述抗回流阀64配置成能使溶液等转入用户体内，但防止流体从用户体内流出，这除非通过具有连接管的注射器或其它取样装置合适地接合，上述连接管与抗回流阀相对应。抗回流阀这样设置，以使它与通道42连通。

[0057] 现在参看图9，图9示出图8的实施例与插入装置66相结合。插入装置66可以配置成用户可操纵的导入器68，所述导入器68在一端处有一空心探针70。探针70可以在远端72处成锥形，以便使通道很容易穿过腹壁口18，因此使组织的发炎减至最少。探针70的近端74也可以形成锥形，以便随后能在最小组织损伤的情况下从腹壁口18抽出探针70。从近端74突出的是伸长杆76，所述伸长杆76适合于被用户、内科医生、或临床医生握紧。
连接杆76可以成形为空心的套管，以便可配置在事先放在活体20内的导丝(未示出)上。

[0058] 在活体20中安装之前，将箔22锁定在空心探针70所形成的腔体78内。伸长杆76如此设置，以便从腔体78延伸，贯穿通道42和孔50，及最终向外贯穿头部58。锁定元件
80设计或在伸长杆76上滑动，并座落在头部58中的孔50内。通过保证锁定元件80保持与箔22接触，所述箔22又紧压住探针70的近端74，可以将插入装置66就地放置在腔体内。

[0059] 一旦箔22处于合适位置，用户就继续使探针70前进更深进入活体20中，直至箔22足够从腔体78中展开。在这个步骤之前或这个步骤过程中，可以将锁定元件80从伸长杆中取出，或者至少从探针70倒退。这可以全部通过操纵伸长杆76完成。随后气囊36的充气保证箔22完全离开腔体78。在气囊36充气之后，可以通过使探针70穿过通道42和孔50退出将所述探针70从活体中抽出，最终将探针完全从装置10中取出。

[0060] 最后，图10包括针对活体20的通风。在图10中，可以看出，装在气囊36内的通道42可以加工成一定形状，以防止它总体压扁成带状结构。也就是说，通过把端部26及一部分内表面40制成规定的箔壁厚，可以防止通道42的总体压扁，并代之以能形成一个或多个侧向定位的管状路线82。这些管状路线82用来允许一永久的不可压扁的气体用通路。最终管状路线82的直径可以通过选择箔22的合适壁厚成形。可供选择地，显示合适刚度的管状增强件可以插入，并永久固定在通道42内。在如上所述的情况下这可能是理想的，此处在病人的胃和周围环境之间有现有解剖学或功能不足的连通的病人要求放出聚集的胃中气体。

[0061] 如本文和权利要求书中所用的，术语“包括”是一切包括在内或者无尽头的，并且不排除另外的未列举的元件，组成部分、或方法步骤。

[0062] 尽管已把各种不同专利包括在本文中作为参考文献，但在一定程度上在所包括的材料和所写说明书的材料之间有任何矛盾，所写的说明书都加以控制。此外，尽管本发明已参照其特定的实施例详细作了说明，但对该技术的技术人员来说，很显然，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明进行各种变动、修改和其它改变。因此，打算权利要求书包括所附权利要求所包含的所有这些修改、变动和其它改变。