根除色素沉着和疤痕组织的方法和装置

摘要

本发明是用于从皮肤区域根除色素沉着和疤痕组织的非手术方法。所述方法包括使用针阵列反复穿刺皮肤区域。当针插入皮肤时，使用清洁溶液冲洗针和皮肤表面。当针从皮肤缩回时，停止清洁溶液的流动，将包含通过针的活动而释放出的细胞液和色素的脏溶液从表面去除。本发明还涉及用于清洁针并且有助于破坏包含色素的细胞的溶液，以及特别设计用于使针移动进出皮肤表面的设备，以提供针的运动和溶液流动的同步，从而使所述方法的效果最大化。

权利要求

1.水杨酸在根除皮肤区域内的色素沉着中的应用，其中将所述水杨酸以水溶液形式施用至所述皮肤区域的表面，所述水杨酸水溶液的浓度低于在所述水杨酸水溶液进入血流的情况下将有毒的浓度；其中所述水杨酸水溶液经由一设备施用于所述皮肤区域的表面，其特征在于当通过包含在所述设备中的针阵列将所述皮肤区域反复穿刺时向所述皮肤区域的表面施用所述水杨酸水溶液，所述设备包括用于将所述针交替地推出所述设备的尖端刺入皮肤然后将所述针从皮肤收回入所述尖端的装置，与装有所述水杨酸水溶液的流体供应容器相连的入口，以及与抽吸源相连的出口；

其中在下行冲程时，所述入口打开使得所述水杨酸水溶液流至所述针和皮肤的表面，同时所述出口关闭使得所述抽吸源没有与所述尖端的内部连接，而在上行冲程时，所述入口关闭阻止所述流体进入所述尖端，同时所述出口打开使得从所述设备的所述尖端抽吸出流体和色素。

2.如权利要求1所述的应用，其中水杨酸在所述水溶液中的浓度在2％至5％之间。

3.如权利要求1所述的应用，其中色素沉着来源于纹身。

4.如权利要求1所述的应用，其中色素沉着由自然过程导致。

5.如权利要求4所述的应用，其中所述自然过程选自：

(a)伤口愈合；

(b)雀斑；

(c)老年斑；

(d)胎记。

6.用于从皮肤区域根除色素沉着的设备，所述设备包括：(a)手柄部分，包括马达和齿轮传动设备，用于使连接至齿轮传动设备上的轴往复运动；

(b)围绕所述轴的筒部分，所述筒部分的第一末端与所述手柄部分连接，所述筒部分的第二末端具有适合于与所述皮肤区域形成气密性密封的尖端；

(c)在所述尖端附近与所述轴的末端连接的针阵列；

(d)在所述针阵列的上方与所述轴连接的活塞，所述活塞提供了将所述筒部分内的所述活塞以上部分的容积与所述活塞以下部分的容积隔离的液密性密封；

(e)在所述筒部分内的出口，所述出口与抽吸装置连接；以及(f)在所述筒部分内的入口，所述入口与溶液储存装置连接；

其特征在于发动所述马达，使得将所述针阵列交替地推出所述尖端以穿刺所述皮肤区域，从而机械地破坏真皮中包含色素的细胞，以及将所述针阵列从所述皮肤区域缩回至所述尖端；

其中在所述轴的每个下行冲程期间所述出口关闭，所述入口打开，所述溶液储存装置中容纳的溶液流至所述针上进行漂洗，并流至所述皮肤区域的表面上；且在每个上行冲程期间所述入口关闭，所述出口打开，并且在所述下行冲程期间流至所述皮肤区域表面上的所述溶液以及通过所述针的活动而释放的细胞液和色素被所述抽吸装置吸出所述筒部分；所述入口和出口的所述打开和关闭的同步确保了在所述尖端处清洁的和脏的流体完全隔离，并且使渗透入真皮中的所述流体的量最小化。

7.如权利要求6所述的设备，其中所述活塞是柱形阀。

8.使用如权利要求6所述的设备的方法，所述方法包括：(a)在溶液储存装置中提供溶液；

(b)将所述溶液储存装置和抽吸装置连接至所述设备；以及(c)发动所述马达及所述设备，持续一段预定时间。

9.如权利要求8所述的方法，其中所述溶液包含选自乙二胺四乙酸、二甲亚砜、胶原酶、透明质酸酶、木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶高渗盐水、水杨酸、芦荟、鬼针草、高凉菜属、桉属、甘菊、金盏花属(Calendula)、鼠尾草、沙生蜡菊和过氧化氢的化学品。

10.如权利要求9所述的方法，其中所述溶液是浓度在2％至5％之间的水杨酸水溶液。

说明书

根除色素沉着和疤痕组织的方法和装置

技术领域

[0001] 本发明涉及美容治疗领域。本发明特别涉及从皮肤区域非手术地根除色素沉着和疤痕组织。

[0002] 背景技术

[0003] 皮肤的色素沉着区域(pigmented area)可能是有意地造成，例如通过纹身，或是自然过程的结果，例如伤口愈合、雀斑、老年斑、胎记等。出于美容或种种其它原因，人们经常希望将色素沉着区域从他们的皮肤上去除。局部软膏剂经常用于试图治疗色素沉着的起因或将其遮盖。然而，由于色素是真皮中的细胞的组成部分，因此去除色素沉着并非简单的任务，只有通过破坏和替换包含色素的细胞才能有效地实现去除色素沉着。已知的根除色素沉着的方法包括：

[0004] -磨皮法(dermabrasion)，其中皮肤被砂磨(即摩擦)来去除包含色素沉着的皮肤层；

[0005] -冷冻手术(cryosurgery)，其中色素沉着区域在被去除前被冷冻；以及 [0006] -切除(excision)，其中皮肤外科医生使用手术刀将色素沉着的皮肤去除，并使用缝合针将伤口缝合。在某些涉及大面积皮肤的情况下，可能必需从身体的其它部分移植皮肤。

[0007] 这些方法通常非常疼痛并且经常留下白斑且偶尔留下疤痕。

[0008] 激光为上述方法提供了更为精确并通常伤害较低的可供选择的方法。每个过程可作为单独治疗或系列治疗实施。病人需要或不需要表面麻醉或局部麻醉。激光通过产生强光的短脉冲去除色素，其通过皮肤的顶层并随后被色素选择性地吸收。激光能量使色素破碎成较小的颗粒，其随后被身体的免疫系统去除。特别是对于去除纹身来说，激光治疗的一个问题是激光能量的吸收是由颜色决定的，并且给定的激光仅能用于去除特定颜色范围内的色素。此外，激光方法存在副作用，包括偶然的灼伤、结疤、色素沉着过多(hyperpigmentation)(治疗部位皮肤中的大量颜色)和色素沉着减退(hypopigmentation)(治疗区域缺乏正常的皮肤颜色)。

[0009] 用于去除皮肤色素沉着区域的创伤较少的方法在本申请的申请人的国际专利申请WO2004/107995和WO2005/020828中描述，其说明书，包括其中引用的参考文献，全文在此引入作为参考。根据这些公开中描述的方法，通过连接于纹身机器或类似设备上的针阵列(array)反复穿刺皮肤的色素沉着区域。在第一个申请中描述的方法中，当皮肤在被针穿刺给定时间以后，将穿刺的部分用合适的吸收垫(adsorbing pad)覆盖。所述垫包含一种或多种物质，例如盐水，其有助于使从位于穿刺部分的受损细胞的内部释放出的色素移动至皮肤的外层并被垫吸收。第二个申请中描述的设备包括连接于机器并用于反复穿刺皮肤的中间构件(mediating member)。所述中间构件与皮肤接触，并为排出被穿刺的皮肤处上升至皮肤表面的细胞液和色素以及任选地为用合适的液体洗涤针和皮肤表面提供了工具。 [0010] 另一个美容问题是疤痕组织，其形成于皮肤组织受伤后愈合时。手术方法可以用于去除疤痕组织，同时局部药物治疗的应用有时可以用于使疤痕组织恢复到更自然的颜色和肌理。需要用于去除疤痕组织的方式，其能避免手术的潜在风险和并发症，提供皮肤的完全愈合，并获得比手术方法和药物治疗两者都更快的效果。

[0011] 本发明的目的是提供用于彻底根除色素沉着和疤痕组织的方法，所述方法克服了现有方法的局限性。

[0012] 本发明进一步的目的和优势将在说明书描述中体现。

发明内容

[0013] 本发明的第一个方面涉及水杨酸在根除皮肤区域内的疤痕组织和色素沉着的应用。施用至皮肤区域的水杨酸是水溶液，其浓度低于在溶液进入血流的情况下将有毒的浓度。

[0014] 在优选的实施方案中，当施用水杨酸时反复穿刺皮肤区域。可使用针阵列进行穿刺。每当皮肤被穿刺时溶液流至针上进行漂洗。

[0015] 在优选的实施方案中，水杨酸的浓度在2％至5％之间。色素沉着可以 源于纹身或产生于自然过程，例如伤口愈合、雀斑、老年斑、或胎记。

[0016] 本发明的另一方面涉及用于从皮肤区域根除疤痕组织和色素沉着的设备。所述设备包括：

[0017] (a)手柄部分，包括马达和齿轮传动设备，用于使连接至齿轮传动设备上的轴往复运动；

[0018] (b)围绕所述轴的筒部分，该管状元件的第一末端与皮肤穿刺设备连接，并具有适合于与皮肤形成气密性密封的尖端(tip)；

[0019] (c)在所述尖端附近与轴连接的针阵列；

[0020] (d)在针阵列上方与轴连接的活塞，所述活塞提供了将筒部分内活塞以上部分的容积与活塞以下部分的容积分开的液密性密封(hydraulic seal)；

[0021] (e)筒内的出口，所述出口与抽吸装置(suction means)连接；以及 [0022] (f)筒内的入口，所述入口与溶液储存装置(storage means)连接。 [0023] 本发明的设备的特征在于当马达发动时，针阵列被交替地推出尖端以穿刺皮肤区域，从而机械地破坏真皮中包含色素的细胞，以及将针阵列从皮肤区域缩回至尖端中。在轴的每个下行冲程期间出口关闭，入口打开，溶液储存装置中的溶液流至针上进行漂洗，并流至所述皮肤区域的表面上。在个上行冲程期间入口关闭，出口打开，在下行冲程期间流至皮肤区域表面上的溶液以及通过所述针的活动而释放的细胞液和色素被抽吸装置吸出筒。这种入口和出口装置的打开和关闭的同步确保了尖端内清洁的和脏的流体之间的完全隔离，确保了刺入皮肤的针始终清洁，并且使渗透入真皮中的流体的量最小化。 [0024] 在本发明设备的优选实施方案中，活塞是特别设计的柱形阀。 [0025] 本发明的另一方面涉及使用本发明的皮肤穿刺设备从皮肤区域根除疤痕组织和色素沉着的方法。所述方法包括：

[0026] (a)在溶液储存装置中提供溶液；

[0027] (b)将溶液储存装置和抽吸装置与所述设备连接；以及

[0028] (c)开动马达和设备，持续预定的时间段。

[0029] 溶液是化学品，可以选自：EDTA、DMSO、胶原酶、透明质酸酶、木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶高渗盐水、水杨酸、芦荟、鬼针草(Bidentis)、高凉菜属(Kalanchoes)、桉属(Eucalyptus)、甘菊(Chamomile)、金盏花属 (Calendula)、鼠尾草(Salvia oficinalis)、沙生蜡菊(Helichrysum arenarium)和过氧化氢。

[0030] 在本发明的方法的优选实施方案中，所述溶液是浓度在2％至5％之间的水杨酸水溶液。

[0031] 参照附图，通过以下对优选实施方案的示例性及非限制性描述，将进一步理解本发明的全部上述及其它特点以及优势。

附图说明

[0032] -图1显示本发明的设备；

[0033] -图2A和图2B是图1中所示设备的筒部分的示意剖面图；

[0034] -图3是照片的副本，显示使用不同类型的溶液从纹身处去除色素沉着的实验结果；

[0035] -图4A和图4B是照片的副本，显示根据本发明的方法，使用水杨酸治疗猪皮肤上的纹身区域之前和之后的结果；以及

[0036] -图5A和5B是照片的副本，显示根据本发明的方法，使用水杨酸治疗皮肤的色素沉着区域之前和之后的结果。

具体实施方式

[0037] 本发明是发明人为改善使用上述国际专利申请中描述的设备和方法获得的美容治疗结果而获得的工作成果。在治疗的所有方面寻找改进，包括：减少治疗时间，减少治疗结束和获得可接受的可视结果的时间之间的时间周期，降低治疗费用，并使形式上的色素沉着区域与自然皮肤之间的颜色的差异最小化。

[0038] 所述设备的基本设计和操作已于前面描述。然而，为提高操作效率，对设备进行了一些改进，所述改进将在下文中提到。治疗结果中最大的改进由溶液的类型及将其施用至被治疗区域表面的方法产生。考虑了许多不同的溶液，包括：EDTA、DMSO、胶原酶、透明质酸酶、木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶高渗盐水、水杨酸、芦荟、鬼针草(Bidentis)、高凉菜属(Kalanchoes)、桉属(Eucalyptus)、甘菊(Chamomile)、金盏花属(Calendula)、鼠尾草(Salviaoficinalis)、沙生蜡菊(Helichrysum arenarium)和过氧化氢。其中此次选择 EDTA、DMSO、水杨酸、过氧化氢和氯化钠高渗溶液做一步测试。作为它们初步实验的结果，发明人发现将为了机械地破坏包含色素的细胞而以下文中所述的方式反复穿刺皮肤与使用水杨酸的水溶液漂洗色素沉着区域相结合，在根除色素方面产生了极好的效果。此外，发现当施用至疤痕组织时，同样的方法在去除疤痕组织并以健康皮肤替代方面是有效的。 [0039] 在迄今为止进行的实验中，使用了包含2％至5％之间的水杨酸的水溶液。虽然溶液仅施用至皮肤表面，并不直接注入包含色素的细胞内，但是显然其中一些溶液通过针产生的孔渗入，到达细胞周围的区域并有助于使针破坏真皮中的细胞。未来将进行进一步的毒理测试，以确定能安全地用于人体的治疗浓度与时间的上限值。已经发现只有在特殊情况下才有必要短暂地稍微包扎治疗区域以保持该区域的清洁。在某些情况下施用前面引用的WO2004/107995中描述的垫可能将提高本文描述的治疗的效果。

[0040] 图1显示本发明的设备10的外视图。如上文和前面引用的两篇国际专利申请中所述，本发明的设备在很多方面非常类似于传统的纹身机器。为了容易操作，设备10被成形为类似一把手枪，其包括手柄部分12、筒部分18和用于发动设备的扳机16。 [0041] 手柄12内是马达，其通过齿轮传动设备与设备的筒部分18内的轴连接。当齿轮被马达旋转时，其使轴往复运动传递；从而使轴在筒内前后移动。电源可以是外接或内置电池或外接电源，例如通过电源线14在6至12伏特下输送0至1安培电流的变压器。 [0042] 图1中还显示筒的尖端20，出口22和入口24。尖端20被成形为当将其压在皮肤上时，产生将筒的内部与外部隔开的气密性密封。口22和24分别连接于抽吸源和流体供应容器(它们未在附图中显示也未在本文中进行详细描述)。

[0043] 图2A和图2B是显示设备10的筒部分18的内部的示意剖面图。这些图已经被极大地简化，一些部件的位置被重新布置以便更容易描述设备的操作。柱形阀28和针阵列30固定连接于轴26。当轴26被马达上下移动时，针阵列30被交替地穿过皮肤的外层36推进至真皮并从皮肤缩回至筒18的尖端20。

[0044] 阵列中针的数量取决于设备的尺寸以及其他因素。典型的阵列可以包 含，例如，7至38根针。设备被设计成使得当活塞26在其最低位置时，针伸长通过尖端20并刺入皮肤至深度为0至3mm，确切的深度取决于待治疗和确定的区域的位置，且该深度经确定使得针的尖端不会穿过真皮进入下面的脂肪层。

[0045] 柱形阀28基本是圆柱形的活塞，其提供了将筒18内阀28以上部分的容积与以下部分的容积隔开的液密性密封。阀28在其侧壁上有两个开口，入口孔34和出口孔32。这两个开口都与阀28的底部通流体(fluidlyconnected)，使得流体供应容器中的流体能够交替地流过入口24和入口孔34以便冲洗针和皮肤表面，并能够通过出口孔32和出口22从筒18的尖端20被抽吸出。柱形阀的作用是确保对于每冲程的一部分而言，被治疗的皮肤区域被清洁流体漂洗，而对于所述冲程的其余部分而言，在所述冲程的第一部分中被收集在尖端20中的流体和色素被抽吸出来。

[0046] 为了持续使用新鲜的溶液漂洗针以去除细胞液和色素，并确保只有清洁的针刺入皮肤，重要的是冲洗和抽吸的时机。所述时机示于图2A和图2B中。下行冲程时(图2A)入口孔34与入口24排成直线，使得由流体供应容器流出的流体流至针30与皮肤表面上。同时出口孔32和出口22没有对齐，使得抽吸源没有与尖端20的内部连接。在将针拉出皮肤的上行冲程时(图2B)，孔和口的对齐相反，当抽吸将流体和色素从设备的尖端吸出时，流体被阻止进入尖端20。通过按照所示方式操作，一方面，清洁的和“脏的”流体完全隔离，另一方面，在流体流入尖端的状态和流体被从尖端抽吸出的状态之间基本上瞬时地改变。为了使穿过由针产生的孔渗入，并到达真皮中被针损伤的细胞的溶液的量最小化，当针从皮肤缩回时，将“脏的”流体从尖端抽吸出。为防止在第一个循环时附着在针上的色素和细胞物质在下个循环中被运送回真皮下，重要的是在每个循环期间漂洗针。 [0047] 进行一系列实验以检验方法的有效性，特别是水杨酸在优化治疗中的作用。以下实施例选自这些实验中，并且仅用于说明本发明。它们并非意图在任何方面限制本发明的范围。

[0048] 实验一：

[0049] 将多个纹身施用至猪的皮肤。每个纹身是填充实心蓝灰色(solid blue-grey)的尺寸大约为1cm×1cm的正方形。施用纹身后的两个月，正方形显示出如图4A中的照片副本所看到的那样。图3是根据本发明的方法使用不同类型的溶液治疗其中四个这样的纹身区域14天后拍摄的照片的副本。正方形1使用蒸馏水治疗，基本没有观察到褪色。正方形2使用2％水杨酸水溶液治疗。在照片拍摄几天后图中观察到的疤痕消失，没有留下痕迹，观察到约90％的褪色。正方形3使用包含17％EDTA的溶液治疗。观察到60％褪色，但疤痕没有消失。正方形4使用H2O2治疗，结果褪色了40-60％。

[0050] 实验二：

[0051] 将多个纹身施用至猪的皮肤。每个纹身是填充实心蓝灰色的尺寸大约为1cm×1cm的正方形。施用纹身后两个月，根据本发明的方法对图4A显示的照片中标有1至5的五个正方形中的每一个进行治疗。对每个正方形的治疗由反复使用以上描述的设备穿刺皮肤三分钟组成。当操作机器时，周期性地使用5％水杨酸水溶液漂洗针和皮肤表面。每个正方形2
总共使用10cc溶液(即～10cc/cm)。在最初的治疗后，对这五个区域不进行进一步治疗。
18天后拍摄图4B所示的照片。从此照片中可以看出所有最初的蓝灰色都消失了，仅留下比猪的自然皮肤稍暗的粉红色的正方形痕迹。

[0052] 实验三：

[0053] 图5A显示了褐色的痂周围具有微红-紫色的色素沉着区域的皮肤区域的照片。使用上述方法，通过反复穿刺皮肤十分钟治疗痂周围的色素沉着区域。在治疗期间，使用
2
100cc的5％水杨酸水溶液(～10cc/cm)清洗针和皮肤表面。将干燥的绷带置于治疗区域上几天以保持所述部位的清洁，但不施用药物。此后不对皮肤进行护理。治疗14天后，拍摄如图5B显示的照片，在上述14天内痂干燥并脱落。从图5B中可以清楚地看出疤痕组织消失，色素沉着区域的颜色改变至比自然皮肤颜色稍微更灰的颜色。 [0054] 虽然本发明的实施方案已经通过举例说明进行了描述，但应理解的是，在不脱离本发明的精神或超过权利要求的范围的基础上，可以对本发明进行许多改变、修饰和修改。