一种对血红蛋白测试结果的监测方法

摘要

本发明公开了一种对血红蛋白测试结果的监测方法，血红蛋白与白细胞在同一计数池中进行测试，通过对参考透光强度和样本透光强度的测量和计算得到血红蛋白数值，以及在用微孔电阻法对所述计数池中白细胞通道的粒子进行测试计数的同时，对其中的气泡进行甄别和计数，得到气泡数值；之后，根据测得的气泡数值，判断气泡可能对血红蛋白测试结果准确性产生的影响，按照预定规则给出相应提示。该方法实现了对血红蛋白测试结果准确性的监测，保证了血红蛋白测试结果的可靠性。

权利要求

1.一种对血红蛋白测试结果的监测方法，所述方法包括如下步骤：

A、血红蛋白与白细胞在同一计数池中进行测试，通过对参考透光强度和样本透光强度的测量和计算得到血红蛋白数值，以及在用微孔电阻法对所述计数池中白细胞通道的粒子进行测试计数的同时，对其中的气泡进行甄别和计数，得到气泡数值；B、根据测得的气泡数值，判断气泡是否对血红蛋白测试结果准确性产生的影响，并给出有异常或无异常提示。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述步骤A包括如下处理：

A1、在所述计数池中，当只有稀释液时，测得血红蛋白本底电压；

A2、将稀释后的测试样本加入所述计数池中，并在计数池中加入溶血剂混匀；

A3、对所述计数池中白细胞通道的粒子进行测试计数，并对其中的气泡进行甄别和计数，得到气泡数值，在测得血红蛋白样本电压后，通过计算得到血红蛋白数值。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述步骤A3依下述处理步骤得到气泡数值：A31、将白细胞通道的粒子通过微孔时产生的模拟信号进行放大；

A32、将高于预定阈值的模拟信号通过A/D转换采集到内存中；

A33、CPU对采集到所述内存中的脉冲信号进行分析和处理，甄别白细胞和气泡，分别得到白细胞数值和气泡数值。

4.根据权利要求2或权利要求3所述的方法，其特征在于：所述步骤B依下述规则给出相应提示：当气泡数小于第一数值时，设定气泡不影响血红蛋白测试结果，仪器给出血红蛋白测试结果，无异常提示；当气泡数大于第一数值并小于第二数值时，仪器给出测试结果的同时给出血红蛋白测试结果可能不准确的提示；当气泡数大于第二数值时，仪器不给出血红蛋白测试结果。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：所述步骤A3中采用以下公式计算血红蛋白数值：

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述步骤B依下述规则给出相应提示：当气泡数小于第一数值时，设定气泡不影响血红蛋白测试结果，仪器给出血红蛋白测试结果，无异常提示；当气泡数大于第一数值并小于第二数值时，仪器给出测试结果的同时给出血红蛋白测试结果可能不准确的提示；当气泡数大于第二数值时，仪器不给出血红蛋白测试结果。

说明书

一种对血红蛋白测试结果的监测方法

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血液细胞分析仪中监测血红蛋白测试结果，并对血红蛋白测试结果的准确性给予提示的方法。

背景技术

[0002] 血液细胞分析仪作为对人体血细胞参数进行计数和分类的仪器已被广泛应用于临床和实验室领域，主要提供白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、红细胞比容(HCT)、平均红细胞血红蛋白(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血红蛋白(HGB)等测试参数，测试结果用于临床医生对病人病情的诊断。其中，HGB是血液细胞分析仪提供的一项重要参数，对贫血等疾病的诊断起重要的作用，因此要求测试的结果准确可靠。目前，血红蛋白的测试是直接通过对参考透光强度和样本透光强度的测量，计算得到血红蛋白数值，如果测试过程中由于仪器的某部分出现故障，造成血红蛋白测试单元中气泡增多，而仪器本身又无法诊断出相应故障，当气泡数大于一定数量时，将会直接影响血红蛋白测试结果的准确性，以导致误导临床医生对病人病情的诊断。 发明内容

[0003] 本发明所要解决的技术问题是：提供一种血液细胞分析仪对血红蛋白测试结果准确性进行监测的方法，以便提高血红蛋白测试结果的可靠 性。

[0004] 本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案为：

[0005] 一种对血红蛋白测试结果的监测方法，包括如下步骤：

[0006] A、血红蛋白与白细胞在同一计数池中进行测试，通过对参考透光强度和样本透光强度的测量和计算得到血红蛋白数值，以及在用微孔电阻法对所述计数池中白细胞通道的粒子进行测试计数的同时，对其中的气泡进行甄别和计数，得到气泡数值； [0007] B、根据测得的气泡数值，判断气泡可能对血红蛋白测试结果准确性产生的影响，并给出相应提示。

[0008] 所述的方法包括如下具体步骤：

[0009] A1、在所述计数池中加入稀释液，测得血红蛋白本底电压；

[0010] A2、将稀释后的测试样本加入所述计数池中，并在计数池中加入溶血剂混匀； [0011] A3、对所述计数池中白细胞通道的粒子进行测试计数，并对其中的气泡进行甄别和计数，得到气泡数值，在测得血红蛋白样本电压后，通过计算得到血红蛋白数值。 [0012] 所述的方法，其中：所述步骤A3依下述处理步骤得到气泡数值： [0013] A31、将白细胞通道的粒子通过微孔时产生的模拟信号进行放大； [0014] A32、将高于预定阈值的模拟信号通过A/D转换采集到内存中； [0015] A33、CPU对采集到所述内存中的脉冲信号进行分析和处理，甄别白细胞和气泡，分别得到白细胞数值和气泡数值。

[0016] 所述的方法，其中：所述步骤B依下述规则给出相应提示：当气泡数小于第一数值时，设定气泡不影响血红蛋白测试结果，仪器给出血红蛋白测试结果，无异常提示；当气泡数大于第一数值并小于第二数值时，仪器给出测试结果的同时给出血红蛋白测试结果可能不准确的提示；当气泡数大于第二数值时，仪器不给出血红蛋白测试结果。 [0017] 所述的方法，其中：所述步骤A3中采用以下公式计算血红蛋白数值： [0018]

[0019] 本发明的有益效果为：采用本发明方法，通过对气泡的识别和统计，及时发现和提示气泡可能对血红蛋白测试结果的影响，排除了测试过程中气泡对血红蛋白测试结果的干扰，实现了对血红蛋白测试结果准确性的监测，保证了血红蛋白测试结果的可靠性。 [0020] 附图说明

[0021] 图1为采用微孔电阻法测试血细胞原理示意图；

[0022] 图2为可以实现本发明方法的血液分析仪电路结构框图；

[0023] 图3a，图3b分别为包括气泡在内的脉冲信号图

[0024] 图4a，图4b分别为测试WBC和HGB的计数池的正视图和侧视图； [0025] 图5为本发明方法流程图。

[0026] 具体实施方式

[0027] 下面根据附图和实施例对本发明作进一步详细说明：

[0028] 本发明提出一种新的方法，该方法可以在仪器出现故障、气泡数增多的情况下，通过样本中气泡数量的检测，对气泡干扰测试结果，可能造成HGB测试结果的不准确性进行提示，避免误导医生的诊断。本发明的基本方法是：设置HGB与WBC在同一计数池中进行测试，通过对参考透光强度和样本透光强度的测量和计算得到HGB数值，在用微孔电阻法对计数池中WBC通道的粒子进行测试计数的同时，根据气泡的特征识别气泡，并对其中的气泡进行计数，得到气泡数值；之后，根据测得的气泡数值，判断气泡可能对HGB测试结果准确性产生的影响，并按照预定规则给出相应提示。

[0029] 本发明应用于电阻法计数原理的血液细胞分析仪，微孔电阻法测试血液参数原理如图1所示，当测试样本被一定量的导电液稀释后，送到检测单元，检测单元有一个微孔，微孔两侧有一对正负电极，连接恒流电源。由于粒子(包括细胞、灰尘等，统称为粒子)和气泡具有不良导体的特性，当稀释样本中的粒子和气泡在负压作用下通过检测微孔时，正负电极间的电阻就会发生变化，从而在电极两端形成一个同粒子和气泡体积大小成比例的电压变化。粒子和气泡通过微孔时产生的模拟信号经图2所示的放大电路进行放大，将高于设定阈值的模拟信号在给定采样频率下通过模数转换采集到内存中，CPU对采集到内存中的脉冲信号(数据)进行分析，粒子和气泡由各自的特性决定了其各自形成的脉冲具有不同的形状，当粒子连续地通过微孔，脉冲的个数与通过微孔的细胞数成正比，脉冲的幅度与粒子和细胞的大小体积成正比，而气泡通过微孔时产生的气泡的大小与气泡脉冲的宽度成正比。粒子和气泡形成的脉冲信号如图3a，图3b所示，其中幅度最高和宽度最宽的脉冲为气泡脉冲。根据气泡脉冲的特征，在对通道WBC粒子进行计数和体积分布统计的同时，对通过微孔的气泡进行计数，并且根据气泡数量，给出HGB可靠、可能不可靠和不可靠的提示，提高了HGB参数测试结果的可靠性。需要说明的是，设定阈值是为了对采集信号长度进行压缩，实际应用中一般WBC通道阈值设为150mV，A/D转换一般采用8～16位，采集频率为300～4000k/s。

[0030] 本发明主要应用于如图4a，4b所示计数池，HGB与WBC(白细胞)在同一计数池中进行测试，HGB测试部分在计数池的底部。本发明方法的具体流程如图5所示： [0031] 1、进行HGB本底电压(参考电压)的测试，将计数池中加入稀释液时，测试HGB接收端电压，为HGB参考电压；

[0032] 2、将样本按一定的比例稀释，将稀试样本加入WBC计数池；

[0033] 3、在WBC计数池中加入溶血剂，并进行混匀；

[0034] 4、对混匀后的WBC计数池中的样本用微孔电阻法进行计数的同时，对其中的气泡进行甄别和计数，得到气泡数值；

[0035] 5、在WBC通道计数的同时，或WBC通道计数完成后，测试HGB接收端电压，为HGB样本电压，并按照下式计算得到HGB值

[0036]

[0037] 6.根据测得的气泡数值，判断气泡可能对血红蛋白测试结果准确性产生的影响，并按照预定规则给出相应提示。

[0038] 可以看出，在加入溶血剂混匀后，中间间隔一段WBC样本测试时间，在正常情况下，WBC测试完成后，计数池中残留的气泡对HGB样本电压的测量值的影响可以忽略不计，HGB测试结果是可靠的。而当仪器出现异常时，例如溶血剂出液口或稀释液出液口由于结晶出现微堵时，计数池中的气泡将明显增多，这些气泡在WBC计数过程中逐渐减少，但测试HGB样本电压时还是会产生影响，由于气泡的存在，HGB样本电压将低于实际值，气泡对HGB计数值可以产生20％以上的偏差影响，这些故障通过血液细胞分析仪传统故障检测方法是无法发现的，此时如果不对气泡数进行监测和给出相应提示，仪器给出的HGB测试结果将是不可靠的，极易误导医生的诊断。采用本发明方法，由于利用WBC通道粒子计数，对WBC通道的气泡个数进行计数，并根据气泡数量对HGB测试结果是否准确给出相应提示，因此保证了血红蛋白测试结果的可靠性。

[0039] 通过实验数据分析，气泡信号的特征如图3a，图3b中所示，根据气泡特征对气泡的识别有很多方法，在实际应用中本发明采用以下方法 来识别气泡，即：当内存中的脉冲信号同时满足以下三个条件时，CPU判断其为气泡：

[0040] 1、脉冲信号的高度是A/D识别的最大值；

[0041] 2、脉冲信号的宽度大于粒子脉冲宽度的最大值；

[0042] 3、由于气泡脉冲信号的下降沿比上升沿要陡很多，因此对气泡脉冲的第三个判据为，脉冲信号上升沿从峰值的1/15高度处到峰值之间的采集点数是脉冲下降沿从峰值到1/15高度处之间采集点数的3倍。

[0043] 当CPU识别和统计出气泡数后，将按照以下预定规则给出提示：当气泡数小于第一数值时，设定气泡不影响HGB测试结果，仪器给出HGB测试结果，无异常提示；当气泡数大于第一数值并小于第二数值时，仪器给出测试结果的同时给出HGB测试结果可能不准确的提示；当气泡数大于第二数值时，仪器不给出HGB测试结果。第一第二数值主要与测量液体量相关。例如：WBC通道测试样本下，当通过微孔的稀释后并加溶血剂混合的液体体积为500ul时，

[0044] 当气泡数小于第一数值200个时，HGB测试结果不受影响，仪器给出HGB测试结果，无异常提示。

[0045] 当气泡数在第一数值200～第二数值300之间时，给出HGB测试结果，但给出HGB可能不准确提示，提示用户对仪器可能存在的故障进行排出，并根据具体测试结果决定是否发测试报告。

[0046] 当气泡数大于第二数值300个时，HGB不给测试结果HGB，测试结果显示***，表示测试结果不可靠。

[0047] 气泡对HGB测试结果的影响与WBC计数池中样本的稀释比和HGB测试光程等参数相关，上述例子仅供参考。

[0048] 可以理解的是，对本领域普通技术人员来说，可以根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，而所有这些改变或替换都应属于本发明所附的权利要求的保护范围。