治疗食道癌的中药及其制备方法

摘要

本发明提供一种治疗食道癌的中药，它包括中药A和中药B，中药A由冰片、牛黄、蟾酥、沉香、麝香、硝石、紫硇砂、珍珠、青礞石、阿魏、三七按一定重量配比制成硬蜜丸，中药B由当归、白芍、红花、川芎、三棱、莪术、半夏、木香、砂仁、元胡、枳壳、海螵蛸、半枝莲、白花蛇舌草、毛茨菇、芦荟、人参、白术、生地、甘草按一定重量配比制成软蜜丸，分装并用。本发明中药治疗中、晚期食道癌，开关治噎、解除梗阻，抑制、杀灭癌细胞具有较好的效果。

权利要求

1.一种治疗食道癌的中药，其特征在于由中药A和中药B组成，其中中药A由以下重量份的原料药制成：冰片180-220、牛黄20-30、蟾酥0.9-1.5、沉香60-70、麝香1.0-3.0、硝石65-90、紫硇砂25-30、珍珠60-80、青礞石160-250、阿魏12-18、三七40-55；

中药B由以下重量份的原料药制成：

当归45-60、白芍45-60、红花40-50、川芎40-60、三棱40-60、莪术40-60、半夏35-55、木香35-50、砂仁20-30、元胡40-60、枳壳40-60、海螵蛸70-90、半枝莲100-200、白花蛇舌草100-200、毛茨菇70-80、芦荟70-90、人参30-60、白术70-80、生地70-80、甘草30-60。

2.根据权利要求1所述的中药，其特征在于：中药A由以下优选重量份的原料药制成：冰片200、牛黄25、蟾酥1.3、沉香64、麝香2.0、硝石80、紫硇砂28、珍珠70、青礞石200、阿魏15、三七48；

中药B由以下优选重量份的原料药制成：

当归50、白芍50、红花50、川芎50、三棱50、莪术50、半夏50、木香50、砂仁25、元胡50、枳壳50、海螵蛸75、半枝莲150、白花蛇舌草150、毛茨菇75、芦荟75、人参50、白术75、生地

75、甘草50。

3.根据权利要求1或2所述中药的制备方法：

(1)、取中药A、B原料药，按所述重量配比，用中药常规的制备方法，分别制成A方混合细粉和B方混合细粉；

(2)、用文火炼制蜂蜜，炼成不含水份的老蜜，将A方混合细粉与粘糊状态下的老蜜按

1∶2.5重量比例混合，在50-60℃温度下成型丸剂，冷却后既成A药硬蜜丸；

(3)、将B方混合细粉与蜂蜜按1∶1.2重量比例混合，制成B药软蜜丸；

(4)、将A药硬蜜丸与B药软蜜丸成套分装。

说明书

治疗食道癌的中药及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种治疗食道癌的中药，属于中药领域。

背景技术

[0002] 癌症严重影响人们的生命健康，食道癌、贲门癌、胃癌是其中之一，目前治疗癌症的方法很多，有手术、化疗、放疗、用各种西药和中药等治疗，但是对于食道癌晚期因食道梗阻，已经不能饮水进食、不适合手术治疗，或者不能接受放疗、化疗的病人，他们渴望有效抑制、杀灭癌细胞，解除梗阻，延长生命的治疗，至今仍是医学上的难题，因此也是人们不懈努力的研究课题。

发明内容

[0003] 本发明的目的是提供一种较为有效治疗食道癌的中药及其制备方法。

[0004] 本发明的技术方案是：一种治疗食道癌的中药，其特征在于包括中药A和中药B，其中中药A由以下重量份的原料药制成：

[0005] 冰片180-220、牛黄20-30、蟾酥0.9-1.5、沉香60-70、麝香1.0-3.0、硝石65-90、紫硇砂25-30、珍珠60-80、青礞石160-250、阿魏12-18、三七40-55。

[0006] 优选为：

[0007] 冰片200、牛黄25、蟾酥1.3、沉香64、麝香2.0硝石80、紫硇砂28、珍珠70、青礞石200、阿魏15、三七48。

[0008] 中药B是由以下重量份的原料药制成：

[0009] 当归45-60、白芍45-60、红花40-50、川芎40-60、三棱40-60、莪术40-60、半夏35-55、木香35-50、砂仁20-30、元胡40-60、枳壳40-60、海螵蛸70-90、半枝莲100-200、白花蛇舌草100-200、毛茨菇70-80、芦荟70-90、人参30-60、白术70-80、生地70-80、甘草
30-60。

[0010] 优选为：

[0011] 当归50、白芍50、红花50、川芎50、三棱50、莪术50、半夏50、木香50、砂仁25、元胡50、枳壳50、海螵蛸75、半枝莲150、白花蛇舌草150、毛茨菇75、芦荟75、人参50、白术75、生地75、甘草50。

[0012] 制备上述治疗食道癌中药的方法：(1)、取中药A、B原料药，按所述重量配比，用中药常规的制备方法，分别制成A方混合细粉和B方混合细粉；(2)、用文火炼制蜂蜜，炼成不含水份的老蜜，将A方混合细粉与粘糊状态下的老蜜按1∶2.5重量比例混合，在50-60℃温度下成型丸剂，冷却后既成A药硬蜜丸；(3)、将B方混合细粉与丸剂常用辅料蜂蜜按1∶1.2重量比例混合，制成B药软蜜丸；(4)、将A药硬蜜丸与B药软蜜丸成套分装。

[0013] A药硬蜜丸(治噎还食丹)每丸重1.0g，B药软蜜丸(祛瘀再生丹)每丸重6.0g。

[0014] 用药方法：对于不能进食者，先含化口服A药硬蜜丸，每1-2小时1次，进食改善后改为3-6小时1次，每次1丸，注意：含化前后不能饮水。能进食者或含化A丸能进食后，A丸与B丸并用，A药硬蜜丸含化方法同上，B药软蜜丸口服每日三次，每次一丸，仅能进流食者可将B丸以温水调成稀糊状服下。30天为一疗程，一般可连服三个疗程。正在进行化疗或放疗的病人，需停止化疗、放疗一周以上，不能同时用本药治疗。

[0015] 祖国医学认为，食道肿瘤系因邪热阻闭、气滞血瘀、症瘕积聚所致，正所谓“气行则血行，气滞则血瘀，”瘀滞久之则热毒内生。上焦华盖不宣，导致中焦气机阻塞，清气不升，浊气不降，臃塞不通，酿成症瘕肿瘤，出现噎食梗阻，疼痛消耗诸症。治以清解毒热、行气开关、活血破瘀、软坚散结。本发明的中药A方中，蟾酥、牛黄、冰片清解毒热，通窍止痛，化痰止痉，消肿散结以治其本。麝香、沉香：行气降气、通窍祛瘀、开关治噎以治其标。现代医药学研究证实，蟾酥、麝香对癌细胞有直接的杀灭和抑制作用。方中硝石、紫硇砂、珍珠、青礞石能破瘀散结，消积软坚，祛腐生新。方中重用硝石，能使肿瘤组织在短时间内脱水、缺血、坏死，直至部分脱落。阿魏可消肿拔毒，泻下通滞，善能消除症瘕痞块。三七具有散瘀止血、消肿定痛之功，亦能防止病腐的肿瘤组织脱落时出血。方中寒热并用，升降并举、攻伐适度。加之含化口服的给药方式，能使食道梗阻病人在噎食严重、滴水难进的中晚期，药物通过渗透，直达梗阻病所，在肿瘤部位有充分的局部治疗时间，能最大限度的发挥药效。

[0016] 在B方中，当归、白芍、红花、川芎、三棱、莪术六味药具有活血破瘀功能，其职为君。但气行则血行，气滞则血瘀，所以方中重用木香、砂仁、元胡、枳壳，臣药意在行气破气，辅助六味君药破瘀散结，止痛消痞。再用海螵蛸、软坚散结，以祛症瘕，消除梗阻。方中重用半枝莲、白花蛇舌草、毛茨菇、芦荟，是直接针对热毒内闭以清之，是消除症瘕的特使之品。热毒不清，窍闭不能开启，祛噎不得实施，但这些苦寒萧杀之品，多能损伤人体正气，故方中用人参、白术扶正养元，再重用养阴之品“生地”辅佐人参益气生津，以达到扶正祛邪之功，这就是攻補兼施。再以甘草和中引经而调和诸药，引诸药直达病所。本发明药物用于治疗食道癌，贲门癌、胃癌，具有开郁化痰，清热解毒，软坚散结，消除症瘕，开关祛噎的功能。A方制成的硬蜜药丸能在用药后短时间内解除梗阻，开关祛噎。然后使用B方制成的软蜜药丸，加强抗癌功力，软蜜药丸便于噎食病人的服用，两药先后并用，能有效抑制、杀灭癌细胞，对延长生命可收到事半功倍的效果。

[0017] 本发明经药物检验证明安全可靠。以下是中药A和中药B的毒性实验报告。

[0018] 1、中药A(治噎还食丹)毒性实验

[0019] 实验材料：治噎还食丹

[0020] 动物：昆明种有合格证小白鼠由白求恩医科大学实验动物部提供。

[0021] 药品：用原料药粉配成蒸馏水(相当1g生药/1ml)混悬液。

[0022] 方法与结果：取实验组、对照组小白鼠各10只，体重19-21克，雌雄各半。实验前禁食12小时，不禁水。实验组小白鼠以60g/kg体重灌胃给药，24小时内分两次给药(间隔3小时)。灌胃后发现：与对照组比较，实验组小白鼠自主活动明显减少，食量减少，约1日后恢复正常。共观察10天，无一例死亡。计算动物最大耐受量：小白鼠1日给药量为
0.4ml/20g，人每日用药总量为9g，人体重50kg计算，故小白鼠每日最大用药量为人的224倍，提示该制剂用药是安全的。

[0023] 2、中药B(祛瘀再生丹)毒性实验

[0024] 实验材料：祛瘀再生丹

[0025] 动物：昆明种有合格证小白鼠由白求恩医科大学实验动物部提供。

[0026] 药品：祛瘀再生丹，实验时用原料药粉配成蒸馏水(相当1g生药/1ml)混悬液。

[0027] 方法与结果：取实验组、对照组小白鼠各10只，体重19-21克，雌雄各半。实验前禁食12小时，不禁水。实验组小白鼠以0.4ml/20g体重灌胃给药，24小时内分两次给药(间隔3小时)。灌胃后发现：与对照组比较，实验组小白鼠自主活动明显减少，食量减少，约1日后恢复正常。共观察10天，无一例死亡。计算动物最大耐受量：小白鼠1日给药量为0.4g/20g，(相当于生药)，一人每日用药总量为18g，以人体重50kg计算，故小白鼠每日最大用药量为人的200倍，提示该制剂用药是安全的。

具体实施方式

[0028] 实施例1

[0029] 1、制备本发明A药硬蜜丸(A药硬蜜丸又称为治噎还食丹)：

[0030] a)首先称取冰片200g、牛黄25g、蟾酥1.3g、沉香64g、麝香2.0g、硝石80g、紫硇砂28g、珍珠70g、青礞石200g、阿魏15g、三七48g备用，然后按下述步骤：

[0031] b)将冰片、牛黄、阿魏、硝石、紫硇砂分别粉碎制成细粉；

[0032] c)将沉香置于70-80℃温度下干燥至含水量小于5％后粉碎成细粉；

[0033] d)将珍珠粉碎，再以水飞法制成悬浮液，过滤、干燥得细粉；

[0034] e)将蟾酥粉碎成细粉，加白酒，发制24小时呈糊状，干燥，制成细粉；

[0035] f)麝香取仁，研磨制成细粉；

[0036] g)将青礞石洗净，文火锻制2小时，放凉，粉碎成细粉；

[0037] h)将三七洗净，烘干、粉碎成细粉；

[0038] i)将上述a-g步骤所得的细粉混合均匀；

[0039] j)用文火炼制蜂蜜，炼成不含水份的老蜜；

[0040] k)将i步骤的混合细粉与粘糊状态下的老蜜按1∶2.5重量比例混合，在50-60℃温度下成型丸剂，冷却后制成A药硬蜜丸，每丸重1.0克。

[0041] 2、制备本发明B药软蜜丸(B药软蜜丸又称为祛瘀再生丹)：

[0042] l)称取当归50g、白芍50g、红花50g、川芎50g、三棱50g、莪术50g、半夏50g、木香50g、砂仁25g、元胡50g、枳壳50g、海螵蛸75、半枝莲150g、白花蛇舌草150g、毛茨菇75g、芦荟75g、人参50g、白术75g、生地75g、甘草50g备用；

[0043] m)将所述重量的人参、芦荟、白花蛇舌草、半枝莲、毛茨菇、红花、海螵蛸置于70-80℃温度下干燥至含水低于5％，分别粉碎制成细粉；

[0044] o)将所述重量的其余各味中药混合，置于70-80℃温度下干燥至含水低于5％，粉碎制成细粉；

[0045] p)将上述m、o步骤的细粉混合均匀后加蜂蜜按1∶1.2重量比例制成每粒6.0克重B药软蜜丸。

[0046] 3、将A药硬蜜丸与B药软蜜丸成套分装。

[0047] 使用方法：对于不能进食者，先含化口服A药硬蜜丸，每1-2小时1次，进食改善后改为3-6小时1次，每次1丸，注意：含化前后不能饮水。能进食者或先含化A药硬蜜丸能进食后，用上述方法含化A药硬蜜丸，再加服B药软蜜丸每日三次，每次一丸。30天为一疗程。

[0048] 实施例2

[0049] 首先按A方称取冰片220g、牛黄30g、蟾酥1.5g、沉香70g、麝香3.0g、硝石90g、紫硇砂30g、珍珠80g、青礞石250g、阿魏18g、三七55g；

[0050] 再按B方称取当归60g、白芍60g、红花50g、川芎60g、三棱60g、莪术60g、半夏55g、木香50g、砂仁30g、元胡60g、枳壳60g、海螵蛸90g、半枝莲200g、白花蛇舌草200g、毛茨菇80g、芦荟90g、人参60g、白术80g、生地80g、甘草60g；制备方法和用药方法与实施例1的步骤相同。

[0051] 以下通过临床病例说明本发明的有益效果。

[0052] 一、收治的141例经诊断确定为中、晚期食道癌患者，已不适合手术治疗或手术治疗后复发的病人，其中男84例，女57例，年龄34-76岁。上段食道癌38例，中段食道癌56例，下段食道癌及贲门癌47例。以食道癌的四大主症：下咽困难，胸背痛，腹痛，呕吐作为疗效判定的标准，观察用药三个疗程的主症变化，确定本发明疗效含义为：

[0053] 显效：用药后三个疗程内，四大主症完全消失，能进普通饮食，影象及腔镜检查肿物明显缩小或消失。

[0054] 有效：用药后三个疗程内，咽下困难症状明显减轻，能进一般饮食及流食，小口慢咽无噎感，其余三项主症消失，影象及腔镜检查肿物有缩小或无变化。好转：用药后三个疗程，能进流食，有噎感，其余三项主症有两项消失，影象及腔镜检查肿物没有明显变化。

[0055] 无效：用药后三个疗程，四大主症均无改善或继续加重，影象及腔镜检查肿物无改善或加重。

[0056] 疗效观察见下表：

[0057]病证 例数 显效 有效 好转 无效 有效率％
上段食道癌 38 3 17 10 8 78.95
中段食道癌 56 7 25 18 6 89.39
下段食道癌及贲门癌 47 28 11 7 1 97.97
总有效率 89.36

[0058] 结果表明：总有效率为89.36％。

[0059] 二、典型病例

[0060] 1、刘××，女，57岁，洮南市瓦房镇兴盛四社，在解放军321医院、松源市医院确诊为中段食道癌晚期。1998年5月10日来就诊，当时体质虚弱，噎感突出，已7-8天滴水难进了，含服本技术的A药“治噎还食丹”，治疗3天就能饮水进(豆浆、豆腐脑、牛奶)流食，8天可以吃软食，噎感减轻，再服用A、B药经过30天治疗，饮食恢复正常，体力渐强，已能帮老伴做一些轻活了。又经2个月治疗后，复查胸片可见肿瘤明显缩小，原来食道梗阻变得基本通畅了。三年后登门随访，见老人能生活自理，正常饮食。

[0061] 2、郝××，男，52岁，内蒙古科左中旗城郊二队，噎食、胸背痛已有半年。2004年2