本发明提供了一种香丹注射液的制备方法,具体步骤如下:先将降香加入纯化水,温浸,蒸馏,收集蒸馏液,分去上层油层过滤,备用;再将丹参加水煎煮三次,合并煎煮液,用滤纸过滤,将滤液浓缩,用乙醇沉淀处理,过滤,滤液回收乙醇,浓缩滤液,向浓缩滤液中加纯化水搅匀,冷藏,取上清液,过滤,滤液加盐酸溶液调pH值,搅匀,冷藏,过滤,浓缩滤液,加纯化水搅匀,冷藏,过滤,浓缩,加活性炭搅匀,煮沸,过滤,滤液用氢氧化钠溶液调pH值,加热煮沸,加入活性炭,煮沸,过滤,加注射用水,加入活性炭,吸附,过滤,加入降香蒸馏液、注射用水,过滤、澄清、分装灌封,灭菌。本发明能够提高药液的纯度,可使药品在使用时大大的减少了不良反应率。
1. 一种香丹注射液的制备方法,其特征在于:具体步骤如下:
(1)将700Kg降香置于多能提取罐中,然后加入纯化水,加热至 ℃浸泡2.5小时,蒸馏,收集蒸馏液350000ml,分去上层油层过滤,得到降香蒸馏液备用;
(2)将700Kg丹参置于多能提取罐中加水煎煮三次,第一次加水为丹参重量的5倍量,煎煮2小时,得到第一次的煎煮液;将第一次煎煮后的丹参药渣加水至丹参重量的4倍量,煎煮1小时,得到第二次的煎煮液;再将第二次煎煮后的丹参药渣加水至丹参重量的4倍量,煎煮1小时,得到第三次的煎煮液;然后将三次煎煮得到的煎煮液合并,用滤纸过滤,再将滤液浓缩至235Kg;然后用乙醇沉淀处理三次,第一次乙醇沉淀处理:将乙醇加入滤液中,使滤液中的含醇量达75%,放置48小时以上,过滤,滤液回收乙醇,浓缩滤液至120Kg;
第二次乙醇沉淀处理:将乙醇加入滤液中,使滤液中的含醇量为85%,冷却放置48小时以上,过滤,滤液回收乙醇,浓缩滤液至100Kg;第三次乙醇沉淀处理:将乙醇加入滤液中,使滤液中的含醇量为85%,冷却放置48小时以上,过滤,滤液回收乙醇,浓缩滤液至100Kg;向浓缩滤液中加新鲜纯化水至70万ml搅拌均匀后,冷藏24小时,取上清液,过滤,滤液加8%盐酸溶液调pH值为2.5~3.0,搅匀,冷藏12小时,过滤,将滤液浓缩至100Kg,加新鲜纯化水至70万ml搅拌均匀后,冷藏12小时,过滤,浓缩100Kg,然后按浓缩液重量加万分之十活性炭搅匀,煮沸1 5分钟,过滤,滤液用8%氢氧化钠溶液调pH值为6.4~6.8,加热煮沸30分钟,然后按5g/万ml煮沸后的溶液的用量加入活性炭,煮沸,过滤,加注射用水21万ml,再按2.5g/万ml的溶液的用量加入活性炭,吸附10分钟,过滤,加入第(1)步得到的降香蒸馏液、再加入注射用水49万ml,过滤、澄清、分装灌封于安瓿中,灭菌。
一种香丹注射液的制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种香丹注射液的制备方法。
背景技术
[0002] 香丹注射液是一种治疗扩张血管,增进冠状动脉血流量,可用于心绞痛,亦可用于心肌梗塞的纯中药制剂。这种纯中药制剂的注射液的药液中不可避免的会有杂质出现,而药液中的杂质会引起超敏反应、腹泻、肌肉震颤、窦性心动过速、中枢神经系统症状、溶血尿毒综合征、休克、急性喉头水肿、肝损害、哮喘、口舌生疮、消化道出血、剥脱性皮炎、血压升高等不良反应。
发明内容
[0003] 本发明提供了一种香丹注射液的制备方法,能够减少药液中的杂质,有效避免不良反应的发生。
[0004] 为了解决上述技术问题,本发明的技术方案如下:本发明还提供了一种香丹注射液的制备方法,其特征在于,具体步骤如下:
[0005] (1)将700Kg降香置于多能提取罐中,然后加入纯化水,加热至 ℃浸泡2.5小时,蒸馏,收集蒸馏液350000ml,分去上层油层过滤,得到降香蒸馏液备用;
[0006] (2)将700Kg丹参置于多能提取罐中加水煎煮三次,第一次加水为丹参重量的5倍量,煎煮2小时,得到第一次的煎煮液;将第一次煎煮后的丹参药渣加水至丹参重量的4倍量,煎煮1小时,得到第二次的煎煮液;再将第二次煎煮后的丹参药渣加水至丹参重量的4倍量,煎煮1小时,得到第三次的煎煮液;然后将三次煎煮得到的煎煮液合并,用滤纸过滤,再将滤液浓缩至235Kg;然后用乙醇沉淀处理三次,第一次乙醇沉淀处理:将乙醇加入滤液中,使滤液中的含醇量达75%,放置48小时以上,过滤,滤液回收乙醇,浓缩滤液至120Kg;第二次乙醇沉淀处理:将乙醇加入滤液中,使滤液中的含醇量为85%,冷却放置48小时以上,过滤,滤液回收乙醇,浓缩滤液至100Kg;第三次乙醇沉淀处理:将乙醇加入滤液中,使滤液中的含醇量为85%,冷却放置48小时以上,过滤,滤液回收乙醇,浓缩滤液至100Kg;向浓缩滤液中加新鲜纯化水至70万ml搅拌均匀后,冷藏24小时,取上清液,过滤,滤液加8%盐酸溶液调pH值为2.5~3.0,搅匀,冷藏12小时,过滤,将滤液浓缩至100Kg,加新鲜纯化水至70万ml搅拌均匀后,冷藏12小时,过滤,浓缩100Kg,然后按浓缩液重量加万分之十活性炭搅匀,煮沸15分钟,过滤,滤液用8%氢氧化钠溶液调pH值为6.4~6.8,加热煮沸30分钟,然后按5g/万ml煮沸后的溶液的用量加入活性炭,煮沸,过滤,加注射用水21万ml,再按2.5g/万ml的溶液的用量加入活性炭,吸附10分钟,过滤,加入第(1)步得到的降香蒸馏液、再加入注射用水49万ml,过滤、澄清、分装灌封于安瓿中,灭菌。
[0007] 有益效果:
[0008] 本发明一种香丹注射液的制备方法的优点主要有以下两点:
[0009] 1.本工艺增加了用活性炭的吸附次杂质的次数,但活性炭用量有所减少,对杂质