痹通液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种痹通液，即一种用于治疗痹证的药物，是由重量配比为：当归9—15份，红花8—12份，木瓜8—12份，桂枝8—12份，川牛膝9—15份，地龙8—12份，血竭8—12份，杜仲9—15份，肉苁蓉8—12份，威灵仙9—15份，甘草15—25份，西河柳35—45份，伸筋草8—12份中药材制成的，尤其用于治疗强直性脊柱炎、腰椎间盘突出、痛风等中医所说的痹证。

权利要求

1.一种治疗痹证的药物，其特征在于是由以下重量配比的中药材制成的：当归9-15份，红花8-12份，木瓜8-12份，桂枝8-12份，川牛膝9-15份，地龙8-12份，血竭8-12份，杜仲9-15份，肉苁蓉8-12份，威灵仙9-15份，甘草15-25份，西河柳35-45份，伸筋草8-12份。

2.如权利要求1所述的药物，其特征在于是由以下重量配比的中药材制成的：当归

10-12份，红花9-10份，木瓜9-10份，桂枝9-10份，川牛膝10-12份，地龙9-10份，血竭

9-10份，杜仲10-12份，肉苁蓉9-10份，威灵仙10-12份，甘草18-20份，西河柳38-42份，伸筋草9-10份。

3.如权利要求1所述的药物，其特征在于是由以下最佳重量配比的中药材制成的：当归10份，红花10份，木瓜10份，桂枝10份，川牛膝15份，地龙10份，血竭10份，杜仲15份，肉从蓉10份，威灵仙15份，甘草20份，西河柳40份，伸筋草10份。

4.一种如权利要求1、2或3所述的治疗痹证的药物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：①将当归，木瓜，桂枝，川牛膝，地龙，血竭，杜仲，肉苁蓉，威灵仙，甘草，西河柳，按上述重量配比，加入2000-5000重量份的水，浸泡5-8个小时，②将浸泡后的药材和水放入煎药机内煎煮，

③上述药材煎煮1小时后，将红花、伸筋草两味药材放入煎药机内再煎煮30分钟左右，④将200-300重量份的米酒或黄酒或小米酒加入煎药机内与上述煎煮后的药材混合后，再加热至120℃，煎煮至1800-2000重量份的药液，即得。

5.一种如权利要求4所述的制备方法，其特征在于①中的水为3000重量份，④中煎煮所得的药液为1800重量份。

6.一种如权利要求4或5所述的制备方法制备的治疗痹证的药物产品。

7.一种治疗痹证的中药组合物药盒，其由权利要求6所述的治疗痹证的药物产品和一种胶囊组成，该胶囊是由0.5-2.5重量份的马钱子和0.5-2.5重量份的麝香制成的，马钱子用芝麻香油炸，去皮脱毛粉碎，麝香超细粉碎，并将马钱子、麝香装入胶囊。

8.一种如权利要求7所述的治疗痹证的中药组合物药盒，其中制备胶囊的马钱子和麝香的重量比为1.5∶0.5。

9.权利要求1-3中任一项所述的治疗痹证的药物或权利要求7-8中任一项所述的中药组合物药盒在制备治疗强直性脊柱炎、腰椎间盘突出、痛风的药物上的用途。

10.权利要求1-3中任一项所述的治疗痹证的药物或权利要求7-8中任一项所述的中药组合物药盒在制备治疗痹证的药物上的用途。

说明书

痹通液及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种痹通液，即一种用于治疗痹证的药物，尤其用于治疗强直性脊柱炎、腰椎间盘突出、痛风等中医所说的痹证。

[0002] 技术背景

[0003] 痹证是由于人体感受风、寒、湿、热等外邪入侵，造成闭阻经络，气血不能畅运，以致发生肢体关节疼痛、关节伸展不利，影响正常活动的一种临床表现。痹证是中医常用的述语，结合现代医学，它可以包括诸如：风湿、类风湿性关节炎，痛风，周围神经炎，坐骨神经痛，骨性关节关以及强直性脊柱炎等疾病。由于人体在患上述疾病时均伴有相类似症状，故痹证的发病率无法精确统计。

[0004] 西医对此类病人的治疗因其病因尚未明了，治疗亦无特异性，目前国内外主要应用皮质类固醇激素和免疫抑制剂等治疗，但治疗周期长，副作用大而疗效 不确切，特别是长期服用药物，对肠胃有较强刺激，引起骨质蔬松、股骨头坏死等副作用，内科疗法失败后，手术作为最后一种解决疾病的方法。在病员多 处于严重营养不良和虚弱状况下，手术效果亦不理想，且费用高，痛苦大适用范围窄，术后可能遗留后遗症。

[0005] 在中医方面，主要是利用针灸、推拿和内服骨刺片、小活络丸、壮腰健肾丸、中药煎剂等，如CN1054773C中公开了一种治疗痹证的中成药“痹证宁”由当归、黄芪等27种药材制成，但现有的中药制剂治疗时间长，不能彻底根治，或药物副作用大，药物配方过大，给病人长期服用带来困难，而且有效率和治愈率较低。

发明内容

[0006] 本发明的目的旨在提供一种疗效好、无副作用的治疗痹证的中成药。

[0007] 本发明的技术方案是参照占今中医文献及众多医家对痹证的研究成果，又经本发明人多年临床研究而成。

[0008] 本发明目的是通过如下技术方案实现的：

[0009] 本发明的痹通液，由以下重量配比的中药材制成的：当 归9-15份，红 花8-12份， 木瓜8-12份， 桂枝 8-12份，川牛膝9-15份，地 龙8-12份， 血竭8-12份， 杜仲9-15份，肉苁蓉8-12份，威灵仙9-1份， 甘草15-25份，西河柳35-45份，伸筋草8-12份；

[0010] 本发明的痹通液，由以下较佳重量配比的中药材制成的：当归 10-12份，红 花9-10份， 木瓜9-10份， 桂 枝9-10份，川牛膝10-12份，地 龙9-10， 血竭9-10份， 杜 仲10-12份，肉苁蓉9-10份， 威灵仙10-12份，甘草18-20份，西河柳38-42份，伸筋草9-10份；

[0011] 本发明的痹通液，由以下最佳重量配比的中药材制成的：当 归10份，红 花10份；木瓜10份，桂 枝10份，川牛膝15份，地 龙10份，血竭10份，杜 仲15份，肉苁蓉10份，威灵仙15份，甘草20份，西河柳40份，伸筋草10份；

[0012] 按照药剂学的方法， 以将上述原料药材与其它在药 接受的辅料混合制成药剂 所说的任一种剂型。

[0013] 痹通液的制备方法。其特征在于该方法包括如下步骤：

[0014] ①将当归，木瓜，桂枝，川牛膝，地龙，血竭，杜仲，肉苁蓉，威灵仙，甘草，西河柳，按上述重量配比，加水2000-5000重量份浸泡5-8个小时；

[0015] ②将浸泡后的药材和水放入煎药机内煎煮；

[0016] ③上述药材煎煮1小时后，将红花、伸筋草两味药材放入煎药机内再煎煮30分钟左右；

[0017] ④将200-300重量份的米酒或黄酒或小米酒加入煎药机内与上述煎煮后的药材混合后，再加热至120℃，煎煮至得到1800-2000重量份的药液。

[0018] 在痹通液的制备方法中①中的水优选为3000重量份，④中煎煮所得的药液优选为1800重量份。

[0019] 本发明还提供了一种中药组合物药盒，其中有本发明的痹通液和一种胶囊，该胶囊是由0.5-2.5重量份的马钱子和0.5-2.5重量份的麝香制成的，马钱子用芝麻香油炸，去皮脱毛粉碎，麝香超细粉碎，并将马钱子、麝香装入胶囊；

[0020] 在本发明的治疗痹证的中药组合物药盒中，制备胶囊的马钱子和麝香的重量比为1.5：0.5。

[0021] 本发明的药物组合物在制备治疗痹证的药物上的用途。

[0022] 本发明的药物组合物在制备治疗强直性脊柱炎、腰椎间盘突出、痛风的药物上的用途。

[0023] 用法用量：一个疗程三个月，成人每天1-2次每次250毫升药液。小儿均减半每日2次每次125毫升药液；每次服用痹通液时口服马钱子和麝香制成的胶囊0.5克。每天早晚饭后各1次。

[0024] 禁用：酒，南瓜，辣椒。

[0025] 说明：

[0026] 本发明药物中的西河柳是：柽柳科植物柽柳Tamarix chinensis lour.的细嫩枝叶。具有散风，解毒，透疹的功效，用于麻疹不透、风湿痹痛。

具体实施方式

[0027] 下面结合实施例介绍本发明。

[0028] 药物的制备方法步骤如下：

[0029] ①将当归，木瓜，桂枝，川牛膝，地龙，血竭，杜仲，肉苁蓉，威灵仙，甘草，西河柳，按上述重量配比，加20千克水浸泡5-8个小时；

[0030] ②将浸泡后的药材和水放入煎药机内煎煮；

[0031] ③上述药材煎煮1小时后，将红花、伸筋草两味药材放入煎药机内再煎煮30分钟左右；

[0032] ④3千克小米酒加入煎药机内与上述煎煮后的药材混合后，再加热至120℃，煎煮至得到20千克的药液，分封成250ml一袋的无菌包装；。

[0033] 实施例2

[0034] 以下重量配比的中药材制备而成的：

[0035] 当 归90克， 木 瓜80克， 桂 枝100克，川牛膝120克，

[0036] 地 龙100克，血 竭100克，杜 仲120克，肉苁蓉100克，

[0037] 威灵仙120克，甘 草200克，西河柳450克，红 花80克，

[0038] 伸筋草 80克；

[0039] 药物的制备方法步聚如下：

[0040] ①将当归，木瓜，桂枝，川牛膝，地龙，血竭，杜仲，肉苁容，威灵仙，甘草，西河柳，按上述重量配比，加25千克水浸泡6个小时：

[0041] ②将浸泡后的药材和水放入煎药机内煎煮；

[0042] ③上述药材煎煮1小时后，将红花、伸筋草两味药材放入煎药机内再煎煮30分钟左右；

[0043] ④2.5千克黄酒加入煎药机内与上述煎煮后的药材混合后，再加热至120℃，煎煮至得到18千克的药液，分封成250ml一袋的无菌包装。

[0044] 实施例3

[0045] 以下重量配比的中药材制备而成的：

[0046] 当 归120克，木瓜120克，桂 枝80克， 川牛膝90克，

[0047] 地 龙90克， 血竭80克， 杜 仲90克， 肉苁蓉80克，

[0048] 威灵仙90克， 甘草250克，西河柳350克，红 花120克，

[0049] 伸筋草120克，

[0050] 药物的制备方法步骤如下：

[0051] ①将当归，木瓜，桂枝，川牛膝，地龙，血竭，杜仲，肉苁蓉，威灵仙，甘草，西河柳，按上述重量配比，加30千克水浸泡7个小时；

[0052] ②将浸泡后的药材和水放入煎药机内煎煮；

[0053] ③上述药材煎煮1小时后，将红花，伸筋草两味药材放入煎药机内再煎煮30分钟左右；

[0054] ④2千克米酒加入煎药机内与上述煎煮后的药材混合后，再加热至120℃，煎煮至得到19千克的药液，分封成250ml一袋的无菌包装。

[0055] 本发明药物治疗临床病例

[0056] 发明人从事强直性脊柱炎研究冶疗工作18年之久，为表明本发明药剂对强直性脊柱炎等病疗的效果， 效细致的临床统计，统计表明，在发明人治疗的100例强直性脊柱炎患者中，85例治愈，20例显效，5例无效，治愈率可达85％。且上述患者中男性多于女性，患者最小18岁，最大40多岁，平均年龄30左右：在发明人治疗的10例腰椎间盘突出患者中，88例治愈，10例显效，2例无效，治愈率达88％。在发明人治疗的50例， ， ，治愈率达80％。

[0057] 下面是本发明临床应用中的12个典型病例：

[0058] 1、楚晨晨，男，13岁，河南省太康县毛庄乡人。于2001年4月8日日来我风湿病专科就诊，来时患儿不能行走，膝关节红肿热痛，精神差，食欲不振，面色苍白，伴高热(T：38.5℃)

[0059] 主诉：腰髋、硬痛一年余，到郑州市、周口市各大医院治疗无效，脉数；舌苔：黄，查体：抬腿试验(+)“4”试验骨盆挤压，分离试验(+)弯腰、下蹲困难。

[0060] 化验室：血常规，血色素(IIb)8g，红细胞正常，淋巴细胞(0)7.5，风湿(ASO)类风湿因子(RF)(一)阴性，HRA(+)阳性，血沉(ESR)：90mm/h.

[0061] X线查：腰椎生理弯曲、弯直，双骶髂关节边缘模糊，略有硬化和微小侵蚀病变。

[0062] 诊断：西医诊断为：强直性脊柱炎II期，中医诊断为：骨痹

[0063] 经服药痹通液一月后，疼痛减轻。三月后，体查，双腿抬举60，下蹲便利，能下床走路，血沉：40mm/h，血色素正常，T：37.5℃，服药半年后，症状全部消失，随访7年未复发。

[0064] 2、潘长海，男，34岁，河南省太康县王集乡人。于2000年10月来我风湿病专科就诊，病人颈部僵硬强直、驼背。主诉：颈、腰、髋，双膝疼痛，反复发作10年余，到多方医院治疗，吃偏方喝药酒，未见好转，时轻时重。

[0065] 查体：双腿抬举困难，“4”试验阳性骨盆挤压分离阳性

[0066] 上线：椎间盘隙发生钙化，韧带骨赘形成使相邻椎体连合形成椎体间骨桥，呈最有特征的竹节样脊柱，骶髂完全融合

[0067] 化验室：血常规正常，风湿类风混因子正常。

[0068] 诊断：强直性脊柱炎(后期)

[0069] 经服：痹通液，一年后疼痛好转，生活自理，病情稳定 服药二年后病情未复发，随访8年来，生活自理轻活能干。

[0070] 3、陈兵兵，女，学生，15岁，河南省太康县符草楼人。2003年2月4日，经介绍一来我科就诊，病人来时精神差，食欲不振，面色苍白，伴低热(T：37.5℃) 数 ，黄腻[0071] 主诉：三年前无诱因。突然双膝肿胀疼痛，局部发热，渐腰髋各大关节，硬痛加重，到当地医院治疗时轻时重，后到郑州市，北京市各大医院，经治疗后未见好转。

[0072] 查体：双腿抬举试 (阳性)“ ”试验骨盆挤压分离试验(阳性)，

[0073] X线，腰椎生理弯曲消失，双骶髂关节边缘模糊，略有硬化和微小侵蚀病变，关节腔变窄，膝关节炎性肿胀，腔内有积水。

[0074] 化验室：白细胞计数升高，淋巴细胞增加，轻度盆血，血沉85mm/h，风湿类风湿因子阴性，HRA-B27阳性.

[0075] 西医诊断为：强直性脊柱炎 中医诊断：骨痹

[0076] 经服用：痹通液一月后，双膝关节肿胀消失，浑身疼痛减轻，两月后，病人诉：腰硬痛肿胀减轻，化验血沉50mm/h时，T：36.8℃，三月后，病人腰僵硬、浑身疼痛完全消失，T：36℃，血沉10mm/h时，病情稳定。随访5年未复发。

[0077] 4、朱亮：男，17岁，学生，河南省柘城县人。

[0078] 于2003年5月19日经人介绍来我科就诊，来时精神差，食欲不振，面色苍白，伴低热(T：38℃)脉：洪大数，舌苔：白腻。

[0079] 主诉：一年前感冒后，发现四肢无力，出虚汗.两月后双膝，踝肿胀热痛，腰部僵硬，在当地医院，静滴，青霉素+激素，连续静滴十五天，好转，停药后再次复发，后到郑州大医院住院治疗，病情时轻时重。

[0080] 查体：双腿抬高试验阳性，骨盆挤压分离试验阳性“4”，试验阳性。

[0081] X线：腰椎生理弯曲变直，双髋髂边缘模糊不清，关节腔变窄。

[0082] 化验室：白细胞计数正常，淋巴细胞比例稍有增加，血色素8g，血沉100mm/h，血清肌酸磷激酶升高，血清类风湿因子阴性

[0083] 诊断：强直性脊柱炎(肾虚型)

[0084] 经服痹通液，一月后病情好转，两月后双膝踝关节肿胀消失，腰部僵硬稍有减轻，4月后，浑身轻松。疼痈肿胀完全消失，T：36℃，血色素10g，连续服用痹通液两个疗程后病情完全恢复正常，随访5年末复发。

[0085] 5、张德福，男，12岁，河南省太康县马厂乡大张庄村人。

[0086] 于1990年6月24日来我科就诊，来时抱着患儿进屋，精神差，神志清，食欲 振，面色苍白， 有向热(T：38.5℃)代诉：2年前，雨后晨起突然左腿疼痛，不能 到当地诊所 缺钙治疗无效，随着右腿疼痛难忍，父母带着到县城医院就诊，住院治疗静滴 激素10天余，停药后病情复发，后来我科就诊

[0087] 查体：双腿抬高阳性，膝关节性伸不便“4”试验骨盆挤压，分离试验阳性。

[0088] X线：腰椎生理弯曲消失，髋骨畸形双膝关节间隙变窄，骶髂关节两侧硬化，边缘模糊不清

[0089] 化验室查：血常规正常，血沉110mm/h，风湿类风湿因子阴性，HRA-B27阳性.[0090] 诊断：强直性脊柱炎(II期)

[0091] 经服痹通液，三月后，病情明显好转，双膝伸曲基本正常，扶着拐杖能活动.半年后，骶骨畸形变直，弯腰下蹲60度，查血沉25mm/h，T：36.8℃，继服三个月后检查：化验、X线一切正常。

[0092] 经患者父亲介绍，患者外公、舅父有弯腰、驼背症状，经常腰腿疼痛，故认定患者有家族病史，后又服三个月痹通液，随访8年来末复发，现就读于太康高中二年级。

[0093] 6、李永恒，男，46岁，河南省太康县城关镇人。于2001年12月5日来院就诊，来时两人抬到我科诊室，右腿疼痛难忍。

[0094] 主诉：2001年12月2日帮别人抬床，用力过猛，引起腰部疼痛，渐右下肢疼痛，已有两天两夜无法睡眠，在诊所打止痛针未见缓解，听别人介绍来我科就诊，来时精神差，全身无力。

[0095] 查体：右腿抬举30度，疼痛难忍，翻身困难.

[0096] 化验室：血常规正常，风湿因子阴性.

[0097] 查CT扫描：L：3\4\5椎间盘神经根受压.

[0098] 诊断：腰椎间盘突出症.

[0099] 经服痹通液一月后，临床症状消失，时而下肢酸沉，继服痹通液十天后，症状完全消失，随访7年没有任何腰腿痛症状.

[0100] 7、李景兰，女，53岁；河南省太康县老冢镇人。于2005年3月4日，来我科就诊，患者来时两人抬入我科。

[0101] 主诉：5年前无诱因，早晨起床发现下肢腿痛，到河南省淮阳县人民医院查CT发现：L5/S1椎间盘突出症。在当地医院理疗针灸、按摩，病情不见好转，后到河南省周口地区医院手术治疗，治疗后病情好转，症状消失，病人来时说，不知何诱因， 腰部疼痛及放时下肢疼痛

[0102] 查体：直腿抬高试验阳性，患者仰卧，患肢伸直向上抬举，出现放射性痛。颈试验，仰卧将手置于后枕部，使头颈前屈，出现腰或下肢痛。

[0103] MRI查：腰椎生理曲度存在，L5/S1椎间盘呈短 2信号并向后超出椎体后缘致相应硬膜囊前缘受压，椎管内末见异常信号

[0104] 诊断：L5/S1椎间盘突出

[0105] 经服痹通液一月后，直腿抬举放射痛消失，长时间走路，下肢有酸沉感，继服痹通液三个月，疼痛酸沉完全消失，一切正常，随访三年未复发。

[0106] 8、陈辉燕，男，36岁，河南省太康县清集乡人，于1997年4月30日，来我科就诊，患者来时驼背，变腰，转身困难，颈部强直.

[0107] 主诉：颈、腰、背、僵硬强直无活动度5年余，患者爷爷、父亲都是类似症状，曾到郑州、北京各大医院诊断，家族史性遗传疾病，专家没有很好的治疗方案。

[0108] 体查：两腿伸直抬举困难，“4”试验骨盆挤压，分离试验阳性。

[0109] X线：腰椎生理曲度变直，呈“竹节样变”方形椎、胸椎和颈椎间小关节，椎间盘间隙发生钙化。

[0110] 化验室查：血常规正常，血沉25mm/h，风湿类风湿因子阴性，HRA-B27阳性.[0111] 诊断：强直性脊柱炎

[0112] 经服痹通液6个月。患者诉疼痛减轻僵硬好转，再服痹通液6个月疼痛僵硬症状完全消失。随访10年未复发。

[0113] 9、陈炯，男，15岁，河南省太康县清集乡人。于1998年2月20日来我科求治，患儿来时精神差，神志清，食欲不振，脸色微黄。

[0114] 主诉：一年前无诱因，晨起突然下床感觉到足跟痈，在当地诊所打封闭针后疼痛 缓解，一月后，右膝肿胀、发热，伴低热(T：37.5℃)在当地诊所静滴消炎针+激素，连滴一星期，发热稍有好转，停药二周病情再次复发，脉：细数，舌苔：白.

[0115] 查体：双腿抬举困难，“4”试验，骨盆挤压，分离试验阳性.

[0116] X线：腰椎生理弯曲存在，骶髂关节边缘膜糊，膝关节腔内有积液.

[0117] 化验室查：血常规正常，血沉60mm/h，风湿类风湿因子阴性，HRA-B27阳性.[0118] 诊断为：强直性脊柱炎(早期)

[0119] 经服痹通液，三月后右膝肿胀消失，血沉30mm/h，连服一个月后，血沉正常症状完全消失，随访8年未复发，现在广州务工.

[0120] 10、韩俊，女，18岁，河南省太康县王集乡人。患者于2001年3月21日来我科就诊，来时精神差，食欲不振，伴低热(T：37℃)面色苍白，脉：数洪大，舌苔：黄腻。

[0121] 主诉：两月前，在广州省东莞市因加班一夜未眠，至第二天早上吃饭时发现右膝关节肿胀疼痛，经针灸、贴膏药、服抗生素连续治疗一个月，肿胀消失，停药1个月后突然双膝关节肿痛、发热、双髋疼痛，腰部僵硬，翻身困难，不能行走，到太康县人民医院住院治疗半个月未见好转，经人介绍到我科就诊。

[0122] 查体：双腿抬举困难，骨盆挤压分离“4”试验阳性 双膝曲伸不利。

[0123] X线：腰椎生理弯曲存在双骶髂关节膜糊，膝关节腔内有积液。

[0124] 化验室查：血常规，白细胞增高，血沉80mm/h，血色素8g，风湿因子类风湿因子阳性、HRA-B27阳性。

[0125] 诊断：强直性脊柱炎

[0126] 经服痹通液三个月，腰硬减轻，关节积水减少，体温T：36.5℃，继服三个月痹通液病情完全恢复正常，随访8年来未复发。