用于去除血栓的装置转让专利

申请号 : CN200680050755.6

文献号 : CN101355909B

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发明人 : E·米洛斯拉夫斯基R·汉内斯霍格·普拉希特法比安·迪埃斯特H·蒙斯塔特

申请人 : 菲诺克斯有限公司

摘要 :

本发明涉及一种带有一个或几个远侧元件(27)的装置,所述远侧元件(27)包括至少两个芯线(14),所述芯线围绕彼此扭曲并且纤维(6)横向于所述芯线(14)的延伸部布置在所述芯线之间,所述纤维(6)与所述芯线(14)扭曲在一起,使得所述纤维(6)从所述远侧元件(27)径向向外伸出。

权利要求 :

1.用于从血管去除血栓的装置,所述装置包括带有一个或几个远侧元件(27)的导丝(18),其中所述远侧元件(27)由纤维和具有纵轴的至少两个芯线(14)组成,所述芯线围绕彼此扭曲并且纤维(6)横向于所述芯线(14)的延伸部布置在所述芯线之间,所述纤维(6)与所述芯线(14)扭曲在一起,使得所述纤维(6)从所述远侧元件(27)径向向外伸出,其中远侧元件具有近端和远端,导丝设置在近端,所述远侧元件(27)具有锥形形状,其中远侧元件的直径由近侧朝远侧增加,其中纤维(6)具有近侧取向并且纤维与纵轴形成小于90°的角度。

2.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:扭曲芯线(14)沿直线延伸。

3.根据权利要求1或2所述的装置,其特征在于:在远侧元件(27)的近侧区域中的纤维(6)比在远侧元件(27)的远侧区域中的纤维更硬。

4.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:在远侧元件(27)的中间区域中的纤维(6)比在远侧元件(27)的近侧和远侧区域中的纤维更软。

5.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:在远侧元件(27)的中间区域中的纤维覆盖密度比在远侧元件(27)的近侧和远侧区域中的密度更低。

6.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:径向向外定位的纤维(6)的末端带有粗节或厚结和/或借助于环至少部分彼此连接。

7.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:纤维(6)在远侧元件(27)的两侧至少部分地径向向外伸出不同距离。

8.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:芯线(14)设置在远侧元件(27)的横截面区域中,并且偏心地延伸。

9.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:由一个或几个远侧元件形成的刷状结构适合于在由微导管施加的外部应变下平平地折叠,并在微导管内部被输送,并且当由微导管导致的所述外部应变消失时,就展开到其完整的刷状结构。

10.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:纤维(6)与所述装置的纵轴形成的角度范围在70°-90°之间。

11.根据权利要求10所述的装置,其特征在于:纤维(6)与所述装置的纵轴形成的角度范围在80°-90°之间。

12.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:纤维(6)带有涂层。

13.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述装置配置有一个或几个不透射线标记物(9)。

14.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:芯线(14)由铂或铂合金制成,其中纤维(6)通过夹紧,粘结,打结和/或熔接固定或附着到芯线(14)。

15.根据权利要求14所述的装置,其特征在于:芯线(14)由铂铱合金制成。

16.根据权利要求1所述的装置,其与导引导管和/或微导管组合,其中导引导管或微导管被设计成抽吸导管。

说明书 :

用于去除血栓的装置

技术领域

[0001] 本发明涉及一种使用带有一个或几个远侧元件的导丝从体腔和血管去除异物和血栓的装置。

背景技术

[0002] 血栓栓塞疾病例如心脏梗塞,肺栓塞,周围血栓形成,器官栓塞等,典型地由血栓栓塞(在下文中简称为血栓或血栓块),即,在它完全或部分堵塞的血管中形成的粘弹性血块,其包括血小板,纤维蛋白,凝血因子等。器官动脉的堵塞也导致氧气和营养物向相关组织的供应中断。与功能损失相联系的功能代谢的紊乱之后接踵而至的是结构代谢的障碍,导致相关组织被破坏(梗死)。最经常受到这样影响的器官是心脏和脑。然而,血栓形成和血栓栓塞性堵塞经常发生在腿和骨盆静脉中。颅内窦的血栓性堵塞可以由于脑组织的静脉引流的障碍而导致严重脑内出血。
[0003] 考虑到与血栓栓塞相关的疾病谱的严重性和这样的疾病的患病率,发展了旨在溶解或去除血栓的各种技术。
[0004] 在这方面已知使用血栓溶解剂例如链激酶或尿激酶或用于实现血栓溶解或限制血栓生长的抗凝血剂来治疗这样的患者。由于该类型的治疗方法通常很耗时,因此它们经常与旨在减小尺寸或机械地去除血栓或栓子的侵入设备组合。
[0005] 除了开放手术操作之外,现有技术越来越多地接受经腔或血管内、导管导引介入治疗方法的使用,原因是这些方法具有微创性。因此已知借助于真空产生抽吸导管或机械地使用带有捕获笼,螺旋物,弯钩或类似元件的导管从患者的身体去除血栓;参考US6 245089 B1,US5 171 233 A1,Thomas E.Mayer等人,Stroke 2002(9),2232。
[0006] 与已知经腔装置有关的缺陷是使用所述装置常常不可能完全去除血栓,而且,存在血栓或其碎片被释放血流中因此传递到更难以到达和治疗的内腔更小的血管的风险。此外,由于它们的尺寸和/或低挠性,从现有技术已知的装置仅仅不充分地适合于从高度卷曲血管或内腔特别小的血管例如脑中的那些去除血栓。
[0007] 从US2002/0049452已知一种用于去除血栓的带导管的装置,由形状记忆材料制造的远端捕获臂附连到所述导管,在它们的压缩状态下所述俘获臂抵靠在导管上并且当膨胀时从导管径向向外延伸。当处于由体温导致的膨胀位置时俘获臂用于钩绊在血栓中并且然后当将导管后拉到另一导管中时将其缩回到血管之外。然而,与该装置有关的缺陷是为了在俘获臂被释放到血流中之前冷却并且因此将它们保持在转化温度以下,它必须在产生冷却效应的副导管中移动经过血栓,或者加热系统必须布置在带有俘获臂的导管内部从而当到达血栓时允许获得转化温度。不仅该配置的设计要求很高并且因此易于扰动,而且该装置的物理规模排除了治疗具有特别小的内腔的血管。

发明内容

[0008] 考虑到这些现有技术的装置的缺陷,因此本发明的目标是提供一种用于从体腔和血管去除异物和血栓的装置,其消除了去除血栓时存在的手术风险,并且允许治疗内腔特别小的血管。
[0009] 根据本发明,通过提供一种用于从体腔和血管去除异物和血栓的装置实现该目标,所述装置使用导丝和一个或几个远侧元件,所述远侧元件包括至少两个芯线,所述芯线围绕彼此扭曲并且纤维横向于所述芯线的延伸部布置在所述芯线之间,所述纤维与所述芯线扭曲在一起,使得所述纤维从所述远侧元件径向向外伸出。
[0010] 远侧元件因此具有刷的形状,带有向外伸出的硬毛状纤维。所述纤维用于俘获和稳定血栓,原因在于它们自身钩绊在血栓中并且以该方式便于其缩回。同时纤维/硬毛被设计成是挠性的,使得由于沿近侧方向的机械阻力,当所述装置向前移动时它们压在远侧元件上。当由微导管施加的外部应变消失时所述刷展开以呈其完整的刷状结构。因此,为了满足它们固定血栓的预期目的,纤维必须具有足够的刚性,但是同时必须足够可挠和可弯曲,使得它们可以穿过导管并且不会损坏血管壁。
[0011] 纤维或硬毛适合俘获和稳定血栓,尤其当它们由血栓形成材料制造或完成时。
[0012] 纤维/硬毛可以由天然物质,聚合材料,金属,陶瓷材料,玻璃或它们的组合物组成。特别优选的是聚合材料。
[0013] 在该方面合适的材料主要是聚氨酯,聚丙烯酸物,聚酯,聚四氟乙烯,聚酰胺或聚乙烯,并且由于其类肽键结构,最显著的是聚氨酯和聚酰胺,例如尼龙,其允许血栓良好地附着/粘附到纤维。
[0014] 除了聚合材料之外,金属也很适合于该预期目的。用于治疗目的的合适金属材料是不会对患者产生有害影响的所有金属。特别适合于所述目的的是不锈钢纤维和由具有形状记忆特性的金属合金制造的纤维例如镍钛诺纤维。由形状记忆材料制造的纤维提供的优点是当在由微导管施加的外部应变下时它们初始被成形以紧密适配,并且在从微导管释放之后呈第二正交形状以允许它们自由伸出。此外,金和铂也是合适的材料。陶瓷材料,玻璃纤维和碳纤维也适合。
[0015] 具有0.5-6mm并且优选0.5-3mm的长度的纤维特别适合于治疗内腔特别小的血管,使得远侧元件的纤维携带部分获得1至最大12mm的外径,即使纤维被径向布置。特别对于无损伤治疗,这样的外径应当尺寸被确定成稍小于相关血管的内径。
[0016] 适宜地,纤维在远侧元件上延伸的长度范围在0.5-5cm之间。为了保证充分锚固血栓适宜的是将纤维布置在密度范围在20-100每厘米的导丝的远侧元件上。
[0017] 根据本发明使用的纤维或硬毛优选地与装置的纵轴成范围在70°-110°的角,优选成范围在80°-90°的角伸出。这些角度指示应当被理解成<90°的角表征纤维的近侧取向,而>90°的角表示纤维的远侧取向。提供稍小于90°的角的实施例当移动到血管中或通过血栓时是特别无损伤的,并且同时当被拉出血管时导致血栓内特别有效的锚固。
[0018] 适宜地,导丝由医用不锈钢或形状记忆材料,优选镍钛诺制造。在该情况下适宜的是提供一个种导丝,其具有范围在0.2-0.4,优选0.22-0.27mm的外径。典型导丝长度范围在50-180cm,但是也可以达到几米。
[0019] 根据装置的一个特别优选的实施例纤维被涂层。例如,该涂层可以是由帕利灵(Parylene)或聚四氟乙烯(特氟纶(Teflon))组成的中性涂层,但是也可以由胶原组成或者可以是有助于血液凝固的材料的涂层,优选地具有一种或几种凝血因子。该实施例用于增强在血栓内部的纤维的锚固和减轻血栓分裂到这样的危险程度:碎片保留在血管中,或者可以被释放到血流中。
[0020] 令人惊奇地,已发现纤维/硬毛的血栓形成导致血栓在根据本发明提供的装置中的显著稳定。在这方面外科医生要做的是将本发明的装置带入到与血栓接触并且保持该接触一段时间,因此允许血栓形成元件促进血栓“粘附”到装置。对血栓形成纤维/硬毛的这种粘附在相对短的时间之后获得,有时甚至在几分钟内。这不仅阻止了血栓在遇到许多可在商业上提供的装置时产生的分裂,而且以该方式便于血栓缩回到导管中和从脉管系统取出它。本领域技术人员可以从文献获知用于该目的的特别合适的血栓形成材料和涂层。为此特别合适的是例如纤维蛋白因子,凝血酶,因子XIII和/或因子VIII中的一种或几种。
[0021] 当使用本发明时采用以下程序:所述装置在小内腔微导管的帮助下被传送到应用部位。位于微导管内部的装置可以1)被操纵移动到血栓的远侧位置,然后缩回,2)在血栓的区域中从微导管释放,或3)在邻近血栓的点被推出微导管,然后顺行地穿刺血栓。当装置向前移动时,挠性纤维由于遇到的机械阻力沿近侧方向被压在远侧元件上,并且当装置缩回时它们呈竖直位置,将自身钩绊在血栓中,并且因此帮助缩回到比初始使用的微导管更大的微导管中。所述较大导管通常是导引导管,借助于该导管可以同轴地引入微导管,所述微导管又用于将装置带到目标区域。通过装置这样固定的血栓然后将优选地被缩回到导引导管中并且容纳在该导管中,从身体被消除。
[0022] 在本发明的上下文中术语“远侧”和“近侧”应当被理解成从主治医生的方向观察。远端因此是远离主治医生的一端,其涉及更远地推进到血管系统中的装置的部件,而近侧表示面朝着主治医生,即,装置的近侧布置部件被引入血管系统中不太远。
[0023] 如果短语“纵向方向”用在该文件中,它应当被理解成表示装置被推进的方向,即,装置的纵轴也与装置沿其向前移动的血管的纵轴重合。
[0024] 以这样一种方式制造本发明的装置使得最终形成刷的纤维彼此相邻地被放置,并且如果想要这样的话,也在两个芯线之间彼此重叠,所述纤维与芯线正交地延伸。在这方面应当注意,根据本发明正交延伸不应当排他地表示正好90°的角,而是纤维相对于芯线的任何横向配置,即,纤维主要横向于芯线延伸,而不是平行。因此,例如70°的角在本发明的体系中也可以被视为正交。在将纤维放置在芯线之间之后,将所述丝线扭曲在一起,例如一端固定而另一端围绕另一个旋转或扭曲以产生芯线的塑性变形,因此形成螺旋结构。在将芯线扭曲在一起之后,纤维实质上以螺旋线的形式从扭曲芯线向外伸出。这样的装置的显著优点在于需要相对小的芯线而获得充当刷的远侧元件的很高的纤维会聚。仅仅使用少量芯线还提供的益处在于系统保留高挠性。而且,在该实施例中在芯线固定纤维特别简单并且导致纤维以特别均匀的方式分布在刷上。
[0025] 纤维的数量以及密度可以通过芯线扭曲或绕组的数量被控制使得可以关于由刷施加的径向力产生不同硬度特性,原因是绕组的数量越多单位刷长度可以布置的纤维越多。而且,除了别的以外,芯线的弯曲刚度可以通过提供的芯线和扭曲的数量被调节。例如,通过提供两个或以上芯线的大量扭曲或绕组,形成这两个芯线的双螺旋,其刚性小于提供更少绕组的设计。
[0026] 如果认为适宜,所述至少两个芯线可以在远端彼此连接并且因此形成环。在该情况下仅仅使用单一芯线,该芯线首先一直延伸到远端并且然后以这样一种方式返回使得它将芯线的两个平行布置线扭曲在一起,纤维布置在其间。
[0027] 在近端,芯线可以借助于线圈连接到沿近侧方向布置的装置的附加部件。这样的近侧布置附加部件特别地可以由导丝或以刷的形式设计的另一远侧元件组成。在该性质的线圈的帮助下的连接在医学技术领域中是充分公知的,尤其当堵塞螺旋物用于治疗动脉瘤时。在该情况下可以通过焊接,粘结,熔接或机械(即,力和/或形状闭合(form-closed))接合方法进行线圈与芯线的连接。
[0028] 芯线可以由铂或其合金,特别是铂铱合金,不锈钢,镍钛合金例如镍钛诺,或钨和钨合金,以及这里提到的材料的组合物组成。
[0029] 芯线和这样的整个刷可以具有直形配置或形成第二结构,例如成形为波纹形或螺纹形,即,扭曲在一起的芯线自身被设计成使得芯线自身具有波纹或螺旋的形状。应当理解关于这一点波纹和螺旋的差异在于波纹的几何形状仅仅是二维的,而螺旋具有三维配置。具有波纹或螺旋形状的刷在提高清洁效率方面提供了优点。关于这一点螺旋的直径可以从近侧朝远侧或从远侧朝近侧增加。
[0030] 在两个扭曲芯线形成的第二结构的情况下,防伸长细丝可以附加地通过第二结构的内部空间或在其外部延伸,所述细丝防止了装置轴向延伸超出额定长度,该性质的防伸长细丝可以由聚合材料(例如尼龙)或金属例如镍钛合金(镍钛诺)制造。在该情况下细丝同时在由芯线形成的第二结构的远侧和近侧被连接。防伸长细丝自身可以具有直形,波纹状或螺旋状几何形状,后两个变型允许相对于可能的轴向延伸,沿纵向方向有一定的公差或游隙。然而,为了获得防止伸长的更充分保护,这样的螺旋应当具有很高的螺距,从而相对于轴向延伸的公差或游隙保持在一定限度内。
[0031] 上述芯线不一定是具有圆形横截面的常规丝线,而是可以以切割或成形形状的元件的形式被提供,例如如果芯线从板被切割的话。在该情况下芯线的横截面不是圆形的而是方形的或四方形的。
[0032] 根据另一有利实施例,所述装置带有几个远侧元件,纤维从所述远侧元件径向伸出。如果血栓特别大,或者视情况而定,必须从血管系统去除几个血栓,由几个刷组成的这样的系统例如可以提供益处。此外,需要时,位于更远侧的刷可以用于拦截和去除从近侧布置的刷分离的血栓的碎片。
[0033] 为了使不管包括几个刷部分的这样的系统的长度获得充分的挠性,被认为适宜的是借助于连接元件,特别是铰接接头互连单个远侧元件。这样的铰接接头使装置有可能在一定限度内执行弯曲运动并且因此遵循血管的配置。
[0034] 视情况而定,几个原侧元件形成一个刷,优选两个或三个刷,从装置的横截面观察,几个远侧元件可以并排地,优选平行地被布置。这些刷又在近侧和远侧互连,例如原因在于刷的芯线再次居中地会聚于近侧面和远侧面上。这样的实施例提供的优点在于每个单个刷可以带有更短的纤维,原因是在它们并排布置的情况下纤维不需要从装置的中心延伸到血管的内壁,而是仅仅从靠近血管壁的单个远侧元件延伸。由于较短或伸出远侧元件不太远的纤维在任何情况下都较硬,因此这样可以更加提高清洁效率。如果认为适宜,单个刷也可以进一步被扭曲以形成螺旋。
[0035] 此外,远侧元件可以带有撑杆(适宜地至少3个),所述撑杆从远侧元件的远端出发,径向向外延伸并且再次在远侧元件的近端居中地会聚。撑杆的径向延伸部大致对应于纤维的径向延伸部。在整个中间区域,撑杆在主要部分上与远侧元件的内芯平行。远侧元件上撑杆的提供用于血管中系统的附加导引。在一定程度上撑杆导致类似于笼状结构,但是在该情况下撑杆不需要这样紧密地被布置使得在任何情况下不能说存在真正的笼状结构。
[0036] 在装置带有具有向外伸出的纤维的几个远侧元件的情况下,在每种情况下撑杆可以跨越一个远侧元件或几个远侧元件。在两个远侧元件的情况下,撑杆例如可以从沿远侧方向位于最远处的远侧元件的远端延伸,并且仅仅在近侧刷的近端会聚。在该情况下适宜的是,将附加的中间撑杆布置在撑杆和居中延伸的芯线之间,并且这样增强了由撑杆形成的结构的稳定性。
[0037] 根据本发明的另一有利实施例,刷具有锥形结构,即,最终对应于刷直径的纤维的径向延伸部从近侧向远侧增加。这样的锥形刷形状的主要优点在于不论在某时将被清洁的血管的宽度,总有至少一些刷部分的纤维具有最佳长度。尤其在纤维以这样一种方式接触血管的壁使得当装置沿近侧移动时它们沿远侧方向不弯曲的情况下,纤维具有用于指定血管的最佳长度。在该情况下纤维的清洁效率特别好。在另一方面,长纤维在沿近侧方向的返回移动期间,在远侧弯曲使得它们的清洁效率减小,而短纤维甚至不能到达血管的内壁并且因此无论如何也不能够提供清洁效果。由于使用锥形刷形状时并非所有纤维具有相等长度的事实,即使在血管壁变化的情况下也总是有至少一些纤维具有最佳清洁效率。
[0038] 优选的是锥形远侧元件(刷),其中纤维的径向延伸部从近侧朝远侧增加。这可以实现的原因在于长度增加的纤维从近侧到远侧被放置在芯线之间。这样的刷提供的优点在于如果装置沿近侧方向缩回,根据情况布置在远侧的长纤维也能够俘获单个血栓碎片。然而,也可设想其中纤维的径向延伸部从远侧朝近侧增加的锥形刷。
[0039] 在该情况下,锥形刷可以具有不同形状,并且如果它们具有锥形配置将是基本足够的。然而,也可以带有几个锥形刷,所述锥形刷借助于铰接接头,或在单一远侧元件上的许多短锥形节段互连。
[0040] 附加地或备选地,在远侧元件的近侧区域中的纤维也可以被设计成比在远侧区域中更硬。在该情况下在近侧区域中的较硬纤维主要用于刮去粘附到血管壁的血栓,而在远侧区域中的较软纤维主要用于固定或保持血栓或血栓的碎片。另外,另一种可能性是,提供不同长度的纤维使得至少一些纤维总是具有最佳长度,其以这样一种方式布置单个纤维使得当在围绕彼此扭曲的芯线的两侧伸出时,它们具有较短侧和较长侧。这可以通过在芯线围绕彼此扭曲之前将纤维不是正好居中地放置在芯线之间而是以不规则方式放置而实现。
[0041] 在远侧元件上产生不同长度的纤维的进一步可能性是,即使在扭曲时使用不同长度的纤维,使得这样获得不规则刷状结构或产生直径从远侧朝近侧增加的锥形刷。然而,更有利的是在此以前描述的变型,其中纤维的径向延伸部从近侧朝远侧增加,原因是在该情况下当沿近侧方向缩回装置时较长纤维位于后面,使得可以这样拦截血栓碎片。
[0042] 为了便于血块(血栓)的俘获,远侧元件的刷可以沿其芯部不同地被设计。一些区域,例如尤其是在刷的中间的区域,可以带有较软纤维,这些纤维用于保持血块。在另一方面位于更近侧或更远侧带有较硬纤维的区域用于产生更强的清洁效果。
[0043] 如果在一些区域,尤其在远侧元件的中间区域的纤维覆盖密度低于其他区域,则获得类似效果。这样产生的效果是纤维被更密集布置的刷的近侧和远侧区域主要用于增强血管的壁的清洁效果,而不太密集覆盖的中间区域用于俘获血块。
[0044] 放置在扭曲芯线之间的纤维主要被固定,原因在于当执行扭曲时它们在原位被夹紧。然而,可以通过粘结,打结,和/或熔接方法附加地或备选地获得进一步固定。
[0045] 径向向外定位的纤维的末端有利地带有例如球形的粗节或厚结,使得增加的表面可用于血块团块的更好保持。该实施例的另一优点使得这样有可能提供具有无损伤效果的纤维端。在纤维端的厚结例如可以通过借助于诸如微型激光切割,电子束切割等这样的方法切割纤维而产生。
[0046] 根据另一实施例,径向向外定向的纤维端通过环至少部分彼此连接。以该方式连接的纤维因此包括或由单一纤维而不是两个纤维组成,单一纤维具有环形配置。纤维从芯部出发,延伸到刷的外缘,在那里它形成环并且返回到芯部。在该情况下的纤维这样延伸使得形成椭圆形状。类似于在纤维端的厚结,该实施例提供的优点在于有更大的表面可用于血块团块保持,这导致血栓俘获效果被提高。此外,环的圆度使它无损伤。还有的益处在于由于环形纤维配置具有类似于并排布置的两个纤维的特性,因此纤维具有增加的刚度。
[0047] 根据进一步的实施例,在远侧元件的横截面中的芯线延伸到中心之外,即,具有偏心延伸部。带有偏心布置芯部的刷具有的效果是相对短的纤维位于刷的一侧而长纤维位于芯部的另一侧。由于它们到芯部的距离短,纤维的短端具有明显更硬的特性,而长纤维端明显较软,使得在该情况下较硬纤维也提高清洁效果,而较软纤维允许被俘获血栓的更好保持。带有偏心布置芯部的刷提供的又一优点在于这样的刷可以更容易地被操纵移动通过血块的一侧并且然后缩回使得当刷沿近侧方向向后移动时血栓被俘获。
[0048] 上文所述的刷状装置也可以基本用于动脉瘤的填充。在这样的情况下刷应当以螺旋的形式被设计,与用于消除血栓的刷相比该刷相对较短。为了能够将刷放置在动脉瘤中,一个或多个远侧元件必须被设计成可从导丝分离。为了能够更完全地填充动脉瘤,硬毛也可以带有粘合剂或血栓形成涂层。
[0049] 如先前所述的其中远侧元件的直径从近侧朝远侧增加的刷的锥形形状原来是特别有利的。除了提供将纤维固定在两个芯线之间的上述布置的装置之外,也基本可设想用于从体腔和血管去除异物和血栓的另一装置,其中远侧元件具有锥形形状,远侧元件的直径因此从近侧朝远侧增加,反之亦然。优选的是这样的锥形形状,其中远侧元件具有在远侧大于在近侧的直径。
[0050] 根据一个备选实施例(与上述的刷状结构无关)一种带有导丝的装置被提供用于从体腔和血管去除异物和血栓,其中所述装置在导丝的远端带有笼状结构,该笼状结构由单个撑杆组成并且适合于在由微导管施加的外部应变下平平地折叠并能够在微导管内部被输送,并且只要由微导管导致的所述外部应变一消失就展开到其完整的笼状结构,所述笼状结构包括沿纵向方向一个接着另一个布置的至少两个笼。
[0051] 用于去除血栓的带有笼状结构的这样的装置原则上用于在其内部容纳血栓并且这样允许消除血栓。处于折叠状态的笼状结构在微导管内部通过血管被输送到目标部位,在那里它然后在待去除的血栓的远侧被推出微导管,因此装置展开并且呈其完整的笼状结构。笼状结构可以容纳将完全或以碎片形式被去除的笼状结构。随后,装置通过血管系统缩回,并且在它被拉入导管(其可以以附加引导导管的形式被提供,具有的内径大于笼状结构在其中被带到目标部位的微导管的直径)中之后,与血栓一起从血管系统最终和完全被去除。
[0052] 一般而言,笼状结构在膨胀状态下具有长圆形、船状结构,长度范围在5至50mm之间并且直径在2至6mm之间。笼状结构由周边撑杆,特别是纵向延伸的撑杆组成,所述撑杆通常在圆周上被规则地间隔。
[0053] 根据本发明,该笼状结构包括沿纵向方向一个接着另一个布置的至少两个笼使得形成双笼结构。两个或更多的连续布置的笼提供的优点在于笼可以用于不同目的。例如,近侧布置的笼可以用作形成于血管内的血栓或血块的切割工具,而远侧笼用于容纳血栓或其碎片。如果血块整体上太大以致于不能完全容纳在笼状结构内或硬化达到这样的程度使得很难将它操纵移动到笼状结构中,则血块的这种碎裂是特别重要的。假设较老的血栓尤其显示这样的硬化趋势。
[0054] 如先前所述,笼状结构由优选至少部分沿纵向方向延伸的撑杆组成。在这方面应当注意“沿纵向方向延伸的撑杆”不仅仅表示正好平行于纵轴延伸的撑杆,也表示与纵轴成<90°的某个度数沿远侧或近侧方向延伸的那些情况。进一步应当注意为了形成真正的笼状结构,它优选地必须由至少三个,最好四至八个撑杆组成。
[0055] 也认为适宜的是,笼状结构和撑杆由形状记忆材料,优选镍钛诺制造,这允许所述结构在折叠状态下在微导管中被输送并且当从微导管释放时自动展开。
[0056] 当由微导管施加的外部应变消失时展开到完整的笼状结构的过程不一定自动发生,而是也可以手动实现。例如,附加导丝可以附着到笼状结构,当被推进时这导致笼状结构展开。
[0057] 适宜地,细丝芯居中地延伸通过笼状结构。该细丝芯构成导丝的远侧节段或作为独立细丝芯,其充当导丝沿远侧方向的延续部。
[0058] 在由导管导致的外部约束的影响下的笼状结构的折叠通常与笼状结构的拉伸有关。当笼状结构从导管被释放时为了抵消该拉伸或便于与纵向收缩相关的径向膨胀,可移动地设计笼状结构以允许它跟随这些拉伸/收缩运动是适宜的。所以,笼状结构应当至少在其近端相对于细丝芯可移动。这可以以这样的方式实现使得笼状结构在其近端终止于套筒中,细丝芯沿纵向方向可移动地延伸通过所述套筒。
[0059] 由于使用本发明的双笼结构布置在更远侧的笼应当主要充当待去除的血块的切割工具,而远侧笼用于容纳血块,因此认为适宜的是适当地设计笼使得它们可以最佳地完成它们的任务。为此远侧布置的笼被设计成例如更长以使足够的空间可用于容纳血栓。在另一方面,用于碎裂血栓的近侧笼可以被设计成沿纵向方向较短。
[0060] 考虑近侧布置的笼必须在血栓上施加碎裂它所需的力,认为适宜的是将该笼设计成比远侧布置的笼更硬。较硬设计在这一点上应当被理解成使得导致变形所需的径向力高于变形远侧布置的笼所需的径向力。通过为近侧布置的笼提供适当坚硬的设计,即使很老和已经严重硬化的血栓也可以从血管壁被刮去或碎裂成这样的程度:使得在它们容纳在远侧布置的笼中之后它们可以从血管被消除。
[0061] 为了允许近侧和远侧布置的笼完成它们的任务,它们可以由不同材料制造,并且为此,较硬材料应当用于如上所述的近侧笼。例如,在这里可以使用不同的镍钛诺材料,即,尤其是不同的合金。
[0062] 备选地或附加地,形成近侧布置的笼的撑杆可以具有比组成远侧笼的撑杆更大的直径。这样也保证了近侧笼不仅更硬,而且也能够耐受更高的径向力。
[0063] 在这一点上也可以选择合适的角以确定撑杆相对于纵轴的位置。制造近侧布置的笼的撑杆因此可以相对于纵轴至少部分成一个角度延伸,该角度大于远侧布置的笼的撑杆的角度,这导致近侧布置的笼不太容易由径向力折叠。远侧布置的笼因此具有稍稍更平的结构,如果远侧笼被设计成比近侧笼更长,该结构将是特别显著的。
[0064] 在由于血栓非常大而导致需要容纳的血块材料的量特别大的情况下,可以利用包括两个以上的笼的笼状结构。这样提供于近侧布置的笼的远侧的所有笼然后将用于容纳血块材料。
[0065] 如上所述,笼可以由不同数量的撑杆组成,当然在具有最大数量的撑杆的笼中获得最高的笼密度。然而取决于应用,适宜的是不提供太多的撑杆,以免血栓将通过笼状结构的近侧开口进入笼状结构的开口太小。在笼状结构的近侧横截面中观察,提供的撑杆越少,撑杆之间的部分开口将越大。如果血栓较老并且因此坚硬和粘着并且当试图通过笼状结构中的开口俘获它时产生问题,这是特别重要的。为了操纵该类型的血栓,结果特别有利的是提供范围在四至六之间的撑杆数量。
[0066] 当然也可想到组合,所述组合被配置成:使得当笼状结构缩回到血管系统内时血栓必须首先进入的近侧笼具有比被设计成容纳已经由近侧笼碎裂的血栓的远侧布置的笼更少的撑杆。
[0067] 每个笼的撑杆通常均在笼的远端和近端的一点相遇,所述点优选地布置在中心。在撑杆会聚的点,撑杆可以直接地或借助于连接元件间接地彼此连接。如果认为是适宜的,连接元件可以以套筒的形式被设计,所述套筒相对于居中延伸的细丝芯可纵向移动,这样当移动进入或离开套管时便于笼状结构的拉伸和收缩。
[0068] 除了减少撑杆数量的上述方法之外,有另一种方法,借助于该方法可以使笼状结构的近侧开口更大,所述方法提供存在于至少部分待扩大的撑杆之间的部分开口,使得这样允许强粘着的血栓更容易进入。为此存在于撑杆之间的大的部分开口被扩大,这又导致小尺寸的部分开口的尺寸减小。这可以通过以下方式实现:布置至少一个笼,优选近侧布置的笼的撑杆,使得在笼状结构处于折叠的状态下,它们从在近侧笼端的撑杆会聚的点沿着第一区段彼此靠近成组地,例如成对地沿远侧方向延伸,然后在该第一区段的远侧发散,并且在第一区段的远侧的第二区段中沿远侧方向在笼的圆周上平均分布地延伸。换句话说,撑杆并不沿着整个笼在圆周上等间隔地均匀延伸,而是沿远侧方向仅仅在远离近侧开口的某个距离处提供这样一种平均分布。由于在笼的近端的撑杆初始彼此靠近被分组的事实,产生部分开口,所述部分开口的尺寸给人的印象是好像仅仅使用了撑杆的数量的一半或三分之一。在总共提供四个撑杆的情况下,两对撑杆均例如在近侧开口一起延伸使得产生两个明显扩大的部分开口,所述开口几乎是半圆形的,而留在彼此紧靠的撑杆之间的剩余的小的部分开口可以被忽略。类似地,如果总共六个撑杆被提供并且所述撑杆初始成对延伸,将产生几乎是圆的三分之一尺寸的部分开口。如果提供六个撑杆,如果沿着第一区段每三个撑杆沿远侧方向彼此靠近地布置,产生两个几乎半圆形的开口。基本上,当然在仅仅由单一笼组成的笼状结构的情况下也可想到提供将被部分扩大的部分开口的这样的方法。
[0069] 对于近侧和远侧笼,形成笼的撑杆可以具有相同的设计。在该情况下撑杆将从近侧布置的笼的近端延伸到远侧布置的笼的远端。为了确保撑杆形成双笼结构并且不会仅仅建造巨大的扩展笼,它们将优选地至少部分彼此交叉使得撑杆相遇的接合点构成近侧布置的笼的远端并且同时构成远侧布置的笼的近端。这样的实施例提供的优点在于施加在远侧笼和近侧笼上的径向力将彼此影响,原因是撑杆中的径向力被传递到另一笼。以该方式装置可以保持其折叠形状,即使不能在指定血管中实现标称直径。当提供如前文所述的笼状结构的长度调节的措施时尤其是如此。
[0070] 在接合点撑杆可以互连和/或附着到细丝芯。然而优选地,将不提供连接,原因是以该方式将不会干扰径向力影响。
[0071] 此外,也可以通过将装置不完全推出微导管影响径向力。例如,如果只移出远侧笼而近侧笼保留在微导管内,则远侧布置的笼的径向力增加。这在必须收回特别硬的血块/血栓的情况下是有利的。
[0072] 如果从近侧布置的笼到下一个远侧布置的笼撑杆跑到笼状结构的相对侧,即,如果从一个笼到下一个笼有180°的偏移,径向力将特别好地彼此影响。
[0073] 沿远侧方向布置在最远处的笼可以适宜地被设计成至少在远侧具有网状结构以增加防止丢失血栓碎片的安全性,当装置被缩回离开血管时所述血栓碎片可能会滑出笼。该网状结构特别地可以由编织丝线组成,与撑杆相同,所述编织丝线可以使用镍钛诺。适宜地,笼的这样的网状结构特别地布置在远端,原因是为了去除血栓,笼状结构终究沿近侧方向被移动使得位于笼的近端的网状结构将不太理想,因为它实际上防止了血栓进入笼。因此,网状结构仅仅应当位于笼的远端或者应当从近侧到远侧网眼变细。而且,在笼的近侧区域的更大的网眼便于笼在结构折叠和包含血栓的情况下缩回到导管中。
[0074] 也可以通过在远侧布置的笼的远侧面以聚合物外皮的形式提供覆盖物获得类似于刚刚所述的网状结构的功能。提供例如可以由膨胀PTFE(聚四氟乙烯)组成的这样的聚合物外皮导致笼的远端形成袋状结构。在该情况下的聚合物外皮从笼的远尖端沿着撑杆延伸到预期位置,例如大致延伸到笼的中间。在笼的远端聚合物外皮可以带有一个或几个开口,所述开口的尺寸足够大以允许液体,尤其是血液,毫无困难地穿过,而借助于笼状结构被俘获的血栓或血栓的碎片被保留。当笼状结构缩回时这是特别有利的,原因是这样的配置实际上将不会削弱血液的流动,同时可以从血管系统完全消除血栓自身。
[0075] 根据另一有利实施例笼状结构的撑杆以螺旋方式被布置,即,远端和近端彼此偏离范围在45°至180°之间,优选大约90°的角度。当笼状结构向前移动时这样的螺旋线布置允许粘附到血管壁的血栓被剪切或切除而不需要必须转动装置。
[0076] 根据另一变型撑杆沿着波纹线延伸,侧向偏转在45°至90°之间,即,撑杆首先沿侧向方向延伸直到它们例如到达从开始点偏离90°的点,并且然后沿着它们的长度的第二半向后延伸到开始点。在该情况下近端和远端并不彼此偏离。
[0077] 根据一个特别优选的实施例装置不仅包括布置在导丝的远端的笼状结构,而且在笼状结构的区域中附加地带有径向向外伸出的纤维或硬毛,所述纤维或硬毛单独地或成束地被布置。
[0078] 纤维或硬毛以前面描述的方式,例如实现纤维的栓塞螺旋物的制造方式,与导丝的远侧元件连接。这可以通过用胶粘,焊接或任何其他合适的紧固方法与远侧元件缠绕而获得。
[0079] 有利地,装置带有一个或几个不透射线标记物。这些例如可以由铂或铂合金制造。该类型的不透射线标记物可以位于纤维或硬毛发出的区域中,以及笼状结构上,以允许主治医生借助于有助于该目的的成像方法监视治疗。
[0080] 而且,如果整个装置的尖端被设计成是无损伤的,即例如是倒圆的,这被认为是有利的。
[0081] 带有纤维的装置的远侧元件适宜地在笼状结构中居中地延伸,即,纤维覆盖元件实际上位于笼的中心。以该方式,在一方面的笼状结构的有益效果和在另一方面的布置在远侧元件上的纤维的那些有益效果彼此组合。该设计允许借助于笼状结构和纤维两者最安全地固定和保持被俘获的血栓使得血栓可以被缩回和牵引到导管中。
[0082] 纤维或硬毛可以特别地布置在和附着到一个或几个可移动细丝,所述细丝位于延伸通过笼状结构的细丝芯上使得纤维/硬毛实质上以辐射形式从笼状结构径向伸出。可移动细丝例如可以由螺旋缠绕丝线组成。备选地或附加地,纤维或硬毛也可以固定到笼状结构的撑杆。
[0083] 此外,关于涉及笼状结构的本发明的实施例应当观察到,关于纤维在刷状远侧元件的上下文中在前文进行的所有说明同样适用,特别是关于用于纤维的材料,角对准,纤维的长度,纤维的涂层,不透射线标记物的使用等。
[0084] 而且,本发明的所有所述实施例可以彼此组合。尤其是,提供双笼结构的实施例可以具有附加纤维,而在另一方面,提供从远侧元件发出的纤维的实施例可以附加地具有笼状结构。特别地,双结构和由围绕彼此扭曲的芯线与向外伸出的纤维组成的远侧元件的组合也是可能的。
[0085] 最后,本发明也涉及装置与导引器和/或微导管的组合,装置在所述导引器和/或微导管中被操纵移动到应用部位并且当充满血栓时从血管系统被去除。适宜的是以能够容纳微导管的抽吸导管的形式另外设计导管。
[0086] 上述发明主要是从内腔特别小的血管,特别是颅内血管去除血栓。当然本发明也可以用于从身体的其他部分,例如心脏,肺,腿等消除血栓。然而,本发明也可以用于从血管去除其他异物,例如去除栓塞螺旋物和支架。

附图说明

[0087] 通过附图作为例子提供了本发明的进一步阐述,其中:
[0088] 图1显示了刷状远侧元件的制造;
[0089] 图2a是远侧元件的纵向截面;
[0090] 图2b是远侧元件的纵向截面;
[0091] 图2c是远侧元件的横截面图;
[0092] 图3显示了带有锥形刷的一个实施例;
[0093] 图4是远侧元件的另一实施例的纵向视图;
[0094] 图5显示了带有波纹形芯部的远侧元件;
[0095] 图6显示了螺旋延伸芯部;
[0096] 图7示出了带有向外伸出的纤维的螺旋延伸芯部;
[0097] 图8显示了带有连续布置的两个远侧元件的一个实施例;
[0098] 图9显示了带有一个接着另一个布置的两个远侧元件和附加撑杆的一个实施例;
[0099] 图10显示了带有一个接着另一个布置的两个远侧元件和附加撑杆的另一实施例;
[0100] 图11显示了带有锥形刷元件的一个实施例;
[0101] 图12显示了带有锥形刷元件的进一步实施例;
[0102] 图13显示了带有具有不同硬度特性的纤维的一个实施例;
[0103] 图14显示了带有不同密度的纤维覆盖层的一个实施例;
[0104] 图15a是带有偏心布置芯部的一个实施例的纵向视图;
[0105] 图15b是带有偏心布置芯部的一个实施例的横截面图;
[0106] 图16显示了带有笼状结构和刷状元件的一个实施例;
[0107] 图17a是显示双笼结构的侧视图;
[0108] 图17b显示了从远端观察的图17a的双笼结构;
[0109] 图18a显示了双笼结构的另一侧视图;
[0110] 图18b示出了从远端观察的图18a的双笼结构;
[0111] 图19a是根据一个实施例的笼状结构的近侧视图;
[0112] 图19b是根据一个备选实施例的笼状结构的近侧视图;
[0113] 图20a是根据另一实施例的笼状结构的近侧视图;
[0114] 图20b是根据另一实施例的笼状结构的近侧视图;
[0115] 图20c是根据另一实施例的笼状结构的近侧视图;
[0116] 图21是图20a中所示的笼状结构的侧视图;
[0117] 图22显示了本发明的另一实施例的侧视图。

具体实施方式

[0118] 通过图1阐述了本发明,该图显示了平行布置的两个芯线14,正交纤维6布置在两个芯线14之间。随后,芯线14被限制在位置15并且通过执行扭转运动T围绕彼此扭曲。这样获得刷状远侧元件27,纤维6从所述远侧元件径向向外伸出。
[0119] 当芯线14围绕彼此扭曲时出现如图2a-2c中所示的远侧元件27,所述图2a和2b是纵向截面,而图2c从近端或远端显示了视图。可以看到纤维6平均分布在远侧元件27的圆周上并且径向向外伸出。
[0120] 在图3中显示了一个实施例,其中刷状远侧元件27具有锥形形状,即,它的直径从近侧朝远侧增加。近侧直径A典型地范围在1至3mm之间,远侧直径B在2至5mm之间。远侧元件27的长度在10至20mm的范围内,导丝18的长度D例如为3000nm。通常,芯部14将由围绕彼此扭曲的芯线组成,然而也可想到带有通过一些其他方法附着到芯部14的纤维6的锥形刷形式。而且,装置配备有布置在远侧元件27的近端和远端的不透射线标记物9。
[0121] 图4示出了本发明的远侧元件27的另一实施例,其中纤维6被显示成由于纤维覆盖密度而产生的一致的、均匀的区域。在该情况下在远侧元件的远端的芯线14通过环16彼此连接使得实际上存在从近侧朝远侧延伸的单一芯线14,在那里它形成环,并且然后沿近侧方向向后延伸。这样芯线14的两端因此围绕彼此扭曲。
[0122] 从图4也明显可知远侧元件27可以怎样通过螺旋物17附着到位于更近侧的装置的其他部件,特别是附着到导丝28。
[0123] 在图5中以波纹或正弦波的形式显示了芯线14的延伸部。纤维6也遵循该波纹形延伸部,因此该延伸部被提供用于整个远侧元件27。与直形配置的芯线14相比,这导致清洁效率提高。
[0124] 从图6可以看到芯部14的第二螺旋结构,为了简化图示在这里未显示纤维结构。在该情况下也应当注意芯部14也由至少两个芯线14组成,所述芯线围绕彼此扭曲并且形成扭曲芯线14的第一螺旋物。图6中所示的第二螺旋物所以必须不与通过将芯线14扭曲在一起获得的第一螺旋物相混淆。远侧元件的螺旋结构提供的优点在于血管的内壁被更高效地清洁,而且,这样的实施例可以用于将较短的刷放置到动脉瘤中以用于堵塞动脉瘤。
[0125] 从图7可以看到螺旋远侧元件的另一图示,该图是作为示意图显示纤维覆盖层6的纵向截面。
[0126] 图8显示了由几个远侧元件27组成的本发明的一个实施例。每个远侧元件27由围绕彼此扭曲的芯线14组成并且带有纤维覆盖层6。在该情况下的远侧元件27通过铰接接头20彼此连接使得当在血管内推进和缩回装置时获得一定程度的挠性。在近端远侧元件通过线圈17附着到推丝或导丝18。在远端装置带有圆形尖端19。由于两个远侧元件27的纤维6在该例子中具有不同特性,在这里选择不同的色彩阴影。
[0127] 在图9中显示了另一实施例,该图显示了几个远侧元件,所述实施例在很大程度上对应于图8中所示的实施例。然而,装置附加地具有撑杆21,所述撑杆从远侧元件27的远端延伸,径向向外伸出并且再次在远侧元件27的近端居中地接合。在该情况下撑杆21的径向延伸部与纤维6的径向延伸部重合。包括附加撑杆21的这样的实施例用于改善系统在血管内的导引。
[0128] 可以从图10看到带有撑杆的另一实施例,其中撑杆21沿着所有远侧元件27并且在其上延伸。然而在该情况下通过提供中间撑杆22获得了额外稳定性。
[0129] 在图11中显示了带有两个远侧元件的实施例,每个远侧元件27具有锥形结构。远侧元件27的纤维的径向延伸部在这里从近侧朝远侧增加,即,在所有情况下远侧元件27在远侧区域比在近侧区域更宽。这样的实施例具有的益处在于与血管宽度无关,总是有最佳长度的纤维6可用。
[0130] 在图12中显示了另一实施例,其中在每个远侧元件27内纤维的径向延伸部从近侧朝远侧几倍地增加。因此,每个远侧元件27由几个锥形刷组成。
[0131] 图13示出了一个实施例,其中远侧元件27的中心区域24带有较软纤维,而在近侧以及远侧区域23中布置有较硬纤维。在该情况下中心区域24主要用于容纳血块,而近侧和远侧区域23被设计成增强清洁效果。
[0132] 类似地,图14中所示的实施例用作类似目的,区别在于在这里获得类似效果是由于区域26中的纤维覆盖层比在近侧和远侧区域25更稀疏。
[0133] 从图15a和15b可以看到作为纵截面以及近侧/远侧视图的远侧元件27,其中扭曲芯线14偏心地延伸。因此,纤维6在一侧比在另一侧明显更远地伸出。如果远侧元件27必须侧向移动经过血栓,这是特别有利的。
[0134] 图16显示了一个实施例,其中笼状结构3与刷状结构组合。远侧元件27在这里也由围绕彼此扭曲的芯线14和径向向外伸出的纤维6组成,所述元件被布置在笼3的近侧。笼3具有聚合物外皮10,横向撑杆11连接聚合物外皮10与撑杆4。此外,装置包括不透射线标记物9和导丝18。当装置沿近侧方向缩回时,血栓初始被俘获并且通过纤维6借助于远侧元件27被固定。在单个血栓碎片开始分裂的情况下,由于聚合物外皮10有意地被设计以形成袋,这些碎片通过远侧布置的笼3用其聚合物外皮10的作用被收回。作为刷状结构和笼状结构组合的结果,提供了用于去除血栓的特别有利的装置。
[0135] 根据本发明的一个备选实施例图17a显示根据本发明由近侧笼2和远侧笼3组成的笼状结构1。在该情况下两个单独的笼2,3构造成:使得形成笼2,3的撑杆4在中心彼此交叉,近侧笼2的所述撑杆相对于远侧笼3均偏离180°。细丝芯5居中地延伸通过笼状结构1并且连接到在远端的撑杆4,而在近端的撑杆4被设计成相对于细丝芯5可移动。这样笼状结构1能够沿纵向方向在某种程度上移动,当笼状结构1移动到微导管中或从微导管释放时这是重要的。
[0136] 由于两个笼2,3由相同的撑杆4形成,因此保证了径向力从一个笼被传递到下一个,并且例如作用在近侧笼2上的径向力增加了由远侧笼3施加的向外作用径向力。例如,为了收回特别硬的血栓,只有远侧笼3可以被推出微导管而近侧笼2留在微导管内部使得由于微导管施加在近侧笼2上的外部约束,远侧笼3的向外作用径向力显著增加。
[0137] 在这一点上必须指出图17a仅仅是示意图,其仅仅显示了两个撑杆4。为了形成笼状结构1通常使用更多的撑杆4,例如三至六个撑杆4。
[0138] 图17b显示了从远端观察的图17a的笼状结构1。细丝芯5延伸通过中心,而沿纵向方向观察,撑杆4围绕细丝芯5转动,形成右螺旋。
[0139] 图18a是另一笼状结构1的侧视图,其中近侧笼2布置在左侧并且远侧笼3布置在右侧。四个撑杆4在这里均被显示成形成两个笼2,3并且在位于两个笼2,3之间的接合点8相交。细丝芯5延伸通过笼状结构1,在所述细丝芯上布置有沿纵向方向可移动的丝线7,所述丝线通过径向向外伸出的纤维6被增强。这些纤维6是挠性的使得当装置向前移动通过微导管时它们沿纵轴的方向折叠,但是当装置从微导管被释放时呈竖直位置。纤维6可用于附加地固定被俘获的血栓,而且,纤维6的血栓形成涂层会产生稳定效果。在笼状结构1的远端和在近端布置有不透射线标记物9,借助于所述不透射线标记物可以在成像方法的帮助下监视系统。细丝芯5在由圆圈标记的点中断,使得当笼状结构1收缩或展开时允许细丝芯5的近侧部分在细丝7内沿纵向方向来回移动。以该方式明显便于笼状结构1的纵向膨胀和收缩。位于装置的远端的不透射线标记物9具有圆形尖端,该圆形尖端具有无损伤效果。
[0140] 图18b是从远端看到的图18a中所示的笼状结构1的视图,其显示了平均分布在圆周上的六个撑杆4。在该情况下的纤维6成束被布置成径向向外伸出。细丝芯5再次形成纵轴。
[0141] 在图19a和19b中可以看到笼状结构的近侧开口的视图,图19a中所示的笼状结构由四个撑杆4组成,图19b中的笼状结构由六个组成。在另一方面,使用六个撑杆4产生更封闭的笼状结构1,但是如果仅仅布置四个撑杆4,撑杆4之间的笼状结构1的近侧开口将明显更大。在特别坚硬和粘着的血栓的情况下后一种布置是有利的,原因是以该方式血栓可以更容易地被操纵移动通过近侧开口进入笼状结构1。
[0142] 在图20a,20b和20c中示出了一个备选布置,借助于该布置可以使存在于撑杆4之间的部分开口12,13更大。在该情况下,在笼状结构1的近端的撑杆4从公共点发出,并且在它们在第一区段的稍稍更远侧的点发散之前,初始沿远侧方向彼此靠近成组地或平行地延伸,并且最后在终点位置,撑杆4平均分布在笼的圆周上。如果使用四个撑杆,则获得四个部分开口,这已经在图19a中被显示,但是由于撑杆的新颖配置,大的部分开口12被显著扩大,而小的部分开口13的尺寸被显著减小。由于撑杆4彼此靠近成对地和平行地延伸,产生了这样的部分开口12,13:所述部分开口与如果仅仅使用撑杆4的一半数量将存在的部分开口重合,即,在图20a中近侧开口几乎被分割成一半,在显示六个撑杆4的图20b中大约被分割成三分之一。在图20c中三个撑杆4分别初始彼此靠近成组地延伸使得产生两个近似半圆形的部分开口12,尽管总共布置有六个撑杆4。
[0143] 图21作为侧视图再次示出图20a中所示的笼状结构1,其中可以看到从标记物9出发,在撑杆4发散之前它们初始成对地平行延伸并且平均分布在笼状结构1的圆周上。可以观察到在该情况下图21仅仅显示了笼状结构1的一个笼,中心部分被省略。
[0144] 从图22可以看到另一笼状结构1,在这里仅仅显示了远侧笼3。所述笼由在两个不透射线标记物9之间延伸的四个撑杆4组成。细丝芯5居中地延伸通过笼状结构1。图22中所示的实施例的特定特征是布置在笼状结构1的远端的聚合物外皮10。可以看到横向于撑杆4布置的横杆11,在所有情况下所述横杆沿近侧方向构成聚合物外皮10的限制。
该设计提供在笼状结构1的远端形成的袋,该袋用于容纳血栓。横向延伸连接撑杆11用于稳定聚合物外皮10的边缘结构并且附加地相对于彼此固定撑杆。