一次性新型心电监护电极(ECG)

摘要

本发明涉及一种一次性新型心电监护电极，该电极所用的水凝胶的主要组分包括甘油、阿拉伯胶、聚醋酸乙烯酯乳液、氯化钾、丙烯酸、纯胶、水性聚氨酯、二甲基丙烯酰胺、聚丙烯酰胺、N-聚代丙烯酰胺、引发剂、交联剂等，采用该种水凝胶生产的电极具有胶粘帖性非常好，不残留且不移位，对皮肤无刺激，不过敏，胶不会干燥，能长时间与皮肤保持良好接触，操作方便，电极电位稳定，心电波形清晰稳定，生产成本低等优点。

权利要求

1.一种一次性新型心电监护电极，其特征在于它所采用的医用水凝胶包括以下重量配比的组分：

甘油15～25％，阿拉伯胶3～10％，聚醋酸乙烯酯乳液10～20％，氯化钾3～8％，丙烯酸5～15％，纯胶10～15％，水性聚氨酯8～18％，二甲基丙烯酰胺4～10％，聚丙烯酰胺3～10％，N-聚代丙烯酰胺5～15％，引发剂0.1～0.8％，交联剂0.1～0.8％。

2.如权利要求1所述的一次性新型心电监护电极，其特征在于它是由下述步骤制成的：

(1)水凝胶的生产制造过程、工艺流程，

按上述比例取出原料，先将甘油15～25％、阿拉伯胶3～10％、聚醋酸乙烯酯乳液

10～20％、氯化钾3～8％、丙烯酸5～15％、纯胶10～15％、水性聚氨酯8～18％、二甲基丙烯酰胺4～10％、聚丙烯酰胺3～10％、N-聚代丙烯酰胺5～15％放入搅拌器，在室温为15～20℃、湿度为20～30％的环境下进行搅拌，搅拌机速度必须控制在600～800转/分钟，搅拌6～8小时后停止搅拌机，让液体的温度降至15～20℃时启动搅拌机且速度控制在600～800转/分钟搅拌3～6小时，然后加入交联剂再搅拌2～4小时后，再加入引发剂继续搅拌2～4小时后停止，从搅拌机上取出已经搅拌好的原料，在室温为15～

20℃，湿度为20～30％的环境下进行静止除泡6～8小时，制胶机开始启动，固化机设定所需温度且进行升温，装上聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)胶膜，装上PET蓝膜，装上脉丝，调整好所有的纠偏系统，设置抽胶泵的基数与收卷机的基数同步，打开固化机的进气过滤器，当固化机温度到达150～200℃后，打开固化机排气系统，然后按下制胶机的自动按钮，成功生产出水凝胶；

(2)一次性新型心电电极的生产制造过程、工艺流程

准备铜线及聚氯乙烯(PVC)胶料，经过挤出机生产出电线，用裁线机把电线裁成所需的长度，用端子机给裁好的电线打上端子，用成型机给打好端子的电线进行成型制造出电线插头，在贴合机上安装水凝胶，安装上无纺布，启动切胶机，选择好刀模进行安装，设定切胶机的行程，启动张力系统，调整好纠偏系统，开启步进马达，按下联动开关，从自动输送带上取出胶片，将准备好的电线插头及切好的银箔，放在胶片上方焊接成型，加贴小动物贴纸，制造出一次性新型心电监护电极。

说明书

一次性新型心电监护电极(ECG)

技术领域

[0001] 本发明涉及一种一次性新型心电监护电极，特别是涉及一种成本低，避免交叉感染的一次性新型心电监护电极。

背景技术

[0002] 一次性新型心电监护电极是一种重要而常用的生物医用传感器，因具有使用非常方便，不必消毒，粘贴牢固，可以避免交叉感染而被特别重视。在欧盟以及一些发达国家，凡是配备有心电监护系统的医疗机构，现已全面使用一次性新型心电监护电极。

[0003] 目前，国内外通用的心电电极都是用贵金属银为原材料，因而成本高，同时导电糊容易干燥。现在用的一次性心电电极具有以下几方面的缺点：因胶体面积比较小故接触皮肤的也比较小，所以导电性能不是很好；胶贴贴久后会干燥；胶的粘性不是很好且病人出汗后容易移位；因无纺布带有不干胶所以对皮肤有轻微刺激与过敏；操作复杂，粘贴皮肤与剥离皮肤时有些许疼痛；电极电位稳定，心电波形清晰但不稳定；生产成本高。

[0004] 目前我国的医疗卫生事业也在迅速发展，不仅在大、中城市的医院具有心电图机、中心监护和Holter监护仪(动态心电监护)，而且在地、县、职工医院等中心医院也配备有心电监护系统，并且Holter监护仪(动态心电监护)已开始步入家庭医疗保健，所以对一次性心电监护电极的需求在不断增加，这就需要一种使用方便，成本相对低，不引起皮肤过敏的新型的一次性心电监护电极，来满足人们日益增长的需要。

发明内容

[0005] 本发明的目的在于克服目前市场上一次性心电电极的缺点，提供一种新型的一次性心电监护电极，来满足日益增长的需要。

[0006] 本发明的技术方案如下：

[0007] (1)水凝胶的生产制造过程、工艺流程

[0008] 水凝胶的原料配比如下：

[0009] 甘油15～25％，阿拉伯胶3～10％，聚醋酸乙烯酯乳液10～20％，氯化钾3～8％，丙烯酸5～15％，纯胶10～15％，水性聚氨酯8～18％，二甲基丙烯酰胺4～10％，聚丙烯酰胺3～10％，N-聚代丙烯酰胺5～15％，引发剂0.1～0.8％，交联剂0.1～0.8％；

[0010] 生产水凝胶所需辅料:PET胶膜，PET蓝膜，脉丝；

[0011] 按比例取出原料，按先后顺序把取出的原料放入搅拌器，在室温为15～20℃，湿度为20～30％的环境下进行搅拌，搅拌机速度必须控制在600～800转/分钟，搅拌6～8小时后停止搅拌机，让液体的温度降至15～20℃时启动搅拌机且速度控制在600～800转/分钟搅拌3～6小时，然后加入交联剂再搅拌2～4小时后，再加入引发剂继续搅拌2～4小时后停止，从搅拌机上取出已经搅拌好的原料，在室温为15～20℃，湿度为20～30％的环境下进行静止除泡6～8小时，制胶机开始启动，固化机设定所需温度且进行升温，装上聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)胶膜，装上PET蓝膜，装上脉丝，调整好所有的纠偏系统，设置抽胶泵的基数与收卷机的基数同步，打开机器的进气过滤器，当固化机温度到达150～
200℃后，打开机器排气系统，然后按下机器的自动按钮，成功生产出水凝胶；

[0012] (2)一次性新型心电电极的生产制造过程、工艺流程

[0013] 准备铜线及PVC胶料，经过挤出机生产出电线，用裁线机把电线裁成所需的长度，用端子机给裁好的电线打上端子，用成型机给打好端子的电线进行成型制造出电线插头，在贴合机上安装水凝胶，安装上无纺布，启动切胶机，选择好刀模进行安装，设定切胶机的行程，启动张力系统，调整好纠偏系统，开启步进马达，按下联动开关，从自动拉上取出胶片，拿来早已准备好的电线插头及切好的银箔，放在胶片上方焊接成型，加贴小动物贴纸，制造出一次性新型心电监护电极。

[0014] 一次性新型心电电极与现已在用的一次性心电电极区别：

[0015] 一次性新型心电电极：1.导电性能好，胶不会干燥，能长时间与皮肤保持良好接触，从而使电极干扰少。2.胶粘帖性非常好，不残留且即使病人出汗也不会移位。3.对皮肤无刺激，不过敏。4.操作方便，粘贴皮肤与剥离皮肤时无疼痛5.电极电位稳定，心电波形清晰稳定。6.生产成本低。

[0016] 现已在用的一次性心电电极：1.因胶体面积比较小故接触皮肤的也比较小，所以导电性能不是很好。2.胶贴贴久后会干燥。3.胶的粘性不是很好且病人出汗后容易移位。4.因无纺布带有不干胶所以对皮肤有轻微刺激与过敏。5.操作复杂。粘贴皮肤与剥离皮肤时有些许疼痛。6.电极电位稳定，心电波形清晰但不稳定。7.生产成本高。

[0017] 本发明具有胶粘帖性非常好，不残留且不移位，对皮肤无刺激，不过敏，导电性能好，胶不会干燥，能长时间与皮肤保持良好接触，从而使电极干扰少，噪音低，操作方便，粘贴皮肤与剥离皮肤时无疼痛，电极电位稳定，心电波形清晰稳定，生产成本低的优点。

具体实施方式

[0018] 以下通过具体实施例对本发明作进一步详述，可以理解的是，这些实施例仅用于说明本发明，并不用于限制本发明的范围。

[0019] 实施例1

[0020] (1)水凝胶的生产制造过程、工艺流程

[0021] 水凝胶的原料配比如下：

[0022] 甘油15％，阿拉伯胶10％，聚醋酸乙烯酯乳液12％，氯化钾8％，丙烯酸15％，纯胶9％，水性聚氨酯16％，二甲基丙烯酰胺5％，聚丙烯酰胺10％，N-聚代丙烯酰胺10％，引发剂0.7％，交联剂0.3％。

[0023] 生产水凝胶所需辅料：PET胶膜，PET蓝膜，脉丝。

[0024] 按比例取出原料，按先后顺序把取出的原料放入搅拌器，在室温为15℃，湿度为20％的环境下进行搅拌，搅拌机速度必须控制在600转/分钟，搅拌6小时后停止搅拌机，让液体的温度降至15℃时启动搅拌机且速度控制在600转/分钟搅拌3小时，然后加入交联剂再搅拌3小时后，再加入引发剂继续搅拌3小时后停止，从搅拌机上取出已经搅拌好的原料，在室温为15℃，湿度为20％的环境下进行静止除泡6小时，制胶机开始启动，固化机设定所需温度且进行升温，装上PET胶膜，装上PET蓝膜，装上脉丝，调整好所有的纠偏系统，设置抽胶泵的基数与收卷机的基数同步，打开机器的进气过滤器，当固化机温度到达
150℃后，打开机器排气系统，然后按下机器的自动按钮，成功生产出水凝胶。

[0025] (2)一次性新型心电电极的生产制造过程、工艺流程

[0026] 准备铜线及PVC胶料，经过挤出机生产出电线，用裁线机把电线裁成所需的长度，用端子机给裁好的电线打上端子，用成型机给打好端子的电线进行成型制造出电线插头，在贴合机上安装水凝胶，安装上无纺布，启动切胶机，选择好刀模进行安装，设定切胶机的行程，启动张力系统，调整好纠偏系统，开启步进马达，按下联动开关，从自动拉上取出胶片，拿来早已准备好的电线插头及切好的银箔，放在胶片上方焊接成型，加贴小动物贴纸，制造出一次性新型心电监护电极。

[0027] 实施例2

[0028] (1)水凝胶的生产制造过程、工艺流程

[0029] 水凝胶的原料配比如下：

[0030] 甘油16％，阿拉伯胶8％，聚醋酸乙烯酯乳液15％，氯化钾5％，丙烯酸15％，纯胶9％，水性聚氨酯12％，二甲基丙烯酰胺7％，聚丙烯酰胺4％，N-聚代丙烯酰胺8％，引发剂
0.5％，交联剂0.5％。

[0031] 生产水凝胶所需辅料：PET胶膜，PET蓝膜，脉丝。

[0032] 按比例取出原料，按先后顺序把取出的原料放入搅拌器，在室温为20℃，湿度为30％的环境下进行搅拌，搅拌机速度必须控制在800转/分钟，搅拌8小时后停止搅拌机，让液体的温度降至20℃时启动搅拌机且速度控制在800转/分钟搅拌6小时，然后加入交联剂再搅拌4小时后，再加入引发剂继续搅拌4小时后停止，从搅拌机上取出已经搅拌好的原料，在室温为20℃，湿度为30％的环境下进行静止除泡8小时，制胶机开始启动，固化机设定所需温度且进行升温，装上PET胶膜，装上PET蓝膜，装上脉丝，调整好所有的纠偏系统，设置抽胶泵的基数与收卷机的基数同步，打开机器的进气过滤器，当固化机温度到达
200℃后，打开机器排气系统，然后按下机器的自动按钮，成功生产出水凝胶。

[0033] (2)一次性新型心电电极的生产制造过程、工艺流程

[0034] 准备铜线及PVC胶料，经过挤出机生产出电线，用裁线机把电线裁成所需的长度，用端子机给裁好的电线打上端子，用成型机给打好端子的电线进行成型制造出电线插头，在贴合机上安装水凝胶，安装上无纺布，启动切胶机，选择好刀模进行安装，设定切胶机的行程，启动张力系统，调整好纠偏系统，开启步进马达，按下联动开关，从自动拉上取出胶片，拿来早已准备好的电线插头及切好的银箔，放在胶片上方焊接成型，加贴小动物贴纸，制造出一次性新型心电监护电极。

[0035] 实施例3

[0036] (1)水凝胶的生产制造过程、工艺流程

[0037] 水凝胶的原料配比如下：

[0038] 甘油24％，阿拉伯胶3％，聚醋酸乙烯酯乳液10％，氯化钾8％，丙烯酸15％，纯胶10％，水性聚氨酯8％，二甲基丙烯酰胺5％，聚丙烯酰胺6％，N-聚代丙烯酰胺10％，引发剂0.2％，交联剂0.8％。

[0039] 生产水凝胶所需辅料：PET胶膜，PET蓝膜，脉丝。

[0040] 按比例取出原料，按先后顺序把取出的原料放入搅拌器，在室温为16℃，湿度为25％的环境下进行搅拌，搅拌机速度必须控制在700转/分钟，搅拌7小时后停止搅拌机，让液体的温度降至16℃时启动搅拌机且速度控制在700转/分钟搅拌4小时，然后加入交联剂再搅拌4小时后，再加入引发剂继续搅拌3小时后停止，从搅拌机上取出已经搅拌好的原料，在室温为16℃，湿度为25％的环境下进行静止除泡7小时，制胶机开始启动，固化机设定所需温度且进行升温，装上PET胶膜，装上PET蓝膜，装上脉丝，调整好所有的纠偏系统，设置抽胶泵的基数与收卷机的基数同步，打开机器的进气过滤器，当固化机温度到达
180℃后，打开机器排气系统，然后按下机器的自动按钮，成功生产出水凝胶。

[0041] (2)一次性新型心电电极的生产制造过程、工艺流程

[0042] 准备铜线及PVC胶料，经过挤出机生产出电线，用裁线机把电线裁成所需的长度，用端子机给裁好的电线打上端子，用成型机给打好端子的电线进行成型制造出电线插头，在贴合机上安装水凝胶，安装上无纺布，启动切胶机，选择好刀模进行安装，设定切胶机的行程，启动张力系统，调整好纠偏系统，开启步进马达，按下联动开关，从自动拉上取出胶片，拿来早已准备好的电线插头及切好的银箔，放在胶片上方焊接成型，加贴小动物贴纸，制造出一次性新型心电监护电极。

[0043] 实施例4

[0044] (1)水凝胶的生产制造过程、工艺流程

[0045] 水凝胶的原料配比如下：

[0046] 甘油21％，阿拉伯胶7％，聚醋酸乙烯酯乳液10％，氯化钾6％，丙烯酸8％，纯胶12％，水性聚氨酯15％，二甲基丙烯酰胺8％，聚丙烯酰胺4％，N-聚代丙烯酰胺8％，引发剂0.4％，交联剂0.6％。

[0047] 生产水凝胶所需辅料：PET胶膜，PET蓝膜，脉丝。

[0048] 按比例取出原料，按先后顺序把取出的原料放入搅拌器，在室温为18℃，湿度为28％的环境下进行搅拌，搅拌机速度必须控制在750转/分钟，搅拌8小时后停止搅拌机，让液体的温度降至18℃时启动搅拌机且速度控制在800转/分钟搅拌4小时，然后加入交联剂再搅拌4小时后，再加入引发剂继续搅拌3小时后停止，从搅拌机上取出已经搅拌好的原料，在室温为18℃，湿度为28％的环境下进行静止除泡8小时，制胶机开始启动，固化机设定所需温度且进行升温，装上PET胶膜，装上PET蓝膜，装上脉丝，调整好所有的纠偏系统，设置抽胶泵的基数与收卷机的基数同步，打开机器的进气过滤器，当固化机温度到达
180℃后，打开机器排气系统，然后按下机器的自动按钮，成功生产出水凝胶。

[0049] (2)一次性新型心电电极的生产制造过程、工艺流程

[0050] 准备铜线及PVC胶料，经过挤出机生产出电线，用裁线机把电线裁成所需的长度，用端子机给裁好的电线打上端子，用成型机给打好端子的电线进行成型制造出电线插头，在贴合机上安装水凝胶，安装上无纺布，启动切胶机，选择好刀模进行安装，设定切胶机的行程，启动张力系统，调整好纠偏系统，开启步进马达，按下联动开关，从自动拉上取出胶片，拿来早已准备好的电线插头及切好的银箔，放在胶片上方焊接成型，加贴小动物贴纸，制造出一次性新型心电监护电极。

[0051] 实施例5

[0052] (1)水凝胶的生产制造过程、工艺流程

[0053] 水凝胶的原料配比如下：

[0054] 甘油20％，阿拉伯胶5％，聚醋酸乙烯酯乳液18％，氯化钾4％，丙烯酸12％，纯胶