用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂及其制备方法转让专利
申请号 : CN200810151929.9
文献号 : CN101375986B
文献日 : 2010-11-10
发明人 : 曹开镛
申请人 : 曹开镛
摘要 :
一种用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂及其制备方法。回春壮阳制剂由用量为重量比的下列药物原料制成：柴胡180-240、茯苓100-150、淫羊藿(制)260-350、地黄45-90、木香75-135、山药90-160、赤芍120-250、蜈蚣1-3和牛膝70-120。本发明提供的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能够提高其生物利用度。另外，本发明的药物为纯中药制剂，因而患者长期服用后不会产生毒副作用，所以安全性好。此外，本发明的制备方法工艺简单，操作方便。
权利要求 :
1.一种用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂，其特征在于：所述的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂由用量为重量比的下列药物原料制成：柴胡180-240 茯苓100-150 制淫羊藿260-35地黄45-90 木香75-135 山药90-160赤芍120-250 蜈蚣1-3 牛膝70-120。
2.一种如权利要求1所述的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂的制备方法，其特征在于：所述的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行：(a)将上述药物原料按照配比进行称量，然后将山药、茯苓各三分之一量粉碎成细粉并均匀混合成细粉混合物；
(b)将剩余的山药、茯苓与其它7种药物原料混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至稠膏；
(c)在步骤(b)中制成的稠膏中加入步骤(a)中制成的细粉混合物，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。
说明书 :
技术领域
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种以中药为原料制成的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂及其制备方法。
背景技术
阳痿是一种由于男子阴茎勃起障碍，临房阴茎不能勃起，或者勃起不坚，或者坚而不久，以致不能完成正常性交的疾病，为男性性功能障碍最常见的病症之一。虽然目前临床上用于治疗阳痿的药物品种不少，但针对性不强，而且有些药物的毒副作用大，所以服用后对于治疗属于肝气郁结型阳痿这种疾病来说效果不明显。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗肝气郁结型阳痿效果明显，因而针对性强，且无毒副作用的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂。
本发明的另一个目的在于提供一种用于制备上述回春壮阳制剂的方法。
为了达到上述目的，本发明提供的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：
柴胡180—240 茯苓100—150 淫羊藿(制)260—35
地黄45—90 木香75—135 山药90—160
赤芍120—250 蜈蚣1—3 牛膝70—120
所述的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行：
(a)将上述药物原料按照配比进行称量，然后将山药、茯苓各三分之一量粉碎成细粉并均匀混合成细粉混合物；
(b)将剩余的山药、茯苓与其它7种药物原料混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至稠膏；
(c)在步骤(b)中制成的稠膏中加入步骤(a)中制成的细粉混合物，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。
本发明提供的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能够提高其生物利用度。另外，本发明的药物为纯中药制剂，因而患者长期服用后不会产生毒副作用，所以安全性好。此外，本发明的制备方法工艺简单，操作方便。
本发明的另一个目的在于提供一种用于制备上述回春壮阳制剂的方法。
为了达到上述目的，本发明提供的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：
柴胡180—240 茯苓100—150 淫羊藿(制)260—35
地黄45—90 木香75—135 山药90—160
赤芍120—250 蜈蚣1—3 牛膝70—120
所述的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行：
(a)将上述药物原料按照配比进行称量，然后将山药、茯苓各三分之一量粉碎成细粉并均匀混合成细粉混合物；
(b)将剩余的山药、茯苓与其它7种药物原料混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至稠膏；
(c)在步骤(b)中制成的稠膏中加入步骤(a)中制成的细粉混合物，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。
本发明提供的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能够提高其生物利用度。另外，本发明的药物为纯中药制剂，因而患者长期服用后不会产生毒副作用，所以安全性好。此外，本发明的制备方法工艺简单，操作方便。
具体实施方式
如因思虑劳倦太过，或所愿不遂，肝气郁结，脾虚不运，宗筋失养，而致阴器不用。诚如《景岳全书》所说的“凡思虑焦劳，忧郁太过，多致阳痿”。又如《杂病源流犀烛》云：“又有失志之人，抑郁伤肝，肝木不能疏泄，亦致阴痿不起。”方中柴胡辛微寒，既能疏泄少阳胆经之邪，又能调肝解郁，是治肝气郁结之要药，并可升举清阳之气。茯苓甘淡平，健脾补中，宁心安神，为健脾安神之上品。二药合用，疏肝健脾，共为君药。山药甘平，补脾胃，益肺肾；木香辛温，行气止痛，能散滞气，调诸气；地黄干苦寒，清热凉血，养阴生精；淫羊藿辛温，补肾壮阳，强健筋骨，四药合力为臣药，共助舒肝、健脾、益肾之功。蜈蚣咸温，通络散结，可振阳起痿；赤芍苦微寒，活血散瘀，清热凉血，既可疏通气血瘀滞，又可清泻肝火，二药合而为佐药。牛膝辛微寒，活血祛瘀，引血下行，此药可使诸药直达阴器，故为使药。诸药合用可使肝郁得散，脾虚得健，肾亏的补。故适用于肝郁脾虚肾亏之阳痿。
下面结合实施例对本发明提供的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂及其制备方法进行详细说明。
实施例1：
本实施例中的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：
柴胡200 茯苓120 淫羊藿(制)300
地黄60 木香100 山药120
赤芍200 蜈蚣1 牛膝100
制备方法：
(a)将上述药物原料按照配比进行称量，然后将山药、茯苓各三分之一量粉碎成细粉并均匀混合成细粉混合物；
(b)将剩余的山药、茯苓与其它7种药物原料混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至稠膏；
(c)在步骤(b)中制成的稠膏中加入步骤(a)中制成的细粉混合物，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。
实施例2：
本实施例中的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：
柴胡180 茯苓100 淫羊藿(制)260
地黄45 木香75 山药90
赤芍120 蜈蚣1 牛膝70
制备方法同实施例1。
实施例3：
本实施例中的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：
柴胡240 茯苓150 淫羊藿(制)35
地黄90 木香135 山药160
赤芍250 蜈蚣3 牛膝120
制备方法同实施例1。
本发明提供的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂呈棕色至棕褐色；味微涩。为了验证该回春壮阳制剂的治疗效果，本发明人利用上述回春壮阳制剂中属于口服固体制剂的胶囊剂对300例患有肝气郁结型阳痿的患者进行了系统临床观察，其中21-30岁患者109例，31-40岁111例，41-50岁80例，每次用药3粒，每日2次，60天为1个疗程。经1个疗程治疗后共治愈(能正常性交，检查指标恢复正常)73例，占24.33％；显效(勃起硬度和持续时间明显改善，能间断进行性交，检查指标明显改善)90例，占30.00％；有效(勃起硬度和持续时间有改善，偶可进行性交，检查指标稍改善)105例，占35.00％；无效(不能正常性交，检查指标与治疗前无改变)32例，占10.67％；总有效率为89.33％。经2个疗程治疗后共治愈156例，占52.00％；显效76例，占25.33％；有效55例，占18.34％；无效13例，占4.33％；总有效率为95.67％。
同时，本发明人对治疗效果与年龄、治疗效果与疗程之间的关系进行了分析，分析结果分别见表1、表2。
表1：本发明提供的回春壮阳制剂治疗效果与年龄关系表
将上述表1中的数据用x2检验法进行计算，结果为0.050>P>0.025，由此可以证明服用本发明提供的回春壮阳制剂来治疗肝气郁结型阳痿，对各年龄组的治疗效果不随年龄而变化。
表2：本发明提供的回春壮阳制剂治疗效果与疗程关系表
将上述表2中的数据用x2检验法进行计算，结果为P<0.005，由此可以证明服用本发明提供的回春壮阳制剂来治疗肝气郁结型阳痿，随着治疗的深入，治愈率、显效率、有效率均明显提高。
下面结合实施例对本发明提供的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂及其制备方法进行详细说明。
实施例1：
本实施例中的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：
柴胡200 茯苓120 淫羊藿(制)300
地黄60 木香100 山药120
赤芍200 蜈蚣1 牛膝100
制备方法：
(a)将上述药物原料按照配比进行称量，然后将山药、茯苓各三分之一量粉碎成细粉并均匀混合成细粉混合物；
(b)将剩余的山药、茯苓与其它7种药物原料混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至稠膏；
(c)在步骤(b)中制成的稠膏中加入步骤(a)中制成的细粉混合物，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。
实施例2：
本实施例中的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：
柴胡180 茯苓100 淫羊藿(制)260
地黄45 木香75 山药90
赤芍120 蜈蚣1 牛膝70
制备方法同实施例1。
实施例3：
本实施例中的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：
柴胡240 茯苓150 淫羊藿(制)35
地黄90 木香135 山药160
赤芍250 蜈蚣3 牛膝120
制备方法同实施例1。
本发明提供的用于治疗肝气郁结型阳痿的回春壮阳制剂呈棕色至棕褐色；味微涩。为了验证该回春壮阳制剂的治疗效果，本发明人利用上述回春壮阳制剂中属于口服固体制剂的胶囊剂对300例患有肝气郁结型阳痿的患者进行了系统临床观察，其中21-30岁患者109例，31-40岁111例，41-50岁80例，每次用药3粒，每日2次，60天为1个疗程。经1个疗程治疗后共治愈(能正常性交，检查指标恢复正常)73例，占24.33％；显效(勃起硬度和持续时间明显改善，能间断进行性交，检查指标明显改善)90例，占30.00％；有效(勃起硬度和持续时间有改善，偶可进行性交，检查指标稍改善)105例，占35.00％；无效(不能正常性交，检查指标与治疗前无改变)32例，占10.67％；总有效率为89.33％。经2个疗程治疗后共治愈156例，占52.00％；显效76例，占25.33％；有效55例，占18.34％；无效13例，占4.33％；总有效率为95.67％。
同时，本发明人对治疗效果与年龄、治疗效果与疗程之间的关系进行了分析，分析结果分别见表1、表2。
表1：本发明提供的回春壮阳制剂治疗效果与年龄关系表
将上述表1中的数据用x2检验法进行计算，结果为0.050>P>0.025，由此可以证明服用本发明提供的回春壮阳制剂来治疗肝气郁结型阳痿，对各年龄组的治疗效果不随年龄而变化。
表2：本发明提供的回春壮阳制剂治疗效果与疗程关系表
将上述表2中的数据用x2检验法进行计算，结果为P<0.005，由此可以证明服用本发明提供的回春壮阳制剂来治疗肝气郁结型阳痿，随着治疗的深入，治愈率、显效率、有效率均明显提高。