治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备工艺

摘要

本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的中药制剂，其特征在于：该制剂是由下述重量比的原料制成：红参：三七：水蛭：冰片＝1：0.3～3：0.1～3：0.01～0.05，同时还公开了该中药制剂的滴丸制备方法。本发明制剂具有益气活血、通络止痛、化瘀消栓的功能，临床用于治疗冠心病、心绞痛、脑动脉硬化、高脂血症、脑血栓，脑溢血后遗症等，具有快速溶出、起效快、疗效高的特点。

权利要求

1.一种治疗心脑血管疾病的中药制剂，其特征在于：该制剂是由下述重量比的原料药制成：红参∶三七∶水蛭∶冰片＝1∶0.3～3∶0.1～3∶0.01～0.05。

2.如权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂，其特征在于：该制剂剂型为滴丸剂。

3.如权利要求2所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂，其特征在于：该制剂每丸含药物提取物25～50mg，基质50～75mg。

4.如权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂，其特征在于：该制剂剂型为片剂、颗粒剂、口服液、浓缩丸或胶囊剂。

5.一种如权利要求2或3所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备工艺，它包括以下步骤：(1)制备红参、三七的提取物：首先分别将红参、三七粉碎成粗粉，再加入6～20倍红参和三七重量的水，经加热提取至相对密度为1.1～1.4，然后加乙醇至醇质量浓度为

50％～90％，室温下静置后对上清液回收乙醇，最后浓缩至稠浸膏即得；

(2)制备水蛭的提取物：将水蛭粉碎成粗粉，加入6～15倍水蛭重量、质量浓度40％～

95％的乙醇，经回流提取，减压回收乙醇至无醇味，最后浓缩至稠浸膏即得；

(3)将红参、三七、水蛭的提取物及冰片混合均匀得药物提取物；

(4)将制剂基质加热至全部熔融，再按制剂基质重量的30～100％加入滴丸提取物，搅拌均匀后移至储液瓶密闭并在65～90℃下保温；

(5)在保温条件下将步骤(4)所得产物由滴丸机滴入冷却剂中，冷凝固化成丸；

(6)将成型的滴丸经离心去除冷却剂，并将滴丸进行筛选、风干、抛光后包装即得。

6.一种如权利要求5所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备工艺，其特征在于：用下述制备方法代替权利要求5中所述步骤(1)制备红参、三七的提取物：首先分别将红参、三七粉碎成粗粉，再加入6～15倍红参和三七重量、浓度60％～95％的乙醇，经回流提取、过滤后，减压回收乙醇，最后浓缩至稠浸膏即得。

7.一种如权利要求5所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备工艺，其特征在于：用下述制备方法代替权利要求5中所述步骤(2)中制备水蛭的提取物：首先将水蛭粉碎成粗粉，再加入4～15倍水蛭重量、温度≤70℃的热水，然后减压得煎液；最后合并煎液，经过滤、浓缩后喷雾干燥即得。

8.一种如权利要求5所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备工艺，其特征在于：用下述制备方法代替权利要求5中所述步骤(2)中制备水蛭的提取物：首先将水蛭粉碎成粗粉，加入6～15倍水蛭重量、质量浓度0.9％的氯化钠，经渗漏提取得渗漏液；再将渗漏液在60～80℃下减压浓缩至原药液量的1/10～1/3，然后透析、浓缩至稠浸膏即得。

9.如权利要求5所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备工艺，其特征在于：所述步骤(4)中的制剂基质为聚乙二醇、波洛沙姆、甘油明胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯中的任意一种或两种以上。

说明书

治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备工艺

技术领域

[0001] 本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备工艺。

背景技术

[0002] 心脑血管疾病是指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的统称，是威胁人类健康和生命最大的头号死亡疾病。1969年世界卫生组织发出警告，如果不控制住冠心病(CHD)的流行趋势，冠心病将成为“人类最大的流行病”，因而长期以来医学界一直在寻找着对此类疾病的预防及治疗行之有效的方法与手段。在内服药物方面，国内外尚缺乏疗效更好的药物，而从大量的临床治疗及动物实验研究充分表明，中医药在防治心脑血管疾病方面效果显著，尤其是在防治高脂血症，减少冠心病、脑梗塞等发病率，改善心、脑供血，降低心脑血管疾病病死率方面有着明显的优势。目前已研制出如“速效救心丸”、“复方丹参滴丸”、“地奥心血康”等有效药物，并取得了良好的疗效。但临床所使用的多数中药以芳香开窍、活血化瘀为主，长期服用存在有副作用多、疗效降低等问题。

发明内容

[0003] 本发明所要解决的技术问题是提供一种快速溶出、起效快、疗效高的治疗心脑血管疾病的中药制剂。

[0004] 本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种易工业化生产的治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备工艺。

[0005] 为解决上述问题，本发明所述的一种治疗心脑血管疾病的中药制剂，其特征在于：该制剂是由下述重量比的原料制成：红参：三七：水蛭：冰片＝1：0.3～3：0.1～3：0.01～
0.05。

[0006] 该制剂剂型为滴丸剂。

[0007] 该制剂每丸含药物提取物25～50mg，基质50～75mg。

[0008] 该制剂剂型为片剂、颗粒剂、口服液、浓缩丸或胶囊剂。

[0009] 一种如上所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备工艺，它包括以下步骤： [0010] (1)制备红参、三七的提取物：首先分别将红参、三七粉碎成粗粉，再加入6～20倍红参和三七重量的水，经加热提取至相对密度为1.1～1.4，然后加乙醇至醇质量浓度为50％～90％，室温下静置后对上清液回收乙醇，最后浓缩至稠浸膏即得；

[0011] (2)制备水蛭的提取物：将水蛭粉碎成粗粉，加入6～15倍水蛭重量、质量浓度40％～95％的乙醇，经回流提取，减压回收乙醇至无醇味，最后浓缩至稠浸膏即得； [0012] (3)将红参、三七、水蛭的提取物及冰片混合均匀得药物提取物；

[0013] (4)将制剂基质加热至全部熔融，再按制剂基质重量的30～100％加入滴丸提取物，搅拌均匀后移至储液瓶密闭并在65～90℃下保温；

[0014] (5)在保温条件下将步骤(4)所得产物由滴丸机滴入冷却剂中，冷凝固化成丸； [0015] (6)将成型的滴丸经离心去除冷却剂，并将滴丸进行筛选、风干、抛光后包装即得。 [0016] 用下述制备方法代替所述步骤(1)制备红参、三七的提取物：首先分别将红参、三七粉碎成粗粉，再加入6～15倍红参和三七重量、浓度60％～95％的乙醇，经回流提取、过滤后，减压回收乙醇，最后浓缩至稠浸膏即得。

[0017] 用下述制备方法代替所述步骤(2)中制备水蛭的提取物：首先将水蛭粉碎成粗粉，再加入4～15倍水蛭重量、温度≤70℃的热水，然后减压得煎液；最后合并煎液，经过滤、浓缩后喷雾干燥即得。

[0018] 用下述制备方法代替所述步骤(2)中制备水蛭的提取物：首先将水蛭粉碎成粗粉，加入6～15倍水蛭重量、质量浓度0.9％的氯化钠，经渗漏提取得渗漏液；再将渗漏液在60～80℃下减压浓缩至原药液量的1/10～1/3，然后透析、浓缩至稠浸膏即得。 [0019] 所述步骤(4)中的制剂基质为聚乙二醇、波洛沙姆、甘油明胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯中的任意一种或两种以上。

[0020] 所述步骤(4)中的制剂基质还有界面活性剂聚山梨醇酯或二甲基亚砜。 [0021] 所述步骤(5)中的冷却剂为液体石蜡、二甲基硅油、植物油中的任意一种。 [0022] 该制剂采用药用包衣材料制成糖衣或薄膜衣的包衣剂型。

[0023] 所述包衣材料为明胶、阿拉伯胶、虫胶、玉米朊、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚丙烯酸树脂、聚乙烯缩乙醛二乙胺乙酯、邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯、琥珀醋酸羟丙甲基纤维素中的任意一种或两种以上。

[0024] 本发明方中的三七味甘微苦，性温，归肝胃经，具有良好的止血功效、显著的造血功能，能加强和改善冠脉微循环，具有免疫调节剂、抗肿瘤、降低血脂及胆固醇的作用，同时可保护肝脏，其化瘀止血，活血止痛，祛瘀生新为君药；红参味甘微苦，性温，归脾肺心经，可用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血，心力衰竭，心原性休克，其大补元气，益气助阳，兼可养阴生津为臣药；君臣相配，补气行血，相得益彰；水蛭味咸苦，性平，有毒，活血通络，破瘀通经以为佐；冰片味辛苦，微寒，归心脾肺经，其芳香通窍，开窍醒神，清热止痛。诸药合用，共奏益气通络、通络止痛、化瘀消栓之功效，达到攻补兼施，标本兼顾的目的。 [0025] 功能主治：益气活血，通络止痛，化瘀消栓功能，临床上用于治疗冠心病、心绞痛、脑动脉硬化、高脂血症、脑血栓，脑溢血后遗症等属气虚血滞，脉络瘀阻者。 [0026] 用法用量：以滴丸为例，口服或含化，一次5～10丸，一日2～3次。 [0027] 本发明与现有技术相比具有以下优点：

[0028] 1、快速溶出：取本发明七蛭心康滴丸进行体外溶散度实验，在人工胃液中，七蛭心康滴丸在第2分钟时溶散度平均为20％，10分钟内全部溶散。

[0029] 2、药效学实验：

[0030] (1)本发明七蛭心康滴丸对冠状动脉结扎以及垂体后叶素、异丙肾上腺素所致心肌缺血大鼠的影响：

[0031] 表1：对垂体后叶素所致急性心肌缺血大鼠心电图ST段(mv)抬高动态变化影响 [0032]

[0033] 注：与模型组比较：*P<0.05，**P<0.01。

[0034] 表2：对异丙肾上腺素所致急性心肌缺血大鼠心电图ST段(mv)动态变化影响 [0035]

[0036] 注：与模型组比较：*P<0.05，**P<0.01。

[0037] 表3：对垂体后叶素所致急性心肌缺血大鼠血清SOD、MDA的影响

[0038]*

[0039] 注：与空白组比较 P<0.01；与模型组比较△P<0.05，△△P<0.01。 [0040] 表4：对垂体后叶素所致急性心肌缺血大鼠血清磷酸激酸酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)变化的影响

[0041]*

[0042] 注：与空白组比较 P<0.01，与模型组比较△P<0.05，△△P<0.01。 [0043] 表5：对垂体后叶素所致急性心肌缺血大鼠血浆血栓素(TXB2)、前列腺素(6-KeTo-PGF1α)变化的影响

[0044]*

[0045] 注：与空白组比较 P<0.01，与模型组比较△P<0.05，△△P<0.01。 [0046] 表6：各组血清NO含量的变化

[0047]组别 n NO(μmol/L)
空白组 7 20.85±6.52
模型组 6 7.26±2.10*
阳性对照组 7 20.25±5.40#
药物低剂量组 5 22.60±5.54#
药物中剂量组 6 23.00±6.69#
药物高剂量组 6 28.48±7.59#▲

[0048] 注：与空白组相比*P<0.01；与模型组相比#P<0.01；与阳性组相比▲P<0.05。 [0049] 表7：各组血浆ET含量的变化

[0050]组别 n ET(pg/ml)
空白组 7 133.90±20.72
模型组 6 164.67±21.67*
阳性对照组 7 129.21±11.71##
药物低剂量组 5 131.46±17.25##
药物中剂量组 6 136.77±21.63#
药物高剂量组 6 125.17±20.14##

[0051] 注：与空白组相比*P<0.01；与模型组相比#P<0.05，##P<0.01。

[0052] 表8：各组心肌组织中TNF-α含量的变化

[0053]组别 n TNF-α(ng/ml)
空白组 7 0.3929±0.0829
模型组 6 0.4848±0.0830*
阳性对照组 7 0.4314±0.0713
药物低剂量组 5 0.4586±0.1068
药物中剂量组 6 0.4140±0.0426
药物高剂量组 6 0.3430±0.0502#▲

[0054] 注：与空白组相比*P<0.05；与模型组相比#P<0.01；与阳性组相比▲P<0.05。 [0055] 表9：各组心肌组织中IL-6含量的变化

[0056]组别 n IL-6(pg/ml)
空白组 7 74.52±15.31
模型组 6 99.88±16.78*
阳性对照组 7 80.11±13.76#
药物低剂量组 5 89.03±18.25
药物中剂量组 6 86.37±17.94
药物高剂量组 6 78.57±17.94#
*

[0057] 注：与空白组相比 P<0.01；与模型组相比#P<0.05

[0058] 从表1～2中可以看出，本发明七蛭心康滴丸可以显著改善心肌缺血大鼠的心电图。 [0059] 从表3～9中可以看出，本发明七蛭心康滴丸能显著降低脑缺血再灌注大鼠全血黏度、血浆黏度和红细胞压积，改善红细胞聚集性；能显著升高血清中超氧化物歧化酶SOD、一氧化氮(NO)及血浆(6-Keto-PGF1α)水平，降低血清磷酸肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、丙二醛(MDA)以及血浆血栓素B2(TXB2)、内皮素(ET)含量，降低心肌组织肿瘤坏死因子(TNF-α)和白细胞介素-6(IL-6)含量。

[0060] (2)本发明七蛭心康滴丸的对抗实验性脑缺血再灌注损伤大鼠模型实验： [0061] 模型建立：SD健康大鼠70只，雌雄各半，体重200～220g，手术前禁食12小时。手术时首先用质量浓度10％的水合氯醛按400mg/kg对大鼠进行腹腔注射麻醉，然后将大鼠仰卧固定，取颈部正中切口，钝性分离颈总动脉，同时夹闭双侧颈总动脉，造成脑完全性缺血，30min后打开动脉夹重新灌注形成局灶性脑缺血再灌注损伤模型CIRI；其次，注射头孢氨苄0.2ml/200g，缝合伤口；最后，控制肛温在37.0±1℃，禁食禁水24小时后开始灌胃给药，一直到7天后取材时为止。

[0062] 表10：对CIRI模型大鼠全血黏度、血浆黏度的影响(X±s，n＝8)

[0063]★ ★★ * **

[0065] 注：与假手术组比较：P<0.05， P<0.01；与模型组比较：P<0.05，P<0.01。 [0066] 表11：对CIRI模型大鼠红细胞刚性指数、聚集指数、变形指数的影响(X±s，n＝8) [0067]组别 n 刚性指数 聚集指数 变形指数
假手术组 104.62±1.16 2.96±0.26 0.62±0.11
模型组 109.62±1.23★ 3.03±0.12★ 0.49±0.08★
阳性组 103.93±1.09 2.87±0.24 0.71±0.14
药物高剂量组 104.46±1.22** 2.31±0.09**△ 0.64±0.12**△
药物中剂量组 106.23±1.19** 2.53±0.14**△ 0.68±0.12**
药物低剂量组 107.85±1.14* 2.86±0.17* 0.69±0.19**

[0068] 注：与假手术组比较：★P<0.01；与模型组比较：*P<0.05，**P<0.01；与阳性组比较：△
P<0.05。

[0069] 表12：对CIRI模型大鼠红细胞压积、血沉的影响(X±s，n＝8)

[0070]组别 n 血沉(MM/H) 红细胞压积(％)
假手术组 103.16±1.24 47.65±3.21
模型组 104.68±1.80★ 53.26±3.63★
阳性组 103.21±0.14 49.20±3.22
药物高剂量组 103.01±0.12*△ 43.37±3.12*△
药物中剂量组 102.34±0.09*△△ 45.32±3.51*△
药物低剂量组 103.72±1.20* 46.84±3.42*△
★ *

[0071] 注：与假手术组比较：P<0.01；与模型组比较：P<0.01；与阳性组比较：△ △△
P<0.05， P<0.01。

[0072] 表13：对大鼠CIRI脑组织NO、血浆ET、TXB2的变化影响(x±s，n＝10) [0073]组别 动物数 NO(μmol/L) ET(ng/L) TXB2(ng/L)
空白对照组 10 42.1±12.2 375.5±42.2 391.4±35.6
假手术组 10 41.9±16.3 377.6±49.5 391.8±116.6
★ ★★ ★★
模型组 10 40.0±15.4 425.3±32.4 438.3±128.2
阳性对照组 10 64.2±9.94** 382.4±67.6** 405.4±16.1**

[0074]药物高剂量组 1067.6±17.0** 385.5±45.6** 398.9±128.8**
药物中剂量组 1059.4±12.3** 392.3±41.4** 410.3±92.8**
药物低剂量组 1048.2±21.0** 408.5±20.3* 429.4±106.3*

[0075] 注：与假手术组比较：★P＜0.05，★★P＜0.01；与模型组比较：*P＜0.05，**P＜0.01。

[0076] 从表10～13中可以看出，本发明七蛭心康滴丸可以显著对抗实验性脑缺血再灌注损伤大鼠模型血浆及脑组织中一氧化氮(NO)水平、内皮素(ET)、血栓素B2(TXB2)含量的变化。

[0077] 3、临床实验：采用本发明七蛭心康滴丸治疗冠心病、心绞痛50例，4周为1疗程，与对照组步长脑心通胶囊36例比较，结果显示治疗组的心绞痛疗效总有效率、中医症候疗效总有效率、心电图疗效总有效率分别为93.67％、92.70％、68.83％，与对照组比较差异均有显著意义(P＜0.05)。

[0078] 具体实施方式

[0079] 实施例1七蛭心康滴丸

[0080] (1)原料：红参250g、三七750g、水蛭750g、冰片12.5g。

[0081] (2)制备红参、三七的提取物：首先分别将红参、三七用常州市格雷特干燥设备有限公司生产的30B型吸尘粉碎机组粉碎成粗粉，过10目筛后放入陕西三原美乐昌泰有限公司生产的JD-SM型多功能提取罐中，加入6～20倍红参和三七重量的水，在90～100℃下加热提取2～4次，每次1～3小时，得提取液；再将提取液通过上海星韦慧业过滤设备有限公司生产的棉饼压滤机过滤，合并滤液后，采用陕西三原美乐昌泰有限公司生产的RNLG01-SM型多功能中药液浓缩锅浓缩至相对密度为1.1～1.4，然后加乙醇至含醇量为50％～90％，室温下静置12～36小时后对上清液回收乙醇至无醇味，最后用多功能中药液浓缩锅浓缩上清液至稠浸膏即得；

[0082] (3)制备水蛭的提取物：将水蛭用常州市格雷特干燥设备有限公司生产的30B型吸尘粉碎机组粉碎成粗粉，过10目筛后放入多功能提取罐中，加入6～15倍水蛭重量、浓度40％～95％的乙醇，经陕西三原美乐昌泰有限公司生产的JD-SM型多功能提取罐回流提取2～4次，每次1～3小时，得提取液；然后将提取液用棉饼压滤机过滤后，经陕西三原美乐昌泰有限公司生产的T-SM型酒精回收塔减压回收乙醇至无醇味，最后用多功能中药液浓缩锅浓缩上清液至稠浸膏即得。

[0083] (4)将红参、三七、水蛭的提取物及冰片在常州市格雷特干燥设备有限公司生产的CH-200型槽型混合机中混合均匀，得药物提取物。

[0084] (5)将制剂基质750g聚乙二醇4000、750g聚乙二醇6000在60～90℃下加热至全部熔融后加入1500g滴丸提取物，然后放入上海中南医药机械有限公司生产的JB型不锈钢搅拌桶中以50～80转/分钟的速率搅拌均匀后移至广州市海珠区南锋机械厂生产的CG1000型保温储液罐中密闭，并在65～90℃下保温。

[0085] (6)在保温条件下将步骤(5)中的产物由烟台康达尔药业有限公司生产的DWJ-2000S型滴丸机滴入冷却剂二甲基硅油中，冷凝固化成3000丸，其中每丸含药物提取物50mg，基质50mg。

[0086] (7)将成型的滴丸经烟台康达尔药业有限公司生产的DWJJL-2000型集丸离心机离心去除二甲基硅油，并收集滴丸，再由烟台康达尔药业有限公司生产的DWJSG-2000型筛选干燥机进行筛选、风干、抛光后包装即得。

[0087] 实施例2七蛭心康滴丸

[0088] (1)原料：红参250g、三七250g、水蛭250g、冰片6.25g。

[0089] (2)制备红参、三七的提取物：首先分别将红参、三七用吸尘粉碎机组粉碎成粗粉，过10目筛后放入多功能提取罐中，再加入6～15倍红参和三七重量、浓度60％～95％的乙醇，经多功能提取罐回流提取2～4次，每次1～3小时，得提取液；然后将提取液通过用棉饼压滤机过滤，合并滤液后，采用酒精回收塔减压回收乙醇至无醇味，最后用多功能中药液浓缩锅浓缩上清液至稠浸膏即得。

[0090] (3)制备水蛭的提取物：将水蛭用吸尘粉碎机组粉碎成粗粉，过10目筛后放入多功能提取罐中，加入4～15倍水蛭重量、温度≤70℃的热水，经多功能提取罐减压提取2次，每次1.5小时，得煎液；将煎液用棉饼压滤机过滤后，用多功能中药液浓缩锅浓缩滤液，再将浓缩液经江阴市南闸镇南焦路泗河生产的LPG型高速离心喷雾干燥机喷雾干燥即得。 [0091] (4)药物提取物的获得同实施例1。

[0092] (5)将制剂基质700g聚乙二醇6000在60～90℃下加热至全部熔融后加入500g滴丸提取物，再加入50g聚山梨酯80，然后放入不锈钢搅拌桶中以50～80转/分钟的速率搅拌均匀后移至保温储液罐中密闭，并在65～90℃下保温。

[0093] (6)在保温条件下将步骤(5)中的产物由滴丸机滴入冷却剂二甲基硅油中， 冷凝固化成12500丸，其中每丸含药物提取物40mg，基质60mg。

[0094] (7)将成型的滴丸经集丸离心机离心去除二甲基硅油，并收集滴丸，再由筛选干燥机进行筛选、风干、抛光后包装即得。

[0095] 实施例3七蛭心康滴丸

[0096] (1)原料：红参250g、三七75g、水蛭25g、冰片2.5g。

[0097] (2)制备红参、三七的提取物同实施例1或实施例2。

[0098] (3)制备水蛭的提取物：将水蛭用吸尘粉碎机组粉碎成粗粉，过10目筛后放入多功能提取罐中，加入6～15倍水蛭重量、浓度0.9％的氯化钠，经多功能提取罐渗漏提取2～4次，每次1～3小时，得渗漏液；再将渗漏液在60～80℃下用多功能中药液浓缩锅减压浓缩至原药液量的1/10～1/3，然后用孔径为0.003微米的超滤膜，运行压力为1.0～
7.0bar进行透析脱盐后得透析液，最后用多功能中药液浓缩锅浓缩透析液至稠浸膏即得。 [0099] (4)药物提取物的获得同实施例1。

[0100] (5)将制剂基质590g聚乙二醇4000在60～90℃下加热至全部熔融后加入300g滴丸提取物，再加入10g二甲基亚砜，然后放入不锈钢搅拌桶中以50～80转/分钟的速率搅拌均匀后移至保温储液罐中密闭，并在65～90℃下保温。

[0101] (6)在保温条件下将步骤(5)中的产物由滴丸机滴入冷却剂二甲基硅油中，冷凝固化成9000丸，其中每丸含药物提取物33mg，基质67mg。

[0102] (7)将成型的滴丸经集丸离心机离心去除二甲基硅油，并收集滴丸，再由筛选干燥机进行筛选、风干、抛光后包装即得。

[0103] 实施例4七蛭心康滴丸

[0104] (1)原料：红参250g、三七83g、水蛭83g、冰片6g。

[0105] (2)制备红参、三七的提取物同实施例1或实施例2。

[0106] (3)制备水蛭的提取物同实施例1、实施例2或实施例3。

[0107] (4)药物提取物的获得同实施例1。

[0108] (5)将制剂基质450g聚乙二醇6000、450g波洛沙姆188(Poloxamer188)在60～90℃下加热至全部熔融后加入300g滴丸提取物，然后放入不锈钢搅拌桶中以50～80转/分钟的速率搅拌均匀后移至保温储液罐中密闭，并在65～90℃下保温。

[0109] (6)在保温条件下将步骤(5)中的产物由滴丸机滴入冷却剂植物油中，冷凝固化成12000丸，其中每丸含药物提取物25mg，基质75mg。

[0110] (7)将成型的滴丸经集丸离心机离心去除植物油，并收集滴丸，再由筛选干燥机进行筛选、风干、抛光后包装即得。

[0111] 实施例5七蛭心康滴丸

[0112] (1)原料：红参250g、三七750g、水蛭500g、冰片7.5g。

[0113] (2)制备红参、三七的提取物同实施例1或实施例2。

[0114] (3)制备水蛭的提取物同实施例1、实施例2或实施例3。

[0115] (4)药物提取物的获得同实施例1。