外用天然硅铝酸盐类紧急救生止血剂的制备方法

摘要

一种外用天然硅铝酸盐类紧急救生止血剂的制备方法，是利用天然硅铝酸盐类矿物为原料，天然硅铝酸盐的主要成分为：氧化硅、氧化钛、氧化铝、氧化铁、氧化镁、氧化钙、氧化钠、和氧化钾，其中氧化硅和氧化铝的总含量超过70％，其特征是：利用血浆或全血对天然硅铝酸盐类矿物进行处理，获得天然碳酸盐紧急救生止血剂，具有制备简单，效果优于Quikclot止血剂，可以用于不同的医用场合止血。

权利要求

1.一种外用天然硅铝酸盐紧急救生止血剂的制备方法，是利用天然硅铝酸盐矿物为原料，天然硅铝酸盐矿物的主要成分为：氧化硅、氧化钛、氧化铝、氧化铁、氧化镁、氧化钙、氧化钠、和氧化钾，其中氧化硅和氧化铝的总含量超过70％，所述的天然硅铝酸盐矿物为天然丝光沸石、钙蒙脱土、膨润土的一种；其特征是：利用血浆或全血对天然硅铝酸盐矿物进行处理，获得天然硅铝酸盐紧急救生止血剂，制备步骤如下：

1)矿石加工：将天然硅铝酸盐矿物放入中药粉碎机，粉碎成颗粒粒径在1微米～1毫米不同尺寸的颗粒；

2)将粉碎后的天然硅铝酸盐矿物在室温下分别与血浆、全血混匀，所述天然硅铝酸盐矿物与血浆或全血的混合比为1g/0.1～100ml，在4～38℃温度下真空干燥；

3)最后将上述真空干燥后的止血材料用去离子水洗涤，再在4～38℃温度下真空干燥，获得天然硅铝酸盐紧急救生止血剂。

2.根据权利要求1外用天然硅铝酸盐紧急救生止血剂的制备方法，其特征是：天然硅铝酸盐与血浆、全血的混合比为1g/ml。

3.根据权利要求1外用天然硅铝酸盐紧急救生止血剂的制备方法，其特征是：所用的全血或血浆来源于健康的人体或其他具有自然凝血功能的健康动物的血。

4.根据权利要求1外用天然硅铝酸盐紧急救生止血剂的制备方法，其特征是：真空干燥温度为38℃。

说明书

外用天然硅铝酸盐类紧急救生止血剂的制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种外用天然硅铝酸盐类紧急救生止血剂的制备方法。

背景技术

[0002] 紧急救生止血剂在国际上是一个新兴的研究领域。紧急救生止血剂主要针对外伤中血流不止的紧急情况而开发的。在很短的时间内(3分钟)就能控制住像主动脉流血这样的紧急情况，为进一步的医疗救治赢得宝贵的时间。

[0003] 根据2007年的卫生部统计，每年各类伤害发生约2亿人次，因战争、交通事故、重大自然灾害等伤害死亡人数约70万-75万人，失血过多是导致创伤死亡的最大因素，大约67％的人死于无法控制的失血。如果伤数员在伤后1～3小时以得到救治，出血得到有效控制，死亡人将大大降低，抢救伤员分六个急救步骤，分别为止血、固定、包扎、通气、搬运和基础生命支持。其中止血是首先步骤，是抢救生命的关键。

[0004] 目前为止，国内用于中、重度出血的紧急救生止血剂产品极少，常用的止血剂有止血带、纱布和云南白药，它们对于中、重度出血的快速止血作用有限。因此研究用于紧急救护的快速止血剂，可以挽救中、重度出血患者性命。快速止血剂用于军队、警察、消防人员、急救人员、医护人员以及家用止血急救，以及战场救护等，也能在重大突发事件如地震、爆炸矿山意外等发挥作用。如今年5月12日四川汶川8.0级大地震截至5月22日10时已经造成51151人死亡，288431人受伤。而且抗震救灾中，很多地方止血剂告急，因此血液需求量特别大，不少伤员因为不能及时得到输血而失去宝贵的生命。本发明所开发的止血剂有助于减少各类战争、地质灾害的伤亡情况。

[0005] 研究表明无机物Quikclot止血效果出众，但Quikclot存在明显的吸水放热的副作用。沸石止血剂Quikclot吸水放热的最高温度能够达到100℃左右，动物实验表明对实验动物创伤周围皮肤、肌肉、神经、血管和脂肪组织造成明显热损伤，因而对止血后进一步的治疗很不方便。

[0006] 中 国 专 利 申 请 号 为 200810063282.4、200810122046.5、200810122048.4、200810122045.0，公开了包括天然沸石、、凹凸棒石、膨润土、蒙脱土外用天然矿物紧急救生止血剂，解决了Quikclot存在的吸水放热的副作用，取得了较好的止血效果，但其止血效果与Quikclot相比优势不大，需要开发止血效果更好的新的制备方法。

发明内容

[0007] 本发明的目的在于提出一种天然硅铝酸盐类矿物止血剂的制备方法，研究表明，通过血浆或者全血处理天然硅铝酸盐类矿物，可以极大的提高天然硅铝酸盐类矿物的止血效果。

[0008] 本发明提出外用天然碳酸盐紧急救生止血剂的制备方法，是利用天然硅铝酸盐类矿物为原料，天然硅铝酸盐的主要成分为：氧化硅、氧化钛、氧化铝、氧化铁、氧化镁、氧化钙、氧化钠、和氧化钾等。其中氧化硅和氧化铝的总含量超过70％。具有规整的微孔(0.3～2
2.0nm)结构，较高的比表面积(30～1000m/g)，同时其组成(硅铝比以及各种离子的含量)可在一定范围内变化。

[0009] 本发明提出外用天然碳酸盐紧急救生止血剂制备方法的制备步骤如下：

[0010] 1)矿石加工：将天然硅铝酸盐类矿物放入中药粉碎机，粉碎成颗粒粒径在1微米～1毫米不同尺寸的颗粒；

[0011] 2)将粉碎后的天然硅铝酸盐类矿物在室温下分别与血浆、全血混匀，所述天然硅铝酸盐类矿物与血浆或全血的混合比为1g/0.1～100ml，在4～38℃温度下真空干燥；

[0012] 3)最后将上述真空干燥后的止血材料用去离子水洗涤，再在4～38℃温度下真空干燥，获得天然硅铝酸盐类矿物紧急救生止血剂。

[0013] 本发明所述原料天然硅铝酸盐类矿物包括：膨润土、钙蒙脱土或丝光沸石。

[0014] 本发明所述天然硅铝酸盐类矿物与血浆、全血的混合比例可在较大范围变化，原则上能使硅铝酸盐类矿物与血浆、全血均匀混合即可，可选择1g∶0.1～100ml的范围。

[0015] 本发明所用的血细胞、全血或血浆来源于健康的人体或其他具有自然凝血功能的健康动物的血，最佳为人体或猪的血。

[0016] 本发明具有如下特点：

[0017] 1、操作简单易行，原料丰富，廉价易得，应用方便，改进后的材料止血效果好，放热量少。

[0018] 2、控制天然硅铝酸盐与血浆、全血的比例可以明显提高其止血效果，效果优于Quikclot止血剂。

[0019] 3、通过与其他材料复合使用，止血性能明显提高，可以用于不同的医用场合止血，与其他医用材料、医疗器械组合，可制成创可贴、输液贴、自粘敷料、片剂和胶囊芯料、手术包、急救包等，同时利用吸附的性能吸附抗菌素和止痛药等于其中，还可以作为口服药物；与其他外用药合用，从而得到更好的疗效。

[0020] 附图说明：

[0021] 图1为本发明所使用的天然钙蒙脱土及经过血浆、全血处理后的天然钙蒙脱土的体外凝血效果图，其中空白组为自然凝血，对照组为天然钙蒙脱土及商业化止血剂Quikclot的体外凝血实验(误差线为根据三组数据得到)。

[0022] 图2为本发明中所使用的天然丝光沸石及经过处理后的体外凝血效果图，其中空白组为自然凝血，对照组为天然丝光沸石及商业化止血剂Quikclot，实验组为本发明中所使用的经过血浆、全血处理的天然丝光沸石，其中最后一组中丝光沸石与全血的比例为1g/0.1ml(误差线为根据三组数据得到)。

具体实施方式

[0023] 实施例1

[0024] 分别将一定量的天然钙蒙脱土、丝光沸石放入中药粉碎机中，粉碎时间约为5min，粉碎后的颗粒粒径在1微米～1毫米之间，将上述粉碎后的天然钙蒙脱土、丝光沸石于100℃烘箱中干燥1h。其止血效果与Quikclot相近，天然钙蒙脱土原矿石止血效果图见附图1，丝光沸石原矿石止血效果图见附图2。

[0025] 实施例2

[0026] 取一定量的粉碎后的天然钙蒙脱土与血浆、全血按1g/1ml比例在室温下均匀混合，然后在4～38℃真空干燥箱中干燥，磨碎，用去离子水洗涤3次，再在4～38℃℃真空干燥。其中天然钙蒙脱土经过血浆、全血处理后止血效果得到极大的提高，天然钙蒙脱土经过血浆、全血处理后止血效果图见附图1。

[0027] 实施例3

[0028] 取一定量粉碎后的天然丝光沸石与血浆、全血按1g/1ml比例，二次真空干燥温度为38℃，参照实施例2的步骤，得到改进后的丝光沸石止血剂，经过改进后的天然丝光沸石其止血效果得到很大提高，其止血效果见附图2。

[0029] 实施例4

[0030] 按照实施例3的步骤，按天然丝光沸石/全血1g/0.1ml的比例，二次真空干燥温度为4～38℃，得到改进后的天然丝光沸石，其止血效果得到较大的提高。其止血效果见附图2。

[0031] 实施例5

[0032] 取适量的本发明所述的止血材料于真空干燥箱中38℃处理1h，同时取出一定量的猪全血(取自杭州肉联厂)于25.00℃恒温水浴箱中恒温，待猪全血温度稳定后开始凝血实验；取试管一只，在预先校正了转速、角度的静音混合器上测定凝血时间，以确定自然凝血时间，然后在该条件下测定止血材料的凝血时间。