给药器

摘要

提供了一种电子胶囊(100)。该胶囊(100)具有分离的驱动元件(300)和分离的有效载荷元件(200)，该分离的驱动元件(300)包括：外壳(109)，用于使得该电子胶囊(100)可操作的电子电路，用于剂量给药和排代物质的泵浦机构(115)，用于供电该电子胶囊(100)且使得该电子电路与该泵浦机构(115)操作的电源(105)，以及锁定机构(130)；该分离的有效载荷元件(200)包括：外壳(109)，用于存储物质的储存器(210)，用于从该储存器(210)释放物质的该外壳(109)中的一个或多个开孔(250)，以及用于接合该驱动元件锁定机构(130)的锁定机构(230)。该驱动元件锁定机构(130)和该有效载荷元件锁定元件(230)的接合将该驱动元件(300)固定到该有效载荷元件(200)，由此使得该电子胶囊(100)可操作和有特效。

权利要求

1.一种电子胶囊，包括：

驱动元件，具有：驱动元件外壳，用于操作该电子胶囊的控制电子电路，用于剂量给药和排代物质的泵，与该电子胶囊、控制电子电路和泵操作上相关联的电源，和驱动元件连接器；以及有效载荷元件，具有：有效载荷元件外壳，用于存储物质的储存器，用于从该储存器释放物质的该有效载荷元件外壳中的一个或多个开孔，配置成平衡该有效载荷元件外壳内部的压力与该有效载荷元件外壳外部的压力的至少一个排气孔，覆盖该至少一个排气孔的至少一个半透膜以允许气体传输通过该至少一个排气孔同时防止流体进入该电子胶囊，以及配置成用于接合该驱动元件连接器的有效载荷元件连接器，其中该驱动元件连接器与该有效载荷元件连接器的接合将该驱动元件固定到该有效载荷元件，由此使得该电子胶囊可操作。

2.根据权利要求1所述的胶囊，其中该驱动元件连接器和该有效载荷元件连接器形成掣子型锁定。

3.根据权利要求1所述的胶囊，其中该驱动元件连接器是锚穴。

4.根据权利要求1所述的胶囊，其中该有效载荷元件连接器是锁销。

5.根据权利要求1所述的胶囊，其中该有效载荷元件还包括用于提供该储存器四周的密封的垫圈插入物。

6.根据权利要求5所述的胶囊，其中该垫圈插入物还具有弱化区域。

7.根据权利要求1所述的胶囊，其中该有效载荷元件具有两个或更多的分隔的储存器，且其中该分隔储存器均被分隔膜分隔。

8.根据权利要求7所述的胶囊，其中该分隔膜是可收缩的。

9.根据权利要求1所述的胶囊，其中该有效载荷元件是第一分离有效载荷元件，该胶囊还包括第二分离有效载荷元件，该第二分离有效载荷元件具有(i)用于存储物质的储存器，(ii)用于附接该第二分离有效载荷元件到该第一分离有效载荷元件的有效载荷元件连接器的连接器。

10.根据权利要求1所述的胶囊，还包括用于使得该电子胶囊发送和接收命令的通信装置。

11.根据权利要求1所述的胶囊，其中该驱动元件还包括分隔且分离的电源外壳元件，该电源外壳元件配置成用于容纳电源，由此将该电源与驱动元件的其他元件分隔，其中该电源外壳元件还包括布置在其中的配置成用于接合该驱动元件外壳的一对第二连接器的一对第一连接器。

12.一种电子胶囊，包括：

分离的驱动元件，具有：驱动元件外壳，用于操作该电子胶囊的控制电子电路，用于剂量给药和排代物质的泵，第一锁定机构和第二锁定机构；

分离的功率元件，具有：功率元件外壳，用于供电该电子胶囊且与该控制电子电路和泵操作上相关联的电源，和功率元件锁定机构；以及分离的有效载荷元件，具有：有效载荷元件外壳，用于存储物质的储存器，用于从该储存器释放物质的该有效载荷元件外壳中的一个或多个开孔，配置成平衡该有效载荷元件外壳内部的压力与该有效载荷元件外壳外部的压力的至少一个排气孔，覆盖该至少一个排气孔的至少一个半透膜以允许气体传输通过该至少一个排气孔同时防止流体进入该电子胶囊，以及配置成用于接合该驱动元件第二锁定机构的有效载荷元件锁定机构，其中该功率元件锁定机构与该驱动元件第一锁定机构的接合将该电源外壳元件固定到该驱动元件，且该驱动元件第二锁定机构与该有效载荷元件锁定机构的接合将该驱动元件固定到该有效载荷元件，所述接合使得该电子胶囊可操作。

13.根据权利要求12所述的胶囊，其中该有效载荷元件具有两个或更多的分隔的储存器，且其中所述分隔的储存器均被可收缩的膜分隔。

14.根据权利要求12所述的胶囊，其中该有效载荷元件是第一分离有效载荷元件，该胶囊还包括第二分离有效载荷元件，该第二分离有效载荷元件具有(i)用于存储物质的储存器，(ii)用于附接该第二分离有效载荷元件到该第一分离有效载荷元件的有效载荷元件连接器的第一锁定机构。

说明书

给药器

[0001] 相关联参考

[0002] 本公开涉及2005年1月18日提交的名为“ElectroniciallyControlled Capsule For Releasing Radiation”的美国临时专利申请No.60/644,540，2005年1月18日提交的名为“Electronicially ControlledCapsule”的美国临时专利申请No.60/644,539，2005年1月18日提交的名为“Electronicially Controlled Ingestible Capsule”的美国临时专利申请No.60/644,538，2005年1月18日提交的名为“System And Method ForControlling Traversal Of An Ingested Capsule”的美国临时专利申请No.60/644,518，2004年9月1日提交的名为“Electronically ControlledPill And System For Delivering At Least One Medicament”的美国临时专利申请No.60/606,276，
2004年8月27日提交的名为“ElectronicallyAnd Remotely Controlled Pill And System For Delivering At LeastOne Medicament”的美国临时专利申请No.60/605,364，2005年
11月18日提交的名为“System and Method for Interacting With a Cell orTissue”的美国临时专利申请No.60/738,238，2006年6月20日提交的名为“Electronic Capsule And Method For Treating GastrointestinalDisease”的美国临时专利申请No.60/805,223，
2006年6月23日提交的名为“Medicament Delivery System And Process”的美国临时专利申请No.60/805,645，以及2006年8月7日提交的名为“Device，System andMethod for Interacting With A Cell or Tissue in A Body”的美国临时专利申请No.60/821,622。
前述参考均转让给本公开的受让人，且此处通过引用前述参考作为本公开的一部分。

技术领域

[0003] 本发明涉及一种可摄取电子胶囊。更具体而言，本发明涉及一种具有分离的驱动元件和分离的有效载荷元件的电子胶囊，其中当该驱动元件和该有效载荷元件附接时，该电子胶囊变得可操作且有特效。

背景技术

[0004] 对于向动物消化道的选择位置精确发送药剂的无创装置存在持续的需要。电子胶囊或药丸是已知的。电子药丸典型地具有由生物可兼容材料形成的外壳，该外壳容纳包含预定剂量药剂的药剂储存器以及用于精确发送药剂到人或动物的胃肠道内的预选位置的控制电子电路。被外壳包含的还有用于在受检者摄入药丸时提供药丸与身体外部无线通信的链路的装置。使用传感器，电子电路能够在人或动物的胃肠道中的特定位置定时定点地发送装载的药剂。

[0005] 用于在识别电子信号时发送药剂的电子药丸在药剂向所选位置的发送方面已经获得了某种成功。电子药丸的近期示例在Houzego等人的美国专利No.6,632,216中描述。Houzego贯注于用于发送物质到哺乳动物的胃肠道的可摄取胶囊，该胶囊包括：物质的可开放储存器，该储存器可密封以防止物质泄漏；致动器机构，用于打开储存器；能量源，可操作地连接以用于为该致动器机构供电；可拆锁闩，用于可控地切换从能量源到致动器的功率的应用；以及电磁辐射的接收器，用于在接收器检测到预定特性范围内的辐射时操作该锁闩，该接收器包括具有在引线附近蜷曲的空心线圈；其特征在于该蜷曲的线圈位于设备外壁上或嵌入到其中。

[0006] 另一电子药丸在Schentag等人的美国专利No.5,279,607中描述。Schentag贯注于可摄取胶囊且披露了药剂到消化道的发送且尤其是可重复发送的方法，其中基本不可消化的胶囊包含电子能量发射装置、无线信号发射装置、药剂存储装置和远程可致动药剂释放装置。当其在原先映射的路径中行进到消化道时，该胶囊发送信号给远程接收器，且当到达指定位置时被遥控触发以释放一定剂量的药剂。

[0007] Krill和Schentag的公开是已知电子药丸或胶囊的阐释。已知的胶囊在其中容纳所有的胶囊组件。这种胶囊不能提供解决与胶囊的不同组件相关联的寿命问题的方法。尤其是，被胶囊分发的药剂具有相关联的寿命或保存期限问题，且必须在过期日之前被分发以达到最优的效果。电子胶囊电源，典型地电池，也具有与之相关联的寿命问题。过期的电池可以致使胶囊不工作或不能可靠地工作。因而，已知的电子胶囊包含具有不同和无关寿命问题的电子电路和药剂。因此，本领域中当前已知的电子药丸受限于不能解决这些根本不同的寿命问题。

[0008] 而且，针对合适的存储，药剂和电源一般具有不同的存储要求。例如，药剂和电源可以具有对于存储的不同温度和湿度要求。Krill和Schentag的公开还说明了缺少用于适当存储解决方法的装置的电子胶囊，所述存储解决方法适用于被胶囊分发的药剂以及其中容纳的电源。

[0009] 因此，对电子胶囊而言，存在这样的需求：其将驱动器部分(例如，电池)的寿命问题与电子胶囊存储的药剂的寿命问题分离，且进一步将电子部件的存储问题与药剂部件的存储问题分离，由此允许涉及温度、湿度等各种适当条件下的适当存储。

[0010] 对于电子胶囊而言，还存在这种需求：其具有通用目的电子组件以及分隔且独特的药剂特效有效载荷组件，其中该电子胶囊在该通用目的电子组件和该药剂特效有效载荷组件附接时变得有特效和可操作。

发明内容

[0011] 本发明的一个目的是提供简单和方便的装置，用于受控数量的物质到人或动物的消化道中的选择位置的精确和可靠的发送，所述物质诸如是药理活性化合物、食品、染料、无线标签标记、疫苗、生理标记或诊断剂。

[0012] 本发明的一个目的是提供一种电子胶囊，其解决与胶囊分发的药剂和电子胶囊容纳的电源的根本不同的保存期限问题相关联的存储和操作问题。

[0013] 本发明的又一目的是提供一种电子胶囊，其将与对胶囊供电的电源相关联的寿命或更新问题与胶囊包含的(多种)药剂的保存期限相关联的寿命和新鲜度问题分离。

[0014] 本发明的另一目的是提供一种具有分隔且分离的通用目的电子组件的电子胶囊。

[0015] 本发明的另一目的是提供一种具有分隔且分离的药剂特效有效载荷组件的电子胶囊。

[0016] 本发明的另一目的是提供一种电子胶囊，其中该电子胶囊在该通用目的电子组件和该药剂特效有效载荷组件附接时变得有特效且可操作。

[0017] 本发明的另一目的是提供一种简化和经济化制作方法的电子胶囊。

[0018] 本发明的这些和其他目的和优点通过一种电子胶囊来实现，该电子胶囊包括分离的驱动元件和分离的有效载荷元件，该分离的驱动元件包括：外壳，用于使得该电子胶囊可操作的电子电路，用于使得该电子胶囊发送和接收命令的通信装置，用于剂量给药和排代物质的泵浦机构，用于对该电子胶囊供电且使能该电子电路、通信装置和泵浦机构操作的电源，以及锁定机构或连接器；且该分离的有效载荷元件包括：外壳，用于存储物质的储存器，用于从该储存器释放物质的该外壳中的一个或多个开孔，以及用于接合该驱动元件锁定机构的锁定机构或连接器，其中该驱动元件锁定机构与该有效载荷元件锁定机构的接合使得该驱动元件固定到该有效载荷元件，由此使得该电子胶囊可操作和有特效。

附图说明

[0019] 本发明的上述和其他目的和优点将从结合附图的本发明优选实施例的详细解释更加显现。

[0020] 图1是示出根据本发明的组装的可操作电子胶囊的横截面的示意图；

[0021] 图2是示出根据本发明的电子胶囊的有效载荷元件的横截面的示意图；

[0022] 图3是示出根据本发明的电子胶囊的驱动元件的横截面的示意图；

[0023] 图4是示出根据本发明的第二实施例，具有两个分隔储存器的电子胶囊的有效载荷元件的横截面的示意图；

[0024] 图5是示出根据本发明的第三实施例的电子胶囊的两个分离和可附接的有效载荷元件的横截面的示意图；

[0025] 图6是示出根据本发明的第四实施例，具有分隔且可附接的电子电源和分隔且可附接的电子外壳的电子胶囊的驱动元件的横截面示意图。

具体实施方式

[0026] 提供了一种通过发送物质到受检人或动物的消化道内选择位置以受控的方式剂量给药药剂的仪器。具体而言，提供了一种具有分隔且可附接元件的可摄取电子药丸或胶囊。当在此处和权利要求书中使用时，单词“物质”和“有效载荷”表示药物、非药用物质、造影剂、气体、流体、液体、化学物质、放射剂、成像标记、用于监控生命的传感器等。

[0027] 参考附图且尤其参考图1，示出了根据本发明的可摄取胶囊，其一般由参考字母100表示。胶囊100是用于被受检人或动物摄取的自包含的电子受控给药系统。如下面详细描述的，胶囊100具有分隔且分离的有效载荷元件200和分隔且分离的驱动元件300。如所示意的，当有效载荷元件200和驱动元件300附接时，胶囊100变得可操作且有特效。

[0028] 胶囊100的有效载荷元件200和驱动元件300具有外部壳体或外壳109。外壳109优选地由生物兼容材料形成，使得至少对于其穿过人或动物的胃肠道所需的时间量，胶囊100是生物兼容的。生物兼容材料优选地在室温和低于室温稳定，使得胶囊100具有长的保存期限。外壳109可以由生物安全聚合物材料制作，例如，聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、丙烯酸树脂等等。外壳109更优选地由用于制作可植入装置的材料制作，该可植入装置包括起搏器导线和心脏修复装置，诸如人工心脏、心脏瓣膜、主动脉内气囊和心室辅助装置。这些材料包括从陶氏化学公司可购得的 2363聚醚氨酯系列材料和从PTG公司
(Polymer Technology Group，Inc)可购得的Elasthane聚醚氨酯。其他材料包括从PTG公司也可购得的 和 组装的胶囊100优选地经过尺寸调整以适于被人
或动物吞咽。优选地，组装的胶囊100的直径约1cm且长度约2至3cm。

[0029] 有效载荷元件200在图1和2中示出。有效载荷元件200在储存器210中容纳有效载荷(未示出)。有效载荷优选地是在预定时间被发送到人或动物内的选择位置的受控数量的物质。适于与本发明一起使用的合适物质的非限制性示例包括药理活性化合物、食品、染料、无线标签标记、疫苗、生理标记或诊断剂。优选地，所述物质可以是有医学疗效的材料，例如，抗生素、抗病毒化合物、化疗剂、营养品(例如，维他命、矿物质、酶)、放射性同位素、染料、示踪器、放射不透明材料、生长因子、荷尔蒙、类固醇等，或其任意组合。所述物质优选地是用于治疗胃肠道疾病的药剂。更优选地，物质是5-ASA或诸如布地缩松(budesonide)的皮质类固醇。所述药剂还可以是用于增强诊断图像的口服造影剂。这种造影剂的示例是用于MRI图像的 和用于CT成像的钡。被胶囊100分发的药
剂优选地密封在储存器210中。

[0030] 有效载荷元件200具有外壳109中的一个或多个开孔250以使得药剂可以存放在储存器210中或从储存器210分发。每个开孔250使用塞子280密封。有效载荷元件200还具有用于提供储存器210四周的密封的垫圈插入物240。垫圈插入物240具有弱化区域241和242。有效载荷元件还包括至少一个排气孔220和至少一个半透膜225。排气孔220用于平衡胶囊100内部的压力与胶囊100外部的压力。半透膜225覆盖排气孔220且允许从胶囊100外部到胶囊100内部或相反方向的空气传输，由此防止水或其他流体物质渗透到电子药丸内部。具体而言，半透膜225允许空气通过排气孔220且防止液体进入胶囊
100。优选地，半透膜225是外壳109的集成和固定部分。有效载荷元件200还具有布置在外壳109上的一对连接器或锁定机构230。

[0031] 驱动元件300在图1和3中示出。驱动元件300容纳使得胶囊100可操作的机构和电学元件。具体而言，驱动元件300包含用于剂量给药和排代储存器210中容纳的药剂的泵浦装置或驱动单元115、电马达支撑120、传感器平台125、电源105和电子电路外壳111。通过渗透装置，通过采用机构或化学泵浦配量的泵浦机构装置，或通过用于实现物质发送的任意其他已知装置，也可以实现从储存器210的有效载荷的分发。

[0032] 电源105为控制电路供电以使得机构和电学组件均操作。电源105附加地为胶囊100内容纳的任意其他电力装置供电。电源105可以是电池、电容器或用于提供电力的任意其他已知装置。

[0033] 电子电路外壳111容纳胶囊100操作所必需的机构和电学元件。电子电路外壳111容纳的用于通信和用于控制存储在储存器210中药剂释放的电学元件可以包括但不限于，用于电马达的驱动单元，用于辅助无需物理接触地确定胶囊100的位置的传感器，诸如RF收发器、天线的通信装置，以及用于传感器平台125的读取设备。驱动元件300还具有布置在外壳109中的一对连接器或锁定机构130。驱动元件300的锁定机构130与有效载荷元件200的锁定机构230交互以实现有效载荷元件200到驱动元件300的稳定和安全的附接，由此形成有特效和可操作的胶囊100。

[0034] 如图1所示，通过相对于胶囊100的长度沿着平行于轴A-A的方向的移动，有效载荷元件200被安装或附接到驱动元件300以形成可操作胶囊100。根据在图1至3中示出的本发明的第一实施例，驱动元件300的锁定机构对130是一对锚穴130，且有效载荷元件200的锁定机构对230是一对锁销。锚穴130包括在铸模过程中在外壳109中形成的两个或更多开孔，其被配置以接收锁销230。如将理解的，在铸模过程中在外壳109中形成的有效载荷元件200的锁销230优选地具有在其上形成的法兰230a以适应“拉锁”或“掣子”型闭合。锁销230被配置以滑向或滑出与锚穴130的接合，由此锁定和解锁胶囊100的有效载荷元件200和驱动元件300。

[0035] 每个锁销230具有图1和2所示的配置且具有布置在锁销230的远端的弹性法兰230a。法兰230a与锁销230形成锐角。这种构造允许当沿着其传输轴(即，沿着图2中所示的轴B-B)应用合适的压缩力时法兰230a的一定程度的弯曲。因此，随着这种压缩力增加或减少的法兰230a的角度决定法兰230a与锚穴130的摩擦接合程度。通过其正常配置之外的法兰230a的弯曲移动，锁销230从锚穴130插入或拔出，使得锁销230可以滑动到锚穴130中。法兰230a的弹性允许锁销230在处于锚穴130中时恢复它们原始的配置，由此保持锁销230处于锚穴130内且锁定有效载荷元件200到驱动元件300以形成可操作胶囊100。

[0036] 尽管描述了掣子型锁定，但应当理解，可以采用任意合适的锁定装置，用于适当地固定有效载荷元件200到驱动元件300。这种锁定装置的非限制性示例包括压力锁定装置、螺旋装置、超声焊接装置、摩擦焊接装置以及使用诸如UV固化粘合剂之类的粘合剂。

[0037] 通过手动地或者通过使用专用装置来接合锁定机构130/230，驱动元件300被附接到有效载荷元件200。当驱动元件300被附接到有效载荷元件200时，储存器210中产生压力。该压力使得弱化点251以及密封开孔250的塞子280破裂，使得存储在储存器210中的一定量的药剂排代。药剂则从密封开孔250分发。半透膜225允许空气从胶囊100外部进入胶囊100，由此允许储存器210中容纳的药剂被完全分发。还可以想到，储存器210可以通过用于连接储存器部件200到电子部件300的专门装置来打开，例如通过外部刺穿来打开。

[0038] 还可以想到，如所意识到的，例如，通过编程剂量给药命令，可以采用用于包含药剂的两级密封方法以确保在未到达胃肠道中的所需位置时有效载荷元件200容纳的药剂不被释放。紧密封可以被采用以用于有效载荷元件200中容纳的药剂的扩展存储。仅当在储存器210中引入高压时，诸如当驱动元件300附接到有效载荷元件200时引入高压时，这种密封将释放。当接收通信命令时，第二较弱的密封将在容纳在储存器210中的药剂被分发时通过排代活塞而释放。因此，第二且较弱的密封将由于移动活塞导致的压力积累而释放。

[0039] 可以想到，驱动元件300和有效载荷元件200可以分开制造和存储。在被受检者摄取之前，驱动元件300被附接到有效载荷元件200以组装胶囊100。分隔的驱动元件300和有效载荷元件200能够使胶囊100容纳的药剂的寿命问题与电源105的寿命要求分离。因此，驱动元件300是通用装置。驱动元件300在附接到容纳药剂的有效载荷元件200时变得有特效。可以想到，附接有效载荷元件200到驱动元件300可以通过受检者或通过使用专门装备的药剂师执行。

[0040] 分隔的组件驱动元件300和有效载荷元件200简化了胶囊100的制造过程，因为驱动元件300与有效载荷元件200容纳的药剂分隔。因而，适宜时，电子企业可以制作驱动元件300且制药企业可以制作有效载荷元件200。将制作过程包租给合适的工业领域解决了涉及电子药丸怎样填充药剂的当前问题。因而，通过驱动元件300的分隔而满足了与药物制作相关联的无菌和其他要求，而驱动元件300可以与有效载荷元件200分开制作，因为不需要将驱动元件300引入到用于填充的无菌制药工具。

[0041] 分隔的驱动元件300和有效载荷元件200还为电源105和存储在储存器210中的(多种)药剂实现了更加灵活和适当的存储选项。具体而言，有效载荷元件200可以存储在适当的环境条件中，诸如冷藏、冷冻或深度冷冻或无氧氛围。而且，分隔的驱动元件300和有效载荷元件200允许在没有损坏驱动元件300的电源105的风险条件下有效载荷元件200的储存器210的无菌化。

[0042] 例如通过激励驱动元件300中容纳的电子电路，附接有效载荷元件200到驱动元件300的动作将胶囊100带入操作模式。通过指示装置诸如成色机理、闪光源或以规则时间间隔重复的哔哔声，可以向受检者、医生或药剂师显示该操作模式。

[0043] 在图4中所示的本发明的备选实施例中，有效载荷元件200具有用于容纳若干种药剂的两个或更多的分隔的储存器210。通过组合若干种药剂，可以使用一个胶囊100实施针对性治疗。在本实施例中，每个都包含药剂的储存器210通过分隔膜270分隔。

[0044] 当有效载荷元件200附接到驱动元件300时，两个或更多的储存器210开始流体连通。因而，当两个或更多储存器210开始连通时，药剂变得有效。优选地，膜270是当胶囊100组装时弱化或破裂的薄膜。即，当有效载荷元件200附接到驱动元件300时，产生打开密封开孔250的压力，通过该开孔，药剂被剂量给药。相同的压力使得膜270破裂。受检者或药剂师然后可以通过摇晃、搅动或旋转电子胶囊100来混合胶囊100的内容。可采用能够混合药剂的任意混合方法。

[0045] 在图5所示的本发明的另一实施例中，均容纳一个或多个储存器210的一个或多个分隔且分离的有效载荷元件205、206被附接到驱动元件300以形成胶囊100。该实施例使得受检者或药剂师能够通过混合和附加不同的有效载荷元件220且然后在摄取之前组装胶囊100而混合药剂的不同组分。有效载荷元件205、206附接时产生的压力使得弱化区域241和242处的垫圈插入物240破裂，由此使得有效载荷元件205的储存器210的药剂与有效载荷元件206的储存器210的药剂连通。备选地，垫圈插入物240可以这样构建，使得当附接有效载荷元件205、206和驱动元件300以形成胶囊100时，有效载荷元件205、206的(多个)储存器210可以保持完好，使得有效载荷元件205、260中容纳的不同药剂被连续剂量给药。

[0046] 在该实施例中，末端有效载荷元件205外壳109暴露储存器210的一侧以用于与有效载荷元件206连通。有效载荷元件205还具有用于实现药剂被存放到储存器210中或从储存器210分发的一个或多个开孔250，被构建以用于在附接到有效载荷元件206时在弱化区域241和242受控破裂的垫圈插入物240，以及用于附接末端有效载荷元件205与(多个)有效载荷元件206的一对连接器或锁定机构235。锁定机构235优选地是一对锁销。如原先描述的，在铸模过程中在外壳109中形成的锁销235优选地具有其上形成的法兰235a以适应与有效载荷元件206的“拉锁”或“掣子”型闭合。法兰235a与锁销235形成锐角，由此允许当施加合适的压缩力时法兰235a的一定程度的弯曲。

[0047] (多个)有效载荷元件206的外壳109暴露储存器210的两侧。(多个)有效载荷元件206还具有垫圈插入物240、排气孔220和半透膜225。如前所述，(多个)有效载荷元件206附加地具有用于附接到驱动元件300的一对锁定机构230。(多个)有效载荷元件206还具有用于附接(多个)有效载荷元件206到末端有效载荷元件205的一对连接器或锁定机构236。锁定机构236是包括在铸模过程中在外壳109中形成的一个或多个开孔的锚穴，其被配置以接收锁销235。

[0048] 在图6所示的驱动元件300的备选实施例中，分隔且分离的电源外壳元件305容纳电源105，由此将驱动元件300的其他元件与电源105分隔。这种构造有利于在保持其余电子和通信组件不被打扰的同时方便地交换电源105。电源外壳元件305具有包含电源105的外壳109。外壳109还具有布置在其中的用于附接电源外壳元件305到驱动元件300的一对连接器或锁定机构103。如前所述，锁定机构103优选地是锚穴。在本实施例中，驱动元件300具有外壳109，该外壳109包含用于剂量给药和排代药剂的泵浦装置或驱动单元115、电马达支撑120、传感器平台125和电子电路外壳111。电子电路外壳111容纳用于操作胶囊100所必需的机械和电学元件。驱动元件300外壳109还具有布置在其中的用于附接驱动元件300到电源外壳元件305的一对连接器或(多个)锁定机构101。如前所述，(多个)锁定机构101优选地是锁销。驱动元件300外壳109还具有与有效载荷元件
200的锁定机构230交互的一对连接器或锁定机构130以实现驱动元件300和电源外壳元件305与有效载荷元件200的稳定连接，由此形成可操作胶囊100。如前所述，(多个)锁定机构130优选地是锚穴。在摄取胶囊100之前，受检者或药剂师组装电源外壳元件305与驱动元件300和(多个)有效载荷元件200。

[0049] 可以想到，有效载荷200可以附加地具有非接触电学可读标签，例如，RFID标签(未示出)。当存在时，RFID标签用于识别有效载荷元件200到驱动元件300。因而，驱动元件300可以被编程以确定存储在有效载荷元件200的药剂是否是所期望的。而且，可以想到，RFID标签可用于传递从有效载荷元件200到驱动元件300剂量给药药剂的特殊要求。

[0050] 已经具体参考优选实施例描述了本发明。应当理解上述描述和示例仅是本发明的阐释。在不偏离本发明的精神和范围的条件下，本领域技术人员可以设计很多各种备选和修改。因此，本发明旨在涵盖落在所附权利要求的范围内的所有这种备选、修改和变型。