一种治疗化脓性中耳炎的药物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗化脓性中耳炎的药物，它是由当归、人参、黄芪、陈皮等原料药按一定比例配制加工而成，本发明药物具有排脓消肿，去腐生肌，杀菌消炎，增强身体免疫的功能，治疗化脓性中耳炎疗效快，治愈率高。

权利要求

1.一种治疗化脓性中耳炎的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：当归8-12克 白术8-12克 人参2-4克白芍8-12克 茯苓5-8克 二花8-12克黄芪10-15克 川贝母2-4克 陈皮5-8克白芷5-8克 桔梗5-8克 肉桂2-4克甘草5-8克 穿山甲8-10克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：当归10克，白术10克，人参

3克，白芍10克，茯苓6克，二花10克，黄芪12克，川贝母3克，陈皮6克，白芷6克，桔梗6克，肉桂3克，甘草6克，穿山甲8克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它由下列步骤制备而成：一、备料：

1、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

2、白术：拣去杂质，用水浸泡，浸泡时间应根据季节、气候变化及白术大小适当掌握，泡后捞出，润透，切片，晒干；

3、人参：除去芦头，切段即可；

4、白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

5、茯苓：用水浸泡，洗净，捞出，润透后，切片，晒干；

6、二花：筛去泥沙，拣净杂质，晒干；

7、黄芪：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；

8、川贝母：拣去杂质，用水稍泡，捞出，闷润，剥去心，晒干；

9、陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去碎屑；

10、白芷：拣去杂质，用水洗净，浸泡，捞去润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥；

11、桔梗：拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晒干；

12、肉桂：拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎；或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；

13、甘草，拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干；

14、炒穿山甲：取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒至轻松，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出筛去砂子，放凉；

二、制备

1、将所述重量的当归、白术、人参、白芍、茯苓、二花、黄芪、川贝母、陈皮、白芷、桔梗、肉桂、甘草、炒穿山甲，混合研细成末；

2、将混合均匀的中药细末装入胶囊，每粒0.5克。

说明书

一种治疗化脓性中耳炎的药物及其制备方法

技术领域：

[0001] 本发明涉及一种治疗化脓性中耳炎的药物及其制备方法，属于中药领域。背景技术：

[0002] 化脓性中耳炎是中耳道因链球菌、葡萄球菌、肺炎双球菌等化脓性至病菌侵入人体而引起的炎症性病变。临床有急性、慢性之分。急性症见耳内搏动性跳痛，听力减退，鼓膜穿孔，脓液自外耳道流出，并可伴有恶寒发热、全身无力、食欲减退等症状。慢性多因急性期治疗不及时或用药不合理等而致，表现为经常性或间歇性耳流脓，鼓膜穿孔，形成听力障碍。西医治疗以局部用药选用敏感抗生素控制感染，或在耳道内滴用2％酚甘油以减轻耳痛和促进局部炎症消退，这些药物只是对中耳炎进行局部缓解或治疗，无法解决中耳炎的复发和根治。发明内容：

[0003] 人们对疗效更好的治疗中耳炎的中药制剂存在极大的需求，至今为止，还没有发现有关本发明药物的报道。本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于研究出了具有较好疗效的治疗化脓性中耳炎的中药内服药物，从而完成了本发明。

[0004] 本发明的目的就是提供一种更为有效治疗化脓性中耳炎的中药药物。

[0005] 本发明的另一个目的就是提供了该中药药物的制备方法。

[0006] 本发明药物是选择当归、白术、人参、白芍、茯苓、二花、黄芪、川贝母、陈皮、白芷、桔梗、肉桂、甘草、穿山甲进行组合的，将这些药物组合便得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗化脓性中耳炎的复发。其中选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经。有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能。治月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮疡，跌扑损伤。选用白术是因为其性味苦甘、温，入脾、胃经。有补脾、益胃、燥湿、和中的功能。治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疽，温痹，小便不利，头晕、自汗、胎气不安。选用人参是因为其性味甘微苦、温，入脾、肺经。有大补元气，固脱生津、安神的功能。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳萎，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊及久虚不食，一切气血津不足之症。选用白芍是因为其性味苦、酸、微寒，归肝、脾经。
有平肝止痛、养血调经、敛阴止汗的功能。用于头痛眩晕，胁痛，腹育，四肢挛痛，血虚，萎黄，月经不调，自汗。选用茯芩是因为其性味甘淡、平，入心、脾、肺经。有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，健忘。二花又名金银花，性味甘，寒，入肺、胃经。清热，解毒。治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用黄芪是因为其性味甘、温。归肺、脾经。有补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌的功能。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病。选用川贝母是因为其性味苦甘、凉，入肺经。润肺散结，止嗽化痰。治虚劳咳嗽，吐痰咯血，心胸郁结，肺痿，肺痈，瘿瘤，瘰疬，喉痹，乳痈。选用陈皮是因为其性味苦、辛、温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。
用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用白芷是因为其性味辛、温。入肺、脾、胃经。有祛风、燥湿、消肿、止痛的功能。治头痛，眉棱骨痛，齿痛；鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。选用桔梗是因为其性味苦、辛、平，归肺经。宜肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽，痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡，脓成不溃。选用肉桂是因为其性味辛、甘、热，入肾、脾、膀胱经。补元阳，暖脾胃；除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒庙奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用甘草是因为其性味甘、平，入脾、胃、肺经。和中缓急、润肺、解毒，调和诸药。灸用治脾胃虚弱，食少，腹痛，便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊屙；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用穿山甲是因为其性味咸、凉，入肝、胃经。消肿溃痈，搜风活络，通经下乳。治痈疽疮肿，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通。外用止血。

[0007] 本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：

[0008] 当归 8-12克 白术 8-12克 人参 2-4克

[0009] 白芍 8-12克 茯苓 5-8克 二花 8-12克

[0010] 黄芪 10-15克 川贝母 2-4克 陈皮 5-8克

[0011] 白芷 5-8克 桔梗 5-8克 肉桂 2-4克

[0012] 甘草 5-8克 穿山甲 8-10克

[0013] 优选为：当归10克，白术10克，人参3克，白芍10克，茯苓6克，二花10克，黄芪12克，川贝母3克，陈皮6克，白芷6克，桔梗6克，肉桂3克，甘草6克，穿山甲8克。

[0014] 本发明药物的制备方法如下：

[0015] 一、备料：

[0016] 1、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

[0017] 2、白术：拣去杂质，用水浸泡，浸泡时间应根据季节、气候变化及白术大小适当掌握，泡后捞出，润透，切片，晒干；

[0018] 3、人参：除去芦头，切段即可；

[0019] 4、白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

[0020] 5、茯苓：用水浸泡，洗净，捞出，润透后，切片，晒干；

[0021] 6、二花：筛去泥沙，拣净杂质，晒干；

[0022] 7、黄芪：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；

[0023] 8、川贝母：拣去杂质，用水稍泡，捞出，闷润，剥去心，晒干；

[0024] 9、陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去碎屑；

[0025] 10、白芷：拣去杂质，用水洗净，浸泡，捞去润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥；

[0026] 11、桔梗：拣净杂质，刮去租皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晒干；

[0027] 12、肉桂：拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎；或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；

[0028] 13、甘草，拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干；

[0029] 14、炒穿山甲：取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒至轻松，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出筛去砂子，放凉。

[0030] 二、制备

[0031] 1、将所述重量的当归、白术、人参、白芍、茯苓、二花、黄芪、川贝母、陈皮、白芷、桔梗、肉桂、甘草、炒穿山甲，混合研细成末；

[0032] 2、将混合均匀的中药细末装入胶囊，每粒0.5克。

[0033] 本发明药物具有排脓消肿，促使腐肉脱落，新肉自生，增强身体免疫功能，用于治疗中耳炎疗效快，治愈率高。具体实施方式：

[0034] 以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。

[0035] 【实验例1】动物毒性试验资料

[0036] 试验方法：

[0037] 取家免20只，雌雄兼用，体重2.0～2.5kg，分为二组，每组10只，其中一组为正常量毒性试验，另一组为超量毒性试验。

[0038] 正常量毒性试验：将上述药物胶囊用蒸镏水配制成溶液，给药方式为灌胃给药，每日两次，每次用量0.06克/kg，连续三天，每日观察10只家兔均无异常反应。

[0039] 超量毒性试验：将上述配制好的药物溶液灌胃给药10只家兔，每日两次，每次用量为0.2克/kg，相当于成人用药的三倍，连用三天，均未见异常反应。

[0040] 试验证明，本发明药物无毒副作用。

[0041] 【试验例2】本发明药物治疗化脓性中耳炎的临床观察

[0042] 1、一般资料

[0043] 收治门诊患者共30例，其中男17例，女13例，年龄10～20岁7例，21～30岁8例，31～40例11例，40岁以上4例。

[0044] 2、诊断标准

[0045] 急性中耳炎：患者听力减退，鼓膜穿孔，脓液自外耳道流出，并伴有恶寒发热，全身无力，食欲减退等症状；

[0046] 慢性中耳炎：患者病史一年以上，表现为经常性或间歇性耳流脓，鼓膜穿孔，形成听力障碍，长期不愈。

[0047] 3、治疗方法：

[0048] 每日口服三次，每次3克，胶囊6粒，二十天为一疗程，连服三个疗程。

[0049] 4、疗效评定标准

[0050] 显效：化脓性中耳炎症状消失，听力恢复正常，观察一年无复发者。

[0051] 好转：穿孔边缘肉芽鲜红，向心生长，创面逐步愈合，听力逐渐恢复。

[0052] 无效：达不到好转标准者。

[0053] 5、治疗结果