一种饲料用肠溶吉他霉素包衣的生产方法

摘要

本发明是一种饲料用肠溶吉他霉素包衣的生产方法，包括如下工艺步骤：一、载药微丸的制备；二、载药微丸的内层缓释包衣，延长吉他霉素释放和作用时间；三、载药微丸的外层肠溶包衣，以保证在胃液中少量或不释放而在肠液中释放。优点：对吉他霉素进行微丸制粒，制成的小颗粒能99％通过24目筛，极大减少了粉尘，并增加了流动性；内层缓释剂(HPMC)包衣，延长吉他霉素释放和作用时间，减少用药次数，降低用药成本；在微粒外层喷涂包上一层肠溶物质——丙烯酸树脂III号。该物质能保护吉他霉素这种弱碱性抗生素在胃里不被胃酸破坏，在进入肠道后肠溶物质迅速崩解，释放出吉他霉素，然后吉他霉素被肠黏膜吸收进入血药，可达到抑制病原微生物的繁殖，防止腹泻的作用。吉它霉素包衣制剂在胃内不溶，对胃部无不良刺激，不会导致反胃及呕吐。并且由于是缓释制剂，吉他霉素作用时间延长，减少用药次数，降低养殖户用药成本，提高经济效益。

权利要求

1.一种饲料用肠溶吉他霉素包衣的生产方法，其特征是该方法包括如下工艺步骤：

一、载药微丸的制备，采用挤出滚圆造粒机制备载药微丸，具体是先称取处方量吉他霉素及辅料，过60目筛混合均匀，加水适量制成软材，经挤出筛板，孔径0.8mm，挤成条状；再进滚圆机使颗粒完全滚圆，于40℃烘干，取24目载药微丸进行包衣；

二、加缓释剂内层包衣，称取制粒好的载药微丸，置流化床气流包衣装置中，用羟丙基甲基纤维素(HPMC)3.0％水溶液作缓释包衣，温度40℃，干燥10min；

三、载药微丸的外层肠溶包衣，采用肠溶型丙烯酸树脂做包衣材料，经流化床包衣机包衣；载药微丸和包衣材料的重量比例为100∶(5-10)。

2.根据权利要求1所述的一种饲料用肠溶吉他霉素包衣的生产方法，其特征是工艺步骤一中所述的取24目载药微丸进行包衣，先用3.0％羟丙基甲基纤维素(HPMC)水溶液作缓释剂进行内层包衣，再用占20％的吉他霉素的肠溶型丙烯酸树脂进行外层包衣。

3.根据权利要求1所述的一种饲料用肠溶吉他霉素包衣的生产方法，其特征是所述的吉他霉素和辅料的重量比例为(25-40)∶(75-60)；辅料中淀粉：糊精∶甘露醇＝

85∶(10-7)∶(5-8)。

4.根据权利要求1所述的一种饲料用肠溶吉他霉素包衣的生产方法，其特征是所述的包衣工艺条件如下：鼓风机频率：27.5Hz；喷气压力：0.2MPa；喷液流速：1毫升/分钟；流化温度：33℃。

说明书

一种饲料用肠溶吉他霉素包衣的生产方法

技术领域

[0001] 本发明涉及的是一种饲料用肠溶吉他霉素包衣的生产方法。属于饲料和饲料添加剂技术领域。背景技术：

[0002] 吉他霉素(Kitasamycin)又名柱晶白霉素(Leucomycin)，是由北里链霉素菌(Strepotomyces kitasatoensis)产生的多组分的十六元大环内酯类抗生素，由A1、A2、A3、A4、A5、A6和A7等组成，其中A1和A5的抗菌活性最强，对革兰氏阳性菌、部分革兰氏阴性菌、霉形体、立克次氏体、螺旋体有较强的抑制作用。吉他霉素是大环内酯类农业部规定的可在动物饲料中添加的唯一抗生素，其作用是防治猪、鸡呼吸道类疾病，有一定的促生长作用。在农业部颁布的兽药质量标准里，吉他霉素预混剂(剂型为粉剂)有两种含量规格，分别是
10％和50％，在饲料厂里常用的是50％含量，因为添加成本相对较低。早在八十年代初就经日本引入我国作饲料添加剂，但一直未能在配合饲料中广泛应用，原因在于吉他霉素原粉存在三大缺点：1)防止肠道腹泻的效果不理想，吉它霉素在动物肠道吸收较快，在肠道前端即被吸收，只能对肠道局部(前部)的病原菌有抑制作用，不易均匀布满整个肠道，从而难以对整个动物肠道内病原微生物起到较好的抑制作用。2)强苦味，对胃部有刺激，直接影响到动物采食，添加过量会引起动物不良反应，如反胃、呕吐和拒食。3)呈碱性，在pH小于5.5时活性会明显下降，因此在经过动物胃部酸性环境时，必然会大量降解而降低生物活性，有研究表明：吉它霉素原粉在动物胃内降解率达40％左右。限于上述影响因素，使吉它霉素在我国饲料工业一直未能得到很好的应用。
发明内容：

[0003] 本发明的目的在于针对上述存在的缺陷，提出一种改进的饲料用肠溶吉他霉素包衣的生产方法，保护吉他霉素这种弱碱性抗生素并使它在胃里不被胃酸破坏，在进入肠道后肠溶物质迅速崩解，释放出吉他霉素，然后在肠道中被肠黏膜吸收进入血液，发挥其抗菌作用。同时制成缓释剂，药品作用时间延长，减少用药次数，降低养殖户用药成本，提高经济效益。

[0004] 本发明的技术解决方案：工艺方法分以下三个步骤：

[0005] 一、载药微丸的制备，采用挤出滚圆造粒机制备载药微丸，具体是先称取处方量吉他霉素及辅料，过60目筛混合均匀，加水(6％～8％)制成软材，经挤出筛板(孔径0.8mm)挤成直径相当的条状；再进滚圆机使颗粒完全滚圆，于40℃烘干，取24目微丸进行包衣。

[0006] 二、加缓释剂，以保证吉他霉素在肠液中缓慢释放。

[0007] 称取制粒好的药丸，置流化床气流包衣装置中，用3.0％HPMC(羟丙基甲基纤维素)水溶液作内层缓释包衣，温度40℃，干燥约10min。

[0008] 三、载药微丸的外层肠溶包衣，采用丙烯酸树脂(肠溶型)做包衣材料，流化床包衣机包衣。载药微丸和包衣材料的比例为100∶(5-10)。

[0009] 本发明的优点：对吉他霉素进行微丸制粒，制成的小颗粒能99％通过24目筛，极大减少了粉尘，并增加了流动性；内层缓释剂(HPMC)包衣，延长吉他霉素释放和作用时间，减少用药次数，降低用药成本；接着在微粒外层喷涂包上一层肠溶物质——丙烯酸树脂III号。该物质能保护吉他霉素这种弱碱性抗生素在胃里不被胃酸破坏，在进入肠道后肠溶物质崩解，接着内层HPMC逐渐溶解并随之释放出吉他霉素，然后吉他霉素被肠黏膜吸收进入血药，并长时间发挥其抗菌作用。

[0010] 对动物肠道病原微生物的作用：吉它霉素包衣制剂在胃内不溶，到达动物肠道后缓释，能均匀地分布到整个肠道，与病原微生物充分接触，从而达到抑制病原微生物的繁殖，防止腹泻的作用。

[0011] 对动物胃部刺激情况：经过肠溶包衣后对胃部无不良刺激，不会导致反胃及呕吐。

[0012] 在耐酸性环境特性方面：肠溶包衣在胃酸性环境不受破坏，有效成分能全部准确到达肠道发挥作用。

[0013] 吉他霉素强苦味对饲料适口性的影响：吉他霉素经包衣后掩盖了的强苦味，不影响饲料的适口性。

[0014] 使用成本低：使用原粉或颗粒最少要提高40％的添加量，如每吨饲料添加包衣的60ppm吉他霉素，相当于100ppm的吉它霉素原粉或颗粒。

[0015] 附图是本发明的生产工艺流程图。

[0016] 具体实施办法：

[0017] 实施例1

[0018] 用35kg的吉他霉素加55.5kg淀粉、6.5kg糊精、3kg甘露醇酶过60目筛混合均匀，加水8％制成软材，经挤出筛板(孔径0.8mm)挤成直径相当的条状。再进滚圆机使颗粒完全滚圆，于40℃烘干，取24目微丸进行包衣。先用3.0％HPMC(羟丙基甲基纤维素)水溶液作缓释包衣，温度40℃干燥约10min。再用7kg丙烯酸树脂(肠溶型)做包衣材料进行肠溶包衣，均用流化床包衣机包衣。包衣工艺条件如下：鼓风机频率：27.5Hz；喷气压力：0.2MPa；喷液流速：1毫升/分钟；流化温度：33℃。

[0019] 实施例2

[0020] 用30kg的吉他霉素加60kg淀粉、6.5kg糊精、3.5kg甘露醇酶过60目筛混合均匀，加水7％制成软材，经挤出筛板(孔径0.8mm)挤成直径相当的条状。再进滚圆机使颗粒完全滚圆，于40℃烘干，取24目微丸进行包衣。先用3.0％HPMC(羟丙基甲基纤维素)水溶液作缓释包衣，温度40℃干燥约10min。再用6kg丙烯酸树脂(肠溶型)做包衣材料进行肠溶包衣，均用流化床包衣机包衣。包衣工艺条件如下：鼓风机频率：27.5Hz；喷气压力：0.2MPa；喷液流速：1毫升/分钟；流化温度：33℃。

[0021] 实施例3

[0022] 用25kg的吉他霉素加64kg淀粉、7.5kg糊精、3.5kg甘露醇酶过60目筛混合均匀，加水6％制成软材，经挤出筛板(孔径0.8mm)挤成直径相当的条状。再进滚圆机使颗粒完全滚圆，于40℃烘干，取24目微丸进行包衣。用3.0％HPMC(羟丙基甲基纤维素)水溶液作缓释包衣，温度40℃干燥约10min。用5kg丙烯酸树脂(肠溶型)做包衣材料进行肠溶包衣，均用流化床包衣机包衣。包衣工艺条件如下：鼓风机频率：27.5Hz；喷气压力：0.2MPa；喷液流速：1毫升/分钟；流化温度：33℃。