化瘀通络中药擦剂

摘要

本发明涉及一种化瘀通络中药擦剂，由以下重量份各组分的有效成分组成：藏红花10-25、红花20-40、天麻4-8、牛黄2-3、麝香1-2、三七10-20。本擦剂经大鼠垂体后叶素所致心肌缺血影响实验证明对于缓解或治疗心血管疾病具有显著效果，经临床应用验证证明，对于风湿或类风湿性关节炎、肩周炎、颈部不适、跌打损伤、腿部不适等也具有较突出的治疗效果。本擦剂是透皮用药的酊剂，施药方法是涂抹病灶处或靠近病灶处的皮肤，经毛细血管导入，具有有效成分利用率高、作用迅速的特点。

权利要求

1.通络中药擦剂，其特征在于由以下重量份各组分的有效成分组成：藏红花10-25、红花20-40、天麻4-8、牛黄2-3、麝香1-2、三七10-20。

2.根据权利要求1所述中药擦剂，其特征在于：所述牛黄是人工牛黄。

3.通络中药擦剂，其特征在于由以下重量份各组分的有效成分组成：藏红花10-25、红花20-40、天麻4-8、牛黄2-3、麝香1-2、三七10-20、大黄4-8、白芷2-6、当归10-15、薄荷

2-4、冰片1-3、银杏叶3-6、蛇蜕2-5、杜仲10-15、秦艽3-7、血蝎4-8，所述牛黄是人工牛黄。

说明书

化瘀通络中药擦剂

技术领域

[0001] 本发明属于中药制剂，特别是涉及一种化瘀通络中药擦剂。

背景技术

[0002] 公知技术中，由中药成分配制的外用药种类繁多，但其中大多数外用药的主治功能较单一，尤以分别用于骨伤、烫伤、关节疾患、皮肤病等外用中药较常见，而用于治疗心脑血管疾病的外用中药则很少见。

[0003] 公开号CN1887317的发明专利申请《一种治疗类风湿关节炎的外用擦剂及其制备方法》，其擦剂由活性成分和载体组成，活性成分的组成为：乳香23.6％～33.6％、木瓜9.2％～19.2％、伸筋草9.2％～19.2％、樟脑37.7％～47.7％、麝香0.25％～0.35％，活性成分的总量为100％，载体为浓度为70％～75％的酒精。

[0004] 公开号CN1498641的发明专利申请《治疗偏瘫的中药擦剂》，是以中草药炙马前子、樟木、苏木、鸡血藤、艾叶、穿山甲及黄酒煎制而成。

[0005] 公告号CN1569172的发明专利《治疗冠心病的中药组合物及其制备方法和应用》，其中药组合物主要由以下重量组分的原料制成：川乌2～4粉、细辛5～10份、荜茇10～15份、桂枝15～20份、丁香10～15份、川芎20～30份、红花15～20份、延胡索15～
20份、三七5～10份、黄芪30～45份、牛膝15～20份和冰片3～6份。上述外用散剂使用了多种不宜内服的常规组分，具有较好的治疗效果。

发明内容

[0006] 本发明是为了公开一种主要用于治疗心脑血管疾病、但适用范围较广且具有较好治疗效果的化瘀通络中药擦剂。

[0007] 本发明的中药擦剂由以下重量份各组分的有效成分组成：藏红花10-25、红花20-40、天麻4-8、牛黄2-3、麝香1-2、三七10-20。

[0008] 所述牛黄是人工牛黄。

[0009] 所述中药擦剂还含有以下重量份各组分的有效成分：

[0010] 大黄4-8、白芷2-6、当归10-15、薄荷2-4、冰片1-3、银杏叶3-6、蛇蜕2-5、杜仲10-15、秦艽3-7、血蝎4-8。

[0011] 上述中药擦剂主要组分的基本功效是：

[0012] 藏红花：含番红花甘-1，番红花甘-2，番红花甘-3，番红花甘-4，反式和顺式番红花酸二甲脂，szlig-胡萝卜，A-番红花酸，玉米黄质，番红花苦甘及番红花醋，还含挥发油0.4％～1.3％。

[0013] 具有活血痛红、散瘀止痛、安神养血、滋阴壮阳、抗凝血等作用。适用于防治冠心病、血管栓塞、高血压、跌打损伤、内外出血、肺炎、急慢性肝炎、月经不调、痛经闭经等病症。

[0014] 红花：含红花甙、新红花甙、红花醌甙、红花多糖、棕榈酸、肉桂酸、月桂酸。具有降胆甾醇和高血脂、软化和扩张血管、防衰老、调节内分泌的功能。适用于各种静脉曲张、末梢神经炎、血液循环、腿脚麻木或青紫等淤血症。

[0015] 天麻：含香草醇、香草醛、甙类粘液质和微量维生素A类物质。主要活性成分是天麻甙，醇浸液含多糖，可提高血清溶血素和溶血空斑形成细胞的溶血能力，能使血中谷胱甘肽过氧化酶的活性明显提高。可促进细胞能量代谢、改善微循环、增加血流量及供氧量。用于眩晕头痛，肢体麻木、酸痛，中风瘫痪，神经性偏头痛，神经衰弱之头昏、头痛、失眠等症。

[0016] 牛黄：天然牛黄与人造牛黄两类，具有清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。

[0017] 麝香：具有开窍，通经络，消肿止痛的功能。适用于惊痈昏迷、中风痰厥、寒邪腹泻、痈疽肿毒、跌打损伤等症。

[0018] 三七；具有止血化瘀、消肿止痛的功能。用于消炎、抗肿瘤、降低血脂及胆固醇、免疫调节和保护肝脏。

[0019] 本擦剂是将上述各中药组分通过浸泡法提取其有效成分，避免蒸馏法或煎煮法对有效成分的破坏。所述擦剂是透皮用药的酊剂，施药方法是涂抹病灶处或靠近病灶处的皮肤，经毛细血管导入，具有有效成分利用率高、作用迅速的特点。

[0020] 本擦剂经大鼠垂体后叶素所致心肌缺血影响实验证明，本擦剂对于缓解或治疗心血管疾病具有显著效果。

[0021] 实验方法：取远交群Wistar大鼠30只，随机等分三组，即空白对照组、本擦剂全部组分组、本擦剂主要组分组。全部组分组、主要组分组连续使用相应擦剂于大鼠前胸5天，每天早中晚各一次，用量2ml。随后，各组大鼠逐个注射乌拉坦1g/kg，麻醉后背位固定，舌下静脉注射垂体后叶素1ml/kg，记录S-T段、T波心电图和心率变化，时间10分钟。以注射垂体后叶素30秒S-T段出现升高、并于2分钟T波出现低平为心肌缺血特征。

[0022] 统计结果，空白对照组均出现心肌缺血特征，而全部组分组、主要组分组心电图没有明显变化，说明本擦剂具有显著抗心肌缺血作用。

[0023] 下面以典型病例进一步说明本擦剂对于心脑血管疾病的治疗效果。

[0024] 例1，某老太太，72岁，脑栓塞引发双眼视力几近失明，使用本擦剂于头顶，一个半月视力恢复至脑栓塞前水平。

[0025] 例2，某男，邯郸人，55岁，心肌梗塞入院抢救脱离生命危险，由于经济条件限制出院并拒绝服用处方药。后使用本擦剂于前胸、后背一个月，复查心电图正常。

[0026] 例3，某男，天津人，61岁，患心肌缺血、心率不齐、高血压，心电图反映T波倒置、室性心率。血压180/120mmHg。使用本擦剂于头顶和前胸、后背两个月，复查心电图基本正常，血压150/100mmHg，心率基本正常。

[0027] 例4，某男，63岁，半身不遂三年之久，康复性治疗无效。使用本擦剂于头顶和前胸、后背三个月，生活基本自理。

[0028] 例5，某女，腿动脉栓塞，入院治疗不能痊愈，表现为疼痛、行走障碍。使用本擦剂于栓塞部三个月，疼痛消失、行走自如。

[0029] 本擦剂经临床应用验证报告(2007年11月7日)证明，对于风湿或类风湿性关节炎、肩周炎、颈部不适、跌打损伤、腿部不适等具有较突出的治疗效果。

[0030] 验证报告结论：

[0031] 应用组50人，使用本擦剂每天早中晚各一次，用量5-10ml，观察30天，其中：

[0032] ①风湿、类风湿性关节炎：

[0033] 应用组8人，有效4人、好转3人、无效1人，总有效率87.5％。对照组8人，有效1人、好转2人、无效5人，总有效率37.5％。与对照组比较差异有显著意义(Z＝2.060，P＝0.039)。

[0034] ②肩周炎：

[0035] 应用组7人，有效4人、好转2人、无效1人，总有效率85.7％。对照组7人，有效1人、好转1人、无效5人，总有效率28.5％。与对照组比较差异有显著意义(Z＝2.054，P＝0.040)。

[0036] ③颈部不适：

[0037] 应用组12人，有效6人、好转4人、无效2人，总有效率83.3％。对照组12人，有效2人、好转3人、无效7人，总有效率41.7％。与对照组比较差异有显著意义(Z＝2.146，P＝0.032)。

[0038] ④跌打损伤：

[0039] 应用组10人，有效6人、好转2人、无效2人，总有效率80％。对照组10人，有效1人、好转2人、无效7人，总有效率30％。与对照组比较差异有显著意义(Z＝2.171，P＝
0.030)。⑤腿部不适：

[0040] 应用组13人，有效7人、好转4人、无效2人，总有效率84.6％。对照组13人，有效3人、好转3人、无效7人，总有效率46.2％。与对照组比较差异有显著意义(Z＝2.019，P＝0.044)。

[0041] 下面以典型病例进一步说明本擦剂对于其它疾病的治疗效果。

[0042] 例1，某部队首长，男，54岁，患胆囊炎8年不见痊愈，使用本擦剂于肋下15天痊愈，痊愈后至今(2年3个月)未复发。

[0043] 例2，某部队首长夫人，52岁，膝关节炎，肿胀疼痛，不能进行家务劳动。使用本擦剂于膝关节炎和脚踝10天，肿胀消失、痛疼明显减轻。连续使用一个月痊愈，可以承担全部家务劳动。

[0044] 例3，某女，天津市东丽区人，28岁，患肠梗阻，术后腹部疼痛、腹涨，断续使用本擦剂于腹部半年痊愈。

[0045] 例4，某女，44岁，大港油田职工，患美尼尔综合症，求医无果。长期修班，严重时服吗啡片暂时缓解，后成瘾，身体非常虚弱。使用本擦剂于头顶及耳后，仅5天即痊愈。体力恢复后上班。

[0046] 例5，某男，天津市某医院内科大夫，患内痔，疼痛便血，保守治疗无明显好转。使用本擦剂于患部，仅10天痊愈，近三年未复发。

[0047] 例6，某男，天津市南开区人，39岁，患一般性尿路感染，使用本擦剂于会阴部7天痊愈。

[0048] 例7，某男，辽宁省铁岭人，40岁，患痛风病2年，使用本擦剂于两上肢，连续20余天，疼痛基本消失。

[0049] 例8，某女，44岁，天津市人，面部、前胸及两上肢应煮稀饭的高压锅意外爆炸烫伤，面积70％以上，其中三度达30％。使用本擦剂23天，痊愈，无感染，并基本无明显痕迹。

[0050] 本擦剂对大耳白兔急性皮肤刺激性试验证明对皮肤无刺激性。对大鼠急性经皮毒