流体处理医疗装置以及设置流体处理医疗装置的方法转让专利

申请号 : CN200780052644.3

文献号 : CN101669122B

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相似专利:

发明人 : 雅基·德韦尔涅尼古拉斯·古克斯大卫·尼波特-维斯诺米凯莱·斯特凡尼尼朱利奥·瓜伊托利加尼·博尔萨里

申请人 : 甘布罗伦迪亚股份公司

摘要 :

本发明涉及一种对流体治疗装置进行设置以执行流体治疗的方法,该流体治疗装置使用单一的、始终可用于读取与将安装在所述装置上的可替换组件相关的信息的读取器。本发明还公开了一种具有始终可用的读取器的流体治疗装置。还可以依靠所述读取器来录入除了那些与所述可替换组件有关的信息之外的信息,诸如用于所述装置的命令、有关患者的信息等。

权利要求 :

1.一种设置流体处理医疗装置的方法,该流体处理医疗装置包括:支撑结构,用于接收与所述装置的相应工作区相对应的多个不同类别的可替换组件;

至少一个用户界面,用于使得能够对与所述装置的操作有关的或与将由所述装置执行的处理有关的多个参数进行设置,所述用户界面至少包括屏幕,该方法包括以下步骤:

设置步骤,在所述流体处理医疗装置上设置具有用于读取与所述组件有关的信息的读取部的读取器,所述读取部工作在与希望可替换组件在使用状态下工作的所述工作区不同且分隔开的位置,并且无论所述组件是否与装置相接合,都可以使用所述读取部来读取所述信息;

读取步骤,通过将所述读取部相对地接近新组件的信息载体来读取待安装在所述装置上的所述新组件的信息;

耦合步骤,使所述新组件以对应于所述工作区中的一个相应工作区的方式与所述装置耦合。

2.根据权利要求1所述的方法,其中,在所述读取步骤后,设置以下步骤:验证所述新组件是否具有与已经安装在所述装置上的组件相同的类别。

3.根据权利要求1或2所述的方法,其中,所述组件包括多个不同类别的组件,同一类别的各组件具有与其它类别组件的机械式连接不同的到所述装置上的对应工作区的相应机械式连接。

4.根据权利要求3所述的方法,其中,所述支撑结构包括多个不同类型的接合装置,各类型的接合装置被设计成在相应的工作区中仅机械式地接合一种相对应类别的组件。

5.根据权利要求2所述的方法,该方法包括以下步骤:如果验证在所述装置上已经安装有同一类别的组件,则以信号通知在所述装置上已经安装有同一类别的组件。

6.根据权利要求5所述的方法,其中,在所述以信号通知的步骤后,设置以下步骤:请求确认利用所述新组件来替换所述已安装组件;

开始利用所述新组件来替换所述已安装组件的过程。

7.根据权利要求1或2所述的方法,该方法包括以下步骤:选择期望的治疗过程;

检查所述新组件是否适合所选择的治疗过程;

如果所述新组件不适合所选择的治疗过程,则用信号进行通知。

8.根据权利要求7所述的方法,其中,如果所述新组件适合所选择的治疗过程,则将所述新组件与所述装置进行耦合。

9.根据权利要求2所述的方法,其中,针对待安装的任一其它新组件,重复以上读取步骤和验证步骤。

10.根据权利要求1或2所述的方法,其中,所述信息包括在以下组中选择的一种或更多种信息,所述组包括:所述组件的标识;

所述组件的失效期;

制造商;

一个或更多个命令,用于对所述装置进行编程以对所述流体执行一个过程;

与患者有关的数据。

11.根据权利要求1或2所述的方法,其中,所述信息载体是在以下组中选择的一种,所述组包括:所述组件的表面、所述组件的包装、与所述组件相关联的卡。

12.根据权利要求1或2所述的方法,该方法包括以下步骤:将用于对所述流体执行相对应过程的命令录入到所述装置中,所述录入命令的步骤包括以下子步骤:将命令信息关联到可读信息载体;

使所述信息载体与所述读取部彼此相对地接近以在所述装置中录入所述命令;

开始与所录入的命令相符的治疗过程。

13.根据权利要求1或2所述的方法,该方法包括以下步骤:将患者数据录入到所述装置中,所述录入患者数据的步骤包括以下子步骤:将患者数据信息关联到可读信息载体;

使所述信息载体与所述读取部彼此相对地接近以在所述装置中录入所述患者数据。

14.根据权利要求1或2所述的方法,该方法包括用于在不与所述读取器进行交互的情况下将新的可替换组件安装在所述装置上的附加过程,所述附加过程包括以下步骤:通过操作所述用户界面而录入待安装在所述装置上的新组件的信息;

验证所述新组件是否具有与已经安装在所述装置上的组件相同的类别;

在所述屏幕上显示消息,该消息通知是否已经安装有同一类别的组件;

如果该消息通知已经安装有同一类别的组件,将所述新组件与所述工作区中的一个相应工作区相对应地耦合到所述装置。

15.根据权利要求14所述的方法,其中,所述通过操作所述用户界面而录入信息的步骤包括以下步骤:a.将所述用户界面配置成多个显示画面,各显示画面可由操作者使用并且包括与至少一个相应的可替换组件相对应的信息;

b.选择所述用户界面的期望的显示画面;

c.通过操作所选择的显示画面来选择待安装的所述新组件。

16.根据权利要求14所述的方法,该方法包括以下步骤:使用所述用户界面并且不操作所述读取器而录入命令。

17.根据权利要求14所述的方法,该方法包括以下步骤:使用所述用户界面并且不操作所述读取器而录入患者相关信息。

18.根据权利要求1或2所述的方法,其中,为了读取所述信息,使所述新组件的信息载体与所述读取部接近到小于30cm的距离。

19.根据权利要求1或2所述的方法,在所述读取部能够读取任意信息之前,设置以下步骤:启动所述读取部。

20.根据权利要求1或2所述的方法,在所述读取部已经读取了任意信息后,设置以下步骤:停用所述读取部。

21.根据权利要求1或2所述的方法,其中,在出现以下情形中的至少一种时停用所述读取部:在预定的超时时段期间所述读取部未读取任何信息;

用户通过操作所述用户界面关闭了所述读取部;

用户选择了不要求使用所述读取部的特定过程;

所述装置开始了不要求使用所述读取部的特定过程。

22.根据权利要求1或2所述的方法,其中,在出现以下情形中的至少一种时启动所述读取部:开启了所述装置;

用户选择了要求使用所述读取部的特定过程;

所述装置开始了要求使用所述读取部的特定过程。

23.根据权利要求1或2所述的方法,其中,在用户通过操作所述用户界面而开启了所述读取部时,启动所述读取部。

24.一种流体处理医疗装置,该装置包括:

支撑结构;

多个不同类别的可替换组件,它们与相应工作区相对应地接合到所述支撑结构;

至少一个用户界面,用于使得能够对与所述装置的操作有关的或与将由所述装置执行的处理有关的多个参数进行设置,所述用户界面至少包括屏幕,读取器,与所述用户界面不同,具有用于读取与所述组件有关的信息的读取部,所述读取部工作在与希望可替换组件在使用状态下工作的所述工作区不同且分隔开的位置,并且无论所述组件是否与所述支撑结构接合都可以使用所述读取部来读取所述信息;

控制系统,用于控制所述医疗装置的工作并且对用户在所述用户界面上的动作进行响应,所述控制系统还与所述读取器通信并用于每当所述读取器通过将所述读取部相对地接近待安装在所述装置上的新组件的信息载体来读取与所述新组件有关的信息时至少接收并存储与所述新组件有关的所述信息。

25.根据权利要求24所述的装置,其中,所述控制系统进一步用于验证所述新组件是否具有与已经安装在装置上的组件相同的类别。

26.根据权利要求24所述的装置,其中,所述组件包括多个不同类别的组件,同一类别的各组件具有与其它类别组件的机械式连接不同的到所述装置上的对应工作区的相应机械式连接。

27.根据权利要求26所述的装置,其中,所述支撑结构包括多个不同类型的接合装置,各类型的接合装置被设计成在相应的工作区中仅机械式地接合一种相对应类别的组件。

28.根据权利要求25所述的装置,其中,所述控制系统还用于如果验证在所述装置上已经安装有同一类别的组件则以信号通知在所述装置上已经安装有同一类别的组件。

29.根据权利要求28所述的装置,其中,所述控制系统进一步用于在所述以信号通知的步骤后执行以下步骤:请求确认利用所述新组件来替换所述已安装组件;

开始利用所述新组件来替换所述已安装组件的过程。

30.根据权利要求28所述的装置,其中,所述控制系统进一步用于执行以下步骤:接收对期望治疗过程的选择;

检查所述新组件是否适合所选择的治疗过程;

如果所述新组件不适合所选择的治疗过程,则用信号进行通知。

31.根据权利要求30所述的装置,其中,所述控制系统进一步用于如果所述新组件适合所选择的治疗过程则允许执行将所述新组件与所述装置耦合的步骤。

32.根据权利要求25所述的装置,其中,所述控制系统进一步用于每当待安装新组件时就重复以上的读取步骤和验证步骤。

33.根据权利要求24至27中任一项所述的装置,其中,所述信息包括在以下组中选择的一种或更多种信息,所述组包括:所述组件的标识;

所述组件的失效期;

制造商;

一个或更多个命令,用于对所述装置进行编程以对所述流体执行一个过程;

与患者有关的数据。

34.根据权利要求24至27中任一项所述的装置,其中,所述信息载体是在以下组中选择的一种,所述组包括:所述组件的表面、所述组件的包装、与所述组件相关联的卡。

35.根据权利要求24至27中任一项所述的装置,其中,所述控制系统进一步用于通过读取与接近所述读取部的新组件的信息载体相关联的命令信息来接收用于对所述流体执行相对应过程的命令。

36.根据权利要求35所述的装置,其中,所述控制系统进一步用于通过读取由接近所述读取部的新组件的信息载体所携带的数据来接收患者数据。

37.根据权利要求36所述的装置,其中,所述控制系统进一步用于在不与所述读取器进行交互的情况下执行在所述装置上安装新的可替换组件的附加过程,所述附加过程包括以下步骤:允许通过操作所述用户界面来录入待安装在所述装置上的新组件的信息;

验证所述新组件是否具有与已经安装在装置上的组件相同的类别;

在所述屏幕上显示消息,该消息通知是否已经安装有同一类别的组件;

如果该消息通知已经安装有同一类别的组件,将所述新组件与所述工作区中的一个相应工作区相对应地耦合到所述装置。

38.根据权利要求37所述的装置,其中,允许通过操作所述用户界面来录入信息的步骤包括以下步骤:将所述用户界面配置成多个显示画面,各显示画面可由操作者使用并且包括与至少一个相应的可替换组件相对应的信息;

允许选择所述用户界面的期望显示画面;

允许通过操作所选择的画面来选择待安装的所述新组件。

39.根据权利要求24至27中任一项所述的装置,其中,所述读取器包括当所述组件与所述读取部彼此接近到小于30cm的距离时适于读取所述信息的光学读取器或射频读取器。

40.根据权利要求24至27中任一项所述的装置,其中,所述用户界面包括用来接收用于开启或关闭所述读取部的录入的装置,所述控制系统进一步用于:接收所述录入;以及

根据所述录入,分别地开启或关闭所述读取部。

41.根据权利要求24至27中任一项所述的装置,其中,所述控制系统进一步用于:接收与用户所选择的流体治疗过程有关的信息;

验证所选择的流体治疗过程是否要求使用所述读取部,当所选择的治疗过程不要求使用所述读取部时,停用所述读取部。

42.根据权利要求24至27中任一项所述的装置,其中,所述控制系统进一步用于当所述读取部在预定的超时时段期间未读取任何信息时停用所述读取部。

43.根据权利要求24至27中任一项所述的装置,其中,所述控制系统进一步用于:接收与用户所选择的流体治疗过程有关的信息;

验证所选择的流体治疗过程是否要求使用所述读取部,当所选择的治疗过程确实要求使用所述读取部时,启动所述读取部。

44.根据权利要求24至27中任一项所述的装置,其中,所述控制系统进一步用于当所述装置开启时启动所述读取部。

说明书 :

流体处理医疗装置以及设置流体处理医疗装置的方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种流体处理医疗装置,诸如用于执行以下一种或更多种治疗的体外血液治疗装置:超滤(ultrafiltration)、血液透析、血液透析滤过(hemodiafiltration)、血液滤过(hemofiltration)、血浆去除(plasmapheresis)、氧合(oxygenation),或是其它针对全血(whole blood)或血液成分的处理,诸如血液或血液成分的分离和凝结(collection)。本发明还涉及设置流体处理医疗装置的方法。

背景技术

[0002] 诸如体外血液治疗机的血液处理装置包括多个组件,这些组件在使用时间和使用周期的次数上都有限制。在本说明书中,以下定义假定了如下指出的含义:
[0003] –一次性组件,是那些在单个过程或单次治疗期间可与处理装置相关联的组件(即,一次性使用组件)
[0004] –半一次性组件,是那些在有限次数的过程或治疗期间可与处理装置相关联的组件(即,被设计成使用有限次数的组件)
[0005] 取决于各种情况,诸如过滤器(血液透析机(hemo-dialyzer)、血液过滤器(hemo-filter)、超滤器(ultrafilter)等)、溶液袋、存放用于制备治疗液的流体或粉末的容器、导管组、体外血液回路、包括多个刚刚提及的组件的集成模块的组件都可以作为一次性组件或半一次性组件使用。
[0006] 在医疗装置(例如,血液治疗机)不得不执行治疗之前,操作者将对机器进行设置并安装适于运行所选择的治疗过程的所有适合的一次性组件。操作者还检查是否需要更换一个或更多个半一次性组件。
[0007] 以用于对患有肾衰竭的患者进行治疗的血液治疗为例,在任一过程开始之前,操作者一般地将安装过滤器、血液回路管(bloodline)、足以用于治疗期的进入式器件(access device)。操作者还安装将在治疗过程中使用的浓缩物和溶液,检查和/或更换液体制备回路中的超滤器(如果选择了在线液体制备)。
[0008] 出于公开本发明的目的,此后将一次性组件和半一次性组件整体地表示为可替换组件。
[0009] 容易理解,由于各个组件都具有可影响装置工作和对患者的直接或间接物质输送的特定特性,因此应当正确地指示血液治疗装置安装哪些特定的可替换组件。
[0010] 在过去几年中,为了方便设置过程,已经为那些待安装在治疗装置上的可替换组件提供了标记(诸如条形码、色码(color code)、微型芯片、RFID器件、机械键(mechanical key)等),这些标记固定在组件上并且可由与治疗装置相关联的各适合的读取器来检测以向该装置提供至少与同一组件的标识有关的信息。
[0011] 以下描述了申请人认为相关的技术方案。
[0012] 在WO80-02376中公开了第一个方案,该方案描述了使用具有光学编码标记条或磁编码标记条的一次性导管和过滤器的血液透析系统。可以将该标记条编码为与特定的程序或过程相匹配,而该系统可以被构造成或被编程为在该系统中的模块和程序不对应的情况下产生信号。
[0013] US5769811示出了一种血液处理机以及与该血液处理机一起使用的一次性单元。该一次性单元一般包括用于将全血分离成血液成分的离心机转鼓、用于将血液传送到转鼓中的入口导管、用于传送血液成分使之离开转鼓的出口导管、以及用于使入口导管和出口导管与来自捐献者的导管流动连通的总导管(manifold)。该总导管具有可机读的条形码标签,用于向血液处理机表明哪种类型的一次性单元正在与血液治疗机相连接。机器本身包括控制整体运行的中央处理单元、含有使中央处理单元监控各种状态参数以确保捐献者安全的安全监控指令的第一计算机存储器、以及含有限定至少一个血浆置换(apheresis)或血液处理规则的指令的第二计算机存储器。在一些实现方式中,操作者可以将第二计算机存储器从血液处理机移除或者将其插入血液处理机中。
[0014] US6626355公开了一种医疗装置,该医疗装置包括辅助端口和至少一个辅助件,该辅助件包括与所述辅助端口相配套的连接元件;该连接元件包括其中存储有经编码信息和/或未编码信息的存储器,该经编码信息和/或未编码信息由设置在上述辅助端口部分中的读出单元来读取,并与存储在读出单元中的识别信息进行比较;当该识别信息与所期望的识别信息匹配时,启动该医疗装置,而当信息不匹配时阻止医疗装置。经编码识别信息可借助于私钥来解码。
[0015] EP 1170023涉及一种血液透析机,该血液透析机包括至少一个半永久性组件,诸如当在线制备透析液时使用的超滤器。在使用该组件进行若干次连续的透析治疗后,定期地更换该组件;该机器包括条形码读取器,该条形码读取器用于识别半永久性组件从而明确地识别出安装在该机器上的半永久性组件,并且将其存在性和标识传送给该机器中的上述控制单元。
[0016] US6685831公开了一种具有制备透析液的装置的透析机。所述装置具有检测器装置、至少两个连接机构以及用于保存溶液成分以供测量的至少两个可互换的存储容器,以实现对不同浓度的透析液的制备。各容器连接到至少一个连接器,而该连接器与连接机构相连接;连接器或靠近连接器的连接管的区域具有可以由检测器装置进行检测的识别装置。还公开了一种用于将具有溶液成分的存储容器连接到医疗装置的连接器,其中,该连接器或靠近该连接器的连接管的区域具有识别装置。该连接器设置有识别装置并且被附接到匹配的组件上,而读取器单元确定连接器的类型和位置,这确保了对溶液成分存储容器的连接的检测。
[0017] WO01/41831公开了一种血液滤过机,该血液滤过机包括底板、位于底板上的至少一个流量控制元件、以及用于使血液过滤机来操作流量控制元件以响应于控制程序来执行处理任务的控制器,该控制器包括位于底板上用于读取经编码标记的输入端、用于使来自一个人的血液通过血液过滤器进行循环的体外回路、以及流体处理盒(fluid processing cartridge),该流体处理盒用于容纳体外回路以在与流量控制元件进行工作接合时作为集成单元而安装在底板上并且作为集成单元从底板上拆除,该流体处理盒携带有其中包括用于控制器的控制程序的经编码标记,输入端可响应于将流体处理盒安装在底板上而读取该经编码标记,从而将控制程序传输到控制器来执行。文献WO2004033024示出了一种医疗技术识别装置,其用于在与医疗设备相连接时对无菌物品(例如,计划只使用一次的物品)进行识别。该无菌物品包括被固定地装配的信息载体,其适于以非接触方式向与该设备相连接的读取元件传送或提供特定的物品信息。
[0018] US5658456描述了一种具有透析液制备模块和存储透析液溶液的箱体的透析装置,该透析装置用于在向上述透析液制备模块添加透析液化学药品之前执行对所述化学药品的自动验证,以确保正确地制备所述透析液溶液,该透析装置包括:可机读标志符的电子读取器,该电子读取器被包括在所述透析机中;含有用于对将由所述透析机进行治疗的患者的医疗状况进行治疗的单位批量的透析液化学药品的罐,所述罐适于被安装在所述透析机中的开口装置上,使得当所述罐被打开时,与所述箱体流体连通地放置所述透析液化学药品,以自动地将所述单位批量的透析液化学药品传送到所述箱体中;以及含有关于所述罐中所包含的所述透析液化学药品的编码信息(标识(ID)、份额(LOT)、日期(DATE))的可机读标志符,该可机读标志以如下方式施加于所述罐,即,其允许在操作开口装置以打开所述罐并向所述箱体添加所述透析液化学药品之前,由所述电子读取器对所述罐的所容之物进行机器识别,由此,对所述罐中所包含的所述透析液化学药品的机器识别可在将所述化学药品引入所述箱体中之前发生。

发明内容

[0019] 尽管已经提供了很多解决方案,但是申请人已经设想出一种适于在使用可替换组件时进一步改善机器的设置和信息的数据录入的新的方法和新的装置。
[0020] 实际上,根据现有技术的技术方案,治疗装置具有位于与要安装一次性物品或半一次性物品的位置相对应的位置处的相应读取器。这种情形使得在已经安装了一次性组件或半一次性组件时不能使用读取器。
[0021] 而且,如果必须在装置的不同位置安装多个一次性组件或半一次性组件,则将需要相应数量的读取器。
[0022] 此外,根据现有技术的用于可替换装置ID的读取器仅仅用于单一目的,而不能依靠这些读取器将命令或其它数据录入到医疗装置中。
[0023] 鉴于这种情况,本发明的一个目的是提供一种流体处理医疗装置和一种能够增强设置过程的将数据传送到流体处理医疗装置的方法(更一般地,将数据传送到医疗装置)。
[0024] 本发明的另一个目的是减少在所述医疗装置侧存在的读取器的数量而不会使易用性和数据录入的可靠性受到削弱。
[0025] 一种对流体处理医疗装置进行设置的方法实现了以上目标,具有该流体处理医疗装置包括:
[0026] 支撑结构,用于接收与所述装置的相应工作区相对应的多个不同类别的可替换组件;至少一个用户界面,用于使得能够对与所述装置的操作有关的或与将由所述装置执行的处理有关的多个参数进行设置,所述用户界面包括至少一个屏幕,所述方法包括以下步骤:
[0027] –设置步骤,设置具有用于读取与所述组件有关的信息的读取部的读取器,所述读取部与所述工作区不同且分隔开,并且无论所述组件是否与装置相接合,都可以使用所述读取部来读取所述信息;
[0028] –读取步骤,通过将所述读取部相对地接近新组件的信息的载体来读取待安装在所述装置上的所述新组件的信息;
[0029] –耦合步骤,使所述新组件以对应于所述工作区中的一个相应工作区的方式与所述装置耦合,在耦合所述组件后使得能够使用所述读取部来读取所述信息。
[0030] 根据本发明的一个方面,在所述读取步骤后,设置以下步骤:验证所述新组件是否具有与已经安装在装置上的组件相同的类别。换言之,例如,如果所述新组件是诸如碳酸氢盐筒的浓缩物容器,则该方法设置了检查在所述装置上是否已经安装有碳酸氢盐筒的步骤。实际上,通过检查在以前是否已经安装了具有与所述新组件的类别相同的类别的组件和/或通过检查是否使用具有适于接收所述新组件的类型的接合装置而接合了组件,可以完成所述验证步骤。
[0031] 每当将新组件耦合到所述装置时,都可以重复所述读取步骤和所述验证步骤。
[0032] 所述可替换组件是多个不同类别的组件(以非限制性例子为例,多个过滤器、多个浓缩物筒、多条血液回路管等),其中,同一类别的各组件具有与其它类别组件的机械式连接不同的到所述装置上的对应工作区的相应机械式连接。所述医疗装置包括多个不同类型的接合装置,各类型的接合装置被设计成在相应的工作区中仅机械式地接合一种相对应类别的组件。
[0033] 在一个实施方式中,所述方法包括以下的顺序步骤:
[0034] –以信号通知在所述装置上已经安装有同一类别的组件;
[0035] –请求确认利用所述新组件来替换所述已安装组件;
[0036] –开始利用所述新组件来替换所述已安装组件的过程。
[0037] 根据本发明的另一个方面,例如,在将各新组件耦合到所述装置之前,所述方法设置了以下步骤:
[0038] –选择期望的治疗过程(例如,如果所述装置是血液治疗机,则该方法设置了在多种治疗中进行选择的步骤,诸如血液滤过、超滤、血液透析滤过、血液透析等);
[0039] –检查所述新组件是否适合所选择的治疗过程;
[0040] –如果所述新组件不适合所选择的治疗过程,则用信号进行通知。
[0041] 尽管在一个实施方式中所述信息被固定到所述可替换组件,但是所述信息载体还可以是所述组件的包装或与所述组件相关联的卡。
[0042] 根据另一个方面,通过将命令信息关联到可读信息载体、使所述信息载体与所述读取部彼此相对地接近以将所述命令录入到所述装置中,可以依靠所述读取器将命令录入到所述装置中,开始符合所述录入的命令的治疗过程。
[0043] 根据另一个方面,通过将患者数据信息关联到可读信息载体、使所述信息载体与所述读取部彼此相对地接近以将所述命令录入到所述装置中,可以依靠所述读取器将命令录入到所述装置中。
[0044] 除了以上录入组件相关信息和开始对可替换组件的替换过程的方式以外,本发明的所述方法还提供了一种用于在不与所述读取器进行交互的情况下将新的可替换组件安装在所述装置上的附加和并行的过程。该附加过程包括以下步骤:
[0045] –通过操作所述用户界面而录入待安装在所述装置上的新组件的信息;
[0046] –验证所述新组件是否具有与已经安装在所述装置上的组件相同的类别;
[0047] –在所述屏幕上显示消息,该消息通知是否已经安装有同一类别的组件;
[0048] –如果已经安装有同一类别的组件,则请求对继续替换所述已安装组件进行确认;
[0049] –使所述新组件以对应于所述工作区中的一个相应工作区的方式与所述装置耦合,在耦合所述组件后使得能够使用所述读取部来读取所述信息。
[0050] 如果已经存在同一类别的组件,则所述方法还可以设置以下步骤:使所述已安装组件从工作状态改变成可以使其安全地从所述装置脱离的非工作状态,然后在安装所述新组件前使所述组件脱离。
[0051] 通过操作所述用户界面而录入信息的所述步骤包括以下步骤:
[0052] –将所述用户界面配置成多个显示画面,各显示画面可由操作者使用并且包括与至少一个相应的可替换组件相对应的信息(这可使用作为屏幕一部分的或外部的导航键盘或键区来完成,其允许用户抵达在用户界面控制系统的存储器中所存储的各种显示画面);
[0053] –选择所述用户界面的期望的显示画面;
[0054] –通过操作所选择的显示来选择待安装的所述新组件。
[0055] 所述用户界面还可以用于无需操作所述读取器而录入命令和/或同样无需操作所述读取器而录入患者相关信息。
[0056] 一种流体处理医疗装置也实现了上述目的,该流体处理医疗装置包括:
[0057] 支撑结构;
[0058] 多个不同类别的可替换组件,它们与相应工作区相对应地接合到所述支撑结构;
[0059] 至少一个用户界面,用于使得能够对与所述装置的操作有关的或与将由所述装置执行的处理有关的多个参数进行设置,所述用户界面包括至少一个屏幕,
[0060] 读取器,与所述用户界面不同,具有用于读取与所述组件有关的信息的读取部,所述读取部与所述工作区分隔开,并且无论所述组件是否与所述支撑结构接合都可以使用所述读取部来读取所述信息;
[0061] 控制系统,用于控制所述医疗装置的工作并且对用户在所述用户界面上的动作进行响应,所述控制系统还与所述读取器通信并用于每当所述读取器读取与待安装在所述装置上的新组件有关的信息时至少接收并存储与所述组件有关的所述信息。
[0062] 实际上,所述控制系统包括控制所述装置工作的装置(传感器网络、致动器和连接,由于这些装置的性质与本发明的目的无关,因此不再进一步详细描述)、接收和存储来自和/或发往所述用户界面的信息的装置、以及接收和存储来自所述读取器的信息的装置(即,到所述读取器的有线连接或无线连接、数字或模拟类型的控制处理单元以及存储器)。
[0063] 在一个实施方式中,所述控制系统(即,包括呈模拟电路部形式或呈经恰当地编程的数字处理器形式的装置)进一步用于验证所述新组件是否具有与已经安装在所述装置上的组件相同的类别。每当所述读取器读取了待安装的新组件的信息,就可以自动地重复以上读取步骤和验证步骤。在一个实施方式中,所述验证步骤包括以下步骤:确定所述新组件的类别、和/或检查在以前是否检测到同一类别的组件、和/或检查是否利用以下接合装置对组件进行接合,该接合装置的类型适于接收具有所述新组件的类别的组件。
[0064] 所述可替换组件是多个不同类别的组件(以非限制性例子为例,多个过滤器、多个浓缩物筒、多条血液回路管等),其中,同一类别的各组件具有与其它类别组件的机械式连接不同的到所述装置上的对应工作区的相应机械式连接。所述医疗装置包括多个不同类型的接合装置,各类型的接合装置被设计成在相应的工作区中仅机械式地接合一种相对应类别的组件。
[0065] 根据本发明的一个方面,所述控制系统(即,包括呈模拟电路部形式或呈经恰当地编程的数字处理器形式的装置)进一步用于依次地执行以下步骤:
[0066] –以信号通知在所述装置上已安装有同一类别的组件;
[0067] –请求确认利用所述新组件来替换所述已安装组件;
[0068] –开始利用所述新组件来替换所述已安装组件的过程。
[0069] 根据本发明的另一个方面,所述控制系统进一步用于执行以下步骤:
[0070] –接收对期望的治疗过程的选择;
[0071] –检查所述新组件是否适合所选择的治疗过程;
[0072] –如果所述新组件不适合所选择的治疗过程,则用信号进行通知;
[0073] –仅在检查所述新组件是否适合所选择的治疗过程的步骤之后才允许将所述新组件耦合到所述装置的步骤。
[0074] 根据本发明的实施方式,所述信息包括以下组中选择的一种或更多种信息,所述组包括:
[0075] –所述组件的标识;
[0076] –一系列相同组件的标识(这可能发生在一系列组件共享相同的特性的情况下);
[0077] –所述组件的失效期;
[0078] –制造商;
[0079] –一个或更多个命令,用于将所述装置编程为对所述流体执行一个过程;
[0080] –与患者相关的数据(在治疗前进行的血压测量、处方、个人信息)。
[0081] 所述信息载体是在以下组中选择的一种,所述组包括:所述组件的表面、所述组件的包装、与所述组件相关联的卡。
[0082] 本发明的所述装置还使所述控制系统用于通过读取与接近所述读取部的可读信息载体相关联的相应信息来执行对所述流体和/或患者数据的相对应的过程。
[0083] 除了所述读取器之外,所述控制系统还可以被编成为用于在不与所述读取器进行交互的情况下执行在所述装置上安装新的可替换组件的附加过程,所述附加过程包括以下步骤:
[0084] –允许通过操作所述用户界面来录入待安装在所述装置上的新组件的信息;
[0085] –验证所述新组件是否具有与已经安装在装置上的组件相同的类别;
[0086] –在所述屏幕上显示消息,该消息通知是否已经安装有同一类别的组件;
[0087] –将所述新组件与所述工作区中的一个相应工作区相对应地耦合到所述装置,在耦合所述组件后使得能够使用所述读取部来读取所述信息。
[0088] 允许通过操作所述用户界面来录入信息的步骤包括以下步骤:
[0089] –将所述用户界面配置成多个显示画面,各显示画面可由操作者使用并且包括与至少一个相应的可替换组件相对应的信息;
[0090] –允许选择所述用户界面的期望显示画面;
[0091] –允许通过操作所选择的画面来选择待安装的所述新组件。
[0092] 实际上,本发明中所使用的所述读取器可以是在所述组件与所述读取器彼此接近时(接触或靠近)适于检测所述信息的任何光学读取器(条形码读取器、或色码读取器、或任何能够以光学形式检测形状和/或图案的读取器)或射频读取器(RFID读取器)或磁读取器(磁条读取器)或任意其它相当的读取器。
[0093] 通过以下对本发明的一些优选但非限制性的实施方式的描述,将更好地显现其它特性和优点。

附图说明

[0094] 现在参照附图,将仍然以非限制性示例的方式参照在血液治疗装置中所使用的可替换组件来描述若干方法和相关装置。
[0095] 将参照同样以非限制性示例的方式而提供的附图中的图来进行描述,在这些图中:
[0096] 图1是示出了在图14的装置的读取器读取与可替换组件相关或与命令相关的信息时由图14的装置的控制系统执行的处理的主流程的步骤的框图;
[0097] 图2是示出了在通过读取器读取有关浓缩物的信息时由图14的装置的控制系统执行图1的步骤之后的处理的框图;
[0098] 图3是示出了用户为了使用图1、图2和图14中装置更换浓缩物容器而执行的步骤的框图;
[0099] 图4与图5分别示出了在透析器代码或血液回路管代码时由图14的装置的控制单元在图1的主流程之后执行的处理;
[0100] 图6是示出了当读取了消毒剂代码后开始消毒过程时在图1的主流程步骤之后由控制系统18执行的处理的框图;
[0101] 图7是示出了用户为了开始消毒过程而执行的步骤的框图;
[0102] 图8到图10示出了在使用读取器录入命令时由本发明的装置的控制系统18执行的过程,该命令诸如作为非限制性示例的消毒(DISINFECTION)、冲洗(RINSE)或维修命令(SERVICE COMMAND);
[0103] 图11是示出了在使用读取器时以及在使用用户界面30时用户为了插入事件命令而执行的步骤的框图;
[0104] 图12和图13分别示出了在代码不能被识别为已知可替换组件和不能被识别为已知命令的情况下由控制系统在图1的主流程之后执行的步骤的框图;
[0105] 图14是根据本发明的设置有用于读取与可替换组件相关的信息的读取器的血液治疗装置的回路的示意图;
[0106] 图15是图14的血液治疗机的示意性正面图。

具体实施方式

[0107] 参照附图,标号1表示根据本发明的一个实施方式的流体处理医疗装置。
[0108] 这里所描述的非限制性实施方式的装置1是体外血液治疗机,其用于治疗诸如肾衰竭、肝衰竭、或充血性心力衰竭等病变。尽管出于简明的目的,将结合体外血液治疗机来详细地阐释本发明,但本发明可以应用于其它流体处理装置,诸如用于处理来自捐献者或来源(诸如一个或更多个容器)的全血或血液成分的机器、用于血液氧合的机器、用于对医疗用水进行清洁和净化的机器、用于制备医用流体的机器、用于输送医用流体的机器(输液装置或给药机)等。
[0109] 回到附图中的实施方式,装置1是能够执行以下一种或更多种体外血液治疗的体外血液治疗机:超滤、透析、血液滤过、以及血液透析滤过。
[0110] 根据附图的实施方式的装置1主要包括:
[0111] –用于新鲜治疗液的液压回路2,治疗液诸如是在使用中被送入血液治疗单元4的第一腔室3中的透析液和/或在使用中被送入患者体内的输液流体。液压回路负责将具有适当的化学和物理特性的治疗液送入治疗单元和/或直接地送入患者体内。液压回路还负责从血液治疗单元中排出废液。
[0112] –血液治疗单元4,包括至少限定了两个腔室3、5的罩,这两个腔室由半透膜分隔开。
[0113] –连接到血液治疗单元的第二腔室的血液回路管23、25。
[0114] –容纳液压回路2并在治疗期间支撑治疗单元4与血液回路管23、25的箱体结构32。
[0115] –用户界面30,通常安装在箱体结构的前面板上,但可以另选地以独立单元的形式与箱体分离开。
[0116] 回路2包括将透析液送入第一腔室的入口的至少一个供应导管(supply conduit)7以及接收经由第一腔室的出口而排出的失效流体的废液导管8。可以存在浓缩物的一个或更多个浓缩源。浓缩源可以被设计成包括容纳浓缩液或干浓缩物的容器。在所附实施方式中,容器9、10在相应的浓缩泵13、14的作用下经由相应的管线11、12将浓缩液输送到导管7中,从而正确地将来自源15的水与所述浓缩物混合在一起并获得透析液。在所附实施方式的机器中,两个容器中的一个(例如容器10)是干浓缩物筒。尽管未在图中示出,但筒10还可以经由上游管线12连接到直接地或间接地来自源15的水源或溶液源。导电性或浓度传感器16、17可以设置在各相应浓缩导管下游的导管7上。所述传感器向控制系统18提供控制信号,控制系统18负责基于所希望的浓度设置和所述控制信号来操作浓缩泵。在废液导管8上也可以有检测电解液的导电性或浓度的传感器(未示出)。泵19通常对供应导管7进行操作,而泵20通常对废液导管8进行操作。当然,可以设想不同的另选实施方式以将透析液送入具有适当化学和物理特性的治疗单元中。例如,可以使用预先制备好的透析液袋或容器,而无需使用浓缩物和水在线地制备液体。
[0117] 使用流体平衡传感器(例如,分别地工作在供应导管7和废液导管8上的第一流量计21和第二流量计22)并将其连接到控制系统以提供用于控制泵19、20中的至少一个所必需的信号。当然,可以使用其它流体平衡系统:例如天平(scale)或平衡室或本领域技术人员可使用的任意其它的测定体积或质量的或基于流速的系统。
[0118] 一个或更多个超滤器可以工作在液压回路中的治疗单元4的上游。例如,在所附实施方式中,一个超滤器36位于浓缩管线11上游,而一个超滤器37设置在所有浓缩管线11和12的下游。
[0119] 血液治疗单元4包括限定了至少两个腔室3、5的至少一个罩,这两个腔室由半透膜6分隔开。该膜的特性和类型可以根据患者的需要和待执行的治疗的类型而不同;具体地说,治疗单元可以是超滤器、血液过滤器、透析器、血液透析器、血浆过滤器等。
[0120] 连接到血液治疗单元的第二腔室的血液回路管23、25包括在使用中用于提取患者的待治疗的血液的动脉支路23、以及在使用中用于将治疗后的血液送回患者的静脉支路25。
[0121] 这里所公开的用户界面30与医疗装置1相连并且是该医疗装置的一部分;然而,该用户界面可以是自供电单元,该自供电单元具有到医疗装置的控制单元的有线或无线连接。
[0122] 所示实施方式的用户界面30包括屏幕31(例如,触摸屏),其允许与用户界面进行交互,例如,选择特定参数、以模拟或数字形式使所述参数的值可视化和显示其它信息;当然,取决于具体情况,用户界面还可以包括按钮、旋钮、或设置在屏幕旁边且用于将录入引入控制系统中的其它硬件装置31。
[0123] 连接到用户界面的控制系统18响应于用户在所述用户界面上的动作来确定用户界面的活动,并且控制系统18通过作用于多个致动器(诸如泵12、13、19、20、27,阀27等)并通过从多个传感器(如传感器12、13、21、22、29等)接收信号来控制医疗装置1的运行。
[0124] 当前示出的实施方式的控制系统包括连接到用户界面30的主控制单元、以及连接到主控制单元的至少一个存储器。从技术角度来看,主控制单元包括至少一个微处理器,而上述的存储器可以位于单个物理存储器中或位于在物理上分离的存储器装置中。当然,可以等价地采用其它另选方案,诸如部分或完全模拟类型的控制系统。
[0125] 在体外血液治疗装置中(如已经描述了的体外血液治疗装置)以及其它医疗装置中,根据可取决于患者、特定组件、使用组件所在地的市场等而变化的准则,在装置的使用寿命期间或多或少会频繁地替换一些组件,在这种意义上来说,这些组件是可替换的。作为非限制性示例,参照用于慢性治疗的透析机,如刚刚描述了的装置那样,在每次治疗期和治疗过程结束时都对透析器、血液导管组、进入式器件、输液管线和输液袋进行替换。如果使用来自于一个袋的新鲜液体来开始冲洗和/或灌注(priming)过程,则一般在过程结束时将空袋抛弃。在各治疗期结束时、或在多个治疗期之后、或在多个工时之后,可以更换用于制备治疗液的超滤器和浓缩物容器。
[0126] 结合刚刚加以描述的血液治疗装置而得出结论,多个组件是可替换组件:浓缩物容器10、11(可以采用可变形袋或坚硬的容器的形式,含有液体浓缩物或固体浓缩物)、血液回路管23、25、血液治疗单元4、透析制备回路中的超滤器36、37、任意的输液管线38、用于将流体注入血液回路或注入血液回路管的袋或其它容器、进入式器件(针头、导液管等)。
[0127] 可以很容易地理解,所描述的类型的装置可容纳并使用多个相同类别的组件:例如,相同的血液治疗装置可另选地使用多个不同的血液治疗单元、或者多个另选的血液回路管、或者多个另选的浓缩物容器等。通常,在每次治疗前,操作者选择针头、血液回路管、液袋、透析器或其它血液治疗单元、以及其它适于该特定治疗的可替换组件。该装置具有对每种组件类型而不同的接合装置:例如,设置在液压回路的流体制备部中的超滤器将连接器的位置和形状设置成使得它们不能代替透析器而接合;同一类别中的各组件对该装置提供与其它类别组件的那些连接不同的相应机械式连接,使得各可替换组件适合机器上的相应连接,从而使操作者在设置中发生的错误最小化。
[0128] 更准确地说,用于接合不同类别的可替换组件的装置包括多个不同类型的接合装置,各类型的接合装置被设计成在各工作区中仅接合一个相应类别的相应组件。实际上,同一类别的浓缩物容器(例如,所有的碳酸氢盐容器)都具有相同的连接器并且与装置上恰当地定形的相应端口相接合:筒10例如具有可容纳在装置1的相应端口中或连接器34a、34b中的两个相对的连接器或端口10a、10b。类似地,所有的血液回路管都被设计成与装置上的相应基座相接合,而这些基座不适于容纳浓缩物容器或其它组件。按照相同的方式,所有的血液治疗单元(血液过滤器、透析器、血液透析过滤器等)形成了另一类别并且都具有被设计成与装置的支撑结构上相应的接合装置(其可包括管状端口和反连接器或保持在单元4中合适位置的其它支撑机构)相耦合的连接器或端口。
[0129] 在使用所描述的装置前,用户应针对将要提供的具体治疗来准备该装置。用户应当安装所有可替换组件:将血液回路管、治疗单元、各种浓缩物容器放置在合适位置,根据需要替代超滤器,安装所有必要的液袋和输液管线。之后,启动灌注处理以清洁、冲洗并且从期望进入以与血液或与治疗液相接触的所有组件中去除空气。
[0130] 鉴于这种情形,由于机器可提供的过程或治疗通常与使用的组件相关,因此重要的是在设置机器时通知机器已经安装好了特定组件。为了录入设置信息,用户可依靠用户界面来录入任意种类的数据:例如,处方数据、治疗选择信息、当然还有与已安装在机器上的组件相关的数据。
[0131] 正如将要具体描述的那样,用户可以浏览用户界面30的各级或各菜单,并且选择或录入与已安装在机器上的各可替换组件相对应的信息。
[0132] 为了便于数据录入处理,设置有读取器35,其可操作地与控制系统18相连接并具有读取关于组件的信息的读取部。各可替换组件与相应信息关联;由相应组件(即,在标签上或直接在组件上)或由相应的组件包装或由卡或其他支持物(support)来携带所述信息;读取器的特性是这样的,即,为了读取信息,必需使组件与读取部彼此接近(取决于读取器的特性,可以是诸如线性读取器或二维条形码读取器的光学读取器、诸如RFID读取器的基于无线电的读取器、机械式读取器、或其它特性的读取器,用户将需要使信息支持物或多或少地接近读取部或者甚至使读取器与信息支持物相接触)。根据本发明的一个方面,既可以将信息载体与读取器相互接触,也可以使信息载体与读取器相对接近至30cm范围或更短的距离处。
[0133] 读取器可以被固定到装置支撑结构,或者是呈通过有线或无线方式连接到装置控制单元的可移动读取器的形式。
[0134] 在任一情况下,读取器的读取部总是工作在与希望可替换组件在使用状态下工作的所述工作区不同且分隔开的位置。按照这种方式,无论组件是否被接合到装置上,读取部都可用于读取信息。
[0135] 现在描述附图中的具体实施方式,图1以框图的形式公开了控制系统所执行的步骤。如上所述,控制系统可包括基于微处理器的控制单元,该控制单元被恰当地编程以执行以下所公开的步骤。或者,控制系统可以是一种模拟系统,该模拟系统被设计成执行以下所描述的步骤。在任一中情况下,控制系统借助于原本的设计或者借助于适当的程序均包括执行以下所描述的步骤的装置。
[0136] 尽管下面不会对每个步骤进行重复,但旨在将控制系统编程为执行以下步骤中的每一个步骤,或旨在使其包括执行以下步骤中每一个步骤的装置。可以恰当地将控制系统中所包括的这些装置设计成一个控制处理单元的模拟电路部分或编程的数字电路。
[0137] 参照图1,控制系统从读取器1接收扫描的代码(例如,条形码)(步骤100)。与读取器进行通信的控制系统被编程以接收关于组件的信息:实际上,每当使新组件充分地接近读取器(或支持携带组件信息的读取器)以供读取器读取关于待安装在装置上的组件的信息,所述读出的信息都被传输到控制系统18。控制系统然后验证扫描的代码的语法是否符合预定的准则(步骤101)并且按照步骤302,如果扫描的代码的语法不符合预定的准则,则产生错误信号(该信号可以是音频的和/或显示在屏幕31上)。
[0138] 另一方面,当条形码的语法正确时,控制系统也可以产生确认消息和/或声音(步骤103)。
[0139] 之后,控制系统验证扫描的代码是否与可替换组件的代码相对应(步骤104),并且如果扫描的代码与可替换组件的代码相对应,则例如通过将该代码与存储在控制系统存储器中的号码列表进行比较(步骤107)来解码出产品号码(步骤105)。
[0140] 如果扫描的代码与可替换组件的代码不对应,则控制系统例如通过将该代码与存储在控制系统存储器中的号码列表进行比较(步骤108)来解码出命令号码(步骤106)。实际上,取决于该代码是与组件相对应还是与命令相对应,控制系统执行图1的框图的两个分支中的一个。
[0141] 如果控制系统检测到组件的代码,则在控制系统存储器中的库(library)中搜索所述组件的标识,并且一旦识别出组件的类别(步骤109)就开始相应的过程(步骤113);如果未识别出组件类别,则产生相应的声音信号和/或可显示信号(步骤110)。
[0142] 如果控制系统检测到命令代码,则在步骤111中,控制系统验证该命令是否为已知命令。如果该命令不是已知命令,则产生声音信号和/或可显示信号(步骤112)。如果该命令代码被识别为已知命令中的一个,则检测命令类型(步骤114)并开始相应的过程(步骤115)。
[0143] 例如,如果控制系统检测到与浓缩物相对应的组件代码,则执行图2的过程和步骤。如果控制系统检测到与透析器相对应的组件代码,则执行图4的过程和步骤。如果控制系统检测到与血液回路管相对应的组件代码,则执行图5的过程和步骤。当然,取决于组件的类别,可以将其它类别的组件与控制系统所执行的稍稍不同的过程包括在一起。
[0144] 在图2中,在步骤113之后,控制系统验证了该号码是浓缩物的号码,检查失效期或其它有效期参数(步骤120),并且相应地通过声音信号和/或可视信号来警告操作者(步骤121)。控制系统之后验证是否需要检测到的类型的浓缩物来对机器进行设置或配置(步骤122),并且如果不需要检测到的类型的浓缩物,则相应地通过声音信号和/或可视信号来警告操作者(步骤123)。
[0145] 为了检测刚刚被读取了代码的新组件是否具有与已安装在机器上的组件(例如,相同的干浓缩物)相同的类别,控制系统还对装置的状态进行验证(步骤124)。如果新组件具有与已安装在机器上的组件相同的类别,则控制单元还被编程为以信号通知在装置上已经安装有同一类别的组件。如果控制单元验证了读取器所读取的组件是同一类别的组件,则控制单元被编程为请求对以新组件来替换已安装的组件进行确认(步骤125)。如果正在进行导电性校准过程,则控制系统通知不能对扫描的浓缩物采取任何行动(步骤126)。如果浓缩物无效、或不能用于装置所选择的治疗中、或者阻止特定组件替换的校准或其它瞬时过程正在进行中,则控制系统返回准备接收新条形码读取的状态(步骤127)。
[0146] 图4和图5的流程图与上述图2的图和过程非常相似,因此将不再描述由控制系统执行的步骤120、121、122、123,区别仅仅在于图4中检测到的是透析器代码,而图5中检测到的是血液回路管代码。但关于图4要注意的是,如果检测到透析器代码,则控制系统验证治疗过程的状态以及是否已经安装了透析器(步骤124)。之后,控制系统还验证是否正在运行对当前已安装的透析器的灌注以及该灌注是否已经结束(步骤126)。步骤125和127同样与图2中针对浓缩物代码的步骤相似。关于图5,在步骤122之后,控制系统验证在机器上是否已经安装有血液回路管,并且还验证是否已经使用例如传感器检测到血液(该传感器是与血液回路管相关联并且能够检测是否存在血液的传感器,如光学传感器或导电率传感器或电磁传感器或电容传感器,都可以另选地使用。该传感器与控制系统通信)。步骤125和127同样与图2中针对浓缩物代码的步骤相似。
[0147] 图6的图示出了在检测到消毒用的可替换组件的代码时控制系统所执行的过程。图6的流程图与以上所描述的图2的图和过程非常相似,因此将不再描述由控制系统执行的步骤120、121、122、123,差别仅仅是图6中检测到了消毒剂代码。在图6的流程中,在步骤122之后,对机器状态进行验证的步骤124包括验证血液治疗装置1是否处于以下工作状态中的一种:
[0148] –灌注状态(步骤130),即,在治疗前洗涤和冲洗管线的状态,
[0149] –透析状态(步骤131),即,真正的血液治疗,
[0150] –消毒状态(步骤132),即,在治疗后对回路2进行消毒。
[0151] 如果装置处于以上状态中的一种,则执行步骤133,在该步骤中,控制系统产生可视信号和/或声音信号,警告操作者不能启动对血液治疗装置的消毒过程。
[0152] 图6中的步骤125和步骤127与图2中的步骤125和步骤127相似,但是需要消毒确认,并且在确认后将启动消毒过程。
[0153] 图8的图示出了在检测到与消毒冲洗设置相对应的命令的代码和检测到消毒可替换组件时控制系统所执行的过程。然后,控制系统验证机器的配置是否适于运行该命令(步骤140)。如果机器的配置适于运行该命令,则控制系统验证机器的状态(步骤141),这包括了验证血液治疗装置1是否处于以下工作状态中的一种:
[0154] –灌注状态(步骤142),即,在治疗前洗涤管线的状态,
[0155] –透析状态(步骤143),即,真正的血液治疗,
[0156] –消毒状态(步骤144),即,在治疗后对回路2进行消毒,
[0157] –冲洗状态(步骤145),即,在治疗后冲洗管线。
[0158] 如果装置处于以上状态中的一种,则执行步骤146,在该步骤中,控制系统产生可视信号和/或声音信号,警告操作者不能启动对血液治疗装置的消毒过程。
[0159] 图8中的步骤125和步骤127与图6的步骤125和步骤127相似。
[0160] 图9的图示出了在检测到与行进至维修画面的请求或与执行任务的请求相对应的命令代码时由控制系统执行的过程。然后,控制系统验证机器的状态是否适于允许执行该命令(即,访问状态画面)(步骤150)。如果机器的状态适于允许执行该命令,则控制系统在用户界面屏幕31上载入维修画面并且允许操作者与该画面进行交互(步骤151)。如果该命令是一个任务,则在步骤150之后,控制系统将使操作者执行所查询的任务。如果步骤150的检查是否定的,则控制系统产生可视信号和/或声音信号,警告操作者该命令不适用(步骤152)并且之后控制系统返回其准备接收新条形码读取的状态(步骤127)。
[0161] 图10的图示出了在检测到与需要插入的事件相对应的命令代码时由控制系统执行的过程(这些事件可以是例如:给予患者的药剂、检测到的患者的问题等)。控制系统之后验证机器的状态是否适于接收事件命令(步骤160)。之后,控制系统将该事件命令与存储在库中的事件列表进行比较(步骤161)并且还对装置配置进行检查(步骤162)。控制系统然后验证对录入的事件命令而言签名是否为必需的(步骤163)。如果签名是必需的,则允许经由适合的装置(可以使用触摸屏部分)录入签名(步骤164),并且通过将该签名与签名库进行比较来证实该签名的有效性(步骤165)。如果该签名无效,则控制系统返回步骤163。如果签名不是强制性的(步骤166)或如果已经证实了该签名的有效性,则控制系统移动到步骤167,在该步骤中,该事件被记录并且被插入报告表中。如果未插入签名,但对于该事件来说需要签名,则控制系统返回到其准备接收新条形码读取的状态(步骤168)。
[0162] 图12的图示出了在读取了可替换组件的正确格式化的未知代码时由控制系统执行的过程。控制系统产生可视信号和/或声音信号,警告操作者该代码是未知的(步骤171),并且之后控制系统返回到其准备接收新条形码读取的状态(步骤172)。
[0163] 图13的图示出了在读取了命令的正确格式化的未知代码时控制系统所执行的过程。控制系统产生可视信号和/或声音信号,警告操作者该代码是未知的(步骤181),并且之后控制系统返回到其准备接收新条形码读取的状态(步骤182)。
[0164] 现在回到图3、图7和图11,图3、图7和图11以比较的形式示出了用户在使用读取器时(各图的右侧)和在使用用户界面30时(左侧)所执行的步骤,很清楚,将读取器用于录入命令和组件标识是多么有利。当然,同样允许手动地在控制系统中录入相同的命令和信息的用户界面的存在提供了冗余性并因此提供了高可靠性。
[0165] 每当读取器读取关于待安装在装置上的组件的信息或待执行的命令,基本上控制系统都可以重复在读取代码之后的上述步骤。
[0166] 已经在假定读取部总是有效(即,处于可以读取信息的状态中)的情况下对以上装置和方法进行了描述。尽管可以是这种情况,但是还可以另选地根据以下情况对读取器和读取部进行启动和停用(de-activation)。
[0167] 具体地,装置1的控制系统可被编程为接收关于用户(例如通过操作用户界面)选择的流体治疗过程的信息,然后验证所选择的流体治疗过程是否需要使用读取部。例如,如果是血液治疗机,则在对机器进行设置后,该机器可以开始体外血液治疗。在该治疗期间,一般地不需要使用读取器来录入数据,因而可以方便地关闭读取器。当所选择的治疗过程不需要使用读取部时,读取部可以自动地(即,在检测到对特定过程的选择或特定过程的开始)停用或通过用户对用户界面(用户界面可具有适合的按键或专用区域)进行操作来命令读取部停用。控制系统也可以被编程为当读取部在预定的超时时段期间未读取任何信息时停用所述读取部。
[0168] 控制系统也可以被编程为当所选择的流体治疗过程确实需要使用读取部时对所选择的治疗过程是否需要读取部进行验证并且启动所述读取部。
[0169] 根据一个实施方式,控制系统被编程为当装置开启时启动所述读取部。
[0170] 参照附图中装置1是体外治疗机的示例,控制系统可被编程为执行以下检测步骤中的一个或更多个步骤,并因此包括执行以下检测步骤中一个或更多个步骤的装置:
[0171] a)已经选择或开始设置过程(可包括设置处方、通过将任意可替换组件与机器相接合来准备该机器以进行治疗等步骤中的一个或更多个步骤),
[0172] b)已经开始了一个血液治疗期或已经通过用户界面录入了开始血液治疗过程的命令,
[0173] c)血液治疗期已经结束或已经通过用户界面录入了停止血液治疗过程的命令,[0174] d)已经开始反冲洗过程或已经通过用户界面录入了开始反冲洗过程的命令。
[0175] 控制系统可以被编程为在检测到a)或c)或d)后开启读取器以及在检测到b)后关闭读取器,并且因此控制系统限定了用于在检测到a)或c)或d)后开启读取器以及在检测到b)后关闭读取器的装置。
[0176] 上述的医疗装置1代表了可以应用本发明的非限制性示例。当然,该装置可以包括与理解本发明的目的无关而未在此处公开的其它组件。
[0177] 例如,当验证组件是否与选择的治疗过程相符时,在实践中可以依靠适合的存在传感器(诸如机械式开关或电磁传感器或光学传感器或它们的等价物,可与各种组件的工作区相对应地工作)、或利用对所关注的或受到所述组件的存在的影响的流体(例如,如果存在浓缩物容器,则治疗液的导电性受到影响,如果存在透析器,则回路2与血液回路管的若干部分中的压力受到影响,如果存在超滤器,则可以使用压力感测)的间接测试来完成。