用于由防辐射材料制成的屏风的无菌外罩

摘要

本发明涉及一种用于覆盖由防辐射材料制成的屏风(1)的无菌外罩，该屏风具有L形水平剖面，包括一前壁(2)，该前壁与一侧壁(3)相关联，该前壁(2)设有两个孔(10，11)，所述操作者的臂部可通过该孔，第一通道孔(10)布置在所述屏风的角部附近，第二通道孔(11)布置在所述前壁(2)的自由边缘(13)处。无菌外罩(20)是一体件的形式，包括由连接区(23)连接在一起的至少一个“内板”和一个“外板”(21a)，所述板的形状设计成分别覆盖至少所述前壁(2)的内表面和外表面以及其自由边缘(13)的高度的至少一部分，所述连接区(23)具有凹部(38)，该凹部形成为和所述第二通道孔(11)的边缘匹配；所述内板和外板(21a)分别设有开口，该开口用于安置在所述第一通道孔(10)的前面，所述板(21a)中的至少一个的开口设有柔性管状元件(34)，该柔性管状元件形成一种袖口，所述袖口用于通过所述第一道孔(10)。

权利要求

1.一种用于覆盖由防辐射材料制成的屏风(1)的高度的至少一部分的无菌外罩，该防辐射屏风确保保护操作者不受电离辐射放射的危害，其中，具有L形水平剖面的所述屏风(1)包括：前壁(2)，该前壁(2)与侧壁(3)相关联，该侧壁从所述前壁(2)垂直地或基本垂直地延伸，其中所述前壁(2)设有用于所述操作者的臂部通过的第一通道孔(10)和第二通道孔(11)，所述第一通道孔(10)布置在所述前壁(2)与侧壁(3)形成的角部附近，所述第二通道孔(11)布置在所述前壁(2)的自由边缘(13)处且横向开口，从而具有水平取向的圆弧或U形凹部的总体形状，其特征在于，所述无菌外罩(20)是一体件的形式，至少包括两个板，一个称为“内板”(22a)，另一个称为“外板”(21a)，所述板成形为在所述前壁(2)的内表面和外表面的在所述第一和第二通道孔(10，11)的下方和上方延伸的高度的至少一部分上分别覆盖至少所述前壁(2)的内表面和外表面，其中所述内板(22a)和外板(21a)由连接区(23)连接在一起，该连接区成形为和所述前壁(2)的自由边缘(13)的高度的至少一部分匹配，所述连接区(23)具有凹部(38)，该凹部成形为和所述第二通道孔(11)的边缘匹配，且所述内板(22a)和外板(21a)各自设有开口(30，33)，所述开口(30，33)用于分别安置在所述第一通道孔(10)的两侧，所述板(21a，22a)中的至少一个的开口(30，33)设有形成袖口的柔性管状元件(34)，所述袖口(34)用于通过所述第一通道孔(10)，从而覆盖所述第一通道孔的边缘并确保所述第一通道孔(10)无菌。

2.根据权利要求1所述的无菌外罩，其特征在于，所述内板(22a)和/或外板(21a)延伸有一个或多个板(22b，22c；21b)，所述一个或多个板用于覆盖所述侧壁(3)的内表面和/或外表面。

3.根据权利要求1或2所述的无菌外罩，其中，防辐射屏风(1)的第一通道孔(10)通过由防辐射材料制成的保护套管(12)向前延伸，其特征在于，所述内板(22a)的开口(33)延伸有所述袖口(34)，该袖口的长度适于覆盖所述保护套管(12)的内表面，以及所述保护套管的外表面长度的至少一部分。

4.根据权利要求3所述的无菌外罩，其特征在于，所述内板(22a)的袖口(34)的自由端(35)设有弹性构件，该弹性构件布置成用于减小该袖口的直径，并且用于形成适于围绕所述保护套管(12)或相关联的套管支承件(12’)的外表面收紧的一种紧固带。

5.根据权利要求3所述的无菌外罩，其特征在于，所述外板(21a)的开口(30)也延伸有柔性袖口(31)，该柔性袖口用于覆盖所述保护套管(12)的外表面的长度的至少一部分。

6.根据权利要求3所述的无菌外罩，其特征在于，所述内板(22a)的袖口(34)被一端封闭的护套形可去除元件(44)覆盖，所述护套(44)有助于所述袖口(34)穿过保护套管(12)的通过操作，且在所述通过操作之后被去除。

7.根据权利要求1或2所述的无菌外罩，其特征在于，所述无菌外罩包括由透明塑料材料制成的上部带(27，28)。

8.根据权利要求7所述的无菌外罩，其特征在于，所述无菌外罩包括由外科用类型的吸收性无纺材料制成的部分，该部分对应于所述外罩(20)的下部带(25，26)，和/或对应于装备内板(22a)和/或外板(21a)的袖口(31，34)，和/或对应于所述板(21a，22a)之间的连接区(23)，所述透明塑料材料和所述吸收性材料之间的相邻边缘由一个或多个接缝连接在一起。

9.根据权利要求1或2所述的无菌外罩，其特征在于，所述无菌外罩包括用于将该外罩附装于所述屏风(1)的附装装置(40，41)。

10.根据权利要求9所述的无菌外罩，其特征在于，所述附装装置包括分布在所述外罩的上边缘的长度上的吸垫(40)。

说明书

用于由防辐射材料制成的屏风的无菌外罩

技术领域

[0001] 本发明涉及一种用于防辐射屏风的无菌/消毒外罩/外套，该防辐射屏风适于确保保护操作者不受X射线类型等的电离辐射。

背景技术

[0002] 某些医疗措施需要使用发出电离辐射的可注射产品(特别在用于导管插入或起搏器植入手术，以及用于某些血管、神经和泌尿检查的情况下是这样)，或者为了诊断或医疗的目的直接实施电离辐射，例如用于电生理学领域中的心房颤动的技术。

[0003] 在这些治疗过程中，必须保护操作者(技术员、医师、外科医生等)不受患者所受到的辐射。

[0004] 为此，操作者可以穿上由防辐射材料制成的罩衣、长袍或护裙等外衣。但是，特别由于这种保护外衣较重的重量以及外衣引起大量出汗，穿着这样的保护外衣不能获得最佳工作条件。

[0005] 为了确保免遭电离辐射的危险，一种有利的变型是在护罩或屏风后面执行医疗措施，该护罩或屏风由防辐射材料制成的板构成。

[0006] 这样，没有沉重的外衣的工作条件允许更加精确和更加有效的治疗，而仍然具有最佳的安全条件。

[0007] 对于大多数的治疗，添加形成外罩的无菌塑料薄膜以覆盖屏风的不同表面，从而可在令人满意的卫生条件下进行治疗，在每次治疗前将这种无菌外罩更换成新的无菌外罩。

[0008] 这种无菌外罩能够避免患者的感染性污染，这特别是通过治疗过程中使用的屏风上出现的细菌或病毒的传播和扩散而造成。

[0009] WO-03/088267中描述了一种特别有效且有利的防辐射屏风的结构。

[0010] 相应的屏风包括：前壁，该前壁与一侧壁相关联，该侧壁从所述前壁的一侧垂直地或基本垂直地延伸；这两个壁包括覆盖其高度的至少一部分的透明板。前壁的上部向前倾斜、突出以便使得操作者更加接近执行治疗的区域；此前壁也设有用于操作者手臂通过的两个孔：-第一通道孔布置在与侧壁形成的角部的附近，和-第二通道孔布置在前壁的自由边缘处，该第二通道孔横向开口，从而具有水平取向的圆弧或U形凹部的总体形式。

[0011] 这种防辐射屏风结构一方面为操作者提供良好的可见度，且另一方面对操作者在治疗范围内的定位提供很大舒适度。

[0012] 但是，现有的无菌外罩不适于这种形式的屏风。此外，现有的无菌外罩包括多个部分，该多个部分在应用至屏风时必须附装在一起，这需要多个人员的协作，从而这种操作并不是很简单且不能很迅速。此外，由于屏风的结构(不同)，该屏风并不总是被有效地覆盖。

发明内容

[0013] 由于这些原因，申请人研发了一种用于WO-03/088267中所述类型的防辐射屏风的新型无菌外罩，其结构允许单独一个人能够简单、快速并有效地进行装配。

[0014] 一旦施加这种无菌设备，该无菌设备被合适地保持在屏风上，其掉落的风险很小，这种外罩还确保对被保护的不同部分(特别是臂部通道孔)的有效覆盖。

[0015] 在这种情况下，根据本发明的无菌外罩由单一部件构成，该单一部件包括两个板，一个称为“内板”，另一个称为“外板”，所述板的形状构造成分别至少覆盖屏风的前壁的内表面和外表面(在其于相关联的臂部通道孔的下方和上方延伸的高度的至少一部分上覆盖)。这些内板和外板由一连接区连接在一起，该连接区的形状构造成和前壁的自由边缘的高度的至少一部分匹配，所述连接区包括一凹部，该凹部的形状构造成和横向开口的通道孔的边缘匹配；且这些内板和外板各自设有开口，该开口用于(分别)安置在另一通道孔的两侧，所述板中的一个的开口设有一个柔性管状元件，该柔性管状元件形成一种袖口(manchette)，所述袖口用于通过所述相对的孔，从而覆盖该相对的孔的边缘并确保该孔无菌。

[0016] 根据补充特征，内板和/或外板有利地延伸有一个或多个板，所述一个或多个板用于覆盖侧壁的内表面和/或外表面。

[0017] 根据本发明的另一特征，对于防辐射屏风，第一通道孔向前延伸有保护套管，该保护套管由防辐射材料制成，内板的开口延伸有柔性袖口，其长度适于覆盖-所述保护套管的内表面，以及-通过折叠而覆盖外表面的长度的至少一部分。有利地，内板的袖口的自由端设有弹性构件，该弹性构件布置成用于减小袖口的直径和(在通过所述套管且其自身向外翻折之后)形成适于围绕保护套管的外表面收紧/束紧的一种紧固带；此外，内板的此袖口可覆盖有一端封闭的护套(gaine)形可去除元件，所述护套用于促进所述袖口穿过保护套管的通过操作，且在所述通过操作之后被去除。

[0018] 同样在这种情况下，外板的开口也有利地延伸有柔性袖口，该柔性袖口用于覆盖保护套管的外表面的长度的至少一部分。

[0019] 另一方面，特别有利地，无菌外罩包括-由透明塑料材料制成的上部带，和-由外科用类型吸收性无纺材料制成的部分，该部分对应于所述外罩的下部带和/或对应于装备内板和/或外板的袖口，和/或对应于所述板之间的连接区；透明塑料材料和所述吸收性材料之间的相邻边缘由一个或多个接缝连接在一起。

[0020] 此外，这种外罩有利地包括用于将该外罩附装/固定于屏风的装置；优选地，这些附装装置包括合理地分布在所述外罩的上边缘上的吸垫。附加地或作为替代方案，这些附装装置也可以是布置在外罩的上边缘的长度的至少一部分上和/或外罩的端部边缘的至少一个的高度的至少一部分上的粘合材料带。

附图说明

[0021] 通过以下仅作为示例给出且在附图中示出的具体实施例的描述进一步描述本发明，但这些并不是限制性的，其中：

[0022] -图1是用于被根据本发明的无菌外罩部分覆盖的防辐射屏风的整体前视透视图；

[0023] -图2是根据本发明的无菌外罩的外表面的示意性、基本展开的侧视图，该无菌外罩适于覆盖图1的屏风；

[0024] -图3是图2的外罩的整体透视图，该外罩围绕外板和内板之间的连接区部分折叠；

[0025] -图4示出图1的防辐射屏风的前视透视图，该屏风现在装有图2和图3的无菌外罩；

[0026] -图5对应于图4的屏风的后视透视图；

[0027] -图6是沿图5的VI-VI的剖视图，即穿过允许操作者的臂部通过的屏风孔的水平面中的剖视图，从而示意性地示出无菌外罩就位时的布置。

具体实施方式

[0028] WO-A-03/088267中描述了用于被根据本发明的无菌外罩覆盖的防辐射屏风，该屏风对应于图1中的物体。

[0029] 防辐射屏风1主要包括前壁2，该前壁连接于竖直侧壁3，该竖直侧壁布置成垂直或基本垂直于前壁2。作为顶棚的附加壁4在此有利地设置在上述前壁2和侧壁3的上部凸缘之间。

[0030] 这种用于保护操作者免遭电离辐射放射的屏风包括由合适的防辐射材料制成的刚性板。各个板可被例如由铝制成的金属构架承载，该金属构架和一屏蔽体形成一体，该屏蔽体使得防辐射保护在每个连接处连续。该构架还可完全或部分地由防辐射材料模制而成。

[0031] 在这种情况下，前壁2包括由竖直的不透明板制成的下部5和由透明板制成的上部6。

[0032] 此透明板6设置成向前，即朝向操作区倾斜。这种倾斜允许操作者在执行治疗时前倾，且从而更靠近操作区，以便特别具有较好的可视性和较大的舒适度。

[0033] 侧壁3在侧面竖直延伸。该侧壁3也包括透明的上部板7和不透明的下部板8(仅在图5中示出)。透明板7的目的在于给操作者提供侧面可视性，特别是以便观察患者或可看到周围的器械。

[0034] 侧壁3适应前壁2的具有两个平面的(dièdre)形状；从而，透明板7具有大致为梯形的总体形状。

[0035] 该屏风的总体尺寸适于和尺寸有很大不同的操作者相适应。

[0036] 例如，前壁2和侧壁3可约为2m高。

[0037] 前壁2的内板5优选地向上延伸至和操作台的高度一致的高度；举例说明，此内板可延伸60cm至100cm之间的高度，优选接近80cm。透明上部板6优选从操作台的高度开始，即离地面约80cm至约2m的高度之间。

[0038] 前壁1的透明上部板6还设有用于供操作者的臂部通过的两个孔10和11以便允许操作者对患者执行治疗。

[0039] 其中一个孔10(也称为“第一孔”)大致为圆形。孔10位于由前壁2和侧壁3形成的角部的一侧且在该角部附近；因此适于操作者的左臂通过。

[0040] 为了增大对操作者的保护，孔10延伸有(例如“窗孔(iris)”形的)保护套管12，该保护套管12安装在合适的管状支承件12’上。保护套管12在医师对患者执行治疗的过程中患者所在的位置处向前突出。

[0041] 在此用于接纳操作者的右臂的另一孔11(称为“第二孔”)布置在前壁2的自由边缘13处，即在和侧壁3相对的边缘处。孔11横向开口且从而具有水平取向的圆弧或U形凹部的总体形状。孔11在此有利地设有可去除的环14。

[0042] 此孔11使得操作者易于将其臂部插入或抽出，并从而保持大的运动自由度。

[0043] 设置特别的结构化装置以允许孔10和11在透明板6的高度上竖直移动以便允许孔的高度与操作者的尺寸相适应。从而，这些孔10和11布置在透明板6中且也在设置在屏风1内的背衬板15中。

[0044] 这种包括上述保护套管12和环14的内部背衬板15设置成可被侧部轨道(未示出)引导平行于所述透明板6运动；该背衬板的位置例如通过与锚定指状件协作的定位部(都未示出)而设定。

[0045] 透明板6包括椭圆形/细长的开口10’和11’，该椭圆形开口的尺寸大于上述孔10和11，且其尺寸、形状和位置与背衬板15的行程(以及特别是相关联的套管12和环14的行程)相适应。

[0046] 在图2中以展开/平坦状态、且在图3中以部分折叠状态示出的根据本发明的无菌外罩20适于部分覆盖上面参照图1所述的防辐射屏风1。

[0047] 展开状态下的无菌外罩20(图2)具有纵向带或膜的形式，该带或膜主要由两部分21和22制成，这两部分的相对边缘由横向带23连接，该横向带形成横向连接区域。

[0048] 例如，外罩20的部分21和22的尺寸分别约为100cm×100cm和150cm×150cm。通常此尺寸和防辐射屏风1的尺寸相适应。

[0049] 外罩20由适于医用的两种柔性材料组装形成一体件。

[0050] 更具体地，两个部分21和22分别包括：

[0051] -“下部”带25或26，该下部带由例如基于聚丙烯40g/m2的外科用类型的吸收性无纺材料制成，和

[0052] -透明“上部”带27或28，该透明“上部”带包括柔性透明塑料膜，例如是约为70μm厚的透明聚丙烯。

[0053] “下部”带25、26在外罩20的整个长度上延伸，和“上部”带27、28一样；这两个纵向带被连接线29分隔开。

[0054] 连接区23由与用于板21和22的下部带25和26的材料类似的外科用类型吸收性无纺材料制成。

[0055] 吸收性材料带23、25、26和透明塑料材料带27和28在其相对边缘处通过接缝类型的连接装置联接在一起。

[0056] 更准确地，第一部分21(位于图2的右侧)也由两个板21a和21b制成，该两个板用于分别覆盖屏风的前壁2的前表面和其侧壁3的前表面的一部分。

[0057] 所述板21a，为了便于描述下文称为“外板”，具有和屏风1的前壁2相应的宽度。外板21a在透明上部带27处包括一圆形开口30，该圆形开口延伸有一袖口31，该袖口由柔性无纺材料(和用于下部带25和26的材料是相同的类型)制成。

[0058] 此第一部分21的另一板21b的宽度对应于侧壁3的宽度的一部分，且在这种情况下比此宽度的一半略多一些。

[0059] 无菌外罩20的第二部分22(位于图2的连接区23的左侧)由三个板22a、22b和22c制成，这三个板分别用于覆盖前壁2的内表面(即前壁2的后表面)、侧壁3的内表面和所述侧壁3的外表面的一部分。

[0060] 板22a的宽度与前壁2的宽度一致。在其透明带28中设有圆形开口33；开口33布置成与外板21a的开口30相对于连接区23对称。

[0061] 开口33也延伸有一袖口34，袖口34的自由边缘装有弹性构件35，该弹性构件适于减小袖口的直径。

[0062] 还应当注意袖口34的长度大于外板21a的袖口31的长度。

[0063] 连接区23用于和前壁2的自由边缘13匹配。因此，连接区23具有与此前壁2的厚度基本一致/相当的宽度。

[0064] 特别如图3所示，此区域23包括形成一种凹部的区段38，该凹部为大致水平取向的U形，且布置在设置于板21a和22a中的两个臂部通道开口30和33之间的高度/位置处。凹部38的形状和尺寸适于尽量和屏风1的开口凹部形式的臂部通道孔11的内边缘匹配。

[0065] 为使得将外罩20安装到屏风1上，外罩20还设有多个吸垫40，该吸垫布置在外罩的上边缘的长度上，在朝向屏风的一侧。此外，在板26的自由侧部边缘的下部，同样在朝向屏风的一侧布置有粘结带41。

[0066] 采用的粘合剂优选是“可再定位/可再粘贴”的类型。

[0067] 板22a和22b之间，以及板21a和21b之间的连接线的形状与屏风的透明板6的倾斜度相适应。

[0068] 此外，形成外罩20的各个板的形状和尺寸通常设置成使得此外罩20可适应于一定范围的尺寸略微变化的屏风。为了使得此适应性最佳，在外罩的用于覆盖屏风的自由侧部边缘的带的上端处布置弹性收紧区/束紧区42；通过合适地缝到透明板27和28上的弹性带43获得这些收紧区42以便对材料施加纵向张拉力。

[0069] 这样，外罩20包括用于在臂部通道孔10、11的任一侧，即在所述孔的上方和下方包裹屏风1的高度的一部分的材料带。屏风“包裹”高度可在80cm和120cm之间；有利地是约100cm。

[0070] 外罩20的上部(由透明板27和28形成)由于其透明性而给医师提供对操作区的视觉可达性，优选地，此上部27、28不会延伸得过高，从而不会妨碍对直立/垂直定位的控制设备的视觉可达性(但是，透明塑料膜是对视觉有轻微“干扰”的元件)。

[0071] 这里需要提醒的是外罩20的下部无纺部分(由板25和26形成)的生产技术；该下部无纺部分具有吸收液体的能力，这在本发明中是有利的。

[0072] 给屏风1安装外罩20是非常简单和快速的，下面结合图4至图6进行描述。

[0073] 最初，外罩20在无菌条件下包装在密封袋中，在该密封袋中外罩被合适地折叠以便减小其体积。

[0074] 在此包装中，内板22a的袖口34有利地容纳于护套44中，该护套在图2中以虚线示出。

[0075] 这个一端封闭的护套44用于促进外罩在屏风上的“无菌”安装。

[0076] 为了进行安装，操作者首先必须将外罩从其袋中取出，然后展开外罩；为此，可采取所有的常规预防措施以防止对该装置的污染(戴上手套、穿上罩衣等)。

[0077] 然后，操作者通过将连接区23定位成和前壁2的自由边缘13相对，并且使端板21b和22c的自由竖直边缘与侧壁3的外表面部分重叠而将外罩20的各个板21a、22a、22b、
21b和22c抵靠于屏风1的各个表面。

[0078] 通过将外罩的孔30和33分别在前壁2的内侧和外侧与屏风的孔10相对以及通过使用吸垫40而获得相应的合适的定位。

[0079] 然后，外罩的袖口31覆盖管状支承件12’的外表面和防辐射套管12的外表面；然后，操作者将袖口34从内侧到外侧穿过孔10，上述护套44有助于此操作。

[0080] 一旦执行治疗，操作者去除护套44；将袖口34的弹性自由端35围绕套管12朝向前壁2折叠，从而袖口也覆盖所述保护套管12的周向外表面以及与其相关联的袖口31的周向外表面(如图6所示)；然后，袖口34的弹性自由端35嵌入设置在管状支承件12’中的环状凹槽45中(参见图6)。

[0081] 应当注意，袖口34从而被有效地保持穿过通道孔10，且特别地能够抵抗医师的臂部穿过所述孔10的插入和退回运动。

[0082] 同时，操作者必须确保连接区23正确地与前壁2的自由边缘13匹配，且其凹部38容纳于臂部通道侧部孔11中。

[0083] 通常，在实践中证明以下操作是有利的：

[0084] -首先借助于相关联的吸垫40将板21a的上部边缘固定而覆盖屏风前壁2的外表面，

[0085] -使用侧部板21b的吸垫40将侧部板21b定位成抵靠侧壁3的外表面，[0086] -利用其自身的吸垫40相继粘贴板22a、22b和22c而完成覆盖操作。

[0087] 最后使用粘结带41将板22c的下部连接于板21b的外表面。

[0088] 由于吸垫40是可再定位的，操作者能够调节外罩20的位置，使得外罩20能和屏风最佳地配合。

[0089] 一旦外罩20被合适地应用(如图4至图6所示)，医师可对患者执行所设想的治疗措施。

[0090] 应当注意，透明带27和28布置成与屏风1的透明板6和7(在其部分高度处)相对，这保留了充分的视觉舒适性，同时确保用于患者的最佳卫生条件。同样，无菌袖口34和凹部38分别保护臂部通道孔10和11，这进一步减小患者被感染的危险。

[0091] 这种类型的无菌外罩是一次性的，一旦完成治疗措施，通过简单的拉扯就易于将该外罩从屏风分离。

[0092] 一般情况下，应当理解安装这种无菌外罩是特别简单和快速的，且可由单独一个操作者实现。这种外罩的另一优点在于确保对防辐射屏风的易于和医师的手或臂部接触区域的最佳覆盖。