一种治疗心虚胆怯病症的中药组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种新的治疗心虚胆怯病症的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：太子参、人参、西洋参、生黄芪、山药、白芍、党参、鹿茸、冬虫夏草、益智仁、熟地黄、当归、沙参、玉竹、黄精、女贞子、鳖甲、龟板、五味子、琥珀、苏合香、石菖蒲、蟾酥、冰片、麝香、柏子仁、远志、石决明、珍珠母、焦曲。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善心慌气短、气虚胸闷、惊恐不安、胆怯失眠、夜惊多梦、气虚乏力、自汗盗汗、心律失常等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

权利要求

1.一种治疗心虚胆怯病证的中药组合物，其特征是：由以下重量份的原料药制成：太子参10克、人参10克、西洋参10克、生黄芪50克、山药60克、白芍50克、党参50克、鹿茸

15克、冬虫夏草20克、益智仁20克、熟地黄30克、当归50克、沙参50克、玉竹50克、黄精

30克、女贞子20克、鳖甲15克、龟板15克、五味子30克、琥珀15克、苏合香30克、石菖蒲

50克、酸枣仁20克、柏子仁20克、远志20克、合欢皮20克、石决明20克、珍珠母15克、珍珠10克、朱砂5克、钩藤20克、生地黄30克、天门冬30克、麦门冬30克、焦麦芽50克、焦槟榔50克、焦曲100克、丹参30克、桃仁15克、红花15克、益母草50克、泽兰30克、牛膝

30克。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

4.权利要求1～3任意一项所述的中药组合物在制备治疗心虚胆怯病证药物中的应用。

说明书

一种治疗心虚胆怯病证的中药组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种治疗心虚胆怯病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗心虚胆怯病证的中药组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] 生性敏感、受突然的外界刺激，精神压力过大，以及一些疾病如：心血不足、心气衰弱、贫血、神经官能症等易导致心虚胆怯病证的发生，使神经内分泌系统功能紊乱，免疫功能下降，容易引发善惊易恐、心慌气短、心烦意乱、惶惶无措、失眠多梦等症状，本病虽没有生命之虞，但病情时好时坏，迁延不愈，严重者甚至不能正常生活和工作，使患者饱受痛苦。近年临床发病率有不断上升的趋势。

[0003] 现代医学对其缺乏有效的诊断手段和治疗措施，针对临床某一症状治疗，往往贻误病情，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗心虚胆怯病证的辨病与辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出镇惊定志，养心安神的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗心虚胆怯病证的中药组合物。

[0004] 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

[0005] 本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗心虚胆怯病证的中药组合物。

[0006] 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

[0007] 本发明的一种治疗心虚胆怯病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

[0008] 太子参1～50克、人参1～50克、西洋参1～30克、生黄芪1～150克、山药1～100克、白芍1～100克、党参1～100克、鹿茸1～50克、冬虫夏草1～50克、益智仁1～
50克、熟地黄1～100克、当归1～150克、沙参1～100克、玉竹1～100克、黄精1～50克、女贞子1～50克、鳖甲1～50克、龟板1～50克、五味子1～100克、琥珀1～30克、苏合香1～50克、石菖蒲1～100克、酸枣仁1～100克、柏子仁1～100克、远志1～50克、合欢皮1～100克、石决明1～50克、珍珠母1～30克、珍珠1～20克、朱砂1～10克。

[0009] 优选为：

[0010] 太子参10克、人参10克、西洋参10克、生黄芪50克、山药60克、白芍50克、党参50克、鹿茸15克、冬虫夏草20克、益智仁20克、熟地黄30克、当归50克、沙参50克、玉竹
50克、黄精30克、女贞子20克、鳖甲15克、龟板15克、五味子30克、琥珀15克、苏合香30克、石菖蒲50克、酸枣仁20克、柏子仁20克、远志20克、合欢皮20克、石决明20克、珍珠母15克、珍珠10克、朱砂5克。

[0011] 本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

[0012] 钩藤1～50克、生地黄1～100克、天门冬1～100克、麦门冬1～100克、焦麦芽1～100克、焦槟榔1～100克、焦曲1～150克、丹参1～50克、桃仁1～50克、红花1～50克、益母草1～150克、泽兰1～50克、牛膝1～100克、鸡血藤1～50克、王不留行1～50克、刘寄农1～50克、水蛭1～10克、全瓜蒌1～150克、蟾酥1～20克、樟脑
1～50克、冰片1～50克、麝香1～10克。

[0013] 优选为：

[0014] 钩藤20克、生地黄30克、天门冬30克、麦门冬30克、焦麦芽50克、焦槟榔50克、焦曲100克、丹参30克、桃仁15克、红花15克、益母草50克、泽兰30克、牛膝30克、鸡血藤20克、王不留行30克、刘寄农20克、水蛭10克、全瓜蒌50克、蟾酥5克、樟脑15克、冰片5克、麝香1克。

[0015] 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

[0016] 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。这是泰一和浦(北京)中医药研究院专利战略的重要内容。

[0017] 泰一和浦专利战略的构建，便于中医药实现标准化、规模化、工业化、现代化和产业化。为传统中医药发展与创新开辟了一条符合中医药自身规律的道路。

[0018] 本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

[0019] 用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

[0020] 本发明针对心虚胆怯病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

[0021] 以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[0022] [实施例1]胶囊剂的制备

[0023] 按以下重量份称取各原料：太子参10克、人参10克、西洋参10克、生黄芪50克、山药60克、白芍50克、党参50克、鹿茸15克、冬虫夏草20克、益智仁20克、熟地黄30克、当归50克、沙参50克、玉竹50克、黄精30克、女贞子20克、鳖甲15克、龟板15克、五味子30克、琥珀15克、苏合香30克、石菖蒲50克、酸枣仁20克、柏子仁20克、远志20克、合欢皮20克、石决明20克、珍珠母15克、珍珠10克、朱砂5克、钩藤20克、生地黄30克、天门冬30克、麦门冬30克、焦麦芽50克、焦槟榔50克、焦曲100克、丹参30克、桃仁15克、红花15克、益母草50克、泽兰30克、牛膝30克。

[0024] 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[0025] [实施例2]颗粒剂的制备

[0026] 按以下重量份称取各原料：太子参10克、人参10克、西洋参10克、生黄芪50克、山药60克、白芍50克、党参50克、鹿茸15克、冬虫夏草20克、益智仁20克、熟地黄30克、当归50克、沙参50克、玉竹50克、黄精30克、女贞子20克、鳖甲15克、龟板15克、五味子30克、琥珀15克、苏合香30克、石菖蒲50克、酸枣仁20克、柏子仁20克、远志20克、合欢皮20克、石决明20克、珍珠母15克、珍珠10克、朱砂5克、钩藤20克、生地黄30克、天门冬30克、麦门冬30克、焦麦芽50克、焦槟榔50克、焦曲100克、丹参30克、桃仁15克、红花15克、益母草50克、泽兰30克、牛膝30克。

[0027] 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[0028] [实施例3]片剂的制备

[0029] 按照以下重量份称取各原料：太子参10克、人参10克、西洋参10克、生黄芪50克、山药60克、白芍50克、党参50克、鹿茸15克、冬虫夏草20克、益智仁20克、熟地黄30克、当归50克、沙参50克、玉竹50克、黄精30克、女贞子20克、鳖甲15克、龟板15克、五味子30克、琥珀15克、苏合香30克、石菖蒲50克、酸枣仁20克、柏子仁20克、远志20克、合欢皮20克、石决明20克、珍珠母15克、珍珠10克、朱砂5克、钩藤20克、生地黄30克、天门冬30克、麦门冬30克、焦麦芽50克、焦槟榔50克、焦曲100克、丹参30克、桃仁15克、红花15克、益母草50克、泽兰30克、牛膝30克。

[0030] 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[0031] [实施例4]丸剂的制备

[0032] 按照以下重量份称取各原料：太子参10克、人参10克、西洋参10克、生黄芪50克、山药60克、白芍50克、党参50克、鹿茸15克、冬虫夏草20克、益智仁20克、熟地黄30克、当归50克、沙参50克、玉竹50克、黄精30克、女贞子20克、鳖甲15克、龟板15克、五味子30克、琥珀15克、苏合香30克、石菖蒲50克、酸枣仁20克、柏子仁20克、远志20克、合欢皮20克、石决明20克、珍珠母15克、珍珠10克、朱砂5克、钩藤20克、生地黄30克、天门冬30克、麦门冬30克、焦麦芽50克、焦槟榔50克、焦曲100克、丹参30克、桃仁15克、红花15克、益母草50克、泽兰30克、牛膝30克。

[0033] 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[0034] [实施例5]口服液的制备

[0035] 按照以下重量份称取各原料：太子参10克、人参10克、西洋参10克、生黄芪50克、山药60克、白芍50克、党参50克、鹿茸15克、冬虫夏草20克、益智仁20克、熟地黄30克、当归50克、沙参50克、玉竹50克、黄精30克、女贞子20克、鳖甲15克、龟板15克、五味子30克、琥珀15克、苏合香30克、石菖蒲50克、酸枣仁20克、柏子仁20克、远志20克、合欢皮20克、石决明20克、珍珠母15克、珍珠10克、朱砂5克、钩藤20克、生地黄30克、天门冬30克、麦门冬30克、焦麦芽50克、焦槟榔50克、焦曲100克、丹参30克、桃仁15克、红花15克、益母草50克、泽兰30克、牛膝30克。

[0036] 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规[0037] 定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[0038] [实验例]本发明中药组合物治疗心虚胆怯病证患者的临床疗效观察实验[0039] 一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗113例患者，其中男48例，女65例；年龄最大者78岁，年龄最小者只有4岁。

[0040] 治疗方法：

[0041] 用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

[0042] 疗程：一个月为一疗程，共治疗4个疗程。

[0043] 疗效评价标准

[0044] 治愈：心慌气短、惊恐不安、胆怯失眠、夜惊多梦等症状完全消失。心率及心电图检查指标完全正常，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。

[0045] 显效：心慌气短、惊恐不安、胆怯失眠、夜惊多梦等症状基本消失。心率及心电图检查指标接近正常，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神焕发。

[0046] 有效：心慌气短、惊恐不安、胆怯失眠、夜惊多梦等症状改善。心率及心电图检查指标时有正常，患者偶尔会有不良感觉，心情相对舒畅，精神较好。

[0047] 无效：体征无任何改变，症状如前，胆怯心惊，精神萎靡不振。

[0048] 典型病例：

[0049] 1、何某，女，34岁，职员。

[0050] 近两个月来，睡眠质量严重下降，睡不香、睡不甜、难入睡，往往要隔三四天才能好好地睡上一觉。然而，即便是这难得的入睡，持续时间也仅仅只有3？小时，且常常在噩梦中惊醒，醒后即使闭着眼睛，也是满脑子乱七八糟的杂事，无法入眠，由于睡不好，每天晨起后，只觉得头昏脑涨，全身疲倦无力，而且一整天心神不宁，易受惊吓，甚至同事说话大点声她都受不了，与同事关系紧张。

[0051] 服用本发明中药组合物1月后，睡眠有所改善，情绪有所好转，继服本发明中药组合物1月，睡眠转佳，情绪稳定，精神渐振，又服本发明中药组合物2月，完全正常，夜能寐酣，与同事相处融洽，精神及精力好于往常。

[0052] 2、张某，女，36岁，会计。

[0053] 患者平素胆小，前天看到一场车祸后，心悸不宁，善惊易恐，坐卧不安，不寐多梦而易惊醒，恶闻声响，食少纳呆，苔薄白，脉细数弦。经医院检查，未发现异常。

[0054] 服用本发明中药组合物1月后，睡眠有所改善，情绪日渐好转，续服本发明中药组合物1月，食欲增加，睡眠好转，情绪稳定，症状大为改观，又服本发明中药组合物2月，症状全部消失，患者已痊愈。

[0055] 3、李某，男，35岁，工程师。

[0056] 害怕大的声音，例如：在放鞭炮的时候，身体就会颤抖一下，有时候就连稍微大声的说话声音、电话响起时候，身体就要颤抖下，在不注意时候，旁边路过人，都会害怕，在医院治疗多次，但是都没有结果。少寐多梦，易惊醒，食少纳呆，健忘头晕，神疲少言，舌淡苔白，脉弱。

[0057] 服用本发明中药组合物1月后，睡眠有所改善，怕声响日渐好转，续服本发明中药组合物1月，食欲增加，情绪稳定，记忆力明显提高，症状大为改观，又服本发明中药组合物1月，所有症状消失，患者完全正常，精力充沛，好于往初。

[0058] 4、黄某，女，29岁，教师。

[0059] 课教得不错，就是性格敏感多疑。上课时学生在下面小声说话，她就以为是在针对她，扔下粉笔就把学生骂一顿，课也没上好，有时候同事们在说悄悄话，她觉得别人在说她坏话。时间长了，她的睡眠质量严重下降，入睡困难，且常常被噩梦惊醒，整天心神不宁。与学生、同事的关系都较为紧张。

[0060] 服用本发明中药组合物1周后，睡眠有所改善，情绪日渐好转，续服本发明中药组合物1月，精神面貌大为改观，心情舒畅，为人态度和蔼，睡眠好转，情绪稳定，与学生、同事的关系都有较大改善，又服本发明中药组合物2月，症状全部消失，患者生活、工作全部正常。

[0061] 5、张某，男，34岁，经理。

[0062] 一年前升任经理，工作较忙，经常加班，压力很大，近半年常自觉心神不宁，难以入睡，噩梦连连，容易惊醒，终日惶惶无措，记忆力明显减退，刚刚想的事情常常转头就忘了，严重影响了工作，业绩连续下滑，上司很不满意，多次到医院检查，均为有任何指标异常。

[0063] 服用本发明中药组合物1个月后，睡眠显著改善，情绪逐渐稳定，继服本发明中药组合物1个月，症状大为改观，记忆力显著提高，工作业绩不断提升，领导提出表扬，又服本发明中药组合物巩固治疗1个月，完全恢复正常，自觉精力及记忆力好于往常。

[0064] 6、刘某，男，17岁，学生。

[0065] 高三，学习努力，晚上一般都在十二点以后睡觉，但是最初2次考试成绩较以往有所下降，老师和家长都对其进行了批评，近两月常心神不宁，总担心考试考不好，再受到批评，可是成绩却偏偏总是不理想，患者精神压力很大，少寐多梦，易在噩梦中惊醒，食少纳呆，健忘头晕，神疲少言，舌淡苔白，脉弱，严重影响了正常的学习和生活。

[0066] 服用本发明中药组合物1周后，患者情绪逐渐稳定，睡眠明显改善，食量增加，继服本发明中药组合物1个月，症状大为改观，记忆力显著提升，工学习成绩不断提高，又服本发明中药组合物2个月，患者情绪乐观，所有症状全部消失，自我感觉良好，精神焕发，学习生活完全正常。

[0067] 7、李某，女，27岁，职员。

[0068] 3年前剖腹产生一孩，出院后老感到头晕头疼，心虚气短，还时常便秘，经查是贫血引起的低血压，血压80/40mmHg，药疗食疗都无效，而且不断加重，常虚烦不得眠，入睡后又易惊醒，终日惕惕，心神不安，胆怯恐惧，遇事易惊，并有心悸，气短，自汗，舌质淡，脉弦细。

[0069] 服用本发明中药组合物1周后，血压100/50mmHg，症状显著改善，继服本发明中药组合物2个月，血压110/70mmHg，症状大为改观，患者情绪稳定，睡眠显著改善，又服本发明中药组合物1个月，血压正常，症状全部消失，患者痊愈。

[0070] 8、杨某，男，33岁，警察。