一种治疗气喘的中药组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种新的治疗气喘的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：杏仁、百部、紫苑、款冬花、桑白皮、葶苈子、枇杷叶、白果、桔梗、白前、贝母、前胡、竹茹、麻黄根、防风、羌活、藁本、薄荷、葛根、黄芩、秦皮、苦参、瓜蒌子等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：咳嗽、咯痰，呼吸困难，肺部有哮鸣音，胸闷气急，喘息及气喘等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

权利要求

1.一种治疗气喘的中药组合物，其特征是：由以下重量份的原料药制成：杏仁10份、百部15份、紫苑15份、款冬花15份、紫苏子15份、桑白皮30份、葶苈子20份、枇杷叶20份、白果20份、桔梗15份、白前15份、贝母15份、天竺黄15份、前胡15份、紫苏10份、防风30份、羌活20份、藁本15份、薄荷10份、牛蒡子15份、蝉蜕10份、淡豆豉15份、葛根20份、桑叶20份、菊花10份、浮萍15份、乌药15份、瓜蒌子30份、石决明15份、代赭石10份、天麻20份、白僵蚕10份、天花粉20份、淡竹叶10份、黄芩15份、秦皮15份、紫草15份、金银花15份、连翘10份、紫花地丁15份、青黛15份、土茯苓20份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15份、生黄芪30份、白芍20份、山药50份、神曲30份、麦芽20份。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

4.权利要求1～3任一项所述的中药组合物在制备治疗气喘药物中的应用。

说明书

一种治疗气喘的中药组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种治疗气喘的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗气喘的中药组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] 气喘的发病机制尚不完全清楚，多数人认为，变态反应、气道慢性炎症、气道反应性增高及植物神经功能障碍等因素相互作用，共同参与发病过程。发作时病人主要表现是呼气时很困难，并有咳嗽、咯痰等症状，肺部有哮鸣音。如果忽视治疗，会伴随终身，不管发作与否，经常有胸闷气急，平时即有喘息及气喘样呼吸，病人多不能参加一般工作，多迁延不愈，反复发作，造成病人精神和肉体上的很大痛苦，近年临床发病率有不断上升的趋势。

[0003] 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗气喘的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出宣肺平喘、开胸利膈、疏肝理气的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗气喘的中药组合物。

[0004] 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

[0005] 本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗气喘的中药组合物。

[0006] 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

[0007] 本发明的一种治疗气喘的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

[0008] 杏仁1～50份、百部1～50份、紫苑1～50份、款冬花1～50份、紫苏子1～50份、桑白皮1～100份、葶苈子1～100份、枇杷叶1～100份、白果1～100份、磁石1～50份、琥珀1～50份、桔梗1～50份、白前1～50份、贝母1～50份、礞石1～50份、天竺黄1～50份、前胡1～50份、竹茹1～50份、瓦楞子1～50份、麻黄根1～50份、紫苏
1～50份、防风1～100份、羌活1～100份、藁本1～50份、薄荷1～30份、牛蒡子1～
50份、蝉蜕1～30份、淡豆豉1～50份、葛根1～100份、桑叶1～100份、菊花1～50份、浮萍1～50份、乌药1～50份、瓜蒌子1～100份、西洋参1～30份、人参1～30份、石决明1～100份、代赭石1～30份、天麻1～100份、白僵蚕1～50份、天花粉1～100份。

[0009] 优选为：

[0010] 杏仁10份、百部15份、紫苑15份、款冬花15份、紫苏子15份、桑白皮30份、葶苈子20份、枇杷叶20份、白果20份、磁石10份、琥珀10份、桔梗15份、白前15份、贝母15份、礞石10份、天竺黄15份、前胡15份、竹茹10份、瓦楞子15份、麻黄根15份、紫苏10份、防风30份、羌活20份、藁本15份、薄荷10份、牛蒡子15份、蝉蜕10份、淡豆豉15份、葛根20份、桑叶20份、菊花10份、浮萍15份、乌药15份、瓜蒌子30份、西洋参10份、人参
10份、石决明15份、代赭石10份、天麻20份、白僵蚕10份、天花粉20份。

[0011] 本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

[0012] 生石膏1～50份、知母1～50份、淡竹叶1～50份、黄芩1～50份、秦皮1～50份、苦参1～50份、生地黄1～50份、牡丹皮1～50份、紫草1～50份、金银花1～100份、连翘1～50份、紫花地丁1～50份、青黛1～50份、土茯苓1～100份、地骨皮1～100份、银柴胡1～50份、胡黄连1～50份、生黄芪1～120份、党参1～100份、白芍1～
100份、山药1～150份、神曲1～100份、麦芽1～100份、莱菔子1～50份、香附1～100份、陈皮1～100份。

[0013] 优选为：

[0014] 生石膏15份、知母10份、淡竹叶10份、黄芩15份、秦皮15份、苦参15份、生地黄15份、牡丹皮15份、紫草15份、金银花15份、连翘10份、紫花地丁15份、青黛15份、土茯苓20份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15份、生黄芪30份、党参20份、白芍20份、山药50份、神曲30份、麦芽20份、莱菔子15份、香附30份、陈皮20份。

[0015] 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

[0016] 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

[0017] 本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

[0018] 用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

[0019] 本发明针对气喘患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

[0020] 以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[0021] [实施例1 ] 胶囊剂的制备

[0022] 按以下重量份称取各原料：杏仁10份、百部15份、紫苑15份、款冬花15份、紫苏子15份、桑白皮30份、葶苈子20份、枇杷叶20份、白果20份、桔梗15份、白前15份、贝母15份、天竺黄15份、前胡15份、紫苏10份、防风30份、羌活20份、藁本15份、薄荷10份、牛蒡子15份、蝉蜕10份、淡豆豉15份、葛根20份、桑叶20份、菊花10份、浮萍15份、乌药
15份、瓜蒌子30份、石决明15份、代赭石10份、天麻20份、白僵蚕10份、天花粉20份、淡竹叶10份、黄芩15份、秦皮15份、紫草15份、金银花15份、连翘10份、紫花地丁15份、青黛15份、土茯苓20份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15份、生黄芪30份、白芍20份、山药50份、神曲30份、麦芽20份。

[0023] 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[0024] [实施例2 ] 颗粒剂的制备

[0025] 按以下重量份称取各原料：杏仁10份、百部15份、紫苑15份、款冬花15份、紫苏子15份、桑白皮30份、葶苈子20份、枇杷叶20份、白果20份、桔梗15份、白前15份、贝母15份、天竺黄15份、前胡15份、紫苏10份、防风30份、羌活20份、藁本15份、薄荷10份、牛蒡子15份、蝉蜕10份、淡豆豉15份、葛根20份、桑叶20份、菊花10份、浮萍15份、乌药
15份、瓜蒌子30份、石决明15份、代赭石10份、天麻20份、白僵蚕10份、天花粉20份、淡竹叶10份、黄芩15份、秦皮15份、紫草15份、金银花15份、连翘10份、紫花地丁15份、青黛15份、土茯苓20份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15份、生黄芪30份、白芍20份、山药50份、神曲30份、麦芽20份。

[0026] 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[0027] [实施例3 ] 片剂的制备

[0028] 按以下重量份称取各原料：杏仁10份、百部15份、紫苑15份、款冬花15份、紫苏子15份、桑白皮30份、葶苈子20份、枇杷叶20份、白果20份、桔梗15份、白前15份、贝母15份、天竺黄15份、前胡15份、紫苏10份、防风30份、羌活20份、藁本15份、薄荷10份、牛蒡子15份、蝉蜕10份、淡豆豉15份、葛根20份、桑叶20份、菊花10份、浮萍15份、乌药
15份、瓜蒌子30份、石决明15份、代赭石10份、天麻20份、白僵蚕10份、天花粉20份、淡竹叶10份、黄芩15份、秦皮15份、紫草15份、金银花15份、连翘10份、紫花地丁15份、青黛15份、土茯苓20份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15份、生黄芪30份、白芍20份、山药50份、神曲30份、麦芽20份。

[0029] 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[0030] [实施例4 ] 丸剂的制备

[0031] 按以下重量份称取各原料：杏仁10份、百部15份、紫苑15份、款冬花15份、紫苏子15份、桑白皮30份、葶苈子20份、枇杷叶20份、白果20份、桔梗15份、白前15份、贝母15份、天竺黄15份、前胡15份、紫苏10份、防风30份、羌活20份、藁本15份、薄荷10份、牛蒡子15份、蝉蜕10份、淡豆豉15份、葛根20份、桑叶20份、菊花10份、浮萍15份、乌药
15份、瓜蒌子30份、石决明15份、代赭石10份、天麻20份、白僵蚕10份、天花粉20份、淡竹叶10份、黄芩15份、秦皮15份、紫草15份、金银花15份、连翘10份、紫花地丁15份、青黛15份、土茯苓20份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15份、生黄芪30份、白芍20份、山药50份、神曲30份、麦芽20份。

[0032] 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[0033] [实施例5 ] 口服液的制备

[0034] 按以下重量份称取各原料：杏仁10份、百部15份、紫苑15份、款冬花15份、紫苏子15份、桑白皮30份、葶苈子20份、枇杷叶20份、白果20份、桔梗15份、白前15份、贝母15份、天竺黄15份、前胡15份、紫苏10份、防风30份、羌活20份、藁本15份、薄荷10份、牛蒡子15份、蝉蜕10份、淡豆豉15份、葛根20份、桑叶20份、菊花10份、浮萍15份、乌药
15份、瓜蒌子30份、石决明15份、代赭石10份、天麻20份、白僵蚕10份、天花粉20份、淡竹叶10份、黄芩15份、秦皮15份、紫草15份、金银花15份、连翘10份、紫花地丁15份、青黛15份、土茯苓20份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15份、生黄芪30份、白芍20份、山药50份、神曲30份、麦芽20份。

[0035] 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至[0036] 规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[0037] [实验例 ] 本发明中药组合物治疗气喘患者的临床疗效观察实验

[0038] 一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗116例患者，其中男79例，女37例；年龄最大者78岁，年龄最小者只有8岁。

[0039] 二、治疗方法：

[0040] 用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下： 1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

[0041] 疗程：一个月为一疗程，共治疗6疗程。

[0042] 三、疗效评价标准

[0043] 治愈：体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。

[0044] 显效：体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。

[0045] 有效：体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。

[0046] 无效：体征无改变，症状如前。

[0047] 四、典型病例：

[0048] 1、方某，男，8岁。

[0049] 患儿患气喘5年，呼吸困难，不能剧烈活动，免疫力越来越差，经常感冒，感冒后必犯气喘，近年来气喘越犯越重，每天下半夜至凌晨总犯咳嗽继则气喘，经常半夜去医院治疗，经中西医治疗未见好转，每天雾化治疗也不能控制病情。

[0050] 服用本发明中药组合物15日，晚上不再咳嗽，也不气喘，可夜卧安睡。继服本发明中药组合物2个月，气喘显著减轻，呼吸较顺畅，体质明显增强，可从事适量体育运动，病情稳定，症状大为改观。继服本发明中药组合物3月余，症状全部消失，随访3年未见复发。

[0051] 2、闵某，男，26岁,工人。

[0052] 从小体质较弱，反复感冒，15周岁一次感冒后开始，清早打喷嚏，眼睛及鼻子开始发痒，过一二天开始咳嗽，鼻涕很多，打点滴一周后，有所好转，但不明显，而且经常张着嘴睡觉，鼻子总让人感觉不通气，呼噜呼噜的，呼吸很困难，一感冒，就感到呼吸不畅，气喘，医生开些顺尔宁，阿斯美，舒弗美以及啧雾剂普米克，症状可以治疗，但反复发作，一直持续了6年左右，由于经常用激素，身体显得虚胖，苦不堪言。

[0053] 服用本发明中药组合物15日，呼吸较前比顺畅，咳喘减轻，鼻涕减少。继服本发明中药组合物1个月，气喘显著缓解，病情稳定，症状大为改观。继服本发明中药组合物2月余，完全康复，症状全无，回访一切正常。

[0054] 3、王某，女，62岁，农民。

[0055] 患支气管炎、气喘30多年了，病情很严重，家里人为了安全，让他随身携带气雾剂以备急用。多年来为了治疗气管炎、气喘，家里花的钱不计其数，可是病情却时好时坏，很不稳定，经常在夜间或清晨被憋醒，就再也睡不着，浑身冒冷汗，喘不过气，就那么一直坐到天亮。

[0056] 服用本发明中药组合物15日，气喘减轻，睡眠中被憋醒次数明显减少。继服本发明中药组合物1个月，气喘大减，不再随身携带气雾剂，病情大为改观。继服本发明中药组合物2月余，全部正常，随访至今，气喘未反复。

[0057] 4、程某，男，58岁，干部。

[0058] 患者经常气喘，不能干活，二楼也上不去，走路快、长皆气喘，冬天就更重，经常性感冒，流鼻涕、咽喉疼、咳嗽、鼻子出气发烧，呼吸道、肺感染，气喘，越是气喘越有痰，反复发作，不敢见烟，动则重。以前每天不是服安茶碱就是服肺保三效片、克喘素，中草药也吃了几百剂，吃的头发脱落、手颤抖，但也没有办法。

[0059] 服用本发明中药组合物7日，气喘减轻，余症均有缓解，病情逐渐稳定。继服本发明中药组合物15日，气喘大为缓解，可以轻松上下五楼，其他中西药均停用，病情得到了很大的改善。继服本发明中药组合物1个月，气喘已平，症状消失，病情康复，回访至今，未见反复。

[0060] 5、毛某，女，59岁，退休干部。

[0061] 气喘病史已有十三年之久。多发于冬春二季，最近持续发作二月余，近一月来咳喘尤剧，咳嗽咯痰不爽，胸脘窒闷，气喘不能平卧，痰多白沫，夹有黄稠痰，流涕，不思饮食，舌质淡青，苔薄腻，脉滑数。近来每天服麻黄素12片，分3次吞服，仍无效果。听诊：两肺可闻及哮鸣音。

[0062] 服用本发明中药组合物7日，咳嗽气喘明显减轻，已能平卧，胸闷渐舒，近日已停服麻黄素。继服本发明中药组合物7日，气喘已平，流涕已止，纳食已香，尚有咳嗽。继服本发明中药组合物15日，咳喘均平，症状消失，听诊两肺未闻哮鸣音。

[0063] 6、白某，男，44岁，教师。

[0064] 患者自10年前发气喘以后，每年发作，一直服西药控制，来诊时患者呼吸困难，气喘不能平卧，咳嗽痰多白稠，精神萎靡，小便不能控制，苔薄质淡红，脉细。

[0065] 服用本发明中药组合物10日，气喘、咳嗽明显缓解，余症亦减，病状明显好转。继服本发明中药组合物20日，症减，痰量减少、咯痰畅，能平卧，大便正常，精神佳，已经上班工作。继服本发明中药组合物1个月，西药全部停服，症状好转稳定。

[0066] 7、苏某某，女，35岁，职员。

[0067] 喘息，呼吸气促，胸部胀闷，咳嗽已两个多月，先用西药治之不效，后又以中成药治之仍不效。阵阵咳嗽，呼吸深长费力，以呼出为快，胸满闷塞，并时时感到咽喉有阻塞感，卧不能安，粘痰甚难咯出，口苦口干，舌苔黄白而腻，脉滑而数。X线胸片肺部有片状阴影。

[0068] 服用本发明中药组合物20日，喘息、气促减轻，咳嗽缓解，痰可咳出。继服本发明中药组合物30日，咳喘已微，能平卧安眠。继服本发明中药组合物30日，诸症已平，心胸舒