一种治疗痢疾的中药组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种新的治疗痢疾的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：黄连、白术、苍术、厚朴、神曲、炙乳香、炙没药、泽泻、车前子、吴茱萸、陈皮、当归、白芍、黄芩、牡蛎、赤石脂、银柴胡、香附、芡实米、山药、龙骨、苦参、秦皮、党参等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：腹泻、痢疾、腹痛，里急后重，消化不良，饮食难下，噤口等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

权利要求

1.一种治疗痢疾的中药组合物，其特征是：由以下重量份的原料药制成：黄连20份、苍术30份、厚朴30份、茯苓100份、神曲50份、炙乳香15份、炙没药15份、银柴胡15份、薏苡仁30份、车前子20份、砂仁15份、白豆蔻15份、佩兰15份、陈皮50份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、乌梅15份、黄芩30份、牡蛎20份、秦皮20份、赤石脂20份、龙骨15份、苦参

20份、延胡索20份、浮小麦30份、禹余粮20份、芡实米30份、肉豆蔻20份、肉桂15份、干姜15份、生黄芪30份、党参20份。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

4.权利要求1～3任一项所述的中药组合物在制备治疗痢疾药物中的应用。

说明书

一种治疗痢疾的中药组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种治疗痢疾的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗痢疾的中药组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] 痢疾是指凡外感淫邪，内伤情志，饮食所伤，损及胃肠道，引起大便次数增多，里急后重为主要特征的肠道疾病。粪质溏薄或完谷不化，甚至泻出如水样，日数十行等症，大便溏薄势缓者称为泄，大便如水样而直下者称为泄泻，由于长时间肠道炎症发作，致使肠道粘膜脱落，并最终表现出便血，脓血样便的典型症状，从而出现痢疾病证。本证可见于多种疾病，为临床常见病，尤以婴幼儿最为多发，一年四季均可发生，但以夏秋两季多见。

[0003] 现代医学针对痢疾的临床症状，一般以输液治疗，但往往需要少则10多天，重者甚至一个多月时间，而治疗效果往往达不到预期目的，患者腹痛、内急，随时随地就要如厕，里急后重而痛苦不堪。为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗泻痢的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出疏肝健脾、调理气机、固涩止泻的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗泻痢的中药组合物。

[0004] 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

[0005] 本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗痢疾的中药组合物。

[0006] 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

[0007] 本发明的一种治疗痢疾的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

[0008] 黄连1～60份、白术1～120份、苍术1～100份、厚朴1～120份、茯苓1～150份、神曲1～150份、麦芽1～100份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、银柴胡1～100份、薏苡仁1～120份、泽泻1～100份、车前子1～50份、砂仁1～50份、白豆蔻1～100份、佩兰1～50份、吴茱萸1～60份、陈皮1～150份、侧柏叶炭1～60份、地榆炭1～60份、当归1～120份、白芍1～120份、姜黄1～100份、乌梅1～60份、黄芩1～120份、牡蛎1～100份、秦皮1～50份、赤石脂1～60份、龙骨1～100份、苦参1～100份。

[0009] 优选为：

[0010] 黄连20份、白术30份、苍术30份、厚朴30份、茯苓100份、神曲50份、麦芽30份、炙乳香15份、炙没药15份、银柴胡15份、薏苡仁30份、泽泻20份、车前子20份、砂仁15份、白豆蔻15份、佩兰15份、吴茱萸20份、陈皮50份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、当归30份、白芍30份、姜黄15份、乌梅15份、黄芩30份、牡蛎20份、秦皮20份、赤石脂20份、龙骨15份、苦参20份。

[0011] 本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

[0012] 香附1～120份、广木香1～100份、延胡索1～120份、刘寄农1～100份、山药1～120份、浮小麦1～100份、禹余粮1～120份、芡实米1～100份、肉豆蔻1～100份、肉桂1～100份、干姜1～50份、苏合香1～100份、连翘1～50份、公英1～100份、生黄芪1～150份、党参1～100份。

[0013] 优选为：

[0014] 香附30份、广木香20份、延胡索20份、刘寄农20份、山药30份、浮小麦30份、禹余粮20份、芡实米30份、肉豆蔻20份、肉桂15份、干姜15份、苏合香20份、连翘20份、公英20份、生黄芪30份、党参20份。

[0015] 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

[0016] 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

[0017] 本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

[0018] 用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次3～5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次3～5克，温水送服。5）散剂：每天三次，每次
2～4克，温水送服。

[0019] 本发明针对痢疾患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

[0020] 以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[0021] [实施例1 ] 胶囊剂的制备

[0022] 按以下重量份称取各原料：黄连20份、苍术30份、厚朴30份、茯苓100份、神曲50份、炙乳香15份、炙没药15份、银柴胡15份、薏苡仁30份、车前子20份、砂仁15份、白豆蔻15份、佩兰15份、陈皮50份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、乌梅15份、黄芩30份、牡蛎20份、秦皮20份、赤石脂20份、龙骨15份、苦参20份、延胡索20份、浮小麦30份、禹余粮
20份、芡实米30份、肉豆蔻20份、肉桂15份、干姜15份、生黄芪30份、党参20份。

[0023] 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[0024] [实施例2 ] 颗粒剂的制备

[0025] 按以下重量份称取各原料：黄连20份、苍术30份、厚朴30份、茯苓100份、神曲50份、炙乳香15份、炙没药15份、银柴胡15份、薏苡仁30份、车前子20份、砂仁15份、白豆蔻15份、佩兰15份、陈皮50份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、乌梅15份、黄芩30份、牡蛎20份、秦皮20份、赤石脂20份、龙骨15份、苦参20份、延胡索20份、浮小麦30份、禹余粮
20份、芡实米30份、肉豆蔻20份、肉桂15份、干姜15份、生黄芪30份、党参20份。 [0026] 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[0027] [实施例3 ] 片剂的制备

[0028] 按以下重量份称取各原料：黄连20份、苍术30份、厚朴30份、茯苓100份、神曲50份、炙乳香15份、炙没药15份、银柴胡15份、薏苡仁30份、车前子20份、砂仁15份、白豆蔻15份、佩兰15份、陈皮50份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、乌梅15份、黄芩30份、牡蛎20份、秦皮20份、赤石脂20份、龙骨15份、苦参20份、延胡索20份、浮小麦30份、禹余粮
20份、芡实米30份、肉豆蔻20份、肉桂15份、干姜15份、生黄芪30份、党参20份。 [0029] 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[0030] [实施例4 ] 丸剂的制备

[0031] 按以下重量份称取各原料：黄连20份、苍术30份、厚朴30份、茯苓100份、神曲50份、炙乳香15份、炙没药15份、银柴胡15份、薏苡仁30份、车前子20份、砂仁15份、白豆蔻15份、佩兰15份、陈皮50份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、乌梅15份、黄芩30份、牡蛎20份、秦皮20份、赤石脂20份、龙骨15份、苦参20份、延胡索20份、浮小麦30份、禹余粮
20份、芡实米30份、肉豆蔻20份、肉桂15份、干姜15份、生黄芪30份、党参20份。 [0032] 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[0033] [实施例5 ] 口服液的制备

[0034] 按以下重量份称取各原料：黄连20份、苍术30份、厚朴30份、茯苓100份、神曲50份、炙乳香15份、炙没药15份、银柴胡15份、薏苡仁30份、车前子20份、砂仁15份、白豆蔻15份、佩兰15份、陈皮50份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、乌梅15份、黄芩30份、牡蛎20份、秦皮20份、赤石脂20份、龙骨15份、苦参20份、延胡索20份、浮小麦30份、禹余粮
20份、芡实米30份、肉豆蔻20份、肉桂15份、干姜15份、生黄芪30份、党参20份。 [0035] 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规[0036] 定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[0037] [实验例 ] 本发明中药组合物治疗痢疾患者的临床疗效观察实验[0038] 一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗1899例患者，其中男1062例，女837例；年龄最大者78岁，年龄最小者只有1岁。

[0039] 二、治疗方法：

[0040] 用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下： 1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次3～5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次3～5克，温水送服。5）散剂：每天三次，每次2～4克，温水送服。

[0041] 疗程：一个月为一疗程，共治疗1疗程。

[0042] 三、疗效评价标准

[0043] 治愈：体征完全改善，泄痢停止，脓血便消失，饮食正常，精神焕发。

[0044] 显效：体征显著改善，泄痢基本停止，脓血便消失，饮食正常，精神焕发。

[0045] 有效：体征有改善，泄痢有减少，脓血便基本消失，饮食改善，精神改善。无效：体征无改变，症状如前。

[0046] 四、典型病例：

[0047] 1、陈某某，男，26岁，职员。

[0048] 患慢性泻痢已五年，日行三四次。经过治疗以来，症状时轻时重。便行稀薄，夹有粘液，食入不化，腹痛较甚，曾排出蛔虫，纳少，面白，形瘦，舌质淡，苔薄腻，脉细。

[0049] 服用本发明中药组合物3日，大便次数显著减少，腹痛减轻。继服本发明中药组合物15日，腹泻好转，粘液已少，每日一二次，腹痛无。继服本发明中药组合物10日，各症悉除，一切正常。

[0050] 2、唐某，男，44岁，工人。

[0051] 四月前曾患急性肠炎，日久不愈，又成慢性腹泻，多则日行十余次，少则四、五次，屡治效微，发为痢疾。目前，如厕频频，二便量少而不畅，左下腹隐痛，且有硬块，口渴而不思饮。舌苔垢腻，脉象濡滑。

[0052] 服用本发明中药组合物3日，症状显著缓解，继服本发明中药组合物7日，胀满减轻，大便每日三、四次，腹痛巳愈，食欲增进，但觉气短头晕。继服本发明中药组合物7日，大便稀软，有时可成条状，日行一、二次，晚间感觉腹胀，左下腹中硬块，触之较前柔软，亦不疼痛。继服本发明中药组合物7日，症状全部消失，患者痊愈。

[0053] 3、谢某某，女，27岁，教师。

[0054] 诉患慢泄10年之久，不论春夏秋冬，从未间断，少则日泻3-4次，多则日泻7～8次，伴有轻度腹满。泻出稀溏便。若遇饮食不适，或稍事劳累，或稍遇风寒，则泄泻必然加重，甚则肠鸣腹痛，大便中常夹有未消化之食物残渣，后发为痢疾。就诊时，见患者面色淡白无华，精神疲乏，形体瘦弱，声低息短，舌淡苔薄白，脉沉细。

[0055] 服用本发明中药组合物1日，泄痢减轻，日泻2～3次，大便较溏，但大便中未消化之食物残渣已明显减少，精神及饮食均已增强。继服本发明中药组合物5日，诉泄泻已止，大便尚溏，饮食、精神明显增进，但饮食稍多之后，脘腹中出现轻度响鸣。继服本发明中药组合物10日，大便完全正常，精神好，食后脘腹部已无不适感，之后未复发。

[0056] 4、刘某某，男，56岁，司机。

[0057] 患者生活无规律，常年以冷食度日，此后经常脘腹不适腹胀，近10余年，多食善饥食后即泄，每日数十次，便中夹杂不消化食物，进冷食后胃脘隐隐作痛，喜按喜暖，形体消瘦，面色萎黄，苔白腻，舌质淡，脉沉无力。

[0058] 服用本发明中药组合物1日，泄泻减轻，每日7～8次，便中未消化之食物残渣已明显减少。继服本发明中药组合物3日，症状进一步缓解，大便尚溏，每日3～4次，面色转好。继服本发明中药组合物10日，全部正常，停药至今未复发。

[0059] 5、赵某某，女，2岁。

[0060] 泻水如蛋汤，暴注下迫，状若喷射，1天内10次以上，酸臭味，便带脓血。口微渴，小便短赤，舌红苔白腻微黄。大便镜检：白细胞（++），脂肪球（+）。诊断：小儿夏季泄泻。

[0061] 服用本发明中药组合物1日，症状显著缓解，继服本发明中药组合物3日，症状进