本发明涉及一种流体产品分配装置的制造、装配和填充系统，所述分配产品包括一个容器(10)和一个分配构件(20)、如一个泵或阀，其特征在于，该系统包括一个容器制造装置、一个所述容器的填充装置和一个把所述分配构件固定在所述容器上的固定装置，所述这些装置在一个受控的环境中连续作业。
1.一种流体产品分配装置的制造、装配和填充系统，该分配装置包括一个硬的流体产品容器(10)和一个分配构件(20)，该分配构件(20)为泵或阀，其特征在于，该系统具有一个用于制造硬的流体产品容器的制造装置、一个用药物流体填充所述容器的填充装置和一个把所述分配构件固定在所述容器上的固定装置，所述制造装置、填充装置和固定装置在同一个无菌的环境中连续作业。
2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，容器制造装置是一个模制、复制模制、吹制、封焊和/或热成型装置。
3.如权利要求1或2所述的系统，其特征在于，填充装置与容器(10)、分配构件或一个与所述容器(10)和/或所述分配构件(20)连接的填充元件(30)相配合。
4.如权利要求1所述的系统，其特征在于，分配构件(20)的固定装置是一个卡接、镶接、旋紧、封焊或复制模制装置。
5.如权利要求1所述的系统，其特征在于，该系统另外包括一个分配构件的组装装置，该装置与其它装置一起在所述无菌的环境下连续作业。
6.一种流体产品分配装置的制造方法，所述分配装置包括一个容器(10)和一个分配构件(20)，该分配构件(20)为泵或阀，其特征在于，所述方法包括以下步骤：a)提供一个用于制造硬的流体产品容器的制造装置、一个用药物流体填充所述容器的填充装置和一个把所述分配构件固定在所述容器上的固定装置；
b)布置所述制造装置、填充装置和固定装置，使它们互相配合，使它们在同一个无菌的环境下连续作业。
7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述这些装置布置成，由制造装置实现容器(10)，然后由填充装置填充容器，然后固定装置把分配构件(20)固定在已填充的容器上，这一切都在无菌的环境中进行。
8.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述这些装置布置成，由制造装置实现容器(10)，然后固定装置把分配构件(20)固定在空的容器上，然后由填充装置填充容器(10)。
9.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述这些装置布置成，由制造装置实现容器(10)，然后固定装置把分配构件(20)预先组装在容器(10)上，然后由填充装置填充容器(10)，然后固定装置把分配构件(20)最终固定在容器(10)上。
10.如权利要求8或9所述的方法，其特征在于，填充装置与分配构件(20)配合，以通过所述分配构件(20)填充容器(10)。
11.如权利要求8或9所述的方法，其特征在于，填充装置直接与容器(10)相配合，以填充容器。
12.如权利要求8或9所述的方法，其特征在于，填充装置与一个同容器(10)和/或分配构件(20)连接的中间元件(30)相配合。
13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述中间元件(30)是一个软套筒，该套筒以密封的方式一方面固定在容器(10)上，另一方面固定在分配构件(20)上，并且具有一个填充口(31)，所述锥形的套筒(30)由容器制造装置制造并固定在容器(10)上，当分配构件(20)预先组装在容器(10)上时，该套筒(30)由固定装置固定在分配构件(20)上，当分配构件(20)最终固定在所述容器(10)上时，固定装置使所述锥形套筒(30)向容器(10)的内部变形。
14.如权利要求6所述的方法，其特征在于，该方法另外包括提供一个分配构件的组装装置的步骤，该组装装置与所述其它装置一起在无菌的环境下连续作业。
15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述这些装置布置成，由分配构件的组装装置制造分配构件(20)，然后由容器制造装置制造容器(10)，然后固定装置把所述容器固定在所述分配构件(20)上，然后由填充装置填充所述容器(10)。
16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，容器制造装置和固定装置相配合，以通过复制模制在所述已组装的分配构件(20)上制造容器(10)。
流体产品分配装置的制造、装配和填充系统及方法
[0001] 本申请是名称为“流体产品分配装置的制造、装配和填充系统及方法”、国际申请日为2002年1月22日、国际申请号为PCT/FR02/00257、国家申请号为02805780.5的发明专利申请的分案申请。
技术领域
[0002] 本发明涉及一种流体产品分配装置的制造、装配和填充的系统及方法。
背景技术
[0003] 流体产品分配装置在现有技术中已为人所熟知。特别是在制药方面，保证要分配的产品(在这种情况下为药品)的绝对无菌是很重要的。为此，人们已经知道特别是在装置的分配喷嘴处设置使空气流通的过滤器，以及对流出的产品进行杀菌。但是，一个重要的条件是还要保证填充流体分配装置时的绝对无菌。
[0004] 目前存在着一些可以制造并且填充一个容器、然后封闭容器的机器，这一切都在一种受控的无菌环境下进行。这类一般称为BFS(BlowFill Seal)的机器例如用来包装生理盐水。但是，这种BFS机器不适于在填充前或填充后在容器上固定一个分配构件，例如一个泵或阀。
[0005] 另一方面，还知道对一个容器、如一个注射器进行预填充，然后把该注射器组装在一个分配装置中，使用该装置时，注射器的内部与分配装置连通，特别是通过刺穿注射器的塞子与分配装置连通。在这种情况下，一方面存在由于刺穿一个弹性塞子而产生的固有缺点，另一方面，预先填充的注射器组件不是在已知的受控环境内连续制造的，装置的消毒、特别是所述刺穿针的消毒没有保证。
发明内容
[0006] 本发明的目的是提供一种没有上述缺点的流体产品分配装置的制造、装配和填充系统及方法。
[0007] 因此，本发明的目的是提供一种流体产品分配装置的制造、装配和填充的系统及方法，这种系统及方法保证装置内所含产品的绝对无菌，在该过程的任何一个阶段中都没有污染的危险。
[0008] 因此，本发明的主题是一种流体产品分配装置的制造、装配和填充系统及方法，该流体产品分配装置包括一个产品容器和一个分配构件、如一个泵或阀，其特征在于，该系统包括一个容器制造装置、一个所述容器的填充装置和一个把所述分配构件固定在所述容器上的固定装置，所述这些装置在一个受控的环境下连续作业。
[0009] 有利的是，容器制造装置是一个模制、复制模制、吹制、折叠、封焊和/或热成型装置。
[0010] 有利的是，填充装置与容器、分配构件或一个与所述容器和/或分配构件连接的填充元件相配合。
[0011] 有利的是，分配构件的固定装置是一个卡接、镶接、旋紧、封焊或复制模制装置。
[0012] 有利的是，该系统另外包括一个分配构件的组装装置，该组装装置与所述其它装置一起在所述受控的环境中连续作业。
[0013] 本发明的主题还在于一种流体产品分配装置的制造方法，所述分配装置包括一个容器和一个分配构件、如一个泵或一个阀，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
[0014] a)提供一个容器制造装置、一个所述容器的填充装置和一个把所述分配构件固定在所述容器上的固定装置；
[0015] b)布置所述装置，使它们互相配合，以使它们在一个受控的环境下连续作业。
[0016] 有利的是，这些装置布置成，由制造装置实现容器，然后由填充装置填充容器，然后固定装置把分配构件固定在已经填充的容器上，这一切都在受控的环境中进行。
[0017] 作为变型，这些装置布置成，由制造装置实现容器，然后固定装置把分配构件固定在空的容器上，然后由填充装置填充容器。
[0018] 有利的是，这些装置布置成，由制造装置实现容器，然后固定装置把分配构件预先组装在容器上，然后由填充装置填充容器，然后固定装置把分配构件最终固定在容器上。
[0019] 有利的是，填充装置与分配构件配合，通过所述分配构件填充容器。
[0020] 有利的是，填充装置直接与容器配合，以填充容器。
[0021] 作为变型，填充装置与一个同容器和/或分配构件连接的中间元件相配合。
[0022] 有利的是，所述中间元件是一个软的套筒，该套筒以密封的方式一方面固定在容器上，另一方面固定在分配构件上，并且具有一个填充口，容器制造装置制造所述锥形的套筒，并且将其固定容器上，当分配构件预先组装在容器上时，固定装置将锥形套筒固定在分配构件上，当分配构件最终固定在所述容器上时，固定装置使锥形套筒向容器的内部变形。
[0023] 根据另一个实施例，该方法另外包括提供一个分配构件的组装装置的步骤，该装置与所述其它装置一起在所述受控的环境中连续作业。
[0024] 有利的是，这些装置布置成，由分配构件的组装装置实现分配构件，然后由容器制造装置实现容器，然后固定装置把所述容器固定在所述分配构件上，然后由填充装置填充所述容器。
[0025] 有利的是，容器制造装置与固定装置配合，以便在已组装的所述分配构件上、特别是通过复制模制、直接制造容器。
附图说明
[0026] 通过下面对一个作为非限定例子给出的特殊实施例的描述并参照附图，可以更清楚地了解本发明的其它特征和优点。
[0027] 图1是本发明的特殊实施例的容器制造过程的阶段示意图；
[0028] 图2是带有预先组装在容器上的分配构件的流体产品分配装置在填充前的示意图；
[0029] 图3是与图2类似的视图；
[0030] 图4是上述装置在填充过程中的视图；
[0031] 图5是上述装置在分配构件最终固定在容器上的过程中的视图；
[0032] 图6是已经组装好并可以使用的装置的示意图。
具体实施方式
[0033] 图中示出本发明的一个特殊实施例。在该实施例中，设有一个制造、装配和填充一个流体产品分配装置的系统，流体分配产品包括一个产品容器10，一个分配构件20、如一个泵组装在容器10上。
[0034] 根据本发明，该系统包括一个容器10的制造装置、一个所述容器10的填充装置和一个把所述分配构件20固定在所述容器10上的固定装置，所述装置在一个受控的环境中、特别是在无菌的条件下连续运行。因此，本发明的系统可以在同样的受控环境下实现流体产品分配装置的制造、填充和组装过程的所有步骤，没有任何中断，这就保证了最终产品的绝对无菌。
[0035] 参照示出一个特殊实施例的附图，容器10有利地由一个硬的外壳形成，一个软的锥形填充元件30固定在该硬壳上，填充元件30包括一个填充口31。
[0036] 图1示意性地示出制造所述填充元件30的过程。容器制造装置从一个薄片、特别是铝片开始，首先实现所述铝片的折叠，然后保证接触点的封焊，以形成一个包括至少一个填充口31的可变形锥形套筒。然后，还是通过容器制造装置把套筒30组装在容器10上，在此情况下容器有利地为一个硬的容器。
[0037] 有利的是，把分配构件固定在容器上的装置把分配构件20预先组装在所述填充元件30上，分配构件在此情况下是一个泵。图2示出预先组装的位置，在该位置，填充元件30使容器10与所述与所述分配构件20连接。填充元件在容器10上的固定最好以密封的方式实现，填充元件在此是锥形套筒30。同样，分配构件也以密封的方式预先组装在所述锥形套筒30上，分配构件在此实施例中是一种泵。图3中也可以看到在该预组装位置中的装置。
[0038] 参照图4，把填充装置加到所述预先组装的装置上。在图4所示的例子中，该填充装置具有一个以密封方式加到容器10上的外套筒51，以及一个以密封方式加到分配构件20上的内套筒52，分配构件20通过一个有利地设在分配构件20与容器10之间的支撑元件53保持在预先组装位置中。填充装置保证容器10的填充，把产品P注入到两个套筒51和52之间，因此所述产品可以穿过一个设在锥形套筒30中的填充孔31进入到容器中。同时，开始时容器10中包含的空气A也可以通过套筒30的一个孔31排出，然后排向填充装置的两个套筒之间的大气中。因此，软的锥形填充元件30可以具有一个或多个填充孔31。
[0039] 当装置被填充后，一个把分配构件20固定在容器10上的装置在分配构件20上施加一个轴向力F，以便把分配构件20固定在容器10上。为此，将填充装置的支撑元件53取出，如图5可以看到的，力F例如可以通过所述填充装置的内套筒52施加到分配构件20上。分配构件20则向容器10的方向移动，以便通过各种适当的方法，例如卡接、镶接、封焊等挂在颈部。正如图5中清楚地看到的，在固定分配构件20的过程中，锥形套筒30朝向容器10的内部变形。
[0040] 图6示出一个已经填充、组装并且可以使用的流体产品分配装置，该装置还可以有利地包装在一个消毒袋中，这样，当使用者要使用该装置时，可以确信在制造、填充和组装该装置的过程中，受控的环境没有任何中断。
[0041] 当然，上面描述的制造、装配和填充的系统及方法只是本发明的一个实施例。为了实现本发明，可以考虑许多变型。特别是容器可以是任何类型，不一定是一个硬的外壳。例如，容器可以是一个软袋、特别是铝制的软袋，一个泡状塑料包装，一个热成型外壳，一个特别是在BFS机器中吹制的容器，或任何其它可以在流体产品分配装置中使用的容器。同样，填充元件30不是必需的，填充装置可以或者直接与分配构件20配合，通过分配构件20进行填充，或者直接与设在容器10中的一个填充孔配合，例如在容器底部的填充孔。另一方面，制造、装配和填充过程中各步骤的顺序不一定是按照附图所描述的顺序。因此，填充装置可以在分配构件组装或预先组装在容器上之前填充容器。同样，分配构件可以完全组装在空的容器上，然后填充该装置，或者直接通过设在容器中的开口进行填充，或者和前面所述一样通过分配构件进行填充。另一个变型是设置一个分配构件的组装装置，该装置和上面所述的其它装置一起在受控的环境中连续运转。因此，该分配构件的组装装置可以实现分配构件，分配构件在此是泵，然后通过固定装置把容器固定在所述泵上，然后再通过填充装置填充流体分配装置。在该变型中，容器制造装置和把分配构件固定在容器上的装置可以配合，以便可以特别是通过复制模制，把容器直接固定在由分配构件的组装装置组装的泵上。
[0042] 本发明的主要特征是在受控的环境下、特别是无菌的条件下，实现一个制造、组装和填充流体产品的分配装置、特别是药品分配装置的全过程。各种步骤的顺序、不同装置的布置以及分配装置的组成部分的特殊形状都不是限定性的，本领域的技术人员可以对上面参照附图描述的系统及方法进行各种改变，而不超出所附权利要求书所限定的本发明的范围。
