包括采样装置、确定装置和注射装置的便携式医疗设备

摘要

一种便携式医疗设备，该设备至少包括用于在采样模式中提供对象中的流体的至少一个样本的采样装置、用于在确定模式中确定流体的至少一个参数的确定装置、用于在注射模式中执行注射介质的至少一次注射的注射装置，并且所述装置能够相互独立地操作，以用于改进疾病例如糖尿病的自我治疗。该便携式医疗设备包括用于这些装置的单个的公共壳体、用于在采样模式、确定模式和注射模式中的至少任一模式之间切换的切换装置以及用于单独地致动所述装置中的至少一个的致动装置。该设备是有助于用于患者、医疗专家和/或其他人员的医学治疗过程的一体化器械。

权利要求

1.一种便携式医疗设备(1；22；31；43)，至少包括：

采样装置(26，16，M1；51，54，55，56，57，60)，所述采样装置用于在采样模式中提供对象中的流体的至少一个样本，确定装置(15，A，M2；62)，所述确定装置用于在确定模式中确定所述流体的至少一个参数，

注射装置(19，M4；48，58，64，65，66，67)，所述注射装置用于在注射模式中执行注射介质的至少一次注射，并且所述采样装置、所述确定装置和所述注射装置能够相互独立地或者相互配合地操作，单个的公共壳体(2)，所述公共壳体至少用于所述采样装置(26，16，M1；51，54，55，56，

57，60)、所述确定装置(15，A，M2；62)和所述注射装置(19，M4；48，58，64，65，66，67)，切换装置(30，40，41)，所述切换装置用于在所述采样模式、所述确定模式和所述注射模式中的至少任意模式之间切换，和致动装置(5；23，24；44，45，47，52，59，63)，所述致动装置用于单独地致动所述采样装置(26，16，M1；51，54，55，56，57，60)、所述确定装置(15，A，M2；62)和所述注射装置(19，M4；48，58，64，65，66，67)中的至少一个，其特征在于，

所述公共壳体(2)是具有第一部分(3)的中空本体，所述第一部分(3)由所述致动装置(5；23，24；44，45，47，52，59，63)的外部部分(5)覆盖，与所述外部部分(5)相对的所述第一部分(3)与第二部分(4)在操作上连通，所述第二部分(4)具有操作端部(12)，至少所述采样装置(26，16，M1；51，54，55，56，57，60)、所述确定装置(15，A，M2；62)和所述注射装置(19，M4；48，58，64，65，66，67)中的任意装置能够从所述操作端部(12)暴露，以与在所述采样装置、所述确定装置和所述注射装置之中的其余的装置中的一个或所述对象互相作用。

2.根据权利要求1所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述设备(1；

22；31；43)还包括用于控制所述设备(1；22；31；43)的所述采样模式、所述确定模式和所述注射模式的处理单元(9)。

3.根据前述权利要求1或2所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述设备(1；22；31；43)还包括调节装置(23，9，M1，M2，M3)，所述调节装置用于根据个体需要和功能性模式的选择来调节所述采样装置(26，16，M1；51，54，55，56，57，60)、所述确定装置(15，A，M2；62)和所述注射装置(19，M4；48，58，64，65，66，67)中的至少一个。

4.根据前述权利要求1或2所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，将所述设备(1；22；31；43)布置用于响应于所确定的参数来操作所述注射装置(19，M4；48，58，

64，65，66，67)。

5.根据前述权利要求1或2所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，与所述外部部分(5)相对的所述第一部分(3)至少经由所述切换装置(30，40，41)与第二部分(4)在操作上连通。

6.根据权利要求1或2所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述第一部分(3)能够沿着所述公共壳体(2)的纵向轴线(X)在与所述第二部分(4)相反的方向上旋转。

7.根据前述权利要求1或2所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述切换装置(30，40，41)包括至少一个传感器(30)，所述传感器用于记录在至少所述采样模式、所述确定模式和/或所述注射模式之间的切换。

8.根据前述权利要求2所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述设备(1；22；31；43)包括显示器(10)，所述显示器用于向使用者显示信息。

9.根据权利要求1或2所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述第二部分(4)由具有至少一个开口(14；36；18)的端部部分(12)封闭，所述开口用于至少暴露所述采样装置(26，15，M1)、所述确定装置(15，A，M2；62)和所述注射装置(19，M4；48，58，

64，65，66，67)。

10.根据前述权利要求1或2所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述第二部分(4)的操作端部(12)具有照明装置(13)，所述照明装置用于在操作所述便携式医疗设备(1；22；31；43)期间照亮所述对象的至少一部分。

11.根据前述权利要求8所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述设备(1；22；31；43)由位于所述公共壳体(2)内的电源(7)供电。

12.根据权利要求8所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述设备(1；

22；31；43)还包括旋转环(21)，所述旋转环单独地或相组合地与所述采样装置(26，16，M1)、所述确定装置(15，A，M2)、所述注射装置(19，M4)、所述致动装置(5；23，24)、所述处理单元(9)、存储装置和/或所述显示器(10)中的至少一个在操作上连通。

13.根据权利要求12所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述旋转环能够沿着所述公共壳体(2)的纵向轴线(X)在至少一个纵向方向上操作和/或能够绕所述纵向轴线(X)在至少一个旋转方向(A1，A2)上旋转。

14.根据前述权利要求1、2、12和13中任一项所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，至少所述采样装置(26，16，M1；51，54，55，56，57，60)、所述确定装置(15，A，M2；62)和所述注射装置(19，M4；48，58，64，65，66，67)彼此并排或同心地位于所述公共壳体(2)中。

15.根据权利要求14所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，至少所述采样装置(26，16，M1；51，54，55，56，57，60)、所述确定装置(15，A，M2；62)和所述注射装置(19，M4；48，58，64，65，66，67)共享公共轴线(X)地位于所述公共壳体(2)中。

16.根据前述权利要求1、2、12和13中任一项所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，至少所述确定装置(15，A，M2；62)的至少第一部分和所述采样装置(26，16，M1；51，54，55，56，57，60)组合在可更换的盒体(17)中，所述可更换的盒体(17)构造成容纳在所述公共壳体(2)的第二部分(4)中。

17.根据权利要求16所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述盒体(17)是具有中空周向壁腔室(38)的管状本体，所述周向壁腔室保持所述采样装置(26，16，M1)的至少一部分，所述周向壁腔室(38)限定贯通孔腔室(39)，所述贯通孔腔室用于容纳可注射介质用的贮存器(20)或者用于提供到所述贮存器(20)的通路。

18.根据权利要求17所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述盒体(17)是柱形的管状本体。

19.根据权利要求17所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)， 其特征在于，所述周向壁腔室还保持所述确定装置(15，A，M2)的一部分。

20.根据权利要求17所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，用于可注射介质的所述贮存器(20)具有用于提供与可拆离的注射针(19)流体连通的出口。

21.根据权利要求17所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，至少所述采样装置(26，16，M1；51，54，55，56，57，60)包括周向、线性和/或随机分布的多个刀片(16)。

22.根据权利要求21所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述确定装置(15，A，M2，62)包括多个测试条(15)。

23.根据权利要求22所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述多个测试条(15)在所述周向壁腔室(38)中与相应数目的刀片(16)交替地放置。

24.根据权利要求22所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述刀片(16)和/或所述测试条(15)能够沿着所述公共壳体(2)的纵向轴线(X)在两个方向上移位。

25.根据前述权利要求22所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述刀片(16)和/或所述测试条(15)能够缩回，从而在使用之后隔离到所述盒体(17)中。

26.根据前述权利要求22所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述刀片(16)和/或所述测试条(15)能够从所述盒体(17)抽出，从而在使用之后废弃。

27.根据前述权利要求1、2、12和13中任一项所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述确定装置(15，A，M2；62)包括测量器械(A)，所述测量器械集成或不集成在所述公共壳体(2)中。

28.根据权利要求27所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述测量器械(A)是葡萄糖仪。

29.根据权利要求17所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述可注射介质是胰岛素或胰岛素衍生物。

30.根据前述权利要求1、2、12和13中任一项所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述对象是人、动物或植物。

31.根据前述权利要求1、2、12和13中任一项所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述设备(1；22；31；43)具有待用模式。

32.根据前述权利要求11所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述信息包括选自以下组的数据，所述组包括功能性模式、日期、时钟、所确定的参数、反映所述参数的状态和/或水平的指示、响应于所确定的参数而注射的介质的量、关于使用者的信息、关于所述设备(1；22；31；43)的状态和所述电源(7)的电量及其组合。

33.根据前述权利要求1、2、12和13中任一项所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述采样装置(26，16，M1；51，54，55，56，57，60)、所述确定装置(15，A，M2；62)和所述注射装置(19，M4；48，58，64，65，66，67)中的一个或多个相互集成。

34.根据前述权利要求1、2、12和13中任一项所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，中空本体是管状的。

35.根据前述权利要求1、2、12和13中任一项所述的便携式医疗设备(1；22；31；43)，其特征在于，所述设备(1；22；31；43)适于构造成右手模式或左手模式。

说明书

包括采样装置、确定装置和注射装置的便携式医疗设备

技术领域

[0001] 本发明涉及一种便携式医疗设备，该设备至少包括用于在采样模式中提供对象中的流体的至少一个样本的采样装置、用于在确定模式中确定流体的至少一个参数的确定装置、用于在注射模式中执行注射介质的至少一次注射的注射装置，并且所述装置能够相互独立或相互配合地操作。

背景技术

[0002] 很多治疗方案要求连续地监视流体中的一个或多个参数，能够响应于所述参数执行自我治疗。自我治疗的典型示例是响应于糖尿病患者的血液样本中的葡萄糖浓度的确定而注射适当数量的胰岛素。

[0003] 然而，这种已知器械的普遍问题在于，它们并不是足够地用户友好性的。其原因在于，在很多情形中，必须携带、操作和维护几件设施，以满足分析和分析时行为的需要。例如，在以上的糖尿病患者自我治疗中，很多糖尿病患者需要携带和使用以下设施：包括刀片的采取血液样本的切开器、包括测试条的确定血液样本中葡萄糖浓度的葡萄糖仪、胰岛素安瓿，和通常形式为笔或者注射器的用于注射胰岛素的装置。

[0004] 尝试了利用US6,302,855B1中公开的多功能器械克服这些缺点。这种已知器械是糖尿病患者在自我治疗中需要的多个子器械中的一些的集合。每一个子器械具有它自身的专用功能并且所有的子器械能够相互间互连，以提供一种便携式的但是庞大的组合器械，当携带时，该器械占据显著的空间。而且，存在使用之后忘记一个器械的风险。如果在下次使用多功能器械之前没有发现子器械缺失，则这能够对于妨碍执行至少缺失子器械的步骤的患者构成考验，该步骤对于执行用于自我治疗的整个步骤系列而言是必须的。

[0005] 因此，在自我治疗程序内需要一种不会经历以上缺点的可靠的、小的且容易操作的器械或设备。

发明内容

[0006] 据此，本发明的一个主要方面在于，提供一种具有在开头段落中所述种类的便携式医疗设备，其中多个功能被集成在公共壳体中，以提供一种集成的紧凑结构。

[0007] 本发明的第二个方面在于，提供一种具有在开头段落中所述种类的便携式医疗设备，该设备组合了在分析体液样本和根据分析结果采取行动的过程中使用的几个器械的功能性和益处。

[0008] 本发明的第三个方面在于，提供一种具有在开头段落中所述种类的便携式医疗设备，该设备便于由患者、医疗专家和/或其他人员执行的医学治疗过程。

[0009] 本发明的第四个方面在于，提供一种具有在开头段落中所述种类的便携式医疗设备，关于调节和在不同的功能性模式之间切换而言，该设备是容易的和快速的。

[0010] 本发明的第五个方面在于，提供一种具有在开头段落中所述种类的便携式医疗设备，该设备将在分析和根据分析结果采取行动的过程中使用的几个器械的功能性和益处组合于单个的便携式单元中。

[0011] 本发明的第六个方面在于，提供一种具有在开头段落中所述种类的便携式医疗设备，该设备将三个在传统上分离的器械结合到一个超小型的器械中，以使得医疗程序更加易于执行。

[0012] 本发明的第七个方面在于，提供一种具有在开头段落中所述种类的便携式医疗设备，与现有方案相比，该设备是更加便携式的并且易于维护。

[0013] 由此这点得以实现的新颖的和独特的特征在于以下事实，即，该设备进一步包括至少用于采样装置、确定装置和注射装置的公共壳体；用于至少在采样模式、确定模式和注射模式中的任意之间切换的切换装置；和用于单独地致动采样装置、确定装置和注射装置中的至少一个的致动装置。

[0014] 通过在单个的公共壳体中封装子器械，即封装至少采样装置、确定装置和注射装置，该设备呈现为一种允许使用者总是在手头具有待用的子器械的集成结构。该切换装置有益地用于根据需要在各种功能性模式之间切换。因此，如果例如需要采样，则该切换装置用于将该设备构造成所需的功能性模式并且该致动装置被致动以执行所需的动作。一种典型的步骤系列包括首先使用该切换装置选择采样模式，并且致动该致动装置以刺破对象，从而获得流体样本例如血滴。接着使用切换装置选择确定模式并且利用致动装置致动确定装置，以确定流体样本的可确定参数例如血滴中的葡萄糖浓度，并且响应于所确定的参数、在此情形中为葡萄糖浓度，使用切换装置选择注射模式并且通过致动注射装置而执行注射介质的注射。

[0015] 该单个的公共壳体有利地使子器械保持组装，从而它们不能如在现有技术器械的情形中那样被意外地分离。

[0016] 该设备可以包括用于控制该设备的功能性模式的处理单元。在采样模式中，该处理单元可以例如控制或者调节用于获得样本的动力、即采样行程或者切开作用力。

[0017] 例如2mm或者3mm的行程深度可能要求不同的击打力。能够例如使用来自蓄气筒的压力、利用在公共壳体内的蓄电池动力马达对刀片尖端的实际位置的机械长度进行调节或者压缩弹簧装置的人工张紧而产生可调节击打力，该压缩弹簧一旦被释放，便朝向靶对象压迫刀片尖端。还可以利用这些装置中的一个或多个的组合实现可调节击打力，以及这种装置中的任何一种还可以被用于调节注射装置的注射力。因此，在一个非常简单的实施例中，注射装置和采样装置共享一个或多个公共部件。

[0018] 不仅能够被逐步地而且还能够在连续的尺度上调节采样作用力，由此根据任何特殊的使用者需要而进行更好地调节。熟练的使用者将意识到切开作用力的调节是连续的。

[0019] 在本发明中，术语采样作用力和切开作用力能够被互换地使用。

[0020] 该处理装置的另一功能是控制参数的确定过程并且根据需要有可能基于所被确定的参数的数值计算将被注射的注射介质的适当剂量，并且将适当剂量的信息传递给使用者。

[0021] 该处理单元还可以向使用者提供日常信息例如时期、日期、时钟等，以使他/她保持连续更新。相关和实际的功能性模式和设备状态的信息使得设备的使用是容易的和可靠的，并且防止了错误的使用。

[0022] 优选地，根据本发明的设备能够包含关于每天药物治疗提醒的各个次数设定的声响、振动或者其他方式的明显的报警。

[0023] 该处理单元可以是中央处理单元、例如集成电路，该集成电路使用当今的技术能够在纳米量级上例如在当今的移动电话中使用。因此该处理单元并不在公共壳体内占据大量空间。可以设置数据存储装置，以允许使用者存储使用相关的和响应的数据。该设备可以进一步包括用于远程编程处理单元并且读出存储数据的装置。医师或任何其他具有资质的人员可以方便地执行这种操作。因此，使用在前尚未公开的、根据本发明公开的创造性设备使得执行和监视很多疾病的自我服药和自我治疗是具有前景的。例如在培训期中，或者如果使用者的参数水平难以调节和/或所确定的参数大量波动，则该设备允许医师如果必要的话在自我治疗方案中介入。

[0024] 该设备能够优选包括用于根据个体需要和功能性模式的选择而调节采样装置、确定装置和注射装置中至少一个的一个或多个调节装置。通过使用这种调节装置，该设备能够容易地构造成具有并且保持标准配置，这是使用者最优选的，或者该设备能够被特别地调节。特别调节可以基于存储在存储装置的、由处理单元计算和传输的数据发生，或者在以下情形中以人工方式作出，所述情形为：如果处理方案要求这种调节的话，处理装置用于调节装置的特别控制并且在每一个操作之前和之后将设备配置改变为新的功能性模式和条件。该调节装置可以是致动装置和/或处理装置的一部分。

[0025] 在根据本发明的设备的最佳实施例中，该设备可以布置用于响应于所确定的参数而操作该注射装置。例如，该处理单元响应于所确定的流体参数通过计算或通过表格查询而建立所注射的注射介质的适当剂量，以至少在下次采样模式和确定模式应该执行之前在对象流体中减小、矫正或调节所述所确定的参数的水平。关于这个方面，该设备可以包括便利地由处理装置控制以使得使用者注意重复使用设备的警报装置。该处理装置可以设计成以具有相同或不同长度的间隔等预测重复使用最适宜地在何时发生。

[0026] 公共壳体的一种优选的用户友好设计包括具有被致动装置的外部部分盖住的第一部分的中空本体，与该外部部分相对的该第一部分可选地至少经由切换装置而与第二部分可操作连通，所述第二部分具有操作端部，从该操作端部，至少采样装置、确定装置和注射装置中的任何一个能够被暴露出来，以与对象或其他装置之一互相作用。该第一部分是该设备的细长公共壳体的、在使用期间停于手掌中从而例如使用拇指按压所述外部部分而易于达到致动装置的外部部分的部分。该第二部分是在使用期间指向对象的部分。该公共壳体的第二部分可以除了别的以外封装注射介质、确定装置、采样装置和注射装置，所有的所述装置在操作设备期间的一些阶段需要与对象交互。

[0027] 第一部分和第二部分的截面面积优选是相同的并且是圆形的，但是在本发明的范围内，预见到了多种其他的形状，以及第二和第一部分可以具有不同的截面面积或者不同的外表面，从而使得第一和第二部分能够在触感上彼此区分，这可以是一个受到任何人但是特别地受到残疾的或者在其他方面存在缺陷的使用者欢迎的特征。因此，关于保持设备在使用和操作期间是完全静止的和识别设备的特殊部分而言，卵形、椭圆形并且甚至正方形的截面区域也可能是某个使用者优选的。公共壳体的外部设计可以设有一个或者多个个体的或者成组的凹陷或者凸起，以关于向他/她呈现了哪一种功能性模式而向使用者提供指示。凹陷或者凸起旨在便于利用手指定位所呈现的功能性模式并且在使用期间保持选定的设备功能性模式、位置和定向。另外，各种颜色指示可以被用于增强用户友好性。

[0028] 通过邻近于第一部分和第二部分这两者定位切换装置，所述切换装置能够用于在仍然保持连通时操作这两个部分。

[0029] 在一个优选实施例中，第一部分能够沿着公共壳体的纵向轴线在与第二部分相反的方向上旋转，所述可旋转布置构成切换装置的至少一个部分。因此，通过相对于公共壳体的第二部分旋转公共壳体的第一部分，在不同功能性模式之间的切换得以实现。根据使用者习惯右手还是左手，所述使用者使用编程单元和切换装置设定该设备，使得如果这种配置是更加优选的话，则第一部分和第二部分分别逆时针或顺时针地旋转，或者反之。在一个优选实施例中，该纵向轴线对于第一和第二这两个部分而言是共同的。

[0030] 为了保证并且关于在不同功能性模式之间的切换已经发生或者正在发生期间提供指示，该切换装置可以包括用于记录至少在采样模式、确定模式和/或注射模式之间的切换的至少一个传感器。该传感器例如可以是光学传感器、电子传感器例如接触传感器、噪音指示器，该噪音指示器当第一和第二部分的相对接触机械部分在旋转期间经过彼此时发出噪音，或者一旦功能性模式已经达到且所述联锁应该以人工方式释放时该两个部件逐步联锁而发出噪音。

[0031] 在以上讨论和提出的任何一种情况中，可以在显示器上显示有关在功能性模式之间的切换过程、至少该设备的旋转方向和程度以及任何其他当前状态的信息。优选地，该显示器位于公共壳体的第一部分处，以向使用者显示有关信息，而不使得显示器变脏和可视性受到减弱。然而该显示器在本发明的范围内能够设于相对于该设备适当的任何位置处并且还可以用于经由触摸屏控制该设备。一组标准信息对于该设备而言是基本的，但是使用者可以通过适当的处理单元编程而个体化信息程度，以关于需要记忆的任何重要数据和用于优化自我治疗而需要的信息保持使用者得到更新。

[0032] 可以优选地利用端部部分封闭可选地与切换装置相对的第二部分，该端部部分具有用于暴露至少采样装置、确定装置和注射装置的至少一个开口。在该实施例中，防止了采样、确定和注射时从对象流出的残余物进入公共壳体内侧。使用者有时遭遇血液溅洒和注射介质溅洒，并且如果这种液体包含物与公共壳体内侧的机械可移动部件和/或电子设备部件形成接触，则设备的功能性和可操作性可以受到影响并且最终设备变得不可靠。如果湿气如蒸汽或者液态水或者其他流体等进入公共壳体，则看到相同的缺点。电子部件可以因此短路并且机械部件由于沉积物只是阻碍了所述机械部件的运动便会发生故障。为了允许替代和更换位于第二部分内侧的已用的、过期的和/或缺陷部件和装置，优选地通过将端部部分设计成带有拧到或者盖到第二部分的操作端部上的可拆离的盖子或者帽体，该端部部分可以被设计成是被打开的。

[0033] 为了沿着向右方向引导该设备的第二部分的操作端部，并且概观各种操作且操纵第二部分的操作端部，该设备可以有利地设有用于照亮对象的至少一个部分的照明装置。如果位于操作端部处，则小灯泡或者LED可以服务于该目的。能够可替代地在公共壳体旁边或该设备上的任何其他适当位置设置照明装置。

[0034] 可以方便地利用位于公共壳体内侧的电源、通常为公共壳体的第一部分内侧的一次性或者可充电蓄电池为该设备供以动力。蓄电池是经由公共壳体的第一部分中的开口而被更换的和/或通过连接装置例如USB连接而被充电。

[0035] 直接地或间接地、单独地或相组合地与采样装置、确定装置、注射装置、致动装置、处理单元、存储装置和/或显示器中的至少一个可操作连通的旋转环可以用作用于导航所存储数据和与使用者有关且将在显示器上示出的其他所存储信息以及用于作出选择、增加使用者输入和设备编程的操纵杆。

[0036] 该旋转环能够在至少一个纵向方向上沿着公共壳体的纵向轴线操作和/或能够在至少一个旋转方向上绕纵向轴线旋转。因此，该旋转环可以被例如沿着四个不同的方向导航，包括朝向公共壳体的两个纵向端部以及相对于公共壳体的纵向轴线顺时针和逆时针以沿着可从处理单元获取的和/或在存储装置中存储的各种信息滚读。作为另外的信息，该设备可以具有以下特征，即，内置日历和/或时钟，以向使用者提供信息关于年、月、日期和当日时刻的实际时间。也可以在处理单元中集成袋式计算器，在此情形中，旋转环用于输入数据并且执行数学功能。在使用者需要响应于在使用时在设备中不可获得或者尚不可获得的信息而以人工方式再次计算注射介质例如药剂的剂量的情形中，这可能是适当的。例如，如果已经作出突然的大量锻炼或者特殊食物摄取，则糖尿病患者可能需要或多或少的胰岛素。如果新陈代谢状态的这个改变在使用者的流体中，例如在血液样本中尚不是可确定的，但是使用者知道或者感到需要即刻地作出调节，则他/她使用计算器容易地计算调节水平或者使用旋转环检索使用者自身在类似的情况中经历的数据。这种数据被方便地记录和存储以作为用于自我治疗的经验基础建立个人数据库和日记。游戏、跑表、计时器、警报器、定位系统和其他计算机系统是可以在该创造性多功能设备中集成并且在本发明的范围内预见的其他便利的设施，但是这个列表并非旨在是穷尽性的。跟踪系统的集成可以例如允许在虚脱和/或失去意识的情形中跟踪使用者。

[0037] 如果至少采样装置、确定装置和注射装置在彼此旁边或者可选地共享公共轴线地彼此同心地位于公共壳体中，则公共壳体的内部空间被以其最佳的方式利用。

[0038] 如果在构造成在公共壳体的第二部分中容纳的可更换盒体中组合至少采样装置和至少确定装置的第一部分，则用户友好性是非常高的并且卫生条件是优良的。可替代地，该盒体能够被设于公共壳体内侧的其他适当位置处。

[0039] 该盒体构成包括至少采样装置的一个部分和确定装置的至少第一部分以在预定时期中重复使用的分离单元。当盒体全部被用尽、过期或者发生故障时，例如通过打开或者移除第二部分的端部部分并且用一个新的盒体更换旧的盒体，能够容易地从公共壳体的第二部分将其移除。可替代地，在公共壳体的第一或者第二部分的周向壁中可以存在可闭合的开口，可以通过该开口更换盒体。能够从与公共壳体内侧或者外侧的任何适当装置、包括与位于盒体内侧的采样装置可操作连通的致动装置和确定装置交互的盒体外侧操作盒体内侧的元件。在公共壳体的周向壁中的可闭合开口还可以用于更换位于设备内侧的其他条目，包括使用备用部件修理该设备。也可以以此方式更换注射介质。

[0040] 盒体的一种优选设计是具有中空的周向壁腔室的柱形和/或在其他情形中管状本体，该腔室保持采样装置的至少一个部分和可选地确定装置的一个部分，该周向壁腔室限定用于容纳用于可注射介质的贮存器或者用于提供对于所述贮存器的访问的贯通孔腔室。这种布置有利地扩大了空间使用。

[0041] 该贯通孔可以为可更换注射装置的一个部分例如可拆离的注射针、当所述注射针与用于可注射介质的贮存器形成流体连通时用作引导装置。每次注射针已被使用时，它可以被更换。关于这个方面，该贯通孔腔室便利地用作用于新的、优选地盖帽的注射针的引导装置，该注射针被置于贮存器上，以将注射装置配置成响应于所确定的参数分配和注射一定剂量的注射介质。由于这种与用于可注射介质的所述贮存器流体连通的注射针的安全引导，更换注射针是非常安全的并且无意的或者意外的针刺风险得以减小。

[0042] 该贮存器和注射针经由贮存器中的出口连通。为了防止从贮存器发生泄漏，该出口可以具有阀门机构，一旦注射介质被从贮存器拆离以被丢弃，该阀门机构便会关闭，一旦联结了新的注射针，该阀门机构便会打开。可替代地，该中空注射针在两端中都是尖的，并且在贮存器的出口处的该阀门机构是隔膜或者橡胶密封，专门设计的注射针的、面向贮存器的消毒端部穿过所述隔膜或者橡胶密封，以在贮存器和注射针之间提供流体连通。一旦注射完成，注射针便可以被拆离和丢弃。密封或者隔膜的橡胶材料的固有弹性记忆引起在隔膜或者橡胶密封中形成的穿孔自动地闭合。根据盒体和注射装置的设计，可以利用联结、拆离和更换注射针的其他方式。如果例如注射装置平行于盒体定位，则可以使用在前描述的、在公共壳体的第二部分的周向壁中的开口进行注射针的更换。

[0043] 该采样装置可以有益地包括多个沿着周向、线性地和/或随机地分布的刀片。刀片可以有利地构造成从第二部分凸出，以响应于致动装置的致动，在对象中形成刺口或者小的切口，以获得流体样本，从而确定所述流体的参数。周向分布布置对于使用而言是特别简单的。采样模式得以选择，致动装置的外部端部部分被致动，以从盒体暴露出刀片尖端，致动装置的所述外部端部部分被再一次地致动并且刀片的尖端被压迫到对象中以形成切口。再一次致动该致动装置的外部部分，以将刀片尖端缩回到盒体内侧进行存储，直至在单个的盒体中的所有的刀片已被使用。可替代地，可以通过将其直接地拉离盒体而将刀片丢弃。

[0044] 在功能性模式之间的切换可以如此进行，使得在切换时即刻地暴露出刀片尖端、测试条或者注射针等中的任何一个，或者刀片尖端、测试条、注射针等的暴露仅仅在通过例如推动致动器装置的外部端部部分而实现初始致动之后发生。

[0045] 该确定装置可以包括可选地在盒体的周向壁腔室中与相应数目的刀片交替地放置的多个测试条。在本发明的范围内可以预见除了交替布置之外的其他布置。在已经形成切口之后，使用如上所述的刀片，流体例如血液的样本在对象上出现。如果该流体是血液，则对象可以是人或者动物。通过沿着相反方向旋转公共壳体的第一部分和第二部分而使用切换装置选择确定模式。一旦确定模式得以定位，便可以致动该致动装置的外部端部部分，以暴露出与样本流体接触的测试条。测试条可以具有任何种类，测试条包含与流体样本的组分反应，以确定在流体样本中将测试和分析的参数水平的一种或者多种化学品。在糖尿病患者的情形中，该流体是通过迫使刀片进入糖尿病患者的皮肤中而获得的血滴。在血滴中感兴趣的参数是葡萄糖浓度。测试条可以在这个化验中使得小的斑块被葡糖氧化酶和碘浸渍，以产生能够被记录的颜色反应。所显现出的颜色的强度与葡萄糖浓度成比例并且可以被公共壳体内侧的、可选地在一次性盒体中的葡萄糖仪记录。每一个测试条仅仅能够被使用一次并且然后被废弃或者以与关于刀片所述相同的方式缩回盒体内侧。

[0046] 据此，刀片和/或测试条能够沿着公共壳体的纵向轴线而现在两个方向上移位。刀片和/或测试条能够在使用之后缩回从而被隔离于盒体中，或者刀片和/或测试条在使用之后能够被从盒体抽取出来从而被废弃。

[0047] 如上所述，该确定装置可以包括用于读出参数的测量器械。该测量器械可以集成于或者不被集成于公共壳体中。

[0048] 一种典型的测量器械是葡萄糖仪。如果葡萄糖仪具有未集成于公共壳体中的种类，则它可以用于不时地或者在认为适当时随时地校准另一集成的葡萄糖仪。未集成的葡萄糖仪还可以是唯一的葡萄糖仪。与哪一种或者如果两种葡萄糖仪均使用无关，它们设计成将所确定的信号或者测量值传输到处理单元，以计算反映所监视参数、在此情形中为葡萄糖浓度的指示。然后该处理单元可以在给定采样时间计算将被注射以调节对象中的参数水平或者浓度的准确的剂量。通过旋转致动装置的外部部分，该注射装置设为注射计算出的、注射介质的剂量。注射是通过按压致动装置的所述外部部分进行的。方便地是，该致动装置的、布置成能够沿着公共壳体的纵向轴线移位和能够绕其旋转的外部部分是一种多功能旋钮，该旋钮在外表面上具有图案以增强抓持作用力和抓持能力。

[0049] 在糖尿病患者的情形中，可注射介质是以适当的剂量注射的胰岛素或者胰岛素衍生物，可以基于糖尿病患者的血液样本中的葡萄糖浓度的确定计算所述剂量。起初剂量的人工设置将是一种替代并且经常是大多数使用者优选的方法，因为这是他们利用已知器械而已经习惯的。

[0050] 对象除了人或者动物，还可以是植物。作为植物的示例，能够提到甘蔗、树和柑橘，它们全部具有特定的甜度，例如能够通过对于所观察的个体植物、土壤或者允许用于植物的水进行适当的处理和滋养而遵循和改变所述甜度。

[0051] 当该设备未在使用中时，可以选择待用模式。为了不对使用者造成压力并且使得更加方便在功能性模式之间导航，在显示器逐渐地开始变暗并且进入待用功能性模式之前可以占用几秒例如1或2秒。为了选择待用功能性模式，使用者再次只是如上所述地沿着相反方向旋转公共壳体的第一部分和第二部分。

[0052] 在信息功能性模式中，使用者能够使用旋转环通过在存储装置中存储的信息浏览并且访问另外的功能性例如计算器和警报器。显示器被致动、发亮并且通过外壳可视。

[0053] 所显示的信息可以包括选自以下组的数据，所述组包括功能性模式、日期、时钟、所确定的参数、反映参数状态和/或水平的指示、响应于所确定的参数而注射的介质数量、有关使用者的信息、有关设备的状态和电源电量及其组合，但是可以显示任何种类的信息。

[0054] 如果采样装置、确定装置和注射装置中的一个或多个在彼此之中集成，则可以以其最佳方式利用公共壳体的内部空间并且该设备变得非常易于使用。

[0055] 在根据本发明的一个优选实施例中，该中空本体是管状本体，优选是细长管状笔。可替代地，该中空本体能够是盒形或者盘形的。

[0056] 目前的使用者将会理解，该设备适于构造成右手模式或左手模式。

附图说明

[0057] 现在将在下面参考附图利用示例性实施例进一步详细地描述根据本发明的设备，其中

[0058] 图1示出根据本发明的设备的实施例的主要部件的图解，

[0059] 图2更加详细地示出根据本发明的设备的另一实施例的图解表示，[0060] 图3示出在透视图中看到的根据本发明的笔形设备的外部设计，[0061] 图4示出处于采样模式的图3中的实施例，

[0062] 图5示出处于确定模式的图3中的实施例，

[0063] 图6示出处于注射模式的图3中的实施例，并且

[0064] 图7以到包括盒体布置的公共壳体内部中的纵向截面视图示出图3所示的笔形设备。

[0065] 图8a、b示出根据本发明的笔形设备的一个可替代实施例中的公共壳体的内部的纵向截面视图，

[0066] 图9示出处于采样模式的图8中的实施例，

[0067] 图10示出处于确定模式的图8中的实施例，

[0068] 图11示出处于注射模式的图8中的实施例，并且

[0069] 图12示出处于PDA盒体进给模式的图8中的实施例。

具体实施方式

[0070] 在下面，假设该设备成形为笔，然而其他外部设计也意图在本发明的范围内。

[0071] 图1示出根据本发明的设备1的实施例的主要部件的图解。主要部件是由第一部分3和第二部分4限定的细长、管状公共壳体2。第一部分3具有是致动装置的一个部分的外部端部部分5。外部端部部分5设计成单个的多功能、可旋转并且长度方向沿着纵向轴线可移位的旋钮或者按钮6，旋钮或者按钮6用于根据功能性模式而调节和控制几个功能，包括但是不限于

[0072] -通过旋转旋钮而调节切开作用力和深度，

[0073] -通过在采样模式中按压或者推动旋钮而启用刀片，

[0074] -通过在注射模式中旋转旋钮而调节药物剂量，和

[0075] -通过在注射模式中推动旋钮而注射药物。

[0076] 多功能旋钮的特征使得能够实现更加干净的和更加用户友好性的设计。而且，使用仅一个针长度能够为药物注射针调节刀片穿透深度。由于使用托架代替分离的针，该致动装置支持不同的穿透深度，由此根据任何特殊的使用者需要进行更好的调节。该设备还允许连续调节药物体积。因此不仅能够逐步地还能够在连续的尺度上调节药物体积。

[0077] 形式为用于为设备7供电的蓄电池7的电源置于第一部分3的中空空间8内侧。第一部分3还容纳处理单元9和其他电子构件。显示器10设于壳体2的周向壁11中，该显示器10与处理单元9或任何其他适当的电子部件例如电子数据存储装置电子通信，该电子数据存储装置则再次与该设备的任何部件电子通信，以使得能够实现机械控制和与所述部件的电子通信并提供可显示的信息。

[0078] 与公共壳体2的第一部分3的外部端部部分5相对地，第一部分3延伸到第二部分4中，该第二部分4终止于操作端部12中，操作端部12具有用于在不良照明条件中辅助使用者的照明装置13例如小灯泡、如以点线示意的用于从位于公共壳体2的第二部分4内侧的盒体17暴露测试条15或者刀片16的第一开口14和用于允许暴露与同样位于所述第二部分4内侧的药剂安瓿或者小瓶20连通的注射针19的第二开口18。葡萄糖测试条溶液和葡萄糖仪能够达到盒体17内侧或外侧的测试条15(未示出)。安瓿或者小瓶20可以被设计用于由专用安瓿针19使用，专用安瓿针19可以是扣上的而不是拧上的，由此简化交换手续，或者它能够适于由具有普通Luer锁榖的传统的针使用，该Luer锁榖或者具有螺纹或者使之围绕相应的凸出喷口和/或阀门装置形成圆锥连接配合。

[0079] 测试/分析套件和刀片16在一个可互换单元即盒体17中的组合允许更加容易的和更加自动化的使用以及降低的维护成本和更加容易地再充。例如，糖尿病患者可以得益于使用由刀片16和葡萄糖测试条15这两者构成的再充包装或者盒体。

[0080] 在使用中，通过沿着相反方向旋转两个主要部件，即公共壳体2的第一部分3和第二部分4，切换装置得以启用。这将使得设备1从一个功能性模式切换为另一个，由此使得访问不同的功能性组是更加快速和更加容易的。

[0081] 旋转环21的功能与操纵杆类似，以提供一种用于检索和导航在可以电子方式防问的适当的存储装置中存储的信息的、灵活的和直觉导航系统，该存储装置能够具有任何适当的种类。因此旋转环21能够是一种四通导航。使用者能够将显示器的内容转动180度，由此以一种自然的方式支持右手和左手这两种使用。旋转环21可以在一个可替代实施例中是在周向壁中集成的压力按钮。该压力按钮可以是被弯曲的、平坦的、稍微升高的或者具有识别区域并且被如此设计，使得在不同位置上的压力使得能够相应于使用在计算机键盘中的箭头键而在显示器上导航。导航系统的其他修改是在本发明的范围内的。

[0082] 图2更加详细地示出根据本发明的设备的另一实施例22的图解表示。主要部件是基本相同的并且对于类似的部件使用相同的附图标记。

[0083] 设备22不同于设备1之处在于，致动装置的外部部分5由两个旋钮部件即旋转旋钮23和功能旋钮24构成。旋转旋钮23用于逐步地或者无级地调节操作参数例如切开深度、注射作用力、药剂的剂量等。并且功能旋钮24用于致动刀片行程、注射行程、暴露测试条以及可选地还在使用之后缩回测试条15和/或刀片16。

[0084] 致动装置5、6的功能按钮24经由金属丝W1而与处理单元9电子通信并且旋转按钮25经由金属丝W2而与处理单元9电子通信。处理单元9经由供电线W3而由蓄电池7供电。

[0085] 蓄电池7还经由金属丝W4向第一马达M1提供动力，第一马达M1响应于经由线路L1而来自处理单元9的信号通过调节第一弹簧27的作用力而加载切开器械26。一旦第一弹簧27被释放，切开器械26便快速地从开口14射出刀片16的尖端直至作用相反的第二弹簧28将刀片16返回它在一次性盒体17的切开器械26内侧的开始位置。可替代地，还可以存在能够被释放的钩子(未示出)而不是释放马达M1的作用力，在此情形中，刀片16能够在使用之后被移除从而被丢弃。

[0086] 第二马达M2控制勾住并且操纵测试条15的臂29。马达M2由蓄电池7经由金属丝W5供电并且由处理单元9经由线路L2控制。测试条15经由分别的线路L3、L4而与测量器械即分析器A通信，该分析器可以是包括适当化学品的葡萄糖仪。因此分析器A构成用于读出测试条15的测试数值的分析单元。分析器A由蓄电池7经由金属丝W6供电并且经由线路L4与处理单元通信，从而使得信息能够由处理单元9记录和处理并且可选地被存储于数据存储器(未示出)中。

[0087] 第三马达M3旋转整个盒体17以至少在采样模式和确定模式的功能性之间转换。马达M3由蓄电池7经由金属丝W7供电并且由处理单元9经由线路L5控制。

[0088] 第四马达M4控制通过注射针18推压胰岛素的注射模式的功能性。马达M4由蓄电池7经由金属丝W8供电并且经由线路L6与处理单元电子通信。

[0089] 进一步，分析器经由线路L7与处理单元9电子通信。

[0090] 上述马达M1、M2、M3、M4的功能性可以可替代地组合于单个的公共马达中，或者可以组合两个或者更多马达，以用于控制该设备的部件。该马达形成致动装置5的一个部分。

[0091] 灯泡13在所示情形中经由金属丝W9也由蓄电池7供电。

[0092] 处理单元9经由控制器30而与旋转环21电子通信，控制器30具有监视第一部分3和第二部分4的任何旋转的一个或者多个传感器。

[0093] 在图2的概图中仅仅示意一个测试条15和一个刀片16，但是可以在盒体17中封装多个测试条15和刀片16。

[0094] 图3是从根据本发明的笔形设备31的外部设计的致动装置5、6的外部端部部分5倾斜地看到的透视图，该设备由糖尿病患者在监视血液葡萄糖浓度和通过响应于实际葡萄糖浓度的确定注射适当剂量的胰岛素而给付胰岛素时使用。笔31在所示出的表示中被构造成右手使用。

[0095] 笔31的主要部件与用于在前描述的实施例1；22的基本相同，并且对于相似的部件使用相同的附图标记。笔形设备31在以下说明中称为由糖尿病患者使用的笔。这种称呼并非旨在限制本发明的范围，并且预见到除了糖尿病以外的其他治疗和给药方案以及外部设计，包括例如盘形设计，在此情形中，能够沿着两个各自地可旋转的盘形部件的周边实现射出和缩回刀片16和葡萄糖条15以及注射针18的功能性。盘体的大的表面提供了用以与功能性电子交互的、方便地大的表面。作为可以治疗的另一种疾病的一个示例，可以提到哮喘。为了由哮喘患者使用，该便携式设备能够包括呼气器或者吸气器，和用于确定来自患者的呼出空气或者血液中的参数的装置。还可以与公共壳体中封装的、在上面已经描述的其他构件和部件相组合地结合肺活量计。

[0096] 笔31具有第一部分3、第二部分4、旋转环21、具有由旋转旋钮23和可按压的功能旋钮24构成的外部端部部分5的致动器5。如利用箭头A1、A2示意地，第一部分3和第二部分4能够沿着相反方向旋转。旋转旋钮23具有相对的手指支承空腔或者凹陷32(图中仅示出一个)，以允许使用者在所述旋转旋钮23中实现牢固的抓持。旋转旋钮23进一步具有用于使其具有触感的不规则的表面；在所示情形中，不规则性是矩形凹口33的同心环。

[0097] 笔31的第一部分3具有用于在例如胸袋、皮带或者盒子中联结或者悬挂笔31的夹子34。

[0098] 第二部分4具有使得使用者能够监视笔31已经构造成注射的注射介质的剂量的标度35。

[0099] 在待用功能性模式中示意出笔31并且在显示器10上的数据是示例性示意地日期和时钟。

[0100] 图4在透视图中示出采样模式中的笔31。笔31是从第二部分4的操作端部12倾斜地看到的并且通过旋转如利用箭头B示意的旋转旋钮23而达到采样模式。灯泡13被点亮并且从公共壳体2的第二部分4的操作端部12中的第一开口14暴露出刀片的尖端。通过如利用箭头C示意地按下功能旋钮24而射出刀片16的尖端。刀片强度或者切开作用力设为使用者已经适当地选择的因素。显示器10能够例如示意使用者已经根据经验发现提供适当尺寸的血滴的选定深度。第二部分4的操作端部12进一步具有用于射出测试条16的测试区域37的狭槽36。

[0101] 在图5中，笔31现在构造成确定模式并且已经从狭槽36暴露出测试条16。第一开口14和狭槽36可以可替代地是同一开口。利用集成的分析器A，葡萄糖浓度得以确定并且示意于显示器10上，以允许使用者进入注射模式并且调节将被注射的胰岛素的数量，从而保持血液葡萄糖浓度受到控制。

[0102] 在图6中，在注射模式中示出笔31，并且通过致动功能旋钮24而使得通过第二开口18暴露出注射针19的尖端。可选地，如利用箭头D示意地，可能需要第二次致动功能旋钮24从而在暴露出注射针之后实际上执行到对象中的注射。

[0103] 在图7所示的沿着纵向贯穿的笔31中看到盒体17的内部布置和在公共壳体2的第一部分3和第二部分4之间的旋转关系。切换装置部分例如传感器和致动装置部分例如马达或者钩子以及处理单元和任何布线和电子线路被省去，以更好地概观用于在未示出的功能性模式之间转换的、在第一部分和第二部分之间的旋转功能性。

[0104] 盒体17限定沿着周向并且交替地分布测试条15和刀片16的周向壁腔室38。在使用中，致动装置根据功能性模式而回转或者旋转盒体一次或者多次以在第二部分4的操作端部12中的第一开口14前面定位测试条或者刀片，第一开口14是用于射出或者测试条15或者刀片16的单元开口14。该操作端部可以具有分别地用于测试条15和刀片16的各自的喷射开口即狭缝36和第一开口14。功能按钮24被按下并且测试条15或刀片16通过适当的开口射出，以进行使用。周向壁腔室38限定贯通孔腔室39，药剂安瓿20位于腔室
39内侧并且连接到注射针19。

[0105] 公共壳体的第一部分3和第二部分4利用在接触端部部分上的接合螺纹而彼此以旋转方式接合。因此第一部分3具有螺纹40并且第二部分4具有螺纹41，所述螺纹经由螺纹连接部件42而彼此以可操作旋转方式连通，所述螺纹40、42与一个或多个传感器(未示出)一起地构成，用于在不同的功能性模式之间切换的切换装置的主要部件。

[0106] 图8a和8b示意在待用模式中根据本发明的笔形设备43的可替代实施例。

[0107] 图8a是从根据本发明的笔形设备31的外部端部部分5倾斜地看到的透视图，并且图8b从操作端部12示出同一设备。

[0108] 目前假设笔43用于监视血液葡萄糖浓度和通过响应于实际葡萄糖浓度的确定注射适当剂量的胰岛素而给付胰岛素。为了在这方面满足使用者的要求，笔43具有五个不同的功能性模式：关闭模式、采样模式或者切开器模式、确定模式或者测试条模式、注射模式和PDA/盒体旋转模式，然而功能性模式的实际数目在本发明的范围内能够是或高或低的。

[0109] 笔43的主要部件与用于在前描述的实施例1；22；31的基本相同，并且对于类似的部件使用相同的附图标记。

[0110] 主要部件是由第一部分3和第二部分4限定的细长、管状公共壳体2。第一部分3具有外部端部部分5，外部端部部分5是致动装置的一个部分并且由旋转旋钮23和可按压的功能旋钮24构成。旋转旋钮23能够有利地具有例如手指支承空腔或者凹陷(未示出)，以允许使用者在所述旋钮上实现牢固的抓持。

[0111] 用于为设备43供电的形式为蓄电池(未示出)的电源置于第一部分3内侧。第一部分3还容纳用于包括处理单元即CPU的不同的电子设备和确定装置的电子隔室9。这个电子隔室与该设备的有关部件电子通信，从而使得能够实现所述部件的机械控制和与其电子通信。

[0112] 第一部分3还包括布置用于当笔43在不同的功能性模式中时将旋转作用力转移到不同的机械部件的多进给器44。

[0113] 连接到可按压功能旋钮24的压力部分45置于第一部分3的中空间隔中并且布置成致动撞针47，撞针47根据分别的功能性模式而致动第二部分4中的不同机械部件。

[0114] 第一部分3延伸到第二部分4中，该第二部分4终止于具有凹槽50的操作端部12中。外部壳体2延伸超过带有注射针19的操作端部12，从而当笔43在使用中时保护使用者不被针意外刺伤。

[0115] 第二部分4还包括容纳测试条和刀片的盒体(未示出)。该盒体能够具有任何相关设计，但是例如在图7中盒体17的设计。

[0116] 将注射针19保持到位的组合式针保持器/注射功能臂48也置于第二部分4中。注射针与也位于所述第二部分4内侧的药剂安瓿或者小瓶20连通。注射针19经由针紧固盖49而可靠地紧固组合式针保持器/注射功能臂48。

[0117] 通过相对于彼此地旋转第一部分3和第二部分4而使得能够在不同的模式之间进行切换。因为在分别的实施例中存在五个不同的功能性模式，所以旋转量是笔43的周长的1/5，然而其他旋转关系也可以在本发明的范围内。

[0118] 在不同模式之间的切换是经由上部壳体2中的凹槽(未示出)实现的。这个凹槽是除了一个小的部分之外围绕笔43的直线，在所述小的部分处，该凹槽朝向第二部分向下行进。如将在下面清楚地，该凹槽可以允许与所述凹槽连通的机械部件被下拖、旋转或者被以顺序方式移动或者影响，从而保证运动、作用力或者信号转移到与所述机械部分连通的其他机械和/或电子部件，由此获得所期的功能性模式。

[0119] 将关于它们在不同的功能性模式中的作用而详细地解释笔43的不同部件。

[0120] 图9在透视图中示出在切开器模式或者采样模式中的笔43。已经通过沿着由箭头B示意的方向相对于彼此地旋转第一和第二部分3、4笔43的周长的1/5而达到采样模式。

[0121] 在所述旋转期间在壳体2中的沟道将切开器功能臂54下压到壳体中的较低位置。在这个运动期间，切开器功能臂54将经由加载/发射齿轮55而将它的运动/作用力转移到朝向操作端部12拉拽棒56的切开器喷射杆56。这将提供置于切开器喷射杆56和切开器强度设置臂57之间的弹簧(未示出)的拉伸/张紧。同时地，与CPU通信的切开器功能臂54将致动CPU的切开器模式。

[0122] 该旋转还将迫使多进给器44经由第二部分4中的圆形沟道59行进，直至它到达它的预定位置。在所述位置处，多进给器44与上部转移切开器齿轮51连接，上部转移切开器齿轮51依次地连接到下部转移切开器齿轮60。下部转移切开器齿轮60在它的内孔上具有在此处连接切开器强度设置臂57的“螺旋”轨道。

[0123] 因为用于旋转环25的旋转作用力经由多进给器44和上部转移切开器齿轮51而被向下转移到下部转移切开器齿轮60，所以使用者控制置于切开器喷射杆56和切开器强度设置臂57之间的弹簧(未示出)的张力是可能的。这是由于以下事实，即，因为切开器强度设置臂57具有匹配在下转移齿轮60的内孔上的那些的螺旋面凹槽，所以下转移齿轮60的旋转将调节切开器强度设置臂57位置，并且由此控制置于切开器喷射杆56和切开器强度设置臂57之间的弹簧被如何地拉伸，并且由此能够简单地通过旋转旋转旋钮23而以连续的方式调节切开器的切开作用力和穿透强度。

[0124] 为了射出切开器，使用者然后只是按压功能性旋钮24。这将迫使压力部分45旋转发射环52，发射环52然后将按下撞针47。撞针在它下面具有弹簧(未示出)从而向上压迫撞针，这依次地经由上部转移切开器齿轮51向下压迫第二部分4中的切开器撞针53。

[0125] 当切开器撞针53被压下时，它将迫使充电/发射齿轮55释放它的在切开器功能臂54和切开器喷射杆56之间的连接，由此切开器喷射杆56将被弹簧(未示出)有力地射出。

[0126] 这个作用力将依次地转移到在盒体(未示出)中的、当前准备好的切开器以将其射出，从而使得使用者能够刺破他的/她的皮肤以获得所期的血滴。

[0127] 在图10中，现在通过使第一和第二部分3、4沿着由箭头B示意的方向相对于彼此地旋转笔43周长的另一1/5而将笔43构造成确定模式。

[0128] 在所述旋转期间，壳体2中的沟道将测试条功能臂62下压到壳体中的较低位置。在这个运动期间，测试条功能臂62将从盒体(未示出)射出测试条并且将其与确定装置连接并且在CPU中致动测试条模式。

[0129] 在图11中，笔43被示为处于注射模式。已经通过使得第一和第二部分笔43沿着由箭头B示意的方向相对于彼此地旋转周长的另外的1/5而达到注射模式。

[0130] 在所述旋转期间，壳体2中的沟道将迫使组合式注射器保持器和注射功能臂48朝向操作端部压下，由此确保针19将延伸通过盒体中的孔(未示出)并且到达笔43的壳体2的外侧，从而使得能够将针注射到受验者中。

[0131] 当达到注射模式时，使用者能够通过旋转旋转旋钮23而升高功能旋钮24。在用于达到注射模式的旋转期间，多进给器44将遵循圆形沟道59，在此处它将遇到迫使多进给器44被升高的升高部分。升高的多进给器44保证了置于多进给器44上的多进给器齿轮63能够连接到转移齿轮46，转移齿轮46将在压力部分45上产生旋转作用力，如在图11中看到地，压力部分45依次地升高功能旋钮24。

[0132] 用于达到注射模式的旋转还将在第二部分4中的圆形沟道59中移动多进给器44，直至多进给器达到它的预定位置，在此处它与上转移注射齿轮58连接。这个齿轮自由地旋转而不影响下转移注射齿轮64，直至剂量转移销针65被撞针47压下。

[0133] 为了射出药剂，使用者按下功能旋钮24，由此撞针47将被向下压入笔43的第二部分4中。这里销针47将迫使剂量转移销针65连接上和下转移注射齿轮58、64，因此将旋转作用力从多进给器44转移到下转移注射齿轮64。

[0134] 当功能旋钮24被连续地压下时，压力部分45将向多进给器44转移旋转作用力直至压力部分45撞击它的底部位置。因此下转移注射齿轮64将仅沿着一个方向旋转。齿轮64的旋转将提供顶部剂量齿轮/销针66的旋转，顶部剂量齿轮/销针66将依次地旋转下剂量销针/注射器连接器67。因为顶部剂量齿轮/销针66和下剂量销针/注射器连接器
67能够延伸而不降低它的旋转能力，所以在同一单元中使用不同尺寸的注射器是可能的。

[0135] 在图12中，在个人数字助手(PDA)盒体进给器模式中示出笔43。已经通过使得第一和第二部分沿着由箭头B示意的方向相对于彼此地旋转笔43的周长的另外的1/5而达到这个模式。

[0136] 在所述旋转期间，壳体2中的沟道将迫使盒体上进给器臂68压下。这将依次地向下压迫盒体下进给器臂69，盒体下进给器臂69将依次地向下移动盒体进给器棒70，盒体进给器棒70将以活塞状方式旋转盒体进给器轮子71。当这个轮子71延伸到第二部分4的外侧时，如在图8b中最好地看到地，它连接到盒体上的轨道，从而使其旋转预定长度，因此为将使用该器械的下一次对准盒体中的新的切开器和测试条。

[0137] 待用模式是通过使得第一和第二部分沿着由箭头B示意的方向相对于彼此地旋转笔43的周长的另外的1/5而获得的。

[0138] 总之，根据本发明的设备是便于用于患者、医疗专家和/或在其他专业中的其他人员的医学治疗过程的一体化器械，这是由于在以下方面的改进，即便携性，仅仅需要携带、操作和维护单个的超小型器械而不是几个器械，并且使用在不同的功能性集合之间访问和切换的联合式用户接口的事实。可以基于上述新颖特征的全部或者子集生产该设备。

[0139] 根据本发明的设备还可以根据可互换构件的类型而适应性地改变它的行为和功能性，由此降低人员误差的风险。因此该创造性设备设有可互换构件的电子标志追踪。

[0140] 需要强调的是，图中所示实施例示出并非旨在限制所附权利要求的范围所涵盖的可能的修改和变型的宽泛范围的示例性实施例。

[0141] 根据本发明的多功能便携式设备是通过一次选择一个功能性模式而操作的。可以通过沿着相反方向旋转该设备的两个主要部件而达到这些功能性模式。功能性模式的列表适于该设备适合的应用领域，这意味着在下面给出的列表仅代表很多可能的方案之一。该列表可以包括复制、更换、消除和添加并且它还可以被重新排列。对于每一个功能性模式，用户接口可以改变，以更好地适合不同的情况。由于功能性模式切换而引起的一种这样的重要接口变化是多功能旋钮/按钮23、24，其功能性适于如在下面描述的每一个模式。除了多功能旋钮/按钮23、24，导航旋转环21用于人员设备通信。例如，可以使用这种输入方法操作图形用户接口即显示器10。这个输入构件，即导航旋转环21，可以被用于向上和向下翻滚，并且还能够当握持该设备时被向左或者向右地侧压。

[0142] 功能性模式组合的示例

[0143] a.待用模式：

[0144] -节电模式。可以致动按键锁以再次操作该设备。

[0145] b.采样模式：

[0146] -刀片使用致动装置而被加载并且准备使用。显示器被致动并且按压多功能旋钮/按钮的功能旋钮以执行切开操作，通过旋转多功能旋钮/按钮的旋转旋钮，切开力或者刀片强度得以调节。如果需要更多样本，则使用者执行前后的步骤以再次加载刀片。

[0147] c.确定模式：

[0148] -测试构件在样本分析器例如体液分析器例如葡萄糖仪内准备使用，而不采取任何进一步的行动。测试条呈现出来并且准备使用。显示器被致动。如果需要更多血液，则使用者返回采样模式，在采样模式，刀片准备被使用，并且采取新的样本。

[0149] d.注射模式：

[0150] -将用于注射注射介质例如药物如胰岛素的注射针被呈现出来并且准备使用。显示器被致动。为了注射选定剂量的药物，使用者只是按下多功能旋钮/按钮。旋转所述旋钮/按钮可以调节将注射的药物的体积。

[0151] e.信息模式：

[0152] -信息模式被用于通过浏览所存储的信息和达到另外的功能性而进行信息管理。显示器被致动。在这个模式中，使用者能够访问他的/她的个人信息并且受益于另外的应用和功能性。

[0153] 其他功能性可以包括在上面已经描述的另外的特征和功能性。可能在根据本发明的设备中集成或者结合的、期望的另外的其他功能性和特征还可以包括以下非穷举性的列表：

[0154] -温度计和温度警告。

[0155] -基于时间和/或信息的警报、提醒和警告。

[0156] -扬声器和/或其他信令构件。

[0157] -左手模式/右手模式设置。

[0158] -用于追踪保持、个人资料和个人化的存储器。

[0159] -个人数字助手(PDA)功能性。

[0160] -与其他器械例如计算机、移动器械例如PDA、蜂窝电话和媒体播放器以及其他医疗设施的连通性。

[0161] -附件例如步数计、媒体播放器、手电筒、系泊部位、可用夹子夹住的外壳等。