一种控制脱发的组合物及其制造方法

摘要

本发明提供了一种控制脱发的组合物，其原料包括以下成分：当归、防风、丹参、苦参、地骨皮、干姜、骨碎补、羌活、木瓜、川芎、菟丝子、天麻、人参、透骨草、白芍和鸡血藤。本发明的控制脱发的组合物，可增加头皮血液循环，特别是能有效的抑制皮脂腺分泌，祛除头皮油脂，改善毛囊生长环境，促进衰亡头发排出。并含有一定量生发育发成分，在迅速止脱的基础上对生发环节起到衔接作用。

权利要求

1.一种控制脱发的组合物，其原料包括中药成分，所述中药成分由以下成分组成：当归、防风、丹参、苦参、地骨皮、干姜、骨碎补、羌活、木瓜、川芎、菟丝子、天麻、人参、透骨草、白芍和鸡血藤；

相对于100重量份该控制脱发的组合物，所述每种中药成分的重量份均落在0.2-2重量份之内；

所述控制脱发的组合物包括所述中药成分的中药提取液，其中，所述中药提取液是用提取溶剂对所述中药成分进行提取而得到的中药提取液，所述提取溶剂是符合药品规定的水和/或醇类。

2.根据权利要求1所述的控制脱发的组合物，其中，采用冷提和/或煮提的方式，用提取溶剂对所述原料进行提取，得到该中药提取液。

3.根据权利要求2所述的控制脱发的组合物，其中，使用煮提的方法来提取：用50-75重量％的乙醇水溶液分两次煮提所述原料，每次煮提时间为1-3小时，温度为70-90℃。

4.根据权利要求1或2所述的控制脱发的组合物，其中，进一步含有添加剂，该添加剂选自稀释剂、保湿剂、润湿剂、增溶剂、增稠剂、香料、染料、pH调节剂、表面活性剂、防腐剂、抗菌剂、稳定剂、乳化剂、缓冲剂和赋形剂中的一种或多种。

5.根据权利要求1或2所述的控制脱发的组合物，其中，所述控制脱发的组合物是溶液或者是半固体形式。

6.根据权利要求1或2所述的控制脱发的组合物，其中，所述控制脱发的组合物是洗液、喷雾剂或露液。

7.根据权利要求1或2所述的控制脱发的组合物，其中，所述控制脱发的组合物是膏剂、凝胶剂、霜剂、乳剂、贴剂或湿巾。

8.权利要求1～7任一项权利要求所述的控制脱发的组合物的制备方法，其中，包括以下步骤：用提取溶剂对所述原料进行提取，得到中药提取液；所述提取溶剂是符合药品规定的水和/或醇类。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其中，用提取溶剂对所述原料进行提取采用冷提和/或煮提的方式。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其中，使用煮提的方法来提取：用50-75重量％的乙醇水溶液分两次煮提所述原料，每次煮提时间为1-3小时，温度为70-90℃。

11.权利要求1～7任一项权利要求所述的控制脱发的组合物在制备用于控制脱发的药品或日常用品中的应用。

说明书

一种控制脱发的组合物及其制造方法

技术领域

[0001] 本发明涉及化妆品领域。更具体地说，涉及一种用于控制脱发的组合物，还涉及上述组合物的制造方法。

背景技术

[0002] 脱发和因脱发导致秃顶多发生于男性，是一种比较普遍的现象。其原因比较复杂，据认为遗传是一个重要因素。另外，雄性激素过多，以及精神紧张、情绪不稳定等均被认为是其产生的原因。

[0003] 毛发是人体组织的一部分，是在毛囊内细胞分裂后被推向皮肤表面而长出的。因此脱发现象和毛囊营养、代谢情况有直接关系。为了改善脱发并促进头发的生长。现有技术中有外用活性蛋白质以滋养毛囊的方法，但效果并不显著。另外，在中国也有一些流传于民间的配方，但并没有形成真正意义上的产品。

[0004] 特别地，脂溢性脱发目前是世界性难题。本发明的发明人自1968年起，致力于改善脱发的特殊化妆品和药品的研究。通过将中国传统经验方和现代科学技术相结合，于1986年首次提出了改善脂溢性脱发的101育发剂，并获得显著的效果。二十几年来，101育发产品已形成系列并畅销国内外，而且多次在国际上获奖。毛囊激活液(商品名称：章光
101毛囊滋养液)在2005年取得了发明专利，证书号：第219083号。专利号：ZL02155404.8国际专利主分类号：A61K35/78授权公告日：2005年7月27日。取得了良好的效果。

[0005] 但是，还存在进一步丰富该类产品的种类以及提高该类产品效果的需求。

发明内容

[0006] 本发明人发现单纯的对脱发患者使用生发育发产品，容易出现反复，尤其在生发育发产品使用初期，随着新发的生长，原有头发脱落速度并没有减缓，致使良好的生发效果被不断的脱发掩盖，直观上造成生发效果不明显的错觉。严重影响患者信心。

[0007] 针对该技术问题，本发明提供了一种能够在短时间内控制脱发的控制脱发的组合物。

[0008] 本发明还提供了一种控制脱发的组合物的制备方法。

[0009] 本发明的技术方案包括：

[0010] (1).一种控制脱发的组合物，其原料包括以下中药成分：

[0011] 当归、防风、丹参、苦参、地骨皮、干姜、骨碎补、羌活、木瓜、川芎、菟丝子、天麻、人参、透骨草、白芍和鸡血藤。

[0012] (2).根据技术方案(1)所述的控制脱发的组合物，其中，相对于100重量份该控制脱发的组合物，作为原料，所述每种原料的重量份不低于0.1重量份，优选均落在0.1-5重量份之内。

[0013] (3).根据技术方案(1)或(2)所述的控制脱发的组合物，其中，控制脱发的组合物包括所述原料的中药提取液，其中，所述中药提取液是用提取溶剂对所述原料进行提取而得到的中药提取液。

[0014] (4).根据技术方案(3)所述的控制脱发的组合物，其中，所述提取溶剂含有符合药品规定的水、醇类和/或酮类溶剂。

[0015] (5).根据技术方案(3)或(4)所述的控制脱发的组合物，其中，采用冷提和/或煮提的方式，用提取溶剂对所述原料进行提取，得到该中药提取液，例如，使用煮提的方法来提取：用50-75重量％的乙醇水溶液分两次煮提所述原料，每次煮提时间为1-3小时，温度为70-90℃。

[0016] (6).根据技术方案(1)～(5)任一项所述的控制脱发的组合物，其中，进一步含有添加剂，该添加剂选自由以下组成的组中的一种或多种：稀释剂、保湿剂、润湿剂、增溶剂、增稠剂、香料、染料、pH调节剂、表面活性剂、防腐剂、抗菌剂、稳定剂、乳化剂、缓冲剂、赋形剂以及它们的混合物。

[0017] (7).根据技术方案(1)～(6)任一项所述的控制脱发的组合物，其中，所述控制脱发的组合物是溶液，例如为洗液、喷雾剂或露液，或者是半固体形式，例如膏剂、凝胶剂、霜剂、乳剂、贴剂或湿巾。

[0018] (8).技术方案(1)或(2)所述的控制脱发的组合物的制备方法，其中，包括以下步骤：

[0019] 用提取溶剂对所述原料进行提取，得到中药提取液。

[0020] (9).根据技术方案(8)所述的制备方法，其中，用提取溶剂对所述原料进行提取采用冷提和/或煮提的方式，例如，使用煮提的方法来提取：用50-75重量％的乙醇水溶液分两次煮提所述原料，每次煮提时间为1-3小时，温度为70-90℃。

[0021] (10).技术方案(1)～(7)任一项的控制脱发的组合物在制备用于控制脱发的药品或日常用品中的应用。

[0022] 本发明的控制脱发的组合物，可以在短时间内有效控制脱发。

[0023] 本发明的控制脱发的组合物，可增加头皮血液循环，特别是能有效的抑制皮脂腺分泌，祛除头皮油脂，改善毛囊生长环境，促进衰亡头发排出。并含有一定量生发育发成分，在迅速止脱的基础上对生发环节起到衔接作用。

[0024] 本发明的优选的控制脱发的组合物，优选主要应用于脱发治疗初期的产品，可在短时间内控制脱发，为中后期的生发提供良好的先期条件。

具体实施方式

[0025] 本发明的前述及其他特征将在下文中将更全面地进行描述，并在权利要求中特别指出，以下说明书详细阐述本发明的一些示例性实施方式，不过，这些实施方式只是表示本发明的原则可以使用的几个不同的方式。结合下面优选的实施方式，本发明的其他优点和特征对于本领域技术人员来说是清楚的。

[0026] 根据本发明的一种实施方式，提供了一种控制脱发的组合物，其中药原料包括以下成分：

[0027] 当归、防风、丹参、苦参、地骨皮、干姜、骨碎补、羌活、木瓜、川芎、菟丝子、天麻、人参、透骨草、白芍和鸡血藤。

[0028] 各中药原料的拉丁学名与其作用和功效列于下表1中：

[0029] 表1中药原料的拉丁学名与其作用和功效

[0030]中文学名 拉丁学名 作用和功效
当归 Angelica sinensis 补血活血，润肠通便，用于血虚萎黄，风湿痹
(Oliv.)Diels 痛，跌扑损伤，痈疮疡
防风 Saposhnikovia divaricata 解表祛风，胜湿止痉。风湿痹痛，风湿瘙痒，
(Turcz.)Schisck. 破伤风。
丹参 Salvia miltiorrhiza Bge. 有活血通经、去瘀止痛的作用
苦参 Sophora flavescens Ait. 清热，祛湿，解毒。用于湿疹，疮疖，毒蛇咬
伤。
地骨皮 Lycium chinense Mill. 凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热
干姜 Zingiber officinalis 干姜温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，肢冷脉
(Willd.)Rosc， 微
骨碎补 Drynaria fortunei(Kunze) 补肾强骨，续伤止痛，用于肾虚腰痛，
J.Sm. 跌扑闪挫筋骨折伤，外治斑秃，白癜风。
羌活 Notopterygium incisum 散寒、祛风、除湿止痛
Ting ex H.T.Chang
木瓜 Chaenomeles speciosa 散寒、祛风、除湿、止痛
(Sweet)Nakai
川芎 Ligusticum chuanxiong 活血行气，祛风止痛，癓瘕腹痛，
Hort. 胸肋刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
菟丝子 Cuscuta chinensis Lam. 滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。
天麻 Gastrodia elata Bl. 平肝息风止痉。用于头痛眩晕，肢体麻木。
人参 Panax ginseng C.A.Mey 大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津安神作
用
透骨草 Speranskia 祛风，除湿，舒筋，活血止痛
tuberculata(Bunge)Baill
白芍 Paeonia lactiflora Pall. 平肝止痛，养血调经，敛阴止汗，用于头痛眩
晕，肋痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄
鸡血藤 Spatholobus suberectus 补血，活血，通络，用于血虚萎黄，麻木瘫痪，
Dunn 风湿痹痛。

[0031] 本发明的发明人经过长期的潜心研究，惊奇地发现以上16种中药对于在有效控制脱发具有非常优异的协同作用，达到有效地、在短时间内控制脱发的效果。

[0032] 根据本发明的一种优选实施方式，控制脱发的组合物，其中，相对于100重量份该控制脱发的组合物，上述各原料的比例以重量比计，优选各原料的重量份不低于0.1重量份，更优选均落在0.1-5重量份之内，各原料的比例可以调整，不会很大影响该组合物的效果。该比例进一步优选为0.2-2重量份。如果各原料的比例在以上优选的范围内时，既可以保证产品的效果，又可以进一步控制成本，所以是优选的。

[0033] 各比例范围的高限并不意味着各原料只能在该高限以下使用，只是在该高限以上，由于原料活性成分的增加所带来的新增效果不显著，从成本上考虑不经济，所以以上提出的原料重量比例范围是优选的范围，并不是必须的。

[0034] 根据本发明的另一种优选实施方式，控制脱发的组合物通过包括以下步骤的方法制备：用提取溶剂对所述原料进行提取，得到中药提取液。

[0035] 其中提取溶剂优选为符合药品规定的水、醇类和/或酮类溶剂，特别优选为醇、水醇、甘油和/或丙酮等，进一步特别优选为醇或水醇，最优选的是乙醇水溶液，比如30-90重量％的乙醇水溶液，优选50-75重量％的乙醇水溶液。也可以使用以上各种提取溶剂中的一种或多种的混合物。

[0036] 根据本发明的另一种优选实施方式，该控制脱发的组合物的制备方法可以是现有的任何常规的中药提取方法，可以是冷提和/或煮提等方法。发明人为了更好地保持药效，该提取方法优选包括以下步骤：

[0037] -按照上述原料的相对重量比例称取所需要的中药原料；

[0038] -分一次或多次，将它们浸入提取溶剂中提取，在溶剂使用量上，以完全浸没中药材为标准，溶剂的量并不重要，只要能将中药材中的有效成分充分提取即可。优选地，提取溶剂的总重量与上述待提取的中药原料的总重量的比例优选为1～5∶1，进一步优选为2～12∶1，从成本节约上考虑，更优选为2～3∶1。以上比例在1～5∶1范围内时，可以充分提取出各中药原料中的有效成分，所以使制备方法简单并且节约成本。

[0039] -过滤，得到滤液即为中药的提取液，

[0040] -该得到的中药提取液如果从量上满足上述控制脱发的组合物的重量配比要求，可以直接作为控制脱发的组合物。

[0041] 如果必要，也可以将所述中药提取液与其他组分混合，得到控制脱发的组合物。

[0042] 其中，对于使用冷提的情况，浸泡时间优选为12小时-30天，优选1-15天，进一步优选2-10天，优选每10-12小时搅拌一次，有利于充分提取中药的有效成分。对于使用煮提的情况，煮提时间优选为0.5-10小时，优选1-8小时，进一步优选2-4个小时，可以经一次或多次煮提。也可以使用冷提和煮提相结合的方法来进行提取。上述提取时间的上限只是从节约时间、成本上考虑，进一步加长提取时间不会特别显著地提高其提取物的效果。

[0043] 作为优选的本发明实施方式的控制脱发的组合物的制备方法，使用煮提的方法来提取所述中药提取液，优选地，用50-75重量％的乙醇水溶液分两次煮提所述中药原料，每次煮提时间优选为1-3小时，温度优选为70-90℃。

[0044] 对于提取过程中所使用的溶剂的种类与量，可以根据需要进行调整，只要在与其他组合混合时，可以使最终相对于100重量份该控制脱发的组合物中，作为原料的上述中药原料的比例即可。

[0045] 以上说明的控制脱发的组合物，含有如上的各组分为活性成分组合物，可以制成各种剂型用于外用，可以是液体形式，如溶液，具体地可以制成洗液、喷雾剂、露液等，或者半固体形式，如膏剂、凝胶剂、霜剂、乳剂、贴剂、湿巾等。

[0046] 采用现有技术，本领域技术人员可以采用各种通用的方法，来制备不同剂型的控制脱发的组合物。为了方便地用于局部使用，在组合物中还可以添加可用于化妆品或药物制剂中的添加剂，该添加剂选自以下一种或几种：稀释剂、保湿剂、润湿剂、增溶剂、增稠剂、香料、染料、pH调节剂、表面活性剂(阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂或两性表面活性剂)、防腐剂、抗菌剂、稳定剂、乳化剂、缓冲剂、以及其它常用于化妆品或药物制剂中的赋形剂、以及它们的混合物。

[0047] 保湿剂，优选选自多元醇、糖类、氨基酸类或它们的混合物等，多元醇的具体例子优选为：甘油(即丙三醇)、丙二醇、山梨醇、二丙二醇、1，3-丁二醇、聚乙二醇等，特别优选为甘油；如果含有保湿剂，基于100重量份的本发明的控制脱发的组合物，优选含有保湿剂3-7重量份，优选4-6重量份，特别优选含有保湿剂5份。

[0048] pH调节剂，使用该pH调节剂，使本发明的控制脱发的组合物的pH值与皮肤相接近，比如可以使用氢氧化钾、氢氧化钠等碱金属氢氧化物，优选将pH值调节为6.8～7.3；

[0049] 防腐剂：优选选自咪唑烷基脲、己内酰脲、异噻唑啉酮、尼泊金酯类(对羟基苯甲酸酯)、季铵盐或碘代丙炔基氨基甲酸丁脂(IPBC)等；如果含有防腐剂，基于100重量份的本发明的控制脱发的组合物，优选含有防腐剂0.1-0.3重量份，优选0.25重量份，可以根据防腐剂本身要求的添加量进行添加。

[0050] 增稠剂：优选选自黄耆胶、果胶、阿拉伯胶、藻酸盐、纤维素衍生物或丙烯酸系聚合物(例如：聚乙烯甲基醚/丙烯酸甲酯与癸二烯的交联聚合物)等。如果含有增稠剂，基于100重量份的本发明的控制脱发的组合物，优选含有增稠剂12-17重量份，优选14-16重量份，特别优选15重量份，可以根据增稠剂本身要求的添加量进行添加。

[0051] 其中，稀释剂，优选选自水、醇或它们混合物等，优选为水与乙醇的混合物，特别优选为20-90重量％的乙醇水溶液。该稀释剂也可以与上述提取溶剂相同；添加稀释剂，使本发明的控制脱发的组合物的总重量达到100重量份。

[0052] 本发明的控制脱发的组合物的制备方法包括，先按照上述方法制得中药提取液，然后优选地再向该中药提取液中添加可选择的其他添加剂，混合均匀，控制各组分的含量在规定的范围内。以上混合的顺序并不重要，可以直接混合，也可以将部分组分与稀释剂相混合后，再进一步相互混合，混合顺序不影响最终组合物的效果。

[0053] 如果作为溶液型的控制脱发的组合物，向上述活性组分混合物直接添加需要的添加剂，比如：保湿剂、香料、pH调节剂、表面活性剂、防腐剂、抗菌剂、稳定剂、稀释剂等，控制各组分的含量在规定的范围内，即可以制得该溶液型组合物。该溶液型的控制脱发的组合物优点在于，便于加工、使用；但停留性差，使用过程中易损失。

[0054] 作为乳液剂、霜剂或凝胶剂型的控制脱发的组合物，可以向上述溶液型组合物中添加增稠剂或其他成型剂，比如：油性成分、乳化剂和/或增稠剂等成分，根据现有的方法进行制备。其中油性成分例如硬脂酸、硬脂醇或羊毛脂等；乳化剂，例如：辛基十二烷醇或聚氧乙鲸蜡基醚等。该类控制脱发的组合物的优点是因具有更好的停留效果，可以解决药液使用过程中引流失产生的浪费。同时膏剂，凝胶剂的缓释作用也有利于药液的进一步吸收。因此该剂型的控制脱发的组合物是特别优选的。

[0055] 对于贴剂、湿巾型的控制脱发的组合物，可以利用上述活性组分混合物通过常规的方法制备，优点是体积小，便于携带，使用方便。

[0056] 根据本发明的另一实施方式，提供了一种所述控制脱发的组合物在制备用于控制脱发的的药品或日常用品中的应用。

[0057] 其中药品，例如用于控制脱发的的洗液、乳液、喷雾剂、露液、膏剂、凝胶剂、霜剂、乳剂、贴剂、湿巾等。其中日常用品，例如：香波、护发素、护发乳、发膜等

[0058] 根据本发明的控制脱发的组合物，用法与用量根据脱发状况取优选适量涂于脱发处头皮，轻轻按摩以促进吸收，每天两次。

[0059] 以下通过具体的实施例对本发明的技术方案及其效果进行了进一步说明。

[0060] 实施例

[0061] 实施例1

[0062] 称取重量如表2所示重量的中药原料，将它们浸入相应的作为提取溶剂的50重量％的乙醇水溶液中进行提取，每10-12小时搅拌一次，浸泡时间为2天；过滤、静置24小时，取上清液过滤，滤出液即为得到的中药的提取液，向该中药的提取液中添加50重量％的乙醇水溶液，使溶液的重量达到6000g，制得溶液型控制脱发的组合物。

[0063] 实施例2

[0064] 其他条件与实施例1的方法相同，只是各中药原料和提取溶剂的量如表2所示，制得另一种溶液型控制脱发的组合物。

[0065] 实施例3

[0066] 称取重量如表2所示的中药原料，将它们浸入表2中所示的75重量％的乙醇水溶液的一半作为提取溶剂，于78-80℃提取2个小时，过滤。得到的滤渣再次用另一半75重量％的乙醇水溶液中，于78-80℃提取1.5个小时，过滤。合并两次过滤得到的滤出液，静置24小时，取上清液过滤，滤出液即为得到的中药的提取液，向该中药的提取液中添加75重量％的乙醇水溶液，使溶液的重量达到6000g，制得溶液型控制脱发的组合物。

[0067] 表2实施例1-3的控制脱发的组合物所需原料的量

[0068]

[0069] 效果例1：

[0070] 对以上实施例1所制得的控制脱发的组合物进行效果实验，使用脱发患者共50例，男女各25人，测试其使用本产品1个月，2个月，3个月，清晨脱发数量。

[0071] 脱发数量以清晨用30℃温水冲洗头发10分钟，用纱布过滤，计算脱发数量。

[0072]

[0073] 从上面表格中的数据可以很明显地看到，该控制脱发的组合物在短时间内可以有效控制脱发，有效率达到96％。在三个月内，脱发数量平均减少约44.1％，效果非常明显。

[0074] 效果例2

[0075] 对以上实施例2所制得的控制脱发的组合物进行效果实验，使用脱发患者共50例，测试其使用本产品1个月，2个月，3个月，清晨脱发数量。

[0076] 脱发数量以清晨用30℃温水冲洗头发10分钟，用纱布过滤，计算脱发数量。

[0077]

[0078]

[0079] 从上面表格中的数据可以很明显地看到，该控制脱发的组合物在短时间内可以有效控制脱发，有效率达到98％。在三个月内，脱发数量平均减少约44.9％，效果非常明显。

[0080] 效果例3

[0081] 对以上实施例3所制得的控制脱发的组合物进行效果实验，使用脱发患者共50例，测试其使用本产品1个月，2个月，3个月，清晨脱发数量。

[0082] 脱发数量以清晨用30℃温水冲洗头发10分钟，用纱布过滤，计算脱发数量。

[0083]

[0084]