一种治疗扁桃体炎的中药组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种新的治疗扁桃体炎的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：射干、枳实、沉香、川芎、陈皮、木香、莱菔子、川楝子、薤白、金银花、紫花地丁、蒲公英、连翘、玄参、生地黄、苦参、黄芩、菊花、柴胡、葛根、薄荷、牛蒡子、生石膏、知母、淡竹叶、天花粉、龙胆草、鱼腥草、败酱草等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：扁桃体炎、扁桃体肿以及咽部红肿化脓，灼热疼痛，口苦咽干，干咳、咳嗽等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

权利要求

1.一种治疗扁桃体炎的中药胶囊剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：射干15份、枳实30份、沉香10份、川芎20份、青皮30份、陈皮50份、木香20份、莱菔子20份、川楝子

30份、刀豆15份、薤白20份、金银花30份、紫花地丁20份、蒲公英30份、连翘20份、玄参

20份、生地黄30份、苦参30份、黄芩30份、菊花15份、柴胡20份、葛根20份、薄荷10份、牛蒡子20份、生石膏50份、知母20份、淡竹叶20份、天花粉30份、龙胆草20份、鱼腥草30份、牡丹皮30份、赤芍20份、蚤休15份、大青叶20份、板蓝30份、青黛20份、败酱草20份、山豆根20份、土茯苓30份、穿心莲15份、半边莲15份、白花蛇舌草20份，将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

2.一种治疗扁桃体炎的中药颗粒剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：射干15份、枳实30份、沉香10份、川芎20份、青皮30份、陈皮50份、木香20份、莱菔子20份、川楝子

30份、刀豆15份、薤白20份、金银花30份、紫花地丁20份、蒲公英30份、连翘20份、玄参

20份、生地黄30份、苦参30份、黄芩30份、菊花15份、柴胡20份、葛根20份、薄荷10份、牛蒡子20份、生石膏50份、知母20份、淡竹叶20份、天花粉30份、龙胆草20份、鱼腥草

30份、牡丹皮30份、赤芍20份、蚤休15份、大青叶20份、板蓝30份、青黛20份、败酱草20份、山豆根20份、土茯苓30份、穿心莲15份、半边莲15份、白花蛇舌草20份，将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

3.一种治疗扁桃体炎的中药片剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：射干15份、枳实30份、沉香10份、川芎20份、青皮30份、陈皮50份、木香20份、莱菔子20份、川楝子30份、刀豆15份、薤白20份、金银花30份、紫花地丁20份、蒲公英30份、连翘20份、玄参20份、生地黄30份、苦参30份、黄芩30份、菊花15份、柴胡20份、葛根20份、薄荷10份、牛蒡子20份、生石膏50份、知母20份、淡竹叶20份、天花粉30份、龙胆草20份、鱼腥草30份、牡丹皮30份、赤芍20份、蚤休15份、大青叶20份、板蓝30份、青黛20份、败酱草20份、山豆根20份、土茯苓30份、穿心莲15份、半边莲15份、白花蛇舌草20份，将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

4.一种治疗扁桃体炎的中药丸剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：射干15份、枳实30份、沉香10份、川芎20份、青皮30份、陈皮50份、木香20份、莱菔子20份、川楝子30份、刀豆15份、薤白20份、金银花30份、紫花地丁20份、蒲公英30份、连翘20份、玄参20份、生地黄30份、苦参30份、黄芩30份、菊花15份、柴胡20份、葛根20份、薄荷10份、牛蒡子20份、生石膏50份、知母20份、淡竹叶20份、天花粉30份、龙胆草20份、鱼腥草30份、牡丹皮30份、赤芍20份、蚤休15份、大青叶20份、板蓝30份、青黛20份、败酱草20份、山豆根20份、土茯苓30份、穿心莲15份、半边莲15份、白花蛇舌草20份，将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

5.权利要求1所述的中药胶囊剂在制备治疗扁桃体炎药物中的应用。

6.权利要求2所述的中药颗粒剂在制备治疗扁桃体炎药物中的应用。

7.权利要求3所述的中药片剂在制备治疗扁桃体炎药物中的应用。

8.权利要求4所述的中药丸剂在制备治疗扁桃体炎药物中的应用。

说明书

一种治疗扁桃体炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种治疗扁桃体炎的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗扁桃体炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] [0002] 扁桃体炎是咽部扁桃体发生急性或慢性炎症的一种病症，为儿童时期常见病。正常情况下扁桃体能抵抗进入鼻和咽腔里的细菌，对人体起到保护作用，但是，小儿由于身体抵抗力低，加上受凉感冒，就会使扁桃体抵抗细菌的能力减弱，从而导致口腔、咽部、鼻腔以及外界的细菌侵入扁桃体，发生炎症。严重者扁桃体红肿化脓，形成化脓性扁桃体炎、久治不愈可转成慢性扁桃体炎，容易引起肾炎、心脏病、风湿等全身性疾病和鸡胸、漏斗胸。

[0003] 中医学因其形状似乳头或蚕蛾，故称其为“乳蛾”，主要由于风热邪毒从口鼻而入侵犯肺胃两经，邪毒熏蒸于咽喉遂成本病；或肺胃素有积热，或热毒较甚，灼热肺胃之阴，津液不足，虚火上炎而成，常反复发作。临床表现为在急性期出现发热头痛，畏寒，幼儿可因高热而引起惊厥，咽痛明显，唾液增多等，严重者可出现张嘴困难，检查时，可见扁桃体红肿，表面有淡黄色或白色的脓点，下颌淋巴结常见肿大；在慢性期表现为咽部和扁桃体潮红，可见黄色分泌物，咽喉疼痛不明显，偶尔有低热及食欲不佳等。临床发病率有甚高。

[0004] 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗扁桃体炎的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出清热解毒、消肿利咽、养阴润肺的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗扁桃体炎的中药组合物。

[0005] 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

[0006] 本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗扁桃体炎的中药组合物。

[0007] 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

[0008] 本发明的一种治疗扁桃体炎的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

[0009] 射干1～50份、枳实1～150份、沉香1～50份、川芎1～50份、青皮1～100份、陈皮1～150份、木香1～100份、莱菔子1～120份、川楝子1～120份、刀豆1～50份、薤白1～100份、金银花1～120份、紫花地丁1～100份、蒲公英1～120份、连翘1～100份、玄参1～100份、生地黄1～120份、苦参1～100份、黄芩1～120份、菊花1～
50份、柴胡1～100份、葛根1～100份、薄荷1～30份、牛蒡子1～100份、生石膏1～
120份、知母1～100份、淡竹叶1～100份、天花粉1～120份、龙胆草1～100份、鱼腥草1～120份、牡丹皮1～120份、赤芍1～100份、蚤休1～50份、大青叶1～100份、板蓝根1～100份、青黛1～100份、败酱草1～100份、山豆根1～100份、土茯苓1～120份、穿心莲1～50份、半边莲1～50份、白花蛇舌草1～100份。

[0010] 优选为：

[0011] 射干15份、枳实30份、沉香10份、川芎20份、青皮30份、陈皮50份、木香20份、莱菔子20份、川楝子30份、刀豆15份、薤白20份、金银花30份、紫花地丁20份、蒲公英30份、连翘20份、玄参20份、生地黄30份、苦参30份、黄芩30份、菊花15份、柴胡20份、葛根20份、薄荷10份、牛蒡子20份、生石膏50份、知母20份、淡竹叶20份、天花粉30份、龙胆草20份、鱼腥草30份、牡丹皮30份、赤芍20份、蚤休15份、大青叶20份、板蓝30份、青黛20份、败酱草20份、山豆根20份、土茯苓30份、穿心莲15份、半边莲15份、白花蛇舌草20份。

[0012] 本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

[0013] 白薇1～50份、地骨皮1～120份、银柴胡1～100份、胡黄连1～100份、大黄1～100份、郁李仁1～100份、郁金1～100份、三棱1～50份、莪术1～50份、穿山甲
1～50份、鳖甲1～50份、龟板1～50份、瓜蒌子1～120份、贝母1～30份、白芍1～
100份、当归1～100份、沙参1～120份、麦门冬1～100份、天门冬1～100份、枸杞子
1～100份、石斛1～50份、玉竹1～50份。

[0014] 优选为：

[0015] 白薇15份、地骨皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、大黄20份、郁李仁20份、郁金20份、三棱15份、莪术15份、穿山甲15份、鳖甲15份、龟板15份、瓜蒌子30份、贝母10份、白芍30份、当归30份、沙参30份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子20份、石斛15份、玉竹15份。

[0016] 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

[0017] 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

[0018] 本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

[0019] 用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

[0020] 本发明针对扁桃体炎患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

[0021] 以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[0022] [实施例1 ] 胶囊剂的制备

[0023] 按以下重量份称取各原料：射干15份、枳实30份、沉香10份、川芎20份、青皮30份、陈皮50份、木香20份、莱菔子20份、川楝子30份、刀豆15份、薤白20份、金银花30份、紫花地丁20份、蒲公英30份、连翘20份、玄参20份、生地黄30份、苦参30份、黄芩30份、菊花15份、柴胡20份、葛根20份、薄荷10份、牛蒡子20份、生石膏50份、知母20份、淡竹叶20份、天花粉30份、龙胆草20份、鱼腥草30份、牡丹皮30份、赤芍20份、蚤休15份、大青叶20份、板蓝30份、青黛20份、败酱草20份、山豆根20份、土茯苓30份、穿心莲15份、半边莲15份、白花蛇舌草20份。

[0024] 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[0025] [实施例2 ] 颗粒剂的制备

[0026] 按以下重量份称取各原料：射干15份、枳实30份、沉香10份、川芎20份、青皮30份、陈皮50份、木香20份、莱菔子20份、川楝子30份、刀豆15份、薤白20份、金银花30份、紫花地丁20份、蒲公英30份、连翘20份、玄参20份、生地黄30份、苦参30份、黄芩30份、菊花15份、柴胡20份、葛根20份、薄荷10份、牛蒡子20份、生石膏50份、知母20份、淡竹叶20份、天花粉30份、龙胆草20份、鱼腥草30份、牡丹皮30份、赤芍20份、蚤休15份、大青叶20份、板蓝30份、青黛20份、败酱草20份、山豆根20份、土茯苓30份、穿心莲15份、半边莲15份、白花蛇舌草20份。

[0027] 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[0028] [实施例3 ] 片剂的制备

[0029] 按以下重量份称取各原料：射干15份、枳实30份、沉香10份、川芎20份、青皮30份、陈皮50份、木香20份、莱菔子20份、川楝子30份、刀豆15份、薤白20份、金银花30份、紫花地丁20份、蒲公英30份、连翘20份、玄参20份、生地黄30份、苦参30份、黄芩30份、菊花15份、柴胡20份、葛根20份、薄荷10份、牛蒡子20份、生石膏50份、知母20份、淡竹叶20份、天花粉30份、龙胆草20份、鱼腥草30份、牡丹皮30份、赤芍20份、蚤休15份、大青叶20份、板蓝30份、青黛20份、败酱草20份、山豆根20份、土茯苓30份、穿心莲15份、半边莲15份、白花蛇舌草20份。

[0030] 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[0031] [实施例4 ] 丸剂的制备

[0032] 按以下重量份称取各原料：射干15份、枳实30份、沉香10份、川芎20份、青皮30份、陈皮50份、木香20份、莱菔子20份、川楝子30份、刀豆15份、薤白20份、金银花30份、紫花地丁20份、蒲公英30份、连翘20份、玄参20份、生地黄30份、苦参30份、黄芩30份、菊花15份、柴胡20份、葛根20份、薄荷10份、牛蒡子20份、生石膏50份、知母20份、淡竹叶20份、天花粉30份、龙胆草20份、鱼腥草30份、牡丹皮30份、赤芍20份、蚤休15份、大青叶20份、板蓝30份、青黛20份、败酱草20份、山豆根20份、土茯苓30份、穿心莲15份、半边莲15份、白花蛇舌草20份。

[0033] 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[0034] [实施例5 ] 口服液的制备

[0035] 按以下重量份称取各原料：

[0036] 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至[0037] 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[0038] [实验例 ] 本发明中药组合物治疗扁桃体炎患者的临床疗效观察实验[0039] 一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗23例患者，其中男13例，女9例；年龄最大者68岁，年龄最小者只有1.3岁。

[0040] 二、治疗方法：

[0041] 用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下： 1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

[0042] 疗程：一个月为一疗程，共治疗3疗程。

[0043] 三、疗效评价标准

[0044] 治愈：体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。

[0045] 显效：体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。

[0046] 有效：体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。

[0047] 无效：体征无改变，症状如前。

[0048] 四、典型病例：

[0049] 1、李某，女，26岁。

[0050] 主诉：发热、咽痛4天，吞咽困难，呼吸急促2天。患者自述4天前受凉后出现发热，自测体温达39.5℃，于当地医院静脉输注生理盐水250ml加阿奇霉素0.5g静脉滴注，但体温一直没有下降，并出现吞咽困难、呼吸急促等症状。自觉症状严重，遂来急诊。查体：T：40.1℃，急性病容，面颊赤红，咽腔充血，双测扁桃体II度肿大，表面见脓性分泌物。颈部，下颌角淋巴结肿大，触痛。苔黄质红，脉洪数。诊断：急性扁桃体炎。

[0051] 服用本发明中药组合物3日，患者体温在用药24小时后开始下降，用药72小时后体温恢复至37℃。继服本发明中药组合物15日，患者咽痛症状消失，体温36.5℃。再服本发明中药组合物1个月，各项体征正常，患者痊愈。

[0052] 2、余某某，男，11岁。

[0053] 主诉：发热、咽喉痛、吞咽困难3天。患者已经注射青霉素即退热针剂治疗，症状未能缓解，故来求诊中医。查体：T：39.5°C，扁桃体III度肿大。舌红，苔黄厚，脉洪数。

[0054] 服用本发明中药组合物3日，服药当日体温即逐渐下降，夜间降至38°C，次日体温降至正常，咽喉痛基本消除，第三日发热、咽痛症状全部消失。继服本发明中药组合物15日，患者痊愈。

[0055] 3、王某某，女，35岁。

[0056] 主诉：咽痛反复发作2年余。患者于2年前受凉后出现咽痛、咽异物感，无咳嗽，2年来病情反复发作，有时伴发热，予抗炎治疗后症状好转，但不能根除。近日再次发作，口燥咽干，咽部灼热微痛，异物感，体温正常。查体：喉核及四周发红，双侧扁桃体Ⅱ度肿大，呈慢性充血，舌质淡红少苔，脉细数。

[0057] 服用本发明中药组合物3日，诉服药第二日咽部疼痛显著减轻，第三日咽部已无明显疼痛。继服本发明中药组合物10日，咽痛症状消失，检查见咽部无异样。再服本发明中药组合物25日，患者痊愈。随访一年，未见复发。

[0058] 4、王某，男，22岁。

[0059] 主诉：咽痛剧烈，伴吞咽困难3天。患者三天前吃火锅后觉得咽痛剧烈，吞咽困难，自感物堵，发热恶寒，口渴欲饮，口臭，大便干燥，小便赤。查体：T：38.5°C，微恶寒，口臭，渴喜冷饮，检查见咽部扁桃体肿大，微红，有脓，吞咽困难，舌红，苔黄厚，脉洪大。

[0060] 服用本发明中药组合物5日，咽部红肿现象消失，疼痛症状明显改善，其余症状极大好转。继服本发明中药组合物巩固30日，患者痊愈。半年后随访，患者未再复发。

[0061] 5、黄某某，男，17岁。

[0062] 主诉：咽部似有物堵塞感，微痛近两周。患者两周前无明显诱因出现咽部堵塞感，微痛，伴有咽干口燥，干咳，手足心热。查体：无发热，少气懒言，苔少，舌红，脉细数。

[0063] 服用本发明中药组合物5日，咽干咽痛症状有明显改善，干咳减少。继服本发明中药组合物15日，咽部舒适，无堵塞感，手足心热、气短症状消失。再继服本发明中药组合物1个月，患者痊愈。半年后随访，患者此病未再复发。

[0064] 6、陈某某，男，8岁。

[0065] 主诉：咽部疼痛，伴吞咽困难2周。患儿2周前因感冒引起咽部疼痛，吞咽时尤甚，放射至耳部，高热不退，经西医输液治疗后仍不见好转，吞咽困难，大便干。查体：T：39.0°C，喉核红肿，可触及颌下肿大的淋巴结，舌质红，苔黄，脉洪大而数。

[0066] 服用本发明中药组合物5日，患儿感觉咽部疼痛症状减轻。继服本发明中药组合物10日，患儿症状基本消失。再服本发明中药组合物15日，咽部红肿消退，痊愈。三个月后随访，患儿扁桃体症状未见复发。

[0067] 7、白某某，女，11岁。

[0068] 主诉：患过敏性鼻炎，反复感冒，扁桃体炎6年。患者反复感冒，8-15天左感冒一次，感冒一发作，扁桃体炎发作，咽痛、咳嗽、咳痰，有时咳嗽严重，伴发热、头痛、打喷嚏，流鼻涕常年发作，有白天和夜间出汗，口干咽干、咽痛、鼻腔痒、眼睛痒、鼻塞、呼吸困难感觉，低热感觉，精神不振，食欲一般，小便大便正常。查体：双鼻粘膜苍白肿胀，咽部弥漫性充血，扁桃体肿大III度，充血、有白色脓点，下颌淋巴结肿大。舌质淡红少苔，脉细数无力。

[0069] 服用本发明中药组合物10日，诉感冒减少，发作时咽痛症状减轻，打喷嚏、流水样鼻涕减少，白天和夜间出汗好转，咳嗽减轻，精神正常，食饮正常。检查双鼻粘膜苍白、咽充血、扁桃体肿大III度充血、脓点消失，病情初步得到控制。继服本发明中药组合物巩固15日，患者体质好，很少感冒。再服本发明中药组合物15日，急性鼻炎和扁桃体炎治愈。随访3年，没有复发。

[0070] 8、刘某某，女，10岁。

[0071] 主诉：化脓性扁桃体炎，扁桃体肿大Ⅱ度，患病时间2年余。患者2年的时间里，平均每个月就发烧1-2次，扁桃体感染化脓，每次都是输液维持，但隔7-15天左右就又发作一次，严重影响了患者的生长发育和身心健康。查体：患者四肢乏力，精神疲倦，舌质淡红少