一种治疗痛风的中药组合物

摘要

本发明公开了一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物主要以黄芪10-50重量份、土茯苓20-120重量份、川牛膝10-50重量份、山慈菇5-30重量份、牛蒡子10-50重量份组成。该中药组合物原料药的制备方法可以为：称取原料药，加水煎煮2～3次，每次5～15倍量、煎煮0.5～2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50～60℃温度相对密度为1.05～1.15，加乙醇至50～80％醇沉，静置10～24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加适量辅料制备成颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂等口服固体制剂。本发明中药组合物可用于治疗痛风。

权利要求

1.一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：黄芪10-50重量份 土茯苓20-120重量份 川牛膝10-50重量份山慈菇5-30重量份 牛蒡子10-50重量份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：黄芪30重量份 土茯苓70重量份 川牛膝30重量份山慈菇18重量份 牛蒡子30重量份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：黄芪15重量份 土茯苓110重量份 川牛膝20重量份山慈菇25重量份 牛蒡子20重量份。

4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：黄芪40重量份 土茯苓30重量份 川牛膝45重量份山慈菇8重量份 牛蒡子40重量份。

5.如权利要求1-4所述的任意一种中药组合物，其特征在于取中药组合物原料药，按常规工艺，加入常规辅料制备成散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、口服液或滴丸。

6.如权利要求1-4所述的任意一种中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为：

称取原料药，加水煎煮2～3次，每次5～15倍量、煎煮0.5～2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50～60℃温度相对密度为1.05～1.15，加乙醇至50～80％醇沉，静置10～

24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加常规辅料制备成口服固体制剂。

7.如权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法中的口服固体制剂为颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂。

8.如权利要求1-4所述的任意一种中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为：牛蒡子、川牛膝两味药用50～80％乙醇提取2～3次，每次3～15倍量，药液合并，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25的稠膏；土茯苓、黄芪、山慈姑三味药，加水煎煮2～3次，每次5～15倍量、煎煮0.5～2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50～60℃温度相对密度为1.05～1.15，加乙醇至50～80％醇沉，静置10～24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25的稠膏；以上稠膏合并，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加常规辅料制备成口服固体制剂。

9.如权利要求8所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法中的口服固体制剂为颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂。

10.如权利要求1-4所述的任意一种中药组合物在制备治疗痛风的药物中的应用。

说明书

一种治疗痛风的中药组合物

[0001] 本发明为分案申请，原案申请号为200610149656.5，原案申请日为2006年10月13日，原案名称为一种治疗痛风的中药组合物。

技术领域

[0002] 本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种治疗痛风的中药组合物。

背景技术

[0003] 痛风是由于长期嘌呤代谢紊乱所致，临床以高尿酸血症，急性关节炎反复发作，痛风石沉积，慢性关节炎和关节畸形，尿酸性肾病和尿酸结石为特征的一类疾病。祖国医学把“痛风”与风湿性关节炎等风湿病统归属于“痹证”范畴。其病机主要在于人体正气不足，阴阳失调，湿热痰瘀等病理产物聚于体内，留滞经络，复因饮食劳倦，房室不节，感受外邪，内外合邪，气血凝滞不通而发生。近年来随着人们生活水平的提高，饮食结构的变化，工作节奏的加快，其发病率在我国呈明显上升趋势。

[0004] 目前虽有许多治疗痛风的西药，但是毒副作用都很大，而且须持续服用，严重地困扰着人们的健康与工作。祖国医学对“痛风”病早有论述，并积累了丰富的行之有效的方药和方法，较西医而言祖国医学疗效确切，不良反应小，无需长期持久的服药等优势。

发明内容

[0005] 本发明目的在于提供一种治疗痛风的中药组合物；本发明第二个目的在于提供一种该中药组合物的制备方法。

[0006] 本发明目的是通过如下技术方案实现的。

[0007] 原料药组成一：

[0008] 本发明中药组合物是由如下重量份的原料药组成：

[0009] 黄芪10-50重量份 土茯苓20-120重量份

[0010] 川牛膝10-50重量份 山慈菇5-30重量份。

[0011] 所述本发明中药组合物原料药优选如下重量份：

[0012] 黄芪30重量份 土茯苓70重量份

[0013] 川牛膝30重量份 山慈菇18重量份。

[0014] 所述本发明中药组合物原料药优选如下重量份：

[0015] 黄芪15重量份 土茯苓110重量份

[0016] 川牛膝20重量份 山慈菇25重量份。

[0017] 所述本发明中药组合物原料药优选如下重量份：

[0018] 黄芪40重量份 土茯苓30重量份

[0019] 川牛膝45重量份 山慈菇8重量份。

[0020] 原料药组成二：

[0021] 以上述本发明中药组合物原料药组成(组方一)为基础，还可增加一味牛蒡子，原料药组成及重量份如下：

[0022] 黄芪10-50重量份 土茯苓20-120重量份 川牛膝10-50重量份[0023] 山慈菇5-30重量份 牛蒡子10-50重量份。

[0024] 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份：

[0025] 黄芪30重量份 土茯苓70重量份 川牛膝30重量份

[0026] 山慈菇18重量份 牛蒡子30重量份。

[0027] 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份：

[0028] 黄芪15重量份 土茯苓110重量份 川牛膝20重量份

[0029] 山慈菇25重量份 牛蒡子20重量份。

[0030] 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份：

[0031] 黄芪40重量份 土茯苓30重量份 川牛膝45重量份

[0032] 山慈菇8重量份 牛蒡子40重量份。

[0033] 原料药组成三：

[0034] 在原料药组成一基础上，也可增加威灵仙和防风，原料药组成及重量份如下：

[0035] 黄芪10-50重量份 土茯苓20-120重量份 川牛膝10-50重量份[0036] 山慈菇5-30重量份 防风10-50重量份 威灵仙10-50重量份。

[0037] 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份：

[0038] 黄芪30重量份 土茯苓70重量份 川牛膝30重量份

[0039] 山慈菇18重量份 防风30重量份 威灵仙30重量份。

[0040] 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份：

[0041] 黄芪15重量份 土茯苓110重量份 川牛膝20重量份

[0042] 山慈菇25重量份 防风12重量份 威灵仙40重量份。

[0043] 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份：

[0044] 黄芪40重量份 土茯苓30重量份 川牛膝45重量份

[0045] 山慈菇8重量份 防风45重量份 威灵仙15重量份。

[0046] 原料药组成四：

[0047] 在原料药组成二基础上，也可增加三棱、莪术和威灵仙，原料药重量份组成如下：

[0048] 黄芪10-50重量份 土茯苓20-120重量份 川牛膝10-50重量份[0049] 山慈菇5-30重量份 牛蒡子10-50重量份 三棱5-50重量份

[0050] 莪术5-50重量份 威灵仙10-50重量份。

[0051] 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份：

[0052] 黄芪30重量份 土茯苓70重量份 川牛膝30重量份

[0053] 山慈菇18重量份 牛蒡子30重量份 三棱30重量份

[0054] 莪术30重量份 威灵仙30重量份。

[0055] 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份：

[0056] 黄芪15重量份 土茯苓110重量份 川牛膝20重量份

[0057] 山慈菇25重量份 牛蒡子20重量份 三棱45重量份

[0058] 莪术8重量份 威灵仙42重量份。

[0059] 上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份：

[0060] 黄芪40重量份 土茯苓30重量份 川牛膝45重量份

[0061] 山慈菇8重量份 牛蒡子40重量份 三棱8重量份

[0062] 莪术48重量份 威灵仙15重量份。

[0063] 取上述任意一组本发明中药组合物原料药，按常规工艺，加入常规辅料制备成临床可接受的任何一种剂型，如：散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、口服液或滴丸等。

[0064] 本发明中药组合物可由如下方法制备：

[0065] 称取以上原料药，加水煎煮2～3次，每次5～15倍量、煎煮0.5～2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50～60℃温度相对密度为1.05～1.15，加乙醇至50～80％醇沉，静置10～24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加常规辅料制备成颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂等口服固体制剂。

[0066] 本发明原料药组成二的中药组合物还可由如下方法制备：

[0067] 牛蒡子、川牛膝两味药用50～80％乙醇提取2～3次，每次3～15倍量，药液合并，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25的稠膏；土茯苓、黄芪、山慈姑三味药，加水煎煮2～3次，每次5～15倍量、煎煮0.5～2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50～60℃温度相对密度为1.05～1.15，加乙醇至50～80％醇沉，静置10～24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25的稠膏；以上稠膏合并，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加常规辅料制备成颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂等口服固体制剂。

[0068] 本发明原料药组成三的中药组合物还可由如下方法制备：

[0069] 威灵仙、川牛膝两味药用50～80％乙醇提取2～3次，每次3～15倍量，药液合并，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25的稠膏；土茯苓、黄芪、山慈姑、防风四味药，加水煎煮2～3次，每次5～15倍量、煎煮0.5～2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50～60℃温度相对密度为1.05～1.15，加乙醇至50～80％醇沉，静置10～24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25的稠膏；以上稠膏合并，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加常规辅料制备成颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂等口服固体制剂。

[0070] 本发明原料药组成四的中药组合物还可由如下方法制备：

[0071] 威灵仙、牛蒡子、川牛膝三味药用50～80％乙醇提取2～3次，每次3～15倍量，药液合并，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25的稠膏；

[0072] 莪术采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器储存备用；药液另器储存备用；药渣与土茯苓、黄芪、山慈姑、三棱四味药，加水煎煮2～3次，每次5～15倍量、煎煮0.5～
2小时，上述药液合并，滤过，滤液浓缩至50～60℃温度相对密度为1.05～1.15，加乙醇至50～80％醇沉，静置10～24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25的稠膏；

[0073] 以上稠膏合并，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加适量辅料和莪术提取的挥发油，混合均匀后制备成颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂等口服固体制剂。

[0074] 下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

[0075] 实验例 本发明药物组合物的临床研究

[0076] 所有病例均参照1977年《美国风湿病协会制定的诊断标准》及我国《中医病证诊断疗效标准》共45例，其中男性41例，女性4例；年龄最小20岁，最大69岁；病程最短13日，最长9年，以3-5年最多；其中第一跖趾关节肿痛者38例，其中一侧34例，两侧11例。单侧关节炎31例，有两个关节疼痛发炎者14例，有痛风石者6例。所有病例均通过实验室检查，血尿酸增高44例，在正常范围1例，所有患者排除药物及其他疾病继发。

[0077] 治疗方法：

[0078] 均采用本发明的原料药组成。30例用袋装汤剂，每剂两袋，每袋180ml，一日两次，每次一袋。15例用颗粒剂，每袋15g，每天三次，每次一袋，开水冲服。(两袋汤剂与三袋颗粒剂生药材量相等)半个月为一个疗程，一般服两个疗程，疗程结束观察疗效。其间少活动，戒酒，不进高嘌呤食物。

[0079] 疗效评定标准：

[0080] 痊愈：临床症状全部消失，关节活动自如，血尿酸降至正常范围；显效：临床症状好转，关节活动灵活，血尿酸较前降低10％以上；无效：症状及实验室检查无变化。

[0081] 结果：

[0082] 痊愈：33例占73％；显效：9例占20％；无效：3例7％；总有效率为93％。

[0083] 下述实施例均能实现上述实验例的效果。

具体实施方式

[0084] 实施例1：本发明汤剂

[0085] 黄芪30kg 土茯苓70kg 川牛膝30kg 山慈菇18kg。

[0086] 取上述原料药，按常规工艺制备煎成汤剂，用袋装，每袋180ml，冷藏保存，一日两次，每次一袋。

[0087] 实施例2：本发明颗粒剂

[0088] 黄芪15kg 土茯苓110kg 川牛膝20kg 山慈菇25kg。

[0089] 以上四味药，加水煎煮2次，每次10倍量、煎煮2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50～60℃温度相对密度为1.05～1.15，加乙醇至70％醇沉，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加适量辅料制备成颗粒剂。每袋15g，每天三次，每次一袋，开水冲服。

[0090] 实施例3：本发明片剂

[0091] 黄芪40kg 土茯苓30kg 川牛膝45kg 山慈菇8kg。

[0092] 以上四味药，加水煎煮3次，每次6倍量、煎煮1小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50～60℃温度相对密度为1.05～1.15，加乙醇至60％醇沉，静置20小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加适量辅料制备成片剂。

[0093] 实施例4：本发明颗粒剂

[0094] 黄芪30kg 土茯苓70kg 川牛膝30kg 山慈菇18kg 牛蒡子30kg。

[0095] 以上五味药，加水煎煮3次，每次10倍量、煎煮1小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50～60℃温度相对密度为1.05～1.15，加乙醇至70％醇沉，静置15小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加适量辅料制备成颗粒剂。

[0096] 实施例5：本发明丸剂

[0097] 黄芪15kg 土茯苓110kg 川牛膝20kg 山慈菇25kg 牛蒡子20kg。

[0098] 牛蒡子、川牛膝两味药用60％乙醇提取3次，每次5倍量，药液合并，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25的稠膏；土茯苓、黄芪、山慈姑三味药，加水煎煮2次，每次10倍量、煎煮1小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50～60℃温度相对密度为1.05～1.15，加乙醇至50～80％醇沉，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25的稠膏；以上稠膏合并，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加适量辅料制备成丸剂。

[0099] 实施例6：本发明胶囊剂

[0100] 黄芪40kg 土茯苓30kg 川牛膝45kg 山慈菇8kg 牛蒡子40kg。

[0101] 牛蒡子、川牛膝两味药用70％乙醇提取2次，每次10倍量，药液合并，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25的稠膏；土茯苓、黄芪、山慈姑三味药，加水煎煮3次，每次6倍量、煎煮2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50～60℃温度相对密度为1.05～1.15，加乙醇至50～80％醇沉，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25的稠膏；以上稠膏合并，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加适量辅料制备成胶囊。

[0102] 实施例7：本发明颗粒剂

[0103] 黄芪30kg 土茯苓70kg 川牛膝30kg

[0104] 山慈菇18kg 防风30kg 威灵仙30kg。

[0105] 以上六味药，加水煎煮3次，每次6倍量、煎煮2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50～60℃温度相对密度为1.05～1.15，加乙醇至50～80％醇沉，静置124小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加适量辅料制备成颗粒剂。

[0106] 实施例8：本发明片剂

[0107] 黄芪15kg 土茯苓110kg 川牛膝20kg

[0108] 山慈菇25kg 防风12kg 威灵仙40kg。

[0109] 以上六味药，加水煎煮2次，每次10倍量、煎煮0.5小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50～60℃温度相对密度为1.05～1.15，加乙醇至50～80％醇沉，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25，干燥，得干膏；干膏粉碎为细粉，加适量辅料制备成片剂。

[0110] 实施例9：本发明胶囊剂

[0111] 黄芪40kg 土茯苓30kg 川牛膝45kg

[0112] 山慈菇8kg 防风45kg 威灵仙15kg。

[0113] 威灵仙、川牛膝两味药用70％乙醇提取3次，每次10倍量，药液合并，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至50～60℃温度相对密度为1.10～1.25的稠膏；

[0114] 土茯苓、黄芪、山慈姑、防风四味药，加水煎煮2次，每次10倍量、煎煮1.5小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50～60℃温度相对密度为1.05～1.15，加乙醇至70％醇沉，静