中成药六神曲的制备方法

摘要

本发明涉及一种中成药六神曲的制备方法，其步骤如下：(1)按重量份数比称取各原料药；(2)将苦杏仁、赤小豆粉碎后过60目筛，然后与面粉、麦麸混合均匀；(3)将辣蓼、青蒿和苍耳草三味药加10倍量的水煎煮1小时，过滤后浓缩至相对密度1.1g/cm3的浸膏，浓缩温度为80℃；(4)将所述浸膏与第(2)步所得的粉料趁热混合并搅拌均匀，在温度为32-42℃，相对湿度为55-70％的条件下发酵2-3天，至表遍生黄白色或灰白色霉衣，取出；(5)将上述经发酵后的产物加水制成软料后压制成块状，在温度为50-70℃的条件下干燥后即为成品。本发明的有益效果为发酵周期短、产品质量稳定、疗效好。

权利要求

1.一种中成药六神曲的制备方法，其特征在于其步骤如下：(1)按重量份数比称取下述原料药：辣蓼： 5

青蒿： 5

苍耳草：5

赤小豆：1

苦杏仁：1

麦麸： 50

面粉： 25；

(2)将苦杏仁、赤小豆粉碎后过60目筛，然后与面粉、麦麸混合均匀；

(3)将辣蓼、青蒿和苍耳草三味药加10倍量的水煎煮1小时，过滤后浓缩至相对密度3

1.1g/cm 的浸膏，浓缩温度为80℃；

(4)将所述浸膏与第(2)步所得的粉料趁热混合并搅拌均匀，在温度为32-42℃，相对湿度为55-70％的条件下发酵2-3天，至表遍生黄白色或灰白色霉衣，取出；

(5)将上述经发酵后的产物加水制成软料后压制成块状，在温度为50-70℃的条件下干燥后即为成品。

2.根据权利要求1所述的中成药六神曲的制备方法，其特征在于所述成品的性状为：果皮表皮细胞为类长方形或长多角形，细胞长为64-220μm，细胞的直径为16-42μm，细胞壁念珠状增厚；淀粉粒扁圆形、椭圆形或三角形，淀粉粒的直径为30-40μm。

说明书

中成药六神曲的制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种中成药六神曲的制备方法。

背景技术

[0002] 六神曲是用于健脾和胃，消食调中，脾胃虚弱，饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，小儿食积，作为常用药，应用十分普遍。05版药典没有收载，88年全国炮炙规范有处方及成品性状要求，六神曲由辣蓼、青蒿、苍耳草、赤小豆、苦杏仁、麦麸、面粉七味中药配制而成，苦杏仁、赤小豆、面粉、麦麸为原粉入药，并且麦麸与面粉的重量份数比为1∶1，其余几味药用水煮提，浓缩后，以浸膏入药。按88年全国炮炙规范规定发酵时间为4-6天，发酵周期较长。

发明内容

[0003] 本发明所要解决的技术问题是提供一种发酵周期短、产品质量稳定、疗效好的中成药六神曲的制备方法。

[0004] 本发明解决其技术问题所采用的技术方案：

[0005] 一种中成药六神曲的制备方法，其特征在于其步骤如下：

[0006] (1)按重量份数比称取下述原料药：

[0007] 辣蓼： 5

[0008] 青蒿： 5

[0009] 苍耳草：5

[0010] 赤小豆：1

[0011] 苦杏仁：1

[0012] 麦麸： 50

[0013] 面粉： 25；

[0014] (2)将苦杏仁、赤小豆粉碎后过60目筛，然后与面粉、麦麸混合均匀；

[0015] (3)将辣蓼、青蒿和苍耳草三味药加10倍量的水煎煮1小时，过滤后浓缩至相对密1.1的浸膏，浓缩温度为80℃；

[0016] (4)将所述浸膏与第(2)步所得的粉料趁热混合并搅拌均匀，在温度为32-42℃，相对湿度为55-70％的条件下发酵2-3天，至表遍生黄白色或灰白色霉衣，取出；

[0017] (5)将上述经发酵后的产物加水制成软料后压制成块状，在温度为50-70℃的条件下干燥后即为成品。

[0018] 所述成品的性状为：果皮表皮细胞为类长方形或长多角形，细胞长为64-220μm，细胞的直径为16-42μm，细胞壁念珠状增厚；淀粉粒扁圆形、椭圆形或三角形，淀粉粒的直径为30-40μm。

[0019] 本发明的有益效果如下：

[0020] (1)由于本发明将麦麸与面粉的重量份数比改为2∶1，从而大大缩短了发酵周期，发酵时间为2-3天。

[0021] (2)由于制定了显微鉴别的内控标准，确保了产品质量稳定。

[0022] (3)采用低温(50-70℃)干燥，使药材有效成分不受破坏，确保了产品疗效。

[0023] (4)可机械化批量生产、效率高。

具体实施方式

[0024] 六神曲的制备方法：

[0025] 一种中成药六神曲的制备方法，其特征在于其步骤如下：

[0026] (1)按重量份数比称取下述原料药：

[0027] 辣蓼： 5

[0028] 青蒿： 5

[0029] 苍耳草：5

[0030] 赤小豆：1

[0031] 苦杏仁：1

[0032] 麦麸： 50

[0033] 面粉： 25；

[0034] (2)将苦杏仁、赤小豆粉碎后过60目筛，然后与面粉、麦麸混合均匀；

[0035] (3)将辣蓼、青蒿和苍耳草三味药加10倍量的水煎煮1小时，过滤后浓缩至相对密3
度1.1g/cm 的浸膏，浓缩温度为80℃；

[0036] (4)将所述浸膏与第(2)步所得的粉料趁热混合并搅拌均匀，在温度为32-42℃，相对湿度为55-70％的条件下发酵2-3天，至表遍生黄白色或灰白色霉衣，取出；

[0037] (5)将上述经发酵后的产物加水制成软料后压制成块状，在温度为50-70℃的条件下干燥后即为成品。

[0038] 所述成品的性状为：果皮表皮细胞为类长方形或长多角形，细胞长为64-220μm，细胞的直径为16-42μm，细胞壁念珠状增厚；淀粉粒扁圆形、椭圆形或三角形，淀粉粒的直径为30-40μm。

[0039] 申请人通过对加水量、出粉率、发酵温度、发酵湿度、发酵天数进行了实验，实验的结果如下：

[0040] 1、加水量实验

[0041] 以出膏率为考察指标。

[0042] 实验一：取辣蓼500g、青蒿500g、苍耳草500g，加8倍量的水煎煮1小时，滤过，滤液低温浓缩至450ml，转移并定容500ml容量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，备用。

[0043] 实验二：取辣蓼500g、青蒿500g、苍耳草500g，加10倍量的水煎煮1小时，滤过，滤液低温浓缩至450ml，转移并定容500ml容量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，备用。

[0044] 实验三：取辣蓼500g、青蒿500g、苍耳草500g，加12倍量的水煎煮1小时，滤过，滤液低温浓缩至450ml，转移并定容500ml容量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，备用。

[0045] 精密吸取三个实验提取后的备用液各100ml，分别置已恒重蒸发皿中，水溶蒸干，放入烘箱中，105℃烘至恒重，测其含固量及出膏率，结果见附表1。

[0046] 实验结果表明：实验二与实验三出膏率相差不多，实验一的出膏率一低于后两个实验，本着节约能源的原则，选定加水量为10倍。

[0047] 2、出粉率实验

[0048] 取苦杏仁2.5kg、赤小豆2.5kg，各取三份，用小型粉碎机，粉碎成粗粉，过60目筛，其出粉率如表附2所示。

[0049] 实验结果表明：苦杏仁、赤小豆出粉率均大于90％，可以满足生产要求。

[0050] 3、发酵温度的实验

[0051] 在相对湿度不变的情况下，对发酵温度进行实验如下：

[0052] (1)在保持温度22-31℃和相对湿度65％，时间为2天的条件下自然发酵，表面生成霉衣较少。

[0053] (2)在保持温度32-42℃和相对湿度65％，时间为2天的条件下自然发酵，表面生产霉衣最多。

[0054] (3)在保持温度43-50℃和相对湿度65％，时间为2天的条件下自然发酵，表面生成霉衣较少。

[0055] 实验结果表明：发酵温度32-42℃最适合发酵。

[0056] 4、发酵湿度的实验

[0057] 在保持温度不变(37℃)的情况下，对相对湿度进行考察如下：

[0058] (1)在保持温度37℃和相对湿度45-50％，时间为2天的条件下自然发酵，表面生成霉衣较少。

[0059] (2)在保持温度37℃和相对湿度55-70％，时间为2天的条件下自然发酵，表面生成霉衣最多。

[0060] (3)在保持温度37℃和相对湿度75-80％，时间为2天的条件下自然发酵，表面生成霉衣较少。

[0061] 实验结果表明：发酵湿度55-70％最适合发酵。

[0062] 5、发酵天数的实验

[0063] 在保持温度不变(37℃)、相对温度在55％、70％的情况下，分别对发酵时间进行实验如下：

[0064] (1)在保持温度37℃和相对湿度55％，时间为1天的条件下自然发酵，表面生成霉衣较少。

[0065] (2)在保持温度37℃和相对湿度55％，时间为2天的条件下自然发酵，表面生成霉衣最多。

[0066] (3)在保持温度37℃和相对湿度55％，时间为3天的条件下自然发酵，表面生成霉衣最多。

[0067] (4)在保持温度37℃和相对湿度55％，时间为4天的条件下自然发酵，表面生成霉衣没有太多变化，说明霉衣几乎不再生长。

[0068] (5)在保持温度37℃和相对湿度70％，时间为1天的条件下自然发酵，表面生成霉衣较少。

[0069] (6)在保持温度37℃和相对湿度70％，时间为2天的条件下自然发酵，表面生成霉衣最多。

[0070] (7)在保持温度37℃和相对湿度70％，时间为3天的条件下自然发酵，表面生成霉