人工椎板

摘要

本发明涉及一种医疗器械技术领域的人工椎板，该人工椎板为横截面大致呈人字形并同时具有轴向长度的基体，所述基体包括三个内凹曲面，其中一个内凹曲面的表面是光滑的，在其余两个内凹曲面的表面上设置有多个小的柱体。本发明具有如下的有益效果：本发明的人工椎板结构简单，使用方便，在基体上设置小柱体后能够为新骨生长和沉积提供良好的支撑，更加利于新骨的生长和沉积；同时本发明的人工椎板的材质为可被人体降解吸收的聚合物，具有较强的诱导靶细胞分化为骨系细胞的能力，利于新骨更好更快的发育。

权利要求

1.一种人工椎板，其特征在于，该人工椎板为横截面大致呈人字形并同时具有轴向长度的基体，所述基体包括三个内凹曲面，其中一个内凹曲面的表面是光滑的，在其余两个内凹曲面的表面上设置有多个小的圆柱体，其中：所述圆柱体的高度为1.8～2mm，且圆柱体的横截面半径为0.05～0.1mm；

所述圆柱体的顶部设置为球体，所述球体的半径为0.2～0.4mm；

所述圆柱体之间还设置有小孔，所述小孔的半径为0.05～0.08mm。

2.根据权利要求1所述的人工椎板，其特征在于，所述人工椎板的材质为聚己内酯-乳酸/乙醇共聚物或者多孔磷酸钙。

说明书

人工椎板

技术领域

[0001] 本发明涉及一种医疗器械技术领域的用于固定脊椎的器械，具体是一种人工椎板。

背景技术

[0002] 椎板切除术是脊柱外科比较常用的手术方式，通常指由脊柱后路切除部分或全部椎板，暴露椎管并清理椎管内的病变。但椎板在切除后因手术破坏了脊柱后柱结构，部分病人在椎板缺损区形成瘢痕组织，与硬膜及神经根粘连，牵扯、压迫神经，使术后症状复发，常致腰椎术后失败综合征(FBSS)，严重影响脊柱手术的远期效果，如何预防这种并发症的发生，是脊柱外科领域亟待解决的课题。

[0003] 人工椎板(artificial lamina，AL)是在人体脊椎椎弓切除或因其他如病变等原因而造成缺失时，可作为对该切除或缺失部位进行植入修复时使用的一种人工植入体；人工椎板对椎板切除术后所造成的继发性瘢痕粘连，导致压迫硬膜囊与神经根以及造成的脊柱不稳有预防作用，人工椎板能有效地将硬膜与骶棘肌粗糙面隔离开来，可防止后源性纤维组织向椎管内生长，同时也能防止疤痕组织对硬膜囊和脊髓的压迫。理想的人工椎板应该符合人体椎板的生理形态结构和功能解剖特点，还应具备向功能性活骨定向分化以及能为利于新生骨细胞沉积和生长提供支持的能力，该人工椎板可完全修复椎板的缺损，参与围成椎管，保护了硬膜囊免受压迫，避免粘连，稳定了脊柱，防止术后再狭窄等并发症的发生。

[0004] 现有技术中的人工椎板构型较简单，不能为新生骨细胞提供很好的沉积支撑，不利于新生骨的生长，如中国发明专利ZL 02275837.2(授权公告日：2003.6.25)披露了一种人工椎板(参见图1)，该椎板是一个横截面为弧状曲面形式并同时具有轴向长度的基体1，至少在其弧状曲面形式横截面中的内凹侧面的截面为圆弧形，该人工椎板的基体在各侧面上缺乏支撑，不利于新生骨细胞的沉积，也不能使手术后积血及时排出；同时现有技术的人工椎板诱导靶细胞分化为骨系细胞的能力较差，不利于诱导新骨的发育。

发明内容

[0005] 本发明的目的在于克服现有技术中的人工椎板骨传导及骨诱导能力较差，不利于新骨生成的技术问题，提供一种更加利于新骨生长的人工椎板。

[0006] 本发明涉及的人工椎板为横截面大致呈人字形并同时具有轴向长度的基体，所述基体包括三个内凹曲面，其中一个内凹曲面的表面是光滑的，在其余两个内凹曲面的表面上设置有多个小的柱体。

[0007] 优选地，所述柱体为圆柱体。

[0008] 优选地，所述圆柱体的高度为1.8～2mm，横截面半径为0.05～0.1mm。

[0009] 优选地，所述柱体的顶部设置为球体。

[0010] 优选地，所述球体的半径为0.2～0.4mm。

[0011] 优选地，所述柱体之间设置有小孔。

[0012] 优选地，所述小孔的半径为0.05～0.08mm。

[0013] 优选地，所述人工椎板的材质为聚己内酯-乳酸/乙醇共聚物或多孔磷酸钙。

[0014] 本发明具有如下的有益效果：本发明的人工椎板结构简单，使用方便，在基体上设置小柱体后能够为新骨生长和沉积提供良好的支撑，更加利于新骨的生长和沉积；同时本发明的人工椎板的材质为可被人体降解吸收的聚合物，具有较强的诱导靶细胞分化为骨系细胞的能力，利于新骨更好更快的发育。

附图说明

[0015] 图1为现有技术中的人工椎板结构示意图；

[0016] 图2为实施例1的人工椎板结构示意图；

[0017] 图3为实施例2的人工椎板的柱体形状示意图；

[0018] 图4为实施例3的人工椎板结构示意图；

[0019] 图5为本发明人工椎板的使用状态示意图。

具体实施方式

[0020] 以下结合具体实施例，对本发明作进一步说明。应理解，以下实施例仅用于说明本发明而非用于限定本发明的范围。

[0021] 实施例1

[0022] 本实施例的人工椎板的结构示意图见图2，如图所示，该人工椎板为横截面大致呈人字形并同时具有轴向长度的基体1，所述基体1包括三个内凹曲面2、3及4，其中一个内凹曲面4的表面是光滑的，该内凹曲面4的表面覆有防粘连材料，在其余两个内凹曲面2和3的表面上设置有多个小的圆柱体5，圆柱体5的高度为1.8～2mm，优选为1.83mm，横截面半径为0.05～0.1mm，优选为0.1mm；圆柱体5富含BMP(bone morphogenetic protein，骨诱导生成蛋白)颗粒，对新骨生成有诱导作用；本实施例的人工椎板的材质可以是聚己内酯-乳酸/乙醇共聚物(中国专利申请200710300691.7)或者多孔磷酸钙(陈正形，范善均等.多孔磷酸钙人工椎板应用的实验研究[J].中国脊柱脊椎杂志，1998，8(6)：326-328)，这些材质均可以被人体降解吸收。

[0023] 图5为本实施例的人工椎板的使用状态示意图，如图所示，将基体1的内凹曲面4对应骨髓管7，扣合于脊椎之上，与脊椎形成闭合空间以保护骨髓管7，分别设置于内凹曲面2和3上的圆柱体5可为新生骨细胞的沉积提供良好的支撑，使得新生骨能够按照人工椎板的既定形状快速生长；同时由于本实施例人工椎板的材料无毒、具有良好生物相容性，并且该材质诱导靶细胞分化为骨系细胞的能力较强，故更加利于新骨的发育。

[0024] 实施例2

[0025] 本实施例的人工椎板是在实施例1人工椎板的基础上所做的进一步改进，即将圆柱体5的顶部设置成球体(见图3)，所述球体的半径为0.2～0.4mm，优选为0.2mm。圆柱体5的顶部设置成球体可以扩大人工椎板与新生骨靶细胞的粘附和接触面积，更加利于新骨的生长和沉积，使得新生骨快速生长成型。

[0026] 实施例3

[0027] 本实施例的人工椎板是在实施例1人工椎板的基础上所做的进一步改进，在圆柱体5之间还设置有小孔6(如图4所示)，所述小孔6的半径为0.05～0.08mm，优选为0.05mm，该小孔6凹陷于基体1的内凹曲面上。小孔6的设置使得新生骨细胞及其他功能性细胞沉积于此，便于形成一个相对密集的细胞群体，利于细胞之间产生生物学作用，促进新生骨细胞的分化及生长。

[0028] 经实验验证，本发明的人工椎板在使用过程中被逐渐降解，最终在新骨形成时完全降解且被人体吸收，具有很高的安全性。