用于预防和治疗肥胖症的中药组合物及其制剂

摘要

本发明提供了一种用于预防和治疗肥胖症的中药组合物，其以枸杞子、荷叶、菟丝子、韭菜子、决明子为原料药，按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂。本发明药物通过利湿通便、消脂排毒、温阳固肾、耗脂排毒的方式达到减肥瘦身的目的。临床资料研究证明，本发明的药物对各种肥胖症具有明确的预防和治疗作用。同时，由于采用药食同源的物品为原料，对人体还具有很好的保健作用。

权利要求

1.一种用于预防和治疗肥胖症的中药组合物，是以枸杞子、荷叶、菟丝子、韭菜子、决明子为原料药，按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂；

所述各原料以下述重量份进行配比：

枸杞子5～15份，荷叶5～15份，菟丝子2～10份，韭菜子1～6份，决明子1～5份。

2.如权利要求1所述用于预防和治疗肥胖症的中药组合物，其特征在于：所述各原料药重量份如下：枸杞子8～12份，荷叶8～12份，菟丝子5～8份，韭菜子2～5份，决明子2～5份。

3.如权利要求1所述用于预防和治疗肥胖症的中药组合物，其特征在于：所述制剂为散剂。

4.如权利要求1所述用于预防和治疗肥胖症的中药组合物，其特征在于：所述制剂为丸剂。

5.如权利要求4所述用于预防和治疗肥胖症的中药组合物，其特征在于：所述丸剂为水丸、蜜丸、糖衣丸、胶丸、滴丸、肠溶丸。

6.如权利要求1所述用于预防和治疗肥胖症的中药组合物，其特征在于：所述制剂为片剂。

7.如权利要求1所述用于预防和治疗肥胖症的中药组合物，其特征在于：所述制剂为胶囊剂。

8.如权利要求1所述用于预防和治疗肥胖症的中药组合物，其特征在于：所述制剂为颗粒剂。

9.如权利要求1所述用于预防和治疗肥胖症的中药组合物，其特征在于：所述制剂为口服液。

10.如权利要求1所述用于预防和治疗肥胖症的中药组合物，其特征在于：所述制剂为微型胶囊。

说明书

用于预防和治疗肥胖症的中药组合物及其制剂

技术领域

[0001] 本发明属于中药领域，涉及一种用于预防和治疗肥胖症的中药组合物及其制剂。技术背景

[0002] 肥胖是指一定程度的明显超重与脂肪层过厚，是体内脂肪，尤其是甘油三酯积聚过多而导致的一种状态。由于食物摄入过多或机体代谢的改变而导致体内脂肪积聚过多造成体重过度增长并引起人体病理、生理改变或潜伏。体重超过标准体重20％即为肥胖症。肥胖症分为单纯性肥胖、继发性肥胖(即病理性肥胖)、皮下肥胖型、内脏肥胖型。肥胖原因极多，总而言之就是摄入体内的能量太多和消耗的能量太少，从而以脂肪形式存储于体内而形成。肥胖可以引发多种疾病，如高血压，冠心病、心绞痛、脑血管疾病、糖尿病、高脂血症、高尿酸血症、脂肪肝、性功能减退等，还能增加人们患恶性肿瘤的机率。女性肥胖会导致月经失调及不孕；儿童肥胖会导致智力及性发育不全等。

[0003] 现如今肥胖的患者越来越多，由此带来的疾病危害也随之增多，好多种疾病的发生都于肥胖有关。目前对肥胖症的治疗主要有以下四种方式：

[0004] (1)饮食治疗：控制摄食过多，营养应适度；控制动物脂肪的摄入，低盐饮食，戒除烟酒，改变吃零食及甜食的习惯。

[0005] (2)增加消耗：适当增加运动量，以增加热量的消耗。

[0006] (3)药物治疗：通过药物抑制食欲中枢，限制饮食，并通过药物通便排毒加大排泄量；或单纯靠饮食粗纤维增加肠道排泄。

[0007] (4)仪器、点穴、针灸治疗：通过点穴、针灸的方式刺激排泄系统加强排泄，以达到减肥的目的。

[0008] 然而上述方法或多或少存在缺陷：药物治疗的毒副作用大；仪器、点穴、针灸浪费时间，而且还有传染疾病的风险性；增加运动和减少饮食量受自我约束力的限制难以坚持等。总之，减肥效果具有不确定性。

发明内容

[0009] 本发明的目的是提供一种采用药食同源的中药材为原料制备成的用于预防和治疗肥胖症的中药组合物。

[0010] 本发明的中药组合物，是以枸杞子、荷叶、菟丝子、韭菜子、决明子为原料，按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂。

[0011] 枸杞子，甘、平，归肝、肾经，滋补肝肾、益肾明目，为保健圣药。一般用于治疗各种虚损病症，而且还有调节免疫、抗氧化、抗衰老、保肝造血、调节内分泌、促进生殖、降低血脂等优秀功能，而且是一味从古至今盛行的长寿药食两用之品。

[0012] 荷叶，苦、涩、平，归心、肝、脾经，清暑利湿、升发清阳、止血。通常用于暑湿泄泻、眩晕、水肿、吐血、衄血、便血、产后血晕。属于药食同源之品。

[0013] 菟丝子，辛、甘、平，归肝、肾经，滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻。通常用于阳萎遗精、尿有余沥、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、胎动不安、脾虚泄泻。现代研究它可以调节免疫，改善微循环，治疗内分泌及生殖系统疾病，保肝抗衰老等作用。

[0014] 韭菜子，辛、甘、温，归肝、肾经，温补肝肾、壮阳固精。用于阳萎遗精、腰膝酸痛、遗尿尿频、白浊带下。现代研究有抗菌与抗突变作用。

[0015] 决明子，甘、苦、咸、微寒，归肝、大肠经，清热明目、润肠通便。用于目赤涩痛、羞明多泪、头痛眩晕、目暗不明、大便秘结。现代研究表明本品有显著降血脂保肝作用，调节免疫作用，对高血脂症具有极好的康复保健作用。

[0016] 本发明选择药食同源的原料药枸杞子、荷叶、菟丝子、韭菜子、决明子进行组合，使各药物的功效共奏，通过利湿通便、消脂排毒、温阳固肾、耗脂排毒的方式达到减肥瘦身的目的。

[0017] 通过大量的试验和临床总结，本发明中药组合物的各原料药在以下重量份的范围内，对预防和治疗肥胖症都具有很好的效果：

[0018] 枸杞子5～15份，荷叶5～15份，菟丝子2～10份，韭菜子2～6份，决明子1～5份。

[0019] 优选配比为：枸杞子8～12份，荷叶8～12份，菟丝子5～8份，韭菜子2～5份，决明子2～5份。

[0020] 本发明的中药组合物可以按中药药剂学的常规工艺和辅料制备成各种内服制剂。如胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(包括水丸、蜜丸、糖衣丸、胶丸、滴丸、肠溶丸)、微型胶囊和口服液。

[0021] 下面通过临床资料对本发明药物对预防和治疗肥胖症的效果：

[0022] 1.试验对象与方法

[0023] 1.1受试物：本发明的胶囊剂药物，每粒0.25g，由甘肃青黛中草药美容研究有限责任公司提供。

[0024] 1.2受试对象：选择2003年～2005年100例肥胖患者。年龄在13岁～68岁之间，男性37例，女性63例。

[0025] 1.2.1诊断标准：体重超过标准体重20％以上者为肥胖。体重超过标准20％～30％者为轻度肥胖，30％～50％者为中度肥胖，大于50％者为重度肥胖。

[0026] 1.3服用方法：

[0027] 服用本品0.25g/粒，每日三次，每次3粒，饭前30分钟服用，30天一个疗程，观察1～6疗程。

[0028] 2.观察指标

[0029] 体重恢复至标准体重为痊愈；重度肥胖降至中度，或中度降至轻度为显效；体重只降3～10斤者为有效；其余为无效。

[0030] 3.试验结果

[0031] 痊愈68例，占68％；显效20例，占20％；有效6例，占6％；无效6例，占6％；总有效率占94％。

[0032] 4.统计数据的分析

[0033] 本次观察主要以体重为主，但所有受试者不同程度身体更加健康，精神状态更好，肥胖并发症都有所改善，八围(颈、臂、胸、腹、腰、臀、上下股围)有不同程度的缩小，亦未见不良反应及毒副作用。

[0034] 5.结论

[0035] 5.1本发明的胶囊剂对各种肥胖患者具有良好的治疗作用。

[0036] 5.2本发明的胶囊剂对人体具有很好的保健作用。

[0037] 5.3本发明的胶囊剂对人体无不良影响。

[0038] 5.4本发明的胶囊剂在试食过程中无过敏反应及其它不良反应。

具体实施方式

[0039] 实施例1、本发明片剂药物的制备

[0040] 配方：以重量份计：枸杞子15份，荷叶15份，菟丝子10份，韭菜子6份，决明子5份。

[0041] 工艺：按中药药剂学制备片剂的常规工艺和辅料制备成片剂。

[0042] 实施例2、本发明胶囊剂药物的制备

[0043] 配方：以重量份计：

[0044] 枸杞子10份，荷叶10份，菟丝子5份，韭菜子4份，决明子1份。

[0045] 工艺：按中药药剂学制备胶囊剂的常规工艺和辅料制备成胶囊剂。

[0046] 实施例3、本发明散剂药物的制备

[0047] 配方：以重量份计：

[0048] 枸杞子8份，荷叶8份，菟丝子5份，韭菜子3份，决明子2份。

[0049] 工艺：按中药药剂学制备散剂的常规工艺和辅料制备成散剂。

[0050] 实施例4、本发明颗粒剂药物的制备

[0051] 配方：以重量份计：

[0052] 枸杞子10份，荷叶8份，菟丝子5份，韭菜子3份，决明子1份。

[0053] 工艺：按中药药剂学制备颗粒剂的常规工艺和辅料制备成颗粒剂。

[0054] 实施例5、本发明滴丸剂药物的制备

[0055] 配方：以重量份计：

[0056] 枸杞子15份，荷叶10份，菟丝子5份，韭菜子2份，决明子3份。

[0057] 工艺：按中药药剂学制备滴丸剂的常规工艺和辅料制备成滴丸剂。

[0058] 实施例6、本发明水丸剂药物的制备

[0059] 配方：以重量份计：

[0060] 枸杞子15份，荷叶8份，菟丝子5份，韭菜子2份，决明子1份。

[0061] 工艺：按中药药剂学制备水丸剂的常规工艺和辅料制备成水丸剂。

[0062] 实施例7、本发明蜜丸剂药物的制备

[0063] 配方：以重量份计：

[0064] 枸杞子10份，荷叶15份，菟丝子10份，韭菜子2份，决明子5份。

[0065] 工艺：按中药药剂学制备蜜丸剂的常规工艺和辅料制备成蜜丸剂。

[0066] 实施例8、本发明口服液药物的制备

[0067] 配方：以重量份计：

[0068] 枸杞子10份，荷叶10份，菟丝子2份，韭菜子2份，决明子2份。