一种降脂减肥的中药组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种降脂减肥的中药组合物，其由如下重量份的原料药组成：雷丸1-30份、人参1-30份、干姜1-30份、苍术1-30份、藏红花1-30份、白芥子1-30份、豆豉1-30份、泽泻1-30份、海藻1-30份。本发明的中药组合物具有降脂减肥的作用，能有效预防和治疗高脂血症和肥胖症，且价格低廉、副作用小，效价比高。

权利要求

1.一种降脂减肥的中药组合物，其由如下重量份的原料药组成：雷丸10-30份、人参

8-20份、干姜5-15份、苍术10-30份、藏红花10-30份、白芥子10-30份、豆豉10-30份、泽泻10-30份、海藻10-30份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份分别为：雷丸20份、人参15份、干姜10份、苍术20份、藏红花20份、白芥子20份、豆豉20份、泽泻20份、海藻20份。

3.一种降脂减肥的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)将权利要求1或2所述的原料药干燥、粉碎至40-120目；

2)将上述粉碎后的药材与药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成片剂、水丸剂、胶囊、散剂或颗粒剂。

4.根据权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)将权利要求1或2所述的原料药干燥、粉碎至60-100目；

2)将上述粉碎后的药材与药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成片剂、水丸剂、胶囊、散剂或颗粒剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)将权利要求1或2所述的原料药干燥、粉碎至80目；

2)将上述粉碎后的药材与药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成片剂、水丸剂、胶囊、散剂或颗粒剂。

说明书

一种降脂减肥的中药组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种降脂减肥的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

[0002] 肥胖可以引发多种疾病，如高血压，冠心病、心绞痛、脑血管疾病、糖尿病、高脂血症、高尿酸血症、女性月经不调等。还能增加人们患恶性肿瘤的机率。

[0003] 现如今肥胖的患者越来越多，由此带来的疾病危害也随之增多，好多种疾病的发生都于肥胖有关。

[0004] 由于肥胖者身体内的脂肪组织增多，机体代谢耗氧量加大，从而导致心输出量增加，心脏做功量增大，导致使心肌肥厚和动脉粥样硬化，因此易诱发高血压，冠心病、心绞痛、脑血管疾病和猝死。

[0005] 肥胖的人因体重增加，身体各器官的负重都增加，可引起腰痛、关节痛、消化不良、气喘；身体肥胖的人往往怕热、多汗、皮肤皱折处易发生皮炎、擦伤，并容易合并化脓性或真菌感染；因行动不便还容易遭受各种外伤、骨折及扭伤等。

[0006] 肥胖者并发脑栓塞与心衰的发病率比正常体重者高1倍，患冠心病，高血压，糖尿病，胆石症者较正常人高3-5倍，由于这些疾病的侵袭，人们的寿命将明显缩短。

[0007] 因为肥胖症患者往往需要长期服药、一些化学药品如芬氟拉明等不但价格昂贵，而且长期服用会出现乏力、嗜睡、腹部不适、头晕、头痛等副作用。因此发明一种价格低廉、副作用小的有效中药减肥产品是很有必要的。

发明内容

[0008] 中药治疗在我国一直以来是传统优势，因其较好的安全性和一定的有效性在肥胖症的治疗中占有不可或缺的重要地位。本发明的目的是为肥胖症患者提供一种安全、有效、经济的药物，即一种具有降脂减肥作用的中药组合物。

[0009] 本发明降脂减肥的中药组合物主要由如下重量份的原料药组成：

[0010] 雷丸1-30份、人参1-30份、干姜1-30份、苍术1-30份、藏红花1-30份、白芥子1-30份、豆豉1-30份、泽泻1-30份、海藻1-30份。

[0011] 优选地，各原料药及其重量份分别为：

[0012] 雷丸10-30份、人参8-20份、干姜5-15份、苍术10-30份、藏红花10-30份、白芥子10-30份、豆豉10-30份、泽泻10-30份、海藻10-30份。

[0013] 更优选地，各原料药及其重量份分别为：

[0014] 雷丸20份、人参15份、干姜10份、苍术20份、藏红花20份、白芥子20份、豆豉20份、泽泻20份、海藻20份。

[0015] 本发明选择上述药味进行组合，可使各药味的功效产生协同作用，具有燥湿化痰、健脾益气的作用，能够有效治疗肥胖症。

[0016] 本发明的中药组合物中，海藻、泽泻利水渗湿；干姜、白芥子、豆豉温中散寒，健脾和胃；藏红花活血化瘀，散郁开结；人参补中益气，健脾益肺；雷丸清热解毒，众药合用，共奏燥湿化痰、健脾益气之功，从而实现减肥的效果。

[0017] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：1)取雷丸、人参、干姜、藏红花、白芥子、豆豉、泽泻、海藻，干燥、粉碎至40-120目；

[0018] 2)将上述制粉药材与药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成片剂、水丸剂、胶囊、散剂或颗粒剂。

[0019] 优选地，所述制备方法包括如下步骤：1)取雷丸、人参、干姜、藏红花、白芥子、豆豉、泽泻、海藻，干燥、粉碎至60-100目；

[0020] 2)将上述制粉药材与药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成片剂、水丸剂、胶囊、散剂或颗粒剂。

[0021] 更优选地，所述制备方法包括如下步骤：1)取雷丸、人参、干姜、藏红花、白芥子、豆豉、泽泻、海藻，干燥、粉碎至80目；

[0022] 2)将上述制粉药材与药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成片剂、水丸剂、胶囊、散剂或颗粒剂。

[0023] 本发明的制备方法采用各药味的全粉直接入药，能够最大限度发挥各物质的药效，避免水提或醇提等造成有效成分损失；制备工艺简单，可适用于家庭应用。

具体实施方式

[0024] 以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

[0025] 实施例1

[0026] 处方组成：雷丸20份、人参15份、干姜10份、苍术20份、藏红花20份、白芥子20份、豆豉20份、泽泻20份、海藻20份。

[0027] 水丸剂的制备方法：

[0028] 1)取雷丸、人参、干姜、藏红花、白芥子、豆豉、泽泻、海藻，干燥、粉碎至120目；

[0029] 3)将上述制粉药材加少量水，泛丸、起模，反复加水润湿，上粉滚圆和筛选，保持丸粒的硬度和圆整度，使丸粒坚实、致密，然后用细粉盖面，干燥，包衣，打光，得到本发明中药组合物的水丸剂。

[0030] 实施例2

[0031] 处方组成同实施例1。

[0032] 颗粒剂的制备方法：

[0033] 1)取雷丸、人参、干姜、藏红花、白芥子、豆豉、泽泻、海藻，干燥、粉碎至80目；

[0034] 2)将上述制粉药材加糊精溶液，混匀，制粒，喷雾干燥、整粒、分装，得到本发明中药组合物的颗粒剂。

[0035] 实施例3

[0036] 处方组成：雷丸10份、人参8份、干姜5份、苍术10份、藏红花10份、白芥子10份、豆豉10份、泽泻10份、海藻10份。

[0037] 片剂的制备方法：

[0038] 1)取雷丸、人参、干姜、藏红花、白芥子、豆豉、泽泻、海藻，干燥、粉碎至100目；

[0039] 2)将上述制粉药材加淀粉溶液，制粒，压片、分装，得到本发明中药组合物的片剂。

[0040] 实施例4

[0041] 处方组成：雷丸30份、人参20份、干姜15份、苍术30份、藏红花30份、白芥子30份、豆豉30份、泽泻30份、海藻30份。

[0042] 胶囊剂的制备方法：

[0043] 1)取雷丸、人参、干姜、藏红花、白芥子、豆豉、泽泻、海藻，干燥、粉碎至60目；

[0044] 2)将上述药粉装胶囊、分装，得到本发明中药组合物的胶囊剂。实验例1：本发明的中药组合物临床实验研究

[0045] 1.诊断依据

[0046] ①按1987年全国中西医结合肥胖症研究学术会议建议：成人标准体重(kg)＝(身高厘米数-100)×0.9。当体重超过标准体重的10％为超重，超过20％则可诊断为肥胖症，超过30％～50％者称中度肥胖，超过50％者称重度肥胖。

[0047] ②外貌明显肥胖，皮下脂肪增厚，用卡尺测三头肌处的皮褶厚度，超过正常皮褶厚度的上限。

[0048] ③上下部量及指距正常，身高基本正常。

[0049] 2.一般情况

[0050] 入选病例对因内分泌代谢性病因导致的继发性肥胖者除外，体检无严重心、脑、肝、肾疾病，体重超过标准体重的20％者。共130例单纯性肥胖病患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组100例，男42例，女58例；年龄15～65岁，平均42.25岁；治疗前体重55～89kg，平均69.5kg；其中轻度肥胖35例，中度肥胖54例，重度肥胖11例；合并脂肪肝
19例，高血脂症38例，高血压病9例，冠心病11例，无合并症23例。对照组30例。治疗前两组性别、年龄、肥胖程度、合并症等均无显著性差异，具有可比性。观察病例能坚持治疗，且资料较完整。

[0051] 3.治疗及观察方法

[0052] 治疗组：实施例1制备的水丸剂，2-7g生药/次，2-3次/天。

[0053] 对照组：芬氟拉明，60mg/天。

[0054] 4.疗效判定标准

[0055] 参照《药新药临床研究指导原则》有关肥胖病疗效标准，确定2个月为1疗程，1个疗程结束体重下降＞5kg，皮褶厚度接近正常为显效；体重下降＞3kg，皮褶厚度接近正常上限为有效；体重未下降者为无效。

[0056] 5.结果

[0057] (1)减肥疗效比较

[0058] 完成1个疗程治疗后，治疗组显效28例(28.0％)，有效45例(45.0％)，无效27例(27.0％)，总有效率为73.0％；对照组显效7例，有效14例，无效9例，总有效率为70.0％。两组经统计学处理.总有效率无显著性差异(P＞0.05)。

[0059] (2)对血脂的影响

[0060] 治疗组高血脂症38例，治疗后血清总胆固醇平均降低1.27mmol/L，甘油三酯平均降低0.68mmol/L；对照组高血脂症12例，血清总胆固醇平均降低1.21mmol/L，甘油三酯平均降低0.65mmol/L，两组比较无显著性差异(P＞0.05)。

[0061] (3)对腰围的观察