鳄鱼油烫烧膏及其制备方法

摘要

鳄鱼油烫烧膏及其制备方法，涉及一种烫烧膏。提供一种对治疗烫伤、烧伤具有显著效果的鳄鱼油烫烧膏及其制备方法，鳄鱼油烫烧膏的原料组成及其按质量比的含量为鳄鱼油200～1000g，植物油1000g，紫草60～150g，地榆60～150g，黄芪60～150g，丹参60～150g，冰片60～150g，白凡士林1000～3000g。将植物油，紫草、地榆、黄芪、丹参和冰片按质量比加入旋转蒸发瓶，再加入乙醇，真空回流，萃取，将回流收集到的乙醇，重新加入到旋转蒸发瓶中，继续萃取，最后蒸去乙醇，过滤，除去残渣，所得滤液为植物油萃提液；将植物油萃取液、鳄鱼油和预热的液态白凡士林按质量比混匀，冷却，即得。

权利要求

1.鳄鱼油烫烧膏，其特征在于由以下原料制成，所述原料按其质量比的含量为鳄鱼油 200〜lOOOg，植物油lOOOg，紫草60〜150g，地榆60〜150g，黄芪60〜150g，丹参60〜 150g，冰片 60 〜150g,白凡士林 1000 〜3000g。

2.如权利要求1所述的鳄鱼油烫烧膏，其特征在于所述植物油选自麻油、菜籽油、茶籽油、花生油、玉米油、大豆油、葵花油中的至少一种。

3.如权利要求1所述的鳄鱼油烫烧膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤：1)将植物油，紫草、地榆、黄芪、丹参和冰片按质量比加入旋转蒸发瓶，再加入乙醇，真空回流，萃取，将回流收集到的乙醇，重新加入到旋转蒸发瓶中，继续萃取，最后蒸去乙醇， 过滤，除去残渣，所得滤液为植物油萃提液；2)将植物油萃取液、鳄鱼油和预热的液态白凡士林按质量比混勻，冷却，即得到暗红色膏状的鳄鱼油烫烧膏。

4.如权利要求3所述的鳄鱼油烫烧膏的制备方法，其特征在于在步骤1)中，所述加入乙醇，是加入1000〜2000g 75%〜100%乙醇。

5.如权利要求3所述的鳄鱼油烫烧膏的制备方法，其特征在于在步骤1)中，所述真空回流的温度为45〜50°C，真空度为-0. IMPa0

6.如权利要求3所述的鳄鱼油烫烧膏的制备方法，其特征在于在步骤1)中，所述萃取的时间为4〜6h。

7.如权利要求3所述的鳄鱼油烫烧膏的制备方法，其特征在于在步骤1)中，所述过滤， 是采用2〜6层纱布过滤或离心机离心。

说明书

鳄鱼油烫烧膏及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种烫烧膏，尤其是涉及一种鳄鱼油烫烧膏及其制备方法。 背景技术

[0002] 根据现代医学的研究，引起烧伤的原因可概括为热力、化学物质、电流及放射线4 类。由其引起的损伤分别称为热烧伤、化学烧伤、电烧伤和放射烧伤。而在热烧伤的众多成因中，一股习惯将火焰所致的损伤称为烧伤，将沸水所引起的损伤称为烫伤（陈意生，史景泉，程天民，等.现代烧伤病理学[M].北京：化学工业出版社，2008，1:1-¾。临床经验表明，烧烫伤群体中大部分为II烧烫伤，且中小面积患者占90%以上（史黎明，孙伯祥，刘永忠.烧烫灵软膏对皮肤烫伤的药效学研究[J].辽宁药物与临床，2000，3 (3) :127)。

[0003] 烫烧伤是一种临床常见病，治疗方法较多，中药治疗就是其中一种。目前，市场上出现了种类繁多的中西药物，这些药物以膏状为主，它们对烫烧伤的治疗都存在着不尽人意的缺点：创面修复效果不佳，抗感染差，疤痕瘢痕形成率高等。

[0004] 研究表明，鳄鱼油含有丰富的不饱和脂肪酸（F.D.Gunstone，W. C. Russell.The componentacids of crocodile fat [J]Biochem. 1954,57 :462-465),¢1¾^ψ^WiX^f W 渗透能力，可以将药物成分携带至皮肤深层，促进皮肤的吸收。

[0005] 目前，国内外已开发出纯鳄鱼油、鳄鱼油冻疮膏等少量产品，对鳄鱼油的研究和应用还处于一个比较初级的水平，因此对鳄鱼油的开发和应用将成为焦点和热点，同时也会产生巨大的经济效益和社会效益。

发明内容

[0006] 本发明的目的是提供一种对治疗烫伤、烧伤具有显著效果的鳄鱼油烫烧膏及其制备方法，

[0007] 本发明所述鳄鱼油烫烧膏的原料组成及其按质量比的含量为鳄鱼油200〜 IOOOg,植物油lOOOg，紫草60〜150g，地榆60〜150g，黄芪60〜150g，丹参60〜150g，冰片60〜150g,白凡士林1000〜3000g。

[0008] 所述植物油可选自麻油、菜籽油、茶籽油、花生油、玉米油、大豆油、葵花油等中的至少一种。

[0009] 本发明所述鳄鱼油烫烧膏的制备方法包括以下步骤：

[0010] 1)将植物油，紫草、地榆、黄芪、丹参和冰片按质量比加入旋转蒸发瓶，再加入乙醇，真空回流，萃取，将回流收集到的乙醇，重新加入到旋转蒸发瓶中，继续萃取，最后蒸去乙醇，过滤，除去残渣，所得滤液为植物油萃提液；

[0011] 2)将植物油萃取液、鳄鱼油和预热的液态白凡士林按质量比混勻，冷却，即得到暗红色膏状的鳄鱼油烫烧膏。

[0012] 在步骤1)中，所述加入乙醇，可加入1000〜2000g 75%〜100%乙醇；所述真空回流的温度可为45〜50°C，真空度可为-0. IMPa ；所述萃取的时间可为4〜他；所述过滤，可采用2〜6层纱布过滤或离心机离心等方法。

[0013] 本发明所述鳄鱼油烫烧膏采用鳄鱼油、紫草、地榆、黄芪、丹参、冰片以及赋形剂白凡士林等原料，以植物油和乙醇为萃取剂，在配方中，鳄鱼油具有促进药物渗入皮肤，临床实验证明，鳄鱼油不仅具有促进血液循环、舒筋活洛、消除疲劳的疗效，而且对筋骨痉痛、组织挫伤、青紫瘀肿、冻疮、头痛、胃脘痛、蚊虫叮咬、皮肤风疹等的治疗效果显著。紫草不仅具有凉血，活血，解毒透疹的功效，而且具有活血化瘀、激活细胞再生的功能；地榆具有凉血上血，清热解毒的功效；丹参具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功效；黄芪具有增强免疫， 抗菌，抗病毒的功效；冰片具有开窍醒神，清热止痛的功效；白凡士林作为赋形剂，可影响鳄鱼油烫烧膏的硬度和熔点等性质。

[0014] 本发明所述鳄鱼油烫烧膏的制备过程采用了低温真空萃提法，用植物油和乙醇作为萃取剂，将紫草、地榆、黄芪、丹参、冰片等中的水溶性和脂溶性成分充分地释放出来，得到了含有这些中药有效成分的植物油萃提液。加入的鳄鱼油不经过高温处理，可保证其有效成分结构和性质的稳定。该方法具有较好的可靠性，制备所得的鳄鱼油烫烧膏具有使用方便、修复效果好、无毒可靠等优点，经治疗后的皮肤表面平整，创面处毛囊修复完整，疤痕瘢痕形成率低。

[0015] 本发明所述鳄鱼油烫烧膏的使用方法：

[0016] 对于大面积烫伤或烧伤，先用75 %乙醇或碘酒消毒清洗伤口，将本发明所述鳄鱼油烫烧膏直接涂于患处及周围0. 5〜Icm的区域，涂抹药物厚度3〜5mm，每天涂药1次，可暴露或纱布包扎，直至伤愈。

[0017] 对于小面积烫伤或烧伤，用75 %乙醇或碘酒消毒清洗伤口，将本发明所述鳄鱼油烫烧膏直接涂于患处及周围0. 5〜Icm的区域，涂抹药物厚度0. 5〜3mm，每天涂药3〜4 次，可暴露或纱布包扎，直至伤愈。

[0018] 本发明所述鳄鱼油烫烧膏尤其适用于治疗热力（包括热液、蒸汽、高温气体、火焰、灼热金属液体或固体等)、化学物质以及其它物理因素等导致的皮肤损伤。

附图说明

[0019] 图1为鳄鱼油烫烧膏对大鼠浅二度烫伤创面修复时间的影响。在图1中，横坐标为不同处理组（生理盐水组、烫伤膏A组和鳄鱼油烫烧膏组（中剂量组）），纵坐标为大鼠烫伤创面修复时间/d ；与阴性对照组相比，*为P < 0. 05，“为P < 0. 01，P为差异水平。

[0020] 图2为鳄鱼油烫烧膏对大鼠浅二度烫伤创面修复的影响。在图2中，分别在5，6， 7d对生理盐水组、烫伤膏A组和鳄鱼油烫烧膏中剂量组的大鼠烫伤创面修复情况进行拍照观察。

[0021] 图3为鳄鱼油烫烧膏对大鼠浅二度烫烧修复后毛发生长情况的影响（在大鼠烫伤创面完全修复后，进行拍照观察并比较）。在图3中，从左至右依次为生理盐水组、烫伤膏A 组、鳄鱼油烫烧膏组。

[0022] 图4为不同剂量的鳄鱼油烫烧膏对大鼠深二度烫伤创面修复时间的影响。在图4 中，横坐标为不同处理组（A.生理盐水组、B.鳄鱼油烫烧膏小剂量组、C.鳄鱼油烫烧膏中剂量组、D.鳄鱼油烫烧膏大剂量组），纵坐标为大鼠烫伤创面修复时间/d ；与阴性对照组相比，*为P < 0. 05，#为P < 0. 01，P为差异水平。4[0023] 图5为不同剂量的鳄鱼油烫烧膏对大鼠深二度烫伤创面修复情况的影响。在图5 中，分别在3，5，7，10，14，17d对生理盐水组A、鳄鱼油烫烧膏小剂量组B、鳄鱼油烫烧膏中剂量组C和鳄鱼油烫烧膏大剂量组D的大鼠烫伤创面修复情况进行拍照观察。

[0024] 图6为鳄鱼油烫烧膏对大鼠深二度烫伤创面修复后疤痕修复情况的影响。在图6 中，Control (对照）：生理盐水组；S ：鳄鱼油烫烧膏小剂量组；M ：鳄鱼油烫烧膏中剂量组； L ：鳄鱼油烫烧膏大剂量组。

具体实施方式

[0025] 以下实施例和临床病例将结合附图对本发明作进一步的说明。

[0026] 实施例1

[0027] 称取紫草100g、地榆100g、黄芪100g、丹参100g、冰片IOOg旋转蒸发瓶，加入麻油或菜籽油IOOOg和IOOOg 95%乙醇；真空回流45〜60°C，真空度为-0. IMPa，萃取4〜乩， 每小时将回流收集到的乙醇，重新加入到旋转蒸发瓶中，继续萃取，最后蒸去乙醇，用4层纱布过滤，除去残渣，得滤液为植物油萃取液；取植物油萃取液lOOOg，加入IOOOg鳄鱼油， 混勻，加入2000g预热的液态白凡士林，充分混勻，于室温冷却成暗红色膏状的产品。

[0028] 实施例2

[0029] 与实施例1类似，其区别在于本发明所述鳄鱼油烫烧膏的原料组成及其按质量比的含量为鳄鱼油200g，茶籽油或花生油lOOOg，紫草60g，地榆120g，黄芪150g，丹参150g， 冰片60g,白凡士林1500g。

[0030] 实施例3

[0031] 与实施例1类似，其区别在于本发明所述鳄鱼油烫烧膏的原料组成及其按质量比的含量为鳄鱼油800g，玉米油和大豆油各500g，紫草150g，地榆60g，黄芪120g，丹参120g， 冰片150g,白凡士林3000g。

[0032] 实施例4

[0033] 与实施例1类似，其区别在于本发明所述鳄鱼油烫烧膏的原料组成及其按质量比的含量为鳄鱼油800g，葵花油lOOOg，紫草120g，地榆150g，黄芪60g，丹参60g，冰片120g, 白凡士林IOOOg0

[0034] 以下给出所制备的鳄鱼油烫烧膏对烫伤、烧伤的治疗效果：

[0035] 建立大鼠浅二度、深二度烫伤模型（以烫伤为例），烫伤实验方法如下：在烫伤的大鼠背部涂以不同剂量的鳄鱼油烫烧膏（实验组），药物的厚度分别为0. 5mm(小剂量组）、 2〜3mm(中剂量组）、5〜6mm(大剂量组），包扎处理，跟踪观察，并以生理盐水作为阴性对照、某市售烫伤膏（称为烫伤膏A，下同）作为阳性对照。浅二度烫伤实验结果（参见图1 和2)表明：中剂量实验组的大鼠烫伤创面皮肤修复时间为6. 7士 1. 3d，显著低于生理盐水组的10. 0士 1. 9d和烫伤膏A组的8. 1 士 1. Id (P < 0. 01)，阳性对照组与阴性对照组的大鼠烫伤创面皮肤痊愈后毛发生长稀疏，而实验组的大鼠创面皮肤毛发则呈现出由四周向中央生长的趋势，而其毛发生长浓密（参见图幻。显示出鳄鱼油烫烧膏具有很好的促进浅二度烫伤创面皮肤毛发生长的功效。深二度烫伤实验（参见图4和5)结果表明：实验组的大鼠创面修复时间分别为大剂量：14. 3士 1. Od,中剂量：13. 8士 1. 3 d，小剂量：16. 3士0. 5d，相对于阴性和阳性对照组的大鼠烫伤皮肤修复时间（分别为20. 0士0. 8d和18. 1 士 1. Od)，显著降低，其中涂用大、中剂量的实验组修复效果最佳，与对照组相比，达到了显著差异水平 (P <0.01)。对照组大鼠烫伤创面毛发生长稀疏，创面与周围皮肤有较为明显的界限，其颜色与正常皮肤不一样，而涂用实验组则毛发生长旺盛，并且随着剂量的增加，修复后的皮肤颜色趋于正常，界限趋于模糊（参见图6)。说明鳄鱼油烫烧膏具有修复大鼠烫伤创面，促进毛囊修复，毛发生长，以及消除疤痕瘢痕的作用。综上所述，鳄鱼油烫烧膏对大鼠浅二度、深二度烫伤创面修复具有良好的促进作用，缩短修复时间，减少并消除疤痕和瘢痕的形成，促进毛囊修复和毛发生长。

[0036] 临床病例：

[0037]病例 1

[0038] 荆某某，男，28岁，汉族，学生，福建厦门人。某日于实验室在做实验时，被高压灭菌锅的热蒸汽烫到右前臂，导致3%的面积被烫伤。诊断为：浅二度烫伤。用碘伏消毒处理后，用鳄鱼油烫烧膏涂于伤口处，纱布包扎处理，每天换药1次。6天后痊愈，未留疤痕。

[0039]病例 2

[0040] 陈某某，男，35岁，汉族，摩托车修理工，漳州市龙海人。某日在车间维修摩托车时， 左小腿5%的面积被灼热的摩托车排气管烧伤，皮肤焦黄。诊断为：深二度烧伤。经生理盐水消毒处理后，用鳄鱼油烫烧膏涂于伤处，纱布包扎，每天消毒处理后自行换药1次。涂药第2天时，伤口结痂硬化，第4天后痂块周边脱落，10天后痊愈，未留疤痕。

[0041]病例 3

[0042] 陶某某，男，29岁，汉族，学生，广西省桂林人。某日在实验室用三角瓶在微波炉煮培养基时，煮完后用湿布去拿，灼热的三角瓶由于遇冷爆裂，其中的培养基喷出，溅到左前臂，左前臂2%的面积被烫伤，手臂肿痛，脱皮，部分基底苍白，并多处出现水泡。诊断为：深二度烧伤。经碘伏消毒处理后，用鳄鱼油烫烧膏涂于伤处，纱布包扎，每天消毒处理后自行换药1次。第1天涂药一个h后，疼痛感明显减轻。涂药第2天时伤口结痂硬化，水肿消失，没有出现感染，第4天后痂块周边脱落，9天后痊愈，未留明显的瘢痕，毛孔可见，毛发生长良好。

[0043] 病例 4

[0044] 林某某，女，23岁，汉族，公司文员，厦门湖里区。某日在家中煮饭时被蒸汽烫到右手无名指，手指出现红肿，手背疼痛难忍。诊断为：浅二度烫伤。在烫伤后半小时内，用鳄鱼油烫烧膏均勻涂于患处，涂用之后，患者患处红肿消退，手指疼痛感消失。每天涂药2〜3 次之后，未留疤痕。

[0045] 病例 5

[0046] 李某某，男，24岁，汉族，学生，福建泉州人。某日去福 建长泰漂流，由于太阳太大， 紫外线很强，长时间晒在暴露的大腿和小腿上，大腿和小腿出现热辣疼痛，红肿，诊断为一度皮肤损伤，当天用鳄鱼油烫烧膏均勻涂于一只晒伤的腿上，另外一只晒伤的腿不做任何处理。每天涂药3次，未包扎。涂药的腿在第2天无疼痛感，红肿消退，第3天出现蜕皮，出现新生皮肤，1个星期痊愈，皮肤颜色与周边皮肤相近。而未涂鳄鱼油烫烧膏的腿于第5天疼痛和红肿消退，在7〜8天后出现蜕皮，10天左右痊愈，由于黑色素沉积，皮肤颜色较深。