开胃消食咀嚼片转让专利

申请号 : CN200910088257.6

文献号 : CN101954020A

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法律信息:

相似专利:

发明人 : 付立家付建家

申请人 : 北京亚东生物制药有限公司

摘要 :

本发明公开了一种具有开胃消食的中药组合物,该组合物由山楂、六神曲、麦芽等原料药粉碎成细粉,过筛,混匀,加辅料适量,制成颗粒,压制成片;本发明药效更突出。

权利要求 :

1.一种具有开胃消食的中药组合物,其特征在于该组合物由如下重量比的原料药制成:

山楂565-1000重量份、六神曲(麸炒)100-200重量份、麦芽(炒)100-500重量份。

2.如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于该组合物由如下重量比的原料药制成:

山楂665重量份、六神曲(麸炒)130重量份、麦芽(炒)430重量份。

3.如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于该组合物由如下重量比的原料药制成:

山楂865重量份、六神曲(麸炒)130重量份、麦芽(炒)430重量份。

4.如权利要求1-3所述的任意一种中药组合物的制备方法,其特征在于该方法为:

原料药粉碎成细粉,过筛,混匀,加辅料适量,制成颗粒,压制成片,即得。

5.如权利要求1-3所述的任意一种中药组合物的检测方法,其特征在于该方法包括如下步骤:

含量测定:取该组合物制剂,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇

25ml,密塞,称定数量,超声处理20-40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.24mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,精密吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以20-30∶10-20∶4-6∶1-4的环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在干燥器中放置1小时后,照薄层色谱法进行扫描,波长:λ=

366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得;

鉴别:取相当于组合物原料药3-4g的制剂,研细,加80%乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液通过聚酰胺柱,以水10ml洗脱,弃去水液,再用乙醇35ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液;另取山楂对照药材2g,同法制成对照药材溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺膜上,以3-6∶3-6∶1-3∶1的丁酮-醋酸乙酯-甲酸-水为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置365nm紫外光灯下检视;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

6.如权利要求5所述的检测方法,其特征在于该方法包括如下步骤:

含量测定:取该组合物制剂,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇

25ml,密塞,称定数量,超声处理30分钟(功率250W,频率33KHz),放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.24mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,精密吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以

25∶15∶5∶2的环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在干燥器中放置1小时后,照薄层色谱法进行扫描,波长:λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得;

鉴别:取相当于组合物原料药3-4g的制剂,研细,加80%乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液通过聚酰胺柱(1g,80-100目,内径1cm),以水10ml洗脱,弃去水液,再用乙醇35ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液;另取山楂对照药材2g,同法制成对照药材溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺膜上,以4∶4∶2∶1的丁酮-醋酸乙酯-甲酸-水为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置365nm紫外光灯下检视;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

说明书 :

开胃消食咀嚼片

技术领域

[0001] 本发明涉及一种开胃消食咀嚼片,属于中药制剂领域。

背景技术

[0002] 部颁标准(WS3-B-1686-94)公开了山楂丸制备方法,山楂500g、白糖300g分别粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜65~85g制成大蜜丸,即得。
[0003] 中药山楂具有消食健胃,行气散瘀作用。用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,疝气疼痛。
[0004] 山楂丸剂在服用中顺应性较差,本发明提供一种药效更突出、服用顺应性好的制剂。

发明内容

[0005] 本发明目的在于提供一种具有开胃消食的中药组合物;
[0006] 本发明目的在于提供一种具有开胃消食的中药组合物咀嚼片剂;
[0007] 本发明目的还在于提供一种具有开胃消食的中药组合物咀嚼片剂的检测方法;
[0008] 本发明目的是通过如下技术方案实现的:
[0009] 一种具有开胃消食的中药组合物,由如下重量比的原料药制成:
[0010] 山楂565-1000重量份、六神曲(麸炒)100-200重量份、麦芽(炒)100-500重量份。
[0011] 本发明所述中药组合物优选由如下重量比的原料药制成的:
[0012] 山楂665重量份、六神曲(麸炒)130重量份、麦芽(炒)430重量份。
[0013] 本发明所述中药组合物优选由如下重量比的原料药制成的:
[0014] 山楂865重量份、六神曲(麸炒)130重量份、麦芽(炒)430重量份。
[0015] 上述具有开胃消食的中药组合物咀嚼片剂的制备方法为:
[0016] 原料药粉碎成细粉,过筛,混匀,加辅料适量,制成颗粒,压制成片,即得。
[0017] 本发明提供上述组合物咀嚼片剂的质量检测方法,该方法包括如下含量测定和/或鉴别方法:
[0018] 含量测定:取该组合物制剂,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇25ml,密塞,称定数量,超声处理20-40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.24mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,精密吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以20-30∶10-20∶4-6∶1-4的环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在干燥器中放置1小时后,照薄层色谱法进行扫描,波长:λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得;本品每片含山楂以熊果酸(C30H48O3)计,不得少于2.5mg。
[0019] 鉴别:取相当于组合物原料药3-4g的制剂,研细,加80%乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液通过聚酰胺柱,以水10ml洗脱,弃去水液,再用乙醇35ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液;另取山楂对照药材2g,同法制成对照药材溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺膜上,以3-6∶3-6∶1-3∶1的丁酮-醋酸乙酯-甲酸-水为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置365nm紫外光灯下检视;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
[0020] 本发明提供上述组合物咀嚼片剂的质量检测方法,该方法优选包括如下含量测定和/或鉴别方法:
[0021] 含量测定:取该组合物制剂,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇25ml,密塞,称定数量,超声处理30分钟(功率250W,频率33KHz),放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.24mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,精密吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以25∶15∶5∶2的环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在干燥器中放置1小时后,照薄层色谱法进行扫描,波长:λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得;本品每片含山楂以熊果酸(C30H48O3)计,不得少于2.5mg。
[0022] 鉴别:取相当于组合物原料药3-4g的制剂,研细,加80%乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液通过聚酰胺柱(1g,80-100目,内径1cm),以水10ml洗脱,弃去水液,再用乙醇35ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液;另取山楂对照药材2g,同法制成对照药材溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺膜上,以4∶4∶2∶1的丁酮-醋酸乙酯-甲酸-水为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置365nm紫外光灯下检视;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
[0023] 本发明药效更突出,检测方法专属性强,线性良好,具有简便、快速、准确、灵敏等优点。
[0024] 下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
[0025] 下述实施例均能够实现上述实验例所述的效果

具体实施方式

[0026] 实施例1:
[0027] 山楂665g、六神曲(麸炒)130g、麦芽(炒)430g,粉碎成细粉,过筛,混匀,加辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,即得。
[0028] 功能与主治:开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振,消化不良,脘腹胀闷。
[0029] 用法与用量:口服,一次4-8片,一日1-3次,小儿酌减。
[0030] 含量测定:取该组合物制剂,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇25ml,密塞,称定数量,超声处理30分钟(功率250W,频率33KHz),放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.24mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,精密吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以25∶15∶5∶2的环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在干燥器中放置1小时后,照薄层色谱法进行扫描,波长:λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得;本品每片含山楂以熊果酸(C30H48O3)计,不得少于2.5mg。
[0031] 鉴别:取3片,研细,加80%乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液通过聚酰胺柱(1g,80-100目,内径1cm),以水10ml洗脱,弃去水液,再用乙醇35ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液;另取山楂对照药材2g,同法制成对照药材溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺膜上,以4∶4∶2∶1的丁酮-醋酸乙酯-甲酸-水为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置365nm紫外光灯下检视;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
[0032] 实施例2:
[0033] 山楂865g、六神曲(麸炒)130g、麦芽(炒)430g,粉碎成细粉,过筛,混匀,加辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,即得。
[0034] 含量测定:取该组合物制剂,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇25ml,密塞,称定数量,超声处理30分钟(功率250W,频率33KHz),放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.24mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,精密吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以25∶15∶5∶2的环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在干燥器中放置1小时后,照薄层色谱法进行扫描,波长:λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得;本品每片含山楂以熊果酸(C30H48O3)计,不得少于2.5mg。
[0035] 鉴别:取3片,研细,加80%乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液通过聚酰胺柱(1g,80-100目,内径1cm),以水10ml洗脱,弃去水液,再用乙醇35ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液;另取山楂对照药材2g,同法制成对照药材溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺膜上,以4∶4∶2∶1的丁酮-醋酸乙酯-甲酸-水为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置365nm紫外光灯下检视;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
[0036] 实施例3:
[0037] 山楂865g、六神曲(麸炒)130g、麦芽(炒)430g,粉碎成细粉,过筛,混匀,加辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,即得。
[0038] 含量测定:取该组合物制剂,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇25ml,密塞,称定数量,超声处理30分钟(功率250W,频率33KHz),放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.24mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,精