一种用于治疗肺癌的中药组合物

摘要

本发明涉及用于治疗肺癌的中药组合物，它是由有效成分或有效成分与在药学上可接受的载体组成的，所述的有效成分是由沙参、天冬、麦冬、五味子、西洋参、川贝母、枇杷叶、半枝莲、黄芪、焦三仙、三七粉、胆南星、半夏、姜竹茹、墓回头、白英、前胡、重楼和紫草原料药制成的。本发明的中药组合物具有清热解毒、化瘀解毒的功效，可用于毒邪蕴结、瘀血内阻所致的肺癌手术及放疗后的治疗，且无毒副作用，疗效显著，治疗肺癌的总有效率达到95.0％以上，是一种理想的治疗肺癌药物。

权利要求

一种用于治疗肺癌的中药组合物，它是由有效成分或有效成分与在药学上可接受的载体组成的，其特征在于所述的有效成分是由下述原料药制成的：沙参      20‑40重量份    天冬      10‑20重量份麦冬      10‑20重量份    五味子    8‑12重量份西洋参    8‑12重量份     川贝母    8‑12重量份枇杷叶    10‑20重量份    半枝莲    10‑20重量份黄芪      20‑40重量份    焦三仙    20‑40重量份三七粉    4‑8重量份      胆南星    10‑20重量份半夏      8‑12重量份     姜竹茹    10‑14重量份墓回头    20‑40重量份    白英      20‑40重量份前胡      10‑20重量份    重楼      10‑20重量份紫草      8‑12重量份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下述原料药制 成的：沙参 25-35 重量份 天冬 12-18 ； 重量份麦冬 12-18 重量份 五味子 9-11 1 i量份西洋参 9-11 1 I量份 川贝母 9-11 1 i量份枇杷叶 12-18 重量份 半枝莲 12-18 ； 重量份黄芪 25-35 重量份 焦三仙 25-35 ； 重量份三七粉 5-7重 量份 胆南星 12-18 ； 重量份半夏 9-11 1 I量份 姜竹茹 11-13 ； 重量份墓回头 25-35 重量份 白英 25-35 ； 重量份前胡 12-18 重量份 重楼 12-18 ； 重量份紫草 9-11 1 I量份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下述原料药制 成的：沙参 30 ； 重量份 天冬 15 1 ■量份麦冬 15 ； 重量份 五味子 10 1 ■量份西洋参 10 ； 重量份 川贝母 10 1 ■量份枇杷叶 15 ； 重量份 半枝莲 15 1 ■量份黄芪 30 ； 重量份 焦三仙 30 1 ■量份三七粉 6 I i量份 胆南星 15 1 ■量份半夏 10 ； 重量份 姜竹茹 12 1 ■量份墓回头 30 ； 重量份 白英 30 1 ■量份前胡 15 ； 重量份 重楼 15 1 ■量份紫草 10 ； 重量份。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或 口服液。

5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于在药学上可接受的载体是一种或多种选自在药学上通常使用的填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸 附载体、润滑剂或矫味剂的载体。

6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于所述的填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖 或微晶纤维素。

7.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于所述的粘合剂选自纤维素衍生物、 藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮。

8.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、 羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素、琼脂、碳酸钙或碳酸氢钠。

9.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于所述的表面活性剂是十六烷醇或 十二烷基硫酸钠。

10.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于所述的润滑剂选自滑石粉、硬脂酸 钙和镁、微粉硅胶或聚乙二醇。

说明书

一种用于治疗肺癌的中药组合物

【技术领域】

[0001] 本发明属于中药药物技术领域。更具体地，本发明涉及一种用于治疗肺癌的中药 组合物。【背景技术】

[0002] 肺癌是一种常见的肺部恶性肿瘤，其死亡率很高。随着工业建设快速发展，人们居 住环境受到严重的影响，再加上吸烟等不良生活习惯，世界各国特别是工业发达国家，肺癌 发病率和病死率在迅速上升，肺癌死亡率已居各种癌症死亡率之首。

[0003] 肺癌在生长过程中一方面使支气管壁延伸扩展，并通过支气管壁侵入邻近肺组织 而形成肿块，同时侵入支气管内造成其管腔狭窄或阻塞。这种癌进一步可从肺直接蔓延侵 入胸壁、纵隔、心脏、大血管等邻近器管组织；经淋巴道血道转移到身体其他部位。癌肿的生 长速度和转移扩散途径取决于癌肿的组织学类型、分化程度等生物学特性。中华人民共和 国卫生部制定《中药新药治疗原发性支气管肺癌临床研究指导原则》中将肺癌分为五种证 型：①气虚痰湿证；②阴虚内热证；③气阴两虚证；④气滞血瘀证；⑤热毒炽盛证。因肺癌早 期症状隐匿，一旦发现就进入癌症中晚期，临床以气阴两虚兼痰热蕴肺证最为多见。治疗肺 癌的方法有手术、放疗、化疗和药物治疗或上述多种方法配合治疗。

[0004] 目前，我国广大医药工作者积极挖掘丰富的祖国医学资源，为解决医治肺癌进行 了大量研究。

[0005] CN 95101030公开了一种中药组合物及其制备方法。该组合物包括麝香、牛黄、 珍珠、蟾蜍、鬼白、薄荷、冰片、洋金花和款冬花组成，以烟剂形式经病人呼吸道熏吸给药。 CN 01118917公开了一种治疗肺癌的中药组合物，根据君、臣、佐、使组方原则配伍。君药为 冬虫夏草；臣药包括南沙参、北沙参、百合；佐药包括水红花子、蒲公英、白花蛇舌草、鳖甲、 三七；使药为瓜蒌。CN 02146653公开了一种治疗肿瘤的中药组合物，该中药组合物包括人 参、西洋参、三七、冬虫夏草、川芎、土鳖、穿山甲、天南星和麝香。CN 200310122425公开了 一种治疗肺癌的中药组合物及其制备方法。该组合物由熟大黄、急性子、水蛭、全蝎、蜈蚣、 细辛、牡蛎、瓜蒌、人参、补骨脂、金钱白花蛇组成。该组合物治疗肺癌具有很好的抑制肿瘤 生长、抗转移、增强免疫功能的作用。CN 200610020566公开了一种治疗肺癌、食道癌、咽喉 癌的中药组合物，该中药组合物由人参、法夏、川贝、胆星、枳实、麦冬、五味子、沙参、玄参、 茯芩、杏仁、白芍、陈皮、生地、何首乌、砂仁、蔻仁、香付、丹参、山楂、甘草、半支莲、白花蛇舌 草、竹茹组成。CN 200710015686公开了一种内服治疗肺癌的中药组合物，该中药组合物由 鱼腥草、百合、瓜蒌皮、枇杷叶、生苡仁、桔梗、麦冬、地骨皮和陈皮组成。该中药组合物具有 活血化瘀，化痰散结的效果，且疗效确切，见效快，且无毒副作用。CN 200710303703公开了 一种治疗肺癌的中药组合物，它主要由莪术、葶苈子、黄芪、南沙参、桑白皮、桔梗、枳壳、半 夏、紫苏叶、干蟾皮、麻黄、生姜和甘草制成。CN 200810159997公开一种治疗肺癌的中药组 合物及其制备方法，该中药组合物由蒲公英、甘草、人参、虎杖、莪术、鱼腥草、血竭、青黛、细 辛、黄精、枸杞制成。CN 200810056323公开一种治疗肺癌的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由白花蛇舌草、蒲公英、珍珠、麝香、血竭、人参、牛黄、冰片、莪术、山慈菇、绞股蓝、 蜂房制成。CN 200810138918公开一种治疗肺癌的中药组合物，该中药组合物由西洋参、鸡 内金、田七、香附、薏苡仁制成。

[0006] 由这些中药治疗肺癌的专利申请文件可以看出，我国广大医药工作者在挖掘丰富 的祖国医学资源医治肺癌方面取得了十分可喜的成绩，发挥了巨大的作用，但还存在一些 需要继续努力改进的地方。

[0007] 为此，本发明人经过长期大量试验研究，终于完成了本发明。 【发明内容】

[0008][要解决的技术问题]

[0009] 本发明的目的是提供一种用于治疗肺癌的中药组合物。

[0010][技术方案]

[0011] 本发明是通过下述技术方案实现的。

[0012] 本发明涉及一种用于治疗肺癌的中药组合物。

[0013] 本发明的治疗肺癌中药组合物是由有效成分或有效成分与在药学上可接受的载 体组成的，其特征在于所述的有效成分是由下述原料药制成的：

[0014] 沙参 20-40 重量份 天冬 10-20 ； 重量份[0015] 麦冬 10-20 重量份 五味子 8-12 1 i量份[0016] 西洋参 8-12 1 I量份 川贝母 8-12 1 i量份[0017] 枇杷叶 10-20 重量份 半枝莲 10-20 ； 重量份[0018] 黄芪 20-40 重量份 焦三仙 20-40 ； 重量份[0019] 三七粉 4-8重 量份 胆南星 10-20 ； 重量份[0020] 半夏 8-12 1 I量份 姜竹茹 10-14 ； 重量份[0021] 墓回头 20-40 重量份 白英 20-40 ； 重量份[0022] 前胡 10-20 重量份 重楼 10-20 ； 重量份[0023] 紫草 8-12 1 I量份。

[0024] 根据本发明的一种优选实施方式，所述的有效成分是由下述原料药制成的：

[0025] 沙参 25-35 ] 重量份 天冬 12-18 ； 重量份[0026] 麦冬 12-18 ] 重量份 五味子 9-11 1 i量份[0027] 西洋参 9-11 重 ：量份 川贝母 9-11 1 i量份[0028] 枇杷叶 12-18 ] 重量份 半枝莲 12-18 ； 重量份[0029] 黄芪 25-35 ] 重量份 焦三仙 25-35 ； 重量份[0030] 三七粉 5-7重量份 胆南星 12-18 ； 重量份[0031] 半夏 9-11 重 ：量份 姜竹茹 11-13 ； 重量份[0032] 墓回头 25-35 ] 重量份 白英 25-35 ； 重量份[0033] 前胡 12-18 ] 重量份 重楼 12-18 ； 重量份[0034] 紫草 9-11 重 ：量份。 [0035] 根据本发明的另 一种优选实施方式，其特征在于所述的有效成分是由下述原料药制成的：[0036]

[0037]

[0038]

[0039]

[0040]

[0041]

[0042]

[0043]

[0044]

[0045]

[0046]沙参
麦冬
西洋参
枇杷叶
黄芪
三七粉
半夏
墓回头
前胡
紫草
30重量份 15重量份 10重量份 15重量份 30重量份 6重量份 10重量份 30重量份 15重量份 10重量份c
天冬
五味子
川贝母
半枝莲
焦三仙
胆南星
姜竹茹
白英
重楼
15重量份 10重量份 10重量份 15重量份 30重量份 15重量份 12重量份 30重量份 15重量份
根据本发明的另一种优选实施方式，本发明治疗肺癌中药组合物是颗粒剂、胶囊 剂、片剂、丸剂或口服液。

[0047] 根据本发明的另一种优选实施方式，在药学上可接受的载体是一种或多种选自在 药学上通常使用的填充齐ϋ、粘合剂、润湿剂、崩解齐ϋ、吸收促进齐ϋ、表面活性齐ϋ、吸附载体、润 滑剂或矫味剂的载体。

[0048] 根据本发明的另一种优选实施方式，所述的填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖或微晶纤会佳ο

[0049] 根据本发明的另一种优选实施方式，所述的粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明 胶或聚乙烯吡咯烷酮。

[0050] 根据本发明的另一种优选实施方式，所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、羟丙纤维 素、交联羧甲基纤维素、琼脂、碳酸钙或碳酸氢钠。

[0051] 根据本发明的另一种优选实施方式，所述的表面活性剂是十六烷醇或十二烷基硫 酸钠。

[0052] 根据本发明的另一种优选实施方式，所述的润滑剂选自滑石粉、硬脂酸钙和镁、微 粉硅胶或聚乙二醇。

[0053] 下面将更详细地描述本发明。

[0054] 本发明涉及一种用于治疗肺癌的中药组合物。所述中药组合物是由有效成分或有 效成分与在药学上可接受的载体组成的，其特征在于所述的有效成分是由下述原料药制成的： [0055] 沙参 20-40 重量份 天冬 10-20 重 量份[0056] 麦冬 10-20 重量份 五味子 8-12 1 I量份[0057] 西洋参 8-12 1 I量份 川贝母 8-12 1 I量份[0058] 枇杷叶 10-20 重量份 半枝莲 10-20 重量份[0059] 黄芪 20-40 重量份 焦三仙 20-40 重量份[0060] 三七粉 4-8重 量份 胆南星 10-20 重量份[0061] 半夏 8-12 1 I量份 姜竹茹 10-14 重量份[0062] 墓回头 20-40 重量份 白英 20-40 重量份[0063] 前胡 10-20 重量份 重楼 10-20 重量份[0064] 紫草 8-12 1 I量份。
6[0065] 所述的有效成分应该理解是在本发明中药组合物中每味中药材含有的对治疗神 经根型颈椎病有积极治疗作用的成分。

[0066] 在本发明中药组合物中提到的每味中药材的来源与药理作用如下。

[0067] 沙参为桔梗科植物轮叶沙参Adenophora tetraphyIlaThunb. Fisch.或沙参 Adenophora stricta Miq.的干燥根。性味甘，凉，功能主治清热养阴，润肺止咳。主治气管 炎，百日咳，肺热咳嗽，咯痰黄稠。

[0068] 天冬为百合科植物天冬Asparagus cochinchinensis (Lour. )Merr.的干燥块根。 性味甘、苦，寒。归肺、肾经。功能与主治养阴润燥，清肺生津。用于肺燥干咳，顿咳痰粘，咽 干口渴，肠燥便秘。

[0069] 麦冬为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥块根。 性味甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。功能主治养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨 咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。

[0070] 五味子为木兰科植物五味子的干燥成熟果实。性味温；酸、甘；归肺、心、肾经，功 能与主治收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自 汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

[0071] 西洋参为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。性味甘、微苦， 凉。归心、肺、肾经。功能主治补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦 倦，消渴，口燥咽干。

[0072] 川贝母为百合科植物川贝母Fritillaria cirrhosa D. Don、暗紫贝母 Fritillaria unibracteata Hsiao et K. C. Hsia、甘肃贝母 Fritillaria przewalskii Maxim.或梭砂贝母Fritillaria delavayi Franch.的干燥鳞茎。性味苦、甘，微寒。归肺、 心经。功能主治清热润肺，化痰止咳。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血。

[0073] 枇杷叶为蔷薇科植物枇杷Eriobotrya japonica (Thunb. ) Lindl.的干燥叶。性味 苦，微寒。归肺、胃经。功能主治清肺止咳，降逆止呕。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆， 烦热口渴。

[0074] 半枝莲为唇形科植物半枝莲Scutellaria barbata D. Don的干燥全草。性味辛、 苦，寒。归肺、肝、肾经。功能主治清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤， 跌扑伤痛，水肿，黄疸。

[0075] 黄蔑为豆禾斗植物蒙古黄蔑 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao 或膜荚黄蔑 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge.的干燥根。 性味甘，温。归肺、脾经。功能主治补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食 少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿 黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

[0076] 焦三仙是三味药，即焦麦芽、焦山楂、焦神曲。焦麦芽有很好的消化淀粉类食物的 作用；焦山楂善于治疗肉类或油腻过多所致的食滞；焦神曲则利于消化米面食物。三药合 用，能明显地增强消化功能。因此，临床上医生常将三药合用并称为“焦三仙”。

[0077] 三七为五加科植物三七的根，性味温，味甘、微苦。功能主治散瘀止血、消肿定痛。 它用于各种内、外出血、胸腹刺痛、跌扑肿痛。

[0078] 胆南星为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。性味苦、微辛，凉。归肺、肝、脾经。功能与主治清热化痰，息 风定惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。

[0079] 半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb. )Breit.的干燥块茎。性味 辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。功能与主治燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘， 痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气症；生用外治痈肿痰核。

[0080] 姜竹茹是禾本科植物青秆竹、大头典竹或淡竹的茎秆的干燥中间层。姜竹茹为竹 茹用姜汁拌勻后再炒至黄色者。性味性微寒，味甘。功能主治清热化痰，除烦止呕。用于痰 热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻、胎动不 安。

[0081] 墓回头为败酱科败酱属植物异叶败酱Patrinia heterophylla Bunge及糙叶败酱 P. scabra Bimge的根或全草。性味苦、微酸、涩，凉。功能主治清热燥湿，止血，止带，截疟。 用于子宫糜烂，早期宫颈癌，白带，崩漏，疟疾。

[0082] 白英为茄科植物白英Solanum lyratum Thunb.的全草。性味归经：苦，微寒。入 肝、胃经。有小毒。功能主治清热解毒，利湿消肿，抗癌。全草：用于感冒发热，乳痈、恶疮， 湿热黄疸、腹水，白带，肾炎水肿；外用治痈疖肿毒。根：风湿痹痛。有抗肿瘤作用，并对金黄 色葡萄球菌、绿脓杆菌有明显的抑菌作用。

[0083] 前胡为伞形科植物白花前胡Peucedanum praeruptorum Dunn或紫花前胡 Peuc-edanum decursivum Maxim.的干燥根。性味苦、辛，微寒。归肺经。功能与主治散风 清热，降气化痰。用于风热咳嗽痰多，痰热喘满，咯痰黄稠。

[0084] 重楼为百合科植物云南重楼ParisyunnanensisFranch.的根茎。性味归经：微寒； 苦；归肝经，功能主治清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。用于疔疮痈肿，咽喉肿痛，毒蛇咬伤， 跌扑伤痛，惊风抽搐。

[0085] 紫草为紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma (Royle) Johnst.、紫草 Lithospermum erythrorhizon Sieb. et Zucc.或内蒙紫草 Arnebia guttata Bunge 白勺干 燥根。性味甘、成，寒。归心、肝经。功能主治凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫 黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。

[0086] 优选地，所述的有效成分是由下述原料药制成的 ：[0087] 沙参 25-35 重 ：量份 天冬 12-18 重: 量份[0088] 麦冬 12-18 重 ：量份 五味子 9-11重量份 [0089] 西洋参 9-11 1 ■量份 川贝母 9-11 1 【量份[0090] 枇杷叶 12-18 重量份 半枝莲 12-18 ； 重量份[0091] 黄芪 25-35 重量份 焦三仙 25-35 重量份[0092] 三七粉 5-7重 ：量份 胆南星 12-18 ； 重量份[0093] 半夏 9-11 1 ■量份 姜竹茹 11-13 ； 重量份[0094] 墓回头 25-35 重量份 白英 25-35 重量份[0095] 前胡 12-18 重量份 重楼 12-18 ； 重量份[0096] 紫草 9-11 1 ■量份。 [0097] 更优选地，所述的有效成分是由下述原料药制成的： [0098] 沙参 30重量份 天冬 15重量份8[0099] 麦冬 15 ； 重量份 五味子 10 1 ■量份[0100] 西洋参 10 ； 重量份 川贝母 10 1 ■量份[0101] 枇杷叶 15 ； 重量份 半枝莲 15 1 ■量份[0102] 黄芪 30 ； 重量份 焦三仙 30 1 ■量份[0103] 三七粉 6 I i量份 胆南星 15 1 ■量份[0104] 半夏 10 ； 重量份 姜竹茹 12 1 ■量份[0105] 墓回头 30 ； 重量份 白英 30 1 ■量份[0106] 前胡 15 ； 重量份 重楼 15 1 ■量份[0107] 紫草 10 ； 重量份。

[0108] 本发明组合物可以采用本技术领域的技术人员熟知的方法制成颗粒剂、胶囊剂、 片剂、丸剂或口服液。

[0109] 例如可以通常采用的中药煎煮方法，按照中药材重量与水重量之比1 ： 2-4往上 述中药原药中加水煎煮，滤过，剩余药渣再重复2-3次，合并的滤液即可服用；

[0110] 或者合并的滤液再在压力0. 1-1. OMPa下进行减压浓缩成膏状，所述减压浓缩使 用的设备是本医药技术领域中通常使用的设备，例如无锡市海达化工机械有限公司生产的 真空减压浓缩罐。

[0111] 然后，再在压力0.01-0. 5MPa下进行的减压干燥得到的细粉。所述的减压干燥使 用的设备是本医药技术领域中通常使用的设备，例如天津隆业轻工机械有限公司生产的真 空干燥箱。得到的细粉可以与在药学上可接受的载体或赋形剂组合制成各种剂型，例如颗 粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液，其中在药学上可接受的载体或赋形剂可以根据不同剂 型进行选择，所使用的这些载体或赋形剂对于制药技术领域的普通技术人员都是容易确定 的，也是显而易见的。

[0112] 根据本发明，在药学上可接受的载体应该是指在药学领域中的常规药物载体，例 如稀释剂、赋形剂和水等，填充剂如淀粉、蔗糖、乳糖、微晶纤维素等；粘合剂如纤维素衍 生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；润湿剂如甘油；崩解剂如羧甲基淀粉钠、羟丙纤维 素、交联羧甲基纤维素、琼脂、碳酸钙和碳酸氢钠；吸收促进剂如季铵化合物；表面活性剂 如十六烷醇、十二烷基硫酸钠；吸附载体如高龄土和皂粘土 ；润滑剂如滑石粉、硬脂酸钙和 镁、微粉硅胶和聚乙二醇；其它辅剂如香味剂、甜味剂等。

[0113][有益效果]

[0114] 本发明组合物具有扶正固本、理气化瘀、祛痰散结、止咳平喘的效果，且疗效确切， 治疗肺癌的总有效率达到95.0%以上，见效快，且无毒副作用，适用于治疗肺癌。【具体实施方式】

[0115] 实施例1 ：本发明颗粒剂的制备

[0116] 按照中药材重量与水重量之比1 ： 3往下述中药原药中加水煎煮，滤过，剩余药 渣再重复加水煎煮2次，合并的滤液使用无锡市海达化工机械有限公司生产的真空减压浓 缩罐在压力0. 5MPa下进行减压浓缩成膏状，然后使用天津隆业轻工机械有限公司生产的 真空干燥箱在压力0. 05MPa下进行减压干燥，得到的细粉再用75%乙醇制成颗粒，在温度 30°C下进行干燥，包装。9[0117] 沙参 20 ； 重量份 天冬 10 ； 重量份[0118] 麦冬 20 ； 重量份 五味子 12 ； 重量份[0119] 西洋参 81 i量份 川贝母 81 i量份[0120] 枇杷叶 20 ； 重量份 半枝莲 20 ； 重量份[0121] 黄芪 20 ； 重量份 焦三仙 20 ； 重量份[0122] 三七粉 81 i量份 胆南星 20 ； 重量份[0123] 半夏 81 i量份 姜竹茹 10 ； 重量份[0124] 墓回头 40 ； 重量份 白英 40 ； 重量份[0125] 前胡 10 ； 重量份 重楼 10 ； 重量份[0126] 紫草 12 ； 重量份。

[0127] 实施例2 ：本发明颗粒剂的制备

[0128] 按照中药材重量与水重量之比1 ： 2往下述中药原药中加水煎煮，滤过，剩余药 渣再重复加水煎煮3次，合并的滤液使用无锡市海达化工机械有限公司生产的真空减压浓 缩罐在压力0. 4MPa下进行减压浓缩成膏状，然后使用天津隆业轻工机械有限公司生产的 真空干燥箱在压力0. 06MPa下进行减压干燥，得到的细粉再用75 %乙醇制成颗粒，在温度 30°C下进行干燥，包装。

[0129] 沙参 40 重量份 天冬 20 重量份[0130] 麦冬 10 重量份 五味子 81 i量份[0131] 西洋参 12 重量份 川贝母 12 重量份[0132] 枇杷叶 10 重量份 半枝莲 10 重量份[0133] 黄芪 40 重量份 焦三仙 40 重量份[0134] 三七粉 41 i量份 胆南星 10 重量份[0135] 半夏 12 重量份 姜竹茹 14 重量份[0136] 墓回头 20 重量份 白英 20 重量份[0137] 前胡 20 重量份 重楼 20 重量份[0138] 紫草 81 i量份。

[0139] 实施例3 ：本发明颗粒剂的制备

[0140] 按照中药材重量与水重量之比1 ： 4往下述中药原药中加水煎煮，滤过，剩余药 渣再重复加水煎煮2次，合并的滤液使用无锡市海达化工机械有限公司生产的真空减压浓 缩罐在压力0. 6MPa下进行减压浓缩成膏状，然后使用天津隆业轻工机械有限公司生产的 真空干燥箱在压力0. OSMPa下进行减压干燥，得到的细粉再用75%乙醇制成颗粒，在温度32 °C下进行干燥 ，ο [0141] 沙参 30 ； 重量份 天冬 15 1 ■量份[0142] 麦冬 15 ； 重量份 五味子 10 1 ■量份[0143] 西洋参 10 ； 重量份 川贝母 10 1 ■量份[0144] 枇杷叶 15 ； 重量份 半枝莲 15 1 ■量份[0145] 黄芪 30 ； 重量份 焦三仙 30 1 ■量份[0146] 三七粉 6 I i量份 胆南星 15 1 ■量份[0147] 半夏 10 ； 重量份 姜竹茹 12 1 ■量份[0148] 墓回头 30重量份 白英 30重量份

[0149] 前胡 15重量份 重楼 15重量份

[0150] 紫草 10重量份。

[0151] 实施例4 ：本发明胶囊剂的制备

[0152] 按照中药材重量与水重量之比1 ： 3往下述中药原药中加水煎煮，滤过，剩余药 渣再重复加水煎煮2次，合并的滤液使用无锡市海达化工机械有限公司生产的真空减压浓 缩罐在压力0. 5MPa下进行减压浓缩成膏状，然后使用天津隆业轻工机械有限公司生产的 真空干燥箱在压力0. 05MPa下进行减压干燥，得到的细粉再用75%乙醇制成颗粒，在温度 30°C下进行干燥，包装。0153] 沙参 28 重量份 天冬 12 1 重量份0154] 麦冬 12 重量份 五味子 11 1 重量份0155] 西洋参 11 重量份 川贝母 11 1 重量份0156] 枇杷叶 12 重量份 半枝莲 12 1 重量份0157] 黄芪 28 重量份 焦三仙 28 1 重量份0158] 三七粉 71 i量份 胆南星 12 1 重量份0159] 半夏 11 重量份 姜竹茹 11 1 重量份0160] 墓回头 28 重量份 白英 28 1 重量份0161] 前胡 12 重量份 重楼 12 1 重量份0162] 紫草 11 重量份。

[0163] 由此制备得到的细粉然后装入目前市场上销售的胶囊，得到本发明的胶囊剂。

[0164] 实施例5 ：本发明片剂的制备

[0165] 按照中药材重量与水重量之比1 ： 3往下述中药原药中加水煎煮，滤过，剩余药 渣再重复加水煎煮2次，合并的滤液使用无锡市海达化工机械有限公司生产的真空减压浓 缩罐在压力0. 5MPa下进行减压浓缩成膏状，然后使用天津隆业轻工机械有限公司生产的 真空干燥箱在压力0. 05MPa下进行减压干燥，得到的细粉再用75%乙醇制成颗粒，在温度 30°C下进行干燥，包装。

[0166] 沙参 34； 重量份 天冬 18 ； 重量份[0167] 麦冬 18 ； 重量份 五味子 81 i量份[0168] 西洋参 81 i量份 川贝母 81 i量份[0169] 枇杷叶 18 ； 重量份 半枝莲 18 ； 重量份[0170] 黄芪 34； 重量份 焦三仙 34； 重量份[0171] 三七粉 41 i量份 胆南星 18 ； 重量份[0172] 半夏 81 i量份 姜竹茹 14； 重量份[0173] 墓回头 34； 重量份 白英 34； 重量份[0174] 前胡 18 ； 重量份 重楼 18 ； 重量份[0175] 紫草 81 i量份。

[0176] 由此得到的细粉再与制备片剂常用的赋形剂淀粉制成湿颗粒，然后压片，干燥，包 装，得到本发明的片剂。

[0177] 实施例6 ：本发明丸剂的制备[0178] 按照中药材重量与水重量之比1 ： 3往下述中药原药中加水煎煮，滤过，剩余药 渣再重复加水煎煮2次，合并的滤液使用无锡市海达化工机械有限公司生产的真空减压浓 缩罐在压力0. 5MPa下进行减压浓缩成膏状，然后使用天津隆业轻工机械有限公司生产的 真空干燥箱在压力0. 05MPa下进行减压干燥，得到的细粉再用75%乙醇制成颗粒，在温度 30°C下进行干燥，包装。0179] 沙参 38 重量份 天冬 14 重量份0180] 麦冬 14 重量份 五味子 9 1 i量份0181] 西洋参 9 1 i量份 川贝母 9 1 i量份0182] 枇杷叶 14 重量份 半枝莲 14 重量份0183] 黄芪 38 重量份 焦三仙 38 重量份0184] 三七粉 51 i量份 胆南星 14 重量份0185] 半夏 9 1 i量份 姜竹茹 10 重量份0186] 墓回头 38 重量份 白英 38 重量份0187] 前胡 14 重量份 重楼 14 重量份0188] 紫草 9 1 i量份。

[0189] 由此得到的细粉再加入炼蜜制成本发明的丸剂。

[0190] 实施例7 :本发明口服液的制备

[0191] 按照中药材重量与水重量之比1 ： 3往下述中药原药中加水煎煮，滤过，剩余药 渣再重复加水煎煮2次，合并的滤液使用无锡市海达化工机械有限公司生产的真空减压浓 缩罐在压力0. 5MPa下进行减压浓缩成膏状，然后使用天津隆业轻工机械有限公司生产的 真空干燥箱在压力0. 05MPa下进行减压干燥，得到的细粉再用75%乙醇制成颗粒，在温度 30°C下进行干燥，包装。0192] 沙参 24 重量份 天冬 16 1 ■量份0193] 麦冬 16 重量份 五味子 12 1 ■量份0194] 西洋参 12 重量份 川贝母 12 1 ■量份0195] 枇杷叶 16 重量份 半枝莲 16 1 ■量份0196] 黄芪 24 重量份 焦三仙 241 ■量份0197] 三七粉 81 i量份 胆南星 16 1 ■量份0198] 半夏 12 重量份 姜竹茹 13 1 ■量份0199] 墓回头 24 重量份 白英 241 ■量份0200] 前胡 16 重量份 重楼 16 1 ■量份0201] 紫草 12 重量份。

[0202] 由此得到的细粉混勻，再加入矫味剂蜂蜜和稀释剂水制成本发明的口服液。

[0203] 以下通过临床试验进一步说明本发明中药组合物的功效。

[0204] 试验例1 ：

[0205] 本发明颗粒剂临床试验病例选择：

[0206] 1、符合肺癌诊断标准及中医证候诊断标准并适合放疗者，可纳入病例。

[0207] 2、受试者体力状况尚好，估计能存活3个月者。

[0208] 3、肺癌II期、III期及IV期者。12[0209] 4、年龄在18-65岁之间，非妊娠或哺乳期妇女，非过敏体质。

[0210] 排除病例标准：[0211 ] 1、非原发性肺癌，肺癌停止化、放疗不足两个月患者。

[0212] 2、合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。

[0213] 试验方法：

[0214] 1、采用随机分组法

[0215] 2、观察 43 例

[0216] 3、用药：用本发明药物颗粒剂，每次10克，每日3次，温开水冲服。

[0217] 4、疗程：2个月为1个疗程，用药1个疗程，临床验证期间不使用与本病有关的其 它治疗。

[0218] 疗效判定标准：

[0219] 1、显效：主要症状明显改善或消失，病灶缩小1/2以上，并持续1个月以上。

[0220] 2、有效：主要症状有所改善或明显改善，病灶缩小1/3以上，并持续1个月以上。

[0221] 3、无效：主要症状无改善或加重，病灶无变化或发展。

[0222] 试验结果：表1 ：肺癌疗效分析表

[0223]

[0224] 上述试验结果表明，本发明药物具有清热解毒、化瘀解毒的功效，可用于毒邪蕴 结、瘀血内阻所致的肺癌手术及放疗后的治疗，且无毒副作用，疗效显著，治疗肺癌的总有 效率达到95. 0%以上，是一种理想的治疗肺癌药物。