一种酶促合成甘油三酯型鱼油软胶囊的制备方法，它由酶促合成鱼油、天然维生素E油、明胶、甘油和蒸馏水制备而成，每1000粒软胶囊中的各原料按重量配比计为：酶促合成鱼油499～1200g；天然维生素E油1～5g；明胶244g；甘油100～220g；蒸馏水244～590g。本发明产品质量稳定、酸价小于1、过氧化值小于5%、茴香胺值小于20%；产品能达到食品货架保质期要求。
1.一种酶促合成甘油三酯型鱼油软胶囊，其特征在于，它由酶促合成鱼油、天然维生素E油、明胶、甘油和蒸馏水制备而成，每1000粒软胶囊中的各原料按重量配比计为：酶促合成鱼油 499～1200g；
所述酶促合成鱼油中各成分为：甘油三酯60～80%、甘油二酯15～29%、甘油一酯
2.根据权利要求1所述的酶促合成甘油三酯型鱼油软胶囊，其特征在于，所述明胶为鱼鳞胶或鱼皮胶原蛋白胶、植物胶或动物胶中的一种；所述植物胶为玉米淀粉HPMC羟丙甲基纤维素和普鲁兰多糖类植物的提取物；所述动物胶为动物皮和猪牛骨中的提取物。
3.一种制备如权利要求1或2所述酶促合成甘油三酯型鱼油软胶囊的方法，其特征在于，它按如下步骤进行：a、溶胶：将蒸馏水放入容器中，蒸汽加热到80℃，加入甘油和明胶，然后经搅拌脱泡、溶解、浓缩后，过120目滤袋过滤，加入明胶，所得胶液水分控制在40～45%，胶液粘度≥15000mpa.s，胶液在45～75℃保温待用；
b、配料：酶促合成鱼油经120～160目过滤，加入天然维生素E油，搅拌使其混合均匀，待用；
c、压丸:控制压丸室温度18～26％，相对湿度45～65％，压丸；
e、干燥：分两次干燥，第一次干燥控制温度25～30℃，相对湿度10～20％，干燥4～
6小时；第二次干燥控制温度28～35℃，相对湿度10～20％，干燥4～6小时，干燥后胶皮水分控制在8～10％；
4.根据权利要求3所述的制备酶促合成甘油三酯型鱼油软胶囊的方法，其特征在于，所述制备工艺在充加氮气保护条件下快速完成。
酶促合成甘油三酯型鱼油软胶囊及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种鱼油软胶囊及其制备方法，特别是一种酶促合成高浓度甘油三酯型鱼油软胶囊及其制备方法。
背景技术
[0002] 在合成富含二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）的鱼油药物中，由于甘油三酯型油脂易被人体吸收且无副作用，因此，由乙酯鱼油、甘油、脂肪酶转酯化合成的甘油三酯型鱼油，在欧美药典中，已被列为治疗心脑血管疾病和营养补充剂的原料。由于酶促转酯化工艺是通过生物反应将乙酯鱼油中的乙醇分离出来，结合进等量的甘油形成新的以甘油三酯大于60%的包括甘二酯、单甘酯在内的甘油酯产品，而生物反应中控制甘油二酯、甘油一酯含量及乙酯残留是保证后续产品的关键。在制造软胶囊时，控制乙酯残留，甘油一酯、甘油二酯、甘油三酯含量技术指标，已成为生产合格胶丸的主攻方向。由于含水胶皮与高浓度EPA+DHA中的甘油二酯、甘一酯接触、且非常活泼，制备的胶囊由于内容物乳化吸水水解，导致酸价从小于1上升至2.5甚至更高，从而超出国家行业多烯鱼油制品的质量控制标准、以及欧洲、美国、英国药品终端产品中要求的成品酸价小于1的标准，导致胶囊产品不合格。
发明内容
[0003] 本发明的目的是提供一种酶促合成甘油三酯型鱼油软胶囊，此种软胶囊质量稳定，酸价小于1，过氧化值小于5%，茴香胺值小于20%。
[0004] 本发明的另一目的是提供所述鱼油软胶囊的制备方法。
[0005] 本发明的目的是这样实现的：
[0006] 一种酶促合成甘油三酯型鱼油软胶囊，它由酶促合成鱼油、天然维生素E油、明胶、甘油和蒸馏水制备而成，每1000粒软胶囊中的各原料按重量配比计为：
[0007] 酶促合成鱼油 499～1200g；
[0008] 天然维生素E油 1～5 g；
[0009] 明胶 244 g；
[0010] 甘油 100～220 g；
[0011] 余量为蒸馏水 。
[0012] 上述酶促合成甘油三酯型鱼油软胶囊，所述酶促合成鱼油中各成分为：甘油三酯60～80%、甘油二酯15～29%、甘油一酯1.5～10%，乙酯1～3.5%。
[0013] 上述酶促合成甘油三酯型鱼油软胶囊，所述明胶为鱼鳞胶或鱼皮胶原蛋白胶、植物胶或动物胶中的一种；所述植物胶为玉米淀粉HPMC羟丙甲基纤维素和普鲁兰多糖类植物的提取物；所述动物胶为动物皮和猪牛骨中的提取物。
[0014] 一种制备上述酶促合成甘油三酯型鱼油软胶囊的方法，它按如下步骤进行：
[0015] a、溶胶：将蒸馏水放入容器中，蒸汽加热到80℃，加入甘油和明胶，然后经搅拌脱泡、溶解、浓缩后，过120目滤袋过滤，所得胶液水分控制在40～45%，胶液粘度≥15000mpa.s，胶液在45～75℃保温待用；
[0016] b、配料：酶促合成鱼油经120～160目过滤，加入天然维生素E油，搅拌使其混合均匀，待用；
[0017] c、压丸:控制压丸室温度18～26％，相对湿度45～65％，压丸；
[0018] d、洗丸：每锅洗丸时间为1.5分钟；
[0019] e、干燥：分两次干燥，第一次干燥控制温度25～30℃，相对湿度10～20％，干燥4～6小时；第二次干燥控制温度28～35℃，相对湿度10～20％，干燥4～6小时，干燥后胶皮水分控制在8～10％；
[0020] f、捡查包装，即得成品。
[0021] 上述酶促合成甘油三酯型鱼油软胶囊的制备方法，所述制备工艺在充加氮气保护条件下快速完成。
[0022] 上述酶促合成甘油三酯型鱼油软胶囊的制备方法，所述天然维生素E油浓度为1000IU/g。
[0023] 在鱼油胶囊的已有技术中，由于甘油三酯、甘油二酯、甘油一酯的不平衡，会导致在制造软胶丸与含水胶皮包囊时，甘油二酯、甘油一酯对油脂起乳化作用，而在压制胶丸时，过高的甘一酯、甘二酯会将乙酯与胶丸包衣中的水分乳化水解，使内容物酸价升高，其酸值由小于1上升至2～3，并随着时间的推移内容物继续水解乳化，酸价持续上升，致使产品质量下降，所以，控制合成鱼油中甘油三酯、甘油二酯、甘油一酯的指标合理是制造合格软胶丸的关键。本发明经过多年研究，得出合成鱼油中甘油三酯、甘油二酯、甘油一酯的科学合理配方，可能够稳定酸价指标，使酸价小于1、过氧化值小于5%、茴香胺值小于20%，从而为制备质量稳定的胶囊奠定了基础，符合欧美药品原料标准和食品货架保质期要求。
具体实施方式
[0024] 以下结合实施例对本发明作进一步详述。
[0025] 实施例1：
[0026] a、溶胶工序：取蒸馏水250 g/1000粒放入容器中，使用蒸汽加热到80℃，加入甘油98g/1000粒和植物胶244 g/1000粒，然后控制温度70℃，真空度0.05Mpa，搅拌脱泡15分钟；控制温度75℃，搅拌溶解15分钟；再控制温度65℃，真空度0.09Mpa，脱泡浓缩20分钟；最后在55℃下，过120目滤袋过滤放胶，所得胶液水分40%，胶液在45℃保温。
[0027] b、配料工序：取酶促合成鱼油510 g/1000粒，其甘油三酯65%，甘油二酯28%，甘油一酯1.5%，乙酯5.5%；经120目过滤，加入天然维生素E油2g/1000粒，搅拌40分钟，使其混合均匀，待用。
[0028] c、压丸定性:控制压丸室温度20％，相对湿度45％，装量控制在500mg，产品规格为500mg。
[0029] d、洗丸工序：每锅洗丸溶剂用量为5kg，数量为90kg，每锅洗丸时间为1.5分钟。
[0030] e、干燥工序：分两次干燥，第一次干燥控制温度25℃，相对湿度10％，干燥5小时。第二次干燥控制温度30℃，相对湿度15％，干燥5小时，干燥后胶皮水分8％。
[0031] f、捡丸工序：拣去异形丸，大小丸，气泡丸，异色丸，漏油丸。
