一种用于止痛消肿的青鹏露剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种以传统藏药青鹏软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的用于止痛消肿的青鹏露剂及其制备方法。本发明青鹏露剂具有作用强、效果好、疗效迅速可靠、使用方便等优点。本发明方法制成的露剂，其含有的挥发油使镇痛明显减弱，治疗效果明显增强。药效学实验表明本发明露剂具有显著的止痛消肿的功效。

权利要求

1.一种用于止痛消肿的青鹏露剂，其原料药组成及用量为：棘豆80-120重量份、亚大黄30-70重量份、铁棒锤50-100重量份、去核诃子80-120重量份、毛诃子80-120重量份、余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、宽筋藤130-170重量份、麝香10-40重量份；

其特征在于该露剂由如下方法制备而成：

①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5-20倍水，浸泡5-30小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

2.如权利要求1所述的青鹏露剂，其特征在于该露剂由如下方法制备而成：①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5倍水，浸泡5小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

3.如权利要求1所述的青鹏露剂，其特征在于该露剂由如下方法制备而成：①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量10倍水，浸泡12小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

4.如权利要求1所述的青鹏露剂，其特征在于该露剂由如下方法制备而成：①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量15倍水，浸泡24小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

5.如权利要求1所述的青鹏露剂，其特征在于该露剂由如下方法制备而成：①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量20倍水，浸泡30小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

6.如权利要求1所述的青鹏露剂，其特征在于该露剂由如下方法制备而成：①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量8倍水，浸泡28小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

7.如权利要求1所述的青鹏露剂，其特征在于该露剂由如下方法制备而成：①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量18倍水，浸泡8小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

8.如权利要求1-7任一所述的青鹏露剂，其特征在于该露剂的原料药组成及用量为：棘豆100重量份、亚大黄50重量份、铁棒锤75重量份、去核诃子100重量份、毛诃子

100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份、宽筋藤150重量份、麝香25重量份。

9.一种用于止痛消肿的青鹏露剂的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：棘豆80-120重量份、亚大黄30-70重量份、铁棒锤50-100重量份、去核诃子80-120重量份、毛诃子80-120重量份、余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、宽筋藤130-170重量份、麝香10-40重量份；其特征在于该露剂由如下方法制备而成：①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5-20倍水，浸泡5-30小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

10.如权利要求9所述的青鹏露剂的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5倍水，浸泡5小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

11.如权利要求9所述的青鹏露剂的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量10倍水，浸泡12小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

12.如权利要求9所述的青鹏露剂的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量15倍水，浸泡24小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

13.如权利要求9所述的青鹏露剂的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量20倍水，浸泡30小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

14.如权利要求9所述的青鹏露剂的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量8倍水，浸泡28小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

15.如权利要求9所述的青鹏露剂的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量18倍水，浸泡8小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

16.如权利要求9-15任一所述的青鹏露剂的制备方法，其特征在于该方法中的原料药组成及用量为：棘豆100重量份、亚大黄50重量份、铁棒锤75重量份、去核诃子100重量份、毛诃子

100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份、宽筋藤150重量份、麝香25重量份。

17.如权利要求1-7任一所述的青鹏露剂在制备具有止痛消肿的药物中的应用。

18.如权利要求8所述的青鹏露剂在制备具有止痛消肿的药物中的应用。

说明书

一种用于止痛消肿的青鹏露剂及其制备方法

发明领域

[0001] 本发明涉及一种青鹏露剂及其制备方法，特别涉及一种用于止痛消肿的青鹏露剂及其制备方法。

背景技术

[0002] 青鹏软膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合实践经验组成的经典藏医药验方，处方收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一册322页。青鹏软膏的处方为：

[0003] 镰形棘豆100g，亚大黄50g，铁棒锤75g，诃子100g，毛诃子100g，余甘子100g，安息香35g，宽筋藤150g，麝香25g。

[0004] 制备方法：以上九味，除麝香另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入麝香细粉，混匀，用8岁童尿、猪油或陈酥油调成软膏，即得。

[0005] 功能与主治：止痛消肿。用于痛风、湿痹、“冈巴”、“黄水”病等引起的肿痛发烧，疱疹，瘟疠发烧等。

[0006] 棘豆为豆科植物镰形棘豆Oxytropis falcata Bunge和轮叶棘豆O.chiliophylla Royle的干燥全草。夏末秋初采挖全草，洗净泥土，除净杂抽，晒干。

[0007] 亚大黄为植物蓼科藏边大黄Rheum emodii Wall.、心叶大黄Rheum acuminatum Hook.f.et Thoms.、拉萨大黄Rheum lhasaense A.J.Liet P.K.Hsiao、红脉大黄Rheum inopinatum Prain、西藏大黄Rheum tibeticum Maxim.ex Hook.f.的干燥根及根茎。

[0008] 铁棒锤为毛莨科植物伏毛铁棒锤Aconitum flavum Hand.-Mazz.和铁棒锤A.pendulumBusch.的干燥块根。秋末采挖根，除去须根及泥沙，晒干。

[0009] 诃子本品为使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.或绒毛诃子Terminaliachebula Retz.var.tomentella Kurt.的干燥成熟果实。秋、冬二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。

[0010] 毛诃子为使君子科植物毗黎勒Terminalia billerica(Gaertn.)Roxb.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。

[0011] 余甘子为大戟科植物余甘子Phyllanthus emblica L.的干燥成熟果实。冬季至次春果实成熟时采收，除去杂质，干燥。

[0012] 安息香为安息香科植物白花树Styrax tonkinensis(Pierre)Craib ex Hart.的干燥树脂。树干经自然损伤或于夏、秋二季割裂树干，收集流出的树脂，阴干。

[0013] 宽筋藤为防已科植物心叶宽筋藤Tinospora cordifolia(wulld)Miers或宽筋藤T.sinensis(Lour.)Merr.的干燥茎。全年可采，砍取地上部分，除去嫩枝及叶，切段，晒干。

[0014] 麝 香 为 鹿 科 动 物 林 麝Moschus berezovskii Flerov、马 麝 Moschus sifanicusPrzewalski或原麝Moschus moschiferus Linnaeus成熟雄体香囊中的干燥分泌物。麝香分为人工麝香和天然麝香，人工麝香是从家麝的香囊中摘取，天然麝香是从野麝的香囊中摘取。野麝多在冬季至次春猎取，猎获后，割取香囊，阴干，习称“毛壳麝香”；剖开香囊，除去囊壳，习称“麝香仁”。家麝直接从其香囊中取出麝香仁，阴干或用干燥器密闭干燥。通常也将人工合成的麝香酮称作人工麝香，其主要药理作用与天然麝香基本相同，物理性状相似，临床疗效确切，可与天然麝香等同配方使用。

[0015] 藏族民间医生根据《四部医典》、《晶珠本草》记载，结合长期的实践经验，以镰形棘豆，亚大黄，铁棒锤，诃子，毛诃子，余甘子，安息香，宽筋藤，麝香为原料生产的藏药青鹏软膏，以显著的治疗效果受到广大患者的信任，但是传统藏药青鹏软膏制备工艺是将所有原药材细粉混合后调制成软膏，其工艺繁杂，批生产周期长，生产工艺不稳定；原料及辅料来源不稳定，不利于工业化生产；部分药物渗透能力差，生物利用度低，不能完全保证疗效，不宜发挥药物的疗效；另外产品不宜存放，携带不便；由于各方面的原因，极大地影响了产品的疗效及推广。

发明内容

[0016] 本发明目的在于公开一种以传统藏药青鹏软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的用于止痛消肿的青鹏露剂，本发明目的还在于公开该青鹏露剂的制备方法。

[0017] 本发明目的是通过如下技术方案实现的。

[0018] 本发明青鹏露剂的原料药组成及用量为：

[0019] 棘豆80-120重量份、亚大黄30-70重量份、铁棒锤50-100重量份、去核诃子80-120重量份、毛诃子80-120重量份、余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、宽筋藤
130-170重量份、麝香10-40重量份。

[0020] 本发明青鹏露剂的原料药组成及用量优选为：

[0021] 棘豆100重量份、亚大黄50重量份、铁棒锤75重量份、去核诃子100重量份、毛诃子100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份、宽筋藤150重量份、麝香25重量份。

[0022] 本发明青鹏露剂的制备方法包括如下步骤：

[0023] ①将麝香研磨成细粉；

[0024] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0025] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5-20倍水，浸泡5-30小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

[0026] 本发明青鹏露剂的制备方法优选包括如下步骤：

[0027] ①将麝香研磨成细粉；

[0028] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0029] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5倍水，浸泡5小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

[0030] 本发明青鹏露剂的制备方法优选包括如下步骤：

[0031] ①将麝香研磨成细粉；

[0032] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0033] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量10倍水，浸泡12小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

[0034] 本发明青鹏露剂的制备方法优选包括如下步骤：

[0035] ①将麝香研磨成细粉；

[0036] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0037] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量15倍水，浸泡24小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

[0038] 本发明青鹏露剂的制备方法优选包括如下步骤：

[0039] ①将麝香研磨成细粉；

[0040] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0041] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量20倍水，浸泡30小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

[0042] 本发明青鹏露剂的制备方法优选包括如下步骤：

[0043] ①将麝香研磨成细粉；

[0044] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0045] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量8倍水，浸泡28小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

[0046] 本发明青鹏露剂的制备方法优选包括如下步骤：

[0047] ①将麝香研磨成细粉；

[0048] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0049] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量18倍水，浸泡8小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得。

[0050] 本发明青鹏露剂与现有技术青鹏软膏相比具有以下特点：

[0051] 1、本发明青鹏露剂具有作用强、效果好、疗效迅速可靠、使用方便等优点。

[0052] 2、本发明方法制成的露剂，其含有的挥发油使镇痛明显减弱，治疗效果明显增强。

[0053] 下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

[0054] 实验例1本发明青鹏露剂对醋酸致小鼠扭体的影响

[0055] 1、试药、动物及仪器

[0056] (1)试药

[0057] 传统青鹏软膏：西藏奇正藏药股份有限公司提供；

[0058] 青鹏软膏1：制备方法：①将棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取上述混合原料药总量的50％，用2.13kg的水，于85℃下煎煮3次，每次煎2小时，分别收集提取液和挥发油；滤过，浓缩提取液至相对密度为1.0～1.5的浓缩液；将挥发油加入到浓缩液中；③将上述剩余的混合原料药粉碎成100μm的药粉，与上述含挥发油的浓缩液混合，得混合液a；将混合液a加入到50重量倍的水中，搅拌均匀，得到混合液b；④将混合液b与液体石蜡及聚山梨酯-80以2∶1∶1的重量比混合，乳化，得乳化膏；⑤将25g的麝香加入到375克的水中研磨，过150目筛后，加入到上述乳化膏中搅拌均匀，即得青鹏膏剂；

[0059] 青鹏软膏2：制备方法：①将棘豆13.5g、亚大黄6.5g、铁棒锤10.5g、去核诃子13.5g、毛诃子13.5g、余甘子13.5g、安息香4.5g、宽筋藤20.5g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，用50％的乙醇回流提取1次，提取1.5小时，加醇量为药材总重量的20倍，温度50℃，收集提取液；滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01～200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入麝香3.5g搅拌均匀后即制成软膏；

[0060] 青鹏软膏3：制备方法：①将麝香3.4g研磨成细粉；②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，取棘豆13.6g、亚大黄6.8g、铁棒锤10.2g、去核诃子13.6g、毛诃子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、宽筋藤20.4g混合后超微粉碎成粒径为0.01-0.1μm微粉；③用聚山梨酯-8042g、液体石蜡16.8g、丙三醇2g、水
50g混合制成软膏基质；④将工艺①和②药粉与软膏基质混合，制成软膏，出料，分装即得；

[0061] 本发明青鹏露剂：根据本发明说明书中实施例2制备而成。

[0062] (2)动物

[0063] 健康4月龄雌性昆明种小鼠80只，体重(20±2)g，由兰州大学医学院动物实验中心提供，生产许可证号：SCXK(甘)20050007号，合格证号：0000285号。实验室温度：(20-25)℃，湿度：(40-70)％。

[0064] (3)仪器

[0065] 冰醋酸，购自天津市瑞金特化学品有限公司，批号：2007-05-22，分析纯；电子便携式天平(型号：YB1201，上海海康电子仪器厂，精密度0.01g)；秒表(SW8-2008，深圳市时代创智数码技术有限责任公司)；注射器(规格：1ml)；注射针头；灌胃针头；干湿温度计；棕色试剂瓶等。

[0066] 2、方法与结果

[0067] (1)方法

[0068] 取昆明种小鼠80只，随机分为8组，每组10只，分别设为模型对照组(I)、传统青鹏软膏组(II)、青鹏软膏1组(III)、青鹏软膏2组(IV)、青鹏软膏3组(V)、本发明青鹏露剂低剂量组(VI)、本发明青鹏露剂中剂量组(VII)、本发明青鹏露剂高剂量组(VIII)。实验前各组用硫化钡将小鼠背部毛脱净，分别于背部脱毛处涂抹给药，模型对照组给予等量生理盐水，传统青鹏软膏组、青鹏软膏1组、青鹏软膏2组、青鹏软膏3组，涂抹给药，给药量均为1.66g生药/kg，本发明青鹏露剂低剂量组(0.83g生药/kg)、本发明青鹏露剂中剂量组(1.66g生药/kg)、本发明青鹏露剂高剂量组(3.32g生药/kg)，，每天给药1次，连续给药3天。末次给药1h后腹腔注射0.6％醋酸溶液0.2ml/只，记录注射醋酸后15min内扭体(腹部内凹、伸展后肢、臀部抬高)次数，计算药物对扭体反应的抑制率。评判药物镇痛效果：

[0069] 抑制率％＝(对照组扭体均值-试药组扭体均值)/对照组扭体均值×100％。

[0070] (2)统计学分析

[0071] 所有数据用均数±标准差 表示，采用SPSS11.5统计软件进行数据处理。进行单因素方差分析，方差齐性时用LSD检验，方差不齐用Dunnett’s T3检验进行各组间比较。P＜0.05或P＜0.01表示差异有显著性。

[0072] (3)结果

[0073] 数据结果显示，模型对照组和其他各组均有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)，提示传统青鹏软膏组、青鹏软膏1组、青鹏软膏2组、青鹏软膏3组、本发明青鹏露剂低、中、高剂量组均能抑制冰醋酸引起的扭体反应；青鹏软膏1组、青鹏软膏2组、青鹏软膏3组三组之间没有统计学差异(P＞0.05)，和本发明青鹏露剂低剂量组、中、高剂量组之间均具有显著性差异(P＜0.01)，提示青鹏软膏1组、青鹏软膏2组、青鹏软膏3组的镇痛作用相当，但优于传统青鹏软膏组，不如本发明青鹏露剂低、中、高剂量组的镇痛作用；本发明青鹏露剂低、中、高剂量组的镇痛作用既优于传统青鹏软膏组，又优于青鹏软膏1组、青鹏软膏2组、青鹏软膏3组，说明本发明青鹏露剂低、中、高剂量组的镇痛作用结果最好，如表1。

[0074] 表1本发明青鹏露剂的醋酸扭体镇痛实验结果( n＝10)

[0075]

[0076] 与模型对照组比较：△P＜0.05，△△P＜0.01；与本发明青鹏露剂高剂量组比较：★★
P＜0.01。

[0077] 实验例2本发明青鹏露剂对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响

[0078] 1、试药、动物及仪器

[0079] (1)试药

[0080] 传统青鹏软膏：西藏奇正藏药股份有限公司提供；

[0081] 青鹏软膏1、2和3均按照上述实验例1所述方法制备而成。

[0082] 本发明青鹏露剂：根据本发明说明书中实施例3制备而成；

[0083] (2)动物

[0084] 健康4月龄雌雄各半昆明种小鼠80只，体重(20±2)g，由兰州大学医学院动物实验中心提供，生产许可证号：SCXK(甘)20050007号，合格证号：0000285号。实验室温度：(20-25)℃，湿度：(40-70)％。

[0085] (3)仪器

[0086] 二甲苯(分析纯，西安化学试剂厂，批号：070922)；电子便携式天平(型号：YB1201，上海海康电子仪器厂，精密度0.01g)；打孔器(规格：6mm)；镊子；注射器(规格：
1ml)；灌胃针头；干湿温度计；苦味酸。

[0087] 2、方法与结果

[0088] (1)方法

[0089] 取昆明种小鼠80只，随机分为8组，每组10只，分别为模型对照组(I)、传统青鹏软膏组(II)、青鹏软膏1组(III)、青鹏软膏2组(IV)、青鹏软膏3组(V)、本发明青鹏露剂低剂量组(VI)、本发明青鹏露剂中剂量组(VII)、本发明青鹏露剂高剂量组(VIII)。所有动物均匀涂抹于小鼠耳壳处，模型对照组给予等量生理盐水，传统青鹏软膏组、青鹏软膏1组、青鹏软膏2组、青鹏软膏3组，给药量均为1.66g生药/kg，本发明青鹏露剂低剂量组(0.83g生药/kg)、本发明青鹏露剂中剂量组(1.66g生药/kg)、本发明青鹏露剂高剂量组(3.32g生药/kg)，每天给药1次，连续给药3天。末次给药半小时后用微量进样器取二甲苯
0.02mL/只于小鼠右耳前后两面涂布，每面各0.01mL，诱发小鼠耳肿，左耳不作任何处理。
致炎1h后处死动物，沿耳廓基线剪下双耳，用6mm直径打孔器在同一部位打下圆耳片，电子天平称重。以左右耳片重量差值为肿胀度，求出肿胀度抑制率(％)，比较药物的抗炎作用。

[0090] 抑制率(％)＝(对照组肿胀度均值-受试药组肿胀度均值)/对照组肿胀度均值×100％。

[0091] (2)统计学分析

[0092] 所有数据用均数±标准差 表示，采用SPSS11.5统计软件进行数据处理。进行单因素方差分析，方差齐性时用LSD检验，方差不齐用Dunnett’s T3检验进行各组间比较。P＜0.05或P＜0.01表示差异有显著性。

[0093] (3)结果

[0094] 数据结果显示，模型对照组和其他各组均有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)，提示传统青鹏软膏组和青鹏软膏1组、青鹏软膏2组、青鹏软膏3组、本发明青鹏露剂低、中、高剂量组组均能抑制二甲苯致小鼠耳肿胀；青鹏软膏1组、青鹏软膏2组、青鹏软膏3组三组之间没有统计学差异(P＞0.05)，和本发明青鹏露剂高剂量组之间均具有显著性差异(P＜0.05)，提示青鹏软膏1组、青鹏软膏2组、青鹏软膏3组的抗炎作用相当，但优于传统青鹏软膏组，不如本发明青鹏露剂低、中、高剂量组的抗炎作用；本发明青鹏露剂低、中、高剂量组的抗炎作用既优于青鹏软膏1组、青鹏软膏2组、青鹏软膏3组，又优于传统青鹏软膏组，说明本发明青鹏露剂低、中、高剂量组的抗炎作用结果最好，如表2。

[0095] 表2本发明青鹏露剂对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响( n＝10)

[0096]△ △△

[0097] 与模型对照组比较：P＜0.05， P＜0.01；与本发明青鹏露剂高剂量组比较：★ ★★
P＜0.05， P＜0.01。

[0098] 下述实施例均能实现上述实验例所述效果。

具体实施方式

[0099] 实施例1：本发明青鹏露剂

[0100] 原料药组成：

[0101] 棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g。

[0102] 制备方法：

[0103] ①将麝香研磨成细粉；

[0104] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0105] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5倍水，浸泡5小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明青鹏露剂。

[0106] 实施例2：本发明青鹏露剂

[0107] 原料药组成：

[0108] 棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

[0109] 制备方法：

[0110] ①将麝香研磨成细粉；

[0111] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0112] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量10倍水，浸泡12小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明青鹏露剂。

[0113] 实施例3：本发明青鹏露剂

[0114] 原料药组成为：

[0115] 棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

[0116] 制备方法：

[0117] ①将麝香研磨成细粉；

[0118] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0119] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量15倍水，浸泡24小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明青鹏露剂。

[0120] 实施例4：本发明青鹏露剂

[0121] 原料药组成为：

[0122] 棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

[0123] 制备方法：

[0124] ①将麝香研磨成细粉；

[0125] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0126] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量20倍水，浸泡30小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明青鹏露剂。

[0127] 实施例5：本发明青鹏露剂

[0128] 原料药组成为：

[0129] 棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

[0130] 制备方法：

[0131] ①将麝香研磨成细粉；

[0132] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0133] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量8倍水，浸泡28小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明青鹏露剂。

[0134] 实施例6：本发明青鹏露剂

[0135] 原料药组成为：

[0136] 棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

[0137] 制备方法：

[0138] ①将麝香研磨成细粉；

[0139] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0140] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量18倍水，浸泡8小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明青鹏露剂。

[0141] 实施例7：本发明青鹏露剂

[0142] 原料药组成：

[0143] 棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

[0144] 制备方法：

[0145] ①将麝香研磨成细粉；

[0146] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0147] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5倍水，浸泡24小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明青鹏露剂。

[0148] 实施例8：本发明青鹏露剂

[0149] 原料药组成：

[0150] 棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

[0151] 制备方法：

[0152] ①将麝香研磨成细粉；

[0153] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0154] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量10倍水，浸泡30小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明青鹏露剂。

[0155] 实施例9：本发明青鹏露剂

[0156] 原料药组成为：

[0157] 棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

[0158] 制备方法：

[0159] ①将麝香研磨成细粉；

[0160] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0161] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量15倍水，浸泡8小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明青鹏露剂。

[0162] 实施例10：本发明青鹏露剂

[0163] 原料药组成为：

[0164] 棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

[0165] 制备方法：

[0166] ①将麝香研磨成细粉；

[0167] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0168] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量20倍水，浸泡5小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明青鹏露剂。

[0169] 实施例11：本发明青鹏露剂

[0170] 原料药组成为：

[0171] 棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

[0172] 制备方法：

[0173] ①将麝香研磨成细粉；

[0174] ②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤药材除杂，净制，混合；

[0175] ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量8倍水，浸泡12小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明青鹏露剂。

[0176] 实施例12：本发明青鹏露剂

[0177] 原料药组成为：

[0178] 棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

[0179] 制备方法：