具有失效机构的注射器

摘要

提供具有被动的失效系统以防止再次使用的注射器组件(100)。根据实施例，注射器组件包括筒体(420)、柱塞杆(440)和塞子(460)，其中，柱塞杆还包括将柱塞杆锁定于筒体内的柔性突起(444)。实施例还包括在尝试再次使用时断裂的柱塞杆上的脆弱部分(443)。实施例包括柱塞杆和防止注射器组件在使用之前被拆卸的塞子附接装置(446)。注射器组件还包括指示注射器组件是否被使用或柱塞杆是否被锁定于筒体内的视觉指示或标记。

权利要求

1.一种注射器组件，包括：

筒体，所述筒体包括具有内表面的圆筒侧壁、开放的近端和包括远端壁的远端，所述内表面限定用于保持流体的腔室，所述远端壁具有穿过所述远端壁与所述腔室流体连通的开口，所述侧壁包括邻近所述近端的肋和具有轴向长度的斜坡，所述斜坡从所述肋朝向所述近端延伸以使得筒体的直径从所述肋朝向所述近端沿所述斜坡增加；

包括近端、远端和在近端和远端之间延伸的主体的细长的柱塞杆，柱塞杆能够在所述腔室内向远端方向和向近端方向移动，柱塞杆的近端包括拇指按压部，柱塞杆的远端包括塞子接合部分，柱塞杆还包括在拇指按压部和主体之间的柔性突起，所述柔性突起具有比在所述肋处的筒体直径大的直径，并且柱塞杆还包括至少一个脆弱部分，所述至少一个脆弱部分包括设置于柱塞杆的近端中的变窄的脆弱连接部；

具有近端和远端的塞子，所述塞子被附接于柱塞杆的塞子接合部分上，塞子能够相对于塞子接合部分向远端方向和向近端方向移动预选择的轴向距离，使得当塞子的远端与筒体的远端壁接触时允许所述柔性突起向远端方向前进经过筒体中的肋，并将柱塞杆锁定于筒体中以防止注射器组件的再次使用，塞子接合部分包括视觉指示，在向柱塞杆施加初始的向远端指向的力之前，所述视觉指示是完全可见的。

2.根据权利要求1的注射器组件，其中，所述变窄的脆弱连接部包括两个或更多个点连接部。

3.根据权利要求1的注射器组件，还包括在近端侧邻近所述柔性突起的支撑部。

4.根据权利要求1的注射器组件，其中，柱塞杆的主体包括近端和远端，所述主体的远端包括设置在柱塞杆的主体和塞子接合部分之间的盘状件。

5.根据权利要求1的注射器组件，其中，在向柱塞杆施加向远端方向的力时，所述柔性突起通过向近端方向弯曲而有利于柱塞杆向远端方向移动。

6.根据权利要求1的注射器组件，其中，柱塞杆的塞子接合部分与塞子连接，从而在保持筒体的同时向柱塞杆施加连续的向近端指向的力时，使得塞子和柱塞杆在筒体内向近端方向一起移动。

7.根据权利要求6的注射器组件，其中，柱塞杆的塞子接合部分与塞子连接，从而在保持筒体的同时向柱塞杆施加向近端指向的力之后向柱塞杆施加初始的向远端指向的力使得塞子保持静止，并使柱塞杆在筒体内向远端方向移动所述预选择轴向距离的长度。

8.根据权利要求7的注射器组件，其中，柱塞杆的塞子接合部分与塞子连接，从而向柱塞杆施加连续的向远端指向的力使得塞子和柱塞杆在筒体内向远端方向一起移动，直到塞子到达筒体的远端，由此允许所述柔性突起向远端方向前进经过筒体中的所述肋，并将柱塞杆锁定于筒体内以防止注射器组件的再次使用。

9.根据权利要求1的注射器组件，其中，在所述柔性突起向远端方向前进经过所述肋之后向柱塞杆施加向近端指向的力使得柱塞杆的脆弱部分断裂。

10.根据权利要求2的注射器组件，其中，所述两个或更多个点连接部适于耐受向远端方向施加在柱塞杆上的力，并适于在所述柔性突起向远端方向前进经过所述肋之后施加向近端方向的力时断裂。

11.根据权利要求1的注射器组件，其中，在柱塞杆上施加连续的向近端指向的力使塞子接合部分与塞子脱离接合。

12.根据权利要求1的注射器组件，其中，塞子还包括在塞子的近端处的塞子凸起和连接所述塞子与所述柱塞杆的脆弱联接部，所述脆弱联接部适于在向近端方向在柱塞杆上施加连续的力时断裂。

13.根据权利要求12的注射器组件，其中，在柱塞杆上施加连续的向近端指向的力使得所述脆弱连接部断裂。

14.根据权利要求1的注射器组件，其中，所述筒体的近端还包括凸缘，并且所述筒体的远端还包括被附接于筒体的开口上的针套管。

15.根据权利要求1的注射器组件，其中，

所述腔室还具有：第一内径；所述肋具有第二内径，其中，第二内径比第一内径小；从所述肋向近端方向定位的直径增大区域，该直径增大区域具有比第一和第二内径大的第三内径。

16.根据权利要求15的注射器组件，其中，所述柔性突起呈渐缩形状，以有利于经过肋的向远端方向的移动。

17.根据权利要求15的注射器组件，其中，柱塞杆的塞子接合部分与塞子连接，从而在保持筒体的同时向柱塞杆施加连续的向近端指向的力使得塞子和柱塞杆在筒体内向近端方向一起移动。

18.根据权利要求17的注射器组件，其中，柱塞杆的塞子接合部分与塞子连接，从而在保持筒体的同时向柱塞杆施加向近端指向的力之后向柱塞杆施加初始的向远端指向的力使得塞子保持静止，并使柱塞杆在筒体内向远端方向移动所述预选择轴向距离的长度。

19.根据权利要求18的注射器组件，其中，柱塞杆的塞子接合部分与塞子连接，从而向柱塞杆施加连续的向远端指向的力使得塞子和柱塞杆在筒体内向远端方向一起移动，直到塞子到达筒体的远端，由此允许所述柔性突起弯曲并向远端方向前进经过筒体中的所述肋，并将柱塞杆锁定于筒体内以防止注射器组件的再次使用。

20.根据权利要求19的注射器组件，其中，在所述柔性突起向远端方向前进经过肋之后向柱塞杆施加向近端指向的力使得柱塞杆的至少一个脆弱部分断裂。

21.根据权利要求19的注射器组件，其中，所述肋阻止所述柔性突起在所述柔性突起向远端方向前进经过肋之后的移动。

22.根据权利要求19的注射器组件，其中，所述斜坡有利于所述柔性突起向远端方向前进经过所述肋。

23.根据权利要求15的注射器组件，其中，当在柱塞杆上施加连续的向近端指向的力时，所述肋阻止所述塞子向近端方向移动，并使塞子接合部分与塞子分离。

24.根据权利要求15的注射器组件，其中，所述塞子还包括在塞子的近端处的塞子凸起和连接所述塞子与所述柱塞杆的脆弱联接部。

25.根据权利要求24的注射器组件，其中，当在柱塞杆上施加连续的向近端指向的力时，肋阻止塞子向近端方向移动并使脆弱联接部断裂。

26.根据权利要求15的注射器组件，其中，筒体的近端还包括凸缘，并且筒体的远端还包括附接于筒体的开口上的针套管。

27.根据权利要求15的注射器组件，其中，当允许柔性的所述柔性突起向远端方向前进经过筒体中的肋并且在筒体中锁定柱塞杆以防止注射器组件的再次使用时，所述视觉指示是不可见的。

28.根据权利要求15的注射器组件，还包括设置于筒体上并与肋对准的视觉标记，使得当塞子的远端与筒体的远端壁接触时，所述柔性突起从在近端侧邻近所述肋的位置移动到在远端侧邻近所述视觉标记的位置，以指示柱塞杆被锁定于筒体中。

29.根据权利要求1的注射器组件，其中，

当向拇指按压部施加向远端方向的激活力时，允许所述柔性突起向远端侧前进经过筒体中的肋；和在向柱塞杆施加向近端方向的失效力时，所述柱塞杆的所述至少一个脆弱部分与主体部分分离。

30.根据权利要求29的注射器组件，其中，所述激活力小于所述失效力。

31.根据权利要求29的注射器组件，其中，柱塞杆的所述至少一个脆弱部分邻近柱塞杆的近端定位，并且能够操作以便当柱塞杆被锁定于筒体中时使柱塞杆的一部分断裂。

32.根据权利要求29的注射器组件，其中，柱塞杆的塞子接合部分与塞子连接，从而在保持筒体的同时向柱塞杆施加连续的向近端指向的力使得塞子和柱塞杆在筒体内向近端方向一起移动。

33.根据权利要求32的注射器组件，其中，柱塞杆的塞子接合部分与塞子连接，从而在保持筒体的同时向柱塞杆施加向近端指向的力之后向柱塞杆施加初始的向远端指向的力使得塞子保持静止，并使柱塞杆在筒体内向远端方向移动。

34.根据权利要求33的注射器组件，其中，柱塞杆的塞子接合部分与塞子连接，从而向柱塞杆施加连续的向远端指向的力使得塞子和柱塞杆在筒体内向远端方向一起移动，直到塞子到达筒体的远端，由此接合用于锁定柱塞杆的装置以防止注射器组件的再次使用。

35.根据权利要求1的注射器组件，还包括当注射器组件处于初始位置中时在塞子的远端和筒体的远端壁之间的间隙。

36.根据权利要求35的注射器组件，其中，柱塞杆的塞子接合部分与塞子连接，从而在保持筒体的同时向柱塞杆施加连续的向近端指向的力时，使得塞子和柱塞杆在筒体内向近端方向一起移动。

37.根据权利要求36的注射器组件，其中，柱塞杆的塞子接合部分与塞子连接，从而向柱塞杆施加连续的向远端指向的力使得塞子和柱塞杆在筒体内向远端方向一起移动，直到塞子到达筒体的远端，由此允许所述柔性突起向远端方向前进经过筒体中的所述肋，并将柱塞杆锁定于筒体内以防止注射器组件的再次使用。

说明书

具有失效机构的注射器

技术领域

[0001] 本发明的实施例涉及具有在注射之后限制柱塞杆的向远端运动以防止再次使用的被动锁定机构的注射器组件、塞子和柱塞杆通过利用相对运动操作以被动地使注射器失效的注射器组件、包括可去除地连接的塞子和柱塞杆以防止在使用之前拆卸注射器的注射器组件、和包括视觉指示或标记以指示注射器的使用或失效的注射器的注射器组件。

背景技术

[0002] 没有消毒或充分消毒的皮下注射器产品的再次使用被认为助长了药物滥用并促进传染病的传播。静脉药物用户对于注射器的再次使用进一步加剧传染病的传播，原因是他们关于诸如AIDS病毒和肝炎的某些病毒包括高危险的群体。污染的高危险还存在于医疗人员和供给短缺的国家中。

[0003] 可在使用之后使之不可操作的注射器对于这些问题提供了可行的解决方案。已提出并且可在商业上购得可由用户通过采取失效注射器的主动步骤来失效的各种注射器。不要求用户主动失效注射器的单次使用注射器也被认为提供了解决方案。会希望提供自动或被动地禁止再次使用并且可通过例如利用更少的部件以成本有效的方式被制造的注射器。并且，还会希望存在视觉上指示注射器是否已被使用或被失效的标记或其它的指示。

发明内容

[0004] 提供在完成注射循环之后激活的注射器组件的被动失效系统。注射器组件包括以防止用户在完成注射循环之前拆卸注射器的方式附接的塞子和柱塞杆。在本发明的一个或更多个实施例中，用户可填充、注射和/或配置药物。

[0005] 在本公开中，遵循装置的远端为最接近病人的端部并且装置的近端为远离病人并最接近医生的端部的惯例。

[0006] 提供包括筒体、细长的柱塞杆和塞子的注射器组件，所述筒体、细长的柱塞杆和塞子具有相应的允许用户被动地在筒体内锁定柱塞杆以防止注射器组件的再次使用的结构和组件。筒体还包括远端、开放的近端、具有限定可保持流体的腔室的内表面的圆筒侧壁和远端壁。远端壁中的开口允许流体通过开口从腔室流出。在一个实施例中，筒体包括指示注射器是否已被失效或者柱塞是否已被锁定于筒体内的标记或指示。

[0007] 在一个或更多个实施例中，筒体的侧壁的内表面具有连续的直径或第一内径。如本申请使用的那样，术语“直径”是具有任意的横截面形状的筒体的壁之间的最长距离的测量值。但是，可以理解，常规的注射器一般是具有圆形横截面形状的圆筒。根据本发明的一些实施例，筒体包括邻近其近端的肋、锁定肋或适于限制柱塞杆的向近端方向移动的其它这种障碍物。在一个实施例中，肋具有第二内径，其中，第二内径比第一内径小。本发明的一个或更多个实施例包括具有第三内径的从肋向近端方向定位的直径增大区域，其中，第三内径比第一内径和第二内径大。可以包括位于肋和直径增大区域之间的具有轴向长度的直径过渡区域或斜坡。直径过渡区域或斜坡可具有向近端方向增加的变化的内径。

[0008] 本发明的实施例还包括具有近端、远端和在近端和远端之间的主体的伸长的柱塞杆。还在柱塞杆的近端上设置拇指按压部。在一些实施例中，柱塞杆滑动或以其它的方式向近端方向和向远端方向在筒体的腔室内移动。

[0009] 柱塞的远端可包括具有远端和近端的塞子接合部分。可选的实施例还包括在主体和柔性突起(后面描述)之间和/或在柱塞杆的主体和塞子接合部分之间设置于柱塞杆的远端上的任选的盘状件。塞子接合部分提供用于使塞子和柱塞杆向近端方向和向远端方向在筒体内移动的装置。在一个或更多个实施例中，塞子接合部分允许塞子和柱塞杆相对于彼此向近端方向和向远端方向移动。在特定的实施例中，塞子接合部分的远端可包括凸缘、保持器、保持环或适于限制塞子的替代装置。根据一个或更多个实施例的塞子接合部分还可包括指示注射器的使用或注射器是否被失效的视觉指示或视觉显示。

[0010] 柱塞杆还可包括用于在注射器被完全注射或“触底”时将柱塞杆锁定于筒体内以防止注射器组件的再次使用的装置。如这里使用的那样，术语“触底”指的是注射器组件的位置，其中，塞子在被附接于柱塞杆上的同时与筒体的远端壁接触，并且，柱塞杆不能再向远端方向移动。如这里使用的那样，术语“激活力”意味着使注射器触底所需要的力，或使柱塞杆向远端方向移动以使得塞子与筒体的远端壁接触并且不再能向远端方向移动所需要的力。例如，向远端方向向拇指按压部施加激活力“激活”或使得用于锁定柱塞杆的装置向远端方向移动经过筒体的肋。用于锁定柱塞杆的装置可具有比在所述肋处的筒体的内径或所述第二内径大的外径。本发明的一个或更多个实施例利用沿径向从柱塞杆延伸的突起或环形突起作为用于锁定柱塞杆的装置。在一些实施例中，突起位于拇指按压部和主体之间，并且是用于将柱塞杆锁定于筒体内的装置的例子。根据本发明的实施例，突起与柱塞杆一体成型。根据一个或更多个实施例的突起可以是刚性的或柔性的。利用柔性突起的实施例还可包括与柔性突起邻近的支撑部。

[0011] 在一种配置中，突起具有比第二内径或位于所述肋处的筒体的直径大的外径。一旦突起向远端方向移动通过直径过渡区域、经过肋并进入筒体中，突起就变得被肋锁定，并且，阻止柱塞杆向近端方向移动。一个实施例的突起呈渐缩形状或以其它的方式成形，使得它可很容易地向远端方向移动经过肋。在使用柔性突起的实施例中，在向远端方向向柱塞杆施加力时，突起可通过向近端方向弯曲来有利于柱塞杆向远端方向移动。在一个实施例中，当柱塞杆向远端方向移动经过肋时，柔性突起也弯曲。筒体的直径过渡区域或斜坡也可有利于柱塞杆的向远端方向的移动。在这些实施例中，在柔性突起向远端方向移动经过肋之后，柔性突起弯曲和柱塞杆向近端方向移动的能力会受到限制。

[0012] 柱塞杆还可包括用于使柱塞杆的一部分与主体分离的至少一个脆弱部分或其它的装置。在该配置中，在柱塞杆被锁定之后，当用户尝试再次使用注射器组件或以其它的方式向近端方向将柱塞拉出筒体时，柱塞杆在脆弱部分处断裂，从而留下柱塞杆的一部分锁定于筒体内。在特定的实施例中，脆弱部分位于突起和拇指按压部之间。可以理解，脆弱部分可位于柱塞杆的近端附近的各种位置中。在一个实施例中，脆弱部分包括具有比柱塞杆的总体尺寸小至少约50％的尺寸的变窄的脆弱连接部或脆弱桥。更特别地，该尺寸可以为柱塞杆的直径或宽度。在更特定的实施例中，脆弱部分包括多个可进一步包括两个或更多个点连接部的脆弱连接部或桥。多个脆弱连接部或桥适于耐受向远端方向在柱塞杆上施加的力，并在柔性突起向远端方向前进经过肋或注射器触底之后在向近端方向施加力时断裂。

[0013] 在特定的实施例中，术语“失效力”包括使柱塞杆的一部分与主体分离所需要的力，术语“回退力”包括在注射器触底或柱塞杆通过肋被锁定于筒体内之后向近端方向移动柱塞杆所需要的力。在更特定的实施例中，回退力比失效力和激活力大。

[0014] 塞子具有近端和远端，并且塞子被附接于柱塞杆的塞子接合部分上。在一些实施例中，塞子在筒体内向远端方向和向近端方向移动。在一个或更多个实施例中，塞子还相对于柱塞杆的塞子接合部分沿预选择轴向距离向远端方向和向近端方向移动，由此在注射器组件触底时允许突起向远端方向移动经过肋进入锁定位置中。

[0015] 塞子还在塞子的近端处包括塞子主体或塞子凸起。可在塞子主体的近端处包括外周唇缘。可以设置可连接塞子和外周唇缘的脆弱联接部以连接塞子和柱塞杆。也可设置用于使塞子与柱塞杆分离或破坏塞子的可选的装置。

[0016] 在一个实施例中，当用户抽吸或填充注射器组件时，塞子开始与柱塞杆一起一前一后地向近端方向移动，同时保持预选择的轴向距离。当用户填充注射器组件时，设置于柱塞杆的塞子接合部分上的任选的视觉指示或显示是可见的。在本发明的一个或更多个实施例中，当用户注射注射器组件的内容物时，塞子和塞子接合部分的附接允许柱塞杆向远端方向移动预选择的轴向距离的长度，而塞子保持静止。在柱塞杆向远端方向行进预选择的轴向距离的长度之后，塞子开始与柱塞杆一起向远端方向移动。在这种向远端方向的移动过程中，在利用视觉指示或显示的情况下，设置于柱塞杆的塞子接合部分上的视觉指示或显示不再可见。在利用视觉标记的情况下，即使在柱塞杆被锁定之后，设置于筒体上的视觉标记也继续可见。如这里更完全地描述的那样，标记提供指示注射器已被失效的可选的手段。

[0017] 根据本发明的一个实施例，当塞子和柱塞杆在注射器组件的内容物的注射过程中向远端方向一起移动时，柱塞杆的总长度减小预选择的轴向距离。因而，注射器组件的塞子和塞子接合部分以当用户完全完成注射循环时柱塞杆的突起前进经过筒体的肋的方式被附接。在一些实施例中，一旦突起前进经过筒体的肋，它就将柱塞杆锁定于筒体内，并防止用户再次使用注射器组件或以其它的方式将柱塞杆拉出筒体外。一旦柱塞杆被锁定于筒体内，柱塞杆的塞子接合部分上的任选的视觉指示或显示就不再可见，从而指示注射器已被失效。

[0018] 根据可选的实施例，塞子和柱塞杆以固定的关系被连接，使得当塞子的远端与筒体的远端壁接触时，允许柔性突起向远端方向前进经过筒体中的肋。在利用具有固定关系的塞子和柱塞杆的实施例中，预选择轴向距离为零，并且在抽吸或填充过程中向近端方向施加连续的力的使得塞子和柱塞杆一起移动。在供给或封装的初始位置中，塞子不与筒体的远端壁接触，并且，替代地，在筒体的远端和筒体的远端壁之间存在间隙。在这些实施例中，用户可填充注射器的筒体以在塞子和筒体的远端壁之间容纳初始间隙。用户可然后在注射注射器的内容物之前从存在的间隙排出存在于筒体中的空气。在注射或向柱塞杆施加向远端方向的力的过程中，固定的塞子和柱塞杆一起移动，直到塞子到达筒体的远端并且允许突起向远端方向前进经过筒体的肋。

[0019] 注射器组件可包括柱塞杆的一个或多个脆弱部分，在突起前进经过筒体的肋之后当用户尝试向近端方向移动柱塞杆时，该脆弱部分断裂。可以使用其它适当的装置，用于在注射器组件触底之后用户向柱塞杆施加足够的向近端方向的力或以其它的方式尝试再次使用注射器组件时使柱塞杆的一部分与主体分离。

[0020] 根据本发明的一个实施例，塞子和塞子接合部分以这样一种方式被附接，即，使得当用户尝试在抽吸、注射或触底之前拆卸注射器组件时，塞子接合部分与塞子脱离接合，从而将塞子留于筒体内并允许分离的柱塞杆被去除。在一些实施例中，肋处的筒体的内径或第二内径小于塞子的外径，由此防止塞子向近端方向移动经过肋，并使塞子接合部分与塞子分离，从而将塞子留于筒体内。当用户尝试在抽吸、注射或触底之前通过向柱塞杆施加向近端方向的连续的力来拆卸注射器组件时，塞子的任选的脆弱联接部断裂。

附图说明

[0021] 图1示出根据表示的本发明的实施例的注射器组件的透视图；

[0022] 图2示出根据本发明的实施例的注射器组件的拆卸的透视图；

[0023] 图3表示沿线3-3切取的图2所示筒体的剖视图；

[0024] 图4是图3所示的筒体的一部分的放大图；

[0025] 图5是沿线5-5切取的图2所示的塞子的剖视图；

[0026] 图6是沿线6-6切取的图2所示的柱塞杆的剖视图；

[0027] 图7是沿图1的线7-7切取的剖视图；

[0028] 图8是表示向近端方向移动的柱塞杆的图7的示图；

[0029] 图9是表示向远端方向移动的柱塞杆的图8的示图；

[0030] 图10是表示注射器筒体中的锁定位置中的柱塞杆的图9的示图；

[0031] 图11是图10所示的组件的近端部分的放大图；

[0032] 图12示出具有设置在筒体上的视觉标记的注射器组件的实施例的透视图；

[0033] 图13示出具有设置在筒体和柱塞杆的塞子接合部分上的视觉指示或标记的注射器组件的实施例的拆卸透视图；

[0034] 图14是沿图12的线14-14切取的剖视图；

[0035] 图15是表示注射器筒体中的锁定位置中的柱塞杆的图14的示图；

[0036] 图16是图15所示的组件的近端部分的放大图；

[0037] 图17是表示在柱塞杆被锁定于注射器筒体中之后从注射器组件断裂的柱塞杆的近端部分的图10的示图；

[0038] 图18是表示向近端方向移动的柱塞杆和从柱塞杆分离的塞子的图7的示图；

[0039] 图19是根据本发明的另一实施例的注射器组件的拆卸透视图；

[0040] 图20是图19所示的柱塞杆的透视图；

[0041] 图21是图19所示的塞子的侧视图；

[0042] 图22是沿图19所示的注射器组件的线22-22切取的剖视图；

[0043] 图23是表示向近端方向移动的柱塞杆的图22的示图；

[0044] 图24是表示向远端方向移动的柱塞杆的图23的示图；

[0045] 图25是表示注射器筒体中的锁定位置中的柱塞杆的图24的示图；

[0046] 图26是表示在柱塞杆被锁定于筒体中之后从注射器组件断裂的柱塞杆的近端部分的图25的示图；

[0047] 图27是表示向近端方向移动的柱塞杆和从柱塞杆分离的塞子的图22的示图；

[0048] 图28表示根据本发明的另一实施例的注射器组件的拆卸透视图；

[0049] 图29表示沿线29-29切取的图28所示的筒体的剖视图；

[0050] 图30是图29所示的筒体的一部分的放大图；

[0051] 图31是沿线31-31切取的图28所示的塞子的剖视图；

[0052] 图32示出图28所示的柱塞杆的透视图；

[0053] 图33是沿线33切取的图28所示的柱塞杆的剖视图；

[0054] 图34是沿图28所示的注射器组件的线34-34切取的剖视图；

[0055] 图35是表示向近端方向移动的柱塞杆的图34的示图；

[0056] 图36是表示向远端方向移动的柱塞杆的图35的示图；

[0057] 图37是表示注射器筒体中的锁定位置中的柱塞杆的图36的示图；

[0058] 图38是图37所示的组件的近端部分的放大图；

[0059] 图39是表示在柱塞杆被锁定于筒体中之后从注射器组件断裂的柱塞杆的近端部分的图37的示图；

[0060] 图40是表示向近端方向移动的柱塞杆和从柱塞杆分离的塞子的图34的示图。

具体实施方式

[0061] 在描述本发明的几个示例性实施例之前，应当理解，本发明不限于在以下的描述中阐述的构成或处理步骤的细节。本发明能够具有其它的实施例，并且能够以各种方式被实现或实施。

[0062] 本发明的一个方面提供注射器组件，其包括具有单独的构件和结构的筒体、柱塞杆和塞子，所述单独的构件和结构允许用户被动地在筒体内锁定柱塞杆以防止注射器组件的再次使用。

[0063] 图1表示根据一个或更多个实施例的注射器组件100。如图2所示，注射器组件包括被配置为使得塞子的近端169被附接于柱塞杆的远端141上的筒体120、柱塞杆140和塞子160。连接的塞子160和柱塞杆140被插入筒体120的近端129中。

[0064] 如图3最好地表示的那样，筒体120具有圆筒侧壁110，该圆筒侧壁具有限定腔室128的内表面126。在一个实施例中，腔室128保持注射器组件的内容物，该内容物可包括粉末或流体形式的药物。筒体120被示为具有开放的近端129、远端121和远端壁122。远端壁122具有与腔室128流体连通的开口111。

[0065] 筒体120的侧壁110限定沿注射器的纵轴具有连续的内径的腔室。作为可选方案，筒体可包括具有从近端到远端线性减小的内径的侧壁。应当理解，表示的配置仅是示例性的，并且，部件可具有与所示的形状和尺寸不同的形状和尺寸。例如，筒体在保持圆筒内部形状的同时可具有外部棱柱形状。作为可选方案，筒体的外表面和内表面可具有非圆形的横截面形状。

[0066] 注射器筒体120被示为具有附接到筒体120的近端129上的外周凸缘124。筒体120还包括具有附接于筒体120的远端壁122中的开口111上的内腔153的针套管150。众所周知，为了将针套管150附接到远端壁122上，设置附接装置152。组件100还可包括覆盖在针套管上的保护帽(未示出)。

[0067] 如图4更清楚地表示的那样，筒体120还包括邻近其近端129的肋123。肋123的位置上的筒体的内径比沿筒体的长度的其它位置上的筒体120的内径小。可以使用一个或更多个任选的突片或掣子，以产生具有比筒体120的内径小的直径的筒体的区域。在特定的实施例中，肋可包括沿筒体120的内径的内表面126的整个圆周或内表面126的一部分形成的环(未示出)。筒体120还包括在筒体120的近端129处邻近肋123的直径过渡区域127(如图3所示)。直径过渡区域127处的筒体的内径从筒体120的远端121朝向近端129(如图3所示)增加。在表示的实施例中，筒体包括在筒体的近端129处邻近直径过渡区域的直径增大区域125(如图3所示)。直径增大区域125上的筒体120的内径比整个直径过渡区域127的筒体的内径大。

[0068] 筒体可由塑料、玻璃或其它的适当的材料制成。筒体还包括任选的剂量测量记号(未示出)。

[0069] 现在参照图5，塞子160具有远端161、近端169、塞子主体164和与筒体的内表面126形成密封的外周边缘162。在一个或更多个实施例中，塞子160的外周边缘162具有比肋123的内表面的直径大的直径。图5所示的塞子160在其远端161上包括任选的细长尖端166，以有利于减少残留流体和从注射器筒体排出流体。

[0070] 塞子160被示为进一步在其近端169处具有邻近塞子主体164的渐缩部分165。颈部163在塞子160的近端169处与渐缩部分165相邻。塞子主体164被示为还包括允许柱塞杆140的塞子接合部分146与塞子160连接的内部凹陷168。可以设置外周凸缘147，以帮助在柱塞杆140上保持塞子160。如筒体的肋那样，可以使用掣子或突片以在柱塞杆
140上保持塞子160。

[0071] 塞子一般由塑料或其它容易处置和/或可再循环的材料制成。可希望在塞子中包括天然或合成的橡胶，或者与塞子一起使用天然或合成的橡胶密封件。可以理解，塞子可包括多个密封件。

[0072] 现在参照图6，注射器组件包括具有近端149、远端141和在近端149和远端141之间延伸的主体148的柱塞杆140。柱塞杆140还在柱塞杆140的近端149处包括拇指按压部142。在表示的实施例中，拇指按压部142还包括带纹理的表面、可写表面和/或标签。

[0073] 仍然参照图6，柱塞杆140还在拇指按压部142和主体148之间包括示为环形突起144的突起144。突起144处的柱塞杆的外径比肋123处的筒体120的内径大。在本发明的一些实施例中，突起144包括渐缩部分145，该渐缩部分145有利于突起经过肋123并进入筒体120中的向远端方向移动，在随后的注射器的操作的讨论中这一点将变得明显。在至少一个实施例中，注射器组件被配置为允许突起144前进以向远端方向经过肋123，以在用户在筒体中将柱塞杆推到底时在筒体中锁定柱塞杆(如图10～11更清楚地表示的那样)。在某些实施例中，柱塞杆140还包括用于在用户向锁定之后的柱塞杆施加足够的近端力时使柱塞杆的至少一部分与主体分离的至少一个脆弱连接部或点143。在表示的实施例中，脆弱点143位于突起144和拇指按压部142之间。可以理解，表示的脆弱连接部或点
143是示例性的，并且，可以设置用于永久损伤柱塞杆或以其它的方式使柱塞杆的至少一部分与主体分离的其它的适当的装置。

[0074] 在表示的实施例中，在与柱塞杆140的塞子接合部分146连接时，塞子160被允许向远端方向和向近端方向在筒体内移动。如通过注射器组件的操作的描述更好地理解的那样，并且，参照图7，塞子能够相对于塞子接合部分向远端方向和向近端方向移动预选择的轴向距离132。

[0075] 在可选的实施例中，关于柱塞杆附接塞子。在这些实施例中，所述轴向距离现在可以为零。可以理解，在这些实施例中，注射器将如供给的那样处于初始位置，在该初始位置中，在塞子和筒体的远端壁之间存在间隙。随着用户填充注射器，塞子和柱塞杆向近端方向一起移动。随着用户排出注射器的内容物，塞子和柱塞杆向远端方向一起移动，柔性突起被允许经过锁定肋。

[0076] 柱塞杆可由塑料或其它适当的材料制成。突起也可由塑料或适于在筒体内锁定柱塞杆的更硬的材料制成。

[0077] 在图7中，筒体120在腔室内保持塞子160和柱塞杆140，在该腔室内，塞子触底、“停靠”，或者与筒体120的远端壁122接触。塞子162的外周边缘与筒体120的内表面126形成密封。在一个实施例中，塞子160与柱塞杆140的塞子接合部分146连接。通过颈部163在塞子主体164的凹陷168中可去除地保持塞子接合部分146。

[0078] 在图7中，塞子160和主体148的远端之间的间隙限定注射循环之前的预选择的轴向距离132。在至少一个实施例中，由于组合的柱塞杆140和塞子的长度连同预选择轴向距离132比从远端壁122到筒体120的近端的筒体120的长度大，因此突起144保持在肋123的近端侧。突起144和塞子主体164的外周边缘162之间的距离限定第一距离D1。

[0079] 图8根据本发明的一个或更多个实施例示出使用中的注射器组件，并特别表示抽吸或填充步骤。当用户沿图8所示的近端方向向柱塞杆140施加力时，柱塞杆140和塞子160向近端方向一起移动，而塞子接合部分146通过凸缘147与塞子160连接。在一个或更多个实施例中，在塞子160和柱塞杆140沿注射器筒体的内表面向近端方向一起移动的同时，保持限定预选择的轴向距离132的间隙。一旦希望的药物量被吸入注射器，用户就停止在柱塞杆140上施加向近端方向的力。在抽吸步骤中，在保持第一距离D1的同时，柱塞杆和塞子主体一起向近端方向移动，以将药物吸入注射器中。

[0080] 图9也表示使用中的注射器组件，并且特别示出在注射过程中向柱塞杆施加向远端方向的力。在一个实施例中，当用户如箭头表示的那样向远端方向向柱塞杆140施加力时，在塞子160保持静止的同时，柱塞杆140向远端方向移动限定图7中的预选择轴向距离132的间隙的长度。由于由塞子上的外周边缘162在筒体的内表面126上产生的摩擦力比由进入塞子160的凹陷168的塞子接合部分146产生的摩擦力大，因此塞子160保持静止。
与至少一个实施例一致，一旦塞子接合部分向远端方向移动预选择轴向距离132的长度并与凹陷169的近端接触，塞子160和柱塞杆140就开始向远端方向一前一后地移动。并且，由用户施加的力比塞子160的外周边缘162和筒体的内表面126之间的摩擦大，因此，塞子
160被强制与柱塞杆140一起向远端方向移动。在一个实施例中，假定注射器组件没有触底，那么，在不锁定柱塞杆的情况下，用户可注射有限量的抽吸的流体，或者向远端方向在柱塞杆上施加有限的力以冲掉或排出抽吸的流体中的一些。但是，如参照图10进一步描述的那样，用户可使塞子对于注射器筒体的远端壁触底，从而在筒体中锁定柱塞杆。

[0081] 当排出注射器的内容物时，柱塞杆向远端方向移动图7所示的预选择轴向距离132的长度，而塞子主体保持静止，因此，关闭限定预选择轴向距离132的间隙。在注射器的内容物被完全排出之后，突起144和外周边缘162之间的距离限定第二距离D2，其中，D2是第一距离D1和限定预选择轴向距离132的间隙之间的差值。

[0082] 图10示出柱塞杆被锁定于注射器内之后的注射器组件的实施例。在一个或更多个实施例中，通过塞子接合部分进入塞子160的凹陷168中(同样如图9所示的那样)，关闭限定预选择轴向距离132的间隙，从而允许突起144前进以经过锁定肋123(如图11更清楚地表示的那样)。突起144具有比在肋123处筒体的内径大的外径。因此，在一个或更多个实施例中，肋123在筒体120内锁定突起144，并且防止柱塞杆140的向近端方向移动。

[0083] 图12表示筒体120包括视觉标记300的注射器组件100。如图16更清楚地表示的那样，标记与肋123对准。可以在筒体的侧壁上一体化形成标记，或者可将其添加到侧壁的外表面上。标记可以用墨水打印，通过粘接施加，可以为带纹理的表面或附接于注射器筒体周围的单独的片件。标记可围绕侧壁的圆周形成环，或采用围绕侧壁的圆周以规则的间隔设置的突片的形式。在特定的实施例中，标记为着色的条带。在更特定的实施例中，标记可包括一个或更多个字母和/或数字的形式的文本、几何形状、符号或它们的组合，以通知用户注射器被失效。

[0084] 图13表示具有设置在塞子接合部分146上的视觉指示或显示310的柱塞杆140。如同视觉标记300那样，视觉指示310可以与柱塞杆的塞子接合部分一体化形成，或者可被添加其外表面上。所述指示或显示可以用墨水打印，通过粘接施加，可以为带纹理的表面或附接于塞子接合部分上的单独的片件。在一个或更多个实施例中，指示或显示可包括图案、固体部分，或者可覆盖塞子接合部分的整个表面。在特定的实施例中，所述指示为在远端
141和柱塞杆的主体148之间沿塞子接合部分146的长度设置的着色的条带。在更特定的实施例中，所述指示是沿柱塞杆的塞子接合部分146的圆周设置的着色的条带。在更特定的实施例中，标记可包括一个或更多个字母和/或数字的形式的文本、几何形状、符号或它们的组合。

[0085] 如图14更清楚地表示的那样，塞子160和主体148的远端之间的间隙限定注射循环之前的预选择的轴向距离132。当存在间隙时，视觉指示310是可见的。视觉指示300被设置在筒体120的外表面上并与肋123对准。如参照图8描述的那样，当用户沿图8中的箭头所示的近端方向向柱塞杆140施加力时，柱塞杆140和塞子160向近端方向一起移动，而塞子接合部分146通过凸缘147与塞子160连接。在一个或更多个实施例中，在塞子160和柱塞杆140沿注射器筒体的内表面向近端方向一起移动的同时，保持限定预选择轴向距离132的间隙。因此，视觉指示310继续可见。

[0086] 如参照图9描述的那样，当排出注射器的内容物时，在塞子主体保持静止的同时，柱塞杆向远端方向移动图7和图14所示的预选择轴向距离132的长度，因此，关闭限定预选择轴向距离132的间隙。塞子接合部分相对于塞子向远端方向的移动允许柱塞杆的塞子接合部分146移动到塞子的凹陷168中(如图9所示)。从图15可以更清楚地看出，该相对移动允许塞子主体164覆盖塞子接合部分并阻挡视觉指示310的可见性。

[0087] 如图15和图16更清楚地表示的那样，设置在筒体120上并与肋123对准的视觉标记300也表示突起144前进以经过肋123。另外，通过塞子接合部分进入塞子160的凹陷168中(同样如图9所示)，也关闭限定预选择轴向距离132的间隙，从而允许突起144前进以经过肋123(如图11和图16更清楚地表示的那样)。突起相对于视觉标记的位置表示柱塞杆是否被锁定于筒体内并且注射器组件是否已被失效。在柱塞杆被锁定之前，突起144在近端侧邻近视觉标记300。一旦柱塞杆被锁定，突起144就在远端侧邻近视觉标记300。

[0088] 可以理解，视觉标记300和视觉指示310中的每一个可被单独或组合使用。

[0089] 图17表示柱塞杆140被锁定于筒体120内之后的组件。通过向近端方向向柱塞杆140施加力来再次使用注射器组件的尝试使柱塞杆140的一部分在脆弱连接部或点143处分离。脆弱连接部或点143被设计，使得在向柱塞杆140施加近端力时通过锁定肋123保持施加于突起上的力比在脆弱点143处断裂柱塞杆所需要的力大，因此，脆弱点在用户能够克服通过肋施加到突起上的力之前断裂或分离。

[0090] 图18表示塞子160已与塞子接合部分146分离的配置中的注射器组件。根据本发明的一个或更多个实施例，塞子160和塞子接合部分146脱离接合以防止用户在使用之前拆卸注射器组件的部分。如另外参照图5描述的那样，塞子160的外周边缘162具有比肋123的内表面的直径大的直径。与本发明的至少一个实施例一致，当用户向近端方向向柱塞杆140施加力时，肋123锁定塞子160的外周边缘162，并且，塞子接合部分146的凸缘147与塞子的颈部163断开。在向柱塞杆施加向近端方向的力时，与由柱塞杆的塞子接合部分的凸缘和塞子的颈部施加的力或摩擦相比，肋123在塞子的外周边缘上施加更大的力。

[0091] 图19表示根据本发明的另一实施例的注射器组件200的例子。在图19所示的实施例中，组件包括被配置为使得塞子269的近端被附接到柱塞杆241的远端上的筒体220、柱塞杆240和塞子260。塞子260然后柱塞杆240被插入筒体229的近端中。凸缘224被附接于筒体220的近端229处。筒体220还包括具有附接于筒体220的远端221处的远端壁222中的开口上的内腔253的针套管250。一个或更多个实施例还包括用于将针套管250附接于远端壁122上的附接针座252。组件还可包括覆盖针套管的保护帽(未示出)。

[0092] 与前面在图3和图4中示出的筒体类似，并且，如图22所示，筒体还包括内表面直径比筒体的内表面直径小的肋223、锁定肋或用于在筒体内锁定柱塞杆的其它装置。

[0093] 现在参照图20，柱塞杆240的透视图被示为具有主体248、远端241和近端249。柱塞杆240还包括其近端处的拇指按压部242和其远端处的塞子接合部分246。柱塞杆240还在拇指按压部242和主体248之间包括环形突起形式的突起244。突起244可包括渐缩部分245以有利于突起244经过肋223进入筒体220的向远端方向移动。在一些实施例中，突起244具有比肋223处的筒体的内径大的外径。在至少一个实施例中，注射器组件的配置允许突起244向远端方向前进以经过肋223，从而在用户使注射器组件触底时在筒体220中锁定柱塞杆240(如图25～26更清楚地表示和后面进一步讨论的那样)。

[0094] 表示的柱塞杆240还包括至少一个脆弱点243。在表示的实施例中，柱塞杆240的脆弱点243位于突起244和拇指按压部242之间，但是，脆弱点可处于另一位置。在柱塞杆240的远端241上包括塞子接合部分246。如所示的那样，塞子接合部分246还包括柱塞凹陷和保持器247。本发明的至少一个实施例包括压配合附接装置或用于保持塞子的端部的其它的合适装置。

[0095] 现在参照表示具有远端261和近端269的塞子260的实施例的图21。根据至少一个实施例，塞子260包括与筒体220的内壁形成密封的外周边缘262，并具有比肋223的位置上的筒体的内表面的直径大的直径(如图22～24更清楚地表示的那样)。如所示的那样，细长尖端266被设置在塞子260的远端261上，以帮助排出注射器的全部内容物。根据本发明的至少一个实施例，筒体220还可包括在其近端269处具有外周唇缘263的塞子主体264。并且，塞子260可包括连接塞子主体264与塞子260的塞子脆弱连接部265。

[0096] 在该配置中，塞子260和柱塞杆240占据筒体220的腔室，并且，塞子相对于筒体的远端壁触底。并且，塞子260的外周边缘262与筒体220的内表面形成密封。塞子260与柱塞杆240的塞子接合部分246连接。如所示的那样，塞子接合部分246的保持器247保持塞子260的外周唇缘263。

[0097] 如参照图13～16描述的那样，图19～27的注射器组件的实施例还可包括视觉标记300或视觉指示310，或者两者。在特定的实施例中，一个或更多个实施例的筒体220还可包括与锁定肋223对准的视觉标记。在更特定的实施例中，注射器组件可包括设置在塞子主体264上的视觉指示。

[0098] 根据一个或更多个实施例，在塞子260和主体248的远端之间存在限定预选择轴向距离232的间隙。在一个或更多个实施例中，突起244和塞子260的外周边缘262之间的距离限定第一距离D1。

[0099] 图23根据本发明的一个或更多个实施例示出使用中的注射器组件，并特别表示抽吸或填充步骤中的柱塞杆的移动。当用户向近端方向向柱塞杆施加力时，柱塞杆240和塞子260如箭头表示的那样向近端方向一起移动，而塞子接合部分246通过凸缘263与塞子260连接。在该配置中，在塞子260和柱塞杆240向近端方向一起移动的同时，保持限定预选择的轴向距离232的间隙。用户向柱塞杆施加近端力，直到预定或希望的药物量被抽吸或引入注射器中。在抽吸步骤中，在保持第一距离D1的同时，柱塞杆和塞子主体一起向近端方向移动，以将药物吸入注射器中。

[0100] 图24也根据本发明的至少一个实施例表示在注射过程中向柱塞杆施加向远端方向的力时的注射器组件。向远端方向施加力关闭所述间隙并移动图22所示的预选择轴向距离232，而塞子260保持静止。与至少一个实施例一致，一旦塞子接合部分246已向远端方向移动预选择轴向距离232并与塞子脆弱连接部265接触，塞子260和柱塞杆240就开始向远端方向一前一后地移动。

[0101] 当排出注射器的内容物时，柱塞杆向远端方向移动预选择轴向距离232的长度，而塞子主体保持静止。在注射器的内容物开始或者完全被排出的过程中以及在该过程之后，突起244和外周边缘262之间的距离限定第二距离D2，其中，D2是第一距离D1和限定预选择轴向距离232的间隙之间的差值。

[0102] 在一个实施例中，假定注射器组件没有触底，那么，在不锁定柱塞杆的情况下，用户可注射有限量的抽吸的流体，或者向远端方向在柱塞杆上施加有限的力以冲掉或排出抽吸的流体中的一些。但是，如后面进一步描述的那样，用户将一般通过使塞子在筒体的远端壁上触底基本上排出注射器的所有的内容物。

[0103] 现在参照示出柱塞杆240被锁定于筒体220内之后的注射器组件的图25，塞子接合部分246朝向塞子260的塞子脆弱连接部265的向远端方向移动(同样如图24所示)关闭限定预选择远端距离的间隙，并允许突起244前进以经过肋223，由此在筒体220内锁定柱塞杆240，从而防止注射器组件的再次使用。

[0104] 现在参照图26，在用户尝试通过向近端方向向柱塞杆240施加力来在柱塞杆240被锁定于筒体220内之后再次使用注射器组件的配置中表示注射器组件。随着突起244和肋的保持力超过脆弱点或连接部的断裂力，向柱塞杆施加足够的向近端方向的力使柱塞杆240的一部分在脆弱连接部或点243处分离。

[0105] 图27表示在其之后向柱塞杆施加向近端方向的力并且塞子已移动到筒体的近端的配置中的注射器组件。如图27所示，塞子260已与柱塞杆的塞子接合部分246分离。塞子脆弱连接部265断裂以防止用户拆卸注射器组件的部件。如这里另外描述的那样，塞子262的外周边缘具有比肋223的位置处的筒体的内部表面的内径大的外径。与本发明的至少一个实施例一致，当用户向近端方向向柱塞杆240施加力时，筒体220的肋223锁定塞子
260的外周边缘262，并且，塞子脆弱连接部265断裂，从而使塞子主体264与塞子260分离。不受理论限制，可以认为，使塞子脆弱连接断裂所需要的力比施加于塞子的外周边缘上的力小。

[0106] 图28表示根据本发明的另一实施例的注射器组件400的例子。在图28所示的实施例中，组件包括被配置为使得塞子469的近端被附接于柱塞杆441的远端上的筒体420、柱塞杆440和塞子460。塞子460然后柱塞杆440被插入筒体429的近端中。筒体包括被附接于筒体420的近端429上的凸缘424和具有附接于筒体420的远端421处的远端壁422中的开口上的内腔453的针套管450。一个或更多个实施例还包括用于将针套管450附接于远端壁442上的附接针座452。

[0107] 在图29中更清楚地表示的筒体还包括具有限定腔室428的内表面426的圆筒侧壁410。如图30更清楚地表示的那样，筒体还包括内表面直径比筒体的内表面的直径小的肋423、锁定肋或用于在筒体内锁定柱塞杆的其它装置。肋423的远端还包括面对筒体421的远端的远端部分412。可以理解，肋423和肋的远端部分412可具有不同的形状和配置。在近端侧邻近肋423地设置从肋朝向开放的近端具有增加的直径的斜坡427。在近端侧邻近斜坡427地设置直径增大区域425。与筒体426的内表面相比，直径增大区域425可具有相同或更大的直径。

[0108] 现在参照表示具有远端461和近端469的塞子460的实施例的图31。根据至少一个实施例，塞子460包括与筒体426的内表面形成密封的密封边缘462，并且该密封边缘具有比肋423的位置处的筒体的内表面的直径大的直径(如图29和图30更清楚地表示的那样)。根据本发明的至少一个实施例，塞子460还可包括限定内部凹陷468的塞子主体464和设置在其近端469处的颈部463。根据一个或更多个实施例，塞子可由弹性体或塑性材料形成。塞子也可由本领域中的其它已知的材料形成。

[0109] 现在参照图32，柱塞杆440的透视图被示为具有主体448、远端441和近端449。柱塞杆440还包括处于其近端处的拇指按压部442和处于其远端处的塞子接合部分446。
柱塞杆440还包括在拇指按压部442和主体448之间的柔性突起444和在近端侧邻近柔性突起的支撑部445，该支撑部445对于柱塞使用和使用中的注射器400提供附加的稳定性。
在一些实施例中，柔性突起444具有比肋423处的筒体的内径大的外径。在至少一个实施例中，注射器组件的配置允许柔性突起444向远端方向前进经过肋423，以在用户使注射器组件触底时在筒体420中锁定柱塞杆440(如图37～38更清楚地表示和后面进一步讨论的那样)。柱塞杆还可包括设置在主体448的远端和近端上的任选的一对盘状件430、431。
盘状件430、431提供附加的稳定性，并且可根据筒体的形状具有可选的形状。

[0110] 如图33所示，柱塞杆440还包括邻近支撑部445的多个脆弱连接部或桥443。在表示的实施例中，柱塞杆440的多个脆弱连接部443位于支撑部445和拇指按压部442之间，但是，脆弱连接可处于另一位置中。

[0111] 柱塞杆的远端441还包括塞子接合部分446。如所示的那样，塞子接合部分446还包括用于保持塞子460的颈部463的保持环447。本发明的至少一个实施例包括压配合附接装置或用于保持塞子的端部的其它适当的装置。

[0112] 当被组装时，塞子460与柱塞杆440的塞子接合部分446连接。在图34所示的实施例中，塞子460和柱塞杆440可占据筒体420的腔室，使得塞子的远端461面对筒体的远端壁422定位。并且，塞子460的密封边缘462与筒体420的内表面形成密封。如所示的那样，塞子接合部分446的保持环447保持塞子460。如参照图40更完全地描述的那样，保持环447和塞子接合部分446之间的连接可以是脆弱的。

[0113] 如参照图13和图16描述的那样，注射器组件400的实施例还可包括视觉标记。在特定的实施例中，一个或更多个实施例的筒体420还可包括与锁定肋423对准的视觉标记。在更特定的实施例中，注射器组件可包括设置在塞子主体464上的视觉指示。

[0114] 现在参照图34～35，在塞子460和主体448的远端之间的限定的空间规定预选择轴向距离432。在一个或更多个实施例中，柔性突起444和塞子460的密封边缘462之间的距离限定第一距离D1。

[0115] 在图35～38中表示抽吸或填充步骤、注射步骤和锁定步骤。如同图7～11、14～16和22～24的实施例那样，当用户向近端方向向柱塞杆施加力时，被颈部463和保持环
447连接的柱塞杆440和塞子460如箭头表示的那样向近端方向一起移动。如图35所示，当塞子460和柱塞杆440向近端方向一起移动时，保持限定预选择轴向距离432的空间和第一距离D1。图36表示在注射步骤中向柱塞杆440施加向远端方向的力时的注射器组件
400。该力使柱塞杆440移动图34所示的预选择轴向距离432，而塞子460保持静止。随着柱塞杆440移动到内部凹陷468中，这关闭柱塞杆440和塞子460之间的空间。向远端方向向柱塞杆施加连续的力使塞子460和柱塞杆440向远端方向一前一后地移动。

[0116] 在注射器的内容物开始或者完全被排出的过程中以及在该过程之后，柔性突起444和密封边缘462之间的距离限定第二距离D2，其中，D2是第一距离D1和限定预选择轴向距离432的空间之间的差值。

[0117] 如这里另外描述的那样，假定注射器组件没有触底，那么，在不锁定柱塞杆的情况下，注射器组件400的用户可注射有限量的抽吸的流体，或者向远端方向在柱塞杆上施加有限的力以冲掉或排出抽吸的流体中的一些。

[0118] 现在参照示出柱塞杆440被锁定于筒体420内之后的注射器组件的图37～38，塞子接合部分446相对于塞子460的向远端方向的移动关闭限定预选择轴向距离的间隙，并允许柔性突起444前进以经过肋423，由此将柱塞杆440锁定于筒体420内，从而防止注射器组件的再次使用。

[0119] 根据一个或更多个实施例，柔性突起444在注射器组件的正常使用中允许柱塞杆触底。特别地，柔性突起444在经过筒体的肋423的变窄的直径时弯曲。在一个或更多个实施例中，随着突起444向远端方向经过肋423，可向柱塞杆施加稍微增大的力。根据表示的实施例，在注射器的正常使用中，对于用户来说，施加于柱塞杆上的力的稍微增大是觉察不到的。并且，筒体的斜坡427有利于柔性突起444经过肋423的移动。在柔性突起444向远端方向经过肋423之后，肋的远端部分412限制柔性部分444向近端方向的移动。可以相信，这里规定的激活力小于使柱塞杆回退所需要的力。

[0120] 现在参照图39，在用户尝试通过向近端方向向柱塞杆440施加这里规定的回退力来在柱塞杆440被锁定于筒体420内之后再次使用注射器组件的配置中表示注射器组件400。随着回退力超过使柱塞杆的一部分与体部分离或断裂多个脆弱连接部或桥所需要的失效力，向柱塞杆施加足够的向近端方向的力使柱塞杆440的一部分在多个脆弱连接部443处分离。

[0121] 图40表示在其之后向柱塞杆施加向近端方向的力并且塞子已移动到筒体的近端的配置中的注射器组件400。如这里另外描述的那样，塞子462的密封边缘具有比在肋423的位置处的筒体的内部表面的内径大的外径，因此，向近端方向的力施加使塞子460与柱塞杆的塞子接合部分446分离。

[0122] 根据一个或更多个实施例，注射器筒体可包括关于注射器组件的识别信息。这种信息可包括但不限于关于注射器组件的内容物的识别信息或关于预期的接受者的信息中的一条或更多条。

[0123] 在本说明书中提到的“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或更多个实施例”或“实施例”意味着关于实施例描述的特定的特征、结构、材料或特性被包括于本发明的至少一个实施例中。因此，在本说明书各处出现的诸如“在一个或更多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”的短语未必指的是本发明的同一实施例。并且，在一个或更多个实施例中，可以以任意的方式组合特定的特征、结构、材料或特性。

[0124] 虽然已参照特定的实施例描述了这里的本发明，但应理解，这些实施例仅是本发明的原理和应用的解释。本领域技术人员容易理解，在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对于本发明的方法和装置提出各种的修改和变更方式。因此，本发明要包括处于所附的权利要求的范围内的修改和变更方式以及它们的等同物。