小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具

摘要

本发明公开一种小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，是由下夹具、上夹具两部分组成，下夹具是由瓶架底板和瓶架拉杆组合而成，其中瓶架底板为中心为圆形不锈钢板，底板对称的两侧边缘分别设置弹性销，两个拉杆的下端分别固定在底板两侧的弹性销上；上夹具是由瓶架压板组成，其中间部分同样为圆形不锈钢板，在压板对称的两侧边缘分别设置弹性销，与下夹具位置相对应，使用时须将拉杆上端锁入瓶架压板上的弹性销中，本发明夹具的优点：设计合理，外形小巧，使用方便，确保试验样品稳固。

权利要求

1.一种小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其特征在于是由下夹具（22）、上夹具（23）两部分构成，下夹具（22）是由圆形下夹具底座（1），在底座（1）上对称设置底座右翼（2）、底座左翼（17），在底座右翼（2）、底座左翼（17）的两个凸起板上对应的设置底座右孔（3）、底座左孔（18），在两个底座右孔（3）的中间设置底座第一圆棍（4），在两个底座左孔（18）的中间设置底座第二圆棍（19），在底座第一圆棍（4）上穿接右侧拉杆（5）的右侧拉杆圈（21），底座第二圆棍（19）上穿接左侧拉杆（16）的左侧拉杆圈（20），右侧拉杆（5）的上端设置右侧拉杆钩（6），左侧拉杆（16）的上端设置左侧拉杆钩（13）组成；

上夹具（23）是由圆形上夹具瓶架压板（10），瓶架压板（10）的中心部位设置瓶架压板中心圆孔（11），圆孔（11）为锥形，上口直径（A）小于下口直径（B）和注射液安瓿产品瓶口直径；

瓶架压板（10）上对称设置上夹具右翼（7）、上夹具左翼（12），在上夹具右翼（7）、上夹具左翼（12）的两个凸起板上对应设置上夹具右孔（8）、上夹具左孔（14），在两个上夹具右孔（8）设置底座上夹具第三圆棍（9），在两个上夹具左孔（14）设置上夹具第四圆棍（15），在上夹具第三圆棍（9）上挂接右侧拉杆（5）的右侧拉杆钩（6），在上夹具第四圆棍（15）上挂接左侧拉杆（16）的左侧拉杆钩（13）组成。

2.根据权利要求1所述的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其特征在于所述的下夹具（22）、上夹具（23）、右侧拉杆（5）、左侧拉杆（16）均是采用不锈钢材制成。

3.根据权利要求1所述的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其特征在于所述的右侧拉杆（5）、左侧拉杆（16）其长度应与注射液安瓿产品高度紧密相配合。

说明书

小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具

技术领域

[0001] 本发明属于药品生产领域，特别是涉及小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具。

背景技术

[0002] 目前我国制药厂生产的小容量安瓿注射剂产品多为塑料容器，且体积重量很小，而国家对无菌制剂的产品质量要求很高，最终产品必须经过无菌工艺保障或最终灭菌，塑料容器产品又受到灭菌温度的制约，必须采用湿热灭菌方法，为了对安瓿产品灭菌效果进行考察，需在相应位置的安瓿制品上加入无线温度测定仪，而对于体积小巧的安瓿产品则必须有相应的工具将产品固定住，以防止水浴灭菌时将产品冲倒或受到挤压，从而影响到试验测定结果。图1是现有技术的塑料安瓿制品结构示意图。

发明内容

[0003] 本发明的目的是提供一种小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，由于小容量注射液安瓿产品重量过轻，而其上方插入无线温度测定仪后无法稳固住，此夹具可以将其固定住且能防止湿热灭菌中水浴将产品冲倒，从而确定其灭菌效果的可靠性，保证产品满足灭菌要求，并保证在临床使用中产品的安全性、稳定性。

[0004] 为了达到上述的目的本本发明采用如下技术方案：一种小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其特征在于是由下夹具22、上夹具23两部分构成，下夹具22是由圆形下夹具底座1，在底座1上对称设置底座右翼2、底座左翼17，在底座右翼2、底座左翼17的两个凸起板上对应的设置底座右孔3、底座左孔18，在两个底座右孔3的中间设置底座第一圆棍4，在两个底座左孔18的中间设置底座第二圆棍19，在底座第一圆棍4上穿接右侧拉杆5的右侧拉杆圈21，底座第一圆棍19上穿接左侧拉杆16的左侧拉杆圈20，右侧拉杆5的上端设置右侧拉杆钩6，左侧拉杆16的上端设置左侧拉杆钩13组成；

[0005] 上夹具23是由圆形上夹具瓶架压板10，瓶架压板10的中心部位设置瓶架压板中心圆孔11，圆孔11为锥形状上口直径A小于下口直径B及注射液安瓿产品瓶口直径；

[0006] 瓶架压板10上对称设置上夹具右翼7、上夹具左翼12，在上夹具右翼7、上夹具左翼12的两个凸起板上对应设置上夹具右孔8、上夹具左孔14，在两个上夹具右孔8设置底座上夹具第三圆棍9，在两个上夹具左孔14设置上夹具第四圆棍15，在上夹具第三圆棍9上挂接右侧拉杆5的右侧拉杆钩6，在上夹具第四圆棍15上挂接左侧拉杆16的的左侧拉杆钩13组成。

[0007] 所述的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其特征在于所述的下夹具22、上夹具23、右侧拉杆5、左侧拉杆16均是采用不锈钢材制成。

[0008] 所述的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其特征在于所述的右侧拉杆5、左侧拉杆16其长度应与注射液安瓿产品高度紧密相配合。

[0009] 本发明的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的优点：本发明外形小巧，材质符合湿热灭菌的温度及压力要求，使用时空间占用小，不影响灭菌正常产品的码放，同时可以在灭菌釜内任意产品上使用无线温度测定仪进行试验。

附图说明

[0010] 图1是现有小容量安瓿注射剂产品的结构示意图。

[0011] 图2是本发明的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的结构立体图。

[0012] 图3是本发明的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的左侧拉杆的的结构示意图。

[0013] 图4是本发明的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的右侧拉杆的结构示意图。

[0014] 图5是本发明的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的上夹具的仰视图。

[0015] 对附图符号的说明：

[0016] 1：底座 2：底座右翼

[0017] 3：底座右孔 4：底座右圆棍

[0018] 5：右侧拉杆 6：右侧拉杆钩

[0019] 7：上夹具右翼 8：上夹具右孔

[0020] 9：上夹具右圆棍 10：瓶架压板

[0021] 11：圆孔 12：上夹具左翼

[0022] 13：左侧拉杆钩 14：上夹具左孔

[0023] 15：上夹具左圆棍 16：左侧拉杆

[0024] 17：底座左翼 18：底座左孔

[0025] 19：底座左圆棍 20：左侧拉杆圈

[0026] 21：右侧拉杆圈 22：下夹具

[0027] 23：上夹具 A：上口直径

[0028] B：下口直径

具体实施方式

[0029] 下面结合附图，详细说明本发明的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的实施，图2是本发明的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的结构立体图。图3是本发明的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的左侧拉杆的的结构示意图。图4是本发明的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的右侧拉杆的结构示意图。图5是本发明的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的上夹具的仰视图。如图2～5所示，本发明的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，是由下夹具22、上夹具23两部分构成，下夹具22是由圆形下夹具底座1，在底座1上对称设置底座右翼2、底座左翼17，在底座右翼2、底座左翼17的两个凸起板上对应的设置底座右孔3、底座左孔18，在两个底座右孔3的中间设置底座第一圆棍4，在两个底座左孔18的中间设置底座第二圆棍19，在底座第一圆棍4上穿接右侧拉杆5的右侧拉杆圈21，底座第一圆棍19上穿接左侧拉杆16的左侧拉杆圈20，右侧拉杆5的上端设置右侧拉杆钩6，左侧拉杆16的上端设置左侧拉杆钩13组成；

[0030] 上夹具23是由圆形上夹具瓶架压板10，瓶架压板10的中心部位设置瓶架压板中心圆孔11，圆孔11为锥形状上口直径A小于下口直径B及注射液安瓿产品瓶口直径；

[0031] 瓶架压板10上对称设置上夹具右翼7、上夹具左翼12，在上夹具右翼7、上夹具左翼12的两个凸起板上对应设置上夹具右孔8、上夹具左孔14，在两个上夹具右孔8设置底座上夹具第三圆棍9，在两个上夹具左孔14设置上夹具第四圆棍15，在上夹具第三圆棍9上挂接右侧拉杆5的右侧拉杆钩6，在上夹具第四圆棍15上挂接左侧拉杆16的的左侧拉杆钩13组成。

[0032] 本发明的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其下夹具22、上夹具23、右侧拉杆5、左侧拉杆16均是采用不锈钢材制成。

[0033] 本发明的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其右侧拉杆5、左侧拉杆16其长度应与小容量安瓿注射剂产品高度紧密相配合。

[0034] 本发明的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的使用方法：首先将下夹具22平放于桌面上，将尺寸相当的小容量安瓿注射剂产品坐于下夹具22上，安瓿瓶口用特制物品密封严，再盖上上夹具23，同时将下夹具22左右两拉杆5和16上端弯钩6和13分别与上夹具21左右锁耳7和12内的2支圆棍9和15锁住，再将无线温度检测仪由上夹具21中心圆孔中置入注射液安瓿产中，将此组合放入灭菌釜内任意位置进行试验考察。本发明的小容量注射液安瓿产品灭菌试验夹具的技术方案可以适用于不同规格的安瓿产品上。此发明不仅解决了小容量安瓿注射剂产品灭菌时的温度检测试验的稳定，同时可以对监测任意位置的灭菌产品的灭菌情况起到固定的作用。