复合口具及其制造方法

摘要

本发明提供用于隔开用户牙齿的牙合面的口具。该口具包括互连第一咬合垫和第二咬合垫的一体式固定带。第一咬合垫可以包括第一隔离器，第二咬合垫可以包括第二隔离器，它们设置为在咬牙或下巴受到冲击时维持相对牙齿的牙合面的间隔。还公开了制造复合口具的方法。该方法包括在用户口腔模型上形成一复合口具。

权利要求

1.一种复合口具，其包括：

一限定至少一第一牙齿固定部分和一第二牙齿固定部分的主体，其包括一将第一牙齿装配部分固定到第二牙齿装配部分的一体式固定带，第一牙齿装配部分和第二牙齿装配部分的每一个设置为固定在用户的至少一些牙上，而第一牙齿装配部分和第二牙齿装配部分的每一个均具有复合结构，所述复合结构包括至少一固定在一内层上的外层，第一牙齿装配部分还限定至少一第一咬合垫而第二牙齿装配部分限定至少一第二咬合垫，在第一咬合垫和第二咬合垫每一个上的所述复合结构包括至少一固定在外层和内层之间的隔离器，在用户佩戴时就位的第一咬合垫和第二咬合垫接触臼齿和前臼齿中至少一个，内层的内表面限定用户牙齿的形状。

2.一种制造复合口具的方法，该方法包括：

提供上组牙和下组牙中一个的模型；

在所述模型的至少一部分上形成内坯；

将所述内坯的上表面上的第一隔离器和第二隔离器定位在所述模型的臼齿和前臼齿中至少一个上；

在所述模型的至少一部分上形成外坯；以及，

将所述外坯固定在所述内坯上以形成至少一第一咬合垫和第二咬合垫，第一咬合垫固定至少一第一隔离器，第二咬合垫固定至少一第二隔离器，以将所述外坯、所述第一隔离器、所述第二隔离器和所述内坯的至少一部分相对固定在一起成为一复合结构。

3.根据权利要求2所述的制造复合口具的方法，其特征在于，还包括形成所述内坯的步骤，其包括：将所述模型置于一压力成型装置的成型室；

在所述压力成型装置的成型室和高压室之间密封接合一内坯；

在所述成型室和所述高压室之间产生一压力差，以将所述的内坯的一部分从所述模型吸走。

4.根据权利要求2所述的制造复合口具的方法，其特征在于，还包括形成所述外坯的步骤，其包括：在所述压力成型装置的成型室和高压室之间密封接合一外坯；

在所述成型室和所述高压室之间产生一压力差，以将所述的坯的一部分从所述第一隔离器、所述第二隔离器和第一坯上吸走。

5.根据权利要求3所述的制造复合口具的方法，其特征在于，还包括形成所述外坯的步骤，其包括：在所述压力成型装置的成型室和高压室之间密封接合一外坯；

在所述成型室和所述高压室之间产生一压力差，以将所述的坯的一部分从所述第一隔离器、所述第二隔离器和第一坯上吸走。

6.根据权利要求2所述的制造复合口具的方法，其特征在于，还包括形成包括第一隔离器的第一牙齿固定部分和包括第二隔离器的第二牙齿固定部分的步骤，所述第一牙齿装配部分通过来自所述复合结构的一体式固定带固定在所述第二牙齿装配部分。

7.根据权利要求2所述的制造复合口具的方法，其特征在于，还包括以下步骤：形成包括第一隔离器的第一牙齿固定部分和包括来自所述复合结构的第二隔离器的第二牙齿固定部分；

将所述第一牙齿装配部分通过一体式固定带固定到所述第二牙齿装配部分。

8.一种制造复合口具的方法，其包括：

提供上组牙和下组牙中一个的模型；

在所述模型的臼齿和前臼齿中至少一个的表面上提供内部材料；

将所述内部材料的上表面上的第一隔离器和第二隔离器定位在所述模型的臼齿和前臼齿中至少一个的左侧和右侧上；

在所述第一隔离器、所述第二隔离器、所述内部材料和所述模型的至少一部分上形成外坯，以将所述外坯、所述第一隔离器、所述第二隔离器和所述内部材料的至少一部分相对固定在一起成为一复合结构。

9.根据权利要求8所述的制造复合口具的方法，其特征在于，还包括形成所述外坯的步骤，其包括：将所述模型置于一压力成型装置的成型室；

在所述压力成型装置的成型室和高压室之间密封接合一第一坯；

在所述成型室和所述高压室之间产生一压力差，以在所述第一隔离器、所述第二隔离器和所述内部材料的上形成至少一部分第一坯。

10.根据权利要求8所述的制造复合口具的方法，其特征在于，还可以包括形成包括第一隔离器的第一牙齿固定部分和包括第二隔离器的第二牙齿固定部分的步骤，所述第一牙齿装配部分通过来自所述复合结构的一体式固定带固定在所述第二牙齿装配部分。

说明书

复合口具及其制造方法

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本申请要求申请日为2008年6月19日的美国临时专利申请61/132,588的优先权和权益，其在此引作参考。

技术领域

[0003] 本发明涉及口器(mouthpiece)，尤其涉及用于隔开用户牙齿的牙合面的口腔装置。

背景技术

[0004] 压力是正常的生理反应，其可以是有益的，可以保持警惕、注意力集中和效率。但是，当压力过大时(例如在“战或逃反应(fight or flight response)”时)身体会超负
荷，健康和表现均受到负面影响。响应增强的压力级别，人会咬牙。像以前一样，这种咬合
机制会完成一个回路，向大脑发信号，以在下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴开始复杂的系列
响应。HPA轴为指示释放荷尔蒙的反馈回路，影响身体的各个部分。当一个人处理压力下，
下丘脑释放促肾上腺皮质激素释放荷尔蒙(CRH)，其促使脑下垂体释放促肾上腺皮质激素
到血液中。这引发肾上腺释放肾上腺素(adrenaline)、去甲肾上腺素(noradrenaline)和
皮质醇，它们均使得身体的压力反应成为可能。肾上腺素增大血压、反应时间和心率，将血
液送到肌肉。皮质醇释放葡萄糖，给大脑和肌肉直接提供能量。HPA轴与大脑的区域包括边
缘系统通信，边缘系统控制激励和情绪。其也和海马体(hippocampus)通信，海马体在记忆
形成、情绪和激励中有关键作用。其他受影响的方面包括体温、食欲和疼痛控制。压力还关
闭荷尔蒙系统，其影响生长、新陈代谢和免疫力。在身体必须整理其能量以面对或逃离压力
源时，这可以作为有用的短期方案。但是，压力的干扰比其用途持续时间更长，在长期受压
力时是有害的。

[0005] 皮质醇，“压力荷尔蒙”，实际上是肾上腺素的触发物。皮质醇属于名叫糖皮质激素的一类荷尔蒙，其影响身体的几乎每个器官和组织。科学家相信皮质醇在身体里有数百种
有益的效果，但是皮质醇的最重要的作用是帮助身体正确应对压力。皮质醇协助维持血压
和心血管功能，为正常运转所必须但必须保持正确的平衡。在偏高状态时，尤其是长时间，
整个内分泌系统会受到负面影响。高皮质醇状态限制周边视力、减慢新陈代谢、引起疲劳、
减少肌肉增加以及压制免疫系统。测试结果显示，有益的效果包括在压力下忍耐性明显增
加而皮质醇明显减少。因此，需要一种可以通过阻止咬牙机制的完成而中断战或逃信号的
装置。

[0006] 类似于其他形式的压力，在肌肉注射时咬牙的自然倾向通常很难避免。关于人们在各种环境下为什么咬牙，有很多理论。一种理论是，这是一种防止牙齿移位或断裂的原始
反射。人们仍然在进攻或体育运动时本能地咬牙。因此，需要一种能够阻止或防止这种“咬
牙”完成“回路”的装置，该“回路”发信号给大脑以在下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴开始
复杂的系列响应。

[0007] 众所周知，生产过程在母亲身上产生巨大的心理和生理压力。由于要生产的妇女在生产时可能紧咬牙关，实际的生产过程与运动员很类似。因此，需要一种能够通过阻止这
种“咬牙机制”的完成来中断所引起的生理反应的装置。

[0008] 也众所周知的是，服兵役对战士产生巨大的心理和生理压力。这种压力导致战士在从事体力劳动时经常咬牙。这种咬牙可能引起许多对他们的心理、生理和判断产生负面
影响的变化。因此，需要一种阻止这种“咬牙机制”的完成的装置。

[0009] 为了实用，阻止“咬牙机制”的完成的装置应该舒适且为非干扰性的，不应该阻碍呼吸或说话以便利其使用。但是，许多现在的戴在口中的装置的设计均带有明显的佩戴的
视觉痕迹。他们还常常妨碍说话，导致许多用户说话时口齿不清。另外，有的设计明显妨碍
了通过嘴呼吸。因此，需要一种佩戴时舒适且为非干扰性的装置。

[0010] 为了足够的匹配和舒适，基于用户的牙齿的模型来定制一些口具是必要的。但是定制会耗费很多工时且昂贵。因此，需要一种简单的可重复的制造口具的方法，来减少制造
传统口具中所费的时间和努力。

发明内容

[0011] 本领域技术人员阅读本申请后可以理解，根据本发明的装置和方法可以解决以上提到的许多需求和缺点，并提供额外的提高和优点。

[0012] 在一些方面，根据本发明的复合口具可以包括：一限定至少一第一牙齿装配(teeth fitment)部分和一第二牙齿装配(teeth fitment)部分的主体，其包括一将第一牙
齿装配部分固定到第二牙齿装配部分的一体式固定带(integral retention band)，第一
牙齿装配部分和第二牙齿装配部分的每一个设置为固定在用户的至少一些牙上，而第一牙
齿装配部分和第二牙齿装配部分的每一个均具有复合结构，所述复合结构包括至少一固定
在一内层上的外层，第一牙齿装配部分还限定至少一第一咬合垫(bite pad)而第二牙齿装
配部分限定至少一第二咬合垫，在第一咬合垫和第二咬合垫每一个上的所述复合结构包括
至少一固定在外层和内层之间的隔离器，在用户佩戴时就位的第一咬合垫和第二咬合垫接
触臼齿和前臼齿中至少一个，内层的内表面限定用户牙齿的形状。

[0013] 在一些方面，根据本发明的制造复合口具的方法可以包括：提供上组牙和下组牙中一个的模型；在所述模型的至少一部分上形成内坯(blank)；将所述内坯的上表面上的
第一隔离器和第二隔离器定位在所述模型的臼齿和前臼齿中至少一个上；在所述模型的至
少一部分上形成外坯；以及，将所述外坯固定在所述内坯上以形成至少一第一咬合垫和第
二咬合垫，第一咬合垫固定至少一第一隔离器，第二咬合垫固定至少一第二隔离器，以将所
述外坯、所述第一隔离器、所述第二隔离器和所述内坯的至少一部分相对固定在一起成为
一复合结构。

[0014] 在一些方面，根据本发明的制造复合口具的方法还可以包括形成所述内坯，包括：将所述模型置于一压力成型装置的成型室；在所述压力成型装置的成型室和高压室之间密
封接合(engaging)一内坯；在所述成型室和所述高压室之间产生一压力差，以将所述的内
坯的一部分从所述模型吸走。

[0015] 在一些方面，根据本发明的制造复合口具的方法还可以包括形成所述外坯，包括：在所述压力成型装置的成型室和高压室之间密封接合一外坯；在所述成型室和所述高压室
之间产生一压力差，以将所述的外坯的一部分从所述第一隔离器、所述第二隔离器和第一
坯上吸走。

[0016] 在一些方面，根据本发明的制造复合口具的方法还可以包括形成所述外坯，包括：在所述压力成型装置的成型室和高压室之间密封接合一外坯；在所述成型室和所述高压室
之间产生一压力差，以将所述的坯的一部分从所述第一隔离器、所述第二隔离器和第一坯
上吸走。

[0017] 在一些方面，根据本发明的制造复合口具的方法还可以包括形成包括第一隔离器的第一牙齿固定(retention)部分和包括第二隔离器的第二牙齿固定部分的步骤，所述第
一牙齿装配部分通过来自所述复合结构的一体式固定带固定在所述第二牙齿装配部分。

[0018] 在一些方面，根据本发明的制造复合口具的方法还可以包括形成包括第一隔离器的第一牙齿固定部分和包括来自所述复合结构的第二隔离器的第二牙齿固定部分，将所述
第一牙齿装配部分通过一体式固定带固定到所述第二牙齿装配部分。

[0019] 在一些方面，根据本发明的制造复合口具的方法可以包括：提供上组牙和下组牙中一个的模型；在所述模型的臼齿和前臼齿中至少一个的表面上提供内部材料；将所述内
部材料的上表面上的第一隔离器和第二隔离器定位在所述模型的臼齿和前臼齿中至少一
个的左侧和右侧上；在第一隔离器、所述第二隔离器、所述内部材料和所述模型的至少一部
分上形成外坯，以将所述外坯、所述第一隔离器、所述第二隔离器和所述内部材料的至少一
部分相对固定在一起成为一复合结构。

[0020] 在一些方面，根据本发明的制造复合口具的方法还可以包括形成所述外坯，包括：将所述模型置于一压力成型装置的成型室；在所述压力成型装置的成型室和高压室之间密
封接合一第一坯；在所述成型室和所述高压室之间产生一压力差，以在所述第一隔离器、所
述第二隔离器和所述内部材料的上形成至少一部分第一坯。

[0021] 在一些方面，根据本发明的制造复合口具的方法还可以包括形成包括第一隔离器的第一牙齿固定部分和包括第二隔离器的第二牙齿固定部分，所述第一牙齿装配部分通过
来自所述复合结构的一体式固定带固定在所述第二牙齿装配部分。

附图说明

[0022] 图1示出了根据本发明一些方面的复合口具的示例性实施例的立体图，该复合口具基本上设置位于用户的下牙上；

[0023] 图2示出了根据本发明一些方面的复合口具的示例性实施例的立体图，该复合口具基本上设置位于用户的上牙上；

[0024] 图3A示出了根据本发明一些方面的复合口具的示例性实施例的立体图，该复合口具基本上设置位于用户的上牙上并具有舌侧带(lingual strap)；

[0025] 图3B示出了类似于图3A所示的复合口具的示例性实施例的仰视图，该复合口具基本上设置位于用户的上牙上并具有舌侧带；

[0026] 图3C示出了类似于图3A所示的复合口具的示例性实施例的后视图，该复合口具基本上设置位于用户的上牙上并具有舌侧带；

[0027] 图4A示出了根据本发明一些方面的复合口具的示例性实施例的立体图，该复合口具基本上设置位于用户的下牙上并具有唇侧带(labial strap)；

[0028] 图4B示出了类似于图4A所示的复合口具的示例性实施例的俯视图，该复合口具基本上设置位于用户的下牙上并具有唇侧带；

[0029] 图4C示出了类似于图4A所示的复合口具的示例性实施例的后视图，该复合口具基本上设置位于用户的下牙上并具有唇侧带；

[0030] 图5A示出了根据本发明一些方面的复合口具的示例性实施例的侧视图，该复合口具位于用户的上牙上；

[0031] 图5B示出了图5A的复合口具沿5B-5B线的剖视图，示出了复合结构；

[0032] 图5C示出了根据本发明一些方面的复合口具的部件的示例性实施例的立体零件图，如同部件在制造中的组装；

[0033] 图5D示出了根据本发明一些方面的示例性实施例的剖视图，其中一个要成型的片位于一个个人齿列的模型上；

[0034] 图5E示出了根据本发明一些方面的示例性实施例的剖视图，其中一个正在成型的片位于一个个人齿列的模型上；

[0035] 图6A示出了根据本发明一些方面的复合口具的示例性实施例的侧视图，该复合口具位于用户的上牙上；

[0036] 图6B示出了图4A的复合口具沿4B-4B线的剖视图，示出了复合结构；

[0037] 图6C示出了根据本发明一些方面的复合口具的部件的示例性实施例的立体零件图，如同部件在制造中的组装。

[0038] 所有附图均出处于解释本发明的基本教导的目的；本领域技术人员在阅读后续的描述后可以理解形成实施例的部分的附图的数字、位置、关系和尺寸的变化。而且，本领域
技术人员在阅读后续的描述后可以理解，适应具体的力、重量、强度和类似的要求的准确的
尺寸和尺寸关系属于现有技术。

[0039] 在附图中，同样的附图标记代表相同或类似的部件。另外，使用了术语“上”、“下”、“右”、“左”、“向前”、“向后”、“前”、“后”、“第一”、“第二”、“内”、“外”、“上部”、“下部”、“差的”、“好的”、“以前”、“以后”、“近”、“远”、“面”、“颊”、“口”、“舌”、“颚”、“远侧”、“近中侧”以及类似的位置和/或相对的术语，这些术语应该理解为对附图结构的标记，其属于本领域技术
人员常用或者可以被本领域技术人员理解。

具体实施方式

[0040] 本发明提供复合口具10及其制造方法。附图大体上示出了根据本发明的口具10的实施例及其制造方法。附图中示出的复合口具10的特定实施例是出于解释和理解本发
明各方面的目的。这些示出的实施例并不意在限制本发明的保护范围，而是帮助理解说明
书和所附的权利要求书所用语言的内容。因此，复合口具10的各种变化，包括本发明要求
保护的不同于所示实施例的方面，均包括在所附的权利要求书之内。

[0041] 出于示例性目的，结合附图描述根据本发明各方面的口具10的各种实施例。所示的口具10包括至少一第一咬合垫12和一第二咬合垫14，它们通过一一体式固定带20互
连。第一咬合垫12可以由主体16限定，或者固定在主体16上，或者与主体16成一体。类
似地，第二咬合垫14可以由主体16限定，或者固定在主体16上，或者与主体16成一体。
固定带20通常与主体16成型为一体，以至少将第一咬合垫12互连到第二咬合垫14。主
体16还可以限定第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216(共同称作“牙齿装配部
分116，216”)，它们设置为分别将第一咬合垫12和第二咬合垫14(共同称作“咬合垫12，
14”)固定和/或定位在相对牙齿的牙合面的理想位置。在一些实施例中，第一牙齿装配部
分116和第二牙齿装配部分216每一个可以形成凹槽18或凹槽18的至少一部分，以容接
用户的牙齿。凹槽18可以单独在邻接第一咬合垫12和第二咬合垫14的区域延伸，或者绕
固定带20的至少一部分从第一咬合垫12和第二咬合垫14延伸。

[0042] 第一咬合垫12包括至少一第一隔离器32，第二咬合垫14包括至少一第二隔离器34。第一咬合垫12和第二咬合垫14分别包括由选定材料成型的第一隔离器32和第二隔
离器34，以保持牙齿的牙合面在咬牙或下巴受冲击时的隔离。咬合垫12、14可以设置为在
用户咬牙时隔开一个或多个臼齿和前臼齿的牙合面，并通常设置为在用户咬牙时减小或减
轻颞颌关节上的压力。在一些实施例中，复合口具10的咬合垫12、14响应用户咬牙的企
图，倾向于将下颌髁突从关节凹引导向下。在其他一些方面，复合口具10响应用户咬牙的
企图，倾向于将下颌髁突从关节凹引导向下和向前。咬合垫12、14也可以基本上设置为在
用户的下巴受到冲击时或者头部或其他部位受到冲击而传递给或传递通过下巴时保护用
户的牙齿和/或颞颌关节。

[0043] 图1、2、3A和4A示出了根据本发明一些方面的复合口具10的示例性实施例的立体图，该复合口具基本上设置位于用户的牙上。如图所示，复合口具10的实施例可以设置
为容接在用户的至少一些上牙或下牙上。

[0044] 如图所示，口具10的主体16限定第一牙齿装配部分116、第二牙齿装配部分216、第一咬合垫12、第二咬合垫16和一体式固定带20。一体式固定带20设置为将第一牙齿装
配部分116固定到第二牙齿装配部分216。所示的一体式固定带20设置为靠着舌头和/或
牙齿的舌面、颚面、唇面和颊面中任意一个。第一牙齿装配部分116带有定义为主体16的厚
的区域的至少一第一咬合垫12，并且包括第一隔离器32，以在咬牙或下巴受到冲击时维持
第一咬合垫12的理想厚度。第二牙齿装配部分216也带有定义为主体16的厚的区域的、
位于口腔的另一侧的至少一第二咬合垫14，并且包括第二隔离器34，以在咬牙或下巴受到
冲击时维持第二咬合垫14的理想厚度。在佩戴时，第一咬合垫12和第二咬合垫14基本上
设置为位于用户的下巴的每一侧的至少一下臼齿上。当用户的上牙和下牙并列时，第一咬
合垫12和第二咬合垫14可以位于至少一些上臼齿和/或前臼齿以及下臼齿和/或前臼齿
之间。在一些实施例中，第一咬合垫12和第二咬合垫14可以覆盖在用户的下巴的每一侧
的第二前臼齿的至少一部分和第一臼齿的至少一部分。

[0045] 主体16基本上成型为一薄层材料。该材料可以为基本上刚性，以允许凹槽18接合牙齿，从而机械式将主体16固定在用户的下牙的至少一部分上。主体16的不同部分可
由一层或多层材料构成。这些材料可以包括乙烯-乙烯醋酸共聚物(EVA)；热塑性聚乙烯，
各种乙烯基石膏；各种烃类树脂(其可以与EVA、热塑性聚乙烯或各种乙烯基弹性体结合使
用)、聚己内酯(可以与EVA结合使用)、低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚碳酸酯和/或本领
域技术人员阅读本文后可以得出的各种聚合物、层压材料和其他材料。在一些方面，复合材
料可以是预制的层压板，包括一层聚碳酸酯附在一层聚氨酯上，为位于德国伊瑟隆的Scheu
牙具公司的Durasoft 品牌。通常，选择的这些材料的硬度(邵氏硬度)在70A至96A之
间或55D至90D之间。

[0046] 一体式固定带20将第一咬合垫12连接到第二咬合垫14。在一些实施例中，一体式固定带20可以将第一牙齿装配部分116连接到第二牙齿装配部分216。一体式固定带20
通常与主体16连同第一咬合垫12和第二咬合垫14一体成型。一体式固定带20设置为至
少绕用户的前牙的舌侧和/或颚侧拱形延伸。在适于下牙的口具10中，一体式固定带20的
下边缘在不同的设置中可以沿用户的牙龈线延伸或在用户的牙龈线之上或之下延伸，而一
体式固定带20的上边缘可以延伸至牙齿的切端(incisal edge)或在之下。在适于上牙的
口具10中，一体式固定带20的上边缘在不同的设置中可以沿用户的牙龈线延伸或在用户
的牙龈线之上或之下延伸，而一体式固定带20的上边缘可以延伸至牙齿的切端或在之上。
在一些实施例中，一体式固定带20可以限定一凹槽18，以容接用户牙齿的舌侧/颚侧和颊
侧/唇侧的至少一部分，并且从而包起并遮盖牙齿的切端。在一些实施例中，一体式固定带
20的这种定位可以减少固定带在口内感知的凸出，也减少对用户说话的影响。

[0047] 一体式固定带20可以是厚度约1.0毫米至6.0毫米的薄片材料的形式。固定带通常为与主体16材料相同的带状材料。一体式固定带20要靠着牙齿的侧部可以限定一个
或多个凹部22。凹部22可以成型为容接相邻的牙齿。在一些实施例中，这可以允许固定带
更贴合用户的牙齿；可以提高口具10的舒适度；以及进一步将一体式固定带20和口具10
固定在用户的口腔内。本领域技术人员在阅读本文之后可以理解，一体式固定带20通常由
各种聚合物、各种层压材料、各种天然材料或其他合成材料制成，这些材料通常对应主体16
的材料。

[0048] 至少是主体16上限定第一咬合垫12和第二咬合垫14的部分具有复合结构。该复合结构包括相互固定的至少一外层28和一内层26。该复合结构还包括一隔离器32、34。
隔离器32、34可以位于外层28和内层26之间。隔离器32、34通常由比主体16的材料的
硬度更高的材料制成。隔离器32、34的硬度足够高，以抵抗牙齿的实质性穿透以及用户咬
牙时的变形。可以使用高密度聚乙烯和聚丙烯以及其他本领域技术人员在阅读本文之后可
以理解的材料。隔离器32，34可以从其前边缘到后边缘具有相同的厚度，也可以前边缘较
厚而到后边缘逐渐变薄，也可以前边缘较薄而到后边缘逐渐变厚，或者是他本领域技术人
员在阅读本文之后可以理解的其他设置。

[0049] 第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216的下表面的至少一部分可以匹配用户的牙齿的形状。在一些实施例中，在牙齿装配部分116，216的凹槽18内可以成型有一
个或多个凹部22，以匹配和容接一个或多个牙齿。凹部22可以增强口具10在口腔内的配合
度、舒适度和牢固度。第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216的下表面(inferior
surface)的至少一部分可以成型为对应用户的牙齿的形状。在一些实施例中，这种形状可
以增强口具10的舒适度和美感。第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216通常形成
凹槽18，以容接牙齿。凹槽18细长并大体沿近中侧-远侧轴定向。凹槽18的至少一部分
可以沿口腔每一侧的一个或多个犬齿、前臼齿和/或臼齿延伸。凹槽18可以设置为用户的
牙齿的形状。凹槽18或其所述部分可以由第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216
的下表面限定，以容接用户的牙齿。凹槽牙合面24接触牙齿的牙合面的至少一部分。凹槽
牙合面24可以设置为匹配用户的牙齿的牙合面的至少一部分，以及设置为匹配凹槽18容
接的所有牙齿的表面。为了匹配，通常凹槽牙合面24内会有空腔，以对应凹槽牙合面的至
少尖点。在一些实施例中，这可以更均匀地分散咬牙的力或对牙齿牙合面的冲击，另外还提
高牢固度和配合度。

[0050] 当牙齿啮合在配置为要在下牙上固定的口具10的凹槽18内时，第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216的颊体边缘144(buccal body edge)可以沿用户的下牙龈
线之下延伸，或者一些或全部颊体边缘144延伸至用户的下牙龈线之上的一点。当牙齿啮
合在配置为要在上牙上固定的口具10的凹槽18内时，第一牙齿装配部分116和第二牙齿
装配部分216的颊体边缘144可以沿用户的上牙龈线之上延伸，或者一些或全部颊体边缘
144延伸至用户的上牙龈线之下的一点。

[0051] 第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216中的每一个形成一近中体边缘(mesial body edge)140。在口具置于用户口内时，近中体边缘140通常设置为位于犬齿或
远离犬齿。由于去掉了会引起用户舌头发炎的、门齿的舌侧的覆盖，这降低了舒适度。

[0052] 第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216中的每一个还形成一远体边缘(distal body edge)142。在口具置于用户口内时，远体边缘142通常设置为位于第二臼齿
或在其近中侧，或者如果有的话位于第三臼齿或在其内侧。

[0053] 第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216的所述至少一部分可以限定第一咬合垫12连接到第二咬合垫14(统称“咬合垫”12、14)。口具10的咬合垫12、14可以设
置为至少减少随下颌骨咬合在颞颌关节上的压力。在一些实施例中，响应用户咬牙的试图，
口具10倾向于将下颌骨髁突从关节凹向下导向。在其他方面，响应用户咬牙的试图，口具
10倾向于将下颌骨髁突从关节凹向下向前导向。

[0054] 第一咬合垫12和第二咬合垫14可以分别单独包括一第一隔离器32和一第二隔离器34(统称“隔离器”32、34)。或者，咬合垫12、14可以成型为一复合结构，每一咬合垫
12、14带有一个或多个隔离器32、34。当咬合垫12、14成型为一复合结构时，隔离器32、34
可以嵌入或包在一种或多种构成所述体116、216的材料内。这样，咬合垫12、14可以包括
固定在一个或多个隔离器32、34上的外层材料26和内层材料26中的一个或多个。隔离器
32、34可以位于外层材料26和内层材料26之间。隔离器32、34通常由比外层材料26和内
层材料26的硬度更高的材料制成。隔离器32、34的硬度通常足够硬，以抵抗牙齿的实质性
穿透以及用户咬牙时的变形。可以使用高密度聚乙烯和聚丙烯以及其他本领域技术人员在
阅读本文之后可以理解的材料。隔离器32，34可以从其前边缘到后边缘具有相同的厚度，
也可以前边缘较厚而到后边缘逐渐变薄，也可以前边缘较薄而到后边缘逐渐变厚，或者是
他本领域技术人员在阅读本文之后可以理解的其他设置。

[0055] 咬合垫12、14通常设置为限定一外牙合面22和一凹槽牙合面24，前者用以接触相对的牙齿的牙合面的至少一部分，后者用以接触与口具10固定的牙齿相关的牙合面。凹槽
牙合面24的至少一部分与凹槽牙合面24同沿(coextentive)，并且可以包括上述凹槽牙合
面24的特点和性能。咬合垫12、14通常设置为位于邻近犬齿、前臼齿和臼齿中至少一个的
牙合面处，用户的口腔的每一侧有至少一咬合垫12、14。通常，咬合垫12、14通常设置为位
于至少一个前臼齿和至少一个臼齿的牙合面处。在其他实施例中，咬合垫12、14可以单独
位于一个或多个臼齿的牙合面上。

[0056] 在各种实施例中，咬合垫12、14的隔离器32、34可以设置为以下至少一个：将下颌导向至在咬牙时减少或减轻颞颌关节上的压力的位置；和/或通过上颌骨将对下巴的冲击
产生的力的至少一部分传递给颅骨。隔离器32、34通常由足够高的硬度的材料制成，以抵
抗用户咬牙时接触隔离器32、34的实质性变形。因此，隔离器32、34通常的硬度在60D至
90D之间，但是在本发明的一些实施例中，这可以变化。

[0057] 通常，隔离器32、34设置为基本上与咬合垫12、14同沿。从俯视图看，隔离器32、34可以是椭圆形，也可以是矩形、肾形、卵形、鸡蛋型或者是本领域技术人员在阅读本文之
后可以理解的其他形状，以沿下面的牙齿的牙合面的至少一部分延伸。隔离器32、34可以
限定近中边缘40、外边缘42、颊边缘44、舌边缘46、隔离器凹槽面48和隔离器外表面50。
隔离器32、34通常设置为在用户施加咬合力时将相对的牙齿的牙合面隔开。出于说明的目
的，隔离器32、34的长度在隔离器32、34的近中边缘40和外边缘42之间延伸，宽度在隔离
器32、34的颊边缘44和舌边缘46之间延伸，厚度沿隔离器32、34的隔离器凹槽面48延
伸。根据特定应用和特定产品的设计，隔离器32、34的长度通常在约10mm至约25mm之间。
隔离器32、34的宽度可以选择，以接触相对的牙齿或者在相对的牙齿之间提供支撑。通常，
隔离器32、34的宽度至少与相邻的牙齿的牙尖和相对的牙齿的牙尖之间的距离相等。在一
些实施例中，该宽度可以比这些牙齿的牙尖的间隔更宽或者至少与其一样宽。通常，该宽度
在约5mm至约15mm之间。隔离器32、34的厚度大体成为下巴咬合或受冲击时牙齿保持分
开的距离。隔离器32、34的厚度通常在约0.25mm至约2.5mm之间。但是，隔离器32、34可
以有固定的厚度、沿其长度方向减小的厚度或者沿其长度和/或宽度方向变化的厚度，以
减小或减轻咬牙时对颞颌关节的压力和/或通过上颌将下巴受到的冲击的至少一部分转
移到颅骨。在一些实施例中，隔离器32、34可以设置为楔形，在其近中边缘厚度接近零而在
其远端厚度在0.25mm至2.5mm之间。但是，楔形隔离器32、34的近中边缘40的厚度至少
0.20mm而其远端厚度在0.50mm至2.00mm之间。

[0058] 图3A和3C示出了位于用户上牙的口具10的一个实施例的各种特征。如图所示，一个或多个臼齿和前臼齿位于第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216中的每一个
所限定的凹槽18内。一体式固定带20设置为沿着门齿和犬齿的腭面绕口腔的前部延伸。
一体式固定带20限定了多个凹部22，这些凹部形状为容接门齿和犬齿的腭面。一体式固定
带20从第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216的从近中体边缘140的唇侧向近
中侧(mesial)延伸。一体式固定带20在第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216
之间形成一拱形72，该拱形至少容接在用户的门齿和犬齿的腭面上。在一些实施例中，拱形
72基本上与一横向平面共面，该横向平面由沿第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分
216的舌体边缘146的一个或多个点限定。在用于下牙的一些实施例中，拱形72可以位于
一横向平面之上，该横向平面由沿第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216的舌体
缘146的一个或多个点限定。在用于上牙的一些实施例中，拱形72可以位于一横向平面之
下，该横向平面由沿第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216的舌体边缘146的一
个或多个点限定。

[0059] 出于示例性目的，第一牙齿装配部分116的近中体边缘140可以位于第一前臼齿的近中侧，而第一牙齿装配部分116的远体边缘142可以位于第二臼齿的远侧，以将第一牙
齿装配部分116置于至少第一前臼齿和第二臼齿之间。类似地，出于示例性目的，第二牙齿
装配部分216的近中体边缘140可以位于第一前臼齿的近中侧，而第二牙齿装配部分216
的远体边缘142可以位于第二臼齿的远侧，以将第二牙齿装配部分216置于至少第一前臼
齿和第二臼齿之间。出于示例性目的，第一隔离器32的近中边缘40可以位于第二前臼齿
的近中牙合面上，而第一隔离器32的远边缘42可以位于口腔左侧的第一臼齿的远牙合面
上。出于示例性目的，第二隔离器34的近中边缘40可以位于第二前臼齿的近中牙合面上，
而第二隔离器34的远边缘可以位于口腔右侧的第一臼齿的远牙合面上。图3C示出了带有
一体式固定带20和凹槽18的口具10的后视图，凹槽18从第一牙齿装配部分116和第二
牙齿装配部分216延伸。

[0060] 图4A和4C示出了位于用户下牙的口具10的一个实施例的各种特征。如图所示，一个或多个臼齿和前臼齿位于第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216中的每一个
所限定的凹槽18内。一体式固定带20设置为沿着门齿和犬齿的腭面绕口腔的前部延伸。
一体式固定带20限定了多个凹部22，这些凹部形状为容接门齿和犬齿的唇面。一体式固定
带20从第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216的近中体边缘140的唇侧向近中
侧延伸。一体式固定带20在第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216之间形成一
拱形72，该拱形至少容接在用户的门齿和犬齿的腭面上。在一些实施例中，拱形72基本上
与一横向平面共面，该横向平面由沿第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216的舌
体边缘146的一个或多个点限定。在用于下牙的一些实施例中，拱形72可以位于一横向平
面之上，该横向平面由沿第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216的舌体边缘146
的一个或多个点限定。在用于上牙的一些实施例中，拱形72可以位于一横向平面之下，该
横向平面由沿第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216的舌体边缘146的一个或多
个点限定。

[0061] 出于示例性目的，第一牙齿装配部分116的近中体边缘140可以位于第一前臼齿的近中侧，而第一牙齿装配部分116的远体边缘142可以位于第二臼齿的远侧，以将第一牙
齿装配部分116置于至少第一前臼齿和第二臼齿之间。类似地，出于示例性目的，第二牙齿
装配部分216的近中体边缘140可以位于第一前臼齿的近中侧，而第二牙齿装配部分216
的远体边缘142可以位于第二臼齿的远侧，以将第二牙齿装配部分216置于至少第一前臼
齿和第二臼齿之间。出于示例性目的，第一隔离器32的近中边缘40可以位于第二前臼齿
的近中牙合面上，而第一隔离器32的远边缘42可以位于口腔左侧的第一臼齿的远牙合面
上。出于示例性目的，第二隔离器34的近中边缘40可以位于第二前臼齿的近中牙合面上，
而第二隔离器34的远边缘可以位于口腔右侧的第一臼齿的远牙合面上。图4C示出了带有
一体式固定带20和凹槽18的口具10的后视图，凹槽18从第一牙齿装配部分116和第二
牙齿装配部分216延伸。

[0062] 图5A示出了位于用户上牙的复合口具的一个实施例的侧视图。复合口具10固定在用户的上牙并带有一凹槽18，该凹槽延伸通过整个上牙并限定容接门齿和犬齿的腭面的
一部分的凹部22。出于示例性目的，凹槽18从犬齿的远切面到至少第二臼齿的远牙合面延
伸。出于示例性目的，一体式固定带20绕门齿、犬齿和第一前臼齿的腭侧延伸(如果复合
口具10装在下牙，即在舌侧延伸)。尤其是，一体式固定带20从第一牙齿装配部分116和
第二牙齿装配部分216的近中体边缘140的舌侧延伸。如图所示，咬合垫12、14包括位于
牙齿装配部分116、216内的隔离器32、34。出于示例性目的，所示的隔离器32、34具有较厚
的后边缘，其至较薄的前边缘骤渐变薄。出于示例性目的，咬合垫32、34还成型为两个独立
的部件，这两个独立的部件相互配合以形成一楔形的咬合垫32、34。

[0063] 图5B示出了沿图5A的复合口具的3B-3B的横截面，其示出了每个牙齿装配部分116、216的复合结构。凹槽18示为从牙齿装配部分116、216的颊体边缘144向下延伸并绕
着舌体边缘146。如图所示，凹槽18的内表面成型为对应用户牙齿的至少一部分的轮廓。
该内部形状可以至少部分在内部材料36上形成，在所示实施例中，该内部材料形成咬合垫
32、34和/或牙齿装配部分116、216的复合结构的内层26。凹槽牙合面(channel occlusal
surface)24成型为匹配相邻牙齿的牙合面。特别地，内部材料36限定凹槽牙合面24的部
分成型为容接臼齿的牙合面。类似地，外牙合面22成型为容接相邻牙齿的牙合面的至少一
部分。除此之外，这种内部形状可以提高以下的一个或多个：舒适度、牢固度和冲击/力的
分散度。在一些实施例中，外层28的颊侧壁和舌侧壁的外表面可以成型为对应下面的牙
齿，这样可以提高舒适度和美感。

[0064] 内层26的内部材料36可以沿着至少一部分舌侧壁和至少一部分颊侧壁并沿着牙齿装配部分116、216的其他部分固定在外层28的外部材料38上，在该处内层26的内部材
料36和外层28的外部材料38相接触。在各种实施例中，层26、28的材料36、38可以热
融合、化学链接、粘接、机械互连或者以本领域技术人员阅读本文后得出的其他方式彼此连
接。在一些实施例中，内层26的内部材料36在凹槽18下部的至少一部分靠着并固定在隔
离器32、34的隔离器凹槽表面48上。在一些实施例中，外层26限定凹槽牙合面22的至少
一部分靠着并固定在隔离器32、34的隔离器外表面50上。在各种实施例中，层26、28的材
料36、38可以热融合、化学链接、粘接、机械互连或者以本领域技术人员阅读本文后得出的
其他方式固定到隔离器表面48、50。隔离器32、34可以包在内层26的内部材料36和外层
28的外部材料38之间或固定到其上或其内，它们构成口具10的牙齿装配部分116、216。一
体式固定带20的安装部分62的至少一部分固定到牙齿装配部分116、216的内层26和外
层28，或者与其中一个或多个成一体。在一些实施例中，一体式固定带20与内层26和外层
28中的一个或两个成型为一体。在另外一些实施例中，一体式固定带20固定在内层26和
外层28中的一个或两个的一端或多个端。

[0065] 图5C-5E示出了口具10的部件的其他示例性实施例的立体部件图以及示例性成型装置100在制造时可以组装的部件。如图所示，该方法包括设置并组装至少一外坯128、
一对隔离器32、34以及一内坯126，以形成口具10。部件也可以包括内部材料36和一体式
固定带20。对于每一复合口具10，有一复合口具10要在上牙或下牙成型的模型30。模型
30通常通过浇注液态石头或石膏到用户的上牙或下牙的压痕里或者标准模具里来成型。起
先，内坯126在模型30上成型以利用模型30的形状，而模型30基于用户的牙齿或标准。各
种部件位于模型30上成型的内坯126上，如果外坯128成型在模型30上以及附加部件到
互连部件上，随后可以去掉多余的材料以生成复合口具10。

[0066] 可以提供一压力成型装置100。该压力成型装置100大体设置为对外坯128的外表面施加力，以将其成型在口具10的模型30和附加部件之上。本领域技术人员可以理解，
有各种压力成型装置用于将外坯128成型在模型130上并应用于本方法。通过非限定例子
的方式，压力成型装置100可以是提供气压、水压、机械压或者使用其他力的一种或多种装
置，以将外坯128成型在口具10的模型30和附加部件上。

[0067] 在一个步骤，模型30置于压力成型装置100的成型腔102。提供理想材质的内坯126以形成内层26。材料是EVA时，内坯126的厚度为约1.0mm至6.0mm，通常为0.8mm至
4.0mm。大体如图5D所示，内坯126固定在压力成型装置100内，以将高压室104与成型室
102密封隔离。内坯126和/或成型室102和高压室104以及模型30的温度可以升高，以
软化内坯126。随后在高压室104和成型室102之间产生压力梯度，以对内坯126产生形变
并将内坯126的至少一部分压入成型室102并靠着模型30。随着内坯126在成型室102压
向模型30，大体如图5E所示，内坯126的下表面和不同程度的外表面匹配模型30的形状。

[0068] 在另一步骤，内部材料36可以置于内坯126上隔离器32、34要固定的部分上。内部材料36可以用来在制造时将隔离器32、34固定到模型30上的理想位置。同样地，内部
材料36可以置于内坯126上覆盖模型30的一个或多个犬齿、前臼齿和臼齿的区域，隔离器
32、34会固定的该区域的至少一部分上。内部材料36至少部分选择为在制造时稳定隔离器
32、34在内坯126上覆盖模型30的一个或多个臼齿和/或前臼齿的牙合面的位置。

[0069] 隔离器32、34位于内坯126和/或内部材料36(如果出现的话)的上表面或覆盖它们。在一些实施例中，隔离器32、34可以固定在内部材料36之上或之内。隔离器32、34
的隔离器凹槽表面48位于靠着内层126和/或内部材料36(如果出现的话)的地方。

[0070] 模制的内坯126以及相关的部件在成型室102内置于外坯128之下。例如，外部材料为EVA时，外坯128的厚度为约1.0mm至6.0mm，通常为1.8mm至4.0mm。外坯128固
定在压力成型装置100内，以将高压室104与成型室102密封隔离。外坯128和/或成型
室102和高压室104以及模型30的温度可以升高，以软化外坯128。随后在高压室104和
成型室102之间产生压力梯度，以对外坯128产生形变并将外坯128的至少一部分压入成
型室102并靠着隔离器32、34、至少一些内部材料36和模型30。在其他方法中，通过增加
高压室102的压力或在成型室102形成部分真空来形成压力梯度。可以选择温度和压差，
以将外坯128固定到内坯126和/或内部材料36(如果有的话)，在该处它们相接触。类似
地，可以选择温度和压差，以将外坯128和/或内坯126和/或内部材料36(如果有的话)
固定到隔离器32、34，在该处它们与隔离器32、34相接触。在一些实施例中，可以设置温度
和压力，以将外坯128、内坯126和隔离器32、34中的至少两个的材料融合。随着外坯128
压向内坯126，在成型室102，外坯128的下表面匹配隔离器32、34、内坯126和/或内部材
料36(如果有的话，依其配方和状态而程度不同)的形状。一体式固定带20可以在压力成
型装置100内在放置模型30之前或之后固定在口具10上。在一体式固定带20固定到牙
齿装配部分116、216的方法中，一体式固定带20的一端或多个端可以固定到外坯128、隔离
器32、34、内坯126和内部材料36(如果有的话)中的一个或多个，固定到它们之内，或者固
定到它们之间。在一些实施例中，一体式固定带20可以固定在相对模型30的理想位置，使
得一体式固定带20的末端位于内坯126的内层材料37和外坯128的外部材料38至少一
个之上或之内或者固定在第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216的每一个的理想
位置。本领域技术人员阅读本文后可以理解，各种化学处理、粘合剂或其他部件可以集成在
部件中或者位于层之间，以提高或改变口具10的各种部件的固定、键合、连接、链接和/或
集成。

[0071] 在二次注塑(over-molding)工艺后，口具10从模型30移走并切除多余材料。在一体式固定带20与第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216中的一个或两者成一
体的方法中，一体式固定带20可以通过从模型中切除内层126和外层128的多余材料并整
理来成型，留下一体式固定带20一体式连接到第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分
216的理想设置。在一些实施例中，内层片126或外层片128也可以从一体式固定带20的
至少一部分移除，以减少一体式固定带20的厚度。

[0072] 而且，口具10安装在牙合架上并加热，以形成凹部18对面上相对牙齿的压痕。或者，可以加热口具10并手动牙合，以形成凹部18对面上相对牙齿的压痕。

[0073] 图6A示出了位于用户上牙的复合口具的一个实施例的侧视图。复合口具10固定在用户的上牙并带有一凹槽18，该凹槽以拱形绕着口腔从第三臼齿的近中牙合侧到口腔的
另一侧的第三臼齿的近中牙合侧延伸。所示的凹槽牙合面24设置为匹配上牙的牙合面的
形状。如图所示，咬合垫12、14包括位于第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216
内的隔离器32、34。出于示例性目的，所示的隔离器32、34具有基本相同的厚度。而且，出
于示例性目的，咬合垫32、34还成型为矩形的单一部件。出于示例性目的，一体式固定带20
绕着门齿、犬齿和前臼齿的唇侧和颚侧延伸，使得凹槽18连续成型为拱形72，以容接用户
的至少门齿和犬齿。

[0074] 图6B示出了沿图6A的复合口具的6B-6B的横截面，其示出了复合口具10这部分的复合结构。凹槽18示为从牙齿装配部分116、216的颊体边缘144向下延伸并绕着舌体
边缘146。如图所示，凹槽18的内表面成型为对应用户牙齿的至少一部分的轮廓。该内部
形状可以至少部分在内部材料36上形成，在所示实施例中，该内部材料形成咬合垫32、34
和/或牙齿装配部分116、216的复合结构的内层26。凹槽牙合面24成型为匹配相邻牙齿
的牙合面。特别地，内部材料36限定凹槽牙合面24的部分成型为容接臼齿的牙合面。类
似地，外牙合面22成型为容接相邻牙齿的牙合面的至少一部分。除此之外，这种内部形状
可以提高以下的一个或多个：舒适度、牢固度和冲击/力的分散度。在一些实施例中，外层
28的颊侧壁和舌侧壁的外表面可以成型为对应下面的牙齿，这样可以提高舒适度和美感。

[0075] 内层26的内部材料36可以沿着至少一部分舌侧壁和至少一部分颊侧壁并沿着主体116、216的其他部分固定在外层28的外部材料38上，在该处内层26的内部材料36和
外层28的外部材料38相接触。在各种实施例中，层26、28的材料36、38可以热融合、化学
链接、粘接、机械互连或者以本领域技术人员阅读本文后得出的其他方式彼此连接。在一些
实施例中，内层26的内部材料36在凹槽18下部的至少一部分靠着并固定在隔离器32、34
的隔离器凹槽表面48。在一些实施例中，外层26限定凹槽牙合面22的至少一部分靠着并
固定在隔离器32、34的隔离器外表面50。在各种实施例中，层26、28的材料36、38可以热
融合、化学链接、粘接、机械互连或者以本领域技术人员阅读本文后得出的其他方式固定到
隔离器表面48、50。隔离器32、34可以包在内层26的内部材料36和外层28的外部材料
38之间或固定到其上或其内，它们构成口具10的牙齿装配部分116、216。一体式固定带20
的至少一部分固定到内层26和外层28之间。各种其他结构的一体式固定带20可以延伸
进主体116、216的一个或多个层26、28、延伸通过其中和延伸到其间，以及延伸进和延伸通
过隔离器32、34，以将主连接器相对这些部件固定。

[0076] 图6C示出了口具10的部件的一个示例性的立体部件图，这些部件在制造时可以组装。如图所示，该方法包括设置并组装至少一内部材料36、一对隔离器32、34以及一外
坯128，以形成复合口具10。部件也可以包括一体式固定带20。对于每一复合口具10，有
一复合口具10要在上牙或下牙成型的模型30。模型30通常通过浇注液态石头或石膏到用
户的上牙或下牙的压痕里或者标准模具里来成型。各种部件位于模型30上，外坯128成型
在模型30上以及附加部件到互连部件上，随后可以去掉多余的材料以生成复合口具10。

[0077] 在一个步骤，形成覆盖在凹槽18的凹槽牙合面24的至少一部分上的内层26的内部材料36置于模型30上。通常，内部材料36位于模型30的犬齿、前臼齿和臼齿的至少一
个或多个上。通常，内部材料36会形成凹槽18的凹槽牙合面24的内层26的至少一部分。
内部材料36可以通过加热软化或者通过压配合临时固定在模型30上，或者通过本领域技
术人员根据所用的材料选择的方式临时固定在模型30上。内部材料36可以是固体或液体
形式，可以例如是以下材料中的一种：各种基于EVA的粘合剂、各种未固化聚合物、各种热
软化聚合物、各种可光固化聚合物以及本领域技术人员在阅读本文后得出的材料。内部材
料36可以位于模型30的理想位置。通常，内部材料36位于一个或多个臼齿和前臼齿的牙
合面的至少一部分上。在一些实施例中，内部材料36位于模型30的至少第一臼齿和第二
前臼齿的牙合面的至少一部分上。由于外坯128制为匹配模型30，内部材料36通常选择
和/或制备为可在模型30的牙齿上成型。本领域技术人员在阅读本文后可以理解，理想的
是，内部材料36满足对口具10内表面的舒适度和耐久度的要求。内部材料36至少部分选
择为在制造时稳定隔离器32、34在模型30的一个或多个臼齿和/或前臼齿的位置。

[0078] 隔离器32、34位于内部材料36的上表面或覆盖它。在一些实施例中，隔离器32、34可以固定在内部材料36之上或之内。隔离器32、34的隔离器凹槽表面48位于靠着内
部材料36的地方。本领域技术人员在阅读本文后可以理解，在制造时由于化学处理、未固
化、加热或软化，内部材料36可以制为或提供为软的或粘的，或者有其他性能或配置，以使
得隔离器32、34相对内部材料36放置。在隔离器32、34的定位之前、之中或之后，可以将
一体式固定带20放置在模型30上。如果口具的特定设计需要，一体式固定带20可以相对
隔离器32、34和内部材料36放置，以促进它们在固定一体式固定带20时的配合。在一些
设计中，一体式固定带20或者可以在外坯128成型在模型30上以后或者成型步骤的多余
材料移除之后固定在其他部件上。

[0079] 类似于图5D和5E的示例性实施例，模型30置于压力成型装置100的成型腔102，压力成型装置100使用气压来在模型上形成外坯128。提供理想材质38的外坯128以形
成外层26。例如外部材料是EVA时，外坯128的厚度为约1.0mm至6.0mm，通常为1.8mm至
4.0mm。当外部材料是包括层压一聚碳酸酯上层和一聚氨酯下层(下层要放置在靠近牙齿
处)形成的复合材料片时，外坯128的厚度为约1.0mm至6.0mm，通常聚碳酸酯材料的厚度
为0.8mm而聚氨酯材料的厚度为1.0mm。外坯坯128固定在压力成型装置100内，以将高压
室104与成型室102密封隔离。外坯128和/或成型室102和高压室104以及模型30的
温度可以升高，以软化外坯128。随后在高压室104和成型室102之间产生压力梯度，以对
外坯128产生形变并将外坯128的至少一部分压入成型室102并靠着隔离器38、至少一些
内部材料36和模型30。在其他方法中，通过增加高压室102的压力或在成型室102形成部
分真空来形成压力梯度。可以选择温度和压差，以将外坯128固定到内部材料36，在该处它
们相接触。类似地，可以选择温度和压差，以将外坯128和/或内部材料36固定到隔离器
32、34，在该处它们与隔离器32、34相接触。在一些实施例中，可以设置温度和压力，以将外
坯128、内坯126和隔离器32、34中的至少两个的材料融合。随着外坯128压向模型30，在
成型室102，外坯128的下表面匹配隔离器32、34、模型30和/或内部材料36(依其配方和
状态而程度不同)的形状。一体式固定带20可以在压力成型装置100内在放置模型30之
前或之后固定在口具10上。在一体式固定带20在本步骤固定的方法，主连接器可以固定
到外坯128、隔离器32、34、内坯126和内部材料36中的一个或多个之内，或者固定到它们
之间。在一些实施例中，一体式固定带20可以固定在相对模型30的理想位置，使得安装部
分62位于内坯126的内部层材料36和外坯128的外部材料38至少一个之上或之内或者
固定在第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216的每一个的理想位置。本领域技术
人员阅读本文后可以理解，各种化学处理、粘合剂或其他部件可以集成在部件中或者位于
层之间，以提高或改变口具10的各种部件的固定、键合、连接、链接和/或集成。

[0080] 在二次注塑工艺后，口具10从模型30移走并切除多余材料。在一体式固定带20与第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216中的一个或两者成一体的方法中，一体
式固定带20可以通过从模型中切除内层126和外层128的多余材料并整理来成型，留下一
体式固定带20一体式连接到第一牙齿装配部分116和第二牙齿装配部分216的理想设置。
在一些实施例中，内层片126或外层片128也可以从一体式固定带20的至少一部分移除，
以减少一体式固定带20的厚度。

[0081] 而且，口具10安装在牙合架上并加热，以形成凹部18对面上相对牙齿的压痕。或者，可以加热口具10并手动牙合，以形成凹部18对面上相对牙齿的压痕。

[0082] 前面的讨论仅仅公开和描述了本发明的示例性实施例。在阅读本文后，本领域技术人员可以容易地从所述讨论、附图和权利要求得出各种改动、修改和变化而不超出后附
的权利要求所限定的本发明的主旨和范围。