一种通过提供辅衬装置来辅衬诸如病人的尿道之类的腔(3)，所述辅衬装置包括能够外翻的室(12)和连接到所述室(12)的辅衬(16)。向所述室(12)施加流体压力，以使所述室(12)外翻并进入到所述腔(3)中，从而所述室(12)将所述辅衬(16)携载至所述腔(3)中。然后向所述室(12)施加真空以使其萎缩。然后通过所述辅衬(16)将诸如导管或线缆之类的部件插入到所述腔中。如果所述腔是病人的尿道，则所述辅衬将所述导管与尿道的感染有细菌的远部(1)隔离，因此减小尿路感染的风险。
1.一种有助于将器械插入到体腔中的方法，包括：提供辅衬装置(10)，所述辅衬装置(10)包括能够外翻的室(12)和连接到所述室(12)的辅衬(16)，所述辅衬(16)沿其上具有弱线(34)；施加流体压力以使所述室(12)外翻并进入到腔(3)中，使得所述室(12)将所述辅衬(16)携载至所述腔(3)中，以使所述辅衬(16)在所述腔(3)内为所述器械(26)提供通道；将所述器械(26)插入到所述通道和所述腔(3)中；以及使所述辅衬(16)沿所述弱线(34)裂开，以将所述辅衬(16)从所述器械(26)移开，同时所述器械(26)保持在所述腔(3)中。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述腔(3)是无生命对象的体腔，所述无生命对象的体腔包括切离的或人造的人体部位或动物体部位。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述室(12)具有封闭端，用于有助于向其施加所述流体压力。
4.根据权利要求1、2或3所述的方法，其特征在于，所述辅衬(16)沿其长度附接到所述室(12)。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的方法，其特征在于，所述辅衬(16)仅辅衬所述腔(3)的一部分。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的方法，其特征在于，在使所述室(12)和所述辅衬(16)外翻到所述腔(3)中之后，向所述室(12)施加减小的流体压力，从而所述室(12)萎缩，有助于所述器械通过所述辅衬(16)插入到所述腔(3)中。
7.根据权利要求1至5中的任一项所述的方法，其特征在于，所述辅衬(16)在所述腔(3)的一端区域处辅衬所述腔(3)，并被布置为使得所述器械沿所述辅衬(16)滑动，以使所述器械插入到所述腔(3)中，从而所述器械到达所述腔(3)的不同于所述一端区域的区域。
8.根据权利要求1至7中的任一项所述的方法，其特征在于，所述辅衬装置包括在所述室(12)外翻时围绕所述室以径向隔开的间隔设置的相应辅衬。
9.根据权利要求1至9中的任一项所述的方法，其特征在于，所述能够外翻的室(12)在外翻时具有密排的剖面和/或大体圆柱形。
10.一种用于辅衬体腔并有助于将器械(26)插入到腔(3)中的辅衬装置，所述辅衬装置(10)包括能够外翻的室(12)和连接到所述室(12)的辅衬(16)，这种布置使得当向所述室施加流体压力时，所述流体压力使所述室(12)外翻并进入到所述腔(3)中，从而所述室(12)将所述辅衬(16)携载至所述腔(3)中，以使所述辅衬(16)在所述腔(3)内为所述器械(26)提供通道，其中，所述辅衬(16)包括弱线(34)，从而有助于所述辅衬(16)裂开，以允许所述辅衬(16)从所述器械(26)移开，同时所述器械(26)保持在所述腔(3)中。
11.根据权利要求10所述的辅衬装置，其特征在于，所述室(12)具有封闭端，用于有助于向其施加所述流体压力。
12.根据权利要求10或11所述的辅衬装置，其特征在于，所述辅衬(16)沿其长度附接到所述室(12)。
13.根据权利要求10、11或12所述的辅衬装置，其特征在于，所述辅衬(16)被布置为仅辅衬所述腔(3)的一部分。
14.根据权利要求10至13中的任一项所述的辅衬装置，其特征在于，所述室(12)被布置为使得：当向所述室(12)施加减小的流体压力时，所述室(12)萎缩，有助于所述器械通过所述辅衬(16)插入到所述腔(3)中。
15.根据权利要求10至14中的任一项所述的辅衬装置，其特征在于，所述辅衬(16)被构造为在所述腔(3)的一端区域处辅衬所述腔(3)，并被布置为使得所述器械能够沿所述辅衬(16)滑动，以允许所述器械插入到所述腔(3)中，从而所述器械到达所述腔(3)的不同于所述一端区域的区域。
16.根据权利要求1至15中的任一项所述的辅衬装置，其特征在于，所述器械包括导管，所述腔包括尿道。
17.根据权利要求10至16中的任一项所述的辅衬装置，其特征在于，所述辅衬装置包括当所述室(12)外翻时围绕所述室(12)以径向隔开的间隔设置的相应辅衬。
18.根据权利要求10至17中的任一项所述的辅衬装置，其特征在于，所述能够外翻的室(12)具有密排的剖面和/或大体圆柱形。
19.一种有助于将器械插入到体腔中的方法，所述方法包括：提供辅衬装置，所述辅衬装置包括能够外翻的室(12)和连接到所述室(12)的辅衬(16)；向所述室(12)施加流体压力，以使所述室(12)外翻并进入到腔(3)中，从而所述室(12)将所述辅衬(16)携载至所述腔中，使得所述辅衬(16)在所述腔(3)内在所述室(12)的外部提供通道；减小施加到所述室(12)的流体压力以使所述室(12)萎缩；将所述器械通过所述通道插入到所述腔(3)中，所述辅衬(16)是能够扩展的，从而所述通道具有大约等于所述腔(3)的内径的外径。
20.一种辅衬体腔的方法，包括：提供辅衬装置，所述辅衬装置包括能够外翻的室(12)和连接到所述室(12)的辅衬(16)；施加流体压力以使所述室(12)外翻并进入到所述腔(3)中，从而所述室(12)将所述辅衬(16)携载至所述腔(3)中，外翻的辅衬(16)具有密排的剖面和/或为大体圆柱形。
21.一种用于辅衬体腔并用于有助于将器械插入到腔(3)中的辅衬装置，所述辅衬装置包括能够外翻的室(12)和连接到所述室(12)的辅衬(16)，这种布置使得：当向所述室(12)施加流体压力时，所述流体压力使所述室外翻并进入到所述腔(3)中，从而所述室(12)将所述辅衬(16)携载至所述腔(3)中，以使所述辅衬(16)在所述腔(3)内在所述室(12)的外部提供通道，施加到所述室(12)的流体压力的减小使得所述室(12)萎缩，并且所述辅衬(16)响应于所述器械的插入是能够扩展的，以将所述器械容纳在所述通道中，使得所述通道具有大约等于所述腔(3)的内径的外径。
22.一种用于辅衬体腔的辅衬装置，所述辅衬装置包括具有密排剖面的能够外翻的室(12)和连接到所述室(12)的辅衬(16)，这种布置使得：当向所述室(12)施加流体压力时，所述流体压力使所述室外翻并进入到所述腔(3)中，从而所述室(12)将所述辅衬(16)携载至所述腔(3)中。
在体腔内布置辅衬
技术领域
[0001] 本发明涉及一种辅衬体腔的方法，并涉及一种用于辅衬体腔的辅衬装置。
背景技术
[0002] 大约四分之一的医院病人具有留置导尿管，这些病人中的大约5%继续发展成尿路感染，这些病人中的一部分与菌血症有关。与导（液）管有关的感染是医院内获得性感染的主要原因之一。它们还在社区中导致相当大的发病率。
[0003] 降低与导尿有关的感染率的一种方法已经使用银合金涂覆的导管。这已经在临床试验中显示出在短期导尿（多至14天）的情况下将感染率降低了多达40%，但是在长期导尿中效果不明确。银合金导管的成本通常是常规导管的成本的3至4倍，因此对医疗保健系统带来了相当大的额外成本。
[0004] 参照图1，微生物学研究已经证实，尿道3的远部1（与膀胱5最远离1-2cm）感染有细菌。在常规导管的情况下，这些细菌在导尿过程期间简单地沿着尿道进入到膀胱中。在短期导尿（多至两周）的情况下，导管诱使的感染的主要机理之一被认为是在导管尖端沿着尿道推进时其感染有细菌。然后当在膀胱中时这些细菌留在导管的尖端，并且会继续引起尿路感染。
[0005] 间歇性导尿也已经显示出显著地降低了与导管相关的尿路感染，在间歇性导尿中，导管暂时通入到膀胱中，并且一旦其排完时便移开。在使用尿道引导器的情况下可以进一步将该感染率降低大约30%（Bennett等，Journal of Urology，158,519-521，1997）。Bennett等描述的引导器绕过尿道的远端15mm，意味着导管与被感染的远端尿道不形成接触。这种方法的一个问题在于，引导器仅进一步沿着尿道推进远端尿道细菌。另外，该装置仅可以间歇式导管而不是留置导管一起使用，因为它仅在导管被移开时可以被移开。
[0006] 共同转让的专利EP 1315444公开了一种可外翻的双壁体腔辅衬。
[0007] 另外，第5236423号美国专利描述了将辅衬外翻到体腔中并且随后将内窥镜插入到辅衬内。通常，这样的辅衬包括柔性材料的单壁管。将辅衬的相对端部稳固在适当的位置，在这些相对端部之间泵送流体以使辅衬外翻。
[0008] 第5458573号美国专利公开了一种用于治疗目的以及诊断目的的局部定位性扩张导管系统，其在规模足够小以应对血管的微型导管中结合外翻管使用扩张气囊（球囊）。该导管系统使用主导管轴，其具有沿其长度延伸的多个管腔和通道。扩张球囊管腔提供访问在主导管轴的远端处携带的球囊。扩张球囊可以根据需要膨胀，从而有助于将导管系统推进到需要治疗的位置。次导管被共轴地携载在主导管轴内。次导管的引导端包括从主导管轴的引导端外翻的外翻管。外翻管在流体压力下预先推进到主导管轴的引导端。
发明内容
[0009] 本发明的一个实施例的目的是提供一种用于进行导尿的改进布置。
[0010] 根据本发明的第一方面，提供了一种有助于将器械插入到体腔中的方法，包括：提供辅衬装置，所述辅衬装置包括能够外翻的室和连接到所述室的辅衬，所述辅衬沿其上具有弱线；施加流体压力以使所述室外翻并进入到腔中，从而所述室将所述辅衬携载至所述腔中，以使所述辅衬在所述腔内为所述器械提供通道；将所述器械插入到所述通道和所述腔中；并且随后使所述辅衬沿所述弱线裂开，以将所述辅衬从所述器械移开，同时所述器械保持在所述腔中。
[0011] 所述腔可以是无生命对象的体腔，所述无生命对象的体腔包括切离的或人造的人体部位或动物体部位。所述腔还可以是人体或动物体的腔，例如尿道或结肠。
[0012] 在下面将更加详细描述的实施例中，所述室具有用于有助于施加流体压力的封闭端。
[0013] 优选地，所述辅衬沿其长度附接到所述室。在实施例中，所述辅衬的外翻使所述辅衬在所述腔中纵向地延伸。
[0014] 所述辅衬可以仅辅衬所述腔的一部分。例如，当所述腔为尿道时，所述辅衬仅辅衬尿道的远部（与膀胱最远距离1-2厘米），因为这是尿道的被发现感染有细菌的部位。在实施例中，在使所述室和所述辅衬外翻到所述腔中之后，不再向所述室施加流体压力，从而所述室萎缩，有助于所述器械通过所述辅衬插入到所述腔中。所述器械可以为导尿管。在一个实施例中，所述辅衬在尿道的远部处保持其外翻位置，导管通过所述辅衬滑动，并沿尿道到达膀胱。非常有利地，所述导管与尿道的感染有细菌的远部从不形成接触，因此可以显著地减小由导尿引起的尿路感染的可能性。
[0015] 所述辅衬装置可以包括当所述室外翻时围绕所述室以径向隔开的间隔设置的相应辅衬（包括前述辅衬）。这有利地允许多于一个的部件插入到腔中（一个部件通过各自的辅衬插入）。这在辅衬用于待被安装在地下管道的线缆的实施例中是特别有利的。
[0016] 根据本发明的第二方面，提供了一种有助于将器械插入到体腔中的方法，所述方法包括：提供辅衬装置，所述辅衬装置包括能够外翻的室和连接到所述室的辅衬，向所述室施加流体压力以使所述室外翻并进入到腔中，从而所述室将所述辅衬携载至所述腔中，使得所述辅衬在所述腔内在所述室的外部提供通道；减小施加到所述室的流体压力以使所述室萎缩；将所述器械通过所述通道插入到所述腔中，所述辅衬是能够扩展的，从而所述通道具有大约等于所述腔的内径的外径。例如，可以通过向所述室施加负压或吸力使所述室萎缩。
[0017] 根据本发明的第三方面，提供了一种辅衬体腔的方法，包括：提供辅衬装置，所述辅衬装置包括能够外翻的室和连接到所述室的辅衬，施加流体压力以使所述室外翻并进入到所述腔中，从而所述室将所述辅衬送至所述腔中，外翻的辅衬具有密排的剖面和/或为大体圆柱形。
[0018] 本发明还提供了如在独立权利要求中限定的辅衬装置。
附图说明
[0019] 为了更好地理解本发明，现在将参照附图通过示例方式描述实施例，在附图中：图1示出了男性人体的尿道和膀胱的示意图；
图2是根据本发明实施例的外翻的辅衬装置的侧面正视图；
图2A是沿图2的线A-A截取的剖面；
图3是图2的外翻的辅衬装置的透视图；
图4是图2的外翻的辅衬装置的透视图，示出通过辅衬装置的辅衬所插入的导管；
图4A是沿图4的线B-B截取的剖面；
图5示出了容纳容器的侧面正视图，辅衬装置在外翻之前储存在容纳容器中；
图6示出了附有注射器以便提供流体用于外翻辅衬装置的图5的容纳容器的透视图；
图7示出了位于图1的尿道的远端处的外翻的辅衬装置；
图8示出了在导管已经通过辅衬装置的辅衬安装之后图7的尿道；
图9示出了导管的透视图，示出辅衬装置从导管移开；以及
图10示出了在移开辅衬装置之后的尿道。
[0020] 在附图中，相同的元件通常用相同的附图标记指示。
具体实施方式
[0021] 首先参照图2和图3，总体用10示出处于其外翻状态的辅衬装置。辅衬装置10包括在一端14处封闭的室12。室12在其外翻状态时纵向地延伸。辅衬16例如在17处通过焊接或任何其它适当的连接形式沿其长度连接到室12。
[0022] 在室12的与封闭端14相对的端部处，附有容纳容器18。容纳容器18是在其较宽端部处具有大体平的基部（未示出）的中空截锥形刚性部件。流体管20允许流体通过基部中的孔流入和流出容纳容器18。
[0023] 室12由诸如胶乳或聚氨基甲酸酯之类的柔性材料形成。辅衬16可以由与室12的柔性材料相同的柔性材料形成。辅衬16可以与室12一体地形成，或者可以单独地形成并且随后附接到室12。
[0024] 当流体压力施加到室12时，室12为大体圆柱形，并具有大体圆形剖面，如图2A所示。剖面可以不是严格地圆形的。剖面是密排的（solid）--室在当外翻时由室限定的区域中不包括任何空隙。当流体压力未施加到室12时，室可以基于自身紧缩和萎缩。
[0025] 如在图3最清楚地示出，辅衬16在其第一端22处是敞开的，第一端22接近于室12的封闭端14，辅衬16在其第二端24处也是敞开的，第二端24接近于容纳容器18。辅衬
16形成端部敞开的延长管，诸如导管或其它医疗器械之类的部件可以沿着该延长管穿过。
[0026] 图4和图4A示出了穿过辅衬16的导管26。
[0027] 如上所示，图2、图3和图4示出了处于其外翻状态的辅衬装置10。辅衬装置10可以如下装配：将管状辅衬16附接到室12（当处于如图2和图3所示的外翻状态时），并通过单个纵向焊接件或粘合剂17将辅衬16焊接到室12，从而使辅衬16的第一端22和第二端24敞开。可选地，辅衬16可以形成为使得其配合围绕室12的周缘并在室12上滑动。然后，可以通过焊接件或粘合剂将辅衬16固定到室12。
[0028] 随后，室12的敞开端（与封闭端14相对）连接到容纳室18，并施加真空，从而使室12和附接的辅衬16反转到容纳容器18中。然后，可以安装端盖28（图5），并可以将管20密封（在可选的消毒步骤之后）。然后可以分派该装置。辅衬装置10将以非外翻（反转）状态被配放并储存在容纳容器18内，如图5和图6所示。将容纳容器18中的辅衬装置10隔离且加以保护以免受污染。
[0029] 在图5和图6中，示出辅衬装置10以其萎缩的非外翻状态位于容纳室18内。当期望在诸如病人的尿道之类的腔内布置辅衬装置时，将注射器30或其它适当的流体压力施加装置附接到管20，如图6所示。在移开端盖28之后，可以操作注射器30，从而将流体压力施加到室12。所施加的流体可以是空气或任何其它流体（液体或气体）。
[0030] 例如，如果希望将辅衬装置10布置在男性病人的尿道中，将容纳容器18插入到病人阴茎头部处的尿道远端处的开口中。容纳容器18的锥尖进入尿道3的初始5-10mm。
[0031] 随着操作注射器30，流体通入到容纳容器18中，并使室12逐渐外翻到尿道3中。图7示出了在尿道3中完全外翻的室12。当室12外翻到尿道3中时，由于辅衬16附接到室12，所以辅衬16被引到尿道中，并沿尿道纵向地延伸。
[0032] 在辅衬装置10外翻到尿道3的远端中时，可以将注射器30与容纳容器18分离。注射器30从容纳容器18的管20的移开使得室12中的流体流出，并使得室12完全萎缩。
[0033] 当流体压力不再施加到室12时，室12萎缩，从而其平坦地抵靠尿道3的表面，并具有显著减小的体积（现在其剖面为大体平的而不是圆形的）。
[0034] 为了给病人导尿，如图8所示，将导管26的头部通入到辅衬16的第二开口24中。这使得辅衬16打开，以容纳导管26。导管26沿着由辅衬16形成的管通过。导管26滑动穿过辅衬16，并通过第一端22处的开口穿出，然后沿尿道3穿行，直到其到达病人的膀胱5为止。
[0035] 远端尿道3的感染有细菌的部位1（与膀胱5最远距离1-2厘米）不接触导管26。导管26通过辅衬16与尿道的部位1隔离。因此，导管26不将细菌从部位1沿着尿道3携带到膀胱5，因此，显著地减小了尿路感染的风险。
[0036] 在完成导尿之后，如图8所示，然后可将辅衬装置10从尿道3移开，从而使导管26留在适当位置。如图9所示，可以通过将辅衬装置10沿着导管22下拉到导管的通道结32来移开辅衬装置10。导管22在结32处最宽，这使得辅衬12裂开。可以在辅衬12中提供弱线34（图3），从而有助于该裂开。在辅衬16已经沿着其整个长度裂开后，辅衬装置（辅衬16和室12）可以移离病人，并被丢弃。
[0037] 可选地，注射器13（如果其被分离）可以附于容纳容器18，并可以用于经由管20将负压（吸力）施加到容纳容器18。这将使得辅衬装置10反转到容纳容器18中。然后可以将端盖28放回原位，并且管20可以在与注射器30分离之后被密封。然后可以在细菌传播的风险减小的情况下处理容纳辅衬装置10（其被污染有来自尿道的部位1的细菌）的容器18，随后可以将容器18丢弃。
[0038] 如图10所示，在将辅衬装置1移开之后，导管26可以保持在尿道3中的适当位置。
[0039] 应当理解的是，实施例减小或消除了导尿引起的尿路感染的可能性。实施例在尿道3的内壁和推进导管22之间提供了暂时保护性辅衬。这防止了位于尿道3的远部1处的细菌由于导管22向尿道的插入动作而沿着尿道3进一步输送并进入到膀胱5中。
[0040] 本发明的该实施例的显著优点在于，辅衬装置10被外翻到尿道3中。该外翻使得辅衬装置10的外翻表面随着外翻的进行而铺到尿道3的表面上，因此覆盖尿道中的任何细菌1，而不是将细菌进一步沿着尿道朝膀胱5推进。
[0041] 辅衬装置10可以含有磷酰胆碱（phosphorycholine）。例如，辅衬16可以在其外部涂覆有含磷酰胆碱的聚合物。这样的涂覆可以有利地减小辅衬16和尿道3（或其它体腔）之间的摩擦。辅衬16的内表面也可以涂覆有含磷酰胆碱的聚合物，以减小辅衬16和导管22（或任何其它器械）之间的摩擦。适当的磷酰胆碱材料可以获自于英国Basingstoke的Vertellus。
[0042] 磷酰胆碱是两性离子的：其在相同分子上具有正电荷和负电荷，但是整体上呈电化学中性。因此，磷酰胆碱具有高极性，因此对水具有自然亲和力。含有磷酰胆碱材料的基底被水分子层围绕，这有效地在基底上形成了屏障。该屏障提供了阻抗蛋白质和细胞附着的“非粘性的”生物学表面。
[0043] 可以使用其它减小摩擦的聚合物。
[0044] 在实施例中描述的装置可以用于许多应用中，不仅仅可以用在围绕实施例所描述的应用中。体腔可以是结肠。特别地，实施例的装置可以用在非人体或动物体的体腔的体腔中。腔可以是无生命对象的体腔，包括切离的或人造的人体部位或动物体部位。
[0045] 在实施例中描述的装置还可以具有任何长度或直径。室12和/或辅衬可以具有足以辅衬整个尿道3（或结肠）的长度。
