用于降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物及其应用

摘要

本发明涉及一种用于降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物，由下述重量份数的原料组成：30～50重量份的三七提取物，5～15重量份的红花提取物，10～20重量份的银杏叶提取物，5～20重量份的红景天提取物，5～15重量份的葡萄籽提取物和5～20重量份的葡萄皮提取物。本发明的用于降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物设计巧妙独特，组分间相互携同，生物利用率高，能降血脂防治心脑血管疾病，且可制成复方制剂，无毒副作用，适于大规模推广应用。

权利要求

1.一种用于降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物，其特征在于，由下述重量份数的原料组成：30～50重量份的三七提取物，5～15重量份的红花提取物，10～20重量份的银杏叶提取物，5～20重量份的红景天提取物，5～15重量份的葡萄籽提取物和

5～20重量份的葡萄皮提取物。

2.根据权利要求1所述的用于降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物，其特征在于，所述三七提取物为35～42重量份，所述红花提取物为5～11重量份，所述银杏叶提取物为12～16重量份，所述红景天提取物为5～11重量份，所述葡萄籽提取物为5～

10重量份和所述葡萄皮提取物为5～11重量份。

3.根据权利要求1所述的用于降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物，其特征在于，所述三七提取物为42重量份，所述红花提取物为11重量份，所述银杏叶提取物为

16重量份，所述红景天提取物为11重量份，所述葡萄籽提取物为9重量份和所述葡萄皮提取物为11重量份。

4.根据权利要求1所述的用于降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物在制备降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物的保健品或药品中的应用。

说明书

用于降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物及其

应用

技术领域

[0001] 本发明涉及保健物或药物组合物技术领域，特别涉及降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物技术领域，具体是指一种用于降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物及其应用。

背景技术

[0002] 血脂主要是指血清中的胆固醇和甘油三酯。无论是胆固醇含量增高，还是甘油三脂的含量增高，或是两者皆增高，统称为高脂血症。调查显示，高血脂已成为中老年人的常见病，而由此引发的各种心脑血管病已成为威胁中老年人生命的主要的祸首。根据最新统计报告，我国内地成人血脂异常患病率已达18.16％，约有1.6亿人血脂异常。其中，近3％是高胆固醇，12％是高甘油三酯；超过7％，还有约4％是胆固醇边缘升高。而在上海地区，成人血脂异常患病率也已经超过了20％。数据表明，2006年全球调血脂药品市场已达到了352亿美元，在国内心血管用药中，调血脂药物已是快速拉动市场的重要品种。据SFDA南方医药经济研究所最新数据表明，2006年我国调血脂药市场规模比上一年增长了24.02％，已达到了49.88亿元。

[0003] 因此，需要提供一种用于降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物，其能用于降血脂防治心脑血管疾病，从而为保障人类健康作出一定贡献。

发明内容

[0004] 本发明的目的是克服了上述现有技术中的缺点，提供一种用于降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物及其应用，该用于降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物设计巧妙独特，组分间相互携同，生物利用率高，能降血脂防治心脑血管疾病，且可制成复方制剂，无毒副作用，适于大规模推广应用。

[0005] 为了实现上述目的，在本发明的第一方面，提供了一种用于降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物，其特点是，由下述重量份数的原料组成：30～50重量份的三七提取物，5～15重量份的红花提取物，10～20重量份的银杏叶提取物，5～20重量份的红景天提取物，5～15重量份的葡萄籽提取物和5～20重量份的葡萄皮提取物。

[0006] 较佳地，所述三七提取物为35～42重量份，所述红花提取物为5～11重量份，所述银杏叶提取物为12～16重量份，所述红景天提取物为5～11重量份，所述葡萄籽提取物为5～10重量份和所述葡萄皮提取物为5～11重量份。

[0007] 较佳地，所述三七提取物为42重量份，所述红花提取物为11重量份，所述银杏叶提取物为16重量份，所述红景天提取物为11重量份，所述葡萄籽提取物为9重量份和所述葡萄皮提取物为11重量份。

[0008] 上述配方依据如下：

[0009] 三七提取物：功效作用：现代药理研究表明，三七总皂苷可降低TC和TG，能明显改善血液流变学的各项指标，并可扩张血管，增加心、脑等重要器官的血流量。动物实验亦证明三七总皂苷有抑制大鼠血栓形成，抗缺血性脑损伤作用。

[0010] 红花提取物：功效作用：红花提取物含有红花黄色素、红花醌甙、红花素、新红花甙等有效成分。能明显降低高脂血症的胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白，降低高脂血症的血浆黏度，能扩张冠状动脉增加冠状动脉流量、增加冠状动脉血流量、舒张血管平滑肌、降低心肌耗氧量，抗血小板聚集等作用。

[0011] 银杏叶提取物：功效作用：银杏叶提取物中黄酮类和萜内酯具有重要的生理活，能降低高脂血症TC和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量，显著升高HDL-C，其降血脂的机制有清除氧自由基、抗脂质过氧，还可通过对血脂代谢中的两个关键酶，即脂蛋白脂酶和肝脂酶活性来调节血脂水平。

[0012] 红景天提取物：功效作用：红景天提取物皂苷能够降低脂肪的消化吸收率和降低血中TC、TG水平。

[0013] 葡萄籽提取物：功效作用：葡萄籽提取物的主要功效成分是花青素和少量白藜芦醇，动物试验和人体临床都证明花青素能有效降低血清中TC和TG，并且还具有抗动脉粥样硬化、保护心脑血管功能的效果。

[0014] 葡萄皮提取物：功效作用：葡萄皮提取物中含有白藜芦醇及一些多酚类物质，白藜芦醇苷能明显降低TC、TG、LDL-c、；载脂蛋白apoB，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)/TC及apoAI/apoB比值升高，并能提高高脂血症大鼠血清SOD、CAT、GSH-PX活性。

[0015] 本发明的用于降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物的配伍关系：本配方各成分虽然都不同程度的降低胆固醇或/和降低甘油三酯的作用，但是他们的侧重点和降脂机制不同，它们配合在一起有协同增效的作用。另外如红景天提取物皂苷和花青素等配方成分还具有很强的抗氧化活性，可以防止或减轻动脉粥样硬化等高脂血症的并发症。银杏黄酮能改善高粘血症等，并能改善冠心病、脑梗塞病变部位的微循环。

[0016] 中医认为，高血脂症为正虚邪实之证，正虚即脏腑气血虚衰，重在肝、脾、肾；邪实乃瘀血、痰浊、湿浊等。治法多为化痰健脾、利湿降浊、化瘀理气、脾肾双补、滋肾养肝、清肝泻火等。由于病邪责之于瘀、痰、湿，故对三者结合进行联合施治是有效的方法。本配方的组方思想是“化瘀理气，利湿补肾”为主。

[0017] 三七味甘微苦，性平，是通脉行瘀的传统良药，《玉秋药解》记载：三七能“和营止血，通脉行瘀，行瘀血而剑新血。”因此本配方以三七提取物为主要成分，起君药的作用。

[0018] 中医认为，红花活血通经、祛瘀。《中国药典》记载，银杏叶性平，味甘、苦、涩。归心、肺经。功能敛肺，平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虚咳喘；冠心病，心绞痛，高脂血症。本配方中，红花和银杏叶提取物进一步加强君药的化瘀作用，是为臣药。

[0019] 藏《四部医典》记载红景天提取物“性平、味涩、善润肺、能补肾、理气养血。”《中国药物大全》记载：红景天提取物“清热解毒，燥湿。”红景天提取物在本配方中主要起理气、利湿和补肾的作用。

[0020] 葡萄籽和葡萄皮提取物中的原花青素和白藜芦醇的使用，主要是现代药理的抗氧化作用降血脂的机理，而且这2种成分是来源于普通食品，与上述中药没有相克的作用。

[0021] 本配方所用原料均为国家可用于保健食品原料目录中收录的品种或者为食品原料，安全无毒副作用，本配方制剂的毒理试验也表明是安全的。

[0022] 在本发明的第二方面，提供了上述的用于降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物在制备降血脂防治心脑血管疾病的保健品或药品中的应用。例如，通过将该用于降血脂防治心脑血管疾病的的保健物或药物组合物和可食性辅料或药学上可接受的载体等混合在一起制成降血脂防治心脑血管疾病的保健品或药品。

[0023] 例如，一种降血脂防治心脑血管疾病的保健品或药品可以通过以下方法制备：1、所有原料过60目筛；2、按配方比例称取各原料；3、混合：混合机转速为60转/分，混合时间为45分钟；4、在自动胶囊填充机上，0#胶囊、0.4克/粒进行胶囊填充；5、胶囊抛光；6、装瓶。

[0024] 本发明的有益效果具体如下：本发明的用于降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物，由下述重量份数的原料组成：30～50重量份的三七提取物，5～15重量份的红花提取物，10～20重量份的银杏叶提取物，5～20重量份的红景天提取物，5～15重量份的葡萄籽提取物和5～20重量份的葡萄皮提取物，设计巧妙独特，组分间相互携同，生物利用率高，能降血脂防治心脑血管疾病，且可制成复方制剂，无毒副作用，适于大规模推广应用。

具体实施方式

[0025] 为了能够更清楚地理解本发明的技术内容，下面通过具体实施例对本发明进行详细描述。实施例1功能实验检验

[0026] 制作4种胶囊，其中配方1组为：所述三七提取物为42重量份，所述红花提取物为11重量份，所述银杏叶提取物为16重量份，所述红景天提取物为11重量份，所述葡萄籽提取物为9重量份和所述葡萄皮提取物为11重量份制作(太仓中祥生物制品有限公司生产，每粒0.45克)，配方2组为：所述三七提取物为30重量份，所述红花提取物为15重量份，所述银杏叶提取物为10重量份，所述红景天提取物为20重量份，所述葡萄籽提取物为5重量份和所述葡萄皮提取物为5重量份；配方3组为：所述三七提取物为50重量份，所述红花提取物为5重量份，所述银杏叶提取物为20重量份，所述红景天提取物为5重量份，所述葡萄籽提取物为15重量份和所述葡萄皮提取物为20重量份。第4种为安慰剂(太仓中祥生物制品有限公司生产，每粒0.45克)，四者外观和口味相同。按受试者血脂水平随机分为试食1、2、3、组和安慰剂(对照)组，试食组1服用配方1制剂，试食组2服用配方2制剂，试食组3服用配方3制剂，对照组服用安慰剂，按双盲法进行试食实验，受试者按每天8粒服用样品，连续服用45天，各项功能指标于试食实验开始和结束时各测一次，对比结果。

[0027] 功效观察，见表1、2、3。半年内采血两次，分别为试食前1和试食前2血脂数据，以日期靠近服用受试样品的试食前2血脂水平进行分组及统计处理。试验前对照组和试食组血清CHOL、TG水平比较，差异无显著性(P＞0.05)，提示两组之间具有可比性。试食组试食后CHOL、TG与试食前及对照组试食后比较，差异均有显著性(P＜0.05)。试食前后HDL-C水平未见明显改变(P＞0.05)。

[0028] 表1试食试验前血清CHOL、TG、HDL-C水平(X±S)

[0029]

[0030] 表2试食试验前后血清CHOL、TG、HDL-C水平(X±S)

[0031]

[0032] 注：*与试食前比较P＜0.05 #与对照组比较P＜0.05

[0033] 表3试食前后血清CHOL、TG、HDL-C变化情况

[0034]指标 对照组 试食组1 试食组2 试食组3
CHOL降低率(％) 1.38 10.93 11.80 9.78
TG降低率(％) 2.91 18.32 17.23 17.50
HDL-C升高值(mmol/L) 0.01 0.03 0.02 0.02

[0035] 结论：采用自身对照及组间对照法，选择符合试验条件的自愿受试者服用受试物45天后，结果表明：服用本胶囊制剂试验组1、2、3试食后CHOL、TG与试食前比较，差异有显著性(P＜0.05)，；试食后试食组1、2、3的CHOL、TG与对照组比较，差异有显著性(P＜0.05)；试食后试食组1、2、3的HDL-C与对照组比较差异无显著性(P＞0.05)。试食期间未见明显不良反应。根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)评价标准，提示受试制剂(配方1、2、3组)具有辅助降血脂功能作用。

[0036] 本发明的用于降血脂防治心脑血管疾病的保健物或药物组合物，可制成复方制剂，无毒副作用，组分间相互携同，生物利用率高，能有效降低胆固醇或和降低甘油三酯的作用，同时还具有很强的抗氧化活性，可以防止或减轻动脉粥样硬化等高脂血症的并发症；能改善高粘血症等，并能改善冠心病、脑梗塞病变部位的微循环。起到防治心脑血管疾病，延缓衰老的作用。