用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂及其制备方法和应用

摘要

本发明公开了一种用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂、制备方法及应用，该用于祛湿化湿中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药：藿香40-60、白芷60-120、葛根60-110、鲜白茅根30-80、茯苓30-80、山楂60-130、马齿苋40-80、橘皮20-60、乌梅30-70、木瓜30-60。本发明提供的用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂可有效缓解或消除湿热体质人群易生粉刺、易生疮疖、大便黏滞不爽、小便有发热感、嘴里有异味、尿色发黄以及女性带下色黄、男性阴囊潮湿多汗等不良症状，本中药制剂采用药食同源植物配伍，没有任何副作用。

权利要求

1.用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制成：藿香40-60、白芷60-120、葛根60-110、鲜白茅根30-80、茯苓

30-80、山楂60-130、马齿苋40-80、橘皮20-60、乌梅30-70、木瓜30-60。

2.如权利要求1所述的用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制成：藿香45-55、白芷65-110、葛根65-100、鲜白茅根40-70、茯苓40-70、山楂70-110、马齿苋50-70、橘皮30-50、乌梅40-60、木瓜40-50。

3.如权利要求1所述的用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制成：藿香50、白芷90、葛根80、鲜白茅根50、茯苓

60、山楂95、马齿苋60、橘皮40、乌梅50、木瓜45。

4.如权利要求1至3项任一项权利要求所述的用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂，其特征在于，该中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。

5.用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)、按以下质量份数取十味原料药，藿香40-60、白芷60-120、葛根60-110、鲜白茅根

30-80、茯苓30-80、山楂60-130、马齿苋40-80、橘皮20-60、乌梅30-70、木瓜30-60；

(2)、将一半质量的茯苓粉碎成茯苓粉末并过40目筛，用辐照杀菌，得到无菌茯苓粉末；其余的原料药用饮用水浸泡0.5-1.0小时；

(3)、将浸泡好的上述原料药煎煮三次，每次分别加水6倍量、5倍量、5倍量，每次煎煮

1小时，分别过滤收集每次煎煮获得的药液并收集每次煎煮过程中产生的挥发油；

(4)、将收集到的所述药液加热浓缩至比重为1.2-1.3/50℃的清膏；

(5)、将所述清膏与所述无菌茯苓粉末均匀混合，真空干燥成干膏；

(6)、将所述干膏粉碎，过80目筛，加入收集到的所述挥发油和相应的辅料制成相应的中药制剂。

6.如权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。

说明书

用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂及其制备方法和应用

技术领域

[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂及其制备方法和应用。

背景技术

[0002] 根据历时30年的“中医体质”流行病学调查，人的体质可以划分为九种，分别是：平和体质、气虚体质、气郁体质、阴虚体质、湿热体质、阳虚体质、痰湿体质、血淤体质、过敏体质。其中湿热体质占总人群数的9.9％。

[0003] 看中医时，我们常会听医生说“湿热”。那么，什么是湿热，湿热有哪些表现，应注意什么问题呢？要明白湿热，先应了解什么叫湿，什么叫热。

[0004] 所谓湿，即通常所说的水湿，它有外湿和内湿的区分。外湿是由于气候潮湿或涉水淋雨或居室潮湿，使外来水湿入侵人体而引起；内湿是一种病理产物，常与消化功能有关。中医认为脾有“运化水湿”的功能，若体虚消化不良或暴饮暴食，吃过多油腻、甜食，则脾就不能正常运化而使“水湿内停”；且脾虚的人也易招来外湿的入侵，外湿也常因阻脾胃使湿从内生，所以两者是既独立又关联的。

[0005] 所谓热，则是一种热象。而湿热中的热是与湿同时存在的，或因夏秋季节天热湿重，湿与热合并入侵人体，或因湿久留不除而化热，或因“阳热体质”而使湿“从阳化热”，因此，湿与热同时存在是很常见的。

[0006] 湿热体质的人具有以下特点：面部和鼻尖皮肤发亮易生粉刺疮疖、口疮、口粘、口臭或口中异味、头面部汗多且粘，脘腹胀满食少，大便不畅或先硬后软，阴囊潮湿，妇女带下多而色黄。湿热体质的人性格急躁易怒，一般体型偏胖或苍瘦，具有亚疾病状态及发病倾向，并伴随有黄疸、肝病、肾病、胃肠炎症各种结石、高脂血症、痛风、糖尿病、妇科炎症、皮肤病等症状。这种体质的人对潮湿环境或气温偏高，湿热交蒸气候较难适应。

[0007] 目前现有用于湿热体质的人改善其症状的药物，治疗效果并不明显。

发明内容

[0008] 本发明所要解决的技术问题是解决湿热体质的人如何明显改善其症状的问题。

[0009] 为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是提供一种用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂及其制备方法，并提供了该中药制剂用于湿热体质的人改善其症状上的应用。

[0010] 本发明提供的用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：藿香40-60、白芷60-120、葛根60-110、鲜白茅根30-80、茯苓30-80、山楂60-130、马齿苋40-80、橘皮20-60、乌梅30-70、木瓜30-60。

[0011] 进一步地，用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：藿香45-55、白芷65-110、葛根65-100、鲜白茅根40-70、茯苓40-70、山楂70-110、马齿苋50-70、橘皮30-50、乌梅40-60、木瓜40-50。

[0012] 进一步地，用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：藿香50、白芷90、葛根80、鲜白茅根50、茯苓60、山楂95、马齿苋60、橘皮40、乌梅50、木瓜45。

[0013] 所述用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。

[0014] 本发明提供的用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂制备方法，包括以下步骤：

[0015] A10、按以下质量份数取十味原料药，藿香40-60、白芷60-120、葛根60-110、鲜白茅根30-80、茯苓30-80、山楂60-130、马齿苋40-80、橘皮20-60、乌梅30-70、木瓜30-60；

[0016] A20、将一半质量的茯苓粉碎成茯苓粉末并过40目筛，用辐照杀菌，得到无菌茯苓粉末；其余的原料药用饮用水浸泡0.5-1.0小时；

[0017] A30、将浸泡好的上述原料药煎煮三次，每次分别加水6倍量、5倍量、5倍量，每次煎煮1小时，分别过滤收集每次煎煮获得的药液并收集每次煎煮过程中产生的挥发油；

[0018] A40、将收集到的所述药液加热浓缩至比重为1.2-1.3/50℃的清膏；

[0019] A50、将所述清膏与所述无菌茯苓粉末均匀混合，真空干燥成干膏；

[0020] A60、将所述干膏粉碎，过80目筛，加入收集到的所述挥发油和相应的辅料制成相应的中药制剂。

[0021] 在上述方法中，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。

[0022] 本发明提供的用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂，可有效缓解或消除湿热体质人群易生粉刺、易生疮疖、大便黏滞不爽、小便有发热感、嘴里有异味、尿色发黄以及女性带下色黄、男性阴囊潮湿多汗等不良症状，并且没有任何副作用。

具体实施方式

[0023] 下面结合具体实施例本发明作出详细的说明。

[0024] 本发明的主要原料为藿香、白芷、葛根、鲜白茅根、茯苓、山楂、马齿苋、橘皮、乌梅和木瓜，其中：

[0025] 藿香：味辛，性微温，归肺、脾、胃。功能：祛暑解表，化湿和胃。用于夏令感冒，寒热头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻.鼻渊，手足癣。

[0026] 白芷：味辛，性温，归肺、脾、胃，功能：祛风除湿，通窍止痛，消肿排脓，用于感冒头痛，眉棱骨疼，牙痛，鼻塞，鼻渊，湿盛久泻，妇女白带，痈疽疮疡。

[0027] 葛根：味甘辛，性平，归脾胃，功能：解肌退热，发表透疹，用于外感发热，头项强痛，麻疹初起、疹出不畅，温病口渴，消渴病，泄泻，痢疾，高血压，冠心病，祛湿。

[0028] 鲜白茅根：味甘，性寒，归肺胃、心、膀胱，功能：凉血止痛，清热生津，利尿通淋，用于血热出血，热病烦渴，胃热呕逆，肺热喘咳，小便淋沥涩痛，水肿，黄疸。

[0029] 茯苓：味甘淡，性平，归心脾肾肺，功能：利水渗湿，健脾和胃，宁心安神，用于小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐，脾虚食少，泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊。

[0030] 山楂：味酸甘，性微温，归脾胃肝，功能：消食积，化瘀滞，用于饮食积滞，脘腹胀痛，泄泻痢疾，血瘀痛经，疝气或睾丸肿痛，高脂血症。

[0031] 马齿苋：味辛、苦，性寒，归大肠、肝、脾三经。功能：清热解毒，散血消肿。用于热痢脓血，热淋，血淋，带下，痈肿恶疮，丹毒，痕疬。亦用于便血、子宫出血，有止血作用。

[0032] 橘皮：味辛、苦，性温，归脾、肺经。功能：理气调中，燥湿化痰，用于治疗脾胃气滞，脘腹胀满，呕吐，或湿浊中阻所致胸闷、纳呆、便溏。

[0033] 乌梅：味酸、涩，性平，归肝、脾、肺、大肠经。功能：敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳，久痢滑肠，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛，胆道蛔虫症。

[0034] 木瓜：味甘，性平、微寒，归肝、脾经。功能：助消化之余还能消暑解渴、润肺止咳。它特有的木瓜酵素能清心润肺还可以帮助消化、治胃病，它独有的木瓜碱具有抗肿瘤功效，对淋巴性白血病细胞具有强烈抗癌活性。

[0035] 因此，上述配伍组成符合中医辩证思想，采用药食同源植物配伍，没有任何副作用。

[0036] 以下例举本发明提供的用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂的几种具体实施例：

[0037] 实施例1：

[0038] 用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药(各实施例中均省略单位千克)：藿香40、白芷110、葛根60、鲜白茅根40、茯苓40、山楂130、马齿苋40、橘皮45、乌梅60、木瓜50。

[0039] 实施例2：

[0040] 用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：藿香40、白芷：120、葛根：85、鲜白茅根：70、茯苓：30、山楂：70、马齿苋80、橘皮30、乌梅40、木瓜55。

[0041] 实施例3：

[0042] 用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：藿香：45、白芷：80、葛根：110、鲜白茅根：60、茯苓：60、山楂：85、马齿苋50、橘皮20、乌梅
50、木瓜60。

[0043] 实施例4：

[0044] 用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：藿香：50、白芷：90、葛根：80、鲜白茅根：50、茯苓：60、山楂：95、马齿苋60、橘皮40、乌梅50、木瓜45。

[0045] 实施例5：

[0046] 用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：藿香：55、白芷：65、葛根：100、鲜白茅根：30、茯苓：70、山楂：110、马齿苋70、橘皮50、乌梅
30、木瓜40。

[0047] 实施例6：

[0048] 用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：藿香：60、白芷：60、葛根：65、鲜白茅根：80、茯苓：80、山楂：60、马齿苋55、橘皮60、乌梅70、木瓜30。

[0049] 上述六种实施例仅为本发明提供的用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂几种较佳的具体实施例，其中，实施例2和实施例4效果最佳。但是，本发明并不限于上述六种具体的实施例，只要原料药的质量配比满足下述要求，均可以达到本发明的效果。即本发明提供的用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：藿香40-60、白芷60-120、葛根60-110、鲜白茅根30-80、茯苓30-80、山楂60-130、马齿苋40-80、橘皮20-60、乌梅30-70、木瓜30-60。

[0050] 本发明还提供了上述用于湿热体质人祛湿化湿的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

[0051] A10、按照以下质量份数取十味原料药：藿香40-60、白芷60-120、葛根60-110、鲜白茅根30-80、茯苓30-80、山楂60-130、马齿苋40-80、橘皮20-60、乌梅30-70、木瓜30-60；

[0052] A20、将茯苓按质量等分为两份，其中一份粉碎成茯苓粉末并过40目筛，用辐照杀菌，得到无菌茯苓粉末；其余的原料药(包括另一份茯苓)用10倍量的饮用水浸泡0.5-1.0小时；

[0053] A30、将浸泡好的上述原料药煎煮三次，收集煎煮获得的药液。具体地说，首先加6倍量的饮用水，煎煮1小时，过滤获得第一次药液；过滤后的原料药再加5倍量的饮用水煎煮1小时，再次过滤获得第二次药液；再次过滤后的原料药再加5倍量的饮用水煎煮1小时，过滤获得第三次药液；收集每次煎煮过程中产生的挥发油。

[0054] A40、将三次煎煮获得的第一次、第二次和第三次药液混合后加热浓缩至比重为1.2-1.3/50℃的清膏；

[0055] A50、将清膏与无菌茯苓粉末均匀混合后，真空干燥成干膏；

[0056] A60、将干膏粉碎过80目筛，加入收集到的挥发油和相应的辅料制成相应的颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂型的中药制剂。

[0057] 各种剂型的制备采用现有的制剂工艺。如：

[0058] (1)、胶囊剂的制备方法如下：

[0059] 将粉碎后的干膏加入总重量3.5％二氧化硅和收集到的挥发油，混合均匀填充入胶囊。

[0060] (2)、片剂的制备方法如下：

[0061] 将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥、压片，然后薄膜包衣制成片剂。

[0062] (3)、水丸的制备方法如下：

[0063] 将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等合垞、灭菌、制丸、打光制成片剂，其中，打光要求2小时。

[0064] (4)、颗粒剂的制备方法如下：

[0065] 将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥制成颗粒剂，其中干燥后水分不得超过5％。

[0066] 本发明提供的用于祛湿化湿的胶囊可有效缓解或消除湿热体质人群的不良特征，下面提供几种典型症状的治疗实验数据加以说明：

[0067] (一)、针对易生粉刺、疮疖症状。

[0068] 1、实验方法：

[0069] 1.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次3粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组服用除湿药配合运动疗法和饮食疗法。两组均30天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

[0070] 1.2治疗前可比性检查。

[0071] 1.2.1如表1所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。

[0072] 表1两组治疗前性别比较。

[0073]

[0074] 以上各组经X2检验(chi-square test)，均无显著性差异。

[0075] 1.2.2如表2所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

[0076] 表2两组治疗前年龄分布

[0077]

[0078] 以上各组经X2检验，均无显著性差异。

[0079] 1.2.3实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

[0080] 2、疗效标准及评定方法：

[0081] 根据症状、体征、经络检测检查等项进行评分。显效：基本症状消失，经络检测检查肺经、三焦经指标显示为绿色，趋于正常；有效：基本症状明显改善，经络检测检查肺经、三焦经指标显示为蓝、黄色；无效：基本症状没有改变，经络检测检查肺经、三焦经指标显示为红色。

[0082] 3、治疗结果。

[0083] 3.1组间总疗效比较见表4，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，实验组总有效率为81.3％，明显优于对照组52.0％，提示实验组疗效较好。

[0084] 表4组间总疗效比较

[0085]

[0086] (二)、针对大便黏滞不爽、小便有发热感症状。

[0087] 1、实验方法：

[0088] 1.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次3粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组正常服用祛湿化湿药，如芳香化湿药。两组均15天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

[0089] 1.2治疗前可比性检查。

[0090] 1.2.1如表5所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。

[0091] 表5两组治疗前性别比较。

[0092]

[0093] 以上各组经X2检验，均无显著性差异。

[0094] 1.2.2如表6所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

[0095] 表6两组治疗前年龄分布

[0096]2

[0097] 以上各组经X 检验，均无显著性差异。

[0098] 1.2.3实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。2

[0099] 以上各组经X 检验，均无显著性差异。

[0100] 2、疗效标准及评定方法。

[0101] 根据症状、体征、血压测试等项进行评分。显效：主要症状大部分消失，肺经指标基本恢复正常；有效：主要症状大部分消失，三焦指标有所改善；无效：不符合以上标准者。

[0102] 3、治疗结果。

[0103] 3.1组间总疗效比较见表8，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，治疗组总有效率为89.3％，对照组53.0％，提示实验组疗效较好。

[0104] 表8组间总疗效比较

[0105]

[0106] (三)、其他症状。

[0107] 1.临床表现。

[0108] 面部和鼻尖总是油光发亮，常感到口苦、口臭或嘴里有异味，尿色发黄，女性常带下色黄，男性阴囊总是潮湿多汗。

[0109] 2.实验方法.

[0110] 2.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次2粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组不服用任何药物、不进行任何运动。两组均7天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

[0111] 2.2治疗前可比性检查。

[0112] 2.2.1如表9所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。

[0113] 表9两组治疗前性别比较

[0114]

[0115] 以上各组经X2检验，均无显著性差异。

[0116] 2.2.2如表10所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

[0117] 表10两组治疗前年龄分布

[0118]

[0119] 以上各组经X2检验，均无显著性差异。

[0120] 2.2.3如表11所示，实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

[0121] 表11两组治疗前病种比较

[0122]

[0123] 以上各组经X2检验，均无显著性差异。

[0124] 3、疗效标准及评定方法。

[0125] 根据症状、体征等项进行评分。显效：服用胶囊3个疗程，且经观察10天，症状明