独一味牙膏及其制备方法

摘要

本发明提供了一种独一味牙膏及其制备方法。所述牙膏的配方组成包括：山梨醇(70％)30～45％，甘油30～45％，二氧化硅5～15％，羧甲基纤维素钠0.45～0.55％，月桂醇硫酸钠0.9～1.9％，独一味药液4.5～5.5％，纯净水1.5～2.5％。制备方法包括：将羧甲基纤维素钠加入甘油中，制成甘油胶，备用；将独一味药液与甘油胶混合，并搅拌均匀，得均化物I；将山梨醇、月桂醇硫酸钠与纯净水的均匀混合物加入上述均化物I中，搅拌均匀，得均化物II；将二氧化硅加入均化物II中，搅拌均匀至透明，得牙膏膏体。

权利要求

1.一种独一味牙膏，该牙膏的配方组成包括：其中，所述独一味药液是按照以下方法制备得到的：将独一味药材切碎，加6～10倍量水煎煮3次，每次55～65分钟，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度1.10～1.15，加入乙醇使乙醇浓度为60％～80％，充分搅拌，静置过夜；将醇溶液过滤，滤液同收乙醇，浓缩成60℃时相对密度为1.05～1.15的浸膏；

将独一味浸膏用纯净水稀释8～12倍，制成独一味药液；

并且，该独一味牙膏是按照以下方法制备得到的，该方法包括：将羧甲基纤维素钠加入甘油中，制成甘油胶，备用；

将独一味药液与甘油胶混合，并搅拌均匀，得均化物I；

将山梨醇、月桂醇硫酸钠与纯净水的均匀混合物加入上述均化物I中，搅拌均匀，得均化物II；

将二氧化硅加入均化物II中，搅拌均匀至透明，得牙膏膏体。

2.根据权利要求1所述的独一味牙膏，其中，该牙膏的配方组成还包括香精0.5～

1.5％。

3.根据权利要求1所述的独一味牙膏，其中，该牙膏的配方组成还包括糖精0.05～

0.15％。

4.权利要求1～3任一项所述独一味牙膏的制备方法，该方法包括：将羧甲基纤维素钠加入甘油中，制成甘油胶，备用；

将独一味药液与甘油胶混合，并搅拌均匀，得均化物I；

将山梨醇、月桂醇硫酸钠与纯净水的均匀混合物加入上述均化物I中，搅拌均匀，得均化物II；

将二氧化硅加入均化物II中，搅拌均匀至透明，得牙膏膏体。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其中，所述独一味牙膏的配方组成中还包括糖精，该制备方法中是先将糖精加入独一味药液中，然后与甘油胶混合。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其中，所述独一味牙膏的配方组成中还包括香精，该制备方法中是将香精加入到加入了二氧化硅的均化物中并搅拌均匀，得牙膏膏体。

说明书

独一味牙膏及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明是关于一种牙膏，具体是关于一种含有独一味成分的牙膏以及该牙膏的制备方法。

背景技术

[0002] 牙膏是日常生活中常用的口腔清洁用品，是复杂的混合物，通常由摩擦剂(如碳酸钙、磷酸氢钙、二氧化硅、氢氧化铝)、保湿剂(如甘油、山梨醇、木糖醇、聚乙二醇)、表面活性剂(如十二醇硫酸钠、2-酰氧基键磺酸钠)、增稠剂(如羧甲基纤维素、鹿角果胶、羟乙基纤维素、黄原胶、瓜尔胶等)、甜味剂(如甘油、环己胺磺酸钠、糖精钠等)、防腐剂(如山梨酸钾盐和苯甲酸钠)、活性添加物(如叶绿素、氟化物)，以及色素、香精等混合而成。

[0003] 口腔疾病是危害人类健康的主要疾病之一，常见的有：(1)龋病，俗称虫牙，是最常见的口腔疾病之一，若治疗不及时.便会发展成为牙髓炎和根尖周炎；(2)牙周疾病，也是最常见的口腔疾病之一，一般包括牙龈炎和牙周炎等；(3)牙齿非龋性疾患，包括氟斑牙、四环素牙、牙隐裂、楔状缺损、牙体损伤等；(4)口腔黏膜疾病，包括口腔溃疡、口炎、白斑、扁平苔藓、唇炎、地图舌等；(5)牙颌畸形；等等。早期的口腔疾病往往伴随着牙龈肿痛、出血、口腔溃疡等症状。为了防治口腔疾病，向牙膏中添加一些药物成分已成为牙膏发展的一个方向。例如，叶绿素牙膏里加入叶绿素，对阻止牙龈出血、防止口臭有特效；加酶牙膏能分解残留食物，对清洁口腔、防止虫蛀有效果；还有市场上出售的黄岑牙膏、草珊瑚牙膏等，它们对牙龈出血、牙龈红肿、口臭、牙质过敏症等有明显减缓和治疗作用。

[0004] 独一味(Lamiophlomis rotata)，唇形科独一味属，多年生草本。叶呈莲座状，无茎。轮伞花序密集排列成头状或穗状花序；花冠淡紫色、紫红色或粉红褐色。独一味苦，微寒，有小毒。具有活血祛瘀、消肿止痛的功效。

[0005] CN101199466A公开了一种独一味药物牙膏及其制备工艺，其中是将独一味提取物为主要药物活性原料，配以制备牙膏的常用辅料及常规工艺，制备而成一种具有镇痛、止血、消炎、抑菌等作用的药物牙膏。该牙膏中，独一味浸膏的用量为牙膏总重量的12％～25％，具有浓郁的中药气味，使用时容易引起呕吐刺激，不易被消费者接受。

发明内容

[0006] 本发明的一个目的在于提供一种独一味牙膏，在达到良好的预防、治疗口腔疾病效果的同时，使牙膏具有清新的气味，减少药物牙膏引起的呕吐刺激，提高消费者的接受率。

[0007] 本发明的另一个目的在于提供所述独一味牙膏的制备方法。

[0008] 一方面，本发明提供了一种独一味牙膏，该牙膏的配方组成包括(质量百分数，除特别说明外，本发明中所述含量和比例均为质量含量和比例)：

[0009]

[0010] 根据本发明的具体实施方案，其中，所述独一味药液是按照以下方法制备得到的：

[0011] 将独一味药材切碎，加6～10倍量水煎煮3次，每次55～65分钟，合并提取液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.10～1.15(60℃)，加入乙醇使乙醇浓度为60％～80％，充分搅拌，静置过夜；将醇溶液过滤，滤液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.05～115的浸膏(温度60℃时的密度)；将独一味浸膏用纯净水稀释8～12倍，制成独一味药液。

[0012] 本发明的牙膏配方中，山梨醇、甘油是作为保湿剂且互为折光率调节剂；二氧化硅作为摩擦剂；羧甲基纤维素钠为增稠剂，对成型效果具有一定作用；月桂醇硫酸钠作为发泡剂。

[0013] 根据本发明的具体实施方案，本发明牙膏配方中，还可进一步添加有香精、糖精等矫味剂成分。具体地，所述香精的添加量通常为牙膏总质量的0.5～1.5％，糖精的添加量通常为牙膏总质量的0.05～0.15％。

[0014] 本发明还提供了所述独一味牙膏的制备方法，该方法包括：

[0015] 将羧甲基纤维素钠(CMC)加入甘油中，制成甘油胶，备用。将独一味药液(如配方中含有糖精，先将糖精加入独一味药液中)与甘油胶混合，并搅拌均匀，得均化物I。然后将山梨醇、液体月桂醇硫酸钠(K12)(K12与纯净水的均匀混合物)加入均化物I中，搅拌均匀，得均化物II。将二氧化硅加入均化物II中，搅拌均匀至透明，得均化物III。如配方中含有香精，再于均化物III中加入香精，搅拌均匀，得牙膏膏体。灌装即得成品独一味牙膏。

[0016] 按照本发明的牙膏中各组分之间的配比，可将该牙膏做成一种透明状的膏体。其中，以水、甘油、山梨醇所组成的牙膏液相折光率与加入的摩擦剂(二氧化硅)的折光率基本相等(具体实施时可通过用折光仪确定山梨醇、甘油、二氧化硅的比例，进行牙膏配制)，膏体呈现良好的透明状态。

[0017] 本发明的独一味牙膏与现有技术例如CN101199466A中公开的独一味牙膏相比，大大减少了独一味提取物的用量，且牙膏同样能具有修复口腔粘膜、镇痛止血、消炎等功效，不仅保持口腔清洁，也可预防口腔疾病，促进牙齿的健康。本发明将独一味药材应用于牙膏，具有以下特点：

[0018] 1.独一味有促进伤口愈合的作用，其作用机制与独一味促进新生毛细血管生成，促进组织中内源性EGF、VEGF等相关因子的表达有关，可用于复发性口疮的预防和促进修复；

[0019] 2.独一味长期临床应用中，表现出明显的镇痛、止血、消炎的作用，且安全无毒，无副作用，无依赖性，可用于牙周炎、牙龈炎、牙龈出血的预防，固齿护龈，减轻口腔疾病患者痛苦；

[0020] 3.本发明的独一味牙膏仅用一味药，经合理的制备工艺提取纯化，并配合牙膏中的其他各辅料配比，既保持中药有效成分又无传统中药的气味，又能保证味道清新，减少呕吐刺激，容易被消费者接受。

附图说明

[0021] 图1为本发明的独一味牙膏的制备流程示意图。

具体实施方式

[0022] 下面结合具体实施例进一步阐明本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

[0023] 实施例1

[0024] 独一味牙膏配方：

[0025]

[0026] 其中，所述独一味药液是按照以下方法制备得到的：

[0027] 将独一味药材进行挑选，除去杂质后，切碎(本发明中对粉碎粒度无特殊要求，常规操作即可)，加8倍量水煎煮3次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.10～1.15(60℃)，加入乙醇使乙醇浓度为70％，充分搅拌，静置过夜(该乙醇处理步骤的好处：精制后更纯，利于制作透明牙膏，否则难以得到透明牙膏)；将醇溶液过滤，滤液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.10的浸膏；将独一味浸膏用纯净水稀释10倍，制成独一味药液。

[0028] 本实施例的独一味牙膏的制备方法请结合参见图1所示的流程，该方法包括：

[0029] 将CMC加入甘油中，制成甘油胶，备用。将糖精加入独一味药液中，然后与甘油胶混合，并搅拌均匀(物理的混合，无化学反应，机械式搅拌，搅拌方式多，只要效果达到即可，温度在20±5℃)，得均化物I。然后将山梨醇、液体月桂醇硫酸钠(月桂醇硫酸钠(K12)与纯净水的均匀混合物)加入均化物I中，搅拌均匀，得均化物II。将二氧化硅加入均化物II中，搅拌均匀至透明，得均化物III。再于均化物III中加入香精，搅拌均匀，加入到真空制膏机中制膏，得牙膏膏体。出膏，化验，化验结果参见下表。无菌灌装入软管或盒中密封，即得成品独一味牙膏。

[0030] 化验结果：

[0031]

[0032] 对本实施例的独一味牙膏进行下列临床观察实验，实验周期一个月，实验期间每日正常刷牙使用(早晚各一次，每次约1.5cm长膏体)，观察实验前后各受试者口腔疾病状况，结果统计于下表。可证实本实施例的牙膏对牙龈肿痛、口腔溃疡、牙龈炎、牙龈出血、牙周炎、龋齿等有显著的治疗、预防作用。

[0033]

[0034] 实施例2

[0035] 独一味牙膏配方：

[0036]

[0037] 制备工艺(包括独一味药液的制备方法)同实施例1。

[0038] 化验结果：

[0039]

[0040] 对本实施例的独一味牙膏进行临床观察实验，实验周期一个月，实验期间每日早晚正常刷牙使用，观察实验前后各受试者口腔疾病状况，结果统计于下表。

[0041]

[0042] 实施例3

[0043] 独一味牙膏配方：

[0044]

[0045] 制备工艺(包括独一味药液的制备方法)同实施例1。

[0046] 化验结果：

[0047]

[0048] 对本实施例的独一味牙膏进行临床观察实验，实验周期一个月，实验期间每日早晚正常刷牙使用，观察实验前后各受试者口腔疾病状况，结果统计于下表。

[0049]

[0050] 实施例4

[0051] 独一味牙膏配方：

[0052]

[0053] 制备工艺(包括独一味药液的制备方法)同实施例1。

[0054] 化验结果：

[0055]

[0056] 对本实施例的独一味牙膏进行临床观察实验，实验周期一个月，实验期间每日早晚正常刷牙使用，观察实验前后各受试者口腔疾病状况，结果统计于下表。

[0057]

[0058] 从以上实施例及相应的使用效果实验可以看出，本发明的独一味牙膏可用于复发性口疮的预防和促进修复；长期临床应用中，表现出明显的镇痛、止血、消炎的作用，无依赖性，可用于牙周炎、牙龈炎、牙龈出血的预防，固齿护龈，减轻口腔疾病患者痛苦。且上述各实施例的独一味牙膏在临床观察实验中，受试者表示牙膏又无传统中药的刺激气味，使用过程中未出现呕吐刺激现象，感觉味道口气清新，减少呕吐刺激，容易被消费者接受。