血袋系统和固定盒转让专利

申请号 : CN200980145442.2

文献号 : CN102215888B

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法律信息:

相似专利:

发明人 : 平吹充

申请人 : 泰尔茂株式会社

摘要 :

本发明提供一种血袋系统和固定盒。在安装于离心分离装置内的血袋系统中,过滤器在保管时和使用时能以不同的适当朝向设置,并且第一管、第二管和过滤器在使用过程中分别以适当朝向配置。血袋系统(10a)包括:用于血沉棕黄层的离心分离的BC容纳袋(54)、用于从自BC容纳袋(54)输送的澄清液中去除白细胞的过滤器(56)、用于储备通过了过滤器(56)的澄清液的血小板保存袋(58)、连接BC容纳袋(54)与过滤器(56)的入口(56a)的第一管(60)、连接血小板保存袋(58)和过滤器(56)的出口(56b)的第二管(62)、待固定在离心分离装置中的固定盒(50a)、用于保持过滤器(56)的附件(142)和能够关于沿周向的轴线相对于固定盒(50a)倾斜的铰接部(140)。

权利要求 :

1.一种血袋系统(10a,10b,10c),包括:

第一袋(54),用于储备全血或血液成分;

过滤器(56),具有过滤介质(57),用于从通过对容纳在所述第一袋(54)中的液体进行离心分离而获得的血液成分中去除预定细胞;

第二袋(58),用于储备由所述过滤器(56)去除了所述预定细胞而获得的血液成分;

第一管(60),用于连接所述第一袋(54)与所述过滤器(56)的入口;

第二管(62),用于连接所述第二袋(58)与所述过滤器(56)的出口;和

固定盒(50a,50b,50c),具有用于保持所述第一管(60)的一部分和所述第二管(62)的一部分的板部(100),其中,所述固定盒(50a,50b,50c)包括用于保持所述过滤器(56)的附件(142)、和将所述附件(142)以能够倾斜的方式连接在所述板部(100)上的铰接部(140)。

2.根据权利要求1所述的血袋系统(10a,10b,10c),其中,所述铰接部(140)能够倾斜为多种状态,包括展开状态和弯曲状态,在所述展开状态下,所述附件(142)或所述过滤器(56)处于与所述板部(100)基本上相同的平面内,在所述弯曲状态下,所述附件(142)或所述过滤器(56)倾斜成基本上垂直于所述板部(100)。

3.根据权利要求2所述的血袋系统(10a,10b,10c),其中,所述铰接部(140)具有止动部(148),所述附件(142)或所述过滤器(56)相对于所述板部(100)的倾斜角度通过所述止动部(148)被限制为基本上直角。

4.根据权利要求2或3所述的血袋系统(10a,10b,10c),其中,所述过滤器(56)呈板形状,具有第一表面和在相反侧的第二表面,并且在所述过滤器(56)的一端的第一表面侧设有入口(56a),在所述过滤器(56)的另一端的第二表面侧设有出口(56b),并且所述附件(142)保持所述过滤器(56),使得在所述弯曲状态下所述入口(56a)位于外侧且所述出口(56b)位于内侧。

5.根据权利要求2或3所述的血袋系统(10a,10b,10c),其中,所述附件(142)具有供所述过滤器(56)的所述入口(56a)嵌合的第一嵌合部(172)和供所述过滤器(56)的所述出口(56b)嵌合的第二嵌合部(174),并且在所述弯曲状态下,所述第一嵌合部(172)相对于所述第二嵌合部(174)位于外侧。

6.根据权利要求4所述的血袋系统(10a,10b,10c),其中,所述附件(142)具有供所述过滤器(56)的所述入口(56a)嵌合的第一嵌合部(172)和供所述过滤器(56)的所述出口(56b)嵌合的第二嵌合部(174),并且在所述弯曲状态下,所述第一嵌合部(172)相对于所述第二嵌合部(174)位于外侧。

7.根据权利要求1所述的血袋系统(10a、10b,10c),其中,所述附件(142)保持所述过滤器(56),使得所述过滤器(56)的所述出口(56b)相对于所述铰接部(140)位于近侧,而所述过滤器(56)的所述入口(56a)相对于所述铰接部(140)位于远侧。

8.根据权利要求1所述的血袋系统(10b),其中,所述固定盒(50b)包括弓形部(102),所述弓形部(102)用于在相对于所述板部(100)的外侧形成供所述第一袋(54)插入的袋孔(105),并且所述铰接部(140)设置在所述弓形部(102)上。

9.根据权利要求1所述的血袋系统(10a,10b,10c),其中,从多个供体采集的全血或血液成分储备在所述第一袋(54)中,并且其中,所述血袋系统安装在离心分离装置(11)中,所述离心分离装置(11)用于将容纳在所述第一袋(54)中的液体离心分离成澄清液和沉淀液、通过所述过滤器(56)从所述澄清液中去除预定成分,并且将滤去了所述预定成分的所述澄清液输送到所述第二袋(58)中。

10.根据权利要求9所述的血袋系统(10a,10b,10c),其中,所述离心分离装置(11)包括第一传感器(40)和第二传感器(42),所述第一传感器(40)和所述第二传感器(42)均具有发光部(40a,42a)和受光部(40b,42b),并且检测在所述发光部(40a,42a)和所述受光部(40b,42b)之间通过的液体种类,所述固定盒(50a,50b,50c)具有传感器孔(110),所述第一传感器(40)和所述第二传感器(42)插入在所述传感器孔(110)中;并且所述第一管(60)被定位成在所述第一传感器(40)的所述发光部(40a)和所述受光部(40b)之间通过,而所述第二管(62)被定位成在所述第二传感器(42)的所述发光部(42a)和所述受光部(42b)之间通过。

11.一种安装在多联袋上的固定盒(50a,50b,50c),所述多联袋包括:

第一袋(54),用于储备全血或血液成分;

过滤器(56),具有过滤介质(57),用于从通过对容纳在所述第一袋(54)中的液体进行离心分离而获得的血液成分中去除预定细胞;

第二袋(58),用于储备由所述过滤器(56)去除了所述预定细胞而获得的血液成分;

第一管(60),用于连接所述第一袋(54)与所述过滤器(56)的入口;和

第二管(62),用于连接所述第二袋(58)与所述过滤器(56)的出口,

其中,所述固定盒(50a,50b,50c)具有保持所述第一管(60)的一部分和所述第二管(62)的一部分的板部(100),并且包括用于保持所述过滤器(56)的附件(142)、和将所述附件(142)以能够倾斜的方式连接到所述板部(100)上的铰接部(140)。

说明书 :

血袋系统和固定盒

技术领域

[0001] 本发明涉及一种待安装在离心分离装置等中的血袋系统和固定盒(cassette),该离心分离装置用于将全血或从全血制备出的血液成分(血沉棕黄层(buffy coat)等)离心分离成澄清液和沉淀液并输送澄清液。

背景技术

[0002] 迄今,全血输血、即输送由献血者提供的所有血液成分,已经成为输血的主流。然而,随着近来的技术进步,也进行成分输血,即,将获得的血液分离成诸如血红细胞、血小板和血浆等血液成分并且只输送患者需要的血液成分。通过成分输血,能够减轻患者循环系统的负担和其它副作用,同时实现了对捐献的血液的有效利用。
[0003] 当进行离心分离时,捐献的血液被分离成轻的澄清PRP部分、重的沉淀CRC部分和形成在其间的血沉棕黄层(BC)。血沉棕黄层包含白细胞、血小板和血红细胞,特别是,血小板中,幼稚血小板的比例高。
[0004] 另一方面,血沉棕黄层包含白细胞,因此无法直接利用。鉴于此,通常从经离心分离的血液中仅提取血沉棕黄层,对血沉棕黄层再次进行离心分离以将血沉棕黄层分离成澄清液和沉淀液,并且进一步通过白细胞去除过滤器从澄清液中去除白细胞(例如参照专利文献1)。
[0005] 【专利文献1】
[0006] 日本特表平No.07-507717(PCT)(WO93/25295A1)。
[0007] 为了将血沉棕黄层离心分离成澄清液和沉淀液并且输送上述澄清液,需要在在先的步骤中执行离心并且在在后的步骤中执行分离(输送)。为此,需要两台专用的装置并且操作复杂。
[0008] 优选将能够同时执行两个步骤的一台离心分离装置投入实际应用。作为这样的离心分离装置,设有离心部件和分离部件(输送部件),从而利用预定的一次性血袋系统就能够执行期望的处理。作为待用于离心分离装置中的这种血袋系统,通常,可以考虑以下构成。所述系统包括:第一袋,用于在其中储备血沉棕黄层并且血沉棕黄层在其内部被离心分离成澄清液和沉淀液;过滤器,用于从通过预定的按压部件按压第一袋而输送来的澄清液中去除白细胞;第二袋,用于储备由过滤器去除了白细胞的澄清液;第一管,用于连接第一袋与过滤器的入口;第二管,用于连接第二袋与过滤器的出口;以及第一夹持器和第二夹持器,用于关闭和打开第一管和第二管。
[0009] 但是,为了将这种血袋系统安装在离心分离装置中,第一袋、第二袋和过滤器必须设置在适当的位置,并且第一管、第二管、第一夹持器和第二夹持器必须沿着适当的路径设置。这导致过程复杂并且担心会错误安装。
[0010] 另外,优选过滤器以正确的朝向配置,以便可靠地去除诸如白细胞的预定细胞。
[0011] 此外,为了将在生产过程中已被灭菌的血袋系统保持在灭菌状态,血袋系统在从制造到使用时这一期间被包装在密封袋中。希望所包装的血袋系统在保管过程中体积尽可能地好。

发明内容

[0012] 本发明是在考虑到上述问题的情况下作出的。因此,本发明的目的是提供一种血袋系统和该血袋系统的固定盒,其中,过滤器在保管和使用时能以不同的适当的朝向设置,并且第一管、第二管和过滤器在使用过程中分别以适当的朝向配置。
[0013] 根据本发明,提供一种血袋系统,包括:第一袋,用于储备全血或血液成分;过滤器,具有过滤介质,用于从通过对容纳在第一袋中的液体进行离心分离而获得的血液成分中去除预定细胞;第二袋,用于储备由过滤器去除了预定细胞而获得的血液成分;第一管,用于连接第一袋与过滤器的入口;第二管,用于连接第二袋与过滤器的出口;和固定盒,具有用于保持第一管的一部分和第二管的一部分的板部(100),其中,固定盒包括用于保持过滤器的附件、和将附件以能够倾斜的方式连接在板部上的铰接部。
[0014] 根据本发明,还提供一种安装到多联袋上的固定盒,包括:第一袋,用于储备全血或血液成分;过滤器,具有过滤介质,用于从通过对容纳在第一袋中的液体进行离心分离而获得的血液成分中去除预定细胞;第二袋,用于储备由过滤器去除了预定细胞而获得的血液成分;第一管,用于连接第一袋与过滤器的入口;第二管,用于连接第二袋与过滤器的出口,其中,固定盒保持第一管的一部分和第二管的一部分,并且包括用于保持过滤器的附件、和将附件以能够倾斜的方式连接到板部上的铰接部。
[0015] 利用由此设置的可倾斜的铰接部,附件和过滤器能够在保管时和使用时以不同的适当的朝向设置。另外,由于第一管和第二管被预先正确地配置在血袋系统的固定盒中,只是将该固定盒安装在离心分离装置的预定部分中即可。因此,不必对第一管和第二管进行复杂的布局和配置,并且固定盒的安装能够容易且可靠地进行。
[0016] 铰接部可以倾斜为多种状态,包括展开状态和弯曲状态,在展开状态下,附件或过滤器处于与板部基本上相同的平面内,在弯曲状态下,附件或过滤器倾斜成基本上垂直于板部。这确保固定盒和板部在展开状态下处于基本上相同的平面内,从而固定盒和板部在保管过程中足够薄,并且能够与第一袋、第二袋等一起折叠成薄的形式。另外,在弯曲状态下,在被维持在安装于固定盒的板部上的预定状态的同时,过滤器能够以弯曲90°的适当朝向设置。
[0017] 铰接部可以具有止动部,附件或过滤器相对于板部的倾斜角度通过止动部被限制为基本上直角。利用这样的止动部,过滤器能够以更合适的角度设置。
[0018] 过滤器的一端的第一表面侧可以设有入口,过滤器的另一端的第二表面侧设有出口。附件可以保持过滤器,使得在弯曲状态下入口位于外侧且出口位于内侧。这使得过滤器以正确的朝向使用。
[0019] 附件可以具有供过滤器的入口嵌合的第一嵌合部和供过滤器的出口嵌合的第二嵌合部,其中,在弯曲状态下,第一嵌合部相对于第二嵌合部位于外侧。在设置有前述第一嵌合部和第二嵌合部时,能够防止过滤器被错误地组装在附件上。
[0020] 附件可以保持过滤器,使得过滤器的出口相对于铰接部位于近侧,而过滤器的入口相对于铰接部位于远侧。这确保过滤器能够以正确的朝向使用。
[0021] 固定盒可以具有弓形部,弓形部用于在相对于板部的外侧形成供第一袋插入的袋孔,其中,铰接部设置在弓形部上。当设置这样的弓形部时,能够将附件和过滤器配置在外侧,并且将第一袋配置在内侧。在离心分离装置中,在离心步骤之后进行的分离步骤中通过推压部推压第一袋。鉴于此,第一袋优选配置在内侧。
[0022] 优选地,从多个供体采集的全血或血液成分储备在第一袋中,其中,血袋系统安装在离心分离装置中,离心分离装置用于将容纳在第一袋中的液体离心分离成澄清液和沉淀液、通过过滤器从澄清液中去除预定成分,然后将滤去了预定成分的澄清液输送到第二袋中。
[0023] 可以采用这样的构造,其中,离心分离装置包括第一传感器和第二传感器,第一传感器和第二传感器均具有发光部和受光部,并且检测在发光部和受光部之间通过的液体种类,固定盒具有传感器孔,第一传感器和第二传感器插入在传感器孔中;并且第一管被定位成在第一传感器的发光部和受光部之间通过,而第二管被定位成在第二传感器的发光部和受光部之间通过。这使得能够确实地检测出第一管和第二管中存在的液体。
[0024] 根据本发明的血袋系统和固定盒,设有能够倾斜的铰接部,其确保附件和过滤器在保管和使用时能够以不同的适当的朝向设置。另外,第一管和第二管被预先正确地配置在血袋系统的固定盒中,因此,只要将固定盒安装在预定离心分离装置等的预定部分中即可。因此,不必对第一管和第二管进行复杂的布局和配置,并且安装能够容易且可靠地进行。

附图说明

[0025] 图1是离心分离装置的立体图;
[0026] 图2是离心分离装置中的离心转鼓的局部放大立体图;
[0027] 图3是内插单元的分解立体图;
[0028] 图4是根据本发明的第一实施方式的血袋系统的俯视图;
[0029] 图5是多联袋系统的俯视图;
[0030] 图6是根据第一实施方式的血袋系统的局部放大俯视图;
[0031] 图7是根据第一实施方式的血袋系统在过滤器保持器展开的状态下的局部放大立体图;
[0032] 图8是根据第一实施方式的血袋系统在过滤器保持器弯曲90°的状态下的局部放大立体图;
[0033] 图9是固定盒中的传感器孔附近的立体图;
[0034] 图10A是第一夹持器处于初始状态的俯视图,图10B是第一夹持器处于闭锁状态的俯视图,图10c是第一夹持器在其回复动作过程中的俯视图;
[0035] 图11是固定盒的铰接部和管卡合部的立体图;
[0036] 图12是根据第一实施方式的血袋系统在过滤器保持器展开(扩展)的状态下的局部放大侧视图;
[0037] 图13是过滤器和保持器主体的分解立体图;
[0038] 图14是离心分离装置中执行的动作的示意图;
[0039] 图15是根据本发明的第二实施方式的血袋系统的局部放大俯视图;
[0040] 图16是根据第二实施方式的血袋系统在过滤器保持器未弯曲的状态下的局部放大立体图;
[0041] 图17是第一夹持器操作部的俯视图;
[0042] 图18是根据本发明的第三实施方式的血袋系统的局部放大俯视图。

具体实施方式

[0043] 以下将对根据本发明的血袋系统和固定盒进行说明,参照图1至图18所示并描述其实施方式。
[0044] 根据第一至第三实施方式的血袋系统10a、10b、10c和固定盒50a、50b、50c分别安装在离心分离装置11中,该离心分离装置11用于将全血或从全血制备出的血液成分(在下文的实施方式中被称为血沉棕黄层)离心分离成澄清液和沉淀液,并且用于输送澄清液。首先描述离心分离装置11。在以下的说明中,将图2中箭头A的方向作为径向,并且将箭头B的方向作为周向。严格地说,周向是如箭头B所指示的沿着圆弧的方向。然而,为了便于说明,在所描述的位置处与箭头A正交的方向也被认为是周向。
[0045] 如图1所示,离心分离装置11呈箱形,并且包括能够打开和关闭的顶盖12、在装置内部的离心转鼓(离心部件)14、在该离心转鼓14内以等角度(60°)间隔布置的六个单元插入孔16、分别插入在各单元插入孔16中的六个内插单元18、以及设置在中心区域并且能够相对于内插单元18在旋转径向上前进和退回的六个推压件(推压部件)20(参照图2)。
[0046] 离心分离装置11基于在设置于装置前部的控制部22处执行的操作而动作。此外,离心分离装置11通过微型计算机(未示出)控制并且能够在监视器24上显示预定信息。
[0047] 如图2所示,离心转鼓14的中央体14a具有被弹性体施力并且保持固定盒保持器38的端部的保持杆25、电极27、第一杆136和第二杆138、以及推压件20。第一杆136和第二杆138设有两对,在这些杆中,在第一周向B1侧的杆构成用于开闭第一夹持器部106(参照图3)的第一夹持器驱动部件17a,并且在第二周向B2侧的杆构成用于开闭第二夹持器部
108(参照图3)的第二夹持器驱动部件17b。图2中所示的部分可以被构造为单个单元,并且六个这样的单元可以沿着周向彼此结合。
[0048] 如图3所示,内插单元18具有单元主体26、盖体28、和血袋系统10a。单元主体26是有底的筒,在俯视下,其具有宽的圆弧形状并且在顶部开口,其中,在内径侧的小室(第一室)30与大室(第二室)32通过圆弧形的壁34被彼此分隔。在后描述的血沉棕黄层容纳袋(第一袋)54设置在小室30中,而血小板保存袋(第二袋)58和取样袋76设置在大室32中。血小板保存袋58具有为了相对于所储备的血小板确保适当的氧气渗透性而增大了的表面积,并且被设置成比血沉棕黄层容纳袋54大。
[0049] 血沉棕黄层容纳袋(BC容纳袋)54、血小板保存袋58和取样袋76例如均通过下述方法形成,即:将由诸如聚氯乙烯和聚烯烃的挠性树脂制成的挠性片材构件彼此叠置,并且通过熔接(热熔接、高频熔接)或粘接连接其周边处的密封部,以形成袋体。
[0050] 小室30不仅在顶部处开口,还在内径侧开口。在后说明的用于保持过滤器56和附件142的过滤器袋36设置在壁34的外径侧。向内径侧突出的板状固定盒保持器38设置在小室30的内径侧的两端部处。
[0051] 固定盒保持器38包括:用于检测在第一管60和第二管62(在后描述)内侧经过的液体的种类的第一传感器40和第二传感器42;和设置在周向两端的分离杆44和保持器突起45。第一传感器40和第二传感器42包括发光部40a、42a(参照图9)和受光部40b、42b(参照图9),其中,在这些部之间经过的液体的种类能够基于液体的光透过率来确定。
发光部40a、42a和受光部40b、42b彼此平行地配置,并且在固定盒保持器38的顶面向上稍稍突起。在固定盒保持器38的下表面设置有用于连接到第一传感器40和第二传感器42或者其接口电路上的多个触头(未示出)。当触头与设置在离心转鼓14的中央体14a上的接收侧电极27(参照图2)接触时,来自第一传感器40和第二传感器42的信号能够被提供至微型计算机。
[0052] 盖体28包括盖,该盖从单元主体26的外侧面安装到单元主体26上。盖体28能够罩住单元主体26的外侧表面、上表面和下表面,并且能够可靠地保持住安装在单元主体26上的血袋系统10a。
[0053] 接下来对根据第一实施方式的血袋系统10a和固定盒50a进行说明。如图4所示,血袋系统10a包括多联袋52和固定盒50a。
[0054] 如图5所示,多联袋52包括BC容纳袋54、过滤器56、血小板保存袋58、第一管60和第二管62,上述容纳袋54中储备有血沉棕黄层(血液成分)并且血沉棕黄层通过离心转鼓14而被离心分离成澄清液(血液成分)和沉淀液,上述过滤器56用于从通过推压件20推压BC容纳袋54而输送来的澄清液中去除白细胞(预定细胞),上述血小板保存袋58用于储备经过滤器56去除了白细胞而获得的澄清液,上述第一管60用于连接BC容纳袋54与过滤器56的入口56a,上述第二管62用于连接血小板保存袋58与过滤器56的出口56b。过滤器56优选地设置有指示血液流动方向的标记。
[0055] 过滤器56(参照图13)具有大致椭圆形的薄板形状,入口56a设置在其一端的第一表面侧,出口56b设置在其另一端的第二表面侧。入口56a和出口56b均包括在与过滤器56的纵向相同的方向上细长的筒状主体。在过滤器56内部设有用于将内部分隔成第一表面侧和第二表面侧的平面过滤介质57(参照图14)。
[0056] 多联袋52还包括第三管70、分支管74、取样袋76、第四管78和取样管80,上述第三管70具有能够连接到血小板保存液的容器68上的端部和连接到BC容纳袋54上的另一端,上述分支管74从第三管70分支(例如通过双叉和三叉分为6个分支)并且能够连接到多个BC袋72上,上述取样袋76用于从容纳在血小板保存袋58中的液体中取样,上述第四管78用于使血小板保存袋58与取样袋76相互连接,上述取样管80从该第四管78分支。当血袋系统10a安装在离心分离装置11中时,第三管70在靠近BC容纳袋54的位置处被熔接以防止发生泄漏,而后被切断。此处被切断的剩余部分形成第三管70a(参照图7)。
[0057] 多联袋52包括设置在第三管70的端部附近的夹持器82、与第三管70的分支部相比设置在上侧的夹持器84、设置在第四管78的端部附近的夹持器86,和为取样管80设置的夹持器88。血袋系统10a中的每个管都是透明的、挠性的树脂管。
[0058] 夹持器82、84、86、88是至今还在使用的标准品,通过用指头操作夹持器82、84、86、88能够使安装有夹持器的管开闭。推荐根据夹持器82、84、86、88的使用位置和/或用途而将其设置成不同颜色。在对血袋系统10a进行灭菌以及保管时,各夹持器82、84、86、88处于打开状态,以便多联袋52的内部处于相互连通和均匀灭菌的状态。
[0059] 第三管70、分支管74和取样管80的各端部通过预定的部件关闭,并且通过与固定盒50a一起进行预定的灭菌处理(例如用γ射线照射)而处于灭菌状态。
[0060] 附带地说明,虽然为了便于图示,图5中示出了BC袋72和容器68能够连接到没有固定盒50a的多联袋52中,但在实践中,如在后说明的那样,BC袋72和容器68在作为血袋系统10a(参照图4)设置了固定盒50a的情况下连接。
[0061] 返回图4,血袋系统10a包括多联袋52和固定盒50a。固定盒50a配备有第一管60和第二管62。
[0062] 如图6、图7和图8所示,固定盒50a包括待安装到固定盒保持器38上的板部100、用于使板部100的外侧两端部相互连接的弓形部102,和连接到弓形部102的直径最外侧的中央部分的过滤器保持器104。固定盒50a的材料例如是PP(聚丙烯)、POM(聚甲醛)等。
[0063] 弓形部102沿着壁34的上端成形,并且由板部100的外侧端面和弓形部102环绕成的空间具有与小室30的上表面部相同的形状,由此形成供BC容纳袋54插入的袋孔105。弓形部102的全长部的一部分可以设置成角结构,以增加强度。
[0064] 板部100包括通过整体成型而设置在内径侧的第一夹持器部106和第二夹持器部108、设置在大致中央部分处且供第一传感器40和第二传感器42插入的传感器孔110、用于引导第一管60的第一引导通路112、用于引导第二管62的第二引导通路114、用于固定短的第三管70a的辅助固定部116,以及设置在外侧端部处的两个销(保持部)118。
[0065] 两个销118具有前端适当增大的形状,并且插入到BC容纳袋54的端孔中,由此固定BC容纳袋54的端部。BC容纳袋54具有通过销118固定的端部和插入到袋孔105中的主体部分。每个销118可以具有裂开成2部分以形成窄缝隙的顶端部分。因此,在固定BC容纳袋54时,销118能够通过以使缝隙变窄的方式减小直径而插入到端孔中,在插入之后,销118能够回复到它们的初始状态,从而达到防脱出效果。
[0066] 辅助固定部116是通过与第三管70a的两个侧表面轻微接触的壁而形成的,并且其形状被设置成使得在从BC容纳袋54的内径侧端部引导第三管70a沿着第一周向B1延伸适当量之后使第三管70a向外径方向弯曲。这确保在第三管70a上只有足够短的前端部分从板部100突出(参照图7和8),并且突出的方向朝外(即,在离心方向A1上),这使得第三管70a在离心分离过程中不会振动或移动。
[0067] 第一引导通路112和第二引导通路114均具有凹槽形状,该凹槽形状通过在几乎全长上设于两侧的壁形成,并且在上侧开口。第一引导通路112和第二引导通路114在开口上端部设有若干小的防脱出突起117。
[0068] 第一引导通路112自BC容纳袋54的端部沿着内径方向延伸、经过传感器孔110、在内径侧端面附近向第一周向B1弯曲、紧接着经过第一夹持器部106、在第一周向B1的端部附近向外径方向弯曲,并且到达板部100的外径端,在该处,第一引导通路112向内弯曲以便指向过滤器保持器104。
[0069] 第二引导通路114自传感器孔110沿着内径方向延伸、在内径侧端面附近向第二周向B2弯曲、紧接着经过第二夹持器108、在第二周向B2的端部附近向外径方向弯曲,并且随后朝向倾斜的侧向弯曲。
[0070] 如图9所示,在传感器孔110中,第一管60的上表面和第二管62的上表面均通过具有稍向下弯曲的前端的两个臂120稳定地固定,并且第一管60和第二管62分别沿径向延伸。第一管60和第二管62在周向上平行地设置,并且确保在传感器孔110的周向上的两个侧面间具有间隙且在第一管60和第二管62之间具有另一间隙。当固定盒50a安装在固定盒保持器38上时,第一传感器40和第二传感器42被入到传感器孔110中的间隙内,第一管60设置在发光部40a和受光部40b之间,第二管62设置在发光部42a和受光部42b之间。受光部40b和受光部42b一体形成。第一管60和第二管62被四个臂120保持,从而不论固定盒50a是怎样的朝向都能保持稳定。在周向上彼此对置的两个臂120之间的沿周向的间隙被形成得狭窄,狭窄的程度是能够供第一管60和第二管62在压扁的状态下通过。如图7和图9明确所示,第一夹持器部106和第二夹持器部108设置在传感器孔110附近,并且设置在第一传感器40和第二传感器42的下游侧。
[0071] 如图10A至图10C所示,第一夹持器部106具有闭锁部(按压部)122、用于在闭锁部122闭锁的过程中保持闭锁部122的闩部124,以及设置在闭锁部122相反侧的表面上的三角形突起126,其中,闭锁部122在板部100的内周端的第一周向B1侧的部分处作为第一引导通路112的一部分而设置,并且使第一管60闭锁。
[0072] 闭锁部122具有用于从侧面按压第一管60的鼓出部(按压部)128和设置在鼓出部128的前端处的成锐角的被卡合部130。闭锁部122的基端部分的直径被形成得足够小,从而鼓出部分128能够在大致径向上弹性地前进和退回。闩部124具有用于与处于推压第一管60的状态的鼓出部128的被卡合部130卡合的卡合部132和形成在前端的倾斜面134。与倾斜表面134垂直的方向指向倾斜的内侧。由于存在该倾斜面134,当俯视观察时闩部124具有锥形形状。闩部124的基端部分的直径被形成得足够小,并且能够弹性地倾斜。
[0073] 因此,第一夹持器部106的构造简单。另外,第一夹持器部106通过与固定盒50a一体成型而形成,从而不需要将夹持器作为独立的部件而设置,由此能够减少部件的数量。
[0074] 如图10A所示,在第一夹持器部106的初始状态下,闭锁部122的鼓出部128从第一管60离开,此时第一管60处于导通状态。
[0075] 如图10B所示,当中央体14a的第一杆136伸出以从侧面推动闭锁部122而使闭锁部122移位时,鼓出部128与突起126协作将第一管60压扁,从而使第一管60闭锁。在这种情况下,被卡合部130通过使闩部124稍稍倾斜而与卡合部132卡合。即使随后第一杆136回复到其原始位置,第一管60也被保持在由鼓出部128实现的闭锁状态。
[0076] 如图10C所示,当第二杆138伸出时,其前端面在倾斜面134上滑动且将其朝侧方推出,闩部124倾斜,使得卡合部132与被卡合部130脱开,从而卡合状态被解除。因此,当第二杆138退回到其原始位置时,第一夹持器部106回复到图10A中所示的初始状态,并且第一管60再次处于导通状态。
[0077] 由于第二夹持器部108与第一夹持器部106对称,故省略对第二夹持器部108的详细说明。通过第二夹持器部108,能够使第二管62开闭。当血袋系统10a安装在离心分离装置11上时,第一夹持器部106和第二夹持器部108通过中央体14a的第一夹持器驱动部件17a和第二夹持器驱动部件17b(参照图2)操作。当血袋系统10a未安装时,第一夹持器部106和第二夹持器部108能够手动操作。
[0078] 如图7和图8所示,过滤器保持器104具有铰接部140、附件142和管卡合部144。
[0079] 如图11所示,铰接部140基本上包括在周向上彼此对置的一对耳片146和设置在基端侧的竖直壁(止动部)148。薄的突起150从竖直壁148的下端向外径方向突出。该竖直壁148能够使过滤器56以更准确的角度设置。
[0080] 在一对耳片146的内侧设置有位于突起150上方且彼此相对的一对圆轴152、设置在外径侧的上端部的一对小的上方止动部154、以及设置在下部的一对小的越过突起156。从图11明确可知,圆轴152由沿着周向延伸的轴构成,过滤器56能够关于该圆轴152倾斜。
[0081] 如图12所示,由于圆轴152设置在耳片146的上部,因此在展开状态下,过滤器56、出口56b和附件142能够移动到适当高的位置。此外,当将组件放置在桌面上时,这些构件仅将它们自身的重量施加在BC容纳袋54上,不会在BC容纳袋54上施加过多的压力。
[0082] 如图13所示,附件142具有支承板158、铰接转动部160和臂162,支承板158接触并由此支承过滤器保持器104的纵长方向上的一侧面以及上部的一半和下部的一半,铰接转动部160具有与圆轴152卡合的半圆形弧状截面形状,臂162将支承板158的端部与铰接转动部160连接起来。臂162包括供突起150几乎没有间隙地插入的四边形孔164、和左右的加强板166。
[0083] 支承板158包括设置在内侧面上以保持过滤器56的两个表面的一对过滤器保持突起168、设置在外侧面上以在三处位置保持第一管60的管保持突起170、设置在前端上部以供入口56a嵌入的第一半圆形切缺部(第一嵌合部)172、以及设置在基端下部以供出口56b嵌合的第二半圆形切缺部(第二嵌合部)174。在弯曲状态中,第一半圆形切缺部172与第二半圆形切缺部174相比设置在外径侧。
[0084] 当附件142被配合到铰接部140上时,带有朝下的臂162的铰接转动部160从侧向配合在圆轴152上,之后,通过在附件142上施加一些力来向下推动附件142,同时允许臂162越过上方止动部154。因此,附件142被容易地安装就位。
[0085] 附带地说明,铰接部140不限于基于圆轴152的轴状结构。例如,也可以采用弯曲的薄壁部或弹性部的结构。
[0086] 管卡合部144设置在邻近弓形部102的铰接部140的部分处,由此用于将第二管62保持成适当的方向。
[0087] 根据过滤器保持器104,过滤器56能够由附件142稳定地保持,并且,第一管60和第二管62能够由管保持突起170和管卡合部144适当地保持。
[0088] 另外,当铰接转动部160被可转动地支承在圆轴152上时,附件142和过滤器56能够倾斜到各种状态,包括:展开状态(参照图7),其中附件142和过滤器56平行于固定盒50a并且与固定盒50a基本上处于同一平面内;和弯曲状态(参照图8),其中,附件142和过滤器56相对于固定盒50a以90°角度弯曲。
[0089] 在附件142和过滤器56与固定盒50a基本上处于同一平面内的展开(伸展)状态下,由上方止动部154阻止附件142和过滤器56进一步转动。但是,由于该上方止动部154相当小,所以,如果需要,可以通过施加适当的力使附件142和过滤器56转动而越过上方止动部154。
[0090] 在附件142和过滤器56相对于固定盒50a弯曲90°的状态下,臂162的侧面与竖直壁148面接触,由此实现可靠的角度定位。在这种情况下,突起150插入到四边形孔164中,由此增强附件142的稳定性。另外,当执行弯曲附件142的操作时,附件142的两侧部越过了越过突起156,并且伴有适当的卡嗒感。由此,操作者能够意识到附件142已经被设置在了适当的角度。
[0091] 可以将突起150的前端的直径尺寸增大,以使得当突起150插入到四边形孔164中时能够产生更可靠的卡嗒感,并且能够防止突起150脱出。
[0092] 根据前述的过滤器保持器104,在保管和运输血袋系统10a时等,通过使附件142和过滤器56处于与固定盒50a基本上在同一平面上的展开状态,能够得到足够薄的组件。因此,组件能够连同BC容纳袋54和血小板保存袋58(例如处于层叠状态)一并放置在乙烯树脂袋等中。虽然附图中未示出这种包装在袋中的状态,但从图4能够清楚看出,血袋系统10a能够以折叠状态容纳在乙烯树脂袋中,该乙烯树脂袋比构成面积最大的部件的血小板保存袋58稍大。
[0093] 此外,当将血沉棕黄层从所需数量的BC袋72引入到BC容纳袋54中时,附件142和过滤器56处于与固定盒50a基本上在同一平面上的展开状态,由此确保系统不会无用地扩展,并且能够容易地从环形支架悬置。
[0094] 另一方面,优选过滤器56在使用时预先规定其朝向。具体地说,为了通过过滤器56去除白细胞,将流向设置成使得血液成分通过入口56a供应并且通过出口56b离开。
[0095] 根据过滤器保持器104,当血袋系统10a安装在离心分离装置11中时,系统在附件142和过滤器56相对于固定盒50弯曲90°的状况下使用。另外,如图8所示,过滤器56被保持成使出口56b在相对于铰接部140的近侧,而入口56a在相对于铰接部140的远侧。
因此,过滤器56在流向为克服离心力的方向的状态下使用。结果是,澄清液176克服离心力流入过滤器56中,由此流速被适当地抑制,并且白细胞能够被可靠地去除。
[0096] 另外,由于入口56a相对于出口56b位于下方并且在外径侧上,因此,通过入口56a流入的澄清液176首先积存在过滤器56内的、与设置于过滤器56中的过滤介质57(参照图14)相比的外侧的下部,并且在受到离心力的作用时在过滤器56的腔中沿着外径侧面扩散。在过滤介质57的外侧的空间被填满之后,澄清液176在通过过滤介质57时被过滤并且通过出口56b排出。因此,能够有效地利用过滤器56内部的过滤介质57的整个表面来过滤澄清液176。相应地,白细胞能够被更加可靠地去除。
[0097] 此外,在组装过滤器保持器104时,过滤器56的朝向由供入口56a嵌合的第一半圆形切缺部172和供出口56b嵌合的第二半圆形切缺部174来确定,由此能够防止错误组装。
[0098] 接下来,对以前述方式构造的第一实施方式的血袋系统10a和固定盒50a的使用方法进行说明。
[0099] 首先,如图5所示,将第三管70上的夹持器84、第一夹持器部106和第二夹持器部108关闭。将所需数量的BC袋72连接到分支管74上,并且将血小板保存液的容器68连接到第三管70上。从不同的供体采集的血沉棕黄层(或全血)被分别储备在BC袋72中。
然后,将血沉棕黄层从BC袋72收集到BC容纳袋54中。
[0100] 接着,在第三管70上,将夹持器82关闭而打开夹持器84,由此将血小板保存液输送到BC袋72中,使血小板保存液混合到残留在BC袋72中的血沉棕黄层中。
[0101] 进一步地,将夹持器84关闭且打开夹持器82,由此将与血小板保存液混合在一起的血沉棕黄层输送到BC容纳袋54中。
[0102] 用手按压BC容纳袋54,以将BC容纳袋54内部的空气转移到BC袋72中。
[0103] 然后,将第三管70在靠近BC容纳袋54的位置处熔接以防止发生泄漏,而后切断。剩下的部分如图7所示形成短的第三管70a,并且将第三管70a以前端朝向离心方向的方式固定在辅助固定部116上。第三管70a可以被切断成比图7中示出的更短。
[0104] 随后,如图8所示,使附件142和过滤器56相对于固定盒50a弯曲90°。过滤器保持器104用于准确且稳定地将附件142和过滤器56保持在弯曲90°的状态。如上所述,由于当附件142和过滤器56相对于固定盒50a弯曲90°时,入口56a相对于出口56b位于下方且在外径侧,所以,流速被抑制且过滤器56内部的过滤介质57的整个表面被有效地利用。
[0105] 此外,如图3所示,将血袋系统10a安装在内插单元18中。具体地说,将固定盒50a安装在固定盒保持器38上并且由保持器突起45保持,将BC容纳袋54插入在小室30中,将过滤器56和过滤器保持器104插入在过滤器袋36中,并且将血小板保存袋58和取样袋76插入在大室32中。附带地说明,由于过滤器56借助于过滤器保持器104被非常稳定地保持在弯曲90°的状态,因此也可以根据设计条件省略过滤器袋36,并采用将过滤器
56和过滤器保持器104保持在大室32中的构造。
[0106] 在这种情况下,如图9所示,第一管60和第二管62被适当地布置在传感器孔110中。因此,第一管60被适当地夹持在第一传感器40的发光部40a和受光部40b之间,而第二管62被适当地夹持在第二传感器42的发光部42a和受光部42b之间。必然地,第一管60不会设置在第二传感器42的检测位置上,且第二管62不会设置在第一传感器40的检测位置上。
[0107] 弓形部102通过被抵接和安装在壁34的上端面上而稳定,从而,从该弓形部102悬置的附件142和过滤器56也得以稳固。
[0108] 另外,BC容纳袋54通过两个销118支承,连接到BC容纳袋54的第一管60沿着第一引导通路112被固定。因此,从BC容纳袋54观察,该第一管60被设置成指向内径方向A2。
[0109] 接下来,如图1所示,将其中插入了血袋系统10a的内插单元18插入到离心分离装置11的单元插入孔16中。结果是,固定盒50a的端部通过保持杆25固定(参照图2)。另外,将第一传感器40和第二传感器42或者其接口电路的触头设置成与电极27接触(参照图2)。
[0110] 虽然基本上在离心分离装置11中安装六个内插单元18,但是,只要内插单元18能够实现平衡,内插单元18的数量可以是五个或更少(优选以等角度间隔设置三个或两个)。
[0111] 当内插单元18被插入到单元插入孔16中时,第一夹持器部106和第二夹持器部108被正确地设置在与各自对应的第一夹持器驱动部件17a和第二夹持器驱动部件17b相对的位置处(参照图2)。由于第一管60和第二管62通过第一引导通路112和第二引导通路114相对于第一夹持器部106和第二夹持器部108被事先正确地设置,所以,第一夹持器部106和第二夹持器部108能够在微型计算机的作用下通过第一夹持器部106和第二夹持器部108正确地开闭。
[0112] 因此,在安装血袋系统10a和固定盒50a的一系列操作中,血袋系统10a中的每个管被预先正确地连接。特别是,借助于固定盒50a中的第一引导通路112和第二引导通路114,第一管60和第二管62相对于传感器孔110、第一夹持器部106及第二夹持器部108被正确地设置。因此,操作者不需要专门的知识和对各管的设置操作及其过程的理解就能够容易且快速地执行血袋系统10a的安装,且不会错误安装。第一管60和第二管62被预先正确地设置在固定盒50a中。因此,在实践中,操作者能够在不参考任何指南等的情况下将血袋系统10a安装在离心分离装置中。
[0113] 接下来,将离心分离装置11的盖12关闭,由此通过操作控制部22来执行离心步骤和分离步骤(输送步骤)。
[0114] 在离心分离装置11的自动操作过程中,首先,使离心转鼓14旋转以执行离心步骤。在这种情况下,第一夹持器部106和第二夹持器部108被预先关闭。但是,为了增强操作的安全性,如图10B所示,第一杆136临时伸出,使得第一夹持器部106通过闭锁部122被置于平坦状态。第二夹持器部108也同样地被置于关闭状态。
[0115] 如图14所示,在离心步骤中,对储备于小室30内的BC容纳袋54中的血沉棕黄层施加离心力。结果是,包含重血液细胞成分等的沉淀液178向外径方向移送,而包含轻血小板成分等的澄清液176向内径方向移动,由此使得所述液体彼此分离。澄清液176含有白细胞。沉淀液178为深红色并且透明度差,而澄清液176由略微黄白色的透明物质构成。
[0116] 离心分离装置11从离心步骤转换到分离步骤。在分离步骤中,在离心转鼓14持续旋转的同时,第二杆138如图10C所示临时伸出,以使闩部124倾斜而就解除卡合状态,由此使离心分离装置11回复到图10A中所示的初始状况并且使第一管60处于开通状态。第二管62也同样地被置于开通状态。
[0117] 接下来,如图14所示,使推压件20沿着离心方向A1移动,以按压BC容纳袋54。被夹持在推压件20和壁34之间的BC容纳袋54的内部容积减小,由此使得其内容液通过第一管60排出。在这种情况下,在BC容纳袋54内,沉淀液178向外径方向聚集,而澄清液
176向内径方向聚集。同时,第一管60指向内径方向,使得只是澄清液176被喷射到第一管
60中。
[0118] 喷射到第一管60中的澄清液176流过处于打开状态的第一夹持器部106的位置,白细胞自此被过滤器56去除。在这种情况下,由于过滤器56被设置成入口56a相对于出口56b位于下方且在外径侧,因此澄清液176在克服重力和离心力的方向流动。因此,澄清液
176的流速被抑制,并且能够通过有效利用过滤介质57的整个表面来可靠地去除白细胞。
通过了过滤器56的澄清液176流过处于打开状态的第二夹持器部108的位置,并被供应并储备在血小板保存袋58中。
[0119] 期望BC容纳袋54中的澄清液176被尽可能完全地输送到血小板保存袋58中。但是,不希望沉淀液178输送到血小板保存袋58中。鉴于此,通过第一传感器40和第二传感器42监视流过第一管60和第二管62的液体,并且执行控制以防止沉淀液178被输送到血小板保存袋58中。
[0120] 具体地说,微型计算机监视由第一传感器40和第二传感器42提供的信号,基于该信号的大小确定流过第一管60和第二管62的液体的透明度值,并且通过它们各自的透明度区分澄清液176与沉淀液178。
[0121] 当在分离步骤中通过推压件20推压BC容纳袋54时,在开始阶段澄清液176被引出到第一管60中,由此能够通过第一传感器40和第二传感器42基于液体的透明度确定流入第一管60中的是澄清液176。
[0122] 在通过推压件20继续推压BC容纳袋54时,BC容纳袋54中的澄清液176完全流出,随后沉淀液178被导出。结果是,首先,第一传感器40检测到流过第一管60的液体变成了沉淀液178。此时,可以认为分离步骤已结束。但是,为了尽可能多地将血小板采集到血小板保存袋58中,期望的是使残留在第一管60和第二管62中的澄清液176部分也被供应到血小板保存袋58中。因此,在由第一传感器40检测到沉淀液178之后,通过推压件20的按压可以持续预定的时间。
[0123] 接下来,经过了预定的时间,或者当第二传感器42检测到流过第二管62的液体变成了沉淀液178时,第一杆136伸出(参照图10B)以关闭第一夹持器部106和第二夹持器部108,由此使第一管60和第二管62处于关闭状态。此外,使离心转鼓14停止,至此分离步骤完成。
[0124] 在自第一传感器40检测到沉淀液178开始经过了预定时间之后,沉淀液178到达过滤器56,并且残留在第一管60和第二管62中的澄清液176的部分被相应地供应至血小板保存袋58中。附带地说明,在预定的时间结束之前,沉淀液178基本上不会到达第二传感器42的位置(即,传感器孔110的位置)。但是,为了防止沉淀液178混合到血小板保存袋58中,通过第二传感器42执行对其的监视。
[0125] 一旦由第二传感器42检测到沉淀液178被输送到第二管62中,就立即使第一夹持器部106和第二夹持器部108同时处于关闭状态,以便防止沉淀液178进一步流向下游。从第二传感器42检测到沉淀液178到使第一夹持器部106和第二夹持器部108完全关闭,存在小的延时。但是,在第二管62中,第二夹持器部108相对于设有第二传感器42的传感器孔110的位置处于下游侧。因此,沉淀液178不会流至第二夹持器部108的下游侧。即使沉淀液178流过第二夹持器部108的位置,由于在第二夹持器部108和血小板保存袋58的位置之间存在一段距离,沉淀液178也不会到达血小板保存袋58。
[0126] 当分离步骤以此方式完成并且离心转鼓14完全停止时,打开盖12。通过操作保持杆25取出内插单元18,并且通过拆下盖体28取出血袋系统10a。在这种情况下,仅仅通过操作分离杆44就能够使固定盒50a与固定盒保持器38容易地分离(参照图3)。
[0127] 此外,将血袋系统10a中的第一管60在靠近BC容纳袋54的位置处熔接之后切断,由此BC容纳袋54作为包含血液细胞成分的血液制品供使用。另一方面,当将第二管62在靠近血小板保存袋58的位置处熔接之后切断时,该血小板保存袋58作为包含血小板的血液制品供使用。血小板保存袋58的血液制品允许其一部分被输送到取样袋76中,以用于预定的测试等。
[0128] 根据如上所述的第一实施方式的血袋系统10a和固定盒50a,固定盒50a中具有预先被正确地配置的第一管60和第二管62,这使得将固定盒50a在离心分离装置11的中央体14a上的安装足够简单。因此,不需要对第一管60和第二管62进行复杂的布局和配置,并且能够容易且可靠地进行安装。另外,固定盒50a包括相对于离心分离装置11中的第一夹持器驱动部件17a和第二夹持器驱动部件17b正确地配置的第一夹持器部106和第二夹持器部108。
[0129] 另外,借助于能够关于沿周向(箭头B的方向)的轴线倾斜的铰接部140,附件142和过滤器56能够在保管时和使用时分别以不同的适当的朝向设置。
[0130] 在血袋系统10a处于展开状态时(参照图7),固定盒50a、板部100和弓形部102平行设置,使得它们能够在保管时足够薄,并且能够与BC容纳袋54、血小板保存袋58等一起折叠成薄的形式。此外,在弯曲状态中(参照图8),在安装到板部100上的第一管60和第二管62被维持水平状态的同时,过滤器56能够以弯曲90°的适当朝向配置。
[0131] 由于附件142以使得出口56b相对于铰接部140在近侧、而入口56a相对于铰接部140在远侧的方式支承过滤器56,所以在弯曲状态下,能够将入口56a设置在下侧,而出口56b设置在上侧。
[0132] 由于在弯曲状态下,附件142将入口56a支承在外径侧而将出口56b支承在内径侧,所以过滤器56能够以正确的朝向使用。
[0133] 由于弓形部102相对于板部100设置在外径侧,且形成有供入BC容纳袋54插入的袋孔105,所以能够将附件142和过滤器56配置在外径侧并且将BC容纳袋54配置在内径侧。在离心分离装置11中,在离心步骤之后进行的分离步骤中,通过推压件20推压BC容纳袋54。鉴于此,BC容纳袋54优选地如前所述位于内径侧。
[0134] 此外,由于弓形部102是沿着壁34的上端面成形的,所以不存在相对于壁34的无用凹凸,并且附件142和过滤器56能够直接地配置在壁34的外侧,使得空间得以有效利用。另外,通过安装在壁34的上表面上,弓形部102更加稳固。
[0135] 固定盒50a固定到离心分离装置11,使得第一管60和第二管62被部分地水平设置且指向径向,并且使得管内部的血液成分向着内径方向流动。在这些部分中,血液成分克服离心力流动,从而防止其流速过大。
[0136] 血袋系统10a和固定盒50a的构造成本低,适用于一次性使用。
[0137] 血袋系统10a的组装、包装和灭菌处理是在制造商的预定质量控制下进行的。血袋系统10a由预定的自动机械组装,或者人工使用预定的组装夹具来组装。此外,通过预定的自动测试机预先进行测试,由此能够实现可靠的配置。
[0138] 接下来,对根据第二实施方式的血袋系统10b和固定盒50b进行说明。与上述血袋系统10a和固定盒50a的部件相同的、血袋系统10b(以及10c)和固定盒50b(以及50c)的部件由与上述相同的附图标记表示,并且省略对这些特征的详细描述。
[0139] 血袋系统10b包括固定盒50b和多联袋52。多联袋52与血袋系统10a中使用的多联袋基本相同,除了第一管60和第二管62与第一夹持器200和第二夹持器202一起设置这一点。
[0140] 如图15和16所示,代替上述第一夹持器部106和第二夹持器部108(参照图4),血袋系统10b具有第一夹持器200和第二夹持器202,以及用于对第一夹持器200和第二夹持器202进行操作并将其置于闭锁和开放状态的第一夹持器操作部204和第二夹持器操作部206。
[0141] 第一夹持器200和第二夹持器202组成用于使第一管60和第二管62的中间部分开闭的部件,类似于上述的第一夹持器部106和第二夹持器部108。
[0142] 如图17所示,第一夹持器200是树脂体,在其一端设置有短的且弯成J形的闩部200a,并且在其另一端设置有稍长的且弯成U形的闭锁部(推压部)200b。第一夹持器200还在其内侧面设有突起200c,并且在两端设有供第一管60插入的孔。突起200c位于稍偏离中心的位置处,并且具有孔200f。在初始状态中,闭锁部200b被适度地打开。
[0143] 闩部200a、关闭部200b和突起220c分别对应于上述的闩部124、闭锁部122和突起126(参照图10A)。更具体地,当将闭锁部200b朝向内侧推动时,第一管60能够通过突起200c和闭锁部200b内侧的鼓出部200d关闭,同时闭锁部200b由闩部200a保持。
[0144] 当将闩部200a的前端的倾斜面200e朝着侧向推动(或者如果倾斜面200e被柱等从侧向推动)并且闩部200a由此朝着侧方倾斜时,闭锁部200b解除卡合状态并且回复到原始位置,由此开通第一管60。
[0145] 第二夹持器202的结构与第一夹持器200相同。对于第一夹持器200和第二夹持器202,可以使用与上述夹持器82、84、86、88相同的结构。
[0146] 固定盒50b中的第一夹持器操作部204包括通过第一杆136的操作而向内推动闭锁部200b的第一推压部208和通过第二杆138的操作而在倾斜面200e上滑动以使闩部200a向侧方倾斜的第二推压部210。第一推压部208和第二推压部210的基端部附近被制成得很薄,以便具有弹性,并且第一推压部208和第二推压部210能够在第一杆136和第二杆138的操作下基本上沿径向弹性地移动。第一推压部208和第二推压部210的内径侧端面被形成为基本上沿着周向的外侧平坦面208a、210a,以便这些端面能够由第一杆136和第二杆138稳定地推压。
[0147] 第一推压部208设有基本上沿着周向的内侧平坦面208b,以便能够容易地推压闭锁部200b的前端部的内径侧部分。第二推压部210设有适用于沿着闩部200a的倾斜面200e滑动的倾斜面210b。
[0148] 第一夹持器操作部204设有夹持空间212,第一夹持器200被保持在夹持空间212中并且留有小的间隙。夹持空间212的形状被设置成使得第一夹持器200无法以错误的偏离位置或反向安装在其中。具体地说,夹持空间212设有用于插入在孔200f中的突起(柱状部)201,由此实现对第一夹持器200的定位。由于突起200c和孔200f均定位在稍偏离中心的位置处,所以第一夹持器200不可能反向安装。在夹持空间212中留有允许闩部200a向侧方倾斜的间隙。
[0149] 第二夹持器操作部206与第一夹持器操作部204在形状上对称。第一夹持器操作部204和第二夹持器操作部206能够分别通过第一夹持器驱动部件17a和第二夹持器驱动部件17b操作(参照图2),并且在血袋系统10b未安装在离心分离装置11中时能够手动操作。
[0150] 血袋系统10b的固定盒50b中的第一引导通路112和第二引导通路114比上述血袋系统10a中的短。第一引导通路112和第二引导通路114被形成为延伸穿过传感器孔110的上部,以便沿着第一周向B1引导第一管60,并且沿着第二周向B2引导第二管62。
[0151] 在如上述构造的血袋系统10b和固定盒50b中,类似于上述血袋系统10a和固定盒50a,第一管60和第二管62被预先正确地配置。因此,只要将固定盒50b安装在离心分离装置11的中央体14a上即可,不必对第一管60和第二管62进行复杂的布局和配置,这使得安装能够容易且可靠地进行。另外,固定盒50b包括第一夹持器200、第二夹持器202、第一夹持器操作部204和第二夹持器操作部206,这些部件被相对于离心分离装置11的第一夹持器驱动部件17a和第二夹持器驱动部件17b(参照图2)正确的设置。
[0152] 在血袋系统10b和固定盒50b中,能够所设置的第一夹持器200和第二夹持器202应用常规使用的通用的夹持器,从而操作者能够在手动操作过程中容易地理解夹持机构。此外,在基于一些原因必须将多联袋52从固定盒50b上拆下时,第一管60和第二管62能够由第一夹持器200和第二夹持器202保持关闭。
[0153] 如图18所示,根据第三实施方式的血袋系统10c和固定盒50c具有通过从上述血袋系统10b和固定盒50b省略第一夹持器操作部204和第二夹持器操作部206而获得的相应的构造。在这种情况下,推荐使第一杆136和第二杆138的前进和退回量以及前端形状适合于第一夹持器200和第二夹持器202的闭锁部200b和闩部200a,并且由第一夹持器驱动部件17a和第二夹持器驱动部件17b直接驱动第一杆136和第二杆138。
[0154] 血袋系统10a至10c和固定盒50a至50c不仅能够应用于离心分离装置11,还能够应用于血液成分采集装置、全血采集装置、自动血液分离装置等。储备在BC容纳袋54中的液体不限于血沉棕黄层,根据其用途,也可以在其中储备全血(内容液)。
[0155] 根据本发明的血袋系统和固定盒不限于上述实施方式,在不偏离本发明的本质和要点的情况下能够采用各种构造是理所当然的。